Eralfon - Lietošanas Instrukcijas, Cena, Atsauksmes, Risinājumu Analogi

2024 Autors: Rachel Wainwright | [email protected]. Pēdējoreiz modificēts: 2023-12-15 07:40

Eralfon

Eralfon: lietošanas instrukcijas un atsauksmes

1. 1. Izlaiduma forma un sastāvs
2. 2. Farmakoloģiskās īpašības
3. 3. Lietošanas indikācijas
4. 4. Kontrindikācijas
5. 5. Lietošanas metode un devas
6. 6. Blakusparādības
7. 7. Pārdozēšana
8. 8. Īpaši norādījumi
9. 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
10. 10. Lietošana bērnībā
11. 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
12. 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
13. 13. Zāļu mijiedarbība
14. 14. Analogi
15. 15. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
16. 16. Aptieku izsniegšanas noteikumi
17. 17. Atsauksmes
18. 18. Cena aptiekās

Latīņu nosaukums: Eralfon

ATX kods: B03XA01

Aktīvā sastāvdaļa: alfa epoetīns (alfa epoetīns)

Ražotājs: CJSC PharmFirma SOTEX (Krievija)

Apraksts un foto atjauninājums: 28.11.2018

Cenas aptiekās: no 1500 rubļiem.

Pērciet

Eralfon ir antianēmisks līdzeklis, asinsrades (asins veidošanās) stimulators.

Izlaiduma forma un sastāvs

Eralfon ražo šķīduma veidā intravenozai (i / v) un subkutānai (s / c) ievadīšanai: bezkrāsains caurspīdīgs šķidrums [1 ml 1 ampulā bezkrāsaina stikla, 5 ampulas šūnu kontūras iepakojumā, kartona kastē ar pirmo atvēršanas vadības ierīci 1 vai 2 iepakojumi. 0,3 ml / 1000 starptautiskās vienības (SV); 0,3 ml / 2000 SV; 0,4 ml / 4000 SV; 0,5 ml / 2000 SV; 0,6 ml / 10 000 SV; 1 ml / 10 000 SV šļircē ar adatas aizsargierīci vai bez tās, blistera sloksnēs 1, 2 vai 3 šļirces, kartona kastē ar pirmo atvēršanas kontroli 1 vai 2 iepakojumos. 0,3 ml / 2000 SV; 0,5 ml / 2000 SV; 0,6 ml / 10 000 SV; 1 ml / 10 000 SV šļircē ar adatas aizsargierīci vai bez tās, blistera sloksnēs, katrā pa 2 šļircēm, kartona kastē ar pirmo atvēršanas kontroles 5 iepakojumu. 0,25 ml / 2500 SV; 0,6 ml / 6000 SV; 0,8 ml / 8000 SV šļircē ar adatas aizsargierīci vai bez tās, blistera plāksnītē ar 3 šļircēm, kartona kastē ar pirmo atvēršanas kontroli pa 1 vai 2 iepakojumiem. 0,3 ml / 3000 SV; 0,3 ml / 5000 SV; 0,5 ml / 20 000 SV; 0,6 ml / 20 000 SV šļircē ar adatas aizsargierīci vai bez tās, blistera plāksnītē pa 1 vai 3 šļircēm, kartona kastē ar pirmo atvēršanas kontroli pa 1 vai 2 iepakojumiem. 0,3 ml / 12 000 SV; 1 ml / 40 000 SV šļircē ar adatas aizsargierīci vai bez tās, blistera sloksnes iepakojumā 1 šļirce, kartona kastē ar pirmo atvēršanas vadības 1 iepakojumu; kontūrveida acheikova iepakojumā 2 vai 3 šļirces ar adatas aizsargierīci vai bez tās, kartona kastē ar pirmās atvēršanas vadības 1 vai 2 iepakojumiem; katrā iepakojumā ir arī instrukcijas par Eralfon lietošanu].kontūras acheikova iepakojumā pa 3 šļircēm, kartona kastē ar pirmo atvēršanas vadības ierīci 1 vai 2 iepakojumi. 0,3 ml / 3000 SV; 0,3 ml / 5000 SV; 0,5 ml / 20 000 SV; 0,6 ml / 20 000 SV šļircē ar adatas aizsargierīci vai bez tās, blistera plāksnītē pa 1 vai 3 šļircēm, kartona kastē ar pirmo atvēršanas kontroli pa 1 vai 2 iepakojumiem. 0,3 ml / 12 000 SV; 1 ml / 40 000 SV šļircē ar adatas aizsargierīci vai bez tās, blistera sloksnes iepakojumā 1 šļirce, kartona kastē ar pirmo atvēršanas vadības 1 iepakojumu; kontūrveida acheikova iepakojumā 2 vai 3 šļirces ar adatas aizsargierīci vai bez tās, kartona kastē ar pirmo atvēršanas vadības ierīci 1 vai 2 iepakojumi; katrā iepakojumā ir arī instrukcijas par Eralfon lietošanu].kontūras acheikova iepakojumā pa 3 šļircēm, kartona kastē ar pirmo atvēršanas vadības ierīci 1 vai 2 iepakojumi. 0,3 ml / 3000 SV; 0,3 ml / 5000 SV; 0,5 ml / 20 000 SV; 0,6 ml / 20 000 SV šļircē ar adatas aizsargierīci vai bez tās, blistera plāksnītē pa 1 vai 3 šļircēm, kartona kastē ar pirmo atvēršanas kontroli pa 1 vai 2 iepakojumiem. 0,3 ml / 12 000 SV; 1 ml / 40 000 SV šļircē ar adatas aizsargierīci vai bez tās, blistera sloksnes iepakojumā 1 šļirce, kartona kastē ar pirmo atvēršanas vadības 1 iepakojumu; kontūrveida acheikova iepakojumā 2 vai 3 šļirces ar adatas aizsargierīci vai bez tās, kartona kastē ar pirmo atvēršanas vadības ierīci 1 vai 2 iepakojumi; katrā iepakojumā ir arī instrukcijas par Eralfon lietošanu].5 ml / 20 000 SV; 0,6 ml / 20 000 SV šļircē ar adatas aizsargierīci vai bez tās, blistera plāksnītē pa 1 vai 3 šļircēm, kartona kastē ar pirmo atvēršanas kontroli pa 1 vai 2 iepakojumiem. 0,3 ml / 12 000 SV; 1 ml / 40 000 SV šļircē ar adatas aizsargierīci vai bez tās, blistera sloksnes iepakojumā 1 šļirce, kartona kastē ar pirmo atvēršanas vadības 1 iepakojumu; kontūrveida acheikova iepakojumā 2 vai 3 šļirces ar adatas aizsargierīci vai bez tās, kartona kastē ar pirmo atvēršanas vadības ierīci 1 vai 2 iepakojumi; katrā iepakojumā ir arī instrukcijas par Eralfon lietošanu].5 ml / 20 000 SV; 0,6 ml / 20 000 SV šļircē ar adatas aizsargierīci vai bez tās, blistera plāksnītē pa 1 vai 3 šļircēm, kartona kastē ar pirmo atvēršanas kontroli pa 1 vai 2 iepakojumiem. 0,3 ml / 12 000 SV; 1 ml / 40 000 SV šļircē ar adatas aizsargierīci vai bez tās, blistera sloksnes iepakojumā 1 šļirce, kartona kastē ar pirmo atvēršanas vadības 1 iepakojumu; kontūrveida acheikova iepakojumā 2 vai 3 šļirces ar adatas aizsargierīci vai bez tās, kartona kastē ar pirmo atvēršanas vadības ierīci 1 vai 2 iepakojumi; katrā iepakojumā ir arī instrukcijas par Eralfon lietošanu].1 ml / 40 000 SV šļircē ar adatas aizsargierīci vai bez tās, blistera sloksnes iepakojumā 1 šļirce, kartona kastē ar pirmo atvēršanas vadības 1 iepakojumu; kontūrveida acheikova iepakojumā 2 vai 3 šļirces ar adatas aizsargierīci vai bez tās, kartona kastē ar pirmo atvēršanas vadības ierīci 1 vai 2 iepakojumi; katrā iepakojumā ir arī instrukcijas par Eralfon lietošanu].1 ml / 40 000 SV šļircē ar adatas aizsargierīci vai bez tās, blistera sloksnes iepakojumā 1 šļirce, kartona kastē ar pirmo atvēršanas vadības 1 iepakojumu; kontūrveida acheikova iepakojumā 2 vai 3 šļirces ar adatas aizsargierīci vai bez tās, kartona kastē ar pirmo atvēršanas vadības ierīci 1 vai 2 iepakojumi; katrā iepakojumā ir arī instrukcijas par Eralfon lietošanu].

Šķīduma sastāvs:

• aktīvā viela: alfa epoetīns (rekombinantais cilvēka eritropoetīns) - 1 ampulā / 1 ml - 1000/2000/4000/10 000 SV; 1 šļirce 0,25 ml - 2500 SV; 1 šļircē 0,3 ml - 1000/2000/3000/5000/12 000 SV; 1 šļirce 0,4 ml - 4000 SV; 1 šļirce 0,5 ml - 2000/20 000 SV; 1 šļircē 0,6 ml - 6000/10 000/20 000 SV; 1 šļirce 0,8 ml - 8000 SV; 1 šļircē 1 ml - 10 000/40 000 SV;
• papildu sastāvdaļas: nātrija citrāta pentāzes hidrohidrāts vai nātrija citrāta dihidrāts, albumīna šķīdums, citronskābes monohidrāts, nātrija hlorīds, ūdens injekcijām.

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika

Alfa epoetīns ir glikoproteīns, kas īpaši stimulē eritropoēzi, aktivizē mitozi un veicina eritrocītu nobriešanu no eritrocītu cilmes šūnām. Rekombinanto alfa epoetīnu ražo zīdītāju šūnās ar iebūvētu cilvēka eritropoetīna (hematopoetīna) gēnu. Aktīvā viela pēc sastāva, imunoloģiskajām un bioloģiskajām īpašībām ir identiska cilvēka dabiskajam eritropoetīnam. Alfa epoetīna lietošana palielina hematokrīta un hemoglobīna (Hb) līmeni, uzlabo sirds darbību un audu asins piegādi.

Visizteiktākais alfa epoetīna terapeitiskais efekts tiek parādīts hroniskas nieru mazspējas (CRF) izraisītu anēmiju ārstēšanā. Uz ilgstošas eritropoetīna lietošanas fona anēmijas stāvokļu ārstēšanā ārkārtīgi retos gadījumos pret to var parādīties neitralizējošas antivielas ar daļēju sarkano šūnu aplaziju vai bez tās.

Farmakokinētika

Veseliem brīvprātīgajiem un pacientiem ar urēmiju pēc alfa epoetīna intravenozas ievadīšanas pusperiods (T _1/2) ir 5-6 stundas.

Veicot alfa epoetīna subkutānas injekcijas, tā satura līmenis asinīs palielinās lēnām un sasniedz maksimālās vērtības laika posmā no 12 līdz 18 stundām pēc ievadīšanas, T _1/2 var būt 16-24 stundas, biopieejamība - 25-40%.

Viela organismā neuzkrājas.

Lietošanas indikācijas

• anēmija hroniskas nieru mazspējas gadījumā, ieskaitot pacientus, kuriem tiek veikta hemodialīzes terapija (ārstēšana);
• anēmija pacientiem ar multiplo mielomu, hronisku limfoleikozi, zemas pakāpes ne-Hodžkina limfomas (profilakse / ārstēšana);
• anēmija pretvēža terapijas dēļ pacientiem ar cietiem audzējiem (profilakse / ārstēšana);
• anēmija uz reimatoīdā artrīta fona (profilakse / ārstēšana);
• anēmija pacientiem, kas inficēti ar cilvēka imūndeficīta vīrusu (HIV), kas saistīts ar zidovudīna lietošanu, uz endogēnā eritropoetīna līmeņa fona, kas mazāks par 500 SV / ml (profilakse / ārstēšana);
• anēmija priekšlaicīgi dzimušiem bērniem, kuri dzimuši ar mazu ķermeņa svaru līdz 1,5 kg (profilakse / ārstēšana);
• plānotas plašas ķirurģiskas iejaukšanās pieaugušiem pacientiem ar aptuvenu asins zudumu 900–1800 ml bez anēmijas vai vieglas / mērenas anēmijas gadījumā, pirms Hb koncentrācijas 100–130 g / l - pirms operācijas, lai mazinātu nepieciešamību alogēnos asins pārliešanas gadījumos un veicinot eritropoēzes atjaunošanu;
• plānotas lielas ķirurģiskas iejaukšanās pacientiem ar hematokrīta līmeni 33-39%, kad paredzamā nepieciešamība pēc pārlietām asinīm pārsniedz apjomu, ko var iegūt, veicot autologu savākšanu, neizrakstot alfa epoetīnu - pirms operācijas, lai atvieglotu autologo asiņu savākšanu un mazinātu ar to saistītos draudus. veicot alogēnu asins pārliešanu, kā daļu no iepriekšējas deponēšanas programmas.

Kontrindikācijas

Absolūts:

• nekontrolēta arteriāla hipertensija;
• daļēja sarkano šūnu aplazija, kas attīstījās pēc iepriekšējas ārstēšanas ar kādu no eritropoetīniem;
• nespēja pacientam saņemt efektīvu antikoagulantu terapiju;
• smagi miega, koronāro, smadzeņu un perifēro artēriju oklūzijas bojājumi un to sekas, ieskaitot akūtu cerebrovaskulāru nelaimes gadījumu un akūtu un / vai nesenu miokarda infarktu (kā daļa no iepriekšējas deponēšanas asins savākšanas programmas pirms operācijas);
• paaugstināta jutība pret kādu no Eralfon sastāvdaļām.

Relatīvs (zāles jālieto ļoti piesardzīgi):

• trombocitoze, tromboze (vēsturē);
• hroniska aknu mazspēja;
• porfīrija;
• ļaundabīgi jaunveidojumi;
• epilepsijas sindroms (ieskaitot indikācijas anamnēzē);
• sirpjveida šūnu anēmija;
• B ₁₂ -, dzelzs vai folija deficīta stāvokļi.

Eralfon, lietošanas instrukcijas: metode un devas

Eralfon šķīdums ir paredzēts intravenozai un subkutānai ievadīšanai.

Anēmijas ārstēšana pacientiem ar hronisku nieru mazspēju

Pieaugušajiem, kuriem tiek veikta hemodialīze, dialīzes sesijas beigās Eralfon jāievada IV vai SC. Ja mainās ievadīšanas ceļš, zāles injicē ar tādu pašu devu. Ja nepieciešams, veiciet tā korekciju (lietojot subkutāni, lai sasniegtu līdzīgu terapeitisko efektu, šķīduma deva ir jāizmanto par 20-30% mazāka nekā intravenozas ievadīšanas gadījumā). Ārstēšana ar zālēm sastāv no diviem posmiem: korekcijas fāzes un uzturēšanas fāzes.

Korekcijas fāzē Eralfon ievada 3 reizes nedēļā ar sākotnējo vienreizēju devu 30 SV / kg - ar s / c ievadīšanu vai 50 SV / kg - ar i / v. Korekcijas stadija turpinās, līdz tiek sasniegts optimālais Hb līmenis, kas pieaugušajiem ir 100–120 g / l, bērniem - 95–110 g / l, hematokrīta līmenis ir 30–35%. Šo rādītāju novērtēšana ir nepieciešama katru nedēļu.

Devas pielāgošana atkarībā no hematokrīta satura izmaiņām (tā nedēļas pieauguma temps ir norādīts procentos):

• no 0,5 līdz 1 - deva netiek noregulēta, kamēr nav sasniegtas vēlamās vērtības;
• mazāk nekā 0,5 - viena deva tiek palielināta 1,5 reizes;
• vairāk nekā 1 - viena deva tiek samazināta 1,5 reizes;
• nepalielinās vai līmenis nesamazinās - pirms devas palielināšanas ir nepieciešams analizēt zāļu rezistences cēloni, jo pēdējās efektivitātes pakāpe ir atkarīga no optimāli izvēlētās individuālās ārstēšanas shēmas.

Uzturošās terapijas fāzē, lai hematokrītu uzturētu 30–35% līmenī, ieteicams 1,5 reizes samazināt korekcijas stadijā lietoto Eralfon devu. Turpmāk uzturošo devu nosaka individuāli, ņemot vērā hematokrīta un Hb līmeņa izmaiņas.

Bērniem, kuriem tiek veikta hemodialīze, Eralfon tiek nozīmēts 3 reizes nedēļā ar sākotnējo devu 50 SV / kg. Lai sasniegtu optimālo Hb līmeni, vienu devu var palielināt par 25 SV / kg reizi 4 nedēļās.

Uzturošā deva bērniem atkarībā no ķermeņa svara (vidējā vienreizēja deva ir norādīta ar lietošanas biežumu 3 reizes nedēļā):

• mazāk par 10 kg - 100 SV / kg (75-150 SV / kg);
• no 10 līdz 30 kg - 75 SV / kg (60-150 SV / kg);
• vairāk nekā 30 kg - 33 SV / kg (30-100 SV / kg).

Pieaugušiem pacientiem pirms dialīzes Eralfon ievada subkutāni vai intravenozi 3 reizes nedēļā ar 50 SV / kg. Ja nepieciešams, vienu devu palielina par 25 SV / kg reizi 4 nedēļās. līdz tiek sasniegts nepieciešamais Hb līmenis. Uzturošā deva ir 17–33 SV / kg 3 reizes nedēļā.

Anēmijas ārstēšana un profilakse pacientiem ar cietiem audzējiem

Anēmijas ārstēšanai pacientiem ar onkoloģiskām slimībām Eralfon ieteicams ievadīt subkutāni. Optimālā Hb koncentrācija vīriešiem un sievietēm ir 120 g / l. Pirms kursa uzsākšanas jānosaka endogēnā eritropoetīna līmenis. Kad eritropoetīna koncentrācija serumā ir mazāka par 200 SV / ml, zāles ievada intravenozi 3 reizes nedēļā ar sākotnējo devu 150 SV / kg vai reizi nedēļā subkutāni ar devu 40 000 SV.

Ja 4 nedēļas pēc ārstēšanas sākuma Hb koncentrācijas pieaugums ir vismaz 10 g / l vai retikulocītu skaita pieaugums ir vairāk nekā 40 000 šūnu / μl virs sākotnējā līmeņa, Eralfon sākotnējā deva netiek mainīta (t.i., 150 SV / kg).

Ja pēc 4 terapijas nedēļām Hb līmeņa paaugstināšanās ir mazāka par 10 g / l un retikulocītu skaita pieaugums ir mazāks par 40 000 šūnām / μl salīdzinājumā ar sākotnējo līmeni, tad nākamajās 4 nedēļās deva tiek palielināta līdz 300 SV / kg 3 reizes nedēļā vai līdz 60 000 SV reizi nedēļā. Kad pēc papildu 4 nedēļām Hb līmenis ir palielinājies un ir vismaz 10 g / l vai retikulocītu skaits ir pieaudzis par vairāk nekā 40 000 šūnām / μl, zāles turpina lietot tajā pašā devā (300 SV / kg 3 reizes nedēļā). Ja pēc 4 ārstēšanas nedēļām Hb koncentrācija palielinājās par mazāk nekā 10 g / l un retikulocītu skaita pieaugums bija mazāks par 40 000 šūnām / μl no sākotnējā līmeņa, tad nākamo 4 nedēļu laikā Eralfon lietošana ir jāatsakās.

Ja mēneša laikā Hb līmenis palielinās par vairāk nekā 20 g / l, Eralfon deva jāsamazina par 25%. Ja Hb līmenis pārsniedz 120 g / l, terapija jāpārtrauc, līdz tā līmenis ir mazāks par 120 g / l, un pēc tam zāļu injicēšana jāatsāk ar devu, kas ir mazāka par sākotnējo par 25%.

Pēc ķīmijterapijas kursa pabeigšanas Eralfon jālieto vēl 1 mēnesis. Pirms ārstēšanas un ārstēšanas laikā jānosaka dzelzs koncentrācija serumā (vai feritīna līmenis), un, ja nepieciešams, ieteicams papildus pievienot dzelzi.

Anēmijas ārstēšana un profilakse pacientiem ar HIV infekciju

Pirms kursa uzsākšanas ir jānosaka endogēnā seruma eritropoetīna sākotnējais līmenis, ja tas pārsniedz 500 SV / ml, zāļu ārstēšanas ietekme, pēc pētījumu rezultātiem, ir maz ticama.

Korekcijas fāzē Eralfon ievada subkutāni vai intravenozi 3 reizes nedēļā devā 100 SV / kg 8 nedēļas. Ja pēc 8 kursa nedēļām apmierinošs rezultāts netika atzīmēts (Hb līmenis nepalielinājās vai nepieciešamība pēc asins pārliešanas nemazinājās), tad ir iespējama pakāpeniska devas palielināšana par 50-100 SV / kg 3 reizes nedēļā, ne vairāk kā 1 reizi 4 nedēļās. Ja ārstēšanas ar zālēm 3 reizes nedēļā ar devu 300 SV / kg nav apmierinošu rezultātu, ir maz ticama adekvāta reakcija uz turpmāku zāļu lietošanu lielākās devās.

Uzturošās terapijas fāzē paredzētajai devai pēc vēlamā rezultāta sasniegšanas korekcijas stadijā jānodrošina hematokrīta saturs 30–35% robežās, ņemot vērā zidovudīna devas pielāgošanu un iespējamās blakus infekcijas vai iekaisuma rakstura slimības. Ja hematokrīta līmenis pārsniedz 40%, injekcijas jāpārtrauc, līdz šis rādītājs nokrītas līdz 36%. Atsākot ārstēšanu, Eralfon deva jāsamazina par 25% ar turpmāku pielāgošanu, lai saglabātu nepieciešamo hematokrītu. Ja nepieciešams, pēc seruma feritīna (vai dzelzs seruma) līmeņa noteikšanas var noteikt papildu dzelzs uzņemšanu.

Anēmijas ārstēšana un profilakse citu slimību fona apstākļos

Pacientiem ar multiplo mielomu, hronisku limfoleikozi, zemas pakāpes ne-Hodžkina limfomas Eralfon terapijas iespējamību nosaka neadekvāta endogēnā eritropoetīna ražošana anēmijas fona apstākļos. Kad Hb koncentrācija ir mazāka par 100 g / l un seruma eritropoetīns ir mazāks par 100 SV / ml, zāles ordinē s / c 3 reizes nedēļā ar sākuma devu 100 SV / kg. Hemodinamiskie parametri jākontrolē katru dienu un, ja nepieciešams, ik pēc 3-4 nedēļām jāpielāgo (jāpalielina vai jāsamazina) Eralfon deva. Ja Hb līmeņa paaugstināšanās netiek novērota, ja šķīdumu lieto nedēļas devā 600 SV / kg, turpmāka ārstēšana nav piemērota.

Pacientiem ar reimatoīdo artrītu endogēnā eritropoetīna ražošana tiek nomākta paaugstinātas iekaisuma pakāpes citokīnu koncentrācijas ietekmē. Anēmijas ārstēšanā šādiem pacientiem zāles ieteicams ievadīt subkutāni 3 reizes nedēļā ar devu 50–75 SV / kg. Ja Hb saturs palielinās par mazāk nekā 10 g / l, pēc 4 terapijas nedēļām devu palielina līdz 150-200 SV / kg 3 reizes nedēļā. Lielākas alfa epoetīna devas ir neefektīvas.

Priekšlaicīgi dzimušiem bērniem, kas dzimuši ar mazu ķermeņa svaru, sākot no sestās dzīves dienas, Eralfon tiek nozīmēts s / c 200 SV / kg devā 3 reizes nedēļā, līdz tiek sasniegtas Hb satura un hematokrīta mērķvērtības. Terapijas kurss nedrīkst pārsniegt 6 nedēļas.

Pieaugušajiem, kas piedalās autologo asiņu savākšanas programmā pirms operācijas, ieteicams ievadīt Eralfon IV pēc asins nodošanas. Pirms produkta lietošanas ir jāņem vērā visas esošās kontrindikācijas autologo asiņu savākšanai. Pirms operācijas zāles jālieto intravenozi 2 reizes nedēļā 3 nedēļas ar ieteicamo devu 600 SV / kg. Katrā vizītē pie ārsta no pacienta tiek ņemta asins daļa (ar nosacījumu, ka hematokrīts ir vismaz 33% un / vai hemoglobīna līmenis ir vismaz 110 g / l) un tiek uzglabāts autologai pārliešanai.

Dzelzs līmenis serumā jānosaka pirms ārstēšanas ar narkotikām un tās laikā. Pirms alfa epoetīna lietošanas anēmijas klātbūtnē jums jānoskaidro, kas to izraisa. Lai nodrošinātu pietiekamu dzelzs uzņemšanu organismā, visa kursa laikā zāles jālieto iekšķīgi 200 mg dienas devā.

Pacientiem pirms un pēcoperācijas periodā, kas nepiedalās autologo asiņu savākšanas programmā, ieteicams lietot zāles subkutānas injekcijas veidā 600 SV / kg nedēļā nedēļā 3 nedēļas pirms ķirurģiskas iejaukšanās: 21, 14 un 7 th pirms operācijas un operācijas dienā. Ja medicīnisku iemeslu dēļ ir nepieciešams saīsināt pirmsoperācijas periodu, Eralfon ir atļauts katru dienu lietot 300 SV / kg 10 dienas pirms operācijas, operācijas dienā un 4 dienas pēc tās. Ja pirmsoperācijas periodā Hb koncentrācija sasniedz 150 g / l un vairāk, Eralfon lietošana jāpārtrauc. Pirms ārstēšanas uzsākšanas ir jāpārliecinās, ka nav dzelzs deficīta, kas visiem pacientiem terapijas laikā jāsaņem pietiekamā daudzumā.

Šļirces norādījumi

Lietojot šļirci ar automātisku adatas aizsargu pēc injekcijas, šļirci un adatu atkal pārvieto aizsargā. Sagatavojot šļirci procedūrai, ir jāizvairās no saskares ar skavām, jo ierīci aktivizē, piespiežot kātu līdz skavām. Pirms zāļu injicēšanas rūpīgi jāpārbauda stikla pilnšļirce ar drošības ierīci, pēc tam, pēc adatas aizsargvāciņa noņemšanas, injicējiet saskaņā ar standarta procedūru. Lai pilnībā ievadītu visu devu, jums ir jāpiespiež kāts ar īkšķi un kādu laiku jāuztur šajā pozīcijā. Aizsargierīce netiks aktivizēta, kamēr nav ievadīta visa līdzekļa deva. Pēc šķīduma injekcijas pabeigšanas noņemiet adatu un atlaidiet kātu, ļaujot aizsargapvalkam virzīties uz priekšu,līdz tas aizsargā un bloķē adatu.

Lietojot šļirci ar neautomātisku adatas aizsargu, injekciju veic saskaņā ar standarta procedūru. Ievietošanas laikā pirksti jātur pie apvalka, lai novērstu priekšlaicīgu drošības ierīces aktivizēšanu. Pēc injekcijas pabeigšanas aizsargierīce jāpārvieto gar adatu, radītais klikšķis apstiprinās pareizu manipulāciju. Visas procedūras laikā turiet pirkstus aiz adatas.

Blakus efekti

Ārstēšanas ar Eralfon sākumā var parādīties šādi gripai līdzīgi simptomi: galvassāpes, miegainība, reibonis, drudzis, artralģija, mialģija.

Terapijas laikā var rasties šādas blakusparādības no sistēmām un orgāniem:

• asinsrades orgāni: trombocitoze; dažos gadījumos - arteriovenozās fistulas vai šunta tromboze (ieskaitot pacientus, kuriem tiek veikta hemodialīze, ar tieksmi uz arteriālu hipotensiju vai ar stenozi, aneirismu utt.), eritrocītu līnijas aplazija;
• sirds un asinsvadu sistēma: no devas atkarīgs asinsspiediena (BP) pieaugums, arteriālās hipertensijas kursa saasināšanās (galvenokārt pacientiem ar hronisku nieru mazspēju); dažos gadījumos hipertensīva krīze, strauja asinsspiediena paaugstināšanās, ko papildina vispārēji toniski-kloniski krampji un encefalopātijas simptomi (apjukums, galvassāpes);
• lokālas reakcijas: viegla / mērena sāpīgums injekcijas vietā, dedzināšana, hiperēmija (biežāk attīstās ar zemādas injekcijām);
• alerģiskas reakcijas: viegli / mēreni izsitumi uz ādas, nieze, nātrene, ekzēma, angioneirotiskā tūska;
• citi: porfīrijas saasināšanās; komplikācijas asinsspiediena pazemināšanās vai elpošanas mazspējas dēļ; imūnās atbildes (antivielu ražošanas indukcija);
• laboratorijas indikatori: feritīna līmeņa pazemināšanās serumā uz urēmijas fona - hiperfosfatēmija, hiperkaliēmija.

Pārdozēšana

Alfa epoetīna pārdozēšana var palielināt nevēlamās blakusparādības.

Ja ir aizdomas par pārdozēšanu, tiek veikta simptomātiska terapija. Asins noplūde tiek nozīmēta uz augsta Hb līmeņa fona.

Speciālas instrukcijas

Terapijas Eralfon periodā katru nedēļu jāveic pilnīga asins analīze (ieskaitot hematokrīta, trombocītu, feritīna noteikšanu) un asinsspiediena monitorings. Pirms un pēc operācijas Hb koncentrācija jāuzrauga biežāk, ja tā sākotnējais līmenis bija mazāks par 140 g / l. Jāpatur prātā, ka anēmijas ārstēšanā alfa epoetīns nespēj aizstāt asins pārliešanu, bet var mazināt nepieciešamību to atkārtoti iecelt.

Ja anamnēzē ir trombotiskas komplikācijas un / vai kontrolēta arteriāla hipertensija, var būt nepieciešama attiecīgi antikoagulantu un / vai antihipertensīvo zāļu devas palielināšana.

Neskatoties uz to, ka alfa epoetīns stimulē eritropoēzi, nav iespējams pilnībā izslēgt tā ietekmes iespēju uz dažu veidu audzēju (tostarp kaulu smadzeņu neoplazmu) augšanu.

Hb līmeņa paaugstināšanās pirms operācijas var būt saistīta ar paaugstinātu trombotisko komplikāciju risku. Pirms plānotās ķirurģiskās ārstēšanas veikšanas pacientiem jāveic efektīva profilaktiska prettrombocītu terapija. Ja pacienta sākotnējais Hb līmenis pārsniedz 150 g / l, pirms un pēc operācijas Eralfon nav ieteicams lietot.

Hroniskas nieru mazspējas, hroniskas sirds mazspējas vai klīniski smagas koronārās sirds slimības (IHD) fona apstākļos pieaugušajiem pacientiem Hb saturs nedrīkst pārsniegt 100–120 g / l.

Pirms terapijas uzsākšanas ir jāizslēdz iespējamie neadekvātas reakcijas uz alfa epoetīnu cēloņi, kas var ietvert: dzelzs, cianokobalamīna un folskābes trūkumu, smagu saindēšanos ar alumīnija sāļiem, vienlaicīgām infekcijām, traumām, iekaisumiem, hemolīzi, latentu asiņošanu, dažādu etioloģiju kaulu smadzeņu fibrozi. Ja nepieciešams, pielāgojiet ārstēšanu.

Pirms sākat lietot Eralfon, jums jānovērtē dzelzs krājumi organismā. Vairumā gadījumu vēža un HIV inficētiem pacientiem, kā arī pacientiem ar hronisku nieru mazspēju feritīna koncentrācija plazmā samazinās vienlaikus ar hematokrīta palielināšanos. Feritīna saturs jāuzrauga visā terapijas laikā. Kad tā līmenis ir mazāks par 100 ng / ml, ieteicams iekšķīgi lietot dzelzs preparātus - pieaugušajiem 200-300 mg dienā, bērniem 100-200 mg. Priekšlaicīgi dzimušiem zīdaiņiem ārstēšana pēc iespējas ātrāk jāsāk ar perorāliem dzelzs preparātiem ar 2 mg dienas devu. Pacientiem, kuri ziedo autologās asinis un atrodas pirmsoperācijas vai pēcoperācijas periodā, jānodrošina arī pietiekams dzelzs daudzums 200 mg dienā.

Alfa epoetīna lietošana predialīzes pacientiem saskaņā ar pieejamajiem datiem nerada hroniskas nieru mazspējas progresēšanas paātrinājumu. Hemodialīzes sesijas laikā hematokrīta satura palielināšanās dēļ bieži ir jāpalielina heparīna deva. Nepietiekamas heparinizācijas gadījumā pastiprinās dialīzes sistēmas bloķēšanas draudi, asinsvadu piekļuves tromboze, galvenokārt pacientiem ar tendenci uz hipotensiju vai ar arteriovenozās fistulas komplikācijām (aneirisma, stenoze utt.). Trombozes profilakse ir ieteicama pacientiem no šīs riska grupas.

Uz hroniskas nieru mazspējas fona sievietēm reproduktīvā vecumā, lietojot Eralfon anēmijas ārstēšanai, palielinās menstruāciju atsākšanās varbūtība. Pacientiem zāļu lietošanas laikā pirms zāļu lietošanas jāņem vērā grūtniecības iespējamība un jāizmanto uzticamas kontracepcijas metodes. Eksperimentālo pētījumu laikā ar dzīvniekiem netika konstatēta teratogēna iedarbība, lietojot Eralfon intravenozas injekcijas, lietojot mazāk nekā 500 V / kg dienā. Lietojot zāles lielākās devās, novēroja statistiski nenozīmīgu, vāju auglības samazināšanos.

Tā kā Eralfon var uzrādīt izteiktāku efektu, tas jālieto devās, kas nepārsniedz rekombinantā eritropoetīna devu, kas nozīmēta iepriekšējās terapijas laikā. Pirmajās divās nedēļās devas pielāgošana netiek veikta, novērtējot devas / atbildes attiecību. Nākotnē ir iespējams samazināt vai palielināt devu saskaņā ar iepriekš minēto shēmu.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus

Terapijas laikā pacientiem ar hronisku nieru mazspēju pirms efektīvas uzturošās devas noteikšanas jābūt uzmanīgiem, vadot transportlīdzekļus vai citus sarežģītus mehānismus, jo ārstēšanas kursa sākumā ir paaugstināts paaugstināta asinsspiediena risks.

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

Atbilstoši kontrolēti pētījumi par eritropoetīna lietošanu grūtniecības un zīdīšanas laikā nav veikti. Grūtniecības laikā Eralfon ir atļauts lietot tikai tad, ja paredzamais ieguvums no zāļu terapijas sievietei ievērojami pārsniedz risku auglim.

Nav zināms, vai alfa epoetīns iekļūst mātes pienā, tādēļ, ja zīdīšanas laikā nepieciešams lietot antianēmiskas zāles, zīdainis jāpārvieto uz mākslīgo barošanu.

Bērnības lietošana

Pediatrijas praksē Eralfon lietošana ir iespējama pēc ārstējošā ārsta receptes atbilstoši indikācijām.

Ar nieru darbības traucējumiem

Pacientiem ar hronisku nieru mazspēju jāuzrauga seruma elektrolītu līmenis. Hronisku nieru darbības traucējumu gadījumā anēmijas korekcija var uzlabot apetīti un palielināt kālija un olbaltumvielu uzsūkšanos. Šajā sakarā var būt nepieciešams periodiski pielāgot dialīzes parametrus, lai uzturētu kreatinīna, urīnvielas un kālija līmeni normālā diapazonā.

Par aknu funkcijas pārkāpumiem

Hroniskas aknu mazspējas gadījumā zāles jālieto piesardzīgi. Pacientiem ar aknu mazspēju var novērot lēnāku alfa epoetīna biotransformāciju un ievērojamu eritropoēzes kursa palielināšanos. Nav informācijas, kas apstiprinātu Eralfon lietošanas drošību šajā pacientu kategorijā.

Zāļu mijiedarbība

Konstatēta Eralfon šķīduma farmaceitiskā nesaderība ar citu zāļu šķīdumiem.

Alfa epoetīns samazina ciklosporīna saturu asinīs, jo palielinās tā savienojuma pakāpe ar eritrocītiem (var būt nepieciešama ciklosporīna devas pielāgošana).

Analogi

Eralfon analogi ir Aeprin, Binocrit, Rapoetin-SP, Epocrin, Eprex utt.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā 2–8 ° C temperatūrā.

Eralfon glabāšanas laiks ampulās ir 2 gadi, šļircēs - 3 gadi.

Aptieku izsniegšanas noteikumi

Izsniedz pēc receptes.

Atsauksmes par Eralfon

Medicīnas vietnēs atsauksmes par Eralfon galvenokārt ir pozitīvas. Zāļu lietošanas efektivitāte anēmijas profilaksei un ārstēšanai tiek atzīmēta gan pieaugušiem pacientiem, gan bērniem, īpaši priekšlaicīgi dzimušiem bērniem, kas dzimuši ar mazu svaru. Lielākā daļa atsauksmju liecina par apmierinošu rezultātu, lietojot Eralfon anēmijas ārstēšanai hroniskas nieru mazspējas, reimatoīdā artrīta fona operācijas laikā. Daudzi cilvēki atzīmē labu zāļu toleranci.

Retos gadījumos tiek pieminētas blakusparādības gripai līdzīga stāvokļa, galvassāpju un miegainības formā.

Eralfon cena aptiekās

Eralfon šķīduma intravenozai un subkutānai ievadīšanai cena var būt:

• šļirce 2000 SV / 0,3 ml; 6 gab. - 3500 rubļi;
• šļirce 3000 SV / 0,3 ml; 6 gab. - 8400 rubļi;
• šļirce 2000 SV / 0,5 ml; 6 gab. - 3500 rubļi;
• šļirce 10 000 SV / 0,6 ml; 2 gab. - 4500 rubļi;
• šļirce 10 000 SV / 1 ml; 1 dators. - 2600 rubļi; 12 gab. - 12 600 rubļu;
• šļirce 40 000 SV / 1 ml; 1 dators. - 19 200 rubļu.

Eralfon: cenas tiešsaistes aptiekās

Zāļu nosaukums Cena Aptieka

Eralfon 10000 SV šķīdums intravenozai un subkutānai ievadīšanai 1 ml 1 gab. 1500 RUB Pērciet

Eralfon 10000 SV šķīdums intravenozai un subkutānai ievadīšanai 0,25 ml 6 gab. 1600 RUB Pērciet

Eralfon 2000 SV šķīdums intravenozai un subkutānai ievadīšanai 1 ml 10 gab. 1600 RUB Pērciet

Eralfon 2000 SV šķīdums intravenozai un subkutānai ievadīšanai 0,5 ml 6 gab. 1600 RUB Pērciet

Eralfon 1000 SV šķīdums intravenozai un subkutānai ievadīšanai 0,3 ml 6 gab. 2699 RUB Pērciet

Eralfon i / v un s / c 10000me 1ml n1 2710 RUB Pērciet

Eralfon 2500 SV šķīdums intravenozai un subkutānai ievadīšanai ar adatas aizsargierīci 0,25 ml 6 gab. 2900 RUB Pērciet

Eralfon šķīdums intravenozai un subkutānai injekcijai. 2000ME 0,5ml 6 gab. 3655 RUB Pērciet

Eralfon 3000 SV šķīdums intravenozai un subkutānai ievadīšanai 0,3 ml 6 gab. RUB 8327 Pērciet

Eralfon šķīdums intravenozai un subkutānai injekcijai. 3000ME 0,3 ml 6 gab. RUB 8697 Pērciet

Eralfon 40 000 SV šķīdums intravenozai un subkutānai ievadīšanai 0,3 ml 3 gab. 12 000 RUB Pērciet

Eralfon 40 000 SV šķīdums intravenozai un subkutānai ievadīšanai 1 ml (40 000 SV) 1 gab. 13930 RUB Pērciet

Eralfon 4000 SV šķīdums intravenozai un subkutānai ievadīšanai 0,4 ml 6 gab. 17250 RUB Pērciet

Skatiet visus aptieku piedāvājumus

Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru

Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".

Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!