Femoden - Lietošanas Instrukcijas, Atsauksmes, Cena, Tabletes, Tabletes

2024 Autors: Rachel Wainwright | [email protected]. Pēdējoreiz modificēts: 2023-12-15 07:40

Femoden

Femoden: lietošanas instrukcijas un atsauksmes

1. 1. Izlaiduma forma un sastāvs
2. 2. Farmakoloģiskās īpašības
3. 3. Lietošanas indikācijas
4. 4. Kontrindikācijas
5. 5. Lietošanas metode un devas
6. 6. Blakusparādības
7. 7. Pārdozēšana
8. 8. Īpaši norādījumi
9. 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
10. 10. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
11. 11. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
12. 12. Zāļu mijiedarbība
13. 13. Analogi
14. 14. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
15. 15. Aptieku izsniegšanas noteikumi
16. 16. Atsauksmes
17. 17. Cena aptiekās

Latīņu nosaukums: Femoden

ATX kods: G.03. AA10

Aktīvā sastāvdaļa: gestodēns + etinilestradiols (gestodēns + etinilestradiols)

Ražotājs: Schering GmbH & Co. Productions KG (Vācija), Jenafarm GmbH (Vācija), Bayer Weimar GmbH & Co., KG (Vācija)

Apraksts un foto atjaunināts: 26.11.2018

Cenas aptiekās: no 680 rubļiem.

Pērciet

Femoden ir kombinēts kontracepcijas līdzeklis (estrogēns + gestagēns).

Izlaiduma forma un sastāvs

Femoden dozēšanas formas:

• dražeja: balta, apaļa (blisteros ar kalendāra skalu 21 gab., kartona kastē 1 blisteris);
• apvalkotās tabletes: baltas, apaļas (blisteros pa 21 gab., kartona kastē pa 1 vai 3 blisteriem).

1 dražejas sastāvs:

• aktīvās vielas: gestodēns - 0,075 mg, etinilestradiols - 0,03 mg;
• palīgkomponenti: montanglikola vasks, talks, kalcija karbonāts, polietilēnglikols 6000, polividons 700 000, magnija stearāts, nātrija kalcija edetāts, 25 000 polividons, kukurūzas ciete, laktoze.

1 apvalkotās tabletes sastāvs:

• aktīvās vielas: gestodēns - 0,075 mg, etinilestradiols - 0,03 mg;
• palīgkomponenti: magnija stearāts, nātrija kalcija edetāts, povidons 25 000, kukurūzas ciete, laktozes monohidrāts;
• apvalks: kalnu vaska glikols, talks, kalcija karbonāts, makrogols 6000, povidons 700 000, saharoze.

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika

Femoden ir kombinēts perorāls, zemu devu monofāzisks estrogēna-gestagēna kontracepcijas līdzeklis. Tās kontracepcijas efekts tiek veikts, izmantojot papildu mehānismus, no kuriem vissvarīgākais ir dzemdes kakla sekrēcijas stāvokļa maiņa, kuru dēļ tā kļūst necaurejama spermatozoīdiem, un ovulācijas nomākšana.

Pacientiem, kuri saņem kombinētus perorālos kontracepcijas līdzekļus, samazinās menstruālās asiņošanas intensitāte un sāpīgums un regulārāks cikls, kas samazina vienu no dzelzs deficīta anēmijas riska faktoriem. Ir arī pierādījumi par samazinātu olnīcu un endometrija vēža risku.

Pareizi lietojot Femoden, Pearl indekss ir <1. Indeksa palielināšana ir iespējama, ja tabletes / dražejas tiek lietotas nepareizi, ieskaitot to izlaišanu.

Farmakokinētika

Gestodēna raksturojums:

• uzsūkšanās: ātri un pilnīgi uzsūcas pēc iekšķīgas lietošanas; C _max (maksimālā koncentrācija asins plazmā) ir 4 ng per 1 ml, sasniegta pēc aptuveni 1 stundas laikā; biopieejamība ir aptuveni 99%;
• izplatība: saistās ar SHBG (dzimumhormonus saistošo globulīnu) un asins plazmas albumīnu; 1-2% no kopējās koncentrācijas asins plazmā ir brīvā formā, no 50 līdz 70% - īpaši saistīti ar SHBG; gestodēna saistīšanos ar plazmas olbaltumvielām ietekmē SHBG sintēzes inducēšana ar etinilestradiolu;
• vielmaiņa: gandrīz pilnībā metabolizējas; klīrenss no plazmas ir aptuveni 0,8 ml uz kg minūtē;
• eliminācija: gestodēna koncentrācija plazmā samazinās divfāzēs; pusperiods (T _½) termināla fāzē svārstās no 12 līdz 15 stundām; izdalās tikai kā metabolīti caur nierēm un zarnām apmēram 6: 4 ar pussabrukšanas periodu apmēram 24 stundas; netiek rādīts nemainīts;
• līdzsvara koncentrācija: gestodēna farmakokinētiku ietekmē SHBG koncentrācija asins plazmā; kontracepcijas cikla otrajā pusē vielas koncentrācija plazmā ar dienas devu palielinās 4 reizes.

Etinilestradiola īpašības:

• uzsūkšanās: ātri un pilnīgi uzsūcas pēc iekšķīgas lietošanas; C _max ir aptuveni 80 ng / ml un tiek sasniegts 1-2 stundu laikā; metabolizējas absorbcijas un "primārās pārejas" laikā caur aknām, kuras dēļ vielas biopieejamība iekšķīgi lietojot ir vidēji aptuveni 45%;
• izplatība: aptuveni 98% (gandrīz pilnībā) nespecifiski saistās ar albumīnu; inducē SHBG sintēzi; šķietamais izkliedes tilpums (V _d) svārstās no 2,8 līdz 8,6 litriem uz 1 kg;
• vielmaiņa: notiek presistēmiska konjugācija gan aknās, gan tievās zarnas gļotādā; galvenais metabolisma ceļš ir aromātiska hidroksilēšana; klīrenss no asins plazmas ir no 2,3 līdz 7 ml uz 1 kg minūtē;
• eliminācija: etinilestradiola koncentrācijas samazināšanās asins plazmā ir divfāziska; pirmo fāzi raksturo T _½ apmēram 1 stunda, otro - no 10 līdz 20 stundām; neizdalās no ķermeņa nemainīts; etinilestradiola metabolīti tiek izvadīti caur nierēm un zarnām proporcijā 4: 6 ar pussabrukšanas periodu apmēram 24 stundas;
• līdzsvara koncentrācija: sasniegta pēc aptuveni 7 dienām.

Lietošanas indikācijas

Saskaņā ar instrukcijām Femoden ir paredzēts perorālai kontracepcijai.

Kontrindikācijas

Absolūts:

• venozā / artēriju tromboze un trombembolija pašlaik vai vēsturē, ieskaitot miokarda infarktu, plaušu emboliju, tromboflebītu vai dziļo vēnu trombozi, hemorāģiskus vai išēmiskus cerebrovaskulārus traucējumus;
• stāvokļi pirms trombozes pašlaik vai vēsturē, ieskaitot stenokardiju, pārejošus išēmiskus lēkmes;
• identificēta nosliece uz artēriju vai vēnu trombozi, ieskaitot antivielas pret fosfolipīdiem (vilkēdes antikoagulants, antivielas pret kardiolipīnu), hiperhomocisteinēmiju, S un C olbaltumvielu deficītu, antitrombīnu III, rezistenci pret aktivēto C proteīnu;
• nekontrolēta hipertensija;
• vairāki vai smagi arteriālās vai venozās trombozes riska faktori, tostarp priekškambaru mirdzēšana, plaša trauma, ilgstoša operācija ar ilgstošu imobilizāciju, subakūts baktēriju endokardīts, sarežģīti sirds vārstuļu aparāta bojājumi;
• migrēna ar fokāliem neiroloģiskiem simptomiem šobrīd vai vēsturē;
• cukura diabēts ar diabētisko angiopātiju;
• pankreatīts ar smagu hipertrigliceridēmiju pašlaik vai vēsturē;
• smagas aknu patoloģijas un aknu mazspēja (pirms aknu darbības testu normalizēšanas), ieskaitot iedzimtu hiperbilirubinēmiju (Rotora sindroms, Dubin-Johnson, Gilbert), dzelte;
• labdabīgi vai ļaundabīgi aknu audzēji pašlaik vai vēsturē;
• identificētas no hormoniem atkarīgas ļaundabīgas audzējas, tai skaitā piena dziedzeru vai dzimumorgānu jaunveidojumi vai aizdomas par tām;
• asiņošana no neskaidra rakstura maksts;
• laktozes / fruktozes nepanesamība, laktāzes, saharozes vai izomaltāzes deficīts, glikozes-galaktozes malabsorbcija;
• vecāka gadagājuma vecums;
• grūtniecība vai aizdomas par to;
• zīdīšanas periods;
• individuāla neiecietība pret Femoden saturošajiem komponentiem.

Relatīvs (slimības / apstākļi, kuru klātbūtnē Femoden tablešu veidā pašlaik ir iespējams iecelt pēc rūpīgas iespējamo risku un katra paredzētā ieguvuma svēršanas):

• trombozes un trombembolijas attīstības riska faktori, ieskaitot nekomplicētas sirds vārstuļu patoloģijas, migrēna bez fokusa neiroloģiskiem simptomiem, arteriāla hipertensija, dislipoproteinēmija, aptaukošanās, cerebrovaskulāra nelaime vai miokarda infarkts jaunā vecumā vienā no tuvākajiem radiniekiem, tromboze vai nosliece uz tām;
• citas slimības, kuru klātbūtne var izraisīt perifērās asinsrites traucējumus (virspusējo vēnu flebīts, sirpjveida šūnu anēmija, čūlainais kolīts, Krona slimība, hemolītiskais urēmiskais sindroms, sistēmiskā sarkanā vilkēde, cukura diabēts bez asinsvadu komplikācijām);
• hipertrigliceridēmija;
• aknu patoloģija ar normāliem funkcionālo testu rādītājiem;
• slimības, kas pirmo reizi parādījās vai pasliktinājās grūtniecības laikā vai iepriekš lietojot dzimumhormonus (piemēram, Sydenhema horeja, herpes grūtniecības laikā, porfīrija, otoskleroze ar dzirdes traucējumiem, žultspūšļa slimība, holestāze, dzelte);
• smaga depresija;
• dzemdes mioma;
• Varikozas vēnas;
• kombinēta ārstēšana ar antikoagulantiem;
• iedzimta angioneirotiskā tūska (iespējama slimības simptomu attīstība vai pastiprināšanās).

Norādījumi par Femoden lietošanu: metode un devas

Dragee un Femoden tabletes lieto iekšķīgi saskaņā ar secību, kas norādīta uz iepakojuma, katru dienu aptuveni vienā un tajā pašā laikā, mazgājot ar ūdeni (nelielu daudzumu).

Dienas deva - 1 gab. uz 21 dienu. Tabletes / tabletes no nākamā blistera lieto pēc 7 dienu pārtraukuma. Parasti šajā periodā tiek novērota asiņošanas asiņošana, kas parasti attīstās 2-3 dienas pēc pēdējās tabletes / dražejas lietošanas un turpinās līdz tablešu / dražeju lietošanas sākumam no jauna iepakojuma.

Ja iepriekšējā mēnesī pacients nav lietojis hormonālos kontracepcijas līdzekļus, Femoden lieto menstruālās asiņošanas pirmajā dienā. Sāciet to lietot menstruālā cikla 2.-5. Dienā, taču šajā gadījumā ir svarīgi papildus lietot kontracepcijas barjeras metodi pirmajās 7 dienās, kad lietojat tabletes / dražejas no pirmā blistera.

Sāciet lietot Femoden gadījumos, kad pāriet no kontracepcijas plākstera, maksts gredzena, kontracepcijas līdzekļiem, kas satur tikai gestagēnus (implants, injicējamas formas, mini tabletes), no intrauterīnā kontracepcijas līdzekļa, kas atbrīvo gestagēnu (Mirena), vai citiem kombinētiem perorāliem kontracepcijas līdzekļiem:

• plāksteris / gredzens: noņemšanas dienā vai ne vēlāk kā dienā, kad bija plānots ielīmēt jaunu plāksteri / ievietot jaunu gredzenu;
• kombinētie perorālie kontracepcijas līdzekļi: nākamajā dienā pēc pēdējās hormonu saturošās tabletes lietošanas no iepriekšējā iepakojuma, bet ne vēlāk kā nākamajā dienā pēc parastā 7 dienu pārtraukuma zālēm ar 21 gab. iepakojumā vai pēc pēdējās neaktīvās planšetdatora paņemšanas līdzekļiem ar 28 gab. iesaiņots;
• mini dzēra: jebkurā dienā, bez pārtraukuma;
• implants vai intrauterīnais kontracepcijas līdzeklis ar gestagēnu: izņemšanas dienā;
• injekcijas forma: no dienas, kad tika plānota nākamā injekcija.

Visos pārejas gadījumos pirmajās 7 Femoden lietošanas dienās ir svarīgi papildus lietot kontracepcijas barjeras metodi.

Pacienti pēc aborta grūtniecības pirmajā trimestrī var nekavējoties sākt lietot zāles, un papildu kontracepcijas aizsardzība nav nepieciešama.

Femoden pieņemšana pēc aborta grūtniecības vai dzemdību otrajā trimestrī sākas 21. – 28. Dienā pēc aborta vai dzemdībām, ja sieviete nav barojusi bērnu ar krūti. Vēlāk uzsākot zāļu lietošanu, pirmajās 7 lietošanas dienās ir svarīgi papildus lietot kontracepcijas barjeras metodi. Gadījumos, kad sievietei jau ir bijusi seksuālā dzīve, pirms tablešu / dražeju lietošanas ir jāizslēdz grūtniecība vai jāgaida pirmās menstruācijas.

Kontracepcijas aizsardzība netiek samazināta, ja tiek izlaistas tabletes / dražejas, ja kavēšanās ir <12 stundas. Nākamā tablete / tablete jālieto pēc iespējas ātrāk parastajā laikā.

Ja kavējat> 12 stundas, kontracepcijas līdzekļi var būt vājāki. Jo vairāk tablešu / tablešu tiek izlaists, un jo tuvāk šī pāreja ir 7 dienu pārtraukumam, jo lielāka ir grūtniecības iespējamība. Pamatojoties uz to, ieteicams nepārtraukt Femoden uzņemšanu uz laiku, kas pārsniedz 7 dienas. Lai panāktu adekvātu hipotalāma-hipofīzes-olnīcu regulēšanas nomākšanu, zāles jālieto nepārtraukti 7 dienas.

Ieteikumi Femoden lietošanai pēc pārtraukuma pirmajā, otrajā vai trešajā uzņemšanas nedēļā:

• pirmā uzņemšanas nedēļa: pēdējā aizmirstā tablete / dražeja tiek izdzerta pēc iespējas ātrāk, pat ja tas nozīmē, ka vienlaikus jāņem 2 gabali. Nākamās tabletes / dražejas lieto kā parasti, un nākamajās 7 dienās papildus tiek izmantota kontracepcijas barjeras metode. Ir svarīgi ņemt vērā grūtniecības iespējamību, ja dzimumakts notika nedēļā pirms tabletes / dražejas izlaišanas
• otrā uzņemšanas nedēļa: pēdējā aizmirstā tablete / dražeja tiek izdzerta pēc iespējas ātrāk, pat ja nepieciešams lietot 2 vienlaicīgi. Nākamo tableti / tableti lieto kā parasti. Papildu kontracepcijas līdzekļu lietošana nav nepieciešama gadījumos, kad zāles tika pareizi lietotas 7 dienu laikā pirms aizmirstās pirmās tabletes / tabletes. Ja pacients Femoden nelietoja pareizi vai tika izlaistas 2 vai vairāk tabletes / tabletes, ir svarīgi 7 dienu laikā lietot barjeras kontracepcijas metodes;
• trešā uzņemšanas nedēļa: sakarā ar gaidāmo zāļu lietošanas pārtraukumu neizbēgams ir risks samazināt to uzticamību. Šajā gadījumā ievērojiet vienu no divām iespējām, savukārt, ja 7 dienu laikā pirms pirmās aizmirstās tabletes / dražejas Femoden tika lietots pareizi, nav nepieciešams izmantot papildu kontracepcijas metodes. Pirmais variants - pēdējā aizmirstā tablete / dražeja tiek izdzerta pēc iespējas ātrāk, pat ja tas nozīmē 2 gab. tajā pašā laikā nākamās tabletes / dražejas lieto kā parasti, līdz beidzas pašreizējais blisteris. Tūlīt sākas tablešu / dražeju lietošana no nākamā blistera. Šajā gadījumā izdalīšanās asiņošana ir maz ticama, kamēr tabletes / dražejas no otrā blistera nebūs beigušās, tomēr ir iespējama asiņojošas asiņošanas un izrāviena asiņošana no maksts. Otra iespēja ir atcelt tablešu / tablešu lietošanu no pašreizējā blistera, veikt 7 dienu pārtraukumu, ieskaitot pases dienas skaitīšanu, un pēc tam sākt lietot tabletes / tabletes no jauna blistera.

Gadījumos, kad ir izlaista tablešu / dražejas uzņemšana un asiņošanas pārtraukuma laikā netiek novērota atcelšana, ir jāizslēdz grūtniecība.

Attīstoties caurejai vai vemšanai 4 stundu laikā pēc Femoden lietošanas, tā absorbcija var būt nepilnīga, tādēļ, izlaižot tabletes / dražejas, ir svarīgi veikt papildu kontracepcijas pasākumus un koncentrēties uz ieteikumiem.

Ja nepieciešams aizkavēt menstruālo asiņošanu, tablešu vai Femoden tablešu lietošana no jauna blistera turpinās bez pārtraukuma uzreiz pēc visu iepriekšējo tablešu / tablešu lietošanas. Tabletes / dražejas no jauna blistera var ņemt tik ilgi, cik pacients vēlas, līdz to beigām. Lietojot zāles no otrā blistera, var rasties dzemdes asiņošana vai smērēšanās. Pēc parastā 7 dienu pārtraukuma atsāciet Femoden lietošanu no jauna blistera.

Ja menstruālās asiņošanas sākuma dienu ir nepieciešams atlikt uz citu nedēļas dienu, saīsiniet nākamo tablešu / dražeju lietošanas pārtraukumu par nepieciešamo dienu skaitu. Jo īsāks intervāls, jo lielāks ir asiņošanas pārtraukšanas risks un turpmāka asiņojoša asiņošana un asiņošana no maksts no maksts tablešu / dražeju lietošanas laikā no otrā blistera (tāpat kā gadījumā, ja ir jāatliek menstruālā asiņošana).

Blakus efekti

Iespējamās blakusparādības (> 10% - ļoti bieži;> 1% un 0,1% un 0,01% un <0,1% - reti; <0,01% - ļoti reti).

Apvalkotās tabletes

• redzes orgāns: reti - kontaktlēcu nepanesamība (diskomforts to valkāšanā), redzes pasliktināšanās;
• kuņģa-zarnu trakts: bieži - sāpes vēderā, slikta dūša; reti - caureja, vemšana;
• imūnsistēma: reti - paaugstināta jutība;
• vispārīgi simptomi: bieži - svara pieaugums; reti - svara zudums;
• vielmaiņa: reti - šķidruma aizture;
• nervu sistēma: bieži - galvassāpes; reti - migrēna;
• garīgi traucējumi: bieži - garastāvokļa svārstības vai garastāvokļa pasliktināšanās; reti - samazināts libido; reti - paaugstināts libido;
• reproduktīvā sistēma, piena dziedzeri: bieži - piena dziedzeru ieplūšana, sāpes vai maigums; reti - piena dziedzeru hipertrofija; reti - izdalījumi no piena dziedzeriem, izdalījumi no maksts;
• āda un zemādas audi: reti - nātrene, izsitumi; reti - multiformā eritēma, nodosum eritēma.

Ir arī ziņojumi par šādu blakusparādību rašanos, lietojot kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus: kloazma, pavājināta aknu darbība, glikozes tolerance vai ietekme uz perifēro insulīna rezistenci, labdabīgi un ļaundabīgi aknu audzēji, hipertrigliceridēmija, paaugstināts asinsspiediens, smadzeņu asinsrites traucējumi, artēriju / vēnu traucējumi, tādu apstākļu sākšanās vai pasliktināšanās, kuru gadījumā saikne ar kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanu nav pierādīta (dzemdes kakla vēzis, čūlainais kolīts, Krona slimība, dzirdes zudums, kas saistīts ar otosklerozi, herpes grūtniecības laikā, Sydenhema horeja, hemolītiskā urēmijas sindroms, sistēmiski sarkans lupus, porfīrija, holelitiāze, dzelte un / vai nieze, kas saistīta ar holestāzi).

Dražeja

• gremošanas sistēma: dažreiz - vemšana, slikta dūša;
• reproduktīvā sistēma: dažreiz - izmaiņas maksts sekrēcijā, starpmenstruālā asiņošana;
• endokrīnā sistēma: dažreiz - izmaiņas libido, ķermeņa masas izmaiņas, uzpūšanās, sāpīgums un sekrēcija no piena dziedzeriem;
• centrālā nervu sistēma: migrēna, galvassāpes, garastāvokļa pasliktināšanās;
• citi: alerģiskas reakcijas, šķidruma aizture organismā, slikta kontaktlēcu panesamība, hloazma.

Pārdozēšana

Galvenie simptomi: metrorāģija vai smērēšanās, vemšana, slikta dūša.

Terapija: simptomātiska ārstēšana.

Speciālas instrukcijas

Pašreiz notiekošie epidemioloģiskie pētījumi ir parādījuši sakarību starp kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanu un artēriju / vēnu trombozes un trombembolijas (cerebrovaskulāri traucējumi, miokarda infarkts, plaušu embolija, dziļo vēnu tromboze) biežuma palielināšanos. Šīs patoloģijas ir reti sastopamas.

Pirmajā šīs grupas narkotiku lietošanas gadā venozās trombembolijas attīstības risks ir maksimāls.

Paaugstināts risks pastāv pēc sākotnējās šīs grupas zāļu lietošanas vai to pašu vai dažādu zāļu atsākšanas (pēc pārtraukuma starp zāļu devām 28 dienas vai ilgāk). Šis paaugstinātais risks pārsvarā pastāv pirmajos 3 mēnešos lielā prospektīvā pētījumā, kurā piedalījās 3 pacientu grupas.

Kopējais venozās trombembolijas risks sievietēm, kuras lieto zemas kombinēto perorālo kontracepcijas devu, ir 2–3 reizes lielāks nekā sievietēm, kas nav grūtnieces un kuras šādas zāles nelieto. Tomēr šis risks joprojām ir mazāks, salīdzinot ar grūtniecības un dzemdību risku.

1-2% gadījumu vēnu trombembolija var būt letāla.

Jebkuru kombinēto perorālo kontracepcijas tablešu lietošana var izraisīt vēnu trombemboliju, kas izpaužas kā plaušu embolija vai dziļo vēnu tromboze.

Ārkārtīgi retos gadījumos, lietojot kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus, attīstās citu asinsvadu (nieru, mezentēriju, aknu, smadzeņu vēnu un artēriju, tīklenes trauku) tromboze. Nav vienprātības par saistību starp šo notikumu rašanos ar narkotiku lietošanu šajā grupā.

Dziļo vēnu trombozes simptomi ir ādas apsārtums vai krāsas maiņa uz apakšējās ekstremitātes, lokāls drudzis skartajā apakšējā ekstremitātē, diskomforts vai sāpes apakšējā ekstremitātē tikai staigājot vai stāvot vertikāli, sāpes vai diskomforts, vienpusējs apakšējās ekstremitātes vai gar vēnu pietūkums apakšējā ekstremitāte.

Plaušu embolijas simptomi ir ātra vai neregulāra sirdsdarbība, smags reibonis, trauksme, asas sāpes krūtīs, kas var pasliktināties ar dziļu elpu, pēkšņa klepus, ieskaitot hemoptīzi, apgrūtināta elpošana vai ātra elpošana. Daži no simptomiem (piemēram, klepus un elpas trūkums) nav specifiski, un tos var interpretēt kā citu vairāk vai mazāk smagu komplikāciju pazīmes (piemēram, elpošanas ceļu infekcija).

Arteriālā trombembolija var izraisīt miokarda infarktu, asinsvadu oklūziju vai insultu. Šo nosacījumu simptomi ir:

• insults: samaņas zudums vai ģībonis ar vai bez epilepsijas lēkmes, pēkšņas, smagas vai ilgstošas galvassāpes bez redzama iemesla, līdzsvara zudums vai kustību koordinācija, reibonis, pēkšņi gaitas traucējumi, pēkšņi vienpusēji vai divpusēji redzes zudums, runas un sapratnes problēmas, pēkšņas Apjukums, pēkšņs vājums vai jutības zudums kājā, rokā vai sejā, īpaši vienā ķermeņa pusē;
• asinsvadu oklūzija: akūts vēderis, nedaudz zila ekstremitāšu krāsa, pietūkums, pēkšņas sāpes;
• miokarda infarkts: ātra vai neregulāra sirdsdarbība, trauksme vai elpas trūkums, smags vājums, slikta dūša, vemšana vai reibonis, auksts sviedri, diskomforts, kas izstaro kuņģi, roku, balseni, vaigu kaulu, muguru, sasprindzinājuma vai pilnības sajūta rokā, krūtīs vai aiz krūšu kaula, smagums, spiediens, diskomforts, sāpes.

Ar arteriālu trombemboliju ir iespējama nāve.

Faktori, kas palielina vēnu un / vai artēriju trombozes attīstības risku, ir:

• vecums;
• smēķēšana (palielinoties cigarešu skaitam vai palielinoties vecumam, risks palielinās, īpaši pacientiem, kas vecāki par 35 gadiem);
• ģimenes anamnēzē, piemēram, vēnu vai artēriju trombembolija vecākiem vai tuviem radiniekiem salīdzinoši jaunā vecumā. Ar iegūtu vai iedzimtu noslieci ir nepieciešama atbilstoša speciālista pārbaude, lai atrisinātu jautājumu par iespēju lietot kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus;
• dislipoproteinēmija;
• aptaukošanās (ķermeņa masas indekss> 30 kg uz 1 m ²);
• priekškambaru fibrilācija;
• sirds vārstuļu patoloģija;
• arteriālā hipertensija;
• migrēna;
• plaša trauma, jebkura apakšējo ekstremitāšu operācija, liela ķirurģiska iejaukšanās, ilgstoša imobilizācija. Šādos gadījumos ieteicams atcelt kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus (ar plānveida operāciju vismaz 28 dienas pirms tā) un neatsākt to lietošanu 14 dienu laikā pēc imobilizācijas beigām.

Līdz šim jautājums par virspusēja tromboflebīta un varikozu vēnu lomu venozās trombembolijas attīstībā joprojām ir strīdīgs.

Pēcdzemdību periodā palielinās trombembolijas risks. Ar sirpjveida šūnu anēmiju, hronisku iekaisīgu zarnu slimību, hemolītisko urēmisko sindromu, sistēmisku sarkanās vilkēdes un cukura diabētu var rasties arī perifērās asinsrites traucējumi.

Migrēnas biežuma un smaguma palielināšanās kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanas laikā ir pamats to tūlītējai atcelšanai.

Bioķīmiskie rādītāji, kas norāda uz iedzimtu vai iegūtu noslieci uz artēriju / vēnu trombozi, ir antifosfolipīdu antivielas (vilkēdes antikoagulants, antikardiolipīna antivielas), antitrombīna III, C vai S proteīna trūkums, hiperhomocisteinēmija, rezistence pret aktivēto C proteīnu.

Novērtējot ieguvumu un risku līdzsvaru, ir svarīgi ņemt vērā to, ka adekvāta terapija šim stāvoklim var samazināt saistīto trombozes risku. Tikpat svarīgi paturēt prātā, ka trombozes un trombembolijas risks grūtniecības laikā ir lielāks nekā lietojot perorālos kontracepcijas līdzekļus zemās devās.

Noturīga cilvēka papilomas vīrusa infekcija ir nozīmīgākais dzemdes kakla vēža riska faktors. Ir ziņojumi par nelielu šī riska palielināšanos, ilgstoši lietojot kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus. Saikne ar šādu līdzekļu izmantošanu nav pierādīta. Joprojām pastāv strīdi par to, cik lielā mērā šie atklājumi ir saistīti ar dzemdes kakla slimības skrīningu vai seksuālu uzvedību (retāk tiek izmantotas barjeras kontracepcijas metodes).

54 epidemioloģisko pētījumu metaanalīze parādīja nedaudz paaugstinātu relatīvo krūts vēža attīstības risku, kas tika diagnosticēts pacientiem, kuri pašlaik lieto kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus. 10 gadu laikā pēc šo zāļu lietošanas pārtraukšanas paaugstinātais risks pakāpeniski izzūd. Tā kā retos gadījumos krūts vēzis rodas pacientiem, kas jaunāki par 40 gadiem, "krūts vēža" diagnožu skaita pieaugums, lietojot kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus, pašlaik vai nesen, salīdzinājumā ar kopējo šīs slimības risku ir nenozīmīgs. Patoloģijas saistība ar šādu zāļu lietošanu nav pierādīta. Novēroto riska pieaugumu var izraisīt arī agrāka slimības diagnoze pacientiem, kuri lieto kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus. Sievietēm, kuras jebkad ir lietojušas šīs zāles, krūts vēzis tiek diagnosticēts agrāk nekā sievietēm, kuras tās nekad nav lietojušas.

Reti, lietojot kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus, tika novērota labdabīgu un ārkārtīgi reti - ļaundabīgu aknu audzēju attīstība, kas dažos gadījumos izraisīja dzīvībai bīstamu intraabdominālo asiņošanu. Ja pacientam ir stipras sāpes vēderā, palielinātas aknas vai intraabdominālas asiņošanas pazīmes, ir svarīgi to ņemt vērā, veicot diferenciāldiagnozi.

Ar hipertrigliceridēmiju vai hipertrigliceridēmijas ģimenes anamnēzē, lietojot kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus, var palielināties pankreatīta attīstības risks.

Daudziem pacientiem, lietojot kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus, nedaudz paaugstinājās asinsspiediens, un retos gadījumos tika novērots klīniski nozīmīgs pieaugums. Tomēr, ja šādu zāļu lietošanas laikā pastāvīgi, klīniski nozīmīgi palielinās asinsspiediens, ir svarīgi nekavējoties pārtraukt šo zāļu lietošanu un sākt arteriālās hipertensijas terapiju. Nākotnē kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu atsākšana ir iespējama, kad tiek sasniegtas normālas asinsspiediena vērtības.

Saskaņā ar ziņojumiem, apstākļi, kas attīstās vai pasliktinās gan grūtniecības laikā, gan lietojot kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus (saikne ar šādu zāļu lietošanu nav pierādīta), ir: dzirdes zudums, kas saistīts ar otosklerozi, herpes (grūtniecības laikā), Sydenhemas horeja, hemolītiskais urēmiskais sindroms, sistēmiskā sarkanā vilkēde, porfīrija, žultsakmeņi, ar holestāzi saistīts nieze un / vai dzelte, Krona slimība, čūlainais kolīts.

Eksogēnu estrogēnu uzņemšana pacientiem ar iedzimtu angioneirotiskās tūskas formu var kalpot, lai attīstītu vai pasliktinātu angioneirotiskās tūskas simptomus.

Hronisku vai akūtu aknu patoloģiju gadījumā var būt nepieciešams atcelt kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus, līdz orgānu rādītāji normalizējas. Atkārtota holestātiska dzelte, kas pirmo reizi attīstās uz grūtniecības vai iepriekšējas dzimumhormonu lietošanas fona, prasa pārtraukt zāļu lietošanu šajā grupā.

Neskatoties uz to, ka kombinētie perorālie kontracepcijas līdzekļi var ietekmēt glikozes toleranci un rezistenci pret insulīnu, pacientiem ar cukura diabētu, kuri lieto kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu mazu devu, nav nepieciešams mainīt terapeitisko režīmu. Tomēr šādām sievietēm šo līdzekļu ņemšanas laikā ir nepieciešama rūpīga uzraudzība.

Dažos gadījumos var attīstīties hloazma, īpaši pacientiem, kuriem anamnēzē grūtniecēm ir bijusi hloazma. Femoden lietošanas laikā sievietēm, kurām ir tendence uz hloazmu, ieteicams izvairīties no ultravioletā starojuma un ilgstošas saules iedarbības.

Kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošana var ietekmēt dažu laboratorijas testu rezultātus, tostarp fibrinolīzes, sarecēšanas parametrus, ogļhidrātu metabolisma rādītājus, virsnieru, vairogdziedzera, nieru vai aknu darbību, transporta olbaltumvielu koncentrāciju plazmā. Parasti izmaiņas nepārsniedz normālo diapazonu.

Zāļu efektivitāti var samazināt caurejas vai vemšanas gadījumos, zāļu mijiedarbības rezultātā vai kad jūs izlaižat tablešu / dražeju lietošanu.

Lietojot Femoden, var rasties neregulāra asiņošana (asiņošana ar izrāvienu vai smērēšanās), īpaši pirmajos lietošanas mēnešos. Šajā sakarā jebkuras neregulāras asiņošanas novērtējums tiek veikts tikai pēc adaptācijas perioda, kas ir aptuveni 3 cikli.

Ja neregulāra asiņošana atkārtojas vai attīstās pēc iepriekšējiem regulāriem cikliem, nepieciešama rūpīga pārbaude, lai izslēgtu ļaundabīgus jaunveidojumus vai grūtniecību.

Dažos gadījumos tablešu / tablešu lietošanas pārtraukumā asiņošana no abstinences var nenotikt. Ja zāles lieto kā norādīts, grūtniecības iespēja ir maza. Tomēr, ja pirms šī līdzekļa lietošanas tika veikti neregulāri vai neveidojas divas secīgas abstinences asiņošanas, pirms Femoden lietošanas turpināšanas ieteicams izslēgt grūtniecību.

Pirms sākt vai atsākt Femoden pieņemšanu, ir svarīgi detalizēti iepazīties ar pacienta slimības vēsturi, veikt ginekoloģisko un fizisko pārbaudi. Šo pārbaužu būtībai un biežumam jābūt balstītam uz esošajiem medicīnas prakses standartiem, ņemot vērā katra pacienta individuālās īpašības, taču vismaz reizi sešos mēnešos, un tajā jāiekļauj piena dziedzeru, vēdera orgānu un mazā iegurņa stāvokļa novērtējums (ieskaitot dzemdes kakla epitēlija citoloģisko izmeklēšanu). dzemde, asinsspiediena mērīšana).

Pacientiem jāapzinās, ka Femoden lietošana neaizsargā pret cilvēka imūndeficīta vīrusu (iegūto imūndeficīta sindromu) un citām seksuāli transmisīvām slimībām.

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

Femoden ir kontrindicēts lietošanai grūtniecības un zīdīšanas laikā.

Neskatoties uz to, ka daudzos epidemioloģiskajos pētījumos nav atklāts paaugstināts defektu rašanās risks bērniem, kuru mātes pirms grūtniecības ir saņēmušas dzimumhormonus, vai teratogēna iedarbība, nejauši lietojot dzimumhormonus grūtniecības sākumā, kad grūtniecība iestājas Femoden tablešu / dražeju tūlītējas lietošanas laikā. atcelt.

Zāļu lietošana var mainīt sastāvu un samazināt mātes piena daudzumu, tāpēc laktācijas laikā to nav ieteicams lietot. Nelielos daudzumos dzimumhormoni un / vai to metabolīti var izdalīties ar mātes pienu.

Femoden var lietot tikai pēc menarche sākuma.

Par aknu funkcijas pārkāpumiem

Femoden ir kontrindicēts pacientiem ar ļaundabīgiem vai labdabīgiem aknu audzējiem pašlaik vai anamnēzē, ar smagām aknu patoloģijām vai aknu mazspēju.

Lietošana gados vecākiem cilvēkiem

Femoden netiek lietots gados vecākiem pacientiem, jo tas nav indicēts pēc menopauzes.

Zāļu mijiedarbība

Femoden mijiedarbības ar citām zālēm rezultāts var būt asiņošana un / vai kontracepcijas efektivitātes samazināšanās. Pacientiem, kuri saņem šādas kombinācijas, papildus Femoden īslaicīgi jāizmanto kontracepcijas barjeras metodes vai jāizvēlas cita kontracepcijas metode.

Lietojot Femoden kopā ar aknu mikrosomu enzīmu induktoriem (rifampicīns, karbamazepīns, primidons, barbiturāti, fenitoīns; domājams, ka - griseofulvīns, felbamāts, topiramāts, okskarbazepīns, asinszāli saturoši preparāti), ir iespējams palielināt dzimumhormonu klīrensu. Potenciāla aknu metabolisma palielināšanās ir iespējama arī kombinācijā ar HIV proteāzes inhibitoriem (ritonaviru) un nemukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitoriem (nevirapīnu) un to kombinācijām. Šādu līdzekļu ņemšanas gadījumos un 28 dienu laikā pēc to atcelšanas ieteicams papildus izmantot barjeras kontracepcijas metodi.

Dažu antibakteriālu līdzekļu (piemēram, tetraciklīnu un penicilīnu) lietošana var samazināt zarnu-aknu estrogēna recirkulāciju, kas samazina etinilestradiola koncentrāciju. Lietojot antibakteriālas zāles un 7 dienu laikā pēc to atcelšanas, jums papildus jāizmanto barjeras kontracepcijas metode. Ja barjeras kontracepcijas metodes izmantošanas periods beidzas vēlāk nekā tabletes blisterī, nepieciešama pāreja uz nākamo Femoden iepakojumu bez parastā pārtraukuma.

Vienlaicīgi lietojot perorālos kombinētos kontracepcijas līdzekļus, var ietekmēt citu zāļu metabolismu, kas noved pie to koncentrācijas samazināšanās (piemēram, lamotrigīna) vai palielināšanās (piemēram, ciklosporīna) plazmā un audos.

Analogi

Femoden analogi ir: Femiss Ginesta, Logest, Lindinet 20, Lindinet 30, Gestarella.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Uzglabāt vietā, kas pasargāta no gaismas un mitruma temperatūrā līdz 25 ° C. Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.

Derīguma termiņš ir 5 gadi.

Aptieku izsniegšanas noteikumi

Izsniedz pēc receptes.

Atsauksmes par Femoden

Saskaņā ar atsauksmēm Femoden ir uzticams, efektīvs, viegli lietojams, kombinēts kontracepcijas līdzeklis, kas normalizē menstruālo ciklu un hormonus un uzlabo nagu, ādas un matu stāvokli. Starp trūkumiem viņi galvenokārt atzīmē zāļu augstās izmaksas, blakusparādību attīstību galvassāpju, depresijas un svara pieauguma formā, vienlaikus lietojot to.

Femoden cena aptiekās

Aptuvenā Femoden cena apvalkoto tablešu veidā (21 gab. Vienā iepakojumā) ir 780 rubļi, tablešu veidā (21 gab. Iepakojumā) - 696–844 rubļi.

Femoden: cenas tiešsaistes aptiekās

Zāļu nosaukums Cena Aptieka

Femoden apvalkotās tabletes 21 gab. RUB 680 Pērciet

Femoden tabletes p.p. 75μg + 30μg 21 gab. 730 RUB Pērciet

Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru

Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".

Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!