Foradils
Foradil: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Lietošana bērnībā
- 11. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
- 12. Zāļu mijiedarbība
- 13. Analogi
- 14. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 15. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 16. Atsauksmes
- 17. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Foradil
ATX kods: R03AC13
Aktīvā sastāvdaļa: formoterols (formoterols)
Ražotājs: Novartis Pharma AG (Šveice)
Apraksts un foto atjaunināts: 26.11.2018
Cenas aptiekās: no 496 rubļiem.
Pērciet
Foradil ir bronhodilatators, beta 2 -adrenomimētisks līdzeklis.
Izlaiduma forma un sastāvs
Foradil ir pieejams kapsulu veidā ar pulveri inhalācijām: izmērs Nr. 3, caurspīdīga, bezkrāsaina, melna tinte uz vāciņa ir marķēta ar CG, uz ķermeņa - FXF vai, gluži pretēji, kapsulu iekšpusē - balts pulveris, kas brīvi plūst [10 gab. blisteros, kartona kastē 3 vai 6 blisteri komplektā ar aerolizatoru (inhalācijas ierīci)].
1 kapsula satur:
- aktīvā viela: formoterola fumarāta dihidrāts - 12 μg;
- palīgkomponents: laktoze.
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Foradil ir bronhodilatators. Tās aktīvā sastāvdaļa formoterols ir ilgstošas darbības selektīvs beta 2 -adrenoreceptoru agonists. Formoterolam ir bronhodilatējošs efekts, kas izpaužas gan atgriezeniskā, gan neatgriezeniskā elpceļu obstrukcijā. Klīniskais efekts rodas 1-3 minūšu laikā pēc zāļu ieelpošanas. Aktīvās vielas terapeitiskajām devām ir minimāla ietekme uz sirds un asinsvadu sistēmu, kas tiek atzīmēts retos gadījumos.
Foradil bronhodilatatora iedarbība ir saistīta ar formoterola spēju nomākt leikotriēnu un histamīna izdalīšanos no tukšajām šūnām. Turklāt tā pretiekaisuma īpašības izpaužas spējā novērst tūskas attīstību un iekaisuma šūnu uzkrāšanos.
Efektivitāte ir pierādīta, lietojot Foradil, lai novērstu bronhu spazmu, ko izraisa vingrinājumi, alergēnu / aukstā gaisa ieelpošana, metaholīns vai histamīns. Lielākajai daļai pacientu ar hroniskām plaušu slimībām ilgstoša zāļu bronhodilatējošā efekta smagums nodrošina nepieciešamo bronhu spazmas kontroli, izrakstot zāles uzturošajai terapijai 2 reizes dienā.
Ar stabilu hroniskas obstruktīvas plaušu slimības (HOPS) gaitu formoterols ātri un ilgstoši izraisa bronhodilatatora efekta parādīšanos, subjektīvi uzlabojot pacienta dzīves kvalitāti.
Farmakokinētika
Formoterola terapeitisko devu diapazons ir no 12 līdz 24 mikrogramiem ar nosacījumu, ka to lieto 2 reizes dienā.
Formoterola fumarāts pēc ieelpošanas ātri uzsūcas plazmā kā formoterols. Izmantojot Foradil par 84 dienas devā 12 vai 24 mg 2 reizes dienā HOPS konstatēja, ka formoterola koncentrāciju plazmā pēc 1 / 6 stundu laikā pēc inhalācijas ir diapazonā no 11,5-25,7 pmol / l, un intervālā no 2 līdz 6 stundas ir 23,3-50,3 pmol / l. Sistēmiskajā cirkulācijā formoterola daudzums palielinās proporcionāli lietotajai devai. Uz vairāku inhalāciju fona plazmā ir nedaudz formoterola uzkrāšanās.
Lielākā daļa formoterola devas ieelpojot tiek norīta un absorbēta no kuņģa-zarnu trakta. Saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām - 61-64%, no tām 34% - ar albumīnu. Saistīšanās vietu piesātinājums līmeņu diapazonā, kas novērots pēc Foradil terapeitisko devu lietošanas, netiek sasniegts.
Galvenais formoterola metabolisma ceļš ir tieša glikuronizācija, papildu O-demetilēšana ar sekojošu glikuronizāciju. Metabolisma process ietver sulfātu konjugāciju un deformilāciju. Formoterola glikuronizācijas procesā ir iesaistīti tādi izozīmi kā UGT1A1, 1A3, 1A6, 1A7, 1A8, 1A9, 1A10, 2B7, 2B15, O-demetilācijā ir iesaistīti CYP2A6, 2D6, 2C9, 2C19. Formoterols terapeitiskās devās neinhibē citohroma P450 izozīmus. Zema aktīvās vielas mijiedarbības varbūtība tiek pieņemta, nomācot metabolismā iesaistītos izoenzīmus.
Pacientiem ar bronhiālo astmu nemainītā formā urīnā formoterols ir aptuveni 10%, pacientiem ar HOPS - 7%.
Aktīvā viela un tās metabolīti tiek pilnībā izvadīti no organisma. Pēc tam, kad nieres - 2 / 3 no devas, caur zarnu - pārējo.
Formoterola nieru klīrenss ir 150 ml / min.
T 1/2 (pussabrukšanas periods) pēc vienreizējas inhalācijas 120 mcg devā veseliem brīvprātīgajiem ir 10 stundas.
Farmakokinētisko parametru korekcija tiek veikta pēc ķermeņa svara, pacienta dzimums netiek ņemts vērā.
Lietojot formoterolu bērniem ar bronhiālo astmu 5–12 gadu vecumā 12 vai 24 μg devā 2 reizes dienā 84 dienas, nemainītā formoterola izdalīšanās ar urīnu palielinās par 18–84%. Bērnu urīnā aptuveni 6% formoterola tiek noteikts nemainīts.
Nav datu par zāļu farmakokinētiku aknu un / vai nieru darbības traucējumu gadījumā un gados vecākiem pacientiem.
Lietošanas indikācijas
- bronhiālā astma - bronhu spazmas profilaksei un ārstēšanai, tikai kombinācijā ar inhalējamiem glikokortikosteroīdiem (GCS);
- bronhu caurejas pārkāpums HOPS pacientiem ar hronisku bronhītu, atgriezenisku vai neatgriezenisku bronhu obstrukciju, plaušu emfizēmu (profilakse un ārstēšana);
- bronhu spazmas novēršana, ko izraisa alergēnu ieelpošana, auksts gaiss vai fiziska piepūle - kā papildinājums ieelpotā GCS ārstēšanai.
Kontrindikācijas
- vecums līdz 5 gadiem;
- zīdīšana;
- paaugstināta jutība pret zāļu sastāvdaļām.
Piesardzība jāievēro, parakstot Foradil pacientiem ar išēmisku sirds slimību, sirds ritma un vadīšanas traucējumiem (īpaši ar III pakāpes atrioventrikulāru blokādi), hipertrofisku kardiomiopātiju, smagu sirds mazspēju, smagu arteriālu hipertensiju, idiopātisku hipertrofisku subaortisko stenozi, aneirismu vai aneirismu QTc intervāls (QT koriģēts vairāk nekā 0,44 sekundes), feohromocitoma, cukura diabēts, individuāla laktozes nepanesamība.
Grūtniecības laikā Foradil lietošana ir norādīta tikai izņēmuma gadījumos, kad paredzamā terapeitiskā iedarbība mātei pārsniedz iespējamos draudus auglim.
Norādījumi Foradil lietošanai: metode un devas
Foradil kapsulas nedrīkst lietot iekšķīgi, norijot!
Pulveris kapsulu iekšpusē ir paredzēts ieelpošanai, kas nepieciešams tikai ar aerolizatora palīdzību - īpašu ierīci, kas iekļauta iepakojumā.
Darbību secība ieelpojot:
- Paņemiet aerolizatoru, noņemiet vāciņu, cieši turot ierīci pie pamatnes, pagrieziet iemuti bultiņas virzienā.
- Izņemiet kapsulu no blistera iepakojuma, ievietojiet to šūnā (kapsulas formā), kas atrodas inhalatora pamatnē, aizveriet aerolizatoru, pagriežot iemuti.
- Aktivizējiet (caurduriet) kapsulu: turot aerolizatoru vertikālā stāvoklī līdz galam, vienreiz nospiediet zilās pogas, kas atrodas sānos, un atlaidiet tās. Šīs pogas nevar nospiest vairākas reizes!
- Pilnīgi izelpojiet, paņemiet iemuti mutē, cieši satverot to ar lūpām, nedaudz nolieciet galvu atpakaļ, ātri, dziļi, vienmērīgi elpojiet. Pareizi veicot ieelpošanu, rodas graboša raksturīga skaņa, kas rada kapsulas rotāciju un pulvera izsmidzināšanu.
- Dzirdot raksturīgo skaņu, ir nepieciešams pēc iespējas ilgāk aizturēt elpu, vienlaikus noņemot iemuti no mutes. Izelpojiet un pārbaudiet, vai kapsulā nav pulvera atlikumu. Ja pulveris paliek kapsulā, atkārtojiet ieelpošanas procedūru.
- Pēc ieelpošanas izņemiet tukšo kapsulu no aerolizatora, aizveriet to un iemuti ar vāciņu. Izmantojiet sausu drānu vai mīkstu suku, lai noņemtu pulvera atlikumus no iemutja un šūnas.
Ja nebija raksturīgas skaņas, pulvera ieelpošana nenotika. Tādēļ, atverot aerolizatoru, jums jāpārbauda kapsulas stāvoklis. Ja kapsula ir iestrēdzis šūnā, tā rūpīgi jānoņem. Tajā pašā laikā ir stingri aizliegts mēģināt atbrīvot kapsulu, atkārtoti nospiežot zilās pogas.
Atkārtota kapsulas ķermeņa caurduršana var izraisīt kapsulas saplīšanu un ieelpojot, rīklē var iekļūt mazi želatīna gabali. Lai gan želatīns ir ēdams un neradīs lielu kaitējumu, ir stingri jāievēro kapsulu uzglabāšanas prasības. Tie tiek izņemti no blistera tieši pirms procedūras.
Pirms sākt lietot Foradil, ārstam jāpaskaidro pacientam un jāpārliecinās, ka viņš saprot inhalācijas ierīces lietošanas noteikumus.
Zāļu devu nosaka individuāla atlases metode, ņemot vērā pacienta klīnisko vajadzību. Vienmēr jāizmanto mazākā efektīvā deva.
Pēc bronhiālās astmas simptomu kontroles panākšanas jāapsver pakāpeniska Foradil devas samazināšana, kas tiek veikta pacienta stingrā medicīniskā uzraudzībā.
Ieteicamā deva pieaugušajiem:
- bronhiālā astma: uzturošā terapija - 12-24 mkg (1-2 kapsulas) 2 reizes dienā, vienlaikus lietojot inhalējamo GCS. Maksimālā dienas deva ir 48 mkg. Lai atvieglotu bronhiālās astmas simptomus, ir atļauts laiku pa laikam papildus lietot 12-24 mkg. Ja nepieciešamība pēc papildu zāļu lietošanas rodas biežāk nekā 2 reizes 7 dienu laikā, jums jākonsultējas ar ārstu. Bronhiālās astmas saasināšanās gadījumā nav iespējams sākt ārstēšanu vai mainīt zāļu devu. Foradil nedrīkst lietot akūtu bronhiālās astmas lēkmju mazināšanai;
- HOPS: atbalstoša terapija - 12-24 mkg 2 reizes dienā;
- bronhu spazmas novēršana, ko izraisa fiziskas aktivitātes vai zināma alergēna iedarbība: 12 μg (1 kapsula) 15 minūtes pirms paredzamās slodzes vai saskares ar alergēnu. Ar anamnēzē izteiktu bronhu spazmu var būt nepieciešama 2 kapsulu satura ieelpošana.
Ieteicamā deva bērniem vecākiem par 5 gadiem:
- bronhiālā astma: uzturošā terapija - 12 μg 2 reizes dienā tikai uz inhalējamā GCS vienlaikus lietošanas fona. Maksimālā dienas deva ir 24 mkg;
- bronhu spazmas novēršana, ko izraisa fiziskas aktivitātes vai neizbēgama alergēna iedarbība: 15 minūtes pirms fiziskās slodzes vai paredzamā saskare ar alergēnu - 12 μg.
Blakus efekti
- no kuņģa-zarnu trakta: reti - mutes gļotādas sausums; ļoti reti - slikta dūša;
- no nervu sistēmas: bieži - trīce, galvassāpes; reti - reibonis; ļoti reti - garšas pārkāpums;
- no imūnsistēmas puses: ļoti reti - paaugstinātas jutības reakcijas niezes, izsitumu, nātrenes formā, asinsspiediena pazemināšanās (BP), angioneirotiskā tūska;
- psihiski traucējumi: reti - paaugstināta uzbudināmība, uzbudinājums, trauksme, bezmiegs;
- no sirds puses: bieži - sirdsklauves sajūta; reti - tahikardija; ļoti reti - perifēra tūska;
- no elpošanas sistēmas, krūtīm un videnes orgāniem: reti - bronhu spazmas, paradoksāls bronhu spazmas;
- no balsta un kustību aparāta un saistaudiem: reti - muskuļu spazmas, mialģija;
- vispārēji traucējumi: reti - rīkles un balsenes gļotādas kairinājums.
Turklāt pēcreģistrācijas novērojumos tika konstatētas šādas blakusparādības:
- no elpošanas sistēmas, krūtīm un videnes orgāniem: klepus;
- no sirds: stenokardija, arteriālā hipertensija, priekškambaru mirdzēšana, tahiaritmija, kambara ekstrasistoles un citi sirds ritma traucējumi;
- dermatoloģiskas reakcijas: izsitumi;
- laboratorijas un instrumentālie dati: paaugstināts asinsspiediens, QT intervāla pagarināšanās elektrokardiogrammā, hipokaliēmija, hiperglikēmija.
Pārdozēšana
Foradil pārdozēšanas simptomi ir slikta dūša, vemšana, vājums, miegainība, sausa mute, trauksme, galvassāpes, reibonis, trīce, nervozitāte, hiperglikēmija, metaboliskā acidoze, hipokaliēmija, krampji, muskuļu krampji. Asinsspiediena pazemināšanās vai paaugstināšanās, sirdsklauves, kambaru aritmijas, tahikardija, iespējams, sirdsdarbības apstāšanās, nāve.
Ieteicams iecelt simptomātisku terapiju. Rūpīga pacienta stāvokļa uzraudzība, nepieciešamības gadījumā hospitalizācija. Sirdsdarbības rādītāju kontroles nodrošināšana, veicot atbalsta pasākumus. Beta blokatoru lietošana ir ieteicama piesardzīgi, jo palielinās bronhu spazmas risks.
Speciālas instrukcijas
Foradil lietošanas laikā pacientiem ar cukura diabētu jābūt īpaši uzmanīgiem un regulāri jāuzrauga glikozes līmenis asinīs.
Jāpatur prātā, ka, ņemot vērā citu ilgstošas darbības beta 2 adrenoreceptoru agonistu klasei piederošo zāļu lietošanu, pacientiem ar bronhiālo astmu tika novērots nāves gadījumu skaita pieaugums.
Foradil ieelpošana pacientiem ar HOPS uzlabo viņu dzīves kvalitāti.
Pirms zāļu izrakstīšanas bronhiālās astmas ārstēšanai ārstam jāpārliecinās, vai pretiekaisuma terapija pilnībā atbilst pacienta klīniskajam stāvoklim. Foradil jālieto tikai kā papildu līdzeklis pretiekaisuma līdzekļiem, ko lieto gadījumos, kad monoterapija ar inhalējamiem kortikosteroīdiem nenodrošina pietiekamu slimības simptomu kontroli vai smagas slimības formas gadījumā nepieciešama inhalējamo kortikosteroīdu un ilgstošas darbības beta 2 -adrenoreceptoru agonistu kombinācija. Jūs nevarat pārtraukt ārstēšanu ar inhalējamiem kortikosteroīdiem, arī tad, ja stāvoklis uzlabojas. Citu beta 2 agonistu lietošana vienlaikus ir kontrindicēta- ilgstošas darbības adrenerģiskie receptori. Nepieciešamība bieži lietot papildu devas var liecināt par bronhiālās astmas kursa pasliktināšanos.
Klīnisko pētījumu rezultāti norāda uz nelielu bronhiālās astmas paasinājumu biežuma palielināšanos, īpaši bērniem vecumā no 5 līdz 12 gadiem.
Terapijas ar Foradil sekas var būt hipokaliēmija. Smagas bronhiālās astmas gadījumā pacientam ir svarīgi regulāri kontrolēt kālija koncentrācijas līmeni asins serumā.
Pastāv paradoksāla bronhu spazmas attīstības risks. Ja tas notiek, ir jāpārtrauc ieelpošana un jānosaka alternatīva terapija.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus
Ja uz Foradil inhalāciju fona tiek novēroti nervu sistēmas traucējumi, tostarp reibonis, pacientam ieteicams zāļu lietošanas laikā izvairīties no potenciāli bīstamām darbībām, tostarp transportlīdzekļu vadīšanas vai sarežģītiem mehānismiem.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Formoterola lietošanas drošība grūtniecības un zīdīšanas laikā nav pierādīta.
Grūtniecības laikā Foradil var lietot tikai izņēmuma gadījumos, kad paredzamais terapeitiskais efekts mātei pārsniedz iespējamos draudus auglim. Jāpatur prātā, ka beta 2 -adrenomimetikas tokolītiskais efekts var palēnināt dzemdību procesu.
Zāļu lietošana laktācijas laikā ir kontrindicēta; ja nepieciešams lietot formoterola inhalācijas, zīdīšana jāpārtrauc.
Foradil ietekme uz sieviešu auglību nav noteikta.
Bērnības lietošana
Saskaņā ar instrukcijām Foradil ir kontrindicēts bērnu, kas jaunāki par 5 gadiem, ārstēšanai.
Bērniem, kas vecāki par 5 gadiem, zāles tiek parakstītas atbilstoši indikācijām.
Bērniem vecumā no 5 līdz 12 gadiem ieteicams izrakstīt kombinētus preparātus, kas satur inhalējamos kortikosteroīdus un ilgstošas darbības beta 2 -adrenoreceptoru agonistus, ja vien nav nepieciešams tos atsevišķi lietot.
Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
Pacientiem, kas vecāki par 65 gadiem, Foradil devu režīma korekcija nav nepieciešama.
Zāļu mijiedarbība
- hinidīns, dizopiramīds, prokainamīds, fenotiazīni, antihistamīni, monoamīnoksidāzes inhibitori, tricikliskie antidepresanti un citas zāles, kas pagarina QT intervālu: izraisa adrenerģisko stimulantu ietekmes palielināšanos uz sirds un asinsvadu sistēmu, palielinot kambaru aritmiju risku;
- simpatomimētiskie līdzekļi: var saasināt formoterola blakusparādības;
- ksantīna, diurētisko līdzekļu vai kortikosteroīdu atvasinājumi: palielina risku palielināt beta 2 -adrenomimētisko līdzekļu iespējamo hipokaliēmisko darbību;
- anestēzija, izmantojot ogļūdeņražus: palielinās aritmijas risks;
- beta blokatori, ieskaitot acu pilienus: palīdz vājināt Foradil darbību, tāpēc tos nedrīkst kombinēt ar formoterolu.
Analogi
Foradil analogi ir Oxis Turbuhaler, Ascoril, Berotek, Formoterol, Stopussin, Salbutamol, Formoterol-Nativ, Fenoterol, Ventolin, Onbrez Breezhaler utt.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.
Uzglabāt temperatūrā līdz 25 ° C, pasargājot no mitruma.
Derīguma termiņš ir 2 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par Foradil
Pārskati par Foradil galvenokārt ir pozitīvi. Norādot uz zāļu efektivitāti, pacienti pamana ievērojamu uzbrukumu biežuma samazināšanos. Foradil priekšrocības ietver arī tā ilgtermiņa iedarbību.
Trūkumi nav ļoti ērta ierīce ieelpošanai. Ir ziņojumi par nevēlamu blakusparādību attīstību.
Foradil cena aptiekās
Foradil cena par iepakojumu, kurā ir 30 kapsulas, var svārstīties no 427 rubļiem; 60 kapsulas - no 850 r.
Foradil: cenas tiešsaistes aptiekās
|
Zāļu nosaukums Cena Aptieka |
|
Foradil 12 mikrogramu kapsulas ar pulveri inhalācijām komplektā ar inhalatoru Aerolizer 30 gab. 496 r Pērciet |
|
Foradil pulvera kapsulas inhalācijām. 12μg 30 gab. RUB 510 Pērciet |
|
Foradil 12 mikrogramu kapsulas ar pulveri inhalācijām komplektā ar inhalatoru Aerolizer 60 gab. RUB 624 Pērciet |
|
Foradil pulvera kapsulas inhalācijām. 12μg 60 gab. 736 RUB Pērciet |
|
Foradil Combi 200 mcg + 12 mcg kapsulas ar pulveri inhalācijas komplektam 120 gab. RUB 968 Pērciet |
|
Foradil Combi 400 mcg + 12 mcg kapsulas ar pulveri inhalācijas komplektam 120 gab. 1205 RUB Pērciet |
Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
