Alfa D3-Teva
Alpha D3-Teva: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Lietošana bērnībā
- 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
- 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
- 13. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
- 14. Zāļu mijiedarbība
- 15. Analogi
- 16. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 17. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 18. Atsauksmes
- 19. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Alfa D3-Teva
ATX kods: A11CC03
Aktīvā sastāvdaļa: alfakalcidols (alfakalcidols)
Ražotājs: Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Izraēla)
Apraksts un fotoattēls atjaunināts: 16.08.2019
Cenas aptiekās: no 273 rubļiem.
Pērciet
Alpha D3-Teva ir zāles, kas regulē fosfora un kalcija apmaiņu organismā.
Izlaiduma forma un sastāvs
Alpha D3-Teva ir pieejams kapsulās ar devu 1; 0,5 un 0,25 μg. Galvenā aktīvā sastāvdaļa ir alfakalcidols.
Palīgvielas: propilgalāts, zemesriekstu sviests, bezūdens citronskābe, bezūdens etanols, tokoferols.
Želatīna kapsulu sastāvs: glicerīns, želatīns, sarkanais dzelzs oksīds (E172), titāna dioksīds (E171), dzeltenais dzelzs oksīds (E172), anidrisorbs 85/70.
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
1α-hidroksivitamīns D 3 (alfakalcidols) aknās ātri pārvēršas par 1,25-dihidroksivitamīnu D 3, kas ir aktīvs D vitamīna (kalcitriola) metabolīts un darbojas kā fosfora un kalcija metabolisma regulators. Palielina fosfora un kalcija uzsūkšanos zarnās, palielina šo elementu reabsorbciju nierēs, kalcija malabsorbcijas sindroma ārstēšanā nodrošina pozitīva kalcija līdzsvara atjaunošanu, samazina parathormona koncentrāciju asinīs.
Alfakalcidols ietekmē resorbciju un sintēzi kaulu pārveidošanas laikā, palielina kaulu mineralizāciju, palielina tā elastību, stimulējot kaulu morfogenētisko olbaltumvielu, kaulu matricas olbaltumvielu, kaulu augšanas faktoru sintēzi (lūzumu biežums samazinās).
Gados vecākiem pacientiem, ņemot vērā endokrīnās un imūnās disfunkcijas attīstību (ieskaitot D-hormona ražošanas deficītu), kopējā muskuļu masa samazinās, un muskuļu vājuma sindroms parādās neiromuskulārās sistēmas normālas funkcijas pārkāpuma dēļ. Aprakstītās parādības papildina palielināta kritienu iespējamība un rezultātā palielināts lūzumu un ievainojumu risks. Vairākos pētījumos, lietojot alfakalcidolu, tika reģistrēts ievērojams kritumu biežuma samazinājums gados vecākiem pacientiem. Alfakalcidols veicina muskuļu šķiedru atjaunošanos un atjauno muskuļu tonusu.
Farmakokinētika
Pēc iekšķīgas lietošanas alfakalcidols ātri uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta. Laiks, lai sasniegtu maksimālo koncentrāciju asins plazmā pēc vienas devas, ir 8-12 stundas.
Alfakalcidols aknās tiek metabolizēts par kalcitriolu (1,25-dihidroksikolekalciferolu). Galvenais ceļš ir hidroksilēšana pie 25. oglekļa atoma. Hidroksilēšanas process notiek ļoti ātri (tam ir no substrāta atkarīgs raksturs). Alfakalcidolam, atšķirībā no vietējā D vitamīna, nav nepieciešams hidroksilēšanas process nierēs, tāpēc tas ir efektīvs pat tiem pacientiem, kuriem ir samazināta nieru 1-alfa hidroksilāzes aktivitāte (ar nieru slimībām vai vecumā).
Tas tiek izvadīts aptuveni vienādās proporcijās caur nierēm un ar žulti caur zarnām. Pusperiods ir 19 dienas.
Lietošanas indikācijas
Saskaņā ar instrukcijām Alpha D3-Teva ir paredzēts:
- Osteodistrofija hroniskas nieru mazspējas gadījumā;
- Osteoporoze, ieskaitot senilu, postmenopauzes, steroīdu;
- Hipoparatireoze un pseidohipoparatireoze;
- Pseido deficīta (atkarīgs no D vitamīna) rahīts un osteomalācija;
- Hipofosfatēmiskas (izturīgas pret D vitamīnu) rahīts un osteomalācija;
- Nieru acidoze;
- Fankoni sindroms (iedzimta nieru acidoze ar nefrokalcinozi, adiposoģenitālo distrofiju un vēlīnām rahītēm).
Kontrindikācijas
Alpha D3-Teva ir kontrindicēts:
- D hipervitaminoze;
- Hipermagnezēmija;
- Hiperfosfatēmija (izņemot hiperfosfatēmiju hipoparatireoīdisma gadījumā);
- Hiperkalciēmija;
- Zīdīšanas periods;
- Paaugstināta jutība pret zāļu sastāvdaļām.
Alfa D3-Teva piesardzīgi tiek parakstīts pacientiem ar sirds un nieru mazspēju, aterosklerozi, nefrolitiāzi, sarkoidozi, aktīvo plaušu tuberkulozi, kā arī pacientiem ar noslieci uz hiperkalciēmiju, īpaši ar urolitiāzi.
Alpha D3-Teva uzņemšana grūtniecības laikā tiek nozīmēta tikai tad, ja mātes ārstēšanas iespējamie ieguvumi atsver risku auglim. Hiperkalciēmija grūtniecības laikā var izraisīt augļa defektus.
Norādījumi par Alpha D3-Teva lietošanu: metode un devas
Pieaugušajiem un bērniem, kas vecāki par 3 gadiem ar rahītu un osteomalāciju, ko izraisa nepietiekams uzturs, tiek nozīmēts Alpha D3-Teva devā 1-3 μg dienā.
Dienas deva pieaugušajiem ar hipoparatireozi ir 1-4 μg.
Hipofosfatēmijas rahīta un osteomalācijas gadījumā zāles tiek parakstītas ar sākotnējo devu 4 mcg dienā, ko pakāpeniski var palielināt līdz 20 mcg dienā. Bērniem, kas vecāki par 3 gadiem, ārstēšanas kurss sākas ar 1 mcg dienā.
Osteodistrofijas gadījumā ar hronisku nieru mazspēju pieaugušajiem tiek nozīmēts Alpha D3-Teva ar 0,5-2 mkg, bērniem vecākiem par 3 gadiem - ar 0,5-1 mkg dienā.
Senilai, steroīdai, postmenopauzes osteoporozei Alpha D3-Teva tiek noteikts 0,5-1 μg dienā.
Ar nieru acidozi un Fanconi sindromu deva pieaugušajiem un bērniem, kas vecāki par 3 gadiem, ir 2-6 mkg dienā.
Alpha D3-Teva lietošana sākas ar minimālajām norādītajām devām reizi nedēļā, kontrolējot fosfora un kalcija līmeni asins plazmā. Ir atļauts palielināt zāļu devu par 0,25-0,5 μg dienā, līdz bioķīmiskie parametri stabilizējas. Sasniedzot minimālo efektīvo devu, ieteicams vismaz reizi mēnesī kontrolēt fosfora un kalcija līmeni asins plazmā.
Kursa ilgumu ārstējošais ārsts nosaka individuāli, atkarībā no slimības gaitas un terapijas efektivitātes.
Blakus efekti
Alpha D3-Teva lietošana var izraisīt šādas blakusparādības:
- No gremošanas sistēmas puses: sāpes vēderā, anoreksija, vemšana, grēmas, sausa mute, slikta dūša, aizcietējums vai caureja, diskomforts epigastrālajā reģionā. Reti - neliels ASAT, ALAT pieaugums asins plazmā;
- No metabolisma puses: reti - hiperkalciēmija, ļoti reti - neliels ABL palielinājums plazmā, hiperfosfatēmija;
- No sirds un asinsvadu sistēmas puses: tahikardija;
- No centrālās nervu sistēmas puses: vājums, galvassāpes, nogurums, miegainība un reibonis;
- Alerģiskas reakcijas: nieze un izsitumi.
Saskaņā ar instrukcijām Alpha D3-Teva pārdozēšanas gadījumā var izraisīt šādas parādības:
- Agrīnie D hipervitaminozes simptomi: aizcietējums vai caureja, vemšana, slikta dūša, anoreksija, sausums mutē, galvassāpes, metāliska garša mutē, nogurums, polidipsija, poliūrija, hiperkalciūrija, pollakiūrija / niktūrija, mialģija, vispārējs vājums, sāpes kaulos;
- Novēloti D hipervitaminozes simptomi: miegainība, apjukums, reibonis, paaugstināts asinsspiediens, sirds ritma traucējumi, urīna duļķošanās, nefrolitiāze, konjunktīvas hiperēmija, pankreatīts, svara zudums, gastralģija, fotofobija;
- Hipervitaminozes D hroniski simptomi: asinsvadu, mīksto audu, plaušu un nieru pārkaļķošanās, sirds un asinsvadu un nieru mazspēja ar iespējamu letālu iznākumu.
Ja rodas šie simptomi, jāpārtrauc Alpha D3-Teva lietošana. Lai izvairītos no zāļu pārdozēšanas, ārstēšanas kursa laikā regulāri jāpārbauda sirds un nieru funkcijas, kā arī jāuzrauga elektrolītu saturs asinīs.
Pārdozēšana
Pirmie D vitamīna hipervitaminozes simptomi ir: caureja vai aizcietējums, mutes gļotādas sausums, slāpes, galvassāpes, nokturija, pollakiūrija, poliūrija, anoreksija, slikta dūša, vemšana, metāla garša, hiperkalciūrija, vispārējs vājums.
Novēloti D vitamīna hipervitaminozes simptomi ir: urīna duļķošanās (hialīna veidošanās), sāpes kaulos, nieze, paaugstināts asinsspiediens, konjunktīvas hiperēmija, fotofobija, miegainība, mialģija, aritmija, slikta dūša, vemšana, ķermeņa svara zudums, reti - apjukums., garastāvokļa un psihes izmaiņas.
Hroniskas D vitamīna intoksikācijas simptomi ir: asinsvadu, mīksto audu, iekšējo orgānu (plaušas, nieres) pārkaļķošanās, sirds un asinsvadu un nieru mazspēja, bērniem - augšanas traucējumi.
2-7 dienas pēc Alpha D3-Teva lietošanas pārtraukšanas kalcija saturs asins serumā tiek normalizēts.
Hiperkalciēmijas ārstēšanai nepieciešama īslaicīga alfakalcidola un kalcija piedevu pārtraukšana un diēta ar zemu kalcija saturu.
Smagos gadījumos nejaušas akūtas pārdozēšanas un pastāvīgas hiperkalciēmijas gadījumā ieteicams veikt vispārējus atbalsta pasākumus.
Pārdozēšanas gadījumā Alpha D3-Teva ir jāatceļ. Akūtās pārdozēšanas sākuma stadijās tiek parādīta kuņģa skalošana, minerālvielu (vazelīna) eļļas uzņemšana, kas palīdz samazināt aktīvās vielas uzsūkšanos un palielināt tās izvadīšanu caur zarnām. Smagos gadījumos (ar kalcija līmeni serumā virs 3 mmol / l) ieteicams veikt atbalstošus pasākumus, tostarp hidratāciju, ieviešot fizioloģisko šķīdumu infūzijām, lai nodrošinātu piespiedu diurēzi, un dažos gadījumos iecelšana ar cilpas diurētiskiem līdzekļiem, glikokortikosteroīdu līdzekļiem, kalcitonīnu, bifosfonātiem, peritoneālo dialīzi vai hemodialīzi, izmantojot bez kalcija dializātu. Ir obligāti jāuzrauga seruma elektrolīti (īpaši kalcijs), nieru darbība,sirds slimības (pamatojoties uz elektrokardiogrammas datiem), īpaši pacientiem, kuri lieto digoksīnu vai citas digitālās zāles.
Speciālas instrukcijas
Ārstējot osteoporozi, ir iespējams izrakstīt Alfa D3-Teva kopā ar zālēm, kas samazina kaulu rezorbciju un estrogēnus.
Vienlaicīga alfakalcidola lietošana ar sirds glikozīdiem var izraisīt sirds aritmiju.
Lietojot zāles kopā ar minerāleļļu, kolestipolu, holestiramīnu, antacīdiem līdzekļiem, sukralfātu un citiem preparātiem, kuru pamatā ir albumīns, tā absorbcija samazinās.
Vienlaicīga lietošana ar tiazīdu grupas diurētiskiem līdzekļiem, kalcija piedevām, D vitamīnu palielina hiperkalciēmijas risku.
Alpha D3-Teva var izraisīt reiboni un miegainību, tādēļ ārstēšanas kursa laikā jums jābūt ļoti uzmanīgam, braucot un strādājot ar sarežģītiem mehānismiem.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Grūtniecības laikā, ja mātei ilgstošas D vitamīna pārdozēšanas dēļ ir hiperkalciēmija, ir iespējams attīstīt augļa paaugstinātu jutību pret D vitamīnu, nomācot parathormona darbību, parādoties elfam līdzīga izskata sindromam, garīgai atpalicībai un aortas stenozei.
Grūtniecības laikā Alpha D3-Teva lietošana ir atļauta tikai ar stingrām norādēm, ja paredzamais risks auglim ir mazāks nekā iespējamais ieguvums mātei.
Zīdīšanas laikā ir aizliegts lietot Alpha D3-Teva.
Bērnības lietošana
Pacientu, kas jaunāki par 3 gadiem, ārstēšanai ir aizliegts lietot Alpha D3-Teva, un, ārstējot bērnus no 3 gadu vecuma, zāles jālieto piesardzīgi.
Ar nieru darbības traucējumiem
Akūtas vai hroniskas nieru slimības gadījumā zāles jālieto piesardzīgi.
Par aknu funkcijas pārkāpumiem
Akūtu vai hronisku aknu slimību gadījumā zāles jālieto piesardzīgi.
Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
Ārstējot gados vecākus pacientus, Alpha D3-Teva devas pielāgošana nav nepieciešama.
Zāļu mijiedarbība
Lietojot kopā ar aknu mikrosomu enzīmu induktoriem (ieskaitot fenobarbitālu un fenitoīnu), alfakalcidola koncentrācija plazmā samazinās (tā efektivitāte var mainīties), un, lietojot vienlaikus ar inhibitoriem, tā palielinās.
Vienlaicīgi lietojot alfakalcidolu un digitālās zāles, palielinās aritmijas risks.
Lietojot kopā ar kolestipolu, holestiramīnu, sukralfātu, minerāleļļu, antacīdiem līdzekļiem, alfakalcidola absorbcija samazinās. Lai samazinātu šādas mijiedarbības iespējamību, zāles Alpha D3-Teva jālieto 1 stundu pirms vai 4–6 stundas pēc iepriekš minēto zāļu lietošanas.
Alfakalcidols palielina fosforu saturošu zāļu absorbciju ar atbilstošu hiperfosfatēmijas risku.
Kalcitonīns, pamidronu un etidronskābju atvasinājumi, gallija nitrāts, glikokortikosteroīdi un plikamicīns samazina alfakalcidola iedarbību.
Vienlaicīga alfakalcidola un kalcija preparātu vai tiazīdu grupas diurētisko līdzekļu lietošana var izraisīt hiperkalciēmiju, jo palielinās kalcija absorbcija zarnās un tā reabsorbcija nierēs.
Kompleksa ārstēšana ar D vitamīnu un magniju saturošiem antacīdiem var izraisīt magnija koncentrācijas palielināšanos asinīs. Vienlaicīgi lietojot šo vitamīnu un alumīniju saturošus antacīdus, ir iespējams palielināt alumīnija saturu asinīs (īpaši hroniskas nieru mazspējas gadījumā).
Vienlaicīga D vitamīna analogu uzņemšana izraisa papildinošu efektu, attīstoties hiperkalciēmijai, tādēļ Alpha D3-Teva nedrīkst lietot vienlaikus ar citiem D vitamīna preparātiem vai tā atvasinājumiem.
Analogi
Alfa D3-Teva strukturālie analogi ietver zāles Etalfa un Alphadol.
Uzglabāšanas apstākļi un periodi
Uzglabāt vietā, kas pasargāta no saules gaismas, gaisa temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C.
Derīguma termiņš - 3 gadi no izgatavošanas datuma.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par Alpha D3-Teva
Atsauksmes par Alpha D3-Teva norāda uz zāļu augsto efektivitāti bērnu un pieaugušo ārstēšanā. Visbiežāk pozitīvas atsauksmes atstāj gados vecāki cilvēki, kuri lieto zāles, atgūstoties no apakšējo un augšējo ekstremitāšu lūzumiem, kā arī pacienti, kas vecāki par 60 gadiem, ar osteoporozi.
Arī par Alpha D3-Teva efektivitāti ziņo vecāki, kuri to lieto bērnu rahīta ārstēšanai.
Alpha D3-Teva cena aptiekās
Aptuvenā cena Alpha D3-Teva ir: 30 kapsulas 0,25 mikrogrami - 325 rubļi, 60 kapsulas 0,25 mikrogrami - 535 rubļi, 30 kapsulas 0,5 mikrogrami - 555 rubļi, 60 kapsulas 0,5 mikrogrami - 800 berzēt., 30 kapsulas 1 mcg - 690 rubļi.
Alpha D3-Teva: cenas tiešsaistes aptiekās
|
Zāļu nosaukums Cena Aptieka |
|
Alpha D3-Teva kapsulas 0,25mcg 30 gab. 273 r Pērciet |
|
Alpha D3-Teva 0,25 mikrogramu kapsulas 30 gab. 273 r Pērciet |
|
Alpha D3-Teva 0,25 mikrogramu kapsulas 60 gab. 347 r Pērciet |
|
Alpha D3-Teva kapsulas 0,25mcg 60 gab. 476 r Pērciet |
|
Alpha D3-Teva 0,5 mikrogramu kapsulas 30 gab. RUB 478 Pērciet |
|
Alpha D3-Teva kapsulas 0,5mkg 30 gab. 499 RUB Pērciet |
|
Alpha D3-Teva kapsulas 1mkg 30 gab. 589 r Pērciet |
|
Alpha D3-Teva 1 mcg kapsula 30 gab. 589 r Pērciet |
|
Alpha D3-Teva 0,5 mikrogramu kapsula 60 gab. RUB 677 Pērciet |
| Skatiet visus aptieku piedāvājumus |
Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
