Ambroksols-SOLOfarm
Ambroxol-SOLOfarm: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Nieru darbības traucējumu gadījumā
- 11. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
- 12. Zāļu mijiedarbība
- 13. Analogi
- 14. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 15. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 16. Atsauksmes par Ambroxole-SOLOpharm
- 17. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Ambroxol-SOLOpharm
ATX kods: R05CB06
Aktīvā sastāvdaļa: ambroksols (ambroksols)
Ražotājs: Grotex, LLC (Krievija)
Apraksts un foto atjauninājums: 2019. gada 10. oktobris
Ambroxol-SOLOpharm ir zāles ar atkrēpošanas, mukolītisku darbību.
Izlaiduma forma un sastāvs
Devas forma - šķīdums iekšķīgai lietošanai un inhalācijām [folijas maisiņos 10 mēģenēs A, kas satur 1 vai 2 ml šķīduma, un 10 mēģenēs B, kas satur 1 vai 2 ml šķīdinātāja, kartona kastē 1 vai 2 maisiņi ar cauruļu pilinātāji A un B (komplekts) vai tikai ar A caurulīšu pilinātājiem un Ambroxol-SOLOpharm lietošanas instrukcijas].
1 ml šķīduma (mēģenes pilinātājs A) sastāvs:
- aktīvā viela: ambroksola hidrohlorīds - 7,5 mg;
- palīgkomponenti: nātrija hlorīds - 6,22 mg; nātrija hidrogēnfosfāta dihidrāts - 4,35 mg; bezūdens citronskābe - 1,83 mg; ūdens injekcijām - līdz 1 ml.
1 ml šķīdinātāja (pilinātājs B): nātrija hlorīds - 9 mg, ūdens injekcijām - līdz 1 ml.
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Saskaņā ar veiktajiem pētījumiem Ambroxol, Ambroxol-SOLOpharm aktīvās sastāvdaļas, darbība ir vērsta uz sekrēcijas palielināšanu elpošanas traktā. Tas uzlabo plaušu virsmaktīvās vielas ražošanu un stimulē ciliāru darbību. Tas palielina gļotu plūsmu un transportēšanu (mukocilāru klīrensu), kas savukārt uzlabo krēpu izdalīšanos un atvieglo klepu.
Ilgstoša terapija ar ambroksolu (ilgst vismaz 2 mēnešus) hroniskas obstruktīvas plaušu slimības fona nodrošina ievērojamu paasinājumu skaita samazināšanos. Būtiski samazinās antibiotiku terapijas dienu skaits un saasinājumu ilgums.
Farmakokinētika
Visām tūlītējas atbrīvošanās ambroksola zāļu formām raksturīga ātra un gandrīz pilnīga absorbcija no kuņģa-zarnu trakta, ar lineāru devas atkarību terapeitiskās koncentrācijas diapazonā. Lietojot iekšķīgi, C max (maksimālā vielas koncentrācija) asins plazmā tiek sasniegta 1–2,5 stundu laikā. V d (sadalījuma tilpums) - 552 litri. Vielas saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām terapeitiskās koncentrācijas diapazonā ir aptuveni 90%.
Lietojot iekšķīgi, notiek ātra Ambroksola pāreja no asinīm uz audiem, visaugstākā vielas koncentrācija tiek novērota plaušās. Aptuveni 30% devas ietekmē primārā aknu pāreja.
Saskaņā ar cilvēka aknu mikrosomu pētījumiem dominējošā izoforma, kas ir atbildīga par aktīvās vielas metabolismu dibromantranilskābē, ir CYPZA4 izoenzīms. Pārējā deva tiek metabolizēta aknās, galvenokārt glikuronējot un daļēji sadaloties līdz dibromantranilskābei (aptuveni 10% no devas), kā arī nelielu skaitu papildu metabolītu.
Vielas T termināls 1/2 (pusperiods) - 10 stundas. Kopējais klīrenss ir robežās 660 ml / min, nieru klīrenss ir aptuveni 8% no kopējā klīrensa. Ir aprēķināts (izmantojot radioaktīvās marķēšanas metodi), ka pēc vienas devas uzņemšanas aptuveni 83% devas nākamo 5 dienu laikā izdalās ar urīnu.
Lietošanas indikācijas
Ambroxol-SOLOpharm ir paredzēts šādu elpošanas ceļu slimību ārstēšanai ar viskozas krēpas izdalīšanos (akūta un hroniska gaita):
- akūts un hronisks bronhīts;
- hroniska obstruktīva plaušu slimība;
- pneimonija;
- bronhektāzes;
- bronhiālā astma ar grūtībām izdalīt krēpu.
Kontrindikācijas
Absolūts:
- I grūtniecības trimestris;
- zīdīšanas periods;
- individuāla neiecietība pret zāļu sastāvdaļām.
Relatīvs (šķīdums iekšķīgai lietošanai un inhalācijām Ambroxol-SOLOfarm tiek nozīmēts ārsta uzraudzībā):
- traucēta nieru darbība;
- smaga aknu slimība;
- traucēta bronhu motora funkcija un palielināta krēpu ražošana (pacientiem ar nekustīgu cilijas sindromu);
- kuņģa čūlas un divpadsmitpirkstu zarnas čūlas saasināšanās;
- II - III grūtniecības trimestris.
Ambroxol-SOLOfarm, lietošanas instrukcija: metode un devas
Ambroksol-SOLOfarm lieto iekšķīgi. Mukolītiskais efekts attīstās, kad tiek patērēts liels daudzums šķidruma, un tāpēc terapijas laikā ieteicams bagātīgi dzert.
Iekšķīga ievadīšana
Iekšķīgai lietošanai ambroksola šķīdumu lieto no pilinātāja ar mēģeni A. Ambroxol-SOLOpharm pievieno ūdenim, augļu sulai, tējai vai pienam. Zāles lieto pēc ēšanas.
Bērniem, kas vecāki par 12 gadiem, un pieaugušajiem pirmajās 2-3 terapijas dienās tiek nozīmētas 3 reizes dienā, 4 ml, pēc tam lietošanas biežums tiek samazināts līdz 2 reizēm dienā. Maksimālā dienas deva ir 90 mg dienā.
Ieteicamā dozēšanas shēma / maksimālā dienas deva bērniem:
- 6–12 gadi: 2-3 reizes dienā, 2 ml / 45 mg;
- 2-6 gadi: 3 reizes dienā, 1 ml / 22,5 mg;
- līdz 2 gadiem (ārsta uzraudzībā): 2 reizes dienā, 1 ml / 15 mg.
Ieelpošana
Ambroxol-SOLOpharm inhalācijām var izmantot jebkuru modernu inhalācijas aprīkojumu (izņemot tvaika inhalatorus).
Pirms lietošanas šķīdumu no pilinātāja mēģenes A sajauc ar šķīdinātāju no pilinātāja mēģenes B (sajaukšana proporcijā 1: 1 nodrošina optimālu gaisa mitrināšanu). Pirms ieelpošanas šķīdumu ieteicams sasildīt līdz ķermeņa temperatūrai.
Ieelpošana tiek veikta 1-2 reizes dienā šādās vienreizējās devās:
- pieaugušajiem un bērniem no 6 gadu vecuma: 2-3 ml;
- bērni līdz 6 gadu vecumam: 2 ml.
Ieteicamais terapijas ilgums ir 4–5 dienas. Par ilgāku Ambroxol-SOLOpharm lietošanu jāvienojas ar ārstu.
Dziļi ieelpojot inhalācijas terapijas laikā, var izraisīt klepu, tāpēc inhalācijas jāveic normālā elpošanas režīmā.
Lai izvairītos no nespecifiska elpošanas trakta kairinājuma un to spazmas, pacientiem ar bronhiālo astmu pēc bronhodilatatoru lietošanas ieteicams ieelpot.
Blakus efekti
Terapijas laikā ar Ambroxol-SOLOpharm var attīstīties šādas blakusparādības (> 10% - ļoti bieži;> 1% un 0,1% un 0,01% un <0,1% - reti; <0,01% - ļoti reti):
- elpošanas sistēma: reti - rinoreja, elpošanas trakta gļotādas sausums;
- āda un zemādas audi: ļoti reti - Ljela sindroms, Stīvensa-Džonsona sindroms;
- gremošanas sistēma: bieži - slikta dūša, samazināta jutība rīkles un mutes dobumā; reti - sāpes vēdera augšdaļā, dispepsija, caureja, vemšana; reti - aizcietējums, grēmas, rīkles un mutes dobuma gļotādas sausums;
- imūnsistēma: reti - nātrene, paaugstinātas jutības reakcijas, izsitumi uz ādas, angioneirotiskā tūska, nieze; ļoti reti - anafilaktiskas reakcijas, ieskaitot anafilaktisko šoku;
- nervu sistēma: bieži - garšas traucējumi;
- citi: reti - drudzis, nespēks.
Pārdozēšana
Galvenie simptomi ir: dispepsija, slikta dūša, caureja, vemšana, sāpes vēdera augšdaļā, grēmas, iespējams, īslaicīga trauksme. Ar izteiktu pārdozēšanu var ievērojami pazemināties asinsspiediens.
Terapija: pirmajās 1-2 stundās pēc Ambroxol-SOLOpharm lietošanas - mākslīga vemšana, kuņģa skalošana; tālāk - simptomātiska ārstēšana, tauku saturošu pārtikas produktu uzņemšana.
Speciālas instrukcijas
Jūs nedrīkstat lietot Ambroxol-SOLOfarm vienlaikus ar pretklepus zālēm, kas var nomākt klepus refleksu.
Uz novājināta klepus refleksa vai traucēta mukocilārā transporta fona terapija jāveic piesardzīgi, kas saistīts ar krēpu uzkrāšanās risku.
Ārstēšanas periodā pacientiem ar bronhiālo astmu var būt pastiprināta klepus.
Nelietojiet Ambroxol-SOLOfarm tieši pirms gulētiešanas.
Elpošanas vingrinājumi nav ieteicami pacientiem, kuri lieto ambroksolu. Smagos slimības gadījumos jāveic sašķidrinātas krēpas aspirācija.
Ārstēšanas sākuma posmā pacientiem ar smagiem ādas bojājumiem, ieskaitot Stīvensa-Džonsona un Lijala sindromus, var rasties tādi simptomi kā rinīts, drudzis, ķermeņa sāpes, iekaisis kakls un klepus. Izmantojot simptomātisku terapiju, kļūdaini var parakstīt mukolītiskos līdzekļus, ieskaitot ambroksolu. Ir atsevišķi ziņojumi par šo sindromu atklāšanu, kuru parādīšanās laikā sakrita ar Ambroxol-SOLOpharm iecelšanu, tomēr ticami cēloņsakarība ar zāļu lietošanu nav pierādīta.
Iepriekš minēto sindromu attīstības gadījumā ir jāpārtrauc ārstēšana un nekavējoties jāmeklē medicīniskā palīdzība.
Ambroksolu nieru darbības traucējumiem var lietot tikai pēc ārsta norādījuma.
Ambroxol-SOLOfarm nav ieteicams sajaukt ar sārma šķīdumiem un kromoglicīnskābi.
Pacientiem, kuri ievēro hiponnātrija diētu, jāņem vērā, ka 1 ml zāļu šķīduma satur 10 mg nātrija.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- I grūtniecības trimestris, zīdīšanas periods: terapija ir kontrindicēta;
- II - III grūtniecības trimestris: Ambroxol-SOLOfarm lieto ārsta uzraudzībā.
Ar nieru darbības traucējumiem
Nieru darbības traucējumu gadījumā Ambroxol-SOLOfarm jālieto piesardzīgi, palielinot intervālu starp zāļu devām vai samazinot vienu devu.
Par aknu funkcijas pārkāpumiem
Smagu aknu slimību gadījumā Ambroxol-SOLOfarm jālieto piesardzīgi, palielinot intervālu starp zāļu devām vai samazinot vienu devu.
Zāļu mijiedarbība
Netika ziņots par klīniski nozīmīgas nevēlamas zāļu Ambroxol-SOLOpharm mijiedarbības attīstību ar citām vielām / preparātiem.
Vienlaicīgi lietojot pretklepus līdzekļus, var būt grūtības izdalīt krēpu, kas saistīta ar klepus refleksa nomākšanu.
Kombinētajā terapijā ambroksols palielina šādu zāļu koncentrāciju bronhu sekrēcijās: amoksicilīns, cefuroksīms, doksiciklīns, eritromicīns.
Analogi
Ambroxol-SOLOpharm analogi ir: Ambrolor, Ambrobene, Halixol, Lazolvan, Lazongin, AmbroGEXAL, Ambrolan, Ambrosan, Ambroxol, Flavamed, Deflegmin, Bronchorus, Mucobron, Bronchoxol, Remebrox, Neo-Bronchol un citi.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt temperatūrā līdz 25 ° C. Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.
Derīguma termiņš ir 3 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Pieejams bez receptes.
Atsauksmes par Ambroxol-SOLOpharm
Atsauksmes par Ambroxol-SOLOpharm ir maz. Pacienti atzīmē zāļu augstu efektivitāti un labu panesamību.
Ambroxol-SOLOpharm cena aptiekās
Aptuvenā Ambroxol-SOLOfarm cena (20 mēģenes pa 2 ml katrā) ir 137 rubļi.
Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
