Brydan
Lietošanas instrukcija:
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Lietošanas indikācijas
- 3. Kontrindikācijas
- 4. Lietošanas metode un devas
- 5. Blakusparādības
- 6. Īpaši norādījumi
- 7. Zāļu mijiedarbība
- 8. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Brydan ir selektīvs antidots muskuļus relaksējošām zālēm.
Izlaiduma forma un sastāvs
Brydan ir pieejams šķīduma veidā intravenozai ievadīšanai: caurspīdīgs, bezkrāsains vai gaiši dzeltens (2 ml un 5 ml katrs bezkrāsaina stikla flakonos, 10 flakoni kartona kastē).
1 ml šķīduma sastāvs:
- aktīvā viela: sugammadekss (nātrija sugammadeksa formā) - 100 mg;
- palīgkomponenti: ūdens injekcijām, nātrija hidroksīds vai sālsskābe (lai iegūtu pH 7,5).
Lietošanas indikācijas
Brydan lieto pieaugušiem pacientiem, lai novērstu vecuronija bromīda vai rokuronija bromīda dažāda dziļuma neiromuskulāru blokādi.
Bērniem, kas vecāki par 2 gadiem, un pusaudžiem zāles lieto standarta klīniskajās situācijās, lai novērstu rokuronija bromīda izraisīto neiromuskulāro blokādi.
Kontrindikācijas
- smaga nieru mazspēja (kreatinīna klīrenss ir mazāks par 30 ml / min);
- bērni līdz 2 gadu vecumam;
- grūtniecības periods;
- laktācijas periods;
- paaugstināta jutība pret sugammadeksu.
Lietojot zāles pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem, jāievēro piesardzība.
Lietošanas metode un devas
Zāles Brydan injicē intravenozi sistēmā intravenozai ievadīšanai vai kā vienu injekciju 10 sekundes tieši vēnā. Zāļu ieviešana jāveic tikai anesteziologam vai viņa tiešā uzraudzībā.
Brydan var ievadīt vienā sistēmā intravenozai ievadīšanai ar šādiem šķīdumiem: 5% dekstrozes šķīdums, 0,9% nātrija hlorīda šķīdums, Ringera šķīdums, 0,45% nātrija hlorīda šķīdums ar 2,5% dekstrozes šķīdumu, 5% dekstrozes šķīdums 0 ° C temperatūrā., 9% nātrija hlorīda šķīdums, Ringera šķīdums ar pienskābi. Lietojot sugammadeksu bērniem, zāles var atšķaidīt ar 0,9% nātrija hlorīda šķīdumu, lai iegūtu šķīduma koncentrāciju 10 mg / ml.
Ja pirms Brydan ieviešanas infūzijas sistēmā tika ievadītas zāles, kas nav saderīgas ar Sugammadex, vai zāles, kuru savietojamība ar Brydan nav noteikta, ir nepieciešams sistēmu rūpīgi izskalot, piemēram, ar izotonisko nātrija hlorīda šķīdumu.
Ieteicamā zāļu deva ir atkarīga no neiromuskulārās blokādes pakāpes un nav atkarīga no anestēzijas veida.
Pieaugušiem pacientiem, lai novērstu neiromuskulāro blokādi standarta klīniskajās situācijās, nepieciešama 2 mg / kg vai 4 mg / kg deva (atkarībā no neiromuskulārās vadīšanas atjaunošanās pakāpes pēc blokādes). Neiromuskulārās vadītspējas ārkārtas atjaunošanai rokuronija bromīda izraisītās blokādes gadījumā zāles lieto 16 mg / kg devā.
Izņēmuma gadījumos ir ieteicams atkārtoti lietot Brydan pēcoperācijas periodā. Zāles deva šajā gadījumā ir 4 mg / kg. Neiromuskulārā vadīšana jāuzrauga, līdz neiromuskulārā funkcija ir pilnībā atjaunota.
Dati par zāļu Bridan lietošanu bērniem vecākiem par 2 gadiem un pusaudžiem ir ierobežoti. Ieteicamā deva neiromuskulārās blokādes likvidēšanai standarta klīniskajās situācijās ir 2 mg / kg. Zāles nedrīkst lietot neiromuskulārās vadīšanas ārkārtas atjaunošanai, jo nav pietiekamas pieredzes par Sugammadex klīnisko lietošanu ārkārtas situācijās bērniem vecākiem par 2 gadiem un pusaudžiem.
Vieglas un mērenas smagas pakāpes nieru un / vai aknu mazspējas gadījumā, kā arī gados vecākiem pacientiem devas pielāgošana nav nepieciešama.
Cilvēkiem ar lieko svaru zāļu deva tiek aprēķināta, pamatojoties uz faktisko ķermeņa svaru, tas ir, saskaņā ar ieteikumiem pacientiem, kas vecāki par 18 gadiem.
Blakus efekti
Visbiežāk zāļu Bridan lietošanas laikā tika novērotas anestēzijas komplikācijas, piemēram, klepus parādīšanās vai fiziskas aktivitātes anestēzijas periodā vai pati operācija. Šajā gadījumā var būt nepieciešama papildu anestēzijas līdzekļu un / vai opioīdu lietošana.
Retos gadījumos anestēzijas procesā tika novērota neapzināta apziņas atjaunošanās, tomēr šī efekta saistība ar sugammadeksa ievadīšanu nav noteikta un ir maz ticama.
Retos gadījumos tika novērotas paaugstinātas jutības reakcijas, kas svārstījās no izolētas ādas iedarbības (nātrene, apsārtums, eritematozi izsitumi) līdz nopietnām sistēmiskām, tostarp anafilaktiskām, reakcijām (tahikardija, strauja asinsspiediena pazemināšanās, balsenes un mēles tūska).
Lietojot zāles pacientiem, kuriem anamnēzē ir norādes uz plaušu komplikācijām, var attīstīties bronhu spazmas.
Speciālas instrukcijas
Mākslīgā plaušu ventilācija jāveic līdz pacienta spontānas elpošanas pilnīgai atjaunošanai. Atkārtotas neiromuskulāras blokādes gadījumā, kas attīstās pēc ekstrubācijas, savlaicīgi jānodrošina nepieciešamā plaušu ventilācija.
Neiromuskulārās blokādes atjaunošana visbiežāk tika novērota, ieviešot nepietiekamas zāļu devas, kas bija mazākas nekā ieteica.
Pārtraukumam starp Brydan un atkārtotas rokuronija bromīda devas 1,2 mg / kg lietošanu jābūt vismaz 5 minūtēm starp sugammadeksa un atkārtotas rokuronija bromīda 0,6 mg / kg devas vai vecuronija bromīda 0,1 mg / kg devas ievadīšanu. kg - vismaz 4 stundas.
Steidzami novēršot neiromuskulāro blokādi, atkārtotu muskuļu relaksantu ievadīšanu var veikt ne agrāk kā 24 stundas vēlāk. Ja nepieciešama agrāka neiromuskulārās blokādes atjaunošanās, jālieto nesteroīdie muskuļu relaksanti.
Zāles Brydan lietošana pacientiem, kuri intensīvās terapijas apstākļos saņēma vecuronija bromīdu vai rokuronija bromīdu, nav pētīta.
Sugammadex nedrīkst lietot, lai novērstu neiromuskulāro blokādi, ko izraisa suksametonija vai benzilizohinolīna savienojumi, kā arī citi steroīdu muskuļu relaksanti.
Lēnu neiromuskulārās vadīšanas atjaunošanos var novērot gados vecākiem pacientiem, pacientiem ar nieru un / vai aknu mazspēju un pacientiem ar sirds un asinsvadu sistēmas slimībām.
Pacientiem ar koagulopātijām zāļu Brydan lietošanas laikā ir jāuzrauga koagulācijas parametri, jo sugammadekss var palielināt asiņošanas laiku.
Atšķaidītais šķīdums ir fiziski un ķīmiski stabils 48 stundas + 2 … + 25 ° C temperatūrā (ievērojot aseptiskos noteikumus). Aseptiskos apstākļos šķīduma uzglabāšanas laiks nedrīkst pārsniegt 24 stundas + 2 … + 8 ° C temperatūrā.
Lietojot narkotiku Bridan, ir jāizvairās no automašīnas vadīšanas un citu potenciāli bīstamu darbību veikšanas, kas saistītas ar lielu uzmanības koncentrāciju un psihomotorisko reakciju ātrumu.
Zāļu mijiedarbība
Vienlaicīgi lietojot hormonālos kontracepcijas līdzekļus, ir iespējams samazināt to koncentrāciju plazmā un līdz ar to arī to efektivitāti.
Fuzidīnskābe, flukloksacilīns un toremifēns var atjaunot neiromuskulāro blokādi, izslēdzot vecuronija bromīdu un rokuronija bromīdu no kompleksa ar sugammadeksu.
Brydāns fiziski nav saderīgs ar ranitidīnu, verapamilu un ondansetronu.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt tumšā vietā + 2 … + 8 ° C temperatūrā, nesasaldēt. Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā. Šķīduma glabāšanas laiks ir 3 gadi.
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
