Bramitobs
Bramitob: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Lietošana bērnībā
- 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
- 12. Zāļu mijiedarbība
- 13. Analogi
- 14. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 15. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 16. Atsauksmes
- 17. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Bramitob
ATX kods: J01GB01
Aktīvā sastāvdaļa: tobramicīns (Tobramicīns)
Ražotājs: Holopack Verpackungstechnik, GmbH (Vācija)
Apraksts un foto atjauninājums: 11.11.2019
Bramitob ir plaša spektra antibakteriāls līdzeklis inhalācijām no aminoglikozīdu grupas.
Izlaiduma forma un sastāvs
Devas forma - šķīdums inhalācijām: caurspīdīgs, no dzeltenas līdz gaiši dzeltenai krāsai (kartona kastē 4, 7 vai 14 sloksnes, kas satur 4 hermētiski noslēgtas plastmasas ampulas ar 4 ml šķīduma, un instrukcijas par Bramitoba lietošanu).
1 ml šķīduma sastāvs:
- aktīvā viela: tobramicīns - 75 mg;
- palīgkomponenti: 1M sērskābes šķīdums - 0,4 ml (līdz pH 4,5–5,5); 1 M nātrija hidroksīda šķīdums - līdz pH 4,5–5,5; nātrija hlorīds - 4,5 mg; ūdens injekcijām - līdz 1 ml.
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Tobramicīns ir aminoglikozīdu grupas antibiotika, ko ražo Streptomyces tenebrarius ģints mikroorganismi. Galvenais tā darbības mehānisms ir saistīts ar olbaltumvielu sintēzes pārkāpumu, kura dēļ mainās šūnu membrānas caurlaidība, palielinās membrānas bojājumi un notiek šūnu nāve. Antibiotikam ir baktericīds efekts, ja koncentrācija ir nedaudz lielāka vai vienāda ar nomācošo koncentrāciju.
Bramitobs galvenokārt darbojas pret gramnegatīviem aerobiem mikroorganismiem. Attiecībā uz lielāko daļu grampozitīvo baktēriju un anaerobo mikroorganismu tā demonstrē zemu aktivitāti.
Salīdzinot ar gentamicīnu, zāles ir aktīvākas pret dažiem Proteus un Pseudomonas aeruginosa celmiem. Apmēram puse no Pseudomonas aeruginosa celmiem, kuriem ir rezistence pret gentamicīnu, ir jutīgi pret tobramicīnu.
Cistiskās fibrozes slimnieku krēpās minimālā tobramicīna inhibējošā koncentrācija ieelpojot ir ievērojami augstāka nekā parenterāli ievadot.
Farmakokinētika
Pēc ieelpošanas, izmantojot 0,3 g Bramitoba, zāļu maksimālā koncentrācija cistiskās fibrozes slimnieku krēpās tiek sasniegta pēc 30 minūtēm un ir aptuveni 1289 μg uz 1 g. Līdz ar to maksimālā koncentrācija asins plazmā tiek sasniegta pēc aptuveni 1,5 stundām un ir 758 ng uz 1 ml. Zāles pussabrukšanas periods ir 4,5 stundas.
Zāles, kas uzsūcas asinīs, izdalās ar glomerulārās filtrācijas palīdzību caur nierēm.
Lietošanas indikācijas
Bramitob ir paredzēts pacientiem ar cistisko fibrozi, lai ārstētu Pseudomonas aeruginosa izraisītās elpceļu infekcijas.
Kontrindikācijas
Absolūts:
- bērni līdz 6 gadu vecumam;
- laktācijas periods;
- individuāla neiecietība pret zāļu sastāvdaļām.
Relatīvs (šķīdums inhalācijām Bramitob tiek nozīmēts ārsta uzraudzībā):
- diabēts;
- nieru mazspēja;
- sirds išēmija;
- hroniska sirds mazspēja dekompensācijas stadijā;
- dzirdes traucējumi;
- akūta hemoptīze;
- vestibulārā aparāta disfunkcija vai neiromuskulārā patoloģija (piemēram, parkinsonisms un citi stāvokļi, ko papildina muskuļu vājums, ieskaitot myasthenia gravis);
- grūtniecība.
Bramitob, lietošanas instrukcijas: metode un devas
Bramitob šķīdumu inhalācijām lieto ar smidzinātāju.
Bērniem, kas vecāki par 6 gadiem, un pieaugušajiem ieteicams lietot 1 ampulu no rīta un vakarā 28 dienas. Intervālam starp procedūrām jābūt aptuveni 12 stundām, bet ne mazāk kā 6 stundām.
Pēc 28 dienu Bramitoba lietošanas ir nepieciešams veikt 28 dienu pārtraukumu, pēc kura ārstēšana jāturpina vēl 28 dienas.
Lai izveidotu devu, pacienta ķermeņa svars netiek ņemts vērā. Visiem pacientiem divas reizes dienā jālieto 1 ampula šķīduma (0,3 g tobramicīna).
Lai atvērtu noņemamu ampulu, to vispirms saliek abos virzienos no sloksnes, un pēc tam tās augšējo un apakšējo daļu secīgi atdala. Pēc tam ampulas augšdaļa tiek pagriezta attiecībā pret ķermeni bultiņas norādītajā virzienā. Ar mērenu spiedienu uz atvērtās ampulas sienām šķīdumu ielej smidzinātāja stikla kaklā.
Smidzinātājā ielejto šķīdumu (0,3 g) injicē, ieelpojot 10-15 minūtes, izmantojot PARI LC Plus atkārtoti lietojamu ierīci. Šajā smidzinātājā ir kompresori, kas, savienojot tos ar PARI LC Plus, nodrošina 4 līdz 6 litrus minūtē un / vai pretspiedienu no 110 līdz 217 kPa.
Procedūras laikā pacientam jāatrodas stāvus vai sēdus stāvoklī un elpojiet kā parasti caur smidzinātāja iemuti. Lai atvieglotu elpošanu caur muti, pacients var izmantot deguna sprādzi.
Pēc inhalācijas pabeigšanas ierīce ir jāizjauc. Pēc katras procedūras ir svarīgi rūpīgi mazgāt tās atsevišķās daļas, izņemot mēģeni, ar karstu ūdeni un šķidru mazgāšanas līdzekli, noskalot un noslaucīt ar sausu, tīru drānu, kas neatstāj šķiedras.
Atsevišķas smidzinātāja daļas, izņemot mēģeni, pēc tīrīšanas jādezinficē saskaņā ar iepriekš sniegtajiem norādījumiem. Lai to izdarītu, varat izvēlēties vienu no divām metodēm:
- Vāra 10 minūtes ūdenī.
- Ierīces daļu iegremdēšana uz 1 stundu 9% etiķskābes un karstā ūdens (atšķaidīts proporcijās 1 ÷ 3) šķīdumā, pēc tam detaļas mazgā ar karstu ūdeni un izlieto šķīdumu.
Pēc dezinfekcijas beigām smidzinātāja daļas noslauka ar tīru drānu.
Blakus efekti
Iespējamās Bramitoba blakusparādības [> 10% - ļoti bieži; (> 1% un 0,1% un 0,01% un <0,1%) - reti; <0,01%, ieskaitot atsevišķus ziņojumus - ļoti reti]:
- muskuļu un skeleta sistēma: ļoti reti - muguras sāpes;
- asinis un limfātiskā sistēma: ļoti reti - limfadenopātija;
- maņu orgāni: reti - dzirdes zudums, zvana ausīs; ļoti reti - sāpes ausī, labirinta un vestibulārā aparāta traucējumi;
- centrālā un perifēra nervu sistēma: reti - reibonis, galvassāpes; ļoti reti - miegainība;
- kuņģa-zarnu trakts: reti - garšas izmaiņas, čūlainais stomatīts, slikta dūša, vemšana; ļoti reti - caureja;
- elpošanas orgāni: reti - faringīts, pastiprināts klepus, elpas trūkums, balss maiņa; reti - iesnas, deguna asiņošana, laringīts, plaušu funkcijas pasliktināšanās, hemoptīze, palielināta krēpu veidošanās, bronhu spazmas; ļoti reti - sinusīts, hipoksija, hiperventilācija;
- vietējas reakcijas: ļoti reti - perorāla kandidoze, sēnīšu infekcijas;
- citi: reti - drudzis, astēnija, sāpes krūtīs, anoreksija, izsitumi uz ādas; ļoti reti - diskomforts vēderā un sāpes.
Pārdozēšana
Galvenais tobramicīna pārdozēšanas simptoms ir izteikts aizsmakums. Tā kā tobramicīns slikti uzsūcas kuņģa-zarnu traktā, ir maz ticams, ka toksiska iedarbība attīstīsies, to nejauši uzņemot. Nejauša intravenoza Bramitoba injekcija var izraisīt tobramicīna sistēmiskas pārdozēšanas simptomu un pazīmju attīstību - vertigo, reiboni, troksni ausīs, dzirdes zudumu, neiromuskulārās vadīšanas bloķēšanu, nieru darbības traucējumus, elpošanas distresa sindromu.
Terapija: tūlītēja Bramitoba atcelšana, veicot nieru darbības rādītāju izpēti, nosakot tobramicīna koncentrāciju serumā (lai kontrolētu pārdozēšanu).
Speciālas instrukcijas
Bramitoba iecelšana jāizsniedz medicīnas speciālistam, kuram ir pieredze cistiskās fibrozes pacientu ārstēšanā. Terapijas kursa ilgumu nosaka ārsts, ņemot vērā patoloģijas klīnisko ainu. Ja tiek apstiprināta plaušu funkcijas pasliktināšanās, jāveic papildu antibiotiku terapija.
Jāpatur prātā, ka šķīduma inhalācijas lietošana var izraisīt bronhu spazmas attīstību. Šajā sakarā pirmā zāļu deva jālieto ārsta uzraudzībā. Ja bronhodilatators jau ir iekļauts terapijas shēmā, to lieto pirms pirmās procedūras. Piespiedu izelpas tilpumu mēra pirms un pēc ieelpošanas. Pacientiem, kuri nesaņem bronhodilatatoru un kuriem pēc inhalācijas ar Bramitob parādās jatrogēna bronhu spazmas pazīmes, veic otro procedūru, izmantojot bronhodilatatoru. Bronhu spazmas, kas izpaužas uz tā lietošanas fona, var liecināt par alerģisku reakciju, kuras atvieglošanai nepieciešama terapijas pārtraukšana un atbilstoša patoģenētiskā ārstēšana.
Zāļu terapijas laikā jāturpina standarta krūškurvja fizioterapija. Ja ir klīniskas indikācijas, bronhodilatatoru lietošana turpinās. Gadījumos, kad pacientam vienlaikus tiek nozīmētas vairākas ārstēšanas metodes, tās lieto šādā secībā:
- Bronhodilatatora lietošana;
- Elpošanas fizioterapijas veikšana;
- Citu inhalācijas līdzekļu ieviešana;
- Ieelpošana ar Bramitob.
Jāpatur prātā, ka Bramitob nevar sajaukt ar citām inhalējamām zālēm.
Ar īpašu piesardzību šķīdums jālieto pacientiem ar parkinsonismu vai citiem apstākļiem, kurus papildina muskuļu vājums (ieskaitot myasthenia gravis). Tas ir saistīts ar faktu, ka aminoglikozīdiem var būt kurariforma ietekme uz neiromuskulāro vadīšanu un, kā rezultātā, palielināt muskuļu vājumu.
Uz aminoglikozīdu lietošanas fona var attīstīties ototoksicitāte (ataksija, hipoakūzija, nesistēmisks un sistēmisks reibonis).
Ārstējošajam ārstam jāapzinās, ka aminoglikozīdiem var būt kohleāra un vestibulāra toksicitāte. Šajā sakarā ārstēšanas laikā ar Bramitob ir svarīgi novērtēt dzirdes funkciju. Pacientiem, kuri iepriekš ilgstoši lietojuši aminoglikozīdu grupas antibiotikas, pirms izelpošanas ar šķīdumu ieteicams veikt audiometriskos testus. Ārstējot reiboni, jāpatur prātā, ka tas ir ototoksicitātes simptoms. Dzirdes zudums vai reibonis šķīduma lietošanas laikā prasa audioloģisku pārbaudi.
Inhalācijas laikā var parādīties klepus reflekss. Pacientiem ar akūtu hemoptīzi Bramitob jālieto tikai gadījumos, kad iespējamais terapijas ieguvums ir ievērojami lielāks nekā iespējamais turpmākas asiņošanas izraisīšanas risks.
Uz tobramicīna lietošanas fona dažreiz tiek atzīmēts aminoglikozīdu minimālās inhibējošās koncentrācijas pieaugums attiecībā pret pētītajiem izolētajiem Pseudomonas aeruginosa celmiem. Pseudomonas aeruginosa celmu rezistence var attīstīties, ieviešot tobramicīnu intravenozi.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Bramitob grūtniecības laikā tiek nozīmēts tikai gadījumos, kad iespējamais ieguvums mātei ievērojami pārsniedz iespējamo risku auglim.
Ja zīdīšanas laikā ieelpošana ir nepieciešama, zīdīšana jāpārtrauc.
Bērnības lietošana
Pacientiem līdz 6 gadu vecumam Bramitob nav parakstīts.
Ar nieru darbības traucējumiem
Piesardzīgi un ievērojot tobramicīna koncentrāciju serumā, šķīdumu lieto pierādītu vai aizdomīgu nieru mazspējas gadījumā. Periodiski jānovērtē nieru darbība. Piemēram, kreatinīna un urīnvielas līmeņa novērtēšana jāveic vismaz 1 reizi 6 ārstēšanas kursos ar Bramitob.
Nefrotoksicitātes simptomu parādīšanās ir norāde uz tobramicīna inhalācijas pārtraukšanu, līdz tā minimālā koncentrācija serumā samazinās līdz mazāk nekā 2 μg uz 1 ml. Pēc tam procedūras var atsākt tikai medicīnisku apsvērumu dēļ. Pacienti, kuri saņem parenterālu ārstēšanu kombinācijā ar citām aminoglikozīdu grupas antibiotikām, rūpīgi jānovēro, jo viņiem var attīstīties kumulatīvā toksicitāte.
Zāļu mijiedarbība
Lietojot Bramitoba kopā ar citiem parenterāliem vai perorāliem antibakteriāliem līdzekļiem ar antipseidomonālu aktivitāti, inhalējamiem kortikosteroīdiem, β2-adrenerģiskiem agonistiem vai mukolītiskiem līdzekļiem, nozīmīga zāļu mijiedarbība netika konstatēta.
Ieteicams izvairīties no kombinētas vai secīgas Bramitoba lietošanas inhalācijām ar citiem potenciāli nefro vai ototoksiskiem līdzekļiem. Aminoglikozīdu toksicitāti var palielināt, vienlaikus lietojot dažus diurētiskos līdzekļus, mainot antibiotiku koncentrāciju audos un serumā. Tobramicīna lietošana inhalācijām ar mannītu, urīnvielu, furosemīdu un etakrīnskābi ir kontrindicēta.
Vienlaicīga takrolima, ciklosporīna, cefalotīna, amfotericīna B, holīnesterāzes inhibitoru, botulīna toksīna (iespējama neiromuskulārā iedarbība), platīna preparātu (pastāv paaugstinātas ototoksicitātes un nefrotoksicitātes risks) vai polimiksīnu (potenciāla nefrotoksicitātes palielināšanās risks) vai polimiksīnu (potenciāla nefrotoksicitātes palielināšanās risks) parenterāla lietošana var izraisīt aminoglycos toksicitātes palielināšanos.
Analogi
Bramitoba analogi ir Tobrex, Alemtob, Tobi, Tobriss, Tobramycin, Brulamycin, Tobropt, Toby Podhaler, Tobramycin-Gobbi, Tobrosopt utt.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt 2–8 ° C temperatūrā (ledusskapī), prom no sildierīcēm, oriģinālā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas. Nesasaldēt.
Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.
Derīguma termiņš ir 2 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par Bramitoba
Saskaņā ar dažām atsauksmēm Bramitob ir efektīvs medikaments, ko lieto Pseudomonas aeruginosa elpošanas ceļu infekciju ārstēšanai pacientiem ar cistisko fibrozi. Starp trūkumiem tiek atzīmēta blakusparādību attīstība sliktas dūšas, depresijas, orientācijas zaudēšanas telpā veidā.
Bramitob cena aptiekās
Aptuvenā Bramitob, inhalācijas šķīduma (4 ml plastmasas ampulās, 56 ampulas iepakojumā) cena ir 100 360 rubļi.
Anna Kozlova Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: Rostovas Valsts medicīnas universitāte, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
