Aminoplazmas Hepa
Lietošanas instrukcija:
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Lietošanas indikācijas
- 3. Kontrindikācijas
- 4. Lietošanas metode un devas
- 5. Blakusparādības
- 6. Īpaši norādījumi
- 7. Zāļu mijiedarbība
- 8. Analogi
- 9. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 10. Aptieku izsniegšanas noteikumi
Aminoplazmas Hepa ir zāles parenterālai barošanai aknu mazspējas gadījumā, normalizējot Fišera koeficientu, aromātisko un sazaroto ķēžu aminoskābju līmeni, samazinot aknu encefalopātijas simptomu smagumu, samazinot amonjaka koncentrāciju asinīs.
Izlaiduma forma un sastāvs
Zāļu devas forma - 10% infūziju šķīdums: dzidrs, bezkrāsains vai gaiši dzeltens šķidrums (katrs 500 ml 2 klases hidrolītiskās stikla pudelēs, aizzīmogots ar ķieģeļu krāsas gumijas aizbāzni, ķieģeļsarkanu alumīnija vāciņu un pelēku plastmasas aizbāzni; slimnīcām - 10 pudeles kartona kastē).
1 ml šķīduma satur aktīvās sastāvdaļas:
- Alanīns - 8,3 mg;
- Arginīns - 8,8 mg;
- Asparagīna monohidrāts - 0,55 mg (atbilst 0,48 mg asparagīna);
- Asparagīnskābe - 2,5 mg;
- Acetiltirozīns - 0,86 mg (ekvivalents 0,7 mg tirozīna);
- Acetilcisteīns - 0,8 mg (atbilst 0,59 mg cisteīna);
- Valīns - 10,6 mg;
- Histidīns - 4,7 mg;
- Glicīns - 6,3 mg;
- Glutamīnskābe - 5,7 mg;
- Izoleicīns - 8,8 mg;
- Leicīns - 13,6 mg;
- Lizīna monoacetāts - 10,6 mg (ekvivalents 7,15 mg lizīna);
- Metionīns - 1,2 mg;
- Ornitīna hidrohlorīds - 1,66 mg (ekvivalents 1,3 mg ornitīna);
- Prolīns - 7,1 mg;
- Serīns - 3,7 mg;
- Treonīns - 4,6 mg;
- Triptofāns - 1,5 mg;
- Fenilalanīns 1,6 mg
Palīgkomponenti: nātrija hidroksīds vai sālsskābe (no 0 līdz 2,0 mmol), dinātrija edetāta dihidrāts, ūdens injekcijām.
Elektrolītu koncentrācija šķīdumā (mmol / l):
- Acetāti - 51;
- Hlorīdi - 10.
Fizikāli ķīmiskās īpašības:
- pH - no 5,5 līdz 6,5;
- Kaloriju saturs - 1675 kJ / l (400 kcal / l);
- Kopējais slāpeklis - 15,3 g / l;
- Aminoskābju saturs - 100 g / l;
- Teorētiskā osmolaritāte ir 875 mOsm / L.
Lietošanas indikācijas
Aminoplasmal Hepa lieto parenterālai barošanai aminoskābju līdzsvara pārkāpuma gadījumā, kas rodas hronisku vai akūtu aknu slimību gadījumā, kā arī aknu encefalopātijas profilaksei un ārstēšanai.
Ņemot vērā aminoskābju sastāva specifiku, šķīdums jāizmanto tikai norādītajām indikācijām. Zāļu lietošana citos gadījumos var izraisīt aminoskābju metabolisma traucējumus.
Kontrindikācijas
- Smaga acidoze;
- Hiperhidratācija;
- Smaga hipokaliēmija;
- Smaga hiponatriēmija;
- Smagi asinsrites traucējumi (šoks);
- Ārkārtas aknu etioloģijas aminoskābju metabolisma traucējumi;
- Plaušu tūska;
- Grūtniecība un zīdīšanas periods;
- Bērni līdz 2 gadu vecumam;
- Paaugstināta jutība pret kādu no sastāvdaļām.
Šķīdumu lieto piesardzīgi pacientiem ar paaugstinātu plazmas osmolaritātes līmeni.
Lietošanas metode un devas
Aminoplasmal Hepa šķīdums ir paredzēts intravenozai ievadīšanai, izmantojot centrālo vēnu katetru.
Zāļu lietošanai ir jāievēro šādi noteikumi:
- Šķīduma devu, kas atrodas 1 pudelē, aprēķina vienreizējai lietošanai;
- Jebkurš neizlietotais zāļu tilpums netiek tālāk uzglabāts un ir jāiznīcina;
- Zāles nav piemērotas lietošanai, ja uz pudeles ir acīmredzamas bojājuma pēdas, blīvums ir salauzts, šķīdums nav caurspīdīgs.
Ja citu recepšu nav, ņemot vērā pacientu individuālās vajadzības, ieteicams šķīdumu lietot šādās devās:
- Pieaugušie, standarta deva: uz kg ķermeņa svara dienā - 7-10 ml, kas atbilst 700-1000 mg aminoskābju;
- Pieaugušie, maksimālā deva: uz kg ķermeņa svara dienā - 15 ml, kas atbilst 1500 mg aminoskābju;
- Bērni no 2 gadu vecuma, standarta deva: uz kg ķermeņa svara dienā - 7-10 ml, kas atbilst 700-1000 mg aminoskābju.
Gadījumā, ja bērniem tiek nozīmēts Aminoplasmal Hepa šķīdums, īpaši rūpīgi tiek apsvērts bērna vecums, uztura stāvoklis un galvenā diagnoze.
Ja nepieciešams pāriet uz pilnīgu parenterālu uzturu, jāievada arī ogļhidrāti, mikroelementi, vitamīni un neaizstājamās taukskābes.
Pacientiem ar aknu encefalopātiju terapijas sākumā šķīdumu ieteicams injicēt lielā ātrumā, līdz rodas klīniski nozīmīgs uzlabojums.
Ieteicamais infūzijas ātrums pacientam, kas sver 70 kg:
- Pirmās 2 stundas: 50 pilieni / min, kas atbilst ~ 150 ml / h vai 2 ml / kg / h;
- 3.-4.stunda: 25 pilieni / min, kas atbilst ~ 75 ml / h vai 1 ml / kg / h;
- Sākot ar 5. stundu: 15 pilieni / min, kas atbilst ~ 45 ml / h vai 0,6 ml / kg / h;
- Parenterāla barošana, atbalstoša terapija: 15-25 pilieni / min, kas atbilst ~ 45-75 ml / h vai 0,6-1 ml / kg / h.
Zāles lieto parenterālai barošanai, līdz tiek novērsti aknu encefalopātijas draudi.
Blakus efekti
Gadījumā, ja infūzijas laikā tiek stingri ievērots šķīduma ievadīšanas ātrums, zāļu deva un ieteiktie piesardzības pasākumi, blakusparādības nav, taču nav izslēgta paaugstinātas jutības reakciju rašanās iespēja.
Pārdozēšanas vai ieteiktās infūzijas ātruma pārsniegšanas gadījumā var rasties: slikta dūša, vemšana, drebuļi, pastiprināta aminoskābju izdalīšanās caur nierēm. Šajā gadījumā zāļu lietošana nekavējoties jāpārtrauc un pēc kāda laika jāatsāk, samazinot infūzijas ātrumu.
Speciālas instrukcijas
Aminoplasmal Hepa šķīdumu injicēt perifērās vēnās ir aizliegts.
Nieru mazspējas gadījumā aminoskābju devu pielāgo atbilstoši kreatinīna un urīnvielas līmenim serumā.
Aminoskābju šķīdumu lietošana aknu encefalopātijas ārstēšanai neizslēdz citus noteiktus terapeitiskos pasākumus.
Parādīts komplekss citu barības vielu lietojums vienlaikus ar aminoskābju sastāva infūziju: adekvāta ogļhidrātu daudzuma ievadīšana, elektrolītu izmantošana atbilstoši vajadzībām utt.
Terapijas procesā ir nepieciešams kontrolēt glikozes koncentrāciju asinīs, ūdens-elektrolītu līdzsvaru, plazmas osmolaritāti, skābju-bāzes līdzsvaru un aknu darbību. Kontroles metode un tās ieviešanas biežums ir atkarīgs no pacienta stāvokļa smaguma un slimības gaitas smaguma.
Šķīduma infūzijas ilgums no vienas pudeles nedrīkst pārsniegt 24 stundas.
Zāļu mijiedarbība
Pašlaik nav datu par aminoskābju kompleksa mijiedarbību ar citām vielām / zālēm.
Fizikāli ķīmiskās nesaderības un baktēriju piesārņojuma bīstamības dēļ Aminoplasmal Hepa šķīdumam nav ieteicams pievienot zāles, ieteicams tos iekļaut elektrolītu vai ogļhidrātu standarta šķīdumos. Tas neizslēdz iespēju sajaukt citus parenterālas barošanas risinājumus ar Aminoplasmal Hepa pēc to saderības pārbaudes.
Analogi
Zāļu Aminoplasmal Hepa analogi ir: Hymix, Dipeptiven, Aminoven, Aminoven Infant, Nephrotect.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt tumšā vietā temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C. Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā. Nesasaldēt!
Derīguma termiņš ir 3 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izlaists slimnīcām.
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
