Amitriptilīns Grindeks - Instrukcijas Tablešu Lietošanai, Atsauksmes, Cena

2024 Autors: Rachel Wainwright | [email protected]. Pēdējoreiz modificēts: 2023-12-15 07:40

Amitriptilīns Grindeks

Amitriptilīns Grindeks: lietošanas instrukcijas un atsauksmes

1. 1. Izlaiduma forma un sastāvs
2. 2. Farmakoloģiskās īpašības
3. 3. Lietošanas indikācijas
4. 4. Kontrindikācijas
5. 5. Lietošanas metode un devas
6. 6. Blakusparādības
7. 7. Pārdozēšana
8. 8. Īpaši norādījumi
9. 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
10. 10. Lietošana bērnībā
11. 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
12. 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
13. 13. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
14. 14. Zāļu mijiedarbība
15. 15. Analogi
16. 16. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
17. 17. Aptieku izsniegšanas noteikumi
18. 18. Atsauksmes
19. 19. Cena aptiekās

Latīņu nosaukums: Amitriptyline Grindex

ATX kods: N06AA09

Aktīvā sastāvdaļa: amitriptilīns (amitriptilīns)

Ražotājs: AS "Grindeks" (Latvija)

Apraksts un foto atjauninājums: 2019. gada 10. oktobris

Amitriptilīns Grindeks ir antidepresants.

Izlaiduma forma un sastāvs

Devas forma - apvalkotās tabletes: apaļas, abpusēji izliektas, no gaiši zilas ar pelēcīgu nokrāsu līdz zilai (deva 10 mg) vai dzeltenai (deva 25 mg), pārtraukuma vietā - baltas vai baltas ar dzeltenīgu nokrāsu (šūnā kontūru iepakojumi pa 10 gab., kartona kastē 5 iepakojumi kopā ar instrukcijām par Amitriptyline Grindeks lietošanu).

1 tabletes sastāvs:

• aktīvā viela: amitriptilīna hidrohlorīds - 10 vai 25 mg;
• palīgkomponenti: povidons (polivinilpirolidons), kukurūzas ciete, magnija stearāts, laktozes monohidrāts, silīcija dioksīds;
• plēves pārklājums: tabletes 10 mg devā - karnaubas vasks, Opadray II zilā krāsviela 85 F 20753 [indigokarmīns (E 132), titāna dioksīds (E 171), talks, makrogols PEG 3000, polivinilspirts, hinolīna dzeltenais (E 104), krāsviela sārtināt Ponso 4R (E 124)]; tabletes 25 mg devā - karnaubas vasks, Opadray II dzeltenā krāsviela 85 F 22450 [indigokarmīns (E 132), titāna dioksīds (E 171), talks, makrogols PEG 3000, polivinilspirts, hinolīna dzeltenais (E 104), saulrieta dzeltenais krāsviela (E 110)].

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika

Amitriptilīns ir triciklisks antidepresants. Tas pieder monoamīnu neironu uzņemšanas neselektīvo inhibitoru grupai. Tam ir izteikta tymoanaleptiska un nomierinoša iedarbība.

Amitriptilīna Grindeks antidepresantu darbības mehānisms ir saistīts ar tā spēju nomākt serotonīna un norepinefrīna atpakaļsaistīšanos presinaptisko neironu membrānās, kā rezultātā palielinās šo neirotransmiteru saturs.

Ilgstoši lietojot, amitriptilīns samazina serotonīna un beta-adrenerģisko receptoru funkcionālo aktivitāti smadzenēs, normalizē serotonīnerģisko un adrenerģisko transmisiju, kā arī atjauno šo sistēmu līdzsvaru, kas traucēts uz depresijas apstākļu fona. Trauksmes-depresijas stāvokļos zāles mazina depresijas izpausmes, uzbudinājumu un trauksmi.

Antidepresanta iedarbība attīstās 2-3 nedēļu laikā pēc ārstēšanas uzsākšanas ar Amitriptyline Grindeks.

Zāles ir arī m-antiholīnerģiski bloķējošas, izraisa α-adrenerģisko un H ₁ -histamīna receptoru blokādi.

Farmakokinētika

Pēc iekšķīgas lietošanas no kuņģa-zarnu trakta zāles ātri un lielā mērā uzsūcas.

Ar _max (maksimālā koncentrācija plazmā) tiek sasniegta 2-7,7 stundu laikā un ir vienāda ar 0,04-0,16 μg / ml. Amitriptilīna biopieejamība ir 30-60%, tā galvenais aktīvais metabolīts nortriptilīns ir 46-70%, efektīvā terapeitiskā koncentrācija ir attiecīgi 50-250 un 50-150 ng / ml.

Audos amitriptilīna koncentrācija ir augstāka nekā plazmā. Plazmas olbaltumvielas saistās ar 96%.

Amitriptilīns un tā galvenais metabolīts viegli iziet cauri histohematogēniem šķēršļiem, ieskaitot asins-smadzenes. Viela iekļūst placentas barjerā, kā arī mātes pienā, kur tā sasniedz tādu pašu koncentrāciju kā asins plazmā.

Zāles tiek metabolizētas aknās, piedaloties izoenzīmiem CYP2C19 un CYP2D6. To raksturo pirmās pārejas caur aknām ietekme (ar N-oksidāciju, demetilēšanu un hidroksilēšanu), kā rezultātā tiek veidoti aktīvi (nortriptilīns un 10-hidroksiamitriptilīns) un neaktīvi metabolīti.

Zāles izdalās no organisma: 80% - caur nierēm (galvenokārt glikuronīdu veidā), atlikušo daudzumu - zarnas.

T _½ (pussabrukšanas periods) no asins plazmas amitriptilīns ir 10-26 stundas, Nortriptilīns -. 18-44 stundas Pilnīga likvidēšana narkotiku no asinīm notiek 7-14 dienu laikā.

Pacientiem ar nieru mazspēju samazinās amitriptilīna metabolītu klīrenss, kas var būt saistīts ar zāļu uzkrāšanos.

Lietošanas indikācijas

Amitriptilīnu Grindeks lieto endogēnas depresijas un citu depresīvu traucējumu ārstēšanai.

Kontrindikācijas

Absolūts:

• paralītiskais ileuss;
• pyloric stenoze;
• kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas peptiska čūla akūtā stadijā;
• smagi nieru vai aknu darbības traucējumi;
• aritmija;
• intrakardiālās vadīšanas blokāde (neatkarīgi no pakāpes);
• sirdskaite;
• miokarda infarkts (akūts un atveseļošanās periods);
• prostatas hiperplāzija;
• urīnpūšļa atonija;
• slēgta leņķa glaukoma;
• akūta alkohola intoksikācija;
• laktāzes deficīts, laktozes nepanesamība, glikozes-galaktozes malabsorbcija;
• akūta intoksikācija ar psihoaktīvām, hipnotiskām vai pretsāpju zālēm;
• vecums līdz 18 gadiem;
• zīdīšanas periods;
• vienlaicīga monoamīnoksidāzes inhibitoru (MAO) lietošana un vismaz 14 dienu periods pēc to atcelšanas;
• paaugstināta jutība pret jebkuru zāļu sastāvdaļu.

Relatīvs (Amitriptyline Grindeks tabletes jālieto piesardzīgi, novērtējot ieguvumus un riskus):

• šizofrēnija (zāļu lietošana var aktivizēt psihozi);
• bipolāriem traucējumiem;
• epilepsija;
• plakana acs priekšējā kamera un acs kameras akūtais leņķis;
• paaugstināts acs iekšējais spiediens;
• insults;
• sirds un asinsvadu sistēmas slimības (arteriālā hipertensija, stenokardija);
• kaulu smadzeņu hematopoēzes apspiešana;
• patoloģiska aknu vai nieru darbība;
• hronisks alkoholisms;
• bronhiālā astma;
• urīnpūšļa hipotensija;
• hipertireoze;
• vecāka gadagājuma vecums;
• grūtniecība (īpaši trešais trimestris).

Amitriptilīns Grindeks, lietošanas instrukcija: metode un devas

Amitriptyline Grindeks tabletes jālieto iekšēji: norijot veselas (bez košļājamās un košanas) un dzerot daudz ūdens. Zāles ieteicams lietot ēdienreizes laikā vai tūlīt pēc tās - tas samazinās kairinošo iedarbību uz kuņģa gļotādu.

Ārstēšana vienmēr sākas ar mazu devu un pakāpeniski palielina to atkarībā no individuālā klīniskā attēla, savukārt palielinātas devas uzņemšana ir optimāla vakarā vai pirms gulētiešanas. Veicot uzturošo terapiju, Amitriptyline Grindeks dienas devu var lietot vienu reizi, vēlams pirms gulētiešanas.

Ieteicamā sākuma deva pieaugušajiem ir 25 mg 2 reizes dienā. Ja efekts ir nepietiekams, devu palielina pakāpeniski - par 25 mg katru otro dienu. Vidējā dienas deva ir 75 mg, ja nepieciešams, to palielina līdz 150 mg. Retos gadījumos slimnīcas apstākļos dienas deva ir atļauta 225-300 mg.

Gados vecākiem pacientiem sākotnējā ieteicamā deva ir 10 mg 2-3 reizes dienā. Deva jāpalielina pakāpeniski - katru otro dienu. Maksimālā dienas deva ir 50-100 mg. Dažos gadījumos minimālā efektīvā dienas deva gados vecākiem pacientiem var būt 10-50 mg.

Pēc pastāvīga antidepresanta efekta sasniegšanas (parasti novēro pēc 2-4 terapijas nedēļām), jūs varat pakāpeniski samazināt dienas devu līdz minimālajai efektīvajai. Tomēr, kad parādās depresijas simptomi, jums vajadzētu atgriezties pie iepriekšējās terapeitiskās devas.

Ja pēc 3-4 ārstēšanas nedēļām pacienta stāvoklis neuzlabojas, Amitriptyline Grindeks lietošanas turpināšana tiek uzskatīta par nepiemērotu.

Ieteicamais ārstēšanas ilgums ir vismaz 6 mēneši (šis ilgums cita starpā ļauj novērst depresijas atkārtošanos).

Ja ir nepieciešams atcelt terapiju, īpaši ilgstoši lietojot lielas devas, Amitriptyline Grindeks lietošana tiek pārtraukta pakāpeniski, lai izvairītos no abstinences sindroma rašanās.

Ja esat izlaidis nākamo devu, nevajadzētu lietot dubultu devu vienreiz, jums jāgaida nākamā deva.

Blakus efekti

Turpmāk aprakstīto blakusparādību gradācija: ļoti bieži -> 1/10, bieži - no> 1/100 līdz 1/1000 līdz 1/10 000 līdz <1/1000, ļoti reti - <1/10 000:

• no psihes puses: ļoti bieži - dezorientācija, apjukums (gados vecākiem pacientiem tas var izpausties kā uzbudinājums, trauksme, halucinācijas maldu traucējumu elementi); reti - murgi, bezmiegs, mānija, hipomanija, novājinātas kognitīvās spējas, trauksme; reti - agresivitāte, halucinācijas (pacientiem ar šizofrēniju), delīrijs (gados vecākiem cilvēkiem); ļoti reti (arī pēc terapijas beigām) - domas par pašnāvību un uzvedība;
• no nervu sistēmas: ļoti bieži - reibonis, trīce, galvassāpes, miegainība; bieži - parestēzijas, garšas traucējumi, samazināta uzmanības koncentrēšanās, ekstrapiramidāli simptomi (runas lēnums, akatīzija, ataksija, tardīvā diskinēzija, distoniskās reakcijas, parkinsonisms); reti - krampji;
• no sirds un asinsvadu sistēmas puses: ļoti bieži - ortostatiska hipotensija, tahikardija, sirdsklauves; bieži - asinsspiediena pazemināšanās (BP), atrioventrikulārā (AV) blokāde, traucēta intraventrikulāra vadīšana [izmaiņas elektrokardiogrammas (EKG) parametros: saišķa zaru blokādes pazīmes, QRS kompleksa paplašināšanās, palielināti QT un PQ intervāli, nespecifiskas izmaiņas ST intervālā vai T vilnī, tostarp pacientiem bez sirds slimībām]; reti - paaugstināts asinsspiediens, aritmija; reti - miokarda infarkts;
• no gremošanas sistēmas: ļoti bieži - slikta dūša, sausa mute, aizcietējums; bieži - dedzinoša sajūta mutē, mutes dobuma iekaisums, smaganu atrofija, zobu kariesa; reti - caureja, mēles pietūkums, vemšana; reti - siekalu dziedzeru palielināšanās, zarnu aizsprostojums, traucēta aknu darbība, holestātiska dzelte, hepatīts;
• no vielmaiņas puses: ļoti bieži - palielināta apetīte, svara pieaugums; reti - samazināta apetīte; ļoti reti - nepietiekamas antidiurētiskā hormona hipersekrēcijas sindroms;
• no urīnceļu sistēmas: bieži - urīna aizture;
• no reproduktīvās sistēmas: ļoti bieži - dzimumtieksmes stiprināšana vai vājināšanās; bieži vīriešiem - erekcijas disfunkcija un impotence; reti vīriešiem - aizkavēta ejakulācija, sēklinieku tūska, ginekomastija; reti sievietēm - orgasma sasniegšanas spējas zudums, novēlota orgasma, galaktoreja;
• no hematopoētisko orgānu puses: reti - trombocitopēnija, leikopēnija, eozinofilija, agranulocitoze, kaulu smadzeņu funkciju kavēšana;
• no maņām: ļoti bieži - izmitināšanas pārkāpums, redzes asuma samazināšanās; bieži - midriāze; reti - paaugstināts acs iekšējais spiediens, troksnis ausīs; reti - pielāgošanās spēju zudums, šaura leņķa glaukomas saasināšanās gados vecākiem cilvēkiem;
• no ādas puses: ļoti bieži - hiperhidroze; reti - nātrene, izsitumi uz ādas, angioneirotiskā tūska; reti - fotosensitivitātes reakcijas, alopēcija;
• laboratorijas rādītāji: reti - novirze no aknu darbības testu normas, paaugstināta aknu transamināžu un sārmainās fosfatāzes aktivitāte.

Dažas no šīm blakusparādībām (samazināta koncentrēšanās spēja, trīce, samazināts libido, aizcietējums, galvassāpes) var būt arī depresijas simptomi. Parasti šie simptomi mazinās vai pilnībā izzūd, uzlabojoties nomāktajam pacientam.

Pēcreģistrācijas pētījumos ziņots par vilkēdei līdzīga sindroma attīstību (migrējošais artrīts, pozitīvs reimatoīdais faktors, antinukleāro antivielu parādīšanās), bet tā rašanās saistība ar Amitriptyline Grindeks lietošanu nav noteikta.

Epidemioloģiskie pētījumi, kas galvenokārt tika veikti pacientiem, kuri vecāki par 50 gadiem, atklāja paaugstinātu kaulu lūzumu risku terapijas laikā ar selektīviem serotonīna atpakaļsaistes inhibitoriem un tricikliskiem antidepresantiem. Darbības mehānisms, kas palielina šo risku, nav zināms.

Pēkšņas terapijas pārtraukšanas gadījumā var rasties abstinences sindroms: savārgums, galvassāpes, neparasti sapņi, miega traucējumi, aizkaitināmība, nemiers, uzbudinājums, slikta vispārējā veselība, caureja, slikta dūša, vemšana. Šie traucējumi nav atkarības no narkotikām simptomi.

Pārdozēšana

Amitriptilīna Grindeks pārdozēšanas simptomi var parādīties pēkšņi vai attīstīties lēni. Pirmajās stundās parasti tiek novērotas halucinācijas, uzbudinājums vai miegainība un simptomi amitriptilīna antiholīnerģiskās iedarbības dēļ, piemēram, sausa gļotāda, urīna aizture, midriāze, zarnu kustības pavājināšanās, tahikardija. Dažiem pacientiem ķermeņa temperatūra paaugstinās, parādās krampji. Nākotnē ir iespējams nomākt centrālās nervu sistēmas (CNS) funkcijas, samaņas traucējumus (līdz komai) un elpošanas mazspēju. Iespējama arī ataksija, hipokaliēmija, metaboliskā acidoze.

Var rasties šādi sirds un asinsvadu sistēmas traucējumi: arteriāla hipotensija, aritmija (kambaru tahiaritmija, kambaru fibrilācija un plandīšanās), sirds mazspēja, kardiogēns šoks. Raksturīgas izmaiņas EKG ir: ST segmenta depresija, QT un PR intervāla pagarināšanās, T viļņa saplacināšana vai inversija, QRS kompleksa paplašināšanās, dažādas pakāpes intrakardiālās vadīšanas blokāde, kas var izraisīt sirds apstāšanos. Nāvējošas aritmijas gadījums notika 56 stundas pēc pārmērīgas zāļu devas lietošanas.

Pārdozēšanas reakcijas katram pacientam var ievērojami atšķirties. Bērni ir īpaši pakļauti krampju un kardiotoksisku notikumu attīstībai. Pieaugušajiem mērena un smaga intoksikācija rodas, lietojot 500 mg amitriptilīna, apmēram 1000 mg devas uzņemšana ir letāla.

Pārmērīgas Amitriptyline Grindeks devas lietošanas gadījumā pacients nekavējoties jānogādā slimnīcā. Pirmie terapeitiskie pasākumi ir skalošana ar kuņģi un aktivētās ogles uzņemšana (20–30 g ik pēc 4–6 stundām pirmajās 1–2 dienās pēc saindēšanās). Pacientam jābūt pastāvīgā rūpīgā uzraudzībā pat acīmredzami nekomplicētos gadījumos. Parāda apziņas līmeņa, asinsspiediena, elpošanas un sirdsdarbības ātruma (HR), gāzu un elektrolītu satura kontroli asinīs. Lai izvairītos no elpošanas apstāšanās, nodrošiniet elpceļu caurlaidību, izmantojot mehānisko ventilāciju. EKG uzraudzība jāturpina 3-5 dienas.

Ar sirds kambaru aritmiju, QRS kompleksa paplašināšanos un sirds mazspēju var būt efektīva pH līmeņa maiņa asinīs uz sārmainu pusi (piemēram, hiperventilācija vai nātrija šķīdums) un ātra hipertoniskā nātrija hlorīda šķīduma (100-200 mmol Na ⁺) ievadīšana. Ventrikulāru aritmiju gadījumā tradicionālos antiaritmiskos līdzekļus var ordinēt, piemēram, lidokainu (1–1,5 mg / kg) intravenozi ar turpmāku infūziju ar ātrumu 1–3 mg / min. Vajadzības gadījumā tiek izmantota defibrilācija un kardioversija. Asinsrites nepietiekamību koriģē, ieviešot plazmas aizstājējus, smagos gadījumos - ar dobutamīna infūzijām (ar sākotnējo ātrumu 0,002-0,003 mg / min ar turpmāku devas palielināšanu atkarībā no iedarbības smaguma pakāpes).

Metaboliskās acidozes gadījumā tiek veikta standarta terapija. Uztraukums un krampji tiek apturēti ar diazepāmu.

Dialīze ir neefektīva, jo amitriptilīna koncentrācija asinīs ir zema.

Speciālas instrukcijas

Pirms Amitriptyline Grindeks iecelšanas un periodiski ārstēšanas laikā jāuzrauga asinsspiediens (ar labilu vai zemu asinsspiedienu pazemināšanās var notikt lielākā mērā), ilgstoši ārstējot - sirds un asinsvadu sistēmas un aknu funkcijas.

Lielās devās zāles palielina smagas arteriālās hipotensijas un sirds aritmiju risku. Pacientiem ar sirds slimībām šie apstākļi var rasties, lietojot parastās devas.

Asinsspiediena pazemināšanās un aritmiju attīstības risks palielinās, vienlaicīgi lietojot vietējas vai vispārējas anestēzijas līdzekļus.

Sirds ritma traucējumu rašanās varbūtība palielinās pacientiem ar tireotoksikozi un pacientiem, kuri saņem vairogdziedzera hormonus, tādēļ antidepresantu terapija jāveic piesardzīgi.

Amitriptilīna lietošanas laikā ir jāizslēdz alkoholisko dzērienu lietošana.

Pacientiem, kuri lieto Amitriptyline Grindeks, jābūt piesardzīgiem, pēkšņi mainot gulēšanas stāvokli vai sēžot vertikālā stāvoklī.

Terapijas laikā ir zināmi agranulocitozes attīstības gadījumi, tādēļ ieteicams kontrolēt perifēro asiņu parametrus, īpaši paaugstinoties ķermeņa temperatūrai, tonsilītam vai gripai līdzīgiem simptomiem.

Ārstējot šizofrēnijas depresijas komponentu, amitriptilīns var palielināt psihotiskos simptomus, tādēļ ieteicams to parakstīt kopā ar neiroleptiskiem līdzekļiem.

Amitriptilīns Grindeks antiholīnerģiskā efekta dēļ var mazināt asarošanu un relatīvi palielināt gļotu daudzumu asaru šķidrumā, kas var sabojāt radzenes epitēliju personām, kuras lieto kontaktlēcas.

Citi m-antiholīnerģiskie līdzekļi, vienlaicīgi lietojot, var pastiprināt Amitriptyline Grindeks m-antiholīnerģisko iedarbību.

Lielās devās (vairāk nekā 150 mg dienā) antidepresants samazina krampju aktivitātes slieksni, kas palielina epilepsijas lēkmju attīstības risku predispozīcijas pacientiem un pacientiem ar citiem riska faktoriem, piemēram, jebkuras etioloģijas smadzeņu bojājumiem, vienlaicīgu antipsihotisko līdzekļu lietošanu, etanola atcelšanas periodu (ar hronisku alkoholismu), zāļu ar pretkrampju iedarbību (piemēram, benzodiazepīnu) atcelšana.

Pacientiem ar bipolāru traucējumu depresijas fāzi zāles var izraisīt mānijas vai hipomanijas stāvokļu attīstību. Šajā gadījumā īslaicīga devas samazināšana ir nepieciešama līdz šo traucējumu mazināšanai, pēc tam ārstēšanu var atsākt ar zemām devām. Dažiem pacientiem nepieciešama Amitriptyline Grindeks atcelšana.

Kombinācijā ar elektrokonvulsīvo terapiju zāles var parakstīt tikai ar rūpīgu ārsta uzraudzību.

Ārstēšana jāpārtrauc pirms plānveida operācijas. Ja nepieciešama ārkārtas operācija, anesteziologs jābrīdina par antidepresanta lietošanu.

Personām ar noslieci un gados vecākiem cilvēkiem Amitriptyline Grindeks var izraisīt narkotiku psihozi (biežāk naktī). Pēc terapijas pārtraukšanas uz vairākām dienām pārkāpums pazūd.

Zāles var izraisīt paralītisku zarnu aizsprostojumu. Visizplatītākā tā ir vecāka gadagājuma cilvēki, imobilizēti un pacienti ar hronisku aizcietējumu.

Amitriptilīns Grindeks spēj mainīt glikozes un insulīna toleranci, tāpēc diabēta slimniekiem var būt nepieciešama antidiabētiskās terapijas korekcija. Jāpatur prātā, ka depresijas stāvokļi var ietekmēt arī glikozes metabolismu.

Ir zināmi hiperpireksijas gadījumi (drudzis ar ārkārtīgi augstu ķermeņa temperatūru virs 41 ° C) pacientiem, kuri saņem tricikliskos antidepresantus kombinācijā ar antipsihotiskiem vai antiholīnerģiskiem līdzekļiem, īpaši karstā laikā.

Tabletes satur krāsvielas, kas var provocēt alerģisku reakciju attīstību.

Antidepresanta lietošanu var pavadīt sausa mute, kas var izraisīt mutes gļotādas izmaiņas, dedzinošu sajūtu, iekaisuma attīstību un zobu kariesu. Ir jābrīdina zobārsts par Amitriptyline Grindeks lietošanu un regulāri jāuzrauga. Vajadzība pēc riboflavīna var palielināties.

Ieteicams izvairīties no vienlaicīgas hipnotisko un antipsihotisko līdzekļu lietošanas. Ja kombinācija ir klīniski pamatota, jāievēro īpaša piesardzība.

Pašnāvnieciskas domas un mēģinājumi

Jebkura depresija pati par sevi ir saistīta ar paaugstinātu pašnāvības risku, kas saglabājas līdz ievērojamai remisijai un var rasties spontāni visā ārstēšanas laikā. Amitriptyline Grindeks antidepresantais efekts attīstās pēc dažu nedēļu ilgas regulāras zāļu lietošanas, tāpēc visi pacienti ir rūpīgi jāuzrauga, lai laikus identificētu izmaiņas vai uzvedības pārkāpumus un pašnāvības tieksmes.

Pie smagas depresijas pašnāvniecisku darbību risks ir visaugstākais, tāpēc terapijas sākumposmā var būt ieteicams izrakstīt Amitriptyline Grindeks kombinācijā ar neiroleptiskiem līdzekļiem vai benzodiazepīnu grupas zālēm. Nepieciešama rūpīgāka uzraudzība.

Pacienti, kuriem anamnēzē ir bijušas pašnāvības domas / mēģinājumi, ir rūpīgi jāuzrauga. Šādos gadījumos pilnvarotajiem (aizbildņiem) jāuzdod uzglabāt zāles un izsniegt tās pacientam, lai novērstu ļaunprātīgu izmantošanu.

Pacientiem, kas jaunāki par 24 gadiem, kuri saņēma antidepresantus, palielinājās pašnāvības varbūtība. Amitriptilīna Grindeks iecelšana ir iespējama tikai pēc rūpīgas paredzamo ārstēšanas ieguvumu un iespējamā pašnāvības riska novērtēšanas. Īstermiņa pētījumos šis risks netika palielināts cilvēkiem, kas vecāki par 24 gadiem, un cilvēkiem, kas vecāki par 65 gadiem, tas nedaudz samazinājās.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus

Visā Amitriptyline Grindeks lietošanas laikā ir aizliegts vadīt transportlīdzekļus un veikt citas potenciāli bīstamas darbības, kurām nepieciešama ātra reakcija un pastiprināta uzmanības koncentrēšanās.

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

Eksperimentālie pētījumi parādīja, ka amitriptilīnam ir nelabvēlīga ietekme uz augli. Tomēr stingri kontrolēti klīniskie pētījumi nav veikti. Šajā sakarā Amitriptyline Grindeks grūtniecības laikā lieto tikai gadījumos, kad paredzamais ieguvums no antidepresantu terapijas noteikti ir lielāks par iespējamo risku.

Grūtniecības trešajā trimestrī zāles nevar parakstīt, izņemot absolūtas nepieciešamības gadījumus. Lielās devās tricikliskie antidepresanti var negatīvi ietekmēt jaundzimušo, ieskaitot neiroloģisko funkciju un uzvedības traucējumus. Ir ziņots par miegainību un urīna aizturi jaundzimušajiem, kuru mātes zāles saņēma tieši pirms dzemdībām.

Gadījumos, kad sieviete III trimestrī lieto Amitriptyline Grindeks, zāles pakāpeniski jāatceļ, sākot samazināt devu vismaz 7 nedēļas pirms paredzamā dzimšanas datuma, tas ļaus izvairīties no abstinences sindroma attīstības jaundzimušajam bērnam (elpas trūkums, miegainība, paaugstināta nervu aizkaitināmība, zarnu kolikas, asinsspiediena pazemināšanās vai paaugstināšanās, spazmas, trīce).

Amitriptilīns izdalās mātes pienā un var izraisīt miegainību mazulī. Ja mātei ir nepieciešama ārstēšana ar zālēm laktācijas laikā, zīdīšana jāpārtrauc.

Bērnības lietošana

Amitriptyline Grindeks nav ieteicams lietot bērniem, jo nav pierādīta efektivitāte un drošība bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.

Ar nieru darbības traucējumiem

Amitriptilīns Grindeks ir kontrindicēts smagas nieru mazspējas gadījumā. Pie viegliem vai vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem tas jālieto piesardzīgi, devas pielāgošana nav nepieciešama.

Par aknu funkcijas pārkāpumiem

Amitriptilīns Grindeks ir kontrindicēts smagas aknu mazspējas gadījumā. Vieglu un mērenu aknu funkcijas pārkāpumu gadījumā tas jālieto piesardzīgi, ieteicams periodiski noteikt zāļu koncentrāciju asins serumā.

Lietošana gados vecākiem cilvēkiem

Gados vecāku pacientu ārstēšana jāveic intensīvi kontrolējot EKG, asinsspiedienu un sirdsdarbības ātrumu. EKG ir pieļaujamas nelielas izmaiņas (mērena QRS kompleksa paplašināšanās, nespecifiskas izmaiņas T viļņā vai ST intervālā). Terapija jāsāk ar minimālo devu un pakāpeniski jāpalielina, lai novērstu hipomanijas, murgojošu traucējumu vai citu komplikāciju attīstību.

Zāļu mijiedarbība

Ja Amitriptyline Grindeks lieto kopā ar citiem antidepresantiem (ieskaitot citas klases), rodas sinerģisks efekts, tādēļ, kombinējot, var attīstīties nopietnas blakusparādības, tostarp serotonīna sindroms. Ja nepieciešams pārvietot pacientu no vienas psihotropās zāles uz otru, ieteicams saglabāt brīvu periodu no uzņemšanas.

Amitriptilīns pastiprina šādu zāļu iedarbību uz centrālo nervu sistēmu: neiroleptiskie līdzekļi, narkotiskie un centrālie pretsāpju līdzekļi, anestēzijas līdzekļi, pretkrampju līdzekļi, miega līdzekļi un sedatīvi līdzekļi, etanols. Lietojot alkoholu, ir iespējams attīstīt arī hipotensīvu efektu un elpošanas nomākumu.

Amitriptilīns, tāpat kā citi tricikliskie antidepresanti, tiek metabolizēts aknās, piedaloties citohroma P _{450 sistēmas} CYP2D6 izoenzīmam. Arī izoenzīmi CYP3A un CYP2C19 ir iesaistīti zāļu metabolismā.

CYP2D6 izoenzīms var inhibēt dažādus psihotropos medikamentus, tostarp serotonīna atpakaļsaistes inhibitorus (izņemot citalopramu, kas ir ļoti vājš inhibitors), antipsihotiskos līdzekļus, β-blokatorus, antiaritmiskos līdzekļus (esmolols, propafenons, fenitoīns, amiodarons, tie spēj prokainamīdu). kavē amitriptilīna metabolismu un ievērojami palielina tā koncentrāciju plazmā.

Amitriptilīns Grindeks ir kontrindicēts lietošanai kombinācijā ar MAO inhibitoriem, jo šajā gadījumā palielinās serotonīna sindroma attīstības risks (spazmas ar uztraukumu, mioklonuss, hiperpireksijas periodu biežuma palielināšanās, hipertensīvas krīzes, delīrijs, smagi krampji, koma, nāve). Amitriptilīnu var sākt lietot ne agrāk kā 2 nedēļas pēc neatgriezenisku neselektīvu MAO inhibitoru atcelšanas, vismaz vienu dienu pēc atgriezeniskā inhibitora moklobemīda beigām. MAO inhibitorus atļauts lietot vismaz 2 nedēļas pēc Amitriptyline Grindeks atcelšanas. Visos gadījumos ārstēšana ar narkotikām jāsāk ar nelielām devām, pakāpeniski palielinot, atkarībā no iedarbības.

Nav ieteicamas kombinācijas:

• pretsēnīšu līdzekļi (terbinafīns, flukonazols utt.): palielinās amitriptilīna koncentrācija asins serumā, kas palielina tā toksicitāti, kas cita starpā izpaužas ģīboņa, plandīšanās un sirds kambaru fibrilācijas rezultātā;
• simpatomimētiskie līdzekļi (efedrīns, dopamīns, adrenalīns, norepinefrīns, fenilefrīns), tostarp deguna pilienu veidā: tiek pastiprināta to ietekme uz sirds un asinsvadu sistēmu;
• litija karbonāts: palielinās tā toksicitāte, kas izpaužas kā trīce, toniski-kloniski krampji, halucinācijas, neatbilstoša domāšana, grūtības atcerēties, ļaundabīga neiroleptiskā sindroma attīstība;
• adrenerģiskie blokatori (reserpīns, klonidīns, metildopa, betanidīns, guanetidīns): to antihipertensīvā darbība var būt vājināta;
• M-antiholīnerģiskie līdzekļi (piemēram, atropīns, biperidēns, pretparkinsonisma līdzekļi, fenotiazīna atvasinājumi, H ₁ -histamīna receptoru blokatori): pastiprinās to negatīvā ietekme uz centrālo nervu sistēmu, redzes orgāniem, urīnpūsli un zarnām. Fenotiazīna atvasinājumi turklāt palielina ļaundabīgā neiroleptiskā sindroma attīstības risku;
• zāles, kas var pagarināt QT intervālu, piemēram, sotalols, hloralhidrāts, antiaritmiski līdzekļi (piemēram, hinidīns), daži antipsihotiskie līdzekļi (pimozīds, sertindols), histamīna H ₁ receptoru blokatori (piemēram, terfenadīns, astemizols), anestēzijas līdzekļi (droperidols, izoflurāns): palielinās sirds kambaru aritmiju attīstības risks.

Kombinācijas, kurām nepieciešama piesardzība:

• sukralfāts: samazinās amitriptilīna uzsūkšanās, kā rezultātā tā antidepresants var samazināties;
• aknu mikrosomālo enzīmu induktori (perorālie kontracepcijas līdzekļi, barbiturāti, rifampicīns, nikotīns, fenitoīns, rifampicīns, karbamazepīns): palielinās amitriptilīna metabolisms, samazinās tā koncentrācija asinīs, kas vājina antidepresantu;
• lēnu kalcija kanālu blokatori, metilfenidāts, cimetidīns: palielinās amitriptilīna koncentrācija plazmā, kas ir saistīta ar paaugstinātu toksicitāti;
• antipsihotiskie līdzekļi: notiek savstarpēja metabolisma nomākšana, kā rezultātā ir iespējama krampju sliekšņa pazemināšanās un krampju attīstība (var būt nepieciešama abu zāļu devas pielāgošana);
• zāles, kas ietekmē citohroma P ₄₅₀ izoenzīmu aktivitāti: ir iespējamas amitriptilīna metabolisma izmaiņas, kas izraisa ievērojamas tā koncentrācijas svārstības asins plazmā;
• zāles, kas nomāc centrālo nervu sistēmu (spēcīgi pretsāpju līdzekļi, sedatīvi un hipnotiski līdzekļi): var pastiprināties centrālās nervu sistēmas funkciju kavēšana. Jāizvairās no to kombinētas lietošanas ar amitriptilīnu. Ja iecelšana ir nepieciešama, nepieciešama īpaša piesardzība;
• fluvoksamīns, fluoksetīns: palielinās amitriptilīna koncentrācija plazmā (ja nepieciešams, tā deva jāsamazina par 50%);
• estrogēnu saturoši perorālie kontracepcijas līdzekļi: palielina amitriptilīna biopieejamību;
• disulfirāms un citi acetaldehidrogenāzes inhibitori: augsts delīrija attīstības risks;
• fenitoīns: palielinās tā metabolisma kavēšanas un toksiskās iedarbības (trīce, hiperrefleksija, ataksija, nistagms) palielināšanās risks. Lietojot kopā, jāuzrauga fenitoīna koncentrācija plazmā un amitriptilīna terapeitiskais efekts, ja nepieciešams, jāpalielina pēdējā deva;
• valproīnskābe: samazinās amitriptilīna klīrenss no asins plazmas, kas ir saistīts gan ar tā, gan par tā amitriptilīna, gan tā metabolīta nortriptilīna koncentrācijas palielināšanos (ja nepieciešams, jāpārrauga to saturs asinīs, jāsamazina Amitriptyline Grindeks deva);
• antikoagulanti (kumarīna atvasinājumi): to iedarbība var pastiprināties;
• Asinszāles preparāti: samaziniet amitriptilīna C _max un AUC (laukums zem koncentrācijas un laika līknes) par aptuveni 20% (lietojot šo kombināciju, rūpīgi jāuzrauga amitriptilīna koncentrācija un jāpielāgo tā deva);
• vairogdziedzera hormoni: abpusēji pastiprinās abu zāļu iedarbība, ieskaitot blakusparādības (stimulējoša iedarbība uz centrālo nervu sistēmu, sirds aritmiju attīstība);
• zāles tireotoksikozes ārstēšanai: palielinās agranulocitozes attīstības risks;
• glikokortikosteroīdi: var palielināt to izraisīto depresiju;
• hematotoksiskas zāles: iespējams, palielināta hematotoksicitāte;
• kokaīns: palielinās sirds aritmiju attīstības risks.

Analogi

Amitriptilīna Grindeks analogi ir: Adepress, Azafen MV, Alventa, Pram, Aleval, Aktaparoksetīns, Asentra, Valdoxan, Velaxin, Duloxenta, Dapfix, Ixel, Clomipramine, Melipramine, Noxibel, Paxil, Paroxetteron, Serftco, Rem, Rem Fevarīns, fluoksetīns, citaloprams, Eisipe, Elicea, Ephevelon utt.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Uzglabāt sausā, tumšā vietā, bērniem nepieejamā vietā, temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C.

Derīguma termiņš ir 4 gadi.

Aptieku izsniegšanas noteikumi

Izsniedz pēc receptes.

Atsauksmes par Amitriptyline Grindeks

Saskaņā ar atsauksmēm Amitriptyline Grindeks ir efektīvs antidepresants un nomierinošs līdzeklis. Tomēr, lai sasniegtu nepieciešamo terapeitisko efektu, zāles jālieto ilgu laiku, jo efekts attīstās tikai 3 nedēļas pēc zāļu lietošanas sākuma. Atsevišķi tiek atzīmēts tablešu mazais izmērs (viegli norīt) un budžeta izmaksas salīdzinājumā ar lielāko daļu līdzīgu produktu.

Tajā pašā laikā ir ziņojumi par blakusparādību attīstību miegainības, letarģijas, galvassāpju, reiboņa un vājuma formā. Daudziem šie traucējumi izzuda, turpinoties ārstēšanai, taču dažiem pacientiem simptomi saglabājās pat tad, ja zāles lietojat naktī, tāpēc viņiem bija jāapmeklē ārsts, lai mainītu terapiju.

Amitriptilīna Grindeks cena aptiekās

Aptuvenā Amitriptyline Grindeks cena 10 mg devā ir 46–55 rubļi. vienā iepakojumā pa 50 tabletēm. Jūs varat iegādāties tabletes devā 25 mg (50 gabali vienā iepakojumā) par 48–57 rubļiem.

Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru

Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".

Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!