Kutiveit
Kutiveit: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Lietošana bērnībā
- 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
- 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
- 13. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
- 14. Zāļu mijiedarbība
- 15. Analogi
- 16. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 17. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 18. Atsauksmes
- 19. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Cutivate
ATX kods: D07AC17
Aktīvā sastāvdaļa: flutikazons (flutikazons)
Ražotājs: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals (Polija)
Apraksts un foto atjauninājums: 26.08.2019
Kutiveit ir ārējs glikokortikosteroīdu līdzeklis, ko lieto dermatozes ārstēšanā.
Izlaiduma forma un sastāvs
Kutiveit ir pieejams šādās zāļu formās:
- Ziede ārējai lietošanai: caurspīdīga, viendabīga, gandrīz balta vai balta (katra 15 g alumīnija mēģenēs, 1 caurule katra kartona kastē);
- Krēms ārīgai lietošanai: mīksts, viendabīgs, gandrīz balts vai balts (15 g alumīnija mēģenēs, 1 caurule kartona kastē).
1000 mg ziedes sastāvā ietilpst:
- Aktīvā sastāvdaļa: flutikazona propionāts - 0,05 mg (0,005%);
- Palīgkomponenti: mikrokristāliskais vasks - 25%, propilēnglikols - 5%, sorbitāna seskvioleats - 0,5%, šķidrais parafīns - līdz 100%.
1000 mg krēms satur:
- Aktīvā sastāvdaļa: flutikazona propionāts - 0,5 mg (0,05%);
- Palīgkomponenti: izopropilmiristāts - 5%, šķidrais parafīns - 40%, ketomakrogols 1000 - 0,75%, cetostearilspirts - 5,25%, propilēnglikols - 10%, nātrija fosfāts - 0,15%, imidourea - 0,2%, citronskābes monohidrāts - 0,05%, attīrīts ūdens - līdz 100%.
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Kutiveyta aktīvā sastāvdaļa ir flutikazons - glikokortikosteroīds (GCS) ārējai lietošanai, kam ir pretiekaisuma, pretniezes un vazokonstriktors efekts.
Pretiekaisuma īpašība ir saistīta ar daudziem alerģisko reakciju vēlīnās fāzes inhibīcijas mehānismiem: flutikazons samazina tuklo šūnu skaitu, vājina ķīmotaksi un eozinofilu aktivāciju, nomāc arahidonskābes metabolismu, kā arī samazina monocītu, limfocītu, eozinofilu un tuklo šūnu citokīnu ražošanu.
Ārēji lietojot Kutiveyta, hipotalāma-hipofīzes-virsnieru sistēmas (HPA) funkcijas nomākšanas varbūtība ir nenozīmīga. In vitro pētījumi parādīja, ka flutikazonam ir augsta selektivitāte un afinitāte pret glikokortikoīdu receptoriem. Saskaņā ar klīnisko pētījumu datiem, kad flutikazons nonāk sistēmiskā cirkulācijā, tas aknās ātri pārveidojas par neaktīvu metabolītu (karbonskābi) un ātri izdalās no organisma. Šo īpašību dēļ Kutiveit raksturo augsts terapeitiskais indekss.
Flutikazons neizraisa negaidītus hormonālos traucējumus, būtiski neietekmē kuņģa-zarnu trakta, elpošanas, centrālās un perifērās nervu, sirds un asinsvadu sistēmas.
Farmakokinētika
Lietojot zāles ārēji, ierobežots daudzums flutikazona uzsūcas caur ādu, tāpēc tā biopieejamība ir ļoti zema. Iekšķīgi lietojot, flutikazona biopieejamība ir tuvu nullei sakarā ar zemu absorbciju no kuņģa-zarnu trakta un plašu metabolismu pirmās pārejas laikā caur aknām. Sakarā ar to, ja zāles nejauši norij, sistēmiskā iedarbība ir zema.
Uzsūcoties sistēmiskajā cirkulācijā, flutikazons ātri nonāk žulti un izdalās caur zarnām. Zāles nesaistās ar melanīnu, neuzkrājas audos.
Preklīniskajos un klīniskajos pētījumos ir konstatēts, ka flutikazonam ir augsts vielmaiņas klīrenss un tas ātri izdalās no organisma. Tādējādi zāles, kas caur ādu nonāk sistēmiskajā cirkulācijā, tiek ātri inaktivētas. Flutikazons hidrolīzes ceļā tiek metabolizēts par karbonskābi, kas ir metabolīts ar ļoti vāju pretiekaisuma un glikokortikoīdu aktivitāti.
Flutikazons izdalās galvenokārt caur zarnām 48 stundu laikā.
Lietošanas indikācijas
Saskaņā ar instrukcijām Kutiveit ir paredzēts dermatozes (akūtu un hronisku) ārstēšanai:
- Ekzēma;
- Diskoidā sarkanā vilkēde;
- Dermatīts (atopisks, kontakts, seborejas);
- Lichen planus;
- Neirodermatoze, ieskaitot vienkāršo ķērpju;
- Psoriāze;
- Eritrodermija (kā papildinājums sistēmiskai glikokortikosteroīdu terapijai);
- Kukaiņu kodumi.
Arī zāles lieto, lai samazinātu hroniskas formas atopiskās ekzēmas atkārtošanās risku terapeitiskā efekta gadījumos slimības akūtās fāzes ārstēšanā.
Kontrindikācijas
- Pūtītes rosaceja;
- Periorāls dermatīts;
- Acne vulgaris;
- Sēnīšu un vīrusu ādas infekcijas;
- Dzimumorgānu un perianālo nieze;
- Vecums līdz 6 mēnešiem (ziedēm), līdz 1 gadam (krēmam);
- Paaugstināta jutība pret zāļu sastāvdaļām.
Zīdītājām un grūtniecēm Kutiveit jālieto piesardzīgi.
Norādījumi par Kutiveyta lietošanu: metode un devas
Kutiveit ziede jālieto sausu, pārslu un ķērpju bojājumu ārstēšanai, krēms Kutiveit - mitriem un raudošiem bojājumiem.
Ārstējot akūtas un hroniskas dermatozes, līdzeklis jāpielieto 1-2 reizes dienā plānā kārtā tādā daudzumā, kas nepārsniedz to, kas nepieciešams, lai pārklātu visu skarto zonu, un viegli iemasē. Terapijas kurss ir līdz efekta sasniegšanai, bet ne ilgāk kā 4 nedēļas. Nākotnē samaziniet zāļu lietošanas biežumu vai nomainiet Kutiveit ar mazāk aktīvu glikokortikosteroīdu.
Pēc mīkstinātāja lietošanas pēc ziedes / krēma uzklāšanas ļaujiet pietiekami daudz laika, lai preparāts absorbētos.
Ja 2 nedēļu laikā pēc ārstēšanas stāvoklis neuzlabojas vai pasliktinās, jums jākonsultējas ar ārstu, lai atkārtoti novērtētu terapiju un precizētu diagnozi.
Anulēšana Kutiveit jāveic pēc pakāpeniskas slimības kontroles sasniegšanas, balstoties uz uzturošo terapiju ar mīkstinošu līdzekli. Ar asu GCS atcelšanu sākotnējie slimības simptomi var atsākties.
Ārstējot atopisko dermatītu, lai samazinātu recidīvu risku pēc terapeitiskā efekta sasniegšanas slimības akūtā fāzē, ziedes / krēma lietošanas biežums tiek samazināts līdz 2 reizēm nedēļā, neizmantojot okluzīvos pārsējus. Zāles jālieto visās ķermeņa vietās, kuras iepriekš bija skartas vai kur var sagaidīt recidīvu. Šī Kutiveite dozēšanas shēma jāapvieno ar mīkstinošo līdzekļu ikdienas lietošanu, un ir nepieciešama arī pastāvīga pacienta stāvokļa kontrole.
Blakus efekti
Lietojot Kutiveyta, var rasties šādas blakusparādības:
- Vietējās reakcijas: nieze un dedzināšana zāļu lietošanas vietā (attīstoties paaugstinātas jutības reakcijas simptomiem, terapija nekavējoties jāpārtrauc), atrofiskas ādas izmaiņas (hipertrichoze, striae, ādas retināšana, virspusējo asinsvadu paplašināšanās, hipopigmentācija), dermatozes pazīmju saasināšanās, alerģiska kontaktdermatīta attīstība; dažreiz - sekundāru infekciju rašanās (īpaši lietojot okluzīvos pārsējus un uzklājot Kutiveite ādas kroku zonā);
- Sistēmiskas reakcijas: ilgstoši lietojot lielas devas vai lietojot Kutiveyta lielos ādas laukumos, ir iespējama ievērojama zāļu sistēmiska absorbcija, attīstoties simptomātiskam hiperkortizolismam. Visbiežāk tas tiek novērots maziem un maziem bērniem, kā arī, izmantojot oklūzijas pārsējus (bērniem autiņi un autiņi var veikt savu funkciju). Retos gadījumos glikokortikosteroīdu lietošana vai atcelšana psoriāzes ārstēšanā var provocēt slimības pustulāras formas parādīšanos.
Pārdozēšana
Neskatoties uz ārēju lietošanu, flutikazonu var absorbēt caur ādu tādā daudzumā, kas ir pietiekams sistēmiskas iedarbības attīstībai. Akūtas pārdozēšanas iespējamība ir ļoti zema, tomēr, hroniski pārdozējot un nepareizi lietojot Kutiveite, var attīstīties hiperkortizolisma (Itsenko-Kušinga sindroms) pazīmes.
Ja parādās pārdozēšanas simptomi, Kutiveit pakāpeniski jāatceļ, samazinot tā lietošanas biežumu, vai jāaizstāj ar mazāk aktīvu GCS, lai novērstu glikokortikoīdu nepietiekamības attīstību. Pārdozēšanas ārstēšana ir simptomātiska.
Speciālas instrukcijas
Ilgstoša terapija lielās devās lielās ķermeņa vietās, īpaši maziem bērniem un maziem bērniem, var izraisīt virsnieru garozas nomākšanu.
Ārēji lietojot bērniem, glikokortikosteroīdus var absorbēt salīdzinoši lielos daudzumos, tāpēc bērni ir vairāk uzņēmīgi pret zāļu sistēmisko iedarbību nekā pieaugušie. Šajā sakarā bērniem Kutiveit ieteicams lietot zemākās devās, kas nodrošina terapeitisku efektu.
Ārstējot tādas slimības kā diskveida sarkanā vilkēde, psoriāze un smaga ekzēma, jāpatur prātā, ka atrofiskas izmaiņas, ilgstoši lietojot spēcīgas glikokortikoīdu grupas zāles ārēji, uz sejas notiek biežāk nekā citās ķermeņa daļās.
Lietojot Kutiveit uz plakstiņiem, izvairieties no saskares ar acīm, jo tas var izraisīt glaukomas attīstību vai lokālu kairinājumu.
Visā ārstēšanas kursā ieteicams regulāri uzraudzīt pacienta stāvokli.
Psoriāzes gadījumā Kutiveit jālieto piesardzīgi, jo terapijas laikā ir iespējams attīstīties vispārēja pustuloza psoriāze, tolerance, lokāla vai sistēmiska toksiska iedarbība, ko izraisa ādas barjeras funkcijas pārkāpums (terapija jāveic, rūpīgi sekojot pacienta stāvoklim).
Attīstoties sekundārajai infekcijai, jāizmanto atbilstoši antibakteriālie līdzekļi. Kad parādās infekcijas izplatīšanās pazīmes, Kutiveit ir jāatceļ un jānosaka sistēmiskas antibakteriālas zāles.
Mitros un siltos apstākļos (arī zem oklūzijas pārsējiem) palielinās bakteriālu infekciju risks, tāpēc katru reizi pirms jaunas mērces uzklāšanas āda ir rūpīgi jāapstrādā ar antiseptiskiem līdzekļiem.
Zāļu terapiju ieteicams kombinēt ar mīkstinošas kosmētikas lietošanu.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus
Īpaši pētījumi, kas ļautu novērtēt Kutiveite ietekmes pakāpi uz cilvēka kognitīvajām un psihomotorajām funkcijām, nav veikti. Ņemot vērā nevēlamo reakciju raksturojumu, netiek pieņemts, ka zāles varētu nelabvēlīgi ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekļus un veikt potenciāli bīstamus darba veidus.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Nav nepieciešamās informācijas, lai novērtētu GCS ārējo zāļu formu ietekmes pakāpi uz cilvēka auglību.
Dati par flutikazona lietošanu grūtniecības laikā ir ierobežoti. Preklīniskajos pētījumos tika konstatēts, ka kortikosteroīdi, lietojot tos ārēji grūsniem dzīvniekiem, var izraisīt embrija attīstības novirzi, tomēr šīs parādības nozīme cilvēkiem nav noteikta. Šajā sakarā ārsts var izrakstīt Kutiveit grūtniecēm tikai tad, ja paredzamais ieguvums saskaņā ar viņa secinājumu ir lielāks par iespējamo risku. Ārstēšanas laikā ieteicams lietot zāles pēc iespējas īsākā kursā ar zemāko efektīvo devu.
Flutikazona drošība, ja to laktācijas laikā lieto ārēji, nav pierādīta. Preklīniskajos pētījumos flutikazons, lietots subkutāni devās, kas bija pietiekamas, lai noteiktu vielu asins plazmā, tika atrasts arī mātes pienā. Tomēr nav datu, kas apstiprinātu zāļu sistēmisko absorbciju tādā apjomā, kas ir pietiekams, lai atklātu aktīvo vielu mātes pienā, ja to lieto ārēji. Šajā sakarā sievietēm, kuras baro bērnu ar krūti, Kutiveit tiek parakstīts piesardzīgi, ja terapijas ieguvumi pārsniedz iespējamos riskus. Lai izvairītos no bērna nejaušas zāļu norīšanas, piena dziedzeru zonā ir aizliegts lietot krēmu / ziedi.
Bērnības lietošana
Kutiveit ziede ir kontrindicēta līdz 6 mēnešu vecumam, no 6 mēnešiem līdz 12 gadiem jālieto piesardzīgi.
Kutiveit krēms ir kontrindicēts līdz 1 gada vecumam, no 1 gada līdz 12 gadiem jālieto piesardzīgi.
Bērniem, visticamāk, attīstīsies gan lokālas, gan sistēmiskas GCS blakusparādības. Šajā sakarā ārstēšana jāveic ārsta uzraudzībā, zāles jālieto minimālā daudzumā pēc iespējas īsākā laika posmā. Terapijas kurss nedrīkst pārsniegt četras nedēļas.
Ar nieru darbības traucējumiem
Ilgstoši lietojot krēmu / ziedi lielos ādas laukumos, ir iespējama zāļu sistēmiska absorbcija. Pacientiem ar traucētu nieru darbību flutikazona vielmaiņa un izdalīšanās palēninās, kas palielina sistēmiskas toksicitātes risku. Šajā sakarā pacientiem ar nieru mazspēju Kutiveit jālieto piesardzīgi, minimālajā efektīvajā devā pēc iespējas īsākā laika posmā, kas ir pietiekams, lai sasniegtu klīnisko efektu.
Par aknu funkcijas pārkāpumiem
Aknu darbības traucējumu gadījumā zāļu sistēmiskas absorbcijas gadījumā (ilgstoši lietojot krēmu / ziedi lielās ķermeņa vietās) palēninās flutikazona vielmaiņa un izdalīšanās, kas palielina sistēmiskas toksicitātes iespējamību. Šajā sakarā ar aknu mazspēju Kutiveit jālieto piesardzīgi, izmantojot minimālo efektīvo devu pēc iespējas īsākā laika posmā, kas ir pietiekams, lai sasniegtu klīnisko efektu.
Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
Klīnisko pētījumu gaitā rezultātu atšķirības starp jaunu un vecāku pacientu grupām netika konstatētas. Tomēr gados vecākiem pacientiem nieru un / vai aknu darbība bieži tiek samazināta, kā rezultātā ir iespējams palēnināt flutikazona izvadīšanu no organisma tā sistēmiskās absorbcijas gadījumā. Šajā sakarā gados vecākiem pacientiem Kutiveit jālieto piesardzīgi, izmantojot minimālo efektīvo devu pēc iespējas īsākā laika posmā, kas ir pietiekams, lai iegūtu klīnisko efektu.
Zāļu mijiedarbība
Vienlaicīgi lietojot zāles, kas inhibē izoenzīmu CYP3A4 (piemēram, itrakonazolu vai ritonaviru), ir iespējama flutikazona metabolisma inhibīcija, kā rezultātā tiek pastiprināta tā sistēmiskā iedarbība. Šīs mijiedarbības klīniskās nozīmes pakāpe ir atkarīga no izoenzīma CYP3A4 inhibitora aktivitātes, GCS ievadīšanas metodes un tā devas, tomēr, lietojot ārēji, šādas mijiedarbības iespējamība ir maza.
Analogi
Kutiveyt analogi ir: Nazarel, Fliksonase, Flixotide, Fluticasone, Avecort, Advantan, Akriderm, Afloderm, Beloderm, Hidrokortizons, Dermovate, Cloveit, Kutiveit, Latikort, Lokoid, Momat, Momederm, Mometasone, Predictorium, Sinodirm Elokom un citi.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā temperatūrā līdz 30 ° C.
Derīguma termiņš ir 2 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Pieejams bez receptes.
Atsauksmes par Kutiveite
Atsauksmes par Kutiveyte galvenokārt ir pozitīvas. Zāles lieto dažādos gadījumos, ar tās palīdzību novērš dažādus ādas bojājumus (arī uz sejas) alerģisku reakciju, hronisku traucējumu un kukaiņu kodumu dēļ.
Lielākā daļa pacientu atzīmē ziedes un krēma augsto efektivitāti, ātru darbību. Saskaņā ar atsauksmēm stāvokļa uzlabošanās bieži notiek pēc pirmās produkta lietošanas. Papildu Kutiveit priekšrocības ietver iespēju ārstēt bērnus, labu panesamību, smakas trūkumu krēmā / ziedē un to ekonomisko patēriņu, kā arī zāļu pieejamību aptiekās.
Viedokļi par ziedes un krēma izmaksām dalījās: vieni to uzskata par pieņemamu, citi - par augstu.
Kutiveit cena aptiekās
Aptuvenās cenas Kutiveyta: krēms ārējai lietošanai - 288-386 rubļi. vienā mēģenē 15 g, ziede ārējai lietošanai - 289-377 rubļi. vienā mēģenē 15 g.
Anna Kozlova Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: Rostovas Valsts medicīnas universitāte, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
