Sulzontsef
Sulzontsef: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Lietošana bērnībā
- 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
- 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
- 13. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
- 14. Zāļu mijiedarbība
- 15. Analogi
- 16. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 17. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 18. Atsauksmes
- 19. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Sulzoncef
ATX kods: J01DD62
Aktīvā sastāvdaļa: cefoperazons (cefoperazons), sulbaktāms (sulbaktāms)
Ražotājs: SINTEZ, AS (Krievija)
Apraksts un foto atjauninājums: 07.05.2019
Cenas aptiekās: no 229 rubļiem.
Pērciet
Sulzontsef ir kombinēts antibakteriāls līdzeklis.
Izlaiduma forma un sastāvs
To ražo pulvera veidā šķīduma pagatavošanai intravenozai (i / v) un intramuskulārai (i / m) ievadīšanai: balts vai balts ar dzeltenīgu nokrāsu [2 g katrs 20 ml flakonos, kartona kastē pa 1, 5 vai 10 flakoniem, 10 pudeles kartona kastē; 2 g 20 ml flakonos, 5 flakoni blistera kontūras iepakojumā, 1-2 iepakojumi kartona kastē; 2 g flakonos ar tilpumu 20 ml, blistera kontūras iepakojumā 1 pudele komplektā ar 1 vai 2 ampulām ar šķīdinātāju (ūdens injekcijām) katrā pa 5 ml, kartona kastē 1 iepakojums; 2 g 20 ml flakonos, 5 flakoni blistera kontūras iepakojumā komplektā ar 5 ampulām ar 5 ml šķīdinātāja, kartona kastē pa 1-2 iepakojumiem. Katrā iepakojumā ir arī norādījumi par Sulzontsef lietošanu].
Aktīvās vielas vienā pudelē:
- cefoperazons (nātrija sāls formā) - 1 g;
- sulbaktāms (nātrija sāls formā) - 1 g
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Sulzontsef ir kombinēts plaša spektra antibakteriāls līdzeklis. Tās efektivitāti izskaidro aktīvo sastāvdaļu īpašības:
- Cefoperazons ir III paaudzes cefalosporīnu klases pretmikrobu līdzeklis ar plašu darbības spektru, kam piemīt baktericīda aktivitāte pret gramnegatīviem un gram-pozitīviem aerobiem un anaerobiem mikroorganismiem (ieskaitot Pseudomonas aeruginosa). Parāda rezistenci pret gramnegatīvo un grampozitīvo baktēriju β-laktamāzēm;
- sulbaktāms ir neatgriezenisks β-laktamāžu inhibitors, ko izdala baktērijas, kas izturīgas pret beta-laktāma antibiotikām. Novērš cefalosporīnu un penicilīnu iznīcināšanu rezistentu organismu β-laktamāžu ietekmē. Sakarā ar tā saistīšanos ar penicilīnu saistošajiem proteīniem, to lieto sinerģismu, ja to lieto vienlaikus ar cefalosporīniem un penicilīniem. Parāda aktivitāti tikai pret Acinetobacter spp. un Neisseria spp.
Pateicoties cefoperazona + sulbaktāma kombinācijai, Sulzontsef ir efektīvs visām slimībām, ko izraisa mikroorganismi, kas ir jutīgi pret cefoperazonu, jo tas darbojas sinerģiski: tas samazina minimālo inhibējošo koncentrāciju (MIC) līdz 4 reizēm, salīdzinot ar MIC katram komponentam atsevišķi.
Sulzoncef ir efektīvs pret Acinetobacter calcoaceticus, Bacteroides spp., Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Escherichia coli, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Proteapus spp.
In vitro Sulzontsef ir pierādījis aktivitāti pret šādiem mikroorganismiem:
- gramnegatīvās aerobās baktērijas: Acinetobacter calcoaceticus, Bordetella pertussis, Citrobacter spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Morganella morganii, Neisseria meningia aerrabitis, Neisseria gonorrrrrrrrh (ieskaitot Providencia rettgeri), Shigella spp., Salmonella spp., Serratia spp. (ieskaitot Serratia marcescens), Yersinia enterocolitica;
- grampozitīvas aerobās baktērijas: Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes (A grupas beta-hemolītiskais celms), Staphylococcus aureus (ieskaitot celmus, kas veido penicilināzi), Streptococcus agalactiae (B grupas beta-hemolītiskais celms), pneimocistīts (B grupas beta-hemolītiskais celms) lielākā daļa beta-hemolītiskā Streptococcus spp. celmu;
- anaerobās baktērijas: Eubacterium spp., Clostridium spp., Bacteroides spp. (ieskaitot Bacteroides fragilis), Fusobacterium spp., Lactobacillus spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp., Veillonella spp.
Jutības pārbaudei ieteicams izmantot diskus, kas satur 75 µg cefoperazona un 30 µg sulbaktāma [Kirby-Bauer diska difūzijas tests].
Farmakokinētika
Pēc 5 minūšu intravenozas Sulzontsef ievadīšanas 2 g devā (katrs 1 g cefoperazona un sulbaktāma) zāļu maksimālā koncentrācija (Cmax) vidēji bija attiecīgi 130,2 μg / ml un 236,8 μg / ml. Izkliedes tilpums (Vd) var mainīties: sulbaktāms - 8-27,6 litri; cefoperazons - 10,2-11,3 litri. Zāļu koncentrācija serumā ir proporcionāla ievadītajai devai.
Abas Sulzontsef aktīvās vielas ir labi sadalītas audos un ķermeņa šķidrumos, ieskaitot žultspūšļus, žulti, aklās zarnas, ādu, dzemdi, olnīcas, olvadus.
Nav informācijas par cefoperazona un sulbaktāma farmakokinētisko mijiedarbību. Atkārtoti lietojot zāles, ievērojamas izmaiņas abu aktīvo sastāvdaļu farmakokinētikā nav novērojamas.
Cefoperazona izdalīšanās: 25% no devas - caur nierēm, pārējie - ar žulti. Sulbaktāms galvenokārt (84%) izdalās caur nierēm.
Cefoperazona pusperiods (T 1/2) ir 1,7 stundas, sulbaktāms ir vidēji 1 stunda.
Farmakokinētika īpašos gadījumos:
- nieru darbības traucējumi: pacientiem, kuri lieto Sulzontsef, bija saistība starp sulbaktāma kopējo klīrensu no ķermeņa un aprēķināto kreatinīna klīrensu. Ar nieru mazspējas beigu stadiju tās T 1/2 ievērojami palielinās (līdz 6,9–9,7 stundām); pacientiem, kuriem tiek veikta hemodialīze, Vd, ķermeņa kopējais klīrenss un T 1/2 sulbaktāma ievērojami mainās;
- aknu disfunkcija un / vai žults ceļu aizsprostojums: pacientiem pagarinās T 1/2 cefoperazona un palielinās zāļu izdalīšanās caur nierēm. Pat ar smagiem aknu funkcijas pārkāpumiem žulti tiek sasniegta zāļu terapeitiskā koncentrācija, un T 1/2 palielinās 2-4 reizes;
- bērnu vecums: abu Sulzontsef sastāvdaļu farmakokinētiskajos parametros nebija būtisku izmaiņu salīdzinājumā ar pieaugušajiem. Vidējais T 1/2 ir: cefoperazons - 1,44-1,88 stundas; sulbaktāms - 0,91-1,42 stundas;
- vecāka gadagājuma vecums (pacientiem ar nieru mazspēju un funkcionāliem aknu darbības traucējumiem): salīdzinājumā ar veseliem pacientiem atklājās gan klīrensa samazināšanās, gan sulbaktāma, gan cefoperazona klīrensa samazināšanās, Vd un T 1/2 palielināšanās. Cefoperazona farmakokinētika korelē ar aknu disfunkcijas pakāpi, sulbaktāma farmakokinētika korelē ar nieru disfunkcijas pakāpi.
Lietošanas indikācijas
Sulzontsef ir paredzēts šādu baktēriju infekciju ārstēšanai, ko izraisa uzņēmīgi mikroorganismi:
- meningīts;
- sepse;
- osteomielīts, locītavu infekcijas;
- ādas un mīksto audu infekcijas (limfangīts, limfadenīts, abscess, furunkuloze, piodermija);
- ENT orgānu infekcijas (sinusīts, akūts vidusauss iekaisums, tonsilīts);
- augšējo un apakšējo elpceļu infekcijas (sinusīts, tonsilīts, faringīts, empīēma, bronhīts, pneimonija, bronhopneimonija, plaušu abscess);
- urīnceļu infekcijas (cistīts, pielonefrīts, vulvovaginīts, endometrīts, gonoreja, prostatīts);
- intraabdominālas infekcijas (holangīts, holecistīts, peritonīts).
Sulzontsef lieto arī profilaktiski, lai novērstu infekcijas komplikācijas pēc vēdera, ortopēdiskām un ginekoloģiskām operācijām, kā arī sirds un asinsvadu ķirurģijā.
Kontrindikācijas
Absolūts:
- laktācijas periods;
- paaugstināta jutība pret jebkuru zāļu sastāvdaļu vai citām beta-laktāma antibiotikām.
Relatīvs (antibiotiku Sulzontsef var lietot, bet pēc ieguvumu un risku novērtēšanas):
- kolīts (pašreizējais vai anamnēzē);
- nieru / aknu darbības traucējumi;
- grūtniecības periods;
- priekšlaicīgi dzimušie.
Sulzontsef, lietošanas instrukcija: metode un devas
Sulzontsef ievada intramuskulāri, intravenozi pa pilienam vai plūsmai.
Zāļu devas ir norādītas kā cefoperazona un sulbaktāma summa proporcijā 1 ÷ 1.
Dienas deva pieaugušajiem ir 2-4 g, Sulzontsef ievada ar 12 stundu intervālu. Smagu, pastāvīgu infekciju gadījumā devu var palielināt līdz 8 g dienā (4 g cefoperazona un sulbaktāma).
Hroniskas nieru mazspējas gadījumā [kreatinīna klīrenss (CC) <30 ml / min] nepieciešama devas pielāgošana. Maksimālā sulbaktāma deva pacientiem ar CC 15-30 ml / min ir 1 g 2 reizes dienā, ar CC <14 ml / min - 500 mg 2 reizes dienā.
Aknu darbības traucējumu un žults ceļu aizsprostošanās gadījumā cefoperazona dienas deva nedrīkst pārsniegt 2 g.
Bērniem Sulzontsef tiek nozīmēts dienas devā 40–80 mg / kg 2–4 injekciju veidā, jaundzimušajiem pirmās dzīves nedēļas laikā dienas deva tiek sadalīta 2 injekcijās. Smagu, ilgstošu infekciju gadījumā dienas devu var palielināt līdz 160 mg / kg. Ja rodas nepieciešamība lietot lielāku devu, palielinājums tiek veikts tikai papildus lietojot cefoperazonu.
Zāļu sagatavošana un ievadīšana:
- IV bolus ievadīšana: 1 flakonā esošo pulveri izšķīdina ar pietiekamu daudzumu sterila ūdens injekcijām, 5% dekstrozes (glikozes) šķīdumu, 0,9% nātrija hlorīda šķīdumu, 5% dekstrozes (glikozes) šķīdumu nātrija hlorīda šķīdumā 0, 9% vai 5% dekstrozes (glikozes) šķīdums 0,225% nātrija hlorīda šķīdumā. Lietošanas ilgums - 3 minūtes;
- intravenozas infūzijas (pilienveida) ievadīšana: pulveri izšķīdina saskaņā ar iepriekš aprakstīto metodi, pēc tam atšķaida līdz 20-100 ml tilpumam. Ieejiet 15-60 minūšu laikā;
- i / m ievads: pulveri izšķīdina ar sterilu ūdeni injekcijām. Ja nepieciešams, pievienojiet 2% lidokaīna šķīdumu, lai iegūtu 0,5% šķīdumu. Kopējais šķīdinātāja tilpums ir 6,7 ml.
Blakus efekti
- no imūnsistēmas: drudzis, makulopapulāri izsitumi, nātrene, eozinofīlija; reti - anafilaktiskais šoks;
- no hematopoētisko orgānu puses: asiņošana (K vitamīna deficīta dēļ), neitropēnija, anēmija, trombocitopēnija;
- no gremošanas sistēmas: slikta dūša, vemšana, caureja, pseidomembranozais kolīts, hiperbilirubinēmija, paaugstināta sārmainās fosfatāzes un aknu transamināžu aktivitāte;
- laboratorijas parametri: hipoprotrombinēmija, hiperkreatininēmija;
- lokālas reakcijas: ar intramuskulāru injekciju - sāpīgums; ar intravenozu ievadīšanu - flebīts.
Pārdozēšana
Pārmērīgas Sulzontsef devas gadījumā ir iespējami neiroloģiski traucējumi, ieskaitot krampjus.
Ir pierādīts, ka tā veic simptomātisku terapiju, ieskaitot nomierinošu līdzekļu iecelšanu. Hemodialīze ir efektīva.
Speciālas instrukcijas
Antibiotikam Sulzontsef ir plašs darbības spektrs, tāpēc to var izmantot kā zāles monoterapijai.
Kombinētas aminoglikozīdu grupas antibiotiku lietošanas gadījumā ir nepieciešama rūpīga nieru darbības uzraudzība.
Ilgstoši ārstējot Sulzontsef, regulāri jāpārbauda asinsrades sistēmas, aknu un nieru darbības rādītāji.
Terapijas laikā pacientiem ar traucētu pārtikas uzsūkšanos (parenterālas uztura vai cistiskās fibrozes gadījumā) un saņemot nepietiekamu uzturu, K vitamīna deficīta attīstības risks ir palielināts, jo antibiotika, kas sintezē šo vitamīnu, nomāc zarnu mikrofloru. Šādiem pacientiem nepieciešama protrombīna laika kontrole. Ja nepieciešams, tiek noteikti K vitamīna preparāti.
Uz Sulzontsef lietošanas fona, izmantojot Benedikta reaģentu vai Fēlinga šķidrumu, ir iespējams iegūt kļūdaini pozitīvu Kumbsa reakciju, kā arī kļūdaini pozitīvus rezultātus glikozei urīnā.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Grūtniece Sulzontsef tiek nozīmēta tikai situācijās, kad paredzamais ieguvums no terapijas ir lielāks nekā iespējamais risks.
Ja laktācijas laikā nepieciešama ārstēšana, ieteicams pārtraukt zīdīšanu.
Bērnības lietošana
Pediatrijas praksē Sulzontsef lieto atbilstoši speciālista norādījumiem, ievērojot ieteicamo devu režīmu.
Piesardzīgi un tikai pēc ieguvumu un risku novērtēšanas zāles tiek parakstītas priekšlaicīgi dzimušiem jaundzimušajiem.
Ar nieru darbības traucējumiem
Pacientiem ar nieru mazspēju Sulzoncef jālieto piesardzīgi.
Hroniskas nieru mazspējas gadījumā nepieciešama devas pielāgošana. Maksimālā sulbaktāma deva pacientiem ar CC 15-30 ml / min ir 1 g 2 reizes dienā, ar CC <14 ml / min - 500 mg 2 reizes dienā.
Par aknu funkcijas pārkāpumiem
Ārstējot pacientus ar aknu darbības traucējumiem, jāievēro piesardzības pasākumi.
Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
Gados vecākiem pacientiem jāapsver ar vecumu saistītas nieru un aknu funkcijas pasliktināšanās iespējamība.
Zāļu mijiedarbība
Sulzontsef ir saderīgs ar ūdeni injekcijām un šādiem šķīdumiem: dekstroze (glikoze) 5%; nātrija hlorīds 0,9%; dekstroze (glikoze) 5% + nātrija hlorīds 0,9%; dekstroze (glikoze) 5% + nātrija hlorīds 0,225%.
Sulzontsef nav saderīgs ar Ringera šķīdumu, kā arī ar 2% lidokaīna hidrohlorīda šķīdumu. Saderīgu maisījumu ar lidokainu iegūst, sākotnēji lietojot ūdeni injekcijām (t.i., Sulzontsef atšķaida ar injekcijas ūdeni un tikai pēc tam pievieno lidokainu).
Vienlaicīgas lietošanas ar aminoglikozīdu antibiotikām rezultātā rodas antibakteriālas iedarbības sinerģisms, tādēļ Sulzontsef nevar sajaukt ar aminoglikozīdiem. Ja nepieciešama kombinēta terapija, abas zāles tiek ievadītas secīgās, frakcionētās IV infūzijās, izmantojot divas atsevišķas IV sistēmas. Starp devām noteikti izskalojiet sistēmu ar saderīgu šķīdinātāju.
Lietojot etanolu (Sulzontsef lietošanas laikā vai 5 dienu laikā pēc tā atcelšanas), palielinās disulfiramam līdzīgas reakcijas iespējamība, kas izpaužas kā pastiprināta svīšana, karstuma viļņi, galvassāpes, tahikardija.
Analogi
Sulzontsef analogi ir Bakperazon, Broadsef-S, Zavicefta, Claruktam, Paktocef, Sulperazon, Sulmover, Sulcef, Sulperazon, Tsebanex, Cefpar SV un citi.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C, bērniem nepieejamā vietā, pasargājot no gaismas, sausā vietā.
Derīguma termiņš ir 2 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par Sulzontsef
Medicīnas speciālistu viedoklis par Sulzontzef ir pozitīvs. Antibiotiku bieži izraksta infekcijas slimību ārstēšanai, tostarp kompleksās terapijas ietvaros, jo tā parāda augstu efektivitāti pret lielu skaitu patogēnu, tai nav vecuma ierobežojumu un vairākas kontrindikācijas.
Pacienti arī atstāj pozitīvas atsauksmes par Sulzontsef, atzīmējot stāvokļa uzlabošanos jau otrajā dienā pēc ārstēšanas sākuma un labu zāļu panesamību.
Sulzontsef cena aptiekās
Sulzontsef cena ir vidēji 200 rubļu. 1 pudelei ar 2 g pulvera šķīduma pagatavošanai intravenozai un intramuskulārai ievadīšanai.
Sulzontsef: cenas tiešsaistes aptiekās
|
Zāļu nosaukums Cena Aptieka |
|
Sulzoncef 1 g + 1 g pulveris šķīduma pagatavošanai intravenozai un intramuskulārai ievadīšanai 1 gab. 229 r Pērciet |
Anna Kozlova Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: Rostovas Valsts medicīnas universitāte, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
