Suglat - Lietošanas Instrukcijas, Tablešu Cena, Atsauksmes, Analogi

2024 Autors: Rachel Wainwright | [email protected]. Pēdējoreiz modificēts: 2023-12-15 07:40

Suglat

Suglat: lietošanas instrukcijas un atsauksmes

1. 1. Izlaiduma forma un sastāvs
2. 2. Farmakoloģiskās īpašības
3. 3. Lietošanas indikācijas
4. 4. Kontrindikācijas
5. 5. Lietošanas metode un devas
6. 6. Blakusparādības
7. 7. Pārdozēšana
8. 8. Īpaši norādījumi
9. 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
10. 10. Lietošana bērnībā
11. 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
12. 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
13. 13. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
14. 14. Zāļu mijiedarbība
15. 15. Analogi
16. 16. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
17. 17. Aptieku izsniegšanas noteikumi
18. 18. Atsauksmes
19. 19. Cena aptiekās

Latīņu nosaukums: Suglat

ATX kods: A10BK05

Aktīvā sastāvdaļa: ipragliflozīns (ipragliflozīns)

Ražotājs: Astellas Pharma Europe B. V. (Astellas Pharma Europe BV (Nīderlande); Astellas Pharma Tech Co., Ltd.) (Japāna)

Apraksts un foto atjauninājums: 2015.01.15

Cenas aptiekās: no 1571 rubļa.

Pērciet

Suglate ir perorāls hipoglikemizējošs līdzeklis.

Izlaiduma forma un sastāvs

Zāles ražo apvalkotu tablešu veidā: abpusēji izliektas, apaļas, gaiši violetas krāsas apvalka apvalkā (10 gab. Blisterī; kartona kastē ar vai bez pirmās atvēršanas vadības 1, 3, 6 vai 10 blisteri un instrukcijas Suglate lietošana).

1 tablete satur:

• aktīvā viela: ipragliflozīns - 50 mg (ipragliflozīna L-prolīna veidā 64,3 mg);
• papildu sastāvdaļas: nātrija karboksimetilciete (A tips), mikrokristāliskā celuloze, magnija stearāts, hipoproloze;
• filmas apvalks: Opadray 03F40025 (makrogols 6000, talks, hipromeloze, titāna dioksīds, dzelzs krāsas sarkanais oksīds un melnais oksīds).

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika

Ipragliflozīns ir perorāls selektīvs, no nātrija atkarīgs 2. tipa glikozes transportera (SGLT2) inhibitors. SGLT2 ir viens no galvenajiem transporta proteīniem, kas iesaistīts glikozes atkārtotā uzņemšanā nieru proksimālajos kanāliņos un tā aktīvajā transportā no kanāliņu lūmena asinīs pret koncentrācijas gradientu.

Suglate aktīvajai sastāvdaļai ir 254 reizes lielāka selektīvā inhibējošā aktivitāte attiecībā pret SGLT2, salīdzinot ar SGLT1 - ipragliflozīna pusi maksimālās inhibīcijas (IC50) koncentrācija attiecībā pret SGLT2 un SGLT1 ir attiecīgi 7,38 un 1880 nmol / L.

Izmantojot izteiktu SGLT2 nomākšanu, kas izteikta nieru nefrona proksimālajā kanāliņā, ipragliflozīns samazina glikozes reabsorbciju nieru kanāliņos un pazemina nieru glikozes slieksni (RGT). Tādējādi, nodrošinot glikozes izdalīšanās palielināšanos ar urīnu (EGM) un no insulīna neatkarīgu samazinājumu tā paaugstinātajā plazmas līmenī asinīs. Nierēs izdalītās glikozes daudzums ir atkarīgs no tā satura asinīs un glomerulārās filtrācijas ātruma (GFR).

EGM stiprināšana ar SGLT2 nomākšanu izraisa arī mērenu osmodiurēzi un diurētisku efektu, palīdzot pazemināt sistolisko un diastolisko asinsspiedienu (BP). Pētījumu laikā ar pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu tika konstatēts, ka EGM palielināšanās rezultātā tiek zaudēti kalorijas un rezultātā samazinās ķermeņa svars.

I fāzes pētījumos, nosakot EGM, tika pierādīts, ka, lietojot klīniski nozīmīgas zāļu devas veseliem brīvprātīgajiem, vidējais EGM pieaugums 24 stundu laikā bija līdzīgs un sasniedza aptuveni 39 un 49 tūkstošus mg 50 mg devai un 100 mg devai. - attiecīgi 39-56 tūkstoši mg un 35-48 tūkstoši mg vienā un vairākās devās. Personām ar 2. tipa cukura diabētu ipragliflozīna ietekme uz ikdienas EGM bija nozīmīgāka. 14 dienas pēc ievadīšanas sākuma grupā, kas saņēma zāles, bija ievērojams pieaugums salīdzinājumā ar sākotnējo vidējās dienas EGM līmeni (50 un 100 mg devai - attiecīgi par 81 un 90 tūkstošiem mg), salīdzinot ar placebo grupu (5 000 mg). … EGM palielināšanās dēļ glikozes koncentrācija plazmā tukšā dūšā (FPG) un pēc ēdienreizes samazinājās,un tukšā dūšā insulīna līmenis serumā.

Klīniskajos pētījumos, lietojot ipragliflozīnu monoterapijā, tika pierādīta statistiski nozīmīga glikozilētā hemoglobīna (HbA1c), FPG un ķermeņa svara samazināšanās. Tie paši rezultāti tika parādīti, ja Suglate lietoja kombinācijā ar pioglitazonu, metformīnu, sulfonilurīnvielas atvasinājumiem (SM), dipeptidilpeptidāzes-4 (DPP-4) inhibitoriem, metformīnu un sitagliptīnu, insulīnu (± DPP-4 inhibitors), nateglinīdu, α-glikozīda inhibitoru. (α-GI), glikagonam līdzīga peptīda-1 (GLP-1) analogs (± CM).

Ja uz Suglat terapijas ar 50 mg devu fona ārstēšanas laikā nebija vēlamo rezultātu, devu palielinot līdz 100 mg, tika reģistrēts turpmāks HbA1c, FPG un ķermeņa svara samazinājums.

Farmakokinētika

Pēc iekšķīgas lietošanas ipragliflozīns ātri uzsūcas, tā līmenis plazmā pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu un veseliem cilvēkiem pēc vienreizējas un atkārtotas lietošanas palielinās atkarībā no devas. Pēc aktīvās vielas ieņemšanas tukšā dūšā tās maksimālā koncentrācija (C _max) asins plazmā tiek novērota 1,1–2,3 stundu laikā. Lietojot vienu 100 mg devu, absolūtā biopieejamība ir 90,2%.

Lietojot zāles 50 mg devā pirms taukiem piesātinātām ēšanas reizēm, ipragliflozīna C _max palielināšanās tika novērota 1,23 reizes un tā sasniegšanas perioda (T _max) samazināšanās par 0,6 stundām; AUC (laukums zem koncentrācijas un laika līknes) nemainījās. Gadījumā, ja ipragliflozīnu lieto pēc maltītes, kas bagāta ar taukiem, tā C _max samazinājās par 0,82 reizes, bet T _{max -} par 0,9 stundām; AUC vērtība nemainījās. Atkārtoti lietojot zāles, pārtikai nebija klīniski nozīmīgas ietekmes uz tā drošību un efektivitāti, kā rezultātā Suglate var lietot neatkarīgi no režīma un diētas.

Vidējais ipragliflozīna (Vd) izkliedes tilpums līdzsvara stāvoklī pēc intravenozas (iv) ievadīšanas 25 mg devā ir 127 l, kas apstiprina zāļu plašo izplatību audos. Zāles saistās ar plazmas olbaltumvielām, galvenokārt albumīnu, par 94,6–96,5%. Šīs attiecības ir salīdzināmas veseliem brīvprātīgajiem un pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu. In vivo zāļu daļa, kas saistīta ar plazmas olbaltumvielām pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu ar nieru funkcionāliem traucējumiem (ar normālu nieru darbību vai ar vieglu vai smagu nieru disfunkciju) bija 96,2–97,2%, salīdzinot ar no 96,7–97,0% veseliem cilvēkiem. Ipragliflozīna satura attiecība asinīs / plazmā ir vienāda ar 0,625 AUCinf (AUC izmaiņas laika gaitā ar ekstrapolāciju līdz bezgalībai) norādīja uz zemu radioaktivitātes izplatības pakāpi eritrocītos.

Suglāta biotransformācija notiek galvenokārt aknās. Asins plazmā, izkārnījumos un urīnā tika noteikti 7 aktīvās vielas metabolīti: S-oksīds, ipragliflozīna sulfāts un 5 glikuronīdi. Ipragliflozīna metabolismu veic galvenokārt ar glikuronidāciju, piedaloties uridīna difosfāta glikuroniltransferāzēm (UDP-glikuroniltransferāzes), galvenokārt UGT2B7, mazākā mērā UGT1A8, UGT1A9 un UGT2B4, veidojoties galvenajam metabolītam 2'.

In vitro pētījumu laikā netika novērota nozīmīga citohroma izoenzīmu (CYP) un UDP-glikuronosiltransferāzes (UGT) nomākšana ipragliflozīna ietekmē, kā arī ievērojama CYP3A4 un CYP1A2 indukcija.

Galvenā viela un tās metabolīti tiek izvadīti caur nierēm un caur zarnām. Kopējais klīrenss ir 10,9 l / h, savukārt nieru klīrenss ir aptuveni 0,1 l / h. Vidējais ipragliflozīna terminālais pusperiods (T _1/2) pēc vienreizējas vai vairākkārtējas perorālas lietošanas 50 un 100 mg devās var svārstīties no 11,7 līdz 19,9 stundām. Pēc intravenozas ievadīšanas tikai 1,32% no ievadītās zāļu devas tiek izvadīti nemainās ar nierēm. Saskaņā ar visu pētījumu rezultātiem nemainītā ipragliflozīna izdalīšanās daļa caur nierēm bija nenozīmīga - mazāk nekā 2%.

Pēc iekšķīgas 100 mg radioaktīvā ¹⁴ C-ipragliflozīna izotopa ievadīšanas 84,4% radioaktivitātes pēc 48 stundām izdalījās caur nierēm un caur zarnām, pēc 144 stundām 67,9% radioaktivitātes izdalījās caur nierēm un 32,7% caur zarnām.

Devas diapazonā no 1 līdz 600 mg AUC vērtība palielinās proporcionāli devai, savukārt C _max palielinās mazākā mērā salīdzinājumā ar devas palielināšanu, tomēr šim efektam nav klīniskas nozīmes. Uz atkārtotas zāļu lietošanas fona netika reģistrētas autoinhibīcijas vai autoindukcijas pazīmes.

Sievietēm ipragliflozīna C _max ir augstāka nekā vīriešiem, taču šī atšķirība no klīniskā viedokļa ir nenozīmīga.

Kaukāza, mongoloīdu un negroīdu pārstāvju vidū klīniski nozīmīgas sistēmiskās iedarbības atšķirības netika atrastas.

Lietošanas indikācijas

Lai uzlabotu glikēmijas kontroli, ieteicams lietot cukura tipa 2. tipa cukura diabētu cukura diabēta gadījumā:

• monoterapija: ārstēšanas ar diētām un fiziskām aktivitātēm neefektivitātes gadījumā;
• kompleksa terapija: kombinācijā ar citiem hipoglikemizējošiem līdzekļiem, ieskaitot CM atvasinājumus, metformīnu, DPP-4 inhibitorus, pioglitazonu, insulīnu (± DPP-4 inhibitors), α-GI inhibitorus, metformīnu ar sitagliptīnu, GLP-1 analogus (ieskaitot kombinācijā ar CM atvasinājumiem), nateglinīdu, ja nav pietiekamas glikēmijas kontroles.

Kontrindikācijas

• smaga aknu mazspēja;
• nieru slimības beigu stadijā, smagi nieru darbības traucējumi vai ārstēšana ar dialīzi;
• smagi infekcijas bojājumi, nopietnas operācijas un ievainojumi, perioperatīvs periods;
• smaga ketoacidoze, diabētiska koma vai precoma;
• grūtniecība un zīdīšanas periods;
• vecums līdz 18 gadiem;
• paaugstināta jutība pret kādu no Suglate sastāvdaļām.

Suglat, lietošanas instrukcija: metode un devas

Suglate tabletes lieto iekšķīgi. Tie jānorij veseli, nesakošļājot, uzdzerot ūdeni.

Zāles lieto vienu reizi dienā, neatkarīgi no ēdienreizes laika. Sākotnējā Suglate dienas deva ir 50 mg, ja nepieciešams, to var palielināt līdz 100 mg.

Vienlaicīgi lietojot Suglate ar insulīna preparātiem vai zālēm, kas palielina pēdējo (CM atvasinājumi) ražošanu, lai samazinātu hipoglikēmijas risku, ir jāsamazina šo zāļu deva.

Ja ir izlaista 1 ipragliflozīna deva, tajā pašā dienā nevajadzētu lietot dubultu devu.

Blakus efekti

Ipragliflozīna drošība tika novērtēta, pamatojoties uz 18 IIb, III un IV fāzes pētījumiem pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu, ieskaitot datus no 12 placebo kontrolētiem pētījumiem. 5 pētījumu laikā ipragliflozīns tika izmantots kā monoterapija, 12 - kā daļa no kompleksa ārstēšanas ar citiem hipoglikemizējošiem līdzekļiem. Vienā pētījumā piedalījās pacienti ar funkcionāliem nieru darbības traucējumiem.

Biežākās Suglata blakusparādības bija šādas: hipoglikēmija, urīnceļu infekcijas, dzimumorgānu infekcijas, pollakiūrija (vai poliūrija), izsitumi, ekzēma, muguras sāpes, reibonis, slāpes, aizcietējums.

Pacientiem, kuri saņēma Suglate 100 mg devā, drošības profils bija līdzīgs kā ipragliflozīna devai 50 mg.

Blakusparādības, pamatojoties uz 12 placebo kontrolētu pētījumu apkopotu analīzi 12, 16 vai 24 nedēļu garumā, kuros 1209 pacienti saņēma 50 mg ipragliflozīna un 796 pacienti saņēma placebo:

• vielmaiņa: bieži - slāpes, hipoglikēmija **; reti - bada sajūta; ar nezināmu biežumu - ketoacidoze ***;
• infekcijas un parazitāras invāzijas: bieži - dzimumorgānu infekcija (ieskaitot dzimumorgānu niezi, vulvovaginālo kandidozi);
• nervu sistēma: bieži - reibonis (ieskaitot stājas reiboni);
• imūnsistēma: ar nezināmu biežumu - angioneirotiskā tūska *;
• redzes orgāns: reti - diabētiskā retinopātija;
• āda un zemādas audi: bieži - izsitumi, ekzēma; reti - nieze, nātrene;
• gremošanas sistēma: bieži - aizcietējums (vairumā gadījumu viegls); reti - vemšana, slikta dūša;
• nieres un urīnceļu sistēma: bieži - pollakiūrija (vai poliūrija), urīnceļu infekcija (ieskaitot pielonefrītu);
• muskuļu un skeleta sistēma: bieži - muguras sāpes; reti - mialģija;
• laboratorijas un instrumentālie dati: bieži - svara zudums;
• vispārēji traucējumi: reti - astēnija.

Piezīmes

* - ietver lūpu, plakstiņu un sejas pietūkumu (reģistrēts tikai novērošanas laikā pēc reģistrācijas).

** - īpaši kombinācijā ar insulīnu.

*** - ketona ķermeņu klātbūtne urīnā (ketoacidoze un ketona ķermeņi urīnā tika atzīmēti tikai pēcreģistrācijas novērojumu ietvaros).

Hipoglikēmijas biežums bija saistīts ar hipoglikēmiskās terapijas veidu. Lietojot Suglate atsevišķi vai kombinācijā ar citiem hipoglikemizējošiem līdzekļiem (izņemot insulīnu), šīs blakusparādības bija līdzīgas kā placebo (attiecīgi 2,3 un 1,7%). Hipoglikēmijas gadījumi galvenokārt tika reģistrēti pētījumos par Suglate kombināciju ar insulīnu vai zālēm, kas aktivizē tā sekrēciju (CM atvasinājumi).

Pulkakūrijas / poliūrijas (urīna biežums) biežums ipragliflozīna grupā bija lielāks (6%) nekā placebo grupā (2%).

Urīnceļu infekciju biežums, lietojot Suglate, bija tāds pats kā placebo grupā. Galvenokārt tika novērotas urīnceļu infekcijas un cistīts.

Blakusparādību, kas saistītas ar cirkulējošā asins tilpuma (BCC) samazināšanos, parasti slāpes un reiboņa formā, sastopamība bija nedaudz lielāka, lietojot ipragliflozīnu (4,9%) nekā placebo grupā (1,8%).

Lielākā daļa iepriekš minēto nevēlamo blakusparādību bija vieglas, reti vidēji smagas, par smagiem gadījumiem netika ziņots. Suglate devas palielināšana un terapijas ilguma palielināšanās neietekmēja šo nevēlamo notikumu biežumu.

Pārdozēšana

Veseliem brīvprātīgajiem pētījumos ir pierādīta laba ipragliflozīna devu līdz 600 mg laba panesamība un drošība, kā arī atkārtota lietošana līdz 300 mg devās 1 reizi dienā.

Suglate pārdozēšanas gadījumā simptomātiska ārstēšana jāveic, ņemot vērā klīnisko stāvokli. Ir ieteicams noteikt standarta atbalsta pasākumus, tostarp neuzsūcamo zāļu evakuāciju no kuņģa-zarnu trakta un stāvokļa uzraudzību.

Ipragliflozīna izvadīšana ar dialīzi nav pētīta.

Speciālas instrukcijas

Uz Suglate terapijas fona var rasties nieru funkcijas pasliktināšanās, kreatinīna un urīnvielas līmeņa paaugstināšanās asinīs, kā arī aprēķinātā GFR (eGFR) samazināšanās. Pirms ārstēšanas kursa uzsākšanas ir jānovērtē nieru darbība, kā arī periodiski jāuzrauga tā terapijas laikā.

EGM palielināšanās, ko izraisa Suglate darbība, var izraisīt diurētisku efektu un osmotisku diurēzi, kas savukārt var izraisīt BCC un asinsspiediena pazemināšanos. Ārstēšanas laikā ieteicams veikt atbilstošu BCC hidratāciju un uzraudzību, ieskaitot asinsspiediena mērīšanu, fizisko pārbaudi, laboratorijas testus, ieskaitot tos, kas atspoguļo nieru funkcionālo stāvokli, un elektrolītu analīzi.

Ja attīstās ketoacidozes simptomi, piemēram, apetītes zudums, palielināts nogurums, pārmērīgas slāpes, slikta dūša, vemšana, sāpes vēderā, elpošanas mazspēja, samaņas traucējumi, ir nepieciešami laboratorijas testi, tostarp ketona ķermeņu koncentrācijas noteikšana asinīs un urīnā.

Ja tiek atklāta diabētiskā ketoacidoze, stāvokļa normalizēšanai jāpārtrauc Suglate lietošana un jāsāk atbilstoša atbalstoša terapija.

Terapijas laikā ar medikamentu Suglat ir iespējama dzimumorgānu sēnīšu infekciju attīstība, kā rezultātā ir nepieciešams rūpīgi pārbaudīt pacientus par šo infekciju simptomiem un pazīmēm, un, ja tie tiek atklāti, jāveic adekvāta ārstēšana.

Klīniskajos pētījumos ar citu SGLT2 inhibitoru ziņots par apakšējo ekstremitāšu (galvenokārt pirkstu) amputācijas palielināšanos. Nav zināms, vai šī iedarbība ir raksturīga visai farmakoloģiskajai klasei. Par ikdienas profilaktisko pēdu aprūpi jākonsultējas ar visiem diabēta slimniekiem.

Pieredze par Suglate lietošanu I - II funkcionālās klases pacientiem ar hronisku sirds mazspēju (CHF) atbilstoši Ņujorkas Sirds asociācijas (NYHA) klasifikācijai ir ierobežota, un nav CHF III - IV funkcionālās klases.

Lietojot ipragliflozīnu, tā darbības mehānisma rezultātā tiks reģistrēti pozitīvi glikozes testa rezultāti urīnā.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus

Nav informācijas par Suglate negatīvo ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus un vadīt sarežģītus mehānismus. Tomēr pacientiem, lietojot ipragliflozīnu, jāņem vērā hipoglikēmijas risks, it īpaši, ja to lieto kopā ar insulīnu vai zālēm, kas stimulē pēdējo ražošanu, kā arī iespējamo blakusparādību parādīšanos BCC samazināšanās dēļ (pazemināts asinsspiediens, reibonis).

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

Cukura terapija grūtniecēm ir kontrindicēta, jo tās lietošana grūtniecības laikā nav pētīta. Ja ārstēšanas laikā iestājas grūtniecība, zāles jāatceļ.

Saskaņā ar preklīnisko pētījumu datiem, dzīvniekiem ipragliflozīns iekļuva auglim, kā arī mātes pienā, kā rezultātā palēninājās pēcnācēju augšana.

Suglat ir kontrindicēts lietošanai zīdīšanas laikā.

Zāles ietekme uz auglību cilvēkiem nav pētīta.

Bērnības lietošana

Ipragliflozīna farmakokinētika bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam nav pētīta, tāpēc Suglat tablešu lietošana šīs vecuma pacientiem ir kontrindicēta.

Ar nieru darbības traucējumiem

Pēc Suglat vienreizējas lietošanas 50 un 100 mg devās pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu AUC vērtība pakāpeniski palielinājās atbilstoši nieru funkcijas samazinājumam. Pacientiem ar viegliem nieru funkcionāliem traucējumiem eGFR bija 60 ≤ un <90 ml / min / 1,73 m², AUC vērtība nepalielinājās vai būtiski nepalielinājās (1,25 reizes). Pacientiem ar vidēji smagiem (eGFR - 30 ≤ <60 ml / min / 1,73 m2) un smagiem (eGFR - 15 ≤ un <30 ml / min / 1,73 m2) nieru darbības traucējumiem AUC vērtība palielinājās par 1,21 Attiecīgi –1,40 reizes un 1,46 reizes. C _max nemainījās būtiskas izmaiņas. Nieru disfunkcijai nebija izteiktas ietekmes uz ipragliflozīna saistīšanos ar olbaltumvielām. Dialīzes ietekme uz Suglate farmakokinētiku nav pētīta.

Vieglu / vidēji funkcionālu nieru darbības traucējumu gadījumā deva nav jāpielāgo. Suglate ir kontrindicēts pacientiem ar smagu nieru disfunkciju (GFR <30 ml / min / 1,73 m²), nieru mazspēju beigu stadijā vai ārstēšanu ar dialīzi hipoglikēmijas iespējamās pavājināšanās dēļ.

Par aknu funkcijas pārkāpumiem

Personām ar mērenu aknu disfunkciju (B klase, 7–9 balles pēc Child-Pugh klasifikācijas) pēc tukšas dūšas vienreizējas iekšķīgas Suglate devas 100 mg (B klase 7–9 balles pēc Child-Pugh klasifikācijas) AUC un C _max vērtības palielinājās attiecīgi par 1,25 un 1,27 reizes, salīdzinot ar veseliem brīvprātīgajiem.

Zāļu farmakokinētika pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem nav pētīta. Suglat terapija ir kontrindicēta pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem.

Vieglu vai mērenu aknu darbības traucējumu gadījumā devas pielāgošana nav nepieciešama.

Lietošana gados vecākiem cilvēkiem

Pacientiem, kas vecāki par 65 gadiem, netika novērota klīniski nozīmīga ipragliflozīna iedarbības palielināšanās.

Vecāka gadagājuma cilvēkiem Suglate devas korekcija nav nepieciešama. Tomēr, tā kā šajā pacientu kategorijā biežāk tiek novērota fizioloģisko funkciju pavājināšanās un palielinās dehidratācijas risks, stingrā uzraudzībā ieteicama gerontoloģisko pacientu, kas vecāki par 65 gadiem, ārstēšana ar Suglatom.

Zāļu mijiedarbība

• zāles, kas pazemina glikozes līmeni: netika novērota šo zāļu ietekme uz veseliem brīvprātīgajiem uz ipragliflozīna ietekmi uz EGM;
• pioglitazons / sitagliptīns (vienreizējas devas): neietekmēja EGM atkārtotas ipragliflozīna lietošanas dēļ;
• pioglitazons / glimepirīds / sitagliptīns (ar kursa ievadīšanu): nemainīja EGM vērtību, ko izraisīja vienreizēja Suglate uzņemšana;
• metformīns (ar atkārtotu lietošanu): palielināta EGM, lietojot ipragliflozīnu;
• furosemīds (cilpas diurētiķis): īslaicīgi nedaudz ietekmēja šīs vielas izraisītās urīna tilpuma un elektrolītu sastāva izmaiņas;
• diurētiskie līdzekļi: ipragliflozīns spēj pastiprināt to iedarbību un saasināt dehidratācijas un arteriālās hipotensijas risku;
• insulīns un zāles, kas stimulē tā sekrēciju: lietojot kopā ar ipragliflozīnu, ir iespējams palielināt hipoglikēmijas draudus, lai samazinātu šo zāļu un insulīna devas;
• krūts vēža rezistences proteīns (BCRP), vairāku zāļu rezistences proteīns 2 (MRP2): in vitro pētījumi parādīja, ka ipragliflozīns nav šo vielu substrāts;
• UGT inhibitori: sagaidāms, ka palielināsies Suglate iedarbība, bet tā drošība nemainījās, jo zāļu dienas devas līdz 300 mg bija labi panesamas;
• UGT induktori: tika novērota Suglate iedarbības pavājināšanās; ir jāuzrauga zāļu efektivitāte un, ja nepieciešams, jāpalielina tā deva no 50 līdz 100 mg;
• P-glikoproteīna (P-gp) inhibitori: mijiedarbības pētījumi nav veikti, taču, tā kā ipragliflozīns ir ļoti biopieejams, nav sagaidāma klīniski nozīmīga ietekme uz tā absorbciju;
• zāles, kas palielina kuņģa skābumu (pH): ipragliflozīna biopieejamība nemainījās, jo pH neietekmē tā šķīdību;
• citohroma P450 (CYP) enzīmi 1A2, 2A6, 3A4, 4A1, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1; UGT enzīmi, ieskaitot (UGT) 1A1, 1A4, 1A6, 1A9 un 2B7; izplūdes transportieri P-gp, BCRP, MRP2; transporta olbaltumvielas ar daudzkārtēju rezistenci un toksīnu 1 (MATE1) un 2-K (MATE2-K) izvadīšanu; vielu pārvadātāji šūnā (OATP1B1, OATP1B3, OST1, OST2): netika konstatēta Suglate inhibējošā aktivitāte attiecībā pret šīm vielām;
• pioglitazons (CYP2C8 substrāts), glimepirīds (CYP2C9 substrāts), mitiglinīds, sitagliptīns (vienreizējās devās): atkārtoti lietojot ipragliflozīnu, pētījumos ar veseliem brīvprātīgajiem nav konstatēta ietekme uz šo zāļu farmakokinētiku;
• metformīns: tā iedarbība palielinājās (AUC palielinājās par 1,18 reizes), lietojot ipraglyflozīnu 300 mg dienas devā, kas nebija klīniski nozīmīga;
• iepriekšminēto CYP, UGT un transporteru enzīmu substrāti: nav paredzama zāļu mijiedarbība ar šiem līdzekļiem.

Analogi

Suglate analogi ir Jardins, Invokana, Forsiga, Amalvia, Astrozone, Bagomet, Glibenclamide, Gliclazid MV, Diabetalong, Combogliz Prolong, Metformin, Formin Pliva, Yasitara utt.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C.

Derīguma termiņš ir 3 gadi.

Aptieku izsniegšanas noteikumi

Izsniedz pēc receptes.

Atsauksmes par Suglate

Pašlaik nav atsauksmes par Suglate, ko pacienti atstājuši specializētās vietnēs, jo Krievijā zāles tika reģistrētas tikai 2019. gada maijā.

Suglat cena aptiekās

Suglate apvalkoto tablešu (50 mg) cena var būt 2600-3 000 rubļu. vienā iepakojumā, kas satur 30 gab.

Suglat: cenas tiešsaistes aptiekās

Zāļu nosaukums Cena Aptieka

Suglate 50 mg apvalkotās tabletes 30 gab. 1571. RUB Pērciet

Anna Kozlova Medicīnas žurnāliste Par autoru

Izglītība: Rostovas Valsts medicīnas universitāte, specialitāte "Vispārējā medicīna".

Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!