Sulperacef
Sulperacef: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Lietošana bērnībā
- 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
- 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
- 13. Zāļu mijiedarbība
- 14. Analogi
- 15. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 16. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 17. Atsauksmes
- 18. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Sulperacef
ATX kods: J01DD62
Aktīvā sastāvdaļa: cefoperazons (cefoperazons), sulbaktāms (sulbaktāms)
Ražotājs: LLC "ABOLmed" (Krievija)
Apraksts un foto atjauninājums: 16.01.2020
Sulperacef ir antibakteriāls līdzeklis.
Izlaiduma forma un sastāvs
Devas forma - pulveris šķīduma pagatavošanai intravenozai (intravenozai) un intramuskulārai (intramuskulārai) ievadīšanai: balts vai balts ar dzeltenīgu nokrāsu [250 mg + 250 mg, 500 mg + 500 mg, 1000 mg + 1000 mg vienā stikla flakoni ar tilpumu 10 vai 20 ml, kartona kastē vai 1 pudelē, vai 1 pudele komplektā ar 1 šķīdinātāja ampulu (atsevišķi vai blisterī), vai 5 pudeles blisterī vai 5 pudeles blisterī. ar 5 ampulām šķīdinātāja. Katrā iepakojumā ir arī norādījumi par Sulperacef lietošanu].
Zāļu aktīvo vielu sastāvs 1 pudelē: cefoperazons (nātrija sāls formā) - 250, 500 vai 1000 mg un sulbaktāms (nātrija sāls formā) - attiecīgi 250, 500 vai 1000 mg.
Šķīdinātājs: ūdens injekcijām - 5 ml.
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Sulperacef darbība ir saistīta ar tā aktīvo sastāvdaļu īpašībām:
- cefoperazons ir trešās paaudzes cefalosporīns, kas ietekmē jutīgos mikroorganismus to aktīvās reprodukcijas periodā, pateicoties spējai nomākt šūnu sienas mukopeptīda biosintēzi;
- sulbaktāms ir neatgriezenisks vairāku galveno beta-laktamāžu, kas ražo mikroorganismus, kas izturīgi pret beta-laktāma antibiotikām, inhibitors. Tam ir klīniski nozīmīga antibakteriāla aktivitāte tikai pret Acinetobacter un Neisseriaceae. Tas saistās ar dažiem penicilīnu saistošiem proteīniem, kā rezultātā pastiprina cefoperazona iedarbību uz jutīgiem celmiem.
Sulperacef ir aktīvs pret visiem mikroorganismiem, kas ir jutīgi pret cefoperazonu. Divu aktīvo komponentu kombinācijas dēļ zāles demonstrē sinerģismu attiecībā uz dažādiem mikroorganismiem, īpaši Acinetobacter calcoaceticus, Bacteroides sugām, Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Escherichia coli, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Haemophilus influenzae, Klebsiella morbidonia …
In vitro Sulperacef ir plašs darbības spektrs pret daudziem klīniski nozīmīgiem mikroorganismiem:
- anaerobi mikroorganismi: gram-pozitīvi un gramnegatīvi koki (ieskaitot Peptostreptococcus, Peptococcus, Veillonella sugas), gram-pozitīvi baciļi (ieskaitot Eubacterium, Clostridium, Lactobacillus sugas), gram-negatīvi bacilli (ieskaitot Fusobacterium fragilides sugas, Bacides)
- gramnegatīvi mikroorganismi: Acinetobacter calcoaceticus, Bordetella pertussis, Citrobacter sugas, Escherichia coli, Enterobacter sugas, Haemophilus influenzae, Klebsiella sugas, Morganella morganii, Neisseria meningitides, Neisseria gonorrhoeae, Providencia mirabasis retisis, Proteidencia sugas, Salmonella, Serratia sugas (ieskaitot S. marcescens), Yersinia enterocolitica;
- grampozitīvi mikroorganismi: Streptococcus agalactiae (B grupas beta-hemolītiskais streptokoks), Streptococcus pyogenes (A grupas beta-hemolītiskais streptokoks), Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus (ieskaitot lielāko daļu bacillus ražojošo) kaitēkļu citi beta-hemolītisko streptokoku celmi.
Farmakokinētika
Abas Sulperacef aktīvās vielas ir labi sadalītas dažādos ķermeņa šķidrumos un audos, tostarp žultspūslī, žults, olnīcās, olvados, dzemdē, aklās zarnas zonā, ādā.
Pēc intravenozas 2000 mg zāļu (1000 mg cefoperazona un sulbaktāma) ievadīšanas aktīvo vielu maksimālā koncentrācija plazmā (Cmax) 5 minūšu laikā vidēji bija attiecīgi 236,8 un 130,2 μg / ml. Cefoperesona izplatīšanās tilpums (V d) ir 10,2–11,3 litri, sulbaktāma - 18–27,6 litri. Koncentrācija serumā ir proporcionāla ievadītajai devai.
Pēc Sulperacef ievadīšanas aptuveni 25% no cefoperazona devas un 84% no sulbaktāma devas izdalās caur nierēm, pārējais cefoperazons - galvenokārt ar žulti.
Cefoperazona pussabrukšanas periods (T 1/2) vidēji ir 1,7 stundas, sulbaktāms - 1 stunda.
Pēc turpmākajām zāļu injekcijām netika novērotas būtiskas izmaiņas abu Sulperacef aktīvo vielu farmakokinētiskajos parametros.
Farmakokinētika īpašos gadījumos:
- aknu darbība: tā kā lielākā daļa cefoperazona izdalās ar žulti, pacientiem ar aknu slimībām un žults ceļu aizsprostojumu tā T 1/2 pagarinās. Pat ar smagiem aknu funkcionāliem traucējumiem tiek sasniegta zāļu terapeitiskā koncentrācija žulti, savukārt T 1/2 palielinās 2-4 reizes;
- nieru darbība: dažādiem nieru funkcionāliem traucējumiem tika konstatēta augsta korelācija starp aprēķināto kreatinīna klīrensu un sulbaktāma kopējo klīrensu no ķermeņa. Nieru mazspējas beigu stadijā sulbaktāma T 1/2 ievērojami palielinās (līdz 6,9–9,7 stundām). Būtiskas pārmaiņas V d, T 1/2 un kopējais klīrenss no organisma sulbaktāma izraisa hemodialīze;
- vecums: ja vienlaikus ir nieru un aknu darbības traucējumi, palielinās T 1/2 un V d, samazinās abu Sulperacef aktīvo vielu klīrenss. Cefoperazona farmakokinētika korelē ar aknu funkcijas traucējumu pakāpi, un sulbaktāma farmakokinētika korelē ar nieru darbības traucējumu pakāpi;
- bērnu vecums: bērniem sulbaktāma un cefoperazona farmakokinētikā būtiskas atšķirības nebija. Cefoperazona vidējais T 1/2 ir 1,44–1,88, sulbaktāms ir 0,91–1,42 stundas.
Lietošanas indikācijas
Sulperacef lieto kā vienīgo antibiotiku (monoterapiju) jauktu dažādu lokalizāciju aerobu-anaerobu infekciju ārstēšanai, ieskaitot gadījumus, kad patogēns ir izturīgs pret citiem cefalosporīniem, penicilīniem, aminoglikozīdiem, fluorhinoloniem, linkozamīdiem. Jo īpaši zāles ir parakstītas tādām slimībām kā:
- baktēriju meningīts;
- kaulu un locītavu infekcijas;
- septicēmija;
- urīnceļu infekcijas, ieskaitot pielītu un pielonefrītu;
- intraabdominālas infekcijas (ieskaitot sarežģītas), ieskaitot holangītu, holecistītu, vēdera abscesu un peritonītu;
- ādas un mīksto audu infekcijas;
- elpošanas ceļu infekcijas, ieskaitot sinusītu, pneimoniju, plaušu abscesu, pleiras empīēmu;
- iegurņa orgānu iekaisuma slimības (ieskaitot endometrītu, pelvioperitonītu, salpingo-oophorītu), dzimumorgānu trakta infekcijas (ieskaitot gonoreju).
Kontrindikācijas
Antibiotika Sulperacef ir kontrindicēta pacientiem, kuriem ir alerģija pret penicilīniem, cefoperazonu, sulbaktāmu vai citiem cefalosporīniem.
Zāles lieto piesardzīgi smagu aknu slimību un smagas žults ceļu aizsprostošanās gadījumā, kā arī pacientiem ar nieru un aknu mazspēju vai šo patoloģiju kombināciju.
Izņēmuma gadījumos un stingrā uzraudzībā grūtniecēm un zīdītājām lieto antibiotiku.
Sulperacef, lietošanas instrukcijas: metode un devas
Šķīdumu, kas sagatavots no Sulperacef pulvera, injicē intramuskulāri vai intravenozi.
I / m ievadīšanai pulveri izšķīdina ar sterilu ūdeni injekcijām. To injicē dziļi muskuļos ķermeņa vietās ar izteiktu muskuļu slāni (piemēram, sēžamvietas augšējā-ārējā kvadrantā). Ar 250 mg / ml devu atšķaidīšanu veic divos posmos:
- Primārajai atšķaidīšanai izmanto sterilu ūdeni: Sulperacef 500 mg (250 mg cefoperazona un sulbaktāma) - 1,5 ml, Sulperacef 1000 mg (500 mg cefoperazona un sulbaktāma) - 2,4 ml, 2000 mg Sulperacef (1000) mg cefoperazona un sulbaktāma) - 4,7 ml.
- Sekundārajai atšķaidīšanai tiek izmantots 2% lidokaīna šķīdums (ar nosacījumu, ka nav alerģijas pret vietējiem anestēzijas līdzekļiem): sākotnēji iegūtajam 500 mg Sulperacef 500 mg, Sulperacef 1000 mg - 1 ml, Sulperacef 2000 mg - 2 pievieno 0,5 ml 2% lidokaīna šķīduma ml.
Intravenozai strūklas injekcijai pulveris 500 un 1000 mg devās tiek izšķīdināts 10 ml, un 2000 mg devas pulveris tiek izšķīdināts 20 ml 0,9% nātrija hlorīda šķīduma vai injekcijas ūdens. Ieejiet 3-5 minūšu laikā. Pēc infūzijas ar saderīgiem šķīdumiem Sulperacef var ievadīt caur intravenozās infūzijas sistēmas injekcijas vietu.
Intravenozai pilienveida infūzijai pulveri 500 un 1000 mg devās izšķīdina 10–20 ml 0,9% nātrija hlorīda šķīdumā vai injekcijas ūdenī. Tad šo šķīdumu pievieno 50-100 ml 0,9% nātrija hlorīda šķīduma vai 5% dekstrozes šķīduma. Ievada, izmantojot intravenozas infūzijas sistēmu.
Pieaugušajiem un bērniem, kas vecāki par 12 gadiem, ik pēc 12 stundām tiek nozīmēts 1000-2000 mg Sulperacef (500-1000 mg cefoperazona un sulbaktāma). Smagu dzīvībai bīstamu infekciju gadījumā devu palielina līdz 4000 mg (2000 mg cefoperazona un sulbaktāma) ik pēc 12 stundām Dažos gadījumos var būt nepieciešama papildu zāļu lietošana, kas satur tikai cefoperazonu.
Pacientiem ar nieru mazspēju tiek pielāgota zāļu deva. Atkarībā no kreatinīna klīrensa Sulperacef tiek nozīmēts:
- 15-30 ml / min - 1000 mg (500 mg cefoperazona un sulbaktāma) ik pēc 12 stundām;
- <15 ml / min - 500 mg (250 mg cefoperazona un sulbaktāma) ik pēc 12 stundām.
Smagu infekciju gadījumā pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem papildus tiek izrakstītas zāles, kas satur tikai cefoperazonu. Pacientiem, kuri saņem hemodialīzi, Sulperacef jāievada tūlīt pēc dialīzes beigām.
Pacientiem ar funkcionāliem aknu darbības traucējumiem zāļu devas pielāgošana ir nepieciešama smagas aknu slimības un smagas žults ceļu aizsprostošanās gadījumā, kā arī aknu mazspējas un nieru mazspējas kombinācijas gadījumā. Ārstēšanas laikā ir jākontrolē cefoperazona koncentrācija serumā un, ja nepieciešams, jāpielāgo tā deva. Ja nav iespējams kontrolēt cefoperazona saturu asins serumā, nedrīkst pārsniegt 2000 mg (1000 mg cefoperazona un sulbaktāma) dienas devu.
Bērniem no 1 mēneša līdz 12 gadu vecumam Sulperacef ievada dienas devā 40–80 mg / kg, sadalot to 2–4 injekcijās attiecīgi ar 12 vai 6 stundu intervālu. Smagos infekcijas procesos devu var palielināt līdz 160 mg / kg dienā.
Ārstējot jaundzimušos, nedrīkst pārsniegt sulbaktāma dienas devu 80 mg / kg. Pirmās dzīves nedēļas bērniem Sulperacef ieteicams injicēt ar 12 stundu intervālu.
Blakus efekti
- laboratorijas parametri: hiperbilirubinēmija, hiperkreatininēmija, hipotrombinēmija, paaugstināta sārmainās fosfatāzes un aknu enzīmu aktivitāte;
- kuņģa-zarnu trakts: slikta dūša, pseidomembranozais kolīts, caureja, vemšana;
- hematopoētiskā sistēma: neitrofilu skaita samazināšanās, K vitamīna deficīts (asiņošana); ar ilgstošu ārstēšanu - atgriezeniska neitropēnija; retos gadījumos - pozitīvs Kumbsa tests, samazināts hematokrīta un hemoglobīna līmenis, hipotrombinēmija, pārejoša trombocitopēnija / leikopēnija;
- ādas reakcijas: nieze, nātrene, makulopapulāri izsitumi, Stīvensa-Džonsona sindroms (īpaši pacientiem ar alerģiju pret penicilīnu);
- alerģiskas reakcijas: drudzis, pārejoša eozinofilija, anafilaktiskais šoks;
- lokālas reakcijas: pārejošas sāpes intramuskulāras injekcijas vietā, flebīts intravenozas infūzijas vietā;
- citi: drudzis, galvassāpes, drebuļi, vaskulīts, hematūrija.
Pārdozēšana
Pārdozēšanas gadījumā ir sagaidāms, ka parādīsies reakcijas, kas reģistrētas, lietojot Sulperacef parastā veidā (blakusparādības). Sakarā ar paaugstinātu cefoperazona koncentrāciju var attīstīties neiroloģiski traucējumi, ieskaitot krampjus.
Pārdozēšanas ārstēšana ir simptomātiska un atbalstoša. Neiroloģiskiem traucējumiem tiek veikta nomierinoša terapija. Ar anafilaktisko šoku epinefrīnu ievada intravenozi, tiek izmantoti glikokortikosteroīdi un inhalācijas ar skābekli. Smagos gadījumos, kā arī pacientiem ar nieru darbības traucējumiem, tiek veikta hemodialīze.
Speciālas instrukcijas
Tāpat kā citas antibiotikas, cefoperazons var izraisīt K vitamīna deficītu. Riska grupā ietilpst pacienti ar malabsorbcijas sindromu (piemēram, ar cistisko fibrozi), kā arī pacienti, kuri saņem nepietiekamu uzturu vai ilgstošu mākslīgu intravenozu uzturu. Šajos gadījumos regulāri jākontrolē protrombīna laiks, ja nepieciešams, papildus parakstot zāles, kas satur K vitamīnu. Tādi paši piesardzības pasākumi ir nepieciešami arī pacientiem, kuri lieto antikoagulantus.
Ilgstošas ārstēšanas ar Sulperacef, tāpat kā jebkuru citu antibiotiku, gadījumā ir iespējama nejutīgu mikroorganismu pārmērīga augšana. Ir nepieciešams uzraudzīt iekšējo orgānu, tostarp asinsrites sistēmas, nieru un aknu, funkciju rādītājus, īpaši priekšlaicīgi dzimušiem bērniem, jaundzimušajiem un maziem bērniem. Pacientiem, kuriem aknu darbības traucējumi tiek kombinēti ar nieru mazspēju, biežāk jākontrolē cefoperazona koncentrācija serumā.
Lietojot Fēlinga vai Benedikta šķīdumu, Sulperacef var sagrozīt pētījumu rezultātus par glikozi urīnā. Ir iespējams iegūt kļūdaini pozitīvu Kumbsa testu.
Ziņots par nopietnu paaugstinātas jutības reakciju gadījumiem pacientiem, kuri ārstēti ar beta-laktāma antibiotikām. Risks palielinās pacientiem, kuriem anamnēzē ir alerģiskas reakcijas. Kad parādās paaugstinātas jutības pazīmes pret zālēm, Sulperacef lietošana tiek nekavējoties pārtraukta un nekavējoties tiek ievadīts epinefrīns, ja nepieciešams, intravenozi injicē glikokortikosteroīdus, tiek nozīmēts skābeklis vai tiek nodrošināta elpceļu caurlaidība.
Sakarā ar plašo darbības spektru, Sulperacef galvenokārt lieto kā monopreparātu. Tomēr, ja nepieciešams, to var parakstīt kombinācijā ar aminoglikozīdiem, nepieciešama tikai rūpīgāka nieru darbības uzraudzība.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus
Informācija nav pieejama.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Antibiotiku Sulperacef grūtniecēm / sievietēm, kas baro bērnu ar krūti, izraksta tikai tad, ja ārstēšanas ieguvumi ir acīmredzami lielāki par iespējamo risku auglim / bērnam.
Bērnības lietošana
Saskaņā ar indikācijām Sulperacef lieto bērnu ārstēšanai jau kopš dzimšanas, ievērojot vecuma ieteikumus par devām. Tomēr, izrakstot zāles jaundzimušajiem, īpaši priekšlaicīgi dzimušiem zīdaiņiem, jānovērtē paredzamie ieguvumi un iespējamie riski.
Ar nieru darbības traucējumiem
Nieru mazspējas gadījumā Sulperacef lieto piesardzīgi. Deva ir jāpielāgo atkarībā no kreatinīna klīrensa, kā arī nieru un aknu mazspējas kombinācijas gadījumā.
Par aknu funkcijas pārkāpumiem
Aknu mazspējas gadījumā Sulperacef lieto piesardzīgi. Devas pielāgošana ir nepieciešama smagas aknu slimības un smagas žults ceļu obstrukcijas gadījumā, kā arī aknu mazspējas un nieru mazspējas kombinācijas gadījumā.
Zāļu mijiedarbība
Cefoperazons, tāpat kā disulfirāms, izraisa alkohola nepanesamību, kas izpaužas kā galvassāpes, svīšana, karstuma viļņi, tahikardija. Pacienti jābrīdina par nepieciešamību atturēties no alkoholisko dzērienu lietošanas 5 dienas pēc ārstēšanas beigām. Pacientiem, kuri saņem mākslīgu uzturu, jāizvairās no šķīdumu ievadīšanas, kas satur etanolu.
Vienlaicīgi lietojot aminoglikozīdus, rodas baktericīdās iedarbības sinerģisms pret gramnegatīvām un grampozitīvām baktērijām. Nejauciet šķīdumus savā starpā vienā šļircē vai vienā infūzijas vidē, jo tie ir fiziski nesaderīgi. Kombinētajā terapijā šo zāļu intravenozu ievadīšanu veic caur atsevišķiem intravenoziem katetriem vai ar divām atsevišķām infūzijām (starp zāļu devu ievadīšanu katetru mazgā ar atbilstošu šķīdumu), intramuskulāras injekcijas veic dažādās ķermeņa daļās. Laika intervāliem starp infūzijām (injekcijām) jābūt pēc iespējas garākiem.
Sulperacefs ir farmaceitiski nesaderīgs ar olbaltumvielu hidrolizātiem un asins produktiem, kā arī ar Ringera laktāta šķīdumu, tāpēc nav ieteicams to lietot zāļu primārai izšķīdināšanai.
Analogi
Sulperacef analogi ir Bakperazon, Bakcefort, Broadsef-S, Zavicefta, Zerbaxa, Claruktam, Maksiktam-AF, Paktocef, Sulzontsef, Sulmover, Sulmagraf, Sulcef, Sulperazon, Cebanex, Cefbaktam, Cefarfaktamaxon, Sulbakt
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt sausā, tumšā vietā, kur apkārtējā temperatūra nepārsniedz 25 ° C.
Derīguma termiņš ir 2 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par Sulperacef
Pašlaik par Sulperacef nav neviena pacienta vai medicīnas speciālista pārskata, tāpēc nav iespējas novērtēt tā efektivitāti, drošību un toleranci.
Sulperacef cena aptiekās
Pašlaik zāles nav pieejamas aptiekās, taču Sulperacef ir reģistrēta cena, jo tās ir iekļautas vitāli svarīgo un būtisko zāļu (vitālo un būtisko zāļu) sarakstā. Šķīduma intramuskulārai un intravenozai ievadīšanai izmaksas ir:
- deva 250 mg + 250 mg: iepakojumā 1 pudele - 201 rubļi, iepakojumā 1 pudele komplektā ar šķīdinātāja ampulu - 222,87 rubļi, iepakojumā 1 pudele un šķīdinātājs blistera sloksnēs - 233 rubļi, iepakojumā 5 pudeles blistera sloksnē - 1006 rubļi; 5 pudeļu iepakojumā ar 5 šķīdinātāja ampulām blisteros - 1081 rubļi;
- deva 500 mg + 500 mg: iepakojumā 1 pudele - 315 rubļi, iepakojumā 1 pudele ar šķīdinātāja ampulu blistera plāksnītē - 347 rubļi, iepakojumā 5 pudeles - 1575 rubļi, 5 pudeles iepakojumā ar 5 šķīdinātāja ampulām tulznas - 1655 rubļi;
- deva 1000 mg + 1000 mg: iepakojumā 1 pudele - 398 rubļi, iepakojumā 1 pudele komplektā ar šķīdinātāja ampulu - 419,85 rubļi, iepakojumā 1 pudele un šķīdinātājs blisterī - 430 rubļi, iepakojumā 5 pudeles blistera sloksnē - 1991 rubļi, iepakojumā ar 5 pudelēm komplektā ar 5 šķīdinātāja ampulām blisteros - 2080 rubļi.
Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
