Belara - Instrukcijas Tablešu Lietošanai, Atsauksmes, Cena, Analogi

2024 Autors: Rachel Wainwright | [email protected]. Pēdējoreiz modificēts: 2023-12-15 07:40

Belara

Belara: lietošanas instrukcijas un atsauksmes

1. 1. Izlaiduma forma un sastāvs
2. 2. Farmakoloģiskās īpašības
3. 3. Lietošanas indikācijas
4. 4. Kontrindikācijas
5. 5. Lietošanas metode un devas
6. 6. Blakusparādības
7. 7. Pārdozēšana
8. 8. Īpaši norādījumi
9. 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
10. 10. Nieru darbības traucējumu gadījumā
11. 11. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
12. 12. Zāļu mijiedarbība
13. 13. Analogi
14. 14. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
15. 15. Aptieku izsniegšanas noteikumi
16. 16. Atsauksmes
17. 17. Cena aptiekās

Latīņu nosaukums: Belara

ATX kods: G03AA

Aktīvā sastāvdaļa: etinilestradiols + hlormadinons (etinilestradiols + hlormadinons)

Ražotājs: GEDEON RICHTER (Ungārija)

Apraksts un foto atjauninājums: 08.06.2019

Cenas aptiekās: no 620 rubļiem.

Pērciet

Belara ir kombinētas perorālas kontracepcijas zāles.

Izlaiduma forma un sastāvs

Belara tiek ražots gaiši rozā apaļu apvalkotu tablešu veidā (21 gab. Kontūrveida iepakojumā).

Saturs vienā tabletē:

• Aktīvās vielas: etinilestradiols - 0,03 mg, hlormadinona acetāts - 2 mg;
• Palīgvielas: titāna dioksīds (E171), talks, magnija stearāts, makrogols 6000, kukurūzas ciete, propilēnglikols, povidons K30, laktozes monohidrāts, hipromeloze 6 mPa × s, dzelzs III krāsas sarkanais oksīds (E172).

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika

Ilgstoša Belara lietošana palīdz samazināt luteinizējošā hormona (LH) un folikulus stimulējošā hormona (FH) ražošanu, kā rezultātā nomāc ovulāciju. Tajā pašā laikā endometrijā notiek proliferācijas procesi, un tā sekrēcijas transformācija notiek. Tas izraisa dzemdes kakla gļotu viskozitātes palielināšanos, kas rada grūtības spermatozoīdu pārejā caur dzemdes kakla kanālu un to mobilitātes samazināšanos, kā arī apaugļotas olšūnas implantēšanas neiespējamību.

Lai pilnībā nomāktu ovulāciju, dienas laikā jālieto 1,7 mg hlormadinona acetāta, kas ir Belara aktīvā sastāvdaļa. Ieteicamā deva, kas jālieto cikla laikā, ir 25 mg.

Hlormadinona acetāts ir gestagēns, kam raksturīgas antiandrogēnas īpašības. Tas spēj aizstāt androgēnus pie specifiskiem receptoriem, nomācot un vājinot eksogēno un endogēno androgēnu darbību. Pērles indekss ir 0,291–0,698 un ir atkarīgs no zāļu uzņemšanas režīma pamatīguma.

Hlormadinona acetāta farmakokinētika

Pēc iekšķīgas lietošanas hlormadinona acetāts (CMA) ātri un pilnīgi uzsūcas. Tās maksimālais saturs asinīs tiek atzīmēts pēc 1-2 stundām. Vairāk nekā 95% savienojuma saistās ar plazmas olbaltumvielām, galvenokārt ar albumīnu.

CMA ir iesaistīta redoksreakcijās, kā arī saistās ar sulfātiem un glikuronīdiem. Tas veicina liela skaita metabolītu veidošanos. Galvenie metabolīti asins plazmā ir 3-alfa- un 3-beta-hidroksi-CMA, kuru pusperiods būtiski neatšķiras no CMA. 3-hidroksi-metabolītiem piemīt antiandrogēna aktivitāte, kas līdzīga CMA iedarbībai. Metabolīti urīnā nonāk galvenokārt konjugātu veidā. Pēc fermentu šķelšanas galvenais metabolīts ir 2-alfa-hidroksi-CMA; tiek atklāti arī 3-hidroksi-metabolīti un dihidroksi-metabolīti.

CMA pussabrukšanas periods no asins plazmas vidēji ir apmēram 34 stundas (pēc vienas devas lietošanas) un aptuveni 36-39 stundas pēc atkārtotas lietošanas. Lietojot iekšķīgi, CMA un tā metabolīti tiek izvadīti aptuveni vienādos daudzumos caur zarnām un nierēm.

Etinilestradiola farmakokinētika

Pēc iekšķīgas lietošanas etinilestradiols (EE) gandrīz pilnībā un ātri uzsūcas. Maksimālais vielas līmenis asins plazmā tiek noteikts 1,5 stundas pēc norīšanas. Sakarā ar metabolismu aknās un pirmssistēmisko saistīšanos tā absolūtā biopieejamība ir aptuveni 40%, bet var atšķirties plašā diapazonā no 20 līdz 65% atkarībā no ķermeņa individuālās reakcijas.

Aptuveni 98% EE saistās ar asins plazmas olbaltumvielām un ievērojamu daļu tikai ar albumīnu.

EE biotransformācija notiek aromātiskā gredzena hidroksilēšanas ceļā, un starpnieks ir citohroma P ₄₅₀ sistēma. Galvenais metabolīts ir 2-hidroksi-EE, kas tiek pārveidots par citiem metabolītiem un konjugātiem. EE ir pieejams presistēmiskai saistīšanai gan aknās, gan tievās zarnas gļotādā. Galvenokārt glikuronīdi ir urīnā, bet sulfāti - asins plazmā un žulti.

EE pussabrukšanas periods no asins plazmas vidēji ir aptuveni 12-14 stundas. Savienojums tiek izvadīts no organisma ar urīnu un izkārnījumiem proporcijā aptuveni 2: 3. EE-sulfāts, kas pēc zarnu mikroorganismu hidrolīzes tiek izvadīts ar žulti, ir iesaistīts zarnu-aknu recirkulācijas procesā.

Lietošanas indikācijas

Belara lieto perorālai kontracepcijai.

Kontrindikācijas

• Nekontrolēts cukura diabēts un diabēts ar asinsvadu komplikācijām;
• Trombozes, vairāku vai smagu venozās vai artēriju trombozes riska faktoru klātbūtne, kā arī embolijas un tromboflebīta simptomu klātbūtne;
• Akūta nieru mazspēja, hepatīts, aknu audzēji, dzelte, aknu disfunkcija;
• Nekontrolēta arteriāla hipertensija vai ievērojams asinsspiediena paaugstinājums;
• Dubina-Džonsona un Rotora sindromi;
• Slimības, ko papildina žults aizplūšanas pārkāpums;
• No hormoniem atkarīgu ļaundabīgu slimību klātbūtne;
• Pankreatīts;
• Smaga depresija.

Šīs zāles ir kontrindikācijas arī šādām slimībām / apstākļiem:

• Nezināmas etioloģijas asiņošana no maksts vai amenoreja;
• Sieviešu dzimumorgānu iekaisuma slimības;
• Migrēna vai bieži galvassāpju uzbrukumi;
• Epilepsija;
• Smagi lipīdu metabolisma traucējumi;
• Porfīrija;
• Redzes un dzirdes traucējumi, kā arī kustību traucējumi;
• Paaugstināta jutība pret sastāvdaļām, kas veido tabletes.

Ja grūtniecība tiek apstiprināta, zāļu lietošana jāpārtrauc.

Zīdīšanas laikā nav ieteicams lietot zāles, jo tas samazina saražotā piena daudzumu un maina tā sastāvu. Tāpat ir kontrindicēts lietot Belara, ja smēķējat vecumā virs 35 gadiem.

Zāles lieto piesardzīgi:

• Konvulsīvs sindroms;
• Cukura diabēts ar nekomplicētu kursu;
• Autoimūnas slimības;
• Aptaukošanās;
• Nieru mazspēja;
• Endometrioze;
• Hroniska sirds mazspēja;
• Multiplā skleroze;
• Arteriālā hipertensija;
• Tauku metabolisma pārkāpums.

Pirmajos kontracepcijas līdzekļu lietošanas mēnešos var rasties neregulāra asiņošana no maksts. Šajā gadījumā ieteicams veikt papildu pārbaudi.

Norādījumi par Belara lietošanu: metode un devas

Belar tabletes ieteicams lietot vienlaikus. Pirmo tableti lieto menstruālā cikla pirmajā dienā. Pēc 21 dienas uzņemšanas jums jāpieņem 7 dienu pārtraukums, kura laikā jāsākas menstruālā asiņošana. Pēc pārtraukuma jums jāatsāk lietot zāles. Tabletes ņem no iepakojuma, kas marķēts ar atbilstošo dienu.

Pārejot no cita hormonālā kontracepcijas līdzekļa, kas satur 28 tabletes, 7 dienu pārtraukums netiek veikts, pirmo Belara tableti paņemot no jaunā iepakojuma uzreiz pēc vecās pabeigšanas. Tomēr papildu kontracepcijas pasākumi nav nepieciešami. Pārejot no kontracepcijas līdzekļiem, kas satur tikai gestagēnu, zāles var lietot bez pārtraukuma jebkurā menstruālā cikla dienā.

Vemšanas vai caurejas gadījumā zāļu lietošanas laikā ieteicams izmantot papildu kontracepcijas metodes, jo zāļu kontracepcijas efekts samazinās.

Blakus efekti

Visbiežāk Belara lietošana izraisa mastodīniju, galvassāpes un asiņainu izdalīšanos no maksts. Turklāt tiek atzīmēti šādi:

• Samazināta dzirde, redzes traucējumi, troksnis ausīs, diskomforts, lietojot kontaktlēcas, un konjunktivīts;
• Uzbudināmība, depresija, reibonis, migrēna;
• Kolapss, arteriāla hipertensija vai hipotensija, varikozas vēnas;
• Muskuļu un muguras sāpes;
• Slikta dūša, vemšana, meteorisms un caureja;
• Pūtītes, pigmentācijas traucējumi, alerģiskas ādas reakcijas, kloazma, matu izkrišana, sausa āda, nātrene, ekzēma, eritēma, nieze, pastiprināta psoriāze;
• Īslaicīgs pietūkums, nogurums, svara pieaugums, smaguma sajūta kājās, palielināta ēstgriba un pastiprināta svīšana;
• Gļotādu izdalīšanās no maksts, dzimumorgānu kandidozes, pirmsmenstruālā sindroma, amenorejas, dismenorejas, sāpju iegurņa rajonā, piena dziedzeru palielināšanās, olnīcu cistas stiprināšana.

Lietojot zāles, var palielināties šādu slimību attīstības risks:

• Žults ceļu slimības;
• Aknu un piena dziedzera jaunveidojumi;
• Vēnu un artēriju trombembolija;
• Iekaisīga zarnu slimība.

Pārdozēšana

Pārdozēšanas gadījumā nopietnas toksiskas reakcijas nav. Ja nejauši iekšķīgi lieto pārāk lielu zāļu devu, ir iespējama asiņošana no maksts, slikta dūša un vemšana.

Specifiska antidota nav. Ja nepieciešams, tiek nozīmēta simptomātiska terapija, tiek veikta aknu darbības un ūdens-elektrolītu metabolisma indikatoru kontrole.

Speciālas instrukcijas

Vienlaicīgi lietojot noteiktas zāles, jāpatur prātā, ka tās var mazināt kontracepcijas efektu:

• Visas zāles, kas palielina kuņģa-zarnu trakta kustīgumu vai traucē absorbciju, ieskaitot aktivēto kokogli;
• Rifabutīns, modafinils, rifampicīns, karbamazepīns, fenitoīns, okskarbazepīns, topiramāts, fenilbutazons, asinszāle, felbamāts, griseofulvīns, barbiturāti, barbeksaklons, primidons un ritonavīrs;
• Antibiotikas - tetraciklīns, ampicilīns, rifampicīns un daži citi.

Vienlaicīgi lietojot šādas zāles, visā ārstēšanas laikā ar šīm zālēm un nedēļas laikā pēc tā ieteicams izmantot papildu kontracepcijas barjeras metodes.

Pirms sākat lietot Belara, ieteicams veikt pilnu medicīnisko pārbaudi, lai izslēgtu iespējamos apstākļus vai slimības, kas iekļautas kontrindikāciju sarakstā.

Jāpatur prātā, ka zāles neaizsargā pret seksuāli transmisīvām infekcijām, ieskaitot HIV infekciju (AIDS).

Ja, lietojot kontracepcijas līdzekļus, jums ir tendence attīstīties hloazmai, jums vajadzētu izvairīties no tiešiem saules stariem un UV starojuma.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus

Saskaņā ar instrukcijām Belara neietekmē pacienta spēju vadīt automašīnu vai strādāt ar sarežģītiem vai kustīgiem mehānismiem.

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

Belara ir kontrindicēts grūtniecības laikā. Pirms terapijas uzsākšanas obligāti jāizslēdz grūtniecības iestāšanās. Ja koncepcija notiek zāļu lietošanas laikā, tā nekavējoties jāatceļ. Epidemioloģisko pētījumu dati nesatur informāciju, kas apstiprinātu embriotoksiskas vai teratogēnas iedarbības attīstību pacientiem, kuri grūtniecības laikā lietoja perorālos kontracepcijas līdzekļus, kas satur estrogēnus un gestagēnus tādā pašā proporcijā kā Belar.

Kontracepcijas līdzekļu lietošana laktācijas laikā ir kontrindicēta, jo tas samazina mātes piena ražošanu un maina tā sastāvu. Mātes pienā ir neliela hormonu un / vai to metabolītu koncentrācija, kas var ietekmēt mazuļa ķermeni.

Ar nieru darbības traucējumiem

Nieru mazspējas gadījumā Belara lieto piesardzīgi.

Par aknu funkcijas pārkāpumiem

Kontracepcijas līdzekļu lietošana ir kontrindicēta smagas pakāpes akūtās vai hroniskās aknu slimībās (līdz aknu funkcijas normalizēšanai), kā arī gadījumos, kad diagnosticēts aknu vēzis pašlaik vai vēsturē.

Zāles jālieto piesardzīgi, ja akūtas vai hroniskas aknu slimības ir vieglas vai vidēji smagas (pēc aknu darbības testu normalizēšanas).

Zāļu mijiedarbība

Etinilestradiola mijiedarbība ar citām zālēm var izraisīt vai palielināt tā koncentrāciju asins serumā. Ja nepieciešama ilgstoša terapija ar šādām zālēm, ieteicams pāriet uz nehormonāliem kontracepcijas līdzekļiem. EE līmeņa pazemināšanās asins serumā var izraisīt biežāku asiņošanas izrāvienu epizožu biežumu, cikla traucējumus un Belara kontracepcijas efektivitātes samazināšanos. EE satura palielināšanās asins serumā bieži izraisa blakusparādību izpausmes palielināšanos un to smaguma palielināšanos.

Šīs zāles / aktīvās sastāvdaļas var pazemināt estradiola līmeni serumā:

• dažas antibiotikas (īpaši tetraciklīns un ampicilīns) estrogēna enterohepātiskās cirkulācijas nomākšanas dēļ;
• aktīvās vielas - mikrosomu aknu enzīmu induktori: asinszāles preparāti, rifampicīns, daži proteāzes inhibitori (piemēram, ritonavīrs), rifabutīns, modafinils, barbiturāti, primidons, pretkrampju līdzekļi (īpaši topiramāts, fenitoīns, karbamazepīns), barbeksofaklons;
• visas zāles, kas uzlabo kuņģa-zarnu trakta kustīgumu (piemēram, metoklopramīds) vai maina absorbciju (piemēram, aktivētā ogle).

Vienlaicīgi lietojot šādas zāles ar Belara, ieteicams izmantot papildu kontracepcijas barjeras metodes gan terapijas laikā, gan 7 dienas pēc tās. Lietojot aktīvās vielas, kas asins serumā samazina EE saturu mikrosomu aknu enzīmu indukcijas dēļ, 28 dienas pēc ārstēšanas kursa beigām jālieto papildu barjeras kontracepcijas līdzekļi.

Šādas zāles / aktīvās zāles var palielināt estradiola līmeni serumā:

• vielas, kas kavē aknu mikrosomu enzīmu darbību, jo īpaši troleandomicīns, indinavīrs, pretsēnīšu imidazoli (piemēram, flukonazols);
• atorvastatīns (palielina EE AUC par 20%);
• aktīvās vielas, kas kavē EE sulfātu zarnu sienās, piemēram, paracetamols vai askorbīnskābe.

Etinilestradiols var nomākt aknu mikrosomālo enzīmu aktivitāti un palielināt seruma saturu tādos aktīvajos zāļu komponentos kā prednizolons, diazepāms un citi benzodiazepīni, kurus metabolizē hidroksilēšana, teofilīns un ciklosporīns. EE arī izraisa aknu glikuronizāciju, kā rezultātā samazinās lorazepāma, klofibrāta, morfīna un paracetamola koncentrācija serumā.

Tā kā Belara ietekmē glikozes toleranci, vienlaikus lietojot kontracepcijas līdzekļus, var būt nepieciešama insulīna un perorālo hipoglikēmisko zāļu devas pielāgošana.

Pirms jebkuru zāļu izrakstīšanas kopā ar Belara ir rūpīgi jāizpēta tā īpašības, lai noteiktu iespējamo mijiedarbību ar kontracepcijas aktīvajiem komponentiem.

Analogi

Saskaņā ar darbības mehānismu Belara analogi ir: Silest, Dimia, Marvelon, Tri-Mercy, Microginon, Oralkon, Janine, Yarina, Dietsiklen, Femoden, Dailla, Egestrenol, Cyclo-Proginova, Logest, Jess, Bonade, Novinet, Siluet, Artisia, Rigevid, Regulon un citi hormonālie kontracepcijas līdzekļi sistēmiskai lietošanai.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Zāles tiek izsniegtas pēc receptes.

Uzglabāt temperatūrā līdz 25 ° C.

Derīguma termiņš ir 2 gadi.

Aptieku izsniegšanas noteikumi

Izsniedz pēc receptes.

Atsauksmes par Belar

Pēc ārstu domām, kontracepcijas zāles ir uzticama kontracepcijas metode, lai arī tās ir salīdzinoši dārgas. Lielākā daļa pacientu atsauksmju par Belara ir arī pozitīvas, taču dažas sievietes atzīmē biežas blakusparādības: svara pieaugumu un pūtītes parādīšanos, kuru ārstēšanai nepieciešams atbilstošas terapijas kurss.

Baltkrievijas cena aptiekās

Baltkrievijas cena par iepakojumu, kurā ietilpst 21 tablete, ir aptuveni 790-900 rubļi. Aptiekās zāles var iegādāties iepakojumā, kurā ir 63 tabletes, par 1800-2100 rubļiem.

Belara: cenas tiešsaistes aptiekās

Zāļu nosaukums Cena Aptieka

Belara 2 mg + 0,03 mg apvalkotās tabletes 21 gab. RUB 620 Pērciet

Belara tabletes 21 gab. 695 RUB Pērciet

Belara 2 mg + 0,03 mg apvalkotās tabletes 63 gab. 1725 RUB Pērciet

Belara tabletes 63 gab. 1911 RUB Pērciet

Anna Kozlova Medicīnas žurnāliste Par autoru

Izglītība: Rostovas Valsts medicīnas universitāte, specialitāte "Vispārējā medicīna".

Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!