Vesanoid - Lietošanas Instrukcijas, Indikācijas, Devas, Analogi

2024 Autors: Rachel Wainwright | [email protected]. Pēdējoreiz modificēts: 2023-12-15 07:40

Vesanoid

Lietošanas instrukcija:

1. 1. Izlaiduma forma un sastāvs
2. 2. Lietošanas indikācijas
3. 3. Kontrindikācijas
4. 4. Lietošanas metode un devas
5. 5. Blakusparādības
6. 6. Īpaši norādījumi
7. 7. Zāļu mijiedarbība
8. 8. Analogi
9. 9. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
10. 10. Aptieku izsniegšanas noteikumi

Cenas tiešsaistes aptiekās:

no 11 900 berzēt.

Pērciet

Vesanoid ir antineoplastisks medikaments, dabisks retinola metabolīts, pieder retinoīdu klasei.

Izlaiduma forma un sastāvs

Vesanoid zāļu forma - kapsulas: ovālas (garums 8,8-11,2 mm; diametrs 5,8-8,2 mm), mīksta želatīna, necaurspīdīga, viena kapsulas puse ir dzelteni oranža, otra ir sarkanbrūna; kapsulu pildīšana - dzeltena vai zaļgani dzeltena suspensija (100 gab. dzintara stikla flakonos, pieskrūvēts ar polietilēna vāciņu ar pirmo atvēršanas vadību, 1 flakons kartona kastē).

1 kapsulas sastāvs:

• aktīvā viela: tretinoīns - 10 mg;
• palīgkomponenti: dzeltenais bišu vasks, sojas pupu eļļa, hidrogenēta sojas pupu eļļa, daļēji hidrogenēta sojas pupu eļļa;
• kapsulas apvalks: želatīns, 85% glicerīns, Karion 83 (hidrolizēta kartupeļu ciete, sorbitols, mannīts), titāna dioksīds, dzelzs oksīda krāsas dzeltenā un sarkanā krāsā.

Lietošanas indikācijas

Vesanoid lieto remisijas izraisīšanai pacientiem ar akūtu promielocītu leikēmiju - AML pēc FAB - AML-M3 klasifikācijas, gan iepriekš neārstētiem pacientiem, gan recidīvu vai tādu pacientu ārstēšanai, kas ir izturīgi pret standarta ķīmijterapiju (daunorubicīns, citarabīns vai to analogi).

Kontrindikācijas

Absolūts:

• grūtniecība un zīdīšanas periods (laktācija);
• komplekss pielietojums ar A vitamīnu;
• identificēta sensibilizācija pret tretinoīnu un / vai citām zāļu sastāvdaļām.

Piesardzīgi Vesanoid lieto vienlaikus ar tetraciklīniem, antifibrinolītiskām zālēm un gestagēnu saturošu kontracepcijas tablešu formām (mini tabletes).

Lietošanas metode un devas

Kapsulas lieto iekšķīgi, dienas devu sadalot 2 devās.

Ieteicamā dienas deva ir 45 mg / m2 ^no ķermeņa virsmas, kas pieaugušiem pacientiem ir ~ 8 kapsulas. Bērniem ir ieteicama tāda pati Vesanoid deva, ja vien nav smagas intoksikācijas. Kad bērnam rodas stipras galvassāpes, deva ir jāsamazina.

Terapija tiek turpināta no viena līdz trim mēnešiem, atkarībā no pilnīgas remisijas sasniegšanas, pēc kuras viņi nekavējoties pāriet uz ķīmijterapijas konsolidācijas standarta shēmu (piemēram, 3 ārstēšanas kursi ar daunorubicīnu un citarabīnu tiek veikti ar 5–6 nedēļu intervālu).

Ja remisija notiek tretinoīna monoterapijas laikā, uzsākot ķīmijterapiju, tās deva nav jāmaina.

Pacientiem ar aknu / nieru mazspēju deva jāsamazina līdz 25 mg / m ² (~ 4-5 kapsulas) dienā.

Blakus efekti

Kad novēroja ieteicamo devu režīmu, visbiežāk novērotās A hipervitaminozei raksturīgās blakusparādības, kas rodas arī citu retinoīdu lietošanas gadījumā.

Retinoīnskābes sindroms (IBS) AML var attīstīties ar tretinoīna terapiju ≤ 25% pacientu. Raksturīgie stāvokļa simptomi ir: drudzis, elpas trūkums, akūts elpošanas distresa sindroms, plaušu infiltrātu veidošanās, arteriāla hipotensija, pleiras un perikarda izsvīdums, tūska, svara pieaugums, aknu, nieru un vairāku orgānu mazspēja. Diezgan bieži IBS pavada hiperleikocitoze, kā rezultātā sindroma attīstība var būt letāla.

Citas blakusparādības, kas novērotas orgāniem un sistēmām Vesanoid terapijas laikā:

• āda un tās piedēkļi: eritēma, sausums, izsitumi, nieze, hiperhidroze, heilīts, alopēcija; deguna un mutes dobuma, konjunktīvas, citu gļotādu gļotādu sausums ar vai bez iekaisuma pazīmēm; retos gadījumos - dzimumorgānu gļotādas čūla, nodosum eritēma, Saldes sindroms;
• maņu orgāni: dzirdes un redzes traucējumi;
• centrālā nervu sistēma (CNS): intrakraniāla hipertensija, ko galvenokārt novēro bērniem, galvassāpes, reibonis, vājums, drebuļi, drudzis, apjukums, uzbudinājums, trauksme, parestēzija, bezmiegs, depresija;
• muskuļu un skeleta sistēma: sāpes krūtīs un kaulos; retos gadījumos miozīts;
• kuņģa-zarnu trakts (GIT): sāpes vēderā, slikta dūša / vemšana, apetītes zudums, caureja / aizcietējums, pankreatīts;
• vielmaiņa, aknas un nieres: kreatinīna, holesterīna, triglicerīdu koncentrācijas palielināšanās asins serumā, aknu enzīmu aktivitātes palielināšanās; dažos gadījumos - hiperkalciēmija;
• elpošanas orgāni: elpas trūkums, bronhu spazmas, pleiras izsvīdums, elpošanas mazspēja;
• sirds un asinsvadu sistēma (CVS): sirds ritma traucējumi, tūska, karstuma viļņi; dažos gadījumos - tromboze (vēnu / artēriju);
• hematopoētiskā sistēma: retos gadījumos - trombocitoze, smaga bazofilija ar klīniski izteiktu hiperhistaminēmiju vai bez tās (galvenokārt pacientiem ar retu APML variantu ar bazofilu diferenciāciju);
• organisms kopumā: retos gadījumos - ādas vaskulīts.

Lēmums par Vesanoid kursa turpināšanu vai pārtraukšanu jāpieņem ārstējošajam ārstam, pamatojoties uz terapijas ieguvumu un blakusparādību smaguma attiecību.

Ir maz datu par tretinoīna lietošanu bērnībā; ziņots par toksisko reakciju, īpaši intrakraniālās hipertensijas, pieaugumu bērniem.

Pārdozēšanas simptomi ir atgriezeniskas reakcijas, kas raksturīgas hipervitaminozei A, piemēram, slikta dūša un / vai vemšana, galvassāpes, ādas un gļotādas bojājumi. Dose tretinoīns pieņemts, lai ārstētu akūtas promielocitāras leikēmijas, ir ¹ / ₄ no maksimāli pieļautās devas pacientiem ar cietiem audzējiem, un pēc maksimālās panes devas bērniem. Pārdozēšanas gadījumā nav īpašas terapijas, taču šādā situācijā pacients jāievieto hematoloģijas nodaļā.

Speciālas instrukcijas

Zāles tiek parakstītas tikai pacientiem ar akūtu promielocītu leikēmiju, terapija tiek veikta stingrā onkologa vai hematologa uzraudzībā.

Ar hiperleikocitozi, kas izpaužas uz Vesanoid monoterapijas fona, jāveic IBS profilakse, savienojot pilnas devas ķīmijterapiju ar antraciklīniem, kas tiek veikta leikocītu līmeņa kontrolē saskaņā ar šādu ieteicamo shēmu:

1. Nekavējoties sāciet ārstēšanu, ja uz kombinētas tretinoīna un ķīmijterapijas fona leikocītu skaits ir ≥ 5000 / μl.
2. Savienojiet pilnas devas ķīmijterapiju ar Vesanoid terapijas kursu pacientiem ar leikocītu skaitu diagnozes noteikšanas brīdī <5000 / μl, ja leikocitoze terapijas 1. – 6. Dienā palielinās līdz ≥ 6000 / μl, 7. – 10. Dienā ≥ 10 000 / μl terapijas dienas, ≥ 15 000 / μl - terapijas 11. – 28.
3. Sāciet deksametazona terapijas kursu (10 mg vienu reizi 12 stundās ne ilgāk kā trīs dienas vai līdz brīdim, kad sindroms izzūd), ja ir agrākās IBS pazīmes.
4. Apsveriet iespēju uz laiku pārtraukt vidēja vai smaga IBS terapiju.

Tā kā pirmajā tretinoīna terapijas mēnesī ir palielināts trombozes risks, jāievēro piesardzība, lietojot Vesanoid kopā ar antifibrinolītiskiem līdzekļiem, piemēram, traneksāmu un aminokapronskābi vai aprotinīnu.

Ārstējot AML ar tretinoīnu, ir svarīgi veikt atbalsta pasākumus, piemēram, pretinfekcijas terapiju un asiņošanas novēršanu. Nepieciešama bieža asins attēla, asins recēšanas rādītāju, aknu darbības, holesterīna un triglicerīdu koncentrācijas kontrole.

Ārstēšanas laikā ar Vesanoid var tikt traucēta spēja palielināt uzmanības koncentrāciju un palielināt psihomotorisko reakciju ātrumu, īpaši, ja parādās tādas blakusparādības kā stipras galvassāpes vai reibonis. Tādēļ pacientiem vajadzētu atturēties no braukšanas vai citu potenciāli bīstamu darbību veikšanas.

Zāļu mijiedarbība

• induktori, kas stimulē citohroma P _{450 sistēmas} aknu enzīmu aktivitāti (glikokortikosteroīdi, rifampicīns, fenobarbitāls, pentobarbitāls): ir iespēja mainīt farmakokinētisko mijiedarbību;
• inhibitori, kas kavē P ₄₅₀ sistēmas aknu enzīmu aktivitāti (ketokonazols, cimetidīns, eritromicīns, verapamils, diltiazems un ciklosporīns): nav pierādījumu par klīniski nozīmīgām savstarpējām izmaiņām šo zāļu efektivitātē vai toksicitātē;
• daunorubicīns un citarabīns: nav datu par iespējamo farmakokinētisko mijiedarbību ar tretinoīnu;
• antifibrinolītiskie līdzekļi (traneksāmu un aminokapronskābes, aprotinīns): retos gadījumos ir iespējamas letālas trombotiskas komplikācijas (jāievēro piesardzība, lietojot kopā ar tretinoīnu);
• tetraciklīni: kopā ar retinoīdiem sistēmiskai lietošanai var izraisīt intrakraniālu hipertensiju (vienlaicīga lietošana ar tretinoīnu nav ieteicama);
• A vitamīns: tas (un citi retinoīdi) ir kontrindicēts kombinētai lietošanai ar Vesanoid, jo palielinās A hipervitaminozes simptomi;
• tikai progestīna kontracepcijas līdzekļi (mini tabletes) iekšķīgai lietošanai: mazinās mini tablešu kontracepcijas darbības ticamība.

Analogi

Nav informācijas par Vesanoid analogiem.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Uzglabāt tumšā vietā temperatūrā, kas nepārsniedz 30 ° C. Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.

Derīguma termiņš ir 3 gadi.

Aptieku izsniegšanas noteikumi

Izsniedz pēc receptes.

Vesanoid: cenas tiešsaistes aptiekās

Zāļu nosaukums Cena Aptieka

Vesanoid 10 mg kapsula 100 gab. 11 900 RUB Pērciet

Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!