Sevoran
Sevoran: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Lietošana bērnībā
- 11. Zāļu mijiedarbība
- 12. Analogi
- 13. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 14. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 15. Atsauksmes
- 16. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Sevorane
ATX kods: N01AB08
Aktīvā sastāvdaļa: sevoflurāns (sevoflurāns)
Ražotājs: Abbott Laboratories (Lielbritānija)
Apraksts un foto atjauninājums: 14.08.2019
Cenas aptiekās: no 10 400 rubļiem.
Pērciet
Sevoran ir zāles inhalācijas anestēzijai.
Izlaiduma forma un sastāvs
Sevoran ir pieejams inhalācijas šķidruma veidā: caurspīdīgs, bezkrāsains, viegli pārvietojams (100 ml tumšās krāsas polietilēna naftalāta pudelēs, viena pudele kartona kastē, sešas pudeles kartona kastē; 250 ml katra tumšās krāsas polietilēna naftalāta pudelēs, kartona kastē viena pudele, kartona kastē sešas pudeles).
Aktīvā sastāvdaļa: sevoflurāns, 1 pudelē - 100 vai 250 ml.
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Sevoflurāna lietošana ļauj ātri ievadīt pacientu anestēzijas stāvoklī un nodrošina izeju no tā. Anestēzijas dziļums var strauji mainīties atkarībā no vielas satura izmaiņām ieelpotajā maisījumā.
Ieviešot anestēziju ar šīm zālēm, tiek novēroti minimāli augšējo elpceļu kairinājuma vai vieglas uzbudinājuma simptomi, tomēr sevoflurāns neizraisa centrālās nervu sistēmas stimulāciju un pārmērīgu sekrēciju traheobronhiālā kokā.
Tāpat kā citi efektīvi līdzekļi, ko lieto inhalācijas anestēzijā, sevoflurāns izraisa asinsspiediena pazemināšanos un elpošanas nomākumu, kas ir atkarīgs no devas. Pētījumi par Sevoran anestēziju bērniem apstiprina, ka, lietojot zāles masku anestēzijas inducēšanai, statistiski ir mazāka varbūtība, ka to papildina klepus, nekā lietojot halotānu. Anestēzijā ar sevoflurānu epinefrīna aritmogēnās iedarbības slieksnis ir identisks izoflurāna slieksnim un ir augstāks nekā halotānam. Lietojot izoflurānu un sevoflurānu, vienlīdz bieži sastopama miokarda išēmija un miokarda infarkts pacientiem ar paaugstinātu šo slimību attīstības faktoru.
Izoflurāna un sevoflurāna ietekme uz asinsriti smadzenēs (smadzeņu perfūzijas spiediens, intrakraniālais spiediens, smadzeņu skābekļa vielmaiņa, smadzeņu asins plūsma) ir gandrīz vienāda. Sevoflurānam ir minimāla ietekme uz intrakraniālo spiedienu un tas nenomāc reakciju uz CO2. Arī viela nemaina nieru koncentrācijas funkciju pat ar ilgstošu anestēziju (līdz 9 stundām).
Minimālā alveolārā koncentrācija (MAC, koncentrācija, pie kuras 50% pacientu neuzrāda motorisku reakciju uz vienu kairinājumu, piemēram, iegriezumu ādā), sevoflurāna skābeklī ir 2,05% 40 gadus vecai personai. Šis Sevoran rādītājs, tāpat kā citi inhalācijas anestēzijas halogenētie līdzekļi, samazinās līdz ar pacienta vecumu un ja sajauc sevoflurānu ar dinitrogēna oksīdu.
Farmakokinētika
Sevoflurāns mazsvarīgi šķīst asinīs, kas, lietojot vispārējā anestēzijā, strauji palielinās alveolu koncentrāciju un strauji samazinās pēc inhalācijas pabeigšanas. 30 minūtes pēc Sevoran ieelpošanas alveolārās koncentrācijas attiecība inhalācijas beigās un koncentrācija inhalācijai sagatavotajā maisījumā sasniedz 0,85. Eliminācijas fāzē alveolāro koncentrāciju attiecība pēc 5 minūtēm bija 0,15.
Tā kā sevoflurāns tiek ātri izvadīts no plaušām, tā līdzdalība vielmaiņas procesos ir samazināta līdz minimumam. Cilvēkiem mazāk nekā 5% no absorbētās Sevoran devas tiek metabolizēti, piedaloties citohromam P 450 (izoenzīms CYP2E1), veidojot heksafluorizopropanolu. Turklāt šo procesu papildina oglekļa dioksīda un neorganiskā fluora (vai viena oglekļa dioksīda) izdalīšanās. Heksafluorizopropanolam nav farmakoloģiskas aktivitātes un genotoksiskas īpašības, tas ātri reaģē ar glikuronskābi un izdalās ar urīnu. Tā toksicitāte ir salīdzināma ar sevoflurāna toksicitāti. Citi Sevoran aktīvā komponenta metabolisma ceļi nav identificēti. Sevoflurānu uzskata par vienīgo fluorētu gaistošu anestēzijas līdzekli, kas netiek metabolizēts par trifluoretiķskābi.
Fluorīdu jonu saturu nosaka vispārējās anestēzijas ilgums, anestēzijas maisījuma sastāvs un ievadītā sevoflurāna koncentrācija. Barbiturātu lietošana neizraisa sevoflurāna deflorēšanu. Aptuveni 7% pieaugušo pacientu, kuriem klīniskajos pētījumos tika noteikts neorganiskā fluorīda līmenis, tā koncentrācija pārsniedza 50 μmol / L. Neviens no pētījuma dalībniekiem neuzrādīja klīniski nozīmīgas izmaiņas nieru darbībā.
Lietošanas indikācijas
Saskaņā ar instrukcijām Sevoran lieto pieaugušiem pacientiem un bērniem vispārējas anestēzijas ierosināšanai un uzturēšanai ķirurģisku operāciju laikā stacionārā un ambulatorā stāvoklī.
Kontrindikācijas
Absolūts:
- aizdomas vai apstiprināta ģenētiskā uzņēmība pret ļaundabīgu hipertermiju;
- zīdīšanas periods;
- paaugstināta jutība pret sevoflurānu, kā arī citām halogenētām zālēm.
Radinieks (Sevoran lieto piesardzīgi):
- sirds išēmija;
- nieru mazspēja;
- pavājināta aknu darbība;
- paaugstināts intrakraniālais spiediens;
- piruetes tipa tahikardijas vēsture;
- tieksme pagarināt QT intervālu;
- mitohondriju slimības;
- tieksme uz krampjiem;
- neiromuskulārās slimības;
- pielietošana dzemdniecības operācijās ginekoloģiskajā praksē;
- vienlaikus lietojot zāles, kas izraisa vai var izraisīt aknu darbības traucējumus.
Norādījumi par Sevoran lietošanu: metode un devas
Zāles ir paredzētas inhalācijām ar sevoflurānam īpaši kalibrētu iztvaicētāju.
Ievadīšanai vispārējā anestēzijā Sevoran devu izvēlas un titrē katram pacientam individuāli, līdz tiek sasniegts vēlamais efekts, ņemot vērā pacienta stāvokli un vecumu. Pēc zāļu ieelpošanas var ievadīt jebkuru īslaicīgas darbības barbiturātu vai citu līdzekli vispārējas anestēzijas intravenozai indukcijai. Anestēzijas ieviešanai Sevoran ir atļauts lietot slāpekļa oksīda un skābekļa maisījumā vai tīrā skābeklī.
Ievads vispārējā anestēzijā pirms operācijas tiek nodrošināts mazāk nekā 2 minūtes ar zāļu ieelpošanu koncentrācijā līdz 8%.
Lai uzturētu vispārēju anestēziju, Sevoran inhalācijas tiek izmantotas 0,5-3% koncentrācijā kopā ar slāpekļa oksīdu vai bez tā. MAC vērtība (minimālā alveolārā koncentrācija) ir atkarīga no pacienta vecuma un sevoflurāna lietošanas veida (skābeklī vai skābekļa un slāpekļa oksīda maisījumā).
Pacienti pēc vispārējās anestēzijas ar Sevoran parasti ātri atveseļojas, tāpēc pēcoperācijas atsāpināšana var būt nepieciešama agrāk.
Blakus efekti
Lielākā daļa blakusparādību, kas rodas, ieelpojot Sevoran, ir vieglas vai vidēji smagas un izzūd pašas. Klīniskajos pētījumos un pēcreģistrācijas novērojumos tika ziņots par šādām blakusparādībām:
- gremošanas sistēma: ļoti bieži - vemšana un slikta dūša; bieži - palielināta siekalošanās; biežums nav zināms - dzelte, aknu mazspēja, pankreatīts, hepatīts, aknu nekroze;
- elpošanas sistēma: ļoti bieži - klepus; bieži - balsenes spazmas, elpas aizturēšana, elpošanas mazspēja, elpceļu obstrukcija; reti - bronhu spazmas, apnoja, hipoksija; biežums nav zināms - sēkšana, elpas trūkums, elpošanas nomākums;
- sirds un asinsvadu sistēma: ļoti bieži - asinsspiediena pazemināšana, bradikardija; bieži - paaugstināts asinsspiediens, tahikardija; reti - pilnīga atrioventrikulārā blokāde, priekškambaru aritmija, ģībonis, kambaru un supraventrikulārās ekstrasistolijas, aritmija, priekškambaru mirdzēšana, II pakāpes atrioventrikulārā blokāde, bigemīnijas, asiņošana, ST segmenta depresija, T viļņu inversija; biežums nav zināms - kambaru fibrilācija, sirds apstāšanās, QT intervāla pagarināšanās;
- nervu sistēma un psihe: ļoti bieži - uzbudinājums; bieži - galvassāpes, reibonis, miegainība; reti - apziņas apjukums; biežums nav zināms - paaugstināts intrakraniālais spiediens, distonija, krampji;
- muskuļu un skeleta sistēma: biežums nav zināms - muskuļu stingrība;
- āda un zemādas audi: biežums nav zināms - nātrene, kontaktdermatīts, izsitumi, nieze, sejas tūska;
- vielmaiņa un uzturs: biežums nav zināms - hiperkreatininēmija, hiperkaliēmija;
- urīnceļu sistēma: biežums nav zināms - cauruļveida intersticiāls nefrīts;
- imūnsistēma: biežums nav zināms - anafilaktiskas un pseido-anafilaktiskas reakcijas, paaugstinātas jutības reakcijas;
- laboratorijas rādītāji: bieži - leikocītu skaita izmaiņas, glikozes koncentrācijas izmaiņas, īslaicīgs fluorīdu koncentrācijas pieaugums, pārejošas patoloģijas aknu darbības rādītājos; biežums nav zināms - fosfora koncentrācijas plazmā palielināšanās;
- citas reakcijas: bieži - drudzis, drebuļi, hipotermija; biežums nav zināms - diskomforts krūtīs, ļaundabīga hipertermija.
Pārdozēšana
Sevoran pārdozēšanas gadījumā zāles nekavējoties jāpārtrauc. Lai nodrošinātu elpceļu caurlaidību un stabilu sirds un asinsvadu sistēmu, ieteicams sākt arī kontrolētu vai atbalstītu plaušu ventilāciju kopā ar skābekļa ievadīšanu.
Speciālas instrukcijas
Sevoran var lietot tikai anesteziologi, kuri ir atbilstoši apmācīti vispārējā anestēzijā.
Ieelpošanas laikā ir nepieciešams kontrolēt asinsspiedienu, elektrokardiogrammu, piesātinājumu ar skābekli un daļēju oglekļa dioksīda spiedienu izelpas beigās. Papildu uzraudzība ir nepieciešama arī pēc anestēzijas iznākšanas, pirms tiek pārcelta uz specializētu nodaļu.
Pēc sevoflurāna padeves pārtraukšanas apziņa tiek atjaunota dažu minūšu laikā. Pēc vispārējas anestēzijas 2-3 dienas var būt nelielas garastāvokļa izmaiņas. Pacienti jāinformē, ka pēc vispārējās anestēzijas spēja veikt darbu, kam nepieciešama īpaša uzmanība un ātra reakcija, var pasliktināties. Jautājumu par šādas aktivitātes atsākšanas laiku izlemj anesteziologs.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Reproduktīvo pētījumu rezultāti ar dzīvniekiem liecina, ka Sevoran lietošana devās, kas nepārsniedz 1 MAC, negatīvi neietekmēja reproduktīvo funkciju un neveicināja augļa malformāciju rašanos.
Pētījumi par zāļu iedarbību uz grūtniecēm nav veikti. Grūtniecības laikā Sevoran var lietot tikai gadījumos, kad plānotais ieguvums mātei ievērojami pārsniedz iespējamo risku auglim.
Tā kā nav informācijas par sevoflurāna izdalīšanos mātes pienā, zīdīšanas laikā pacientiem ieteicams atturēties no zīdīšanas, lietojot šīs zāles anestēzijai un 48 stundas pēc tās lietošanas.
Eksperimenti ir pārliecinoši apstiprinājuši Sevoran drošību mātei un jaundzimušajam, ja to lieto vispārējai anestēzijai ķeizargrieziena laikā. Zāļu drošība dzemdību laikā un pēc dzemdību sākuma caur maksts dzemdību kanālu nav precīzi definēta. Sevoflurāns palīdz atslābināt dzemdes muskuļus, kas, domājams, palielina iespējamo dzemdes asiņošanas risku. Dzemdniecības operācijās Sevoran jālieto piesardzīgi.
Bērnības lietošana
Atsevišķos gadījumos Sevoran anestēzijas lietošana bērniem izraisīja kālija koncentrācijas palielināšanos asins serumā, kas veicināja sirds aritmiju un nāves attīstību pēcoperācijas periodā. Pacienti ar latentiem vai izteiktiem neiroloģiskiem traucējumiem, jo īpaši pacienti ar Duchenne muskuļu distrofiju, ir īpaši uzņēmīgi pret šādiem apstākļiem.
Zāļu mijiedarbība
Sevoran tiek kombinēts ar daudzām ķirurģiskajā praksē izmantotām zālēm, tostarp pretmikrobu līdzekļiem, muskuļu relaksantiem, sirds un asinsvadu līdzekļiem un asins produktiem, hormoniem un to sintētiskajiem analogiem un līdzekļiem, kas ietekmē autonomās un centrālās nervu sistēmas funkcijas.
Sevoflurāns ir saderīgs ar opioīdu pretsāpju līdzekļiem, barbiturātiem un benzodiazepīniem (tiek uzskatīts, ka opioīdu pretsāpju līdzekļi un benzodiazepīni samazina sevoflurāna MAC).
Slāpekļa oksīds samazina sevoflurāna MAC.
Sevoran ietekmē neiromuskulārās blokādes intensitāti un ilgumu, ko izraisa nedepolarizējoši muskuļu relaksanti, tādēļ, parakstot šīs zāles kopā ar sevoflurānu, ir jāpielāgo to deva.
Nav datu par Sevoran farmaceitisko nesaderību ar citām zālēm.
Analogi
Hloroforms un Ftorotan ir Sevoran analogi.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt 15-30 ° C temperatūrā bērniem nepieejamā vietā.
Derīguma termiņš ir 3 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Recepte tikai slimnīcām.
Atsauksmes par Sevoranu
Saskaņā ar lielāko daļu atsauksmju, anesteziologi Sevoran plaši izmanto gan bērniem, gan pieaugušiem pacientiem. Daudzi eksperti apgalvo, ka zāles ir vieglāk panesamas nekā tās kolēģi, tām ir mazāk blakusparādību un tās nerada ilgtermiņa negatīvu ietekmi uz veselību. Sevoran tiek lietots reti atsevišķi, visbiežāk dažādos anestēzijas ieviešanas posmos zāles tiek mainītas vairākas reizes, kas garantē visefektīvāko anestēziju.
Pediatrijas praksē Sevoran priekšrocība ir specifiskas smaržas neesamība maskā, kas var izraisīt negatīvu reakciju bērniem un apgrūtināt anestēzijas ievadīšanu. Pārsvarā dominē pozitīvas atsauksmes par zālēm, kuras tiek uzskatītas par vienu no labākajām savā klasē.
Sevoran cena aptiekās
Aptuvenā Sevoran cena ir 9890‒10,085 rubļi (250 ml pudelei). Zāles nav pieejamas pārdošanai 100 ml flakonos.
Sevoran: cenas tiešsaistes aptiekās
Zāļu nosaukums Cena Aptieka |
Sevoran šķidrums inhalācijām 250 ml 1 gab. 10 400 RUB Pērciet |
Anna Kozlova Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: Rostovas Valsts medicīnas universitāte, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!