Seduksena
Lietošanas instrukcija:
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Lietošanas indikācijas
- 3. Kontrindikācijas
- 4. Lietošanas metode un devas
- 5. Blakusparādības
- 6. Īpaši norādījumi
- 7. Zāļu mijiedarbība
- 8. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Seduxen ir trankvilizators (benzodiazepīna atvasinājums), tam ir muskuļus relaksējoša, nomierinoša, anksiolītiska, pretkrampju iedarbība.
Izlaiduma forma un sastāvs
Devas formas:
- tabletes: balta vai balta krāsa ar krēmkrāsas nokrāsu, plakana cilindriska forma, iegravēta abās pusēs: vienā pusē - SEDUXEN, otrā - 5 mg, ar slīpām, praktiski bez smaržas (10 gab. blistera sloksnēs, 2 iepakojumi kastē);
- šķīdums intravenozai (i / v) un intramuskulārai (i / m) ievadīšanai: dzidrs šķidrums no bezkrāsainas līdz gaiši zaļai (2 ml katra tumša stikla ampulās, 5 ampulas plastmasas korpusā, 1 korpuss kartona kastē).
1 tablete satur:
- aktīvā viela: diazepāms - 5 mg;
- palīgkomponenti: laktozes monohidrāts, kukurūzas ciete, aerosils (koloidālais silīcija dioksīds), magnija stearāts, talks.
1 ml šķīduma satur:
- aktīvā viela: diazepāms - 5 mg;
- palīgkomponenti: etanols 95%, nātrija citrāts, glikofurols, nipagīns (metilparahidroksibenzoāts), nātrija metabisulfīts, propilēnglikols, nipazols (propilparahidroksibenzoāts), ūdens injekcijām.
Lietošanas indikācijas
- neirozes, ieskaitot psiho un neirozēm līdzīgus stāvokļus ar trauksmes sindromu smadzeņu aterosklerozes un citu organisku smadzeņu bojājumu gadījumā, endogēnas slimības;
- garīgās patoloģijas, turpinot uztraukumu, kustību nemieru, asu trauksmi;
- palīgterapija endogēnai psihozei, nervu spriedzei, trauksmei, kas pavada psihosomatiskas slimības;
- epilepsija, garīgie ekvivalenti (kā palīgviela);
- trauksmes stāvoklis, kas rodas no iekšējo orgānu slimībām;
- patoloģijas, kas izraisa paaugstinātu muskuļu tonusu, hiperkinēzi vai spastiskumu;
- muskuļu stīvums, spazmas, kontraktūras;
- stingumkrampji, visa veida konvulsīvi apstākļi;
- eklampsija;
- premedikācija ķirurģisku operāciju laikā;
- neirotiski apstākļi pediatrijas praksē (miega traucējumi, trauksme, enurēze, galvassāpes, spītības reakcija, slikti ieradumi, tic);
- priekšlaicīgas dzemdības vai to draudi muskuļu spazmas gadījumā (tikai grūtniecības trešā trimestra beigās), indukcijas anestēzija.
Turklāt šķīdums tiek noteikts epilepsijas statusam, izteiktiem (bieži atkārtotiem) krampjiem.
Kontrindikācijas
- koma;
- šoks;
- slēgta leņķa glaukoma;
- miega apnojas sindroms;
- smaga myasthenia gravis;
- alkohola reibuma stāvoklis (svarīgu vitālo funkciju nomākšana);
- norāde par alkohola, narkomānijas vēsturi (izņemot delīriju, alkohola abstinences sindromu);
- akūtas intoksikācijas stāvoklis uz hipnotisko, narkotisko vai psihotropo līdzekļu lietošanas fona ar nomācošu iedarbību uz centrālo nervu sistēmu (CNS);
- akūta elpošanas mazspēja;
- smaga hroniska obstruktīva plaušu slimība (elpošanas mazspējas pasliktināšanās risks);
- grūtniecības un zīdīšanas periods;
- paaugstināta jutība pret benzodiazepīna atvasinājumiem.
Stingri aizliegts lietot tabletes pirmajā trimestrī, šķīdumus - grūtniecības pirmajā un trešajā trimestrī.
Vecuma kontrindikācijas:
- tabletes: vecums līdz 6 gadiem;
- risinājums: zīdaiņi līdz 30 dienu vecumam.
Seduxen ieteicams ordinēt piesardzīgi, ja ir nieru un / vai aknu mazspēja, prombūtne (Lennox-Gastaut sindroms), epilepsija, mugurkaula un smadzeņu ataksija, organiskas smadzeņu patoloģijas (paradoksālu reakciju risks), hiperkinēze, depresija, hipoproteinēmija, pacienti ar tendenci ļaunprātīgi izmantot psihotropās narkotikas, slimas vecumdienās.
Lietošanas metode un devas
Tabletes
Tabletes lieto iekšķīgi.
Ārsts izraksta devu individuāli, pamatojoties uz klīniskajām indikācijām, ņemot vērā pacienta stāvokli un viņa reakciju uz terapiju. Ārstēšana sākas ar mazām devām, pakāpeniski palielinot.
Dienas deva tiek sadalīta 2-4 devās individuāli, savukārt tiek uzskatīts par piemērotu 2/3 no dienas devas lietot vakarā.
Ieteicamā deva pieaugušajiem:
- psihosomatiskas slimības, neiroloģiski un trauksmes-fobiski traucējumi: vidējā vienreizēja deva ir 2,5–5 mg (bet ne vairāk kā 10 mg), 5–20 mg dienā;
- konvulsīvā sindroma simptomātiska terapija: parasti 2,5-10 mg 2-4 reizes dienā;
- organiskas izcelsmes psihiski traucējumi (kompleksās terapijas ietvaros): sākotnējā deva ir 20–40 mg dienā, uzturošā deva ir 15–20 mg dienā;
- muskuļu kontraktūras, stīvums, spastiskums: 5–20 mg dienā.
Gados vecākiem pacientiem ar kaheksiju, pavājinātu aknu darbību, ārstēšana jāsāk ar 1/2 ieteicamās devas, jo Seduxen elimināciju var ievērojami pagarināt. Tad, ņemot vērā individuālo toleranci, devu var pakāpeniski palielināt.
Bērniem, kas vecāki par 6 gadiem, deva jānosaka, ņemot vērā bērna vecumu un fiziskās attīstības līmeni.
Sākotnējai devai jābūt 1,25–2,5 mg dienā, pēc pacienta reakcijas uz terapiju novērtēšanas devu samazina vai palielina.
Risinājums i / v un i / m ievadīšanai
Šķīdumu injicē lēni intravenozi (ātrums nedrīkst pārsniegt 1 ml (5 mg) ievadīšanu minūtē pieaugušajiem un trīs minūšu laikā bērniem) vai dziļi intramuskulāri.
Neinjicējiet artērijās un ļaujiet zālēm iekļūt vēnu ieskaujošos audos!
Ārstēšana jāsāk ar mazāko efektīvo devu, pakāpeniski palielinot līdz zemākajai efektīvajai un vienlaikus pietiekami panesamajai devai.
Ieteicamā deva pieaugušajiem:
- psihomotorās uzbudinājuma atvieglošana ar trauksmi: 10–20 mg i / m, smagos gadījumos i / v, ja nepieciešams - 10 mg 3-4 reizes dienā;
- alkohola abstinences sindroms, delīrijs, stāvokļi ar paaugstinātu muskuļu tonusu: i / m ne vairāk kā 10 mg 3-4 reizes dienā;
- epilepsijas stāvoklis: IV, sākotnējā deva - 10-30 mg ik pēc 0,5-1 stundas, pēc tam - pēc 4 stundām. Dienas deva nedrīkst pārsniegt 80-100 mg. Intramuskulārā injekcija tiek pārslēgta pēc tam, kad pacientam ir pārtraukti krampji - 10 mg ik pēc 4-6 stundām. Ārstēšanu var turpināt vairākas dienas;
- stingumkrampji: intramuskulāri, intravenozi vai intravenozi pilieni - 10–20 mg ik pēc 2–8 stundām, intervāls starp procedūrām ir atkarīgs no pacienta klīniskā stāvokļa;
- skeleta muskuļu spazmas noņemšana: i / m - ne vairāk kā 10 mg 0,5 stundas pirms operācijas.
Papildus absolūtām indikācijām - epilepsija vai stingumkrampjiem, Seduxen nedrīkst lietot bērniem līdz 5 gadu vecumam, jo pastāv ar vecumu saistītas zāļu izplatības un metabolisma pazīmes.
Ieteicamā deva bērniem:
- bērni no 30 dzīves dienām: IV - ar ātrumu 0,1-0,3 mg uz 1 kg svara, bet ne vairāk kā 5 mg. Ja nepieciešams, pēc 2–4 stundām procedūru var atkārtot;
- bērni vecāki par 5 gadiem: IV - 1 mg ik pēc 2–5 minūtēm, līdz tiek sasniegta maksimālā 0,2 mg deva (ar krampjiem - līdz 0,3 mg) uz 1 kg bērna svara. Ja nepieciešams, ārstēšanu var atkārtot pēc 2–4 stundām.
Palielinoties epilepsijas lēkmēm un epilepsijas statusam, sākotnējā deva intravenozai ievadīšanai palielinās līdz 2-10 mg, otro injekciju veic pēc 0,5-1 stundas, trešo - pēc 4 stundām tajā pašā devā.
Zāļu ieviešana bērniem vairāk nekā 3 reizes dienā ir pieļaujama tikai ar stingumkrampjiem un epilepsijas statusu.
Blakus efekti
- sirds un asinsvadu sistēma: tahikardija, sirdsklauves, pazemināts asinsspiediens (BP);
- nervu sistēma: ārstēšanas sākumā (īpaši gados vecākiem pacientiem) - paaugstināts nogurums, miegainība, koncentrēšanās pasliktināšanās, reibonis, garīgo un motorisko reakciju palēnināšanās, dezorientācija, anterogrāda amnēzija, ataksija; reti - pazemināts garastāvoklis, galvassāpes, apjukums, eiforija, katalepsija, dizartrija, trīce, distoniskas ekstrapiramidālas reakcijas, muskuļu vājums, astēnija, hiporefleksija; ārkārtīgi reti - paradoksālas reakcijas (bailes, miega traucējumi, agresīvi uzliesmojumi, tieksme uz pašnāvību, psihomotoriska uzbudinājums, apjukums, halucinācijas, muskuļu spazmas, trauksme);
- gremošanas sistēma: grēmas, slikta dūša, vemšana, sausa mute, žagas, samazināta ēstgriba, paaugstināta siekalošanās, aizcietējums, gastralģija, dzelte, aknu funkcionālie traucējumi, palielināta aknu enzīmu un sārmainās fosfatāzes aktivitāte;
- hematopoētiskā sistēma: neitropēnija, leikopēnija, agranulocitoze (drebuļi, iekaisis kakls, hipertermija, nogurums, vājums), trombocitopēnija, anēmija;
- alerģiskas reakcijas: ādas nieze, izsitumi;
- uroģenitālā sistēma: urīna aizture vai nesaturēšana, traucēta nieru darbība, dismenoreja, traucēts libido;
- citi: atkarība no narkotikām, atkarība; reti - diplopija, elpošanas centra depresija, bulīmija, svara zudums; iespējams - abstinences sindroma attīstība uz krasas zāļu devas samazināšanās vai zāļu atsaukšanas fona (galvassāpes, paaugstināta uzbudināmība, trauksme, psihomotoriska uzbudinājums, bailes, miega traucējumi, iekšējo orgānu un skeleta muskuļu gludo muskuļu spazmas, disforija, depersonalizācija, depresija, krampji, pastiprināta svīšana, slikta dūša, vemšana, uztveres traucējumi, hiperakūzija, fotofobija, parestēzija, trīce, tahikardija, halucinācijas; reti - psihotiski traucējumi);
- lietošana jaundzimušajiem: hipotermija, muskuļu hipotensija, aizdusa;
- ietekme uz augli (ja to lieto grūtniecības laikā): teratogenitāte (īpaši pirmajā trimestrī), elpošanas mazspēja, centrālās nervu sistēmas nomākums, zīdīšanas refleksa nomākšana jaundzimušajiem.
Turklāt Seduxen lietošana šķīduma veidā var izraisīt nevēlamas blakusparādības:
- nervu sistēma: ārstēšanas sākumā - letarģija, traucēta kustību koordinācija, gaitas nestabilitāte, emociju blāvums; reti, depresija;
- vietējas reakcijas: flebīts vai vēnu tromboze injekcijas vietā.
Speciālas instrukcijas
Nepārkāpiet ieteicamo devu režīmu un ilgstoši nelietojiet Seduxen.
Pacientiem ar smagām depresijas formām zāles jālieto ļoti piesardzīgi, jo diazepāma darbību var izmantot pašnāvības nodomu īstenošanā.
Nav ieteicams lietot pilienveida injekciju, jo var veidoties nogulsnes un tiek traucēts zāļu ķīmiskais sastāvs infūzijas sistēmā.
Atkarība no narkotikām palielinās pacientiem, kuri lieto lielas zāļu devas, ar ilgu ārstēšanas kursu vai anamnēzē ir atkarība no alkohola vai narkotikām.
Pēkšņa terapijas pārtraukšana ir kontrindicēta, tas var izraisīt abstinences sindromu.
Zāles jāpārtrauc, ja pacienta uzvedībā vai stāvoklī palielinās agresivitāte, trauksme, psihomotoriska uzbudinājums, baiļu sajūta, domas par pašnāvību, virspusējs miegs, halucinācijas, miega traucējumi, palielināti muskuļu krampji.
Pacientiem, kuriem anamnēzē ir epilepsijas lēkmes un epilepsija diazepāma lietošanas sākumā vai ar tā pēkšņu pārtraukšanu, krampju vai epilepsijas stāvokļa attīstība var paātrināties.
Diazepāma iecelšana grūtniecēm, pacientiem ar nieru un / vai aknu darbības traucējumiem jāveic tikai pēc rūpīgas terapijas ieguvumu un risku līdzsvara novērtēšanas.
Jebkādu alkoholisko dzērienu lietošana ir stingri aizliegta.
Ilgstoša terapija un pacientu ar nieru vai aknu mazspēju ārstēšana jāapvieno ar regulāru aknu enzīmu aktivitātes un perifēro asiņu laboratorisko parametru uzraudzību.
Lietojot pediatrijā, jāpatur prātā, ka bērni ir ļoti jutīgi pret centrālo nervu sistēmu nomācošo benzodiazepīnu iedarbību.
Jaundzimušajiem, ņemot vērā Seduxen šķīduma lietošanu, ir iespējama toksiska sindroma attīstība. Tās simptomi ir: metaboliskā acidoze, apgrūtināta elpošana, centrālās nervu sistēmas nomākums, nieru mazspēja, pazemināts asinsspiediens, epilepsijas lēkmes, intrakraniāla asiņošana.
Ārstēšanas periodā pacientiem ir kontrindicēts vadīt transportlīdzekļus un mehānismus.
Zāļu mijiedarbība
Vienlaicīgi lietojot Seduxen:
- valproīnskābe, propranolols, ketokonazols, izoniazīds, metoprolols, perorālie kontracepcijas līdzekļi, cimetidīns, eritromicīns, fluoksetīns, estrogēnu saturošas zāles, disulfirāms - var palēnināt diazepāma metabolismu un izraisīt tā koncentrācijas palielināšanos asins plazmā;
- monoamīnoksidāzes inhibitori, korazols, strihnīns - neitralizē zāļu iedarbību;
- antihipertensīvie līdzekļi - pastiprina to darbības smagumu;
- benzodiazepīna atvasinājumi, antidepresanti, miega līdzekļi, sedatīvi līdzekļi, citi trankvilizatori, narkotiskie pretsāpju līdzekļi, antipsihotiskie līdzekļi, muskuļu relaksanti, vispārējie anestēzijas līdzekļi, etanols - izraisa krasu centrālās nervu sistēmas inhibējošās iedarbības palielināšanos;
- sirds glikozīdi - var izraisīt digitālās intoksikācijas attīstību uz tā koncentrācijas līmeņa paaugstināšanās asins serumā;
- antacīdi - palēnina diazepāma uzsūkšanos no kuņģa-zarnu trakta;
- klozapīns - var palielināt elpošanas nomākumu;
- aknu mikrosomālo enzīmu induktori - samazina zāļu terapeitisko iedarbību;
- rifampicīns - paātrina vielmaiņu un samazina diazepāma koncentrāciju asins plazmā;
- omeprazols - palēnina diazepāma eliminācijas procesu;
- levodopa - samazina antiparkinsonisma aktivitāti;
- psihostimulatori - mazina zāļu iedarbību;
- teofilīns (mazās devās) - var mazināt diazepāma nomierinošo iedarbību;
- zidovudīns - var palielināt toksicitāti.
Lietojot Seduxen premedikācijai, ir jāsamazina parastā fentanila deva vispārējas anestēzijas indukcijai un jāņem vērā, ka vispārējā anestēzija notiks ātrāk.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.
Uzglabāt temperatūrā: tabletes - 15-30 ° C, šķīdums - 8-15 ° C, pasargātas no gaismas.
Derīguma termiņš: tabletes - 5 gadi, šķīdums - 3 gadi.
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
