Vidora - Tablešu Lietošanas Instrukcijas, Atsauksmes, Cena, Analogi

2024 Autors: Rachel Wainwright | [email protected]. Pēdējoreiz modificēts: 2023-12-15 07:40

Vidora

Vidora: lietošanas instrukcijas un atsauksmes

1. 1. Izlaiduma forma un sastāvs
2. 2. Farmakoloģiskās īpašības
3. 3. Lietošanas indikācijas
4. 4. Kontrindikācijas
5. 5. Lietošanas metode un devas
6. 6. Blakusparādības
7. 7. Pārdozēšana
8. 8. Īpaši norādījumi
9. 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
10. 10. Lietošana bērnībā
11. 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
12. 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
13. 13. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
14. 14. Zāļu mijiedarbība
15. 15. Analogi
16. 16. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
17. 17. Aptieku izsniegšanas noteikumi
18. 18. Atsauksmes
19. 19. Cena aptiekās

Latīņu nosaukums: Vidora

ATX kods: G03AA12

Aktīvā sastāvdaļa: etinilestradiols (etinilestradiols) + drospirenons (drospirenons)

Ražotājs: Laboratorios Leon Pharma S. A. (Laboratorios Leon Farma SA) (Spānija)

Apraksts un foto atjauninājums: 27.11.2018

Cenas aptiekās: no 439 rubļiem.

Pērciet

Vidora ir kombinēts perorālais kontracepcijas līdzeklis (KOK).

Izlaiduma forma un sastāvs

Zāles ražo apvalkotu tablešu formā: aktīvās tabletes ir dzeltenas, apaļas, abpusēji izliektas, šķērsgriezumā izceļas gandrīz balta vai balta serde; placebo tabletes - baltas, apaļas, abpusēji izliektas, šķērsgriezumā ir gandrīz balts vai balts kodols [blisterī ar 28 tabletēm (21 aktīvā + 7 placebo), kartona kastē 1 vai 3 blisteri un lietošanas instrukcija Vidora].

Aktīvo tablešu sastāvs:

• aktīvās sastāvdaļas: drospirenons - 3 mg, etinilestradiols - 0,03 mg;
• palīgkomponenti: kukurūzas ciete, iepriekš želatinizēta kukurūzas ciete, povidons K30, krospovidons (Plasdone XL), krospovidons (povidons XL10), laktozes monohidrāts, magnija stearāts, polisorbāts;
• plēves apvalka sastāvs: opadry II dzeltens (titāna dioksīds, talks, makrogols 3350, daļēji hidrolizēts polivinilspirts, dzeltenais dzelzs oksīda krāsojums).

Placebo tabletes:

• palīgkomponenti: magnija stearāts, K30 povidons, bezūdens laktoze;
• plēves apvalka sastāvs: opadry II balts (titāna dioksīds, talks, makrogols 3350, daļēji hidrolizēts polivinilspirts).

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika

Vidora ir perorāls mazu devu kombinēts monofāzisks hormonālais kontracepcijas līdzeklis, kas kā aktīvās vielas satur drospirenonu (gestagēnu) un etinilestradiolu (sintētisko estrogēnu).

Kontracepcijas efekts ir saistīts ar vairāku faktoru mijiedarbību, starp kuriem vissvarīgākie ir: zāļu spēja nomākt ovulāciju un palielināt dzemdes kakla sekrēcijas viskozitāti, kā rezultātā tā kļūst necaurlaidīga spermai.

Ar nosacījumu, ka Vidora tiek lietots pareizi, Pearl indekss (rādītājs, kas atspoguļo grūtniecību skaitu 100 sievietēm, kuras gada laikā lieto šo narkotiku) ir mazāks par 1. Indekss var palielināties, ja tabletes lieto nepareizi vai aizmirst.

Drospirenonam terapeitiskā devā ir arī antiandrogēns un vājš antimineralokortikoīdu efekts. Šai vielai nav glikokortikoīdu, antiglikokortikoīdu un estrogēnas aktivitātes, savukārt tās farmakoloģiskais profils ir līdzīgs dabiskajam progesteronam.

Antiandrogēnas aktivitātes dēļ drospirenons samazina sebuma veidošanos un uzlabo pūtītes (acne vulgaris) klīnisko gaitu. Tas jāņem vērā, izvēloties kontracepcijas līdzekļus, īpaši sievietēm ar pūtītēm, seboreju un no hormoniem atkarīgu šķidruma aizturi.

Pateicoties drospirenona + etinilestradiola kombinācijai, Vidora uzlabo lipīdu profilu un palielina augsta blīvuma lipoproteīnu koncentrāciju.

Zāles regulē menstruālo asiņošanu: samazina sāpju smagumu, kā arī izdalījumu apjomu, kas samazina vienu no dzelzs deficīta anēmijas attīstības riska faktoriem. Turklāt ir pierādījumi, ka KOK samazina olnīcu un endometrija vēža risku.

Farmakokinētika

Drospirenons

Viela nonāk kuņģa-zarnu traktā ātri un gandrīz pilnībā uzsūcas. Pēc vienreizējas iekšķīgas lietošanas Cmax (maksimālā koncentrācija plazmā) tiek sasniegta 1-2 stundu laikā un ir aptuveni 35 ng / ml. Biopieejamība nav atkarīga no ēdiena uzņemšanas un ir 76–85%.

Drospirenons saistās ar plazmas albumīnu, nesaistās ar dzimumhormonus saistošo globulīnu (SHBG) un kortikosteroīdus saistošo globulīnu (CSG). Brīvā drospirenona koncentrācija serumā nepārsniedz 5% no uzņemtās devas. Estradiola izraisītais SHBG pieaugums neietekmē drospirenona saistīšanos ar plazmas olbaltumvielām. Šķietamais izkliedes tilpums ir vidēji 3,7 ± 1,2 l / kg.

Līdzsvara koncentrācija plazmā ir aptuveni 60 ng / ml, un tā tiek sasniegta 7 līdz 14 dienu laikā no Vidora lietošanas sākuma. Starp pirmo un sesto zāļu lietošanas ciklu tiek novērots turpmāks koncentrācijas pieaugums; turpmāka koncentrācijas palielināšanās nav.

Drospirenons gandrīz pilnībā tiek metabolizēts aknās. Citohroma P450 sistēma praktiski nepiedalās zāļu biotransformācijā. Vielas metabolītus asins plazmā galvenokārt attēlo tā skābās formas, kas veidojas laktona gredzena plīsuma dēļ, kā arī 4,5-dihidro-drospirenona-3-sulfāts.

Metabolisma klīrenss ir 1,5 ± 0,2 ml / min / kg. Pusperiods ir ~ 40 stundas. Metabolīti tiek izvadīti caur zarnām un caur nierēm proporcijā 1,2 ÷ 1,4.

Drospirenona farmakokinētika īpašos gadījumos:

• nieru mazspēja: ar vieglu nieru mazspēju (kreatinīna klīrenss 50–80 ml / min) līdzsvara koncentrācija ir salīdzināma ar sievietēm ar normālu nieru darbību. Vidēji smagas nieru mazspējas gadījumā (kreatinīna klīrenss 30–50 ml / min) vielas koncentrācija plazmā ir aptuveni par 37% augstāka nekā veseliem brīvprātīgajiem;
• aknu darbības traucējumi: mērenu aknu darbības traucējumu gadījumā (B klase pēc Child-Pugh skalas) laukums zem koncentrācijas-laika farmakokinētikas līknes ir salīdzināms ar veselām sievietēm ar līdzīgu maksimālo koncentrāciju absorbcijas un izplatīšanās fāzēs. Pusperiods pacientiem ar mērenu aknu disfunkciju ir 1,8 reizes lielāks nekā veseliem brīvprātīgajiem, savukārt drospirenona klīrenss ir samazināts par aptuveni 50%. Smagu aknu darbības traucējumu gadījumā farmakokinētika nav pētīta.

Etinilestradiols

Viela nonāk kuņģa-zarnu traktā ātri un gandrīz pilnībā uzsūcas. Pēc vienas devas maksimālā koncentrācija plazmā tiek sasniegta 1-2 stundu laikā un ir 88–100 ng / ml. Etinilestradiols tiek metabolizēts absorbcijas laikā un pirmās pārejas laikā caur aknām. Absolūtā biopieejamība ir 60%, vienlaicīga pārtikas uzņemšana samazina šo rādītāju aptuveni 25% gadījumu.

Viela saistās ar plazmas olbaltumvielām ~ 98,5% līmenī. Šķietamais izkliedes tilpums (V _d) ~ 5 l / kg.

Līdzsvara koncentrācija plazmā tiek sasniegta Vidora lietošanas cikla otrajā pusē.

Etinilestradiols ir SHBG sintēzes induktors aknās.

Aptuveni 50-60% devas tiek veikta presistēmiska konjugācija tievās zarnas un aknu gļotādā (pirmās caurlaides efekts). Vielu galvenokārt metabolizē aromātiska hidroksilēšana, kā rezultātā veidojas metilēti un hidroksilēti metabolīti (brīvi, kā arī konjugātu veidā ar sērskābi un / vai glikuronskābi). Daļa etinilestradiola, kas konjugēts ar glikuronskābi, tiek pakļauta enterohepatiskai recirkulācijai (t.i., reabsorbcija zarnās pēc izdalīšanās ar žulti).

Etinilestradiols tiek pilnībā metabolizēts (praktiski neizdalās nemainīts). Metabolisma klīrenss no plazmas ir 5 ml / min / kg. Metabolīti tiek izvadīti caur zarnām un nierēm proporcijā 6 ÷ 4.

Pusperiods ir aptuveni 24 stundas.

Lietošanas indikācijas

Vidora ir paredzēts perorālai kontracepcijai.

Kontrindikācijas

Absolūts:

• no hormoniem atkarīgas ļaundabīgas slimības (ieskaitot dzimumorgānu vai krūts audzējus) vai aizdomas par to klātbūtni;
• neizskaidrojama maksts asiņošanas ģenēze;
• cukura diabēts ar vienlaicīgu diabētisko angiopātiju;
• laktāzes deficīts, iedzimta laktozes nepanesamība, glikozes-galaktozes malabsorbcijas sindroms;
• migrēna ar fokāliem neiroloģiskiem simptomiem, ieskaitot anamnēzi;
• smaga aknu slimība un mērena aknu mazspēja (Vidora var lietot ne agrāk kā trīs mēnešus pēc funkcionālo aknu testu rādītāju normalizēšanas);
• smaga / akūta nieru mazspēja;
• pankreatīts ar smagu hipertrigliceridēmiju, ieskaitot anamnēzi;
• labdabīgi / ļaundabīgi aknu audzēji, ieskaitot anamnēzi;
• apstākļi, kas var būt pirms trombozes (piemēram, stenokardija, priekškambaru mirdzēšana, pārejoši išēmiski lēkmes), ieskaitot anamnēzi;
• vēnu un artēriju tromboze (piemēram, cerebrovaskulāri traucējumi, plaušu trombembolija, dziļo vēnu tromboze, miokarda infarkts), ieskaitot anamnēzi;
• iedzimta vai iegūta nosliece uz vēnu vai artēriju trombozi (piemēram, antitrombīna III deficīts, S proteīna S vai proteīna C deficīts, hiperhomocisteinēmija, antifosfolipīdu antivielu klātbūtne organismā, rezistence pret aktivēto C proteīnu);
• smagi vai daudzkārtēji vēnu / artēriju trombozes attīstības riska faktori, piemēram, koronāro artēriju vai smadzeņu asinsvadu slimības, nekontrolēta arteriāla hipertensija, sarežģīti sirds vārstuļu aparāta bojājumi, priekškambaru mirdzēšana, ilgstoša imobilizācija, jebkādas ķirurģiskas iejaukšanās apakšējās ekstremitātēs, tilpuma ķirurģiskas iejaukšanās, plaša trauma, smēķēšana pēc 35 gadu vecuma, aptaukošanās (ķermeņa masas indekss> 30 kg / m ²);
• grūtniecība vai aizdomas par tās klātbūtni;
• zīdīšanas periods (laktācija);
• paaugstināta jutība pret kādu no Vidora sastāvdaļām.

Ja kāda no uzskaitītajām slimībām / stāvokļiem pirmo reizi attīstās, lietojot KOK, zāļu lietošana nekavējoties jāpārtrauc.

Relatīvs (Vidora jālieto ļoti piesardzīgi komplikāciju riska dēļ):

• hipertrigliceridēmija;
• slimības, kurās var rasties perifērās asinsrites traucējumi, piemēram, sistēmiska sarkanā vilkēde, cukura diabēts bez asinsvadu traucējumiem, virspusējo vēnu flebīts, sirpjveida šūnu anēmija, čūlainais kolīts, Krona slimība, hemolītiskais urēmiskais sindroms;
• iedzimta angioneirotiskā tūska;
• viegla vai vidēji smaga aknu slimība;
• slimības, kas pirmo reizi parādījās vai pasliktinājās iepriekšējās grūtniecības laikā vai dzimumhormonu iepriekšējās lietošanas periodā, piemēram, grūtniecības herpes, hloazma, Sydenhema korea, porfīrija, otoskleroze ar dzirdes traucējumiem, holelitiāze, dzelte un / vai nieze, kas saistīta ar holestāzi;
• Trombozes trombembolijas riska faktori: smēķēšana, vecums virs 35 gadiem, nesmēķējošas sievietes, aptaukošanās, kuras ķermeņa masas indekss ir mazāks par 30 kg / m ², migrēna bez fokusa neiroloģiskiem simptomiem, dislipoproteinēmija, nekomplicēti defekti ar vārstuļu kontrolētu hipertensiju, trombembolijas klātbūtne / trombozes ģimenes anamnēze (cerebrovaskulāra nelaime, miokarda infarkts vai tromboze jaunā vecumā vienam no tuvākajiem radiniekiem).

Vidora, lietošanas instrukcija: metode un devas

Vidor tabletes ir paredzētas iekšķīgai lietošanai. Tie jānorij veseli, nesalaužot un nesakošļājot, dzerot daudz ūdens.

Zāles jālieto 1 tablete vienu reizi dienā (apmēram tajā pašā dienas laikā) 28 dienas pēc kārtas blistera iepakojumā norādītajā secībā, sākot ar aktīvajām tabletēm (dzeltenā krāsā) un beidzot ar placebo tabletēm (baltajām).

Lietojot placebo tabletes (2-3 dienas pēc pēdējās aktīvās tabletes ieņemšanas), tiek novērota menstruālā asiņošana, kas var beigties tikai līdz jauna iepakojuma sākumam.

Tablešu lietošana no katra nākamā jaunā iepakojuma jāsāk bez pārtraukuma, tas ir, nākamajā dienā pēc pēdējās neaktīvās tabletes ņemšanas no iepriekšējā iepakojuma.

Ja iepriekšējā mēneša laikā sieviete nav lietojusi citu kontracepcijas līdzekli, Vidor tabletes jāsāk lietot menstruālā cikla pirmajā dienā (t.i., menstruāciju pirmajā dienā). Jūs varat sākt to lietot 2.-5. Dienā, taču šajā gadījumā 7 dienu laikā jāizmanto papildu kontracepcijas metode (prezervatīvi).

Ieteikumi Vidora lietošanas sākšanai citos gadījumos:

• pāreja no citas KOK: preparātiem, kuru iepakojumā ir 21 tablete / dražeja - nākamajā dienā pēc pēdējās aktīvās tabletes / tabletes lietošanas, bet ne vēlāk kā nākamajā dienā pēc parastā 7 dienu pārtraukuma; preparātiem, kas satur 28 tabletes / tabletes iepakojumā - nākamajā dienā pēc pēdējās neaktīvās tabletes / tablešu lietošanas;
• pāreja no transdermāla plākstera, maksts gredzena: to noņemšanas dienā, bet ne vēlāk kā dienā, kad jāpielīmē jauns plāksteris vai jāievieto jauns gredzens;
• pāreja no hormonālajiem kontracepcijas līdzekļiem, kas satur tikai gestagēnu ("mini tabletes", injicējamas formas, zemādas implanti, kontrolētas darbības intrauterīnās sistēmas): "mini tabletes" - jebkurā dienā bez pārtraukuma; implants un intrauterīnā sistēma - to noņemšanas dienā; injicējama forma - dienā, kad jāveic nākamā injekcija. Visos šajos gadījumos pirmajās 7 Vidora lietošanas dienās jums papildus jāizmanto barjeras kontracepcijas līdzekļi;
• aborts grūtniecības pirmajā trimestrī: grūtniecības pārtraukšanas dienā (papildu kontracepcijas aizsardzība šajā gadījumā nav nepieciešama);
• aborts grūtniecības otrajā trimestrī un dzemdības (ja nav zīdīšanas): 21. – 28. dienā papildu aizsardzība nav nepieciešama. Jūs varat sākt to lietot vēlāk, bet pēc tam pirmajās 7 dienās ir nepieciešams lietot barjeras kontracepcijas līdzekļus.

Menstruālās asiņošanas sākuma dienas maiņas iespējas:

• izlaidiet placebo tabletes no pašreizējā iepakojuma un sāciet lietot aktīvās tabletes no jaunā iepakojuma. Tātad jūs varat pagarināt ciklu uz jebkuru periodu, bet ne ilgāk kā 21 dienu, tas ir, līdz aktīvo tablešu beigām no otrā iepakojuma. Šajā laikā ir iespējama smērēšanās vai izrāviena asiņošana. Regulāra Vidora lietošana jāatsāk pēc visu tablešu (ieskaitot neaktīvo) no otrā iepakojuma lietošanas beigām;
• samazināt neaktīvo tablešu lietošanas ilgumu vajadzīgajā dienu skaitā. Jo īsāks intervāls, jo lielāka ir izdalīšanās asiņošanas iespējamība un izplūdes un izrāvienu asiņošanas parādīšanās, lietojot zāles no otrā iepakojuma.

Tabletes ieņemšana piespēles gadījumā

Ja sieviete aizmirst lietot placebo tabletes, nekas nav jāveic. Izlaistās tabletes jāiznīcina, lai nejauši pagarinātu parasto pārtraukumu vairāk nekā 7 dienas.

Ja nokavējat aktīvās tabletes lietošanu, ja kavēšanās ir mazāka par 12 stundām, Vidora kontracepcijas efekts nemazinās. Sievietei pēc iespējas ātrāk jālieto aizmirstā tablete, pēc tam jāievēro parastais režīms.

Ja kavēšanās ir ilgāka par 12 stundām, Vidora kontracepcijas efektivitāte var samazināties (jo no pēdējās tabletes lietošanas brīža paiet vairāk nekā 36 stundas). Jo vairāk tablešu tiek izlaistas pēc kārtas, un jo tuvāk ir pāreja uz parasto 7 dienu pārtraukumu, jo lielāks ir grūtniecības risks, jo, lai sasniegtu atbilstošu kontracepcijas efektu (hipotalāma-hipofīzes-olnīcu sistēmas nomākšana), ir nepieciešamas 7 dienas nepārtrauktas KOK lietošana. Lēmums šādā situācijā ir atkarīgs no nedēļas, kurā sieviete aizmirsa iedzert tableti:

• 1 cikla nedēļa: pēc iespējas ātrāk jālieto aizmirstā tablete, pat ja jums nekavējoties jālieto 2 tabletes, pēc tam jāievēro ierastā shēma un papildus jālieto barjeras kontracepcijas līdzekļi 7 dienas. Ja nedēļas laikā pirms nokavētās tikšanās ir notikusi dzimumakta, var iestāties grūtniecība;
• 2 cikla nedēļas: izdzertās tabletes jālieto pēc iespējas ātrāk, pat ja jums nekavējoties jālieto 2 tabletes, pēc tam ievērojiet parasto režīmu. Ja iepriekšējo 7 dienu laikā sieviete stingri ievēroja Vidora lietošanas ieteikumus, papildu barjeras kontracepcija nav nepieciešama. Pretējā gadījumā, kā arī ja nākamo 7 dienu laikā esat izlaidis divas vai vairāk tabletes, nepieciešama papildu kontracepcijas aizsardzība;
• 3 cikla nedēļa: izdzertās tabletes jālieto pēc iespējas ātrāk, pat ja jums nekavējoties jālieto 2 tabletes (bet ne vairāk kā divas, pat ja esat izlaidis vairākas devas), pēc tam ievērojiet parasto režīmu līdz aktīvo tablešu beigām no pašreizējā iepakojuma. Izmetiet neaktīvās tabletes un sāciet lietot aktīvās tabletes no jaunā iepakojuma, t.i., jums nav nepieciešams veikt parasto 7 dienu pārtraukumu. Nākamo 7 dienu laikā jums papildus jāizmanto barjeras kontracepcijas metode. Līdz tablešu beigām no otrā iepakojuma menstruālā asiņošana, visticamāk, nebūs, bet dienās, kad zāles tiek lietotas no otrā iepakojuma, var būt asiņošana vai dzemdes asiņošana. Ja, lietojot placebo, sievietei nav asiņošanas, jāizslēdz grūtniecība.

Vidora aktīvo vielu absorbcija var būt traucēta smagu kuņģa-zarnu trakta traucējumu gadījumā. Šajā sakarā ir nepieciešami papildu kontracepcijas pasākumi. Ja caureja vai vemšana rodas 4 stundu laikā pēc aktīvās tabletes ieņemšanas, jums jāievēro ieteikumi par aizmirsto tablešu lietošanu. Ja sieviete nevēlas mainīt ierasto devu režīmu un atlikt asiņošanas pārtraukšanu uz citu dienu, papildu aktīvās tabletes var ņemt no cita iepakojuma.

Blakus efekti

Skala blakusparādību sastopamības novērtēšanai: bieži - ne mazāk kā 1/100, bet mazāk nekā 1/10; reti - ne mazāk kā 1/1000, bet mazāk nekā 1/100; reti - ne mazāk kā 1/10 000, bet mazāk nekā 1/1000.

Iespējamās blakusparādības:

• no sirds un asinsvadu sistēmas puses: reti - asinsspiediena paaugstināšanās vai pazemināšanās; reti - artēriju / vēnu trombembolija (izpaužas ar šādām slimības nosoloģiskām formām: perifēro dziļo vēnu oklūzija, tromboze un trombembolija / plaušu asinsvadu oklūzija, tromboze, trombembolija un infarkts / miokarda infarkts / smadzeņu infarkts un insults);
• no centrālās nervu sistēmas: bieži - galvassāpes / migrēnas sāpes;
• no gremošanas sistēmas: bieži - slikta dūša; reti - vemšana, caureja;
• no imūnsistēmas: reti - paaugstinātas jutības reakcijas, bronhiālā astma; ar iedzimtu angioneirotisko tūsku - simptomu attīstība vai saasināšanās;
• no dzirdes un līdzsvara orgāna puses: reti - dzirdes zudums;
• no ādas un zemādas audiem: reti - alopēcija, ekzēma, pūtītes, nieze; reti - nodosum eritēma, multiformā eritēma;
• no reproduktīvās sistēmas un piena dziedzeriem: bieži - izdalījumi no maksts, menstruāciju traucējumi, krūšu jutīgums, starpmenstruālā asiņošana, vulvovaginālā kandidoze; reti - piena dziedzeru palielināšanās, kolpīts, libido samazināšanās / zudums; reti - izdalījumi no piena dziedzeriem;
• citi: reti - šķidruma aizture organismā, ķermeņa svara samazināšanās vai palielināšanās.

Ir ziņots par šādām blakusparādībām sievietēm, kuras lieto KOK ar novēlotiem simptomiem vai ļoti retos gadījumos, un, iespējams, tās var izraisīt hormonālo kontracepcijas līdzekļu lietošana: aknu disfunkcija, aknu audzēji (labdabīgi un ļaundabīgi), čūlainais kolīts, Krona slimība, pankreatīts sievietes ar hipertrigliceridēmiju, glikozes tolerances izmaiņas un insulīna rezistences attīstība, krūts vēzis.

Attiecība starp šādu slimību attīstību vai pasliktināšanos, lietojot KOK, nav ticami pierādīta, taču ir iespējama: herpes grūtniecības laikā, sistēmiska sarkanā vilkēde, epilepsija, porfīrija, hemolītiskais urēmiskais sindroms, Sydenhema horeja, dzemdes mioma, holelitiāze, holestātiskā dzelte un / vai nieze, saistīts ar holestāzi.

Pārdozēšana

Vidor pārdozēšanas gadījumā var rasties šādi simptomi: metrorāģija vai smērēšanās no maksts, slikta dūša un / vai vemšana.

Zāles nav specifiska antidota, ārstēšana ir simptomātiska.

Speciālas instrukcijas

Vidora iecelšana par hormonālo kontracepcijas līdzekli ir īpaši noderīga sievietēm, kurām ir seboreja, pūtītes (pūtītes) vai no hormoniem atkarīga šķidruma aizture.

Pirms Vidora lietošanas jāizslēdz grūtniecība un asins koagulācijas sistēmas traucējumi. Ieteicams arī veikt rūpīgu ginekoloģisko un vispārējo medicīnisko pārbaudi, ieskaitot dzemdes kakla citoloģisko pārbaudi un piena dziedzeru pārbaudi. Ja sieviete ilgstoši lieto KOK, kontroles profilaktiskie izmeklējumi jāveic vismaz reizi sešos mēnešos.

Tāpat kā jebkurš cits kontracepcijas līdzeklis, Vidora nepasargā no infekcijas ar seksuāli transmisīvām infekcijām. Katrs pacients par to jābrīdina.

Zāļu kontracepcijas efektivitāte var samazināties, ja tabletes tiek izlaistas, caureja un vemšana, kā arī vienlaikus lietojot noteiktas zāles.

Lietojot Vidora, ir iespējama neregulāra asiņošana (smērēšanās vai asiņošana ar izrāvienu), īpaši pirmajos KOK lietošanas mēnešos. Šī iemesla dēļ ir lietderīgi novērtēt jebkuru neregulāru asiņošanu ne agrāk kā 3-4 mēnešus pēc regulāras kontracepcijas.

Gadījumos, kad neregulāra asiņošana atkārtojas vai attīstās pirmo reizi pēc regulāriem iepriekšējiem cikliem, ieteicams veikt rūpīgu pārbaudi, lai izslēgtu grūtniecību un ļaundabīgus jaunveidojumus.

Dažām sievietēm parastajā 7 dienu pārtraukumā nerodas asiņošanas pārtraukšanas asiņošana. Ja pacients nav pārkāpis Vidora lietošanas noteikumus, grūtniecība ir maz ticama. Tomēr gadījumos, kad bija pārkāpumi vai menstruālā asiņošana nav divus mēnešus pēc kārtas, pirms zāļu lietošanas ieteicams grūtniecību izslēgt no nākamā iepakojuma.

Daži epidemioloģiskie pētījumi liecina par paaugstinātu dzemdes kakla vēža risku pacientiem, kuri ilgstoši lieto KOK. Tomēr šī saistība nav ticami pierādīta.

54 epidemioloģiskajos pētījumos, izmantojot meta-analīzi, tika pārbaudīti KOK riski saistībā ar krūts vēža attīstību. Sievietes, kuras pētījuma laikā lietoja perorālos kontracepcijas līdzekļus, parādīja salīdzinoši paaugstinātu šīs slimības risku (RR = 1,24), taču saistība ar hormonālajiem medikamentiem nav pierādīta. Paaugstināts risks varētu būt saistīts ar agrāku vēža diagnozi (jo sievietes, kuras lieto KOK, biežāk pārbauda ārsts), KOK bioloģisko iedarbību vai abu kombināciju.

Sievietēm, kurām ir tendence uz hloazmas attīstību, ieteicams izvairīties no ilgstošas ultravioletā starojuma un saules iedarbības.

KOK var pasliktināt epilepsijas un endogēnās depresijas gaitu.

Drospirenons, kam piemīt antimineralokortikoīdu aktivitāte, palielina aldosterona un renīna koncentrāciju asins plazmā.

Vidora var ietekmēt nieru, virsnieru, aknu un vairogdziedzera darbības bioķīmiskos parametrus, kā arī plazmas transporta olbaltumvielu daudzumu, piemēram, lipīdu / lipoproteīnu frakcijas, kortikosteroīdus saistošo globulīnu, fibrinolīzi, asins recēšanu un ogļhidrātu metabolismu. Parasti šīs izmaiņas ir normas robežās.

Cukura diabēta gadījumā nav jāpielāgo insulīna un perorālo hipoglikemizējošo zāļu deva, taču pacienta stāvoklis ir jāuzrauga, jo, lietojot kombinētus perorālos kontracepcijas līdzekļus, var mainīties rezistence pret insulīnu un glikozes tolerances attīstība.

Ja attīstās pastāvīgs, klīniski nozīmīgs asinsspiediena paaugstinājums, Vidor lietošana jāpārtrauc un jākonsultējas ar ārstu. Pēc asinsspiediena normalizēšanas, izmantojot adekvātu antihipertensīvu terapiju, var atsākt KOK uzņemšanu.

Aknu audzēji tika diagnosticēti dažām sievietēm, vienlaikus lietojot KOK. Tas jāņem vērā, veicot diferenciāldiagnostiku pacientiem ar smagām sāpēm vēderā, intraabdominālas asiņošanas pazīmēm un aknu palielināšanos.

Epidemioloģisko pētījumu laikā sievietēm, kuras lieto KOK, tika konstatēts artēriju un vēnu trombozes un trombembolijas biežuma pieaugums. Vislielākais to attīstības risks ir pirmajā gadā, kad lieto kontracepcijas līdzekļus (īpaši pirmajos 3 mēnešos), un atsākot to lietot pēc 4 nedēļu pārtraukuma.

Aptuvenā venozās trombembolijas (VTE) sastopamība sievietēm, kuras lieto KOK ar zemu estrogēna saturu (<0,05 mg), ir ne vairāk kā 4 gadījumi no 10 000 gadā (sievietēm, kuras nelieto perorālos kontracepcijas līdzekļus, šis rādītājs svārstās no 0, No 5 līdz 3 no 10 000).

Drospirenonu saturošām zālēm trombembolisku komplikāciju risks ir aptuveni 2 reizes lielāks nekā zālēm, kas satur norgestimātu, levonorgestrelu vai noretindronu. Ārstam, kurš iesaka Vidor, par to jābrīdina pacients. VTE sastopamība sievietēm, kuras lieto kombinētas kombinētās terapijas zāles kopā ar drospirenonu, ir aptuveni 9-12 uz 10 000 viena gada laikā (lietojot levonorgestrelu - 5-7 uz 10 000). Tomēr VTE sastopamība, lietojot KOK, ir mazāka nekā grūtniecības laikā.

Ļoti retos gadījumos citu asinsvadu tromboze ir sievietēm, kuras saņem KOK, piemēram, mezentērija, aknas, centrālā tīklenes vēna un tās zari, nieru artērijas un vēnas. Tomēr viņu saistība ar perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanu nav pierādīta.

Sievietes jābrīdina atcelt Vidor un konsultēties ar ārstu, ja parādās kādi simptomi, kas var liecināt par artēriju vai vēnu trombozes attīstību. Tie ietver: vienpusējas sāpes un / vai apakšējo ekstremitāšu pietūkumu, pēkšņas stipras sāpes krūtīs (ieskaitot izstarošanu uz kreiso roku), pēkšņu klepu, pēkšņu elpas trūkumu, vājumu vai ļoti ievērojamu pēkšņu jutības zudumu vienā pusē vai vienā ķermeņa daļā jebkādas neparastas, smagas un / vai ilgstošas galvassāpes, palielināta migrēnas smaguma pakāpe un biežums, reibonis, diplopija, pēkšņs daļējs vai pilnīgs redzes zudums, afāzija vai neskaidra runa, kustību traucējumi, samaņas zudums vai ģībonis (tostarp ar epilepsijas lēkmi), simptomu komplekss "akūts vēders".

Trombozes un trombembolijas risks palielinās šādos gadījumos: saasināta ģimenes anamnēze (trombembolisku komplikāciju klātbūtne tuviem radiniekiem salīdzinoši jaunā vecumā), vecums virs 35 gadiem, smēķēšana (un risks palielinās vēl vairāk - pieaugot vecumam un / vai smēķēto cigarešu skaitam), aptaukošanās, dislipoproteinēmija, arteriālā hipertensija, priekškambaru mirdzēšana, sirds vārstuļu slimība, īslaicīga imobilizācija (ieskaitot gaisa ceļojumu 4 vai vairāk stundas), ilgstoša imobilizācija, liela operācija, jebkura apakšējo ekstremitāšu operācija vai liela trauma. Pacientiem, kuriem paredzēta plānveida operācija, Vidora lietošana jāpārtrauc 4 nedēļu laikā; zāles var atsākt ne agrāk kā 2 nedēļas pēc imobilizācijas perioda beigām.

Pēcdzemdību periodā palielinās trombembolijas risks. Perifērās asinsrites traucējumi ir iespējami arī hronisku iekaisīgu zarnu slimību (Krona slimība un čūlainais kolīts), hemolītiskā urēmiskā sindroma, cukura diabēta, sirpjveida šūnu anēmijas un sistēmiskas sarkanās vilkēdes gadījumā.

Ja, lietojot KOK, migrēnas smagums vai biežums palielinās, jāapsver zāļu lietošanas pārtraukšana.

Šie iedzimtie vai iegūtie nosliece uz vēnu vai artēriju trombozi var liecināt par šādiem bioķīmiskajiem parametriem: antifosfolipīdu antivielas (vilkēdes antikoagulants, antivielas pret kardiolipīnu), antitrombīna III deficīts, hiperhomocisteinēmija, rezistence pret APS, C un S olbaltumvielu deficīts.

Novērtējot ieguvumu un risku līdzsvaru, ārstam jāņem vērā, ka adekvāta iepriekš minēto slimību ārstēšana var samazināt ar tām saistītās trombozes attīstības varbūtību. Turklāt trombozes risks grūtniecības laikā ir lielāks nekā lietojot KOK.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus

Netika atklāta Vidora komponentu negatīva ietekme uz cilvēka kognitīvajām un psihomotorajām funkcijām.

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

Perorālie kontracepcijas līdzekļi ir kontrindicēti grūtniecības laikā.

Vidor nekavējoties jāpārtrauc, ja grūtniecības laikā tiek diagnosticēta grūtniecība.

Plaši epidemioloģiskie pētījumi nav atklājuši paaugstinātu attīstības defektu attīstības risku bērniem, kuru mātes pirms grūtniecības saņēma dzimumhormonus. Tāpat netika atklāta zāļu teratogēnā iedarbība, ja tās netīšām tika lietotas grūtniecības sākuma stadijā.

Informācija par drospirenona + etinilestradiola kombinācijas lietošanu grūtniecības laikā ir ierobežota, tāpēc nav iespējams izdarīt konkrētus secinājumus par Vidora ietekmi uz grūtniecības gaitu, augļa un jaundzimušā bērna attīstību. Pašlaik nav nozīmīgu epidemioloģisko datu.

Sievietēm, kuras baro bērnu ar krūti, Vidora lietošana ir kontrindicēta kā kontracepcijas līdzeklis, jo dzimumhormoni un / vai to metabolīti nelielos daudzumos var iekļūt mātes pienā, kā arī mainīt tā sastāvu un daudzumu.

Bērnības lietošana

Vidora var ordinēt meitenēm no pubertātes sasniegšanas brīža (pēc menarche sākuma). Deva nav jāpielāgo.

Ar nieru darbības traucējumiem

Vieglas un mērenas smaguma pakāpes nieru mazspējas gadījumā Vidora negatīvā ietekme netika atklāta. Tomēr pirmajā zāļu lietošanas ciklā, īpaši vienlaikus lietojot kāliju aizturošus līdzekļus, jākontrolē kālija koncentrācija asins plazmā.

Vidor ir kontrindicēts smagas vai akūtas nieru mazspējas gadījumā.

Par aknu funkcijas pārkāpumiem

Vieglas un vidēji smagas aknu mazspējas gadījumā (B klase pēc Child-Pugh klasifikācijas) Vidora negatīvā ietekme netika atklāta.

Ir kontrindicēts lietot KOK smagām aknu slimībām (līdz tiek normalizēti funkcionālie aknu funkcijas testi), kā arī labdabīgiem un ļaundabīgiem aknu audzējiem pašlaik vai vēsturē.

Lietošana gados vecākiem cilvēkiem

Vidora ir paredzēts, lai novērstu nevēlamu grūtniecību, tāpēc to neizmanto pēc menopauzes.

Zāļu mijiedarbība

Vidors kontracepcijas efektivitāti samazina tetraciklīna un penicilīna grupas antibiotikas. To lietošanas laikā un 7 dienu laikā pēc atcelšanas jāizmanto papildu barjeras kontracepcijas metode.

Ilgstoša mikrosomālo enzīmu induktoru lietošana aknās var izraisīt kontracepcijas aizsardzības samazināšanos, jo tie palielina dzimumhormonu klīrensu un rezultātā samazina to iedarbību. Šādas zāles ir: asinszāle, barbiturāti, griseofulvīns, rifabutīns, okskarbazepīns, topiramāts, karbamazepīns, felbamāts, fenitoīns, rifampicīns, primidons. HIV proteāzes inhibitori (piemēram, ritonavīrs), nemukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitori (piemēram, nevirapīns) un to kombinācijas arī var ietekmēt metabolismu aknās. Šī iemesla dēļ, vienlaikus lietojot zāles, kas ietekmē aknu mikrosomu enzīmu indukciju, un 28 dienu laikā pēc to atcelšanas papildus jāizmanto barjeras kontracepcijas metode. Ja jums jāturpina lietot šīs zāles pēc tam, kad esat lietojis pēdējo aktīvo Vidor tableti no pašreizējā iepakojuma, jums ir jāizlaiž placebo tablešu lietošana un jāsāk lietot aktīvās tabletes no jaunā iepakojuma.

Vidora var ietekmēt citu vienlaikus lietotu zāļu metabolismu, kā rezultātā to koncentrācija plazmā un audos samazinās (piemēram, lamotrigīns) vai palielinās (piemēram, ciklosporīns).

Tiek pieņemts, ka KOK var palielināt kālija koncentrāciju asins plazmā pacientiem, kuri vienlaikus saņem zāles, kas paaugstina kālija līmeni plazmā, piemēram, kāliju aizturošie diurētiskie līdzekļi, angiotenzīna II receptoru antagonisti, aldosterona antagonisti, angiotenzīnu konvertējošā enzīma (AKE) inhibitori (pretiekaisuma līdzekļi), daži nesteroīdie līdzekļi. piemēram, indometacīns). Tomēr pētījumā par drospirenona + etinilestradiola kombinācijas ar AKE inhibitoru mijiedarbību sievietēm ar mērenu arteriālu hipertensiju enalaprila un placebo grupās nebija būtiskas atšķirības starp kālija koncentrāciju serumā.

Drospirenons tiek metabolizēts bez citohroma P450 sistēmas līdzdalības, tāpēc šīs enzīmu sistēmas inhibitori neietekmē zāļu metabolismu.

In vitro inhibīcijas pētījumos un zāļu mijiedarbībā in vivo, kurās piedalījās veselas brīvprātīgās sievietes, tika konstatēts, ka drospirenons, lietojot 3 mg dienas devu, neietekmē midazolāma, simvastatīna un omeprazola metabolismu.

KOK ietekmē glikozes toleranci un var mainīt perifēro insulīna rezistenci, tomēr perorālo hipoglikēmisko zāļu korekcija nav nepieciešama.

Analogi

Vidoras kolēģi ir Angeletta, Benidetta, Benidetta mini, Vezantra, Vidora micro, Daisy-30, Delsia, Dieziklen, Klayra, Melleva, Modelle pro, Modelle trend, Modelle liberal, Modelle ovule, NovaRing, Femiss Ginesta, Jamera utt.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Uzglabāt temperatūrā līdz 30 ° C bērniem nepieejamā vietā.

Derīguma termiņš ir 3 gadi.

Aptieku izsniegšanas noteikumi

Izsniedz pēc receptes.

Atsauksmes par Vidoru

Vidora ir lētāks tādu pazīstamu kontracepcijas līdzekļu kā Jarīna un Džesa analogs. Ārsti to galvenokārt izraksta kā kontracepcijas līdzekli, bet to lieto arī hiperandrogēnijas sindroma un policistisko olnīcu sindroma ārstēšanā.

Pozitīvās atsauksmēs par Vidor sievietes atzīmē tādas pozitīvas sekas kā menstruālā cikla normalizācija un premenstruālā sindroma smaguma samazināšanās. Zāles antiandrogēno iedarbību ļoti novērtē pacienti ar pūtītēm vai seboreju. Kontracepcijas līdzeklis nepalielina ķermeņa svaru, un dažreiz, gluži pretēji, tas veicina svara zudumu. Neskatoties uz lielo iespējamo blakusparādību sarakstu, Vidora ir labi panesama. Nedaudz izteiktas nevēlamās blakusparādības parasti tiek atzīmētas tikai uzņemšanas sākumā, pēc tam tās izzūd. Visbiežāk ir: galvassāpes, piena dziedzeru iestrēgšana, garastāvokļa izmaiņas, miegainība, slikta dūša.

Tomēr ir ziņojumi, kur sievietes apraksta smagu blakusparādību attīstību, kuru dēļ viņiem nācās pārtraukt Vidora lietošanu. Tie ietver: ievērojamas garastāvokļa izmaiņas, sāpes krūtīs, stipras galvassāpes, sāpes vēderā un vemšanu.

Vidoru cena aptiekās

Atkarībā no aptieku ķēdes, kurā zāles pārdod, Vidoru cena ir aptuveni 530-675 rubļi. vienā iepakojumā pa 28 tabletēm (21 + 7).

Vidora: cenas tiešsaistes aptiekās

Zāļu nosaukums Cena Aptieka

Vidora tablešu komplekts apvalkotās tabletes 28 gab. 439 r Pērciet

Vidora micro 3 mg + 0,02 mg apvalkotās tabletes 21 + 7 28 gab. 454 r Pērciet

Atsauksmes Vidor micro 454 r Pērciet

Vidora micro 3 mg + 0,02 mg apvalkotās tabletes 24 + 4 28 gab. 458 r Pērciet

Atsauksmes Vidor micro 458 r Pērciet

Vidora Micro tabletes p.o. 3mg + 0,02mg 28 gab. 548 RUB Pērciet

Vidora Micro tabletes p.o. 3,0mg + 0,02mg 28 gab. RUB 600 Pērciet

Anna Kozlova Medicīnas žurnāliste Par autoru

Izglītība: Rostovas Valsts medicīnas universitāte, specialitāte "Vispārējā medicīna".

Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!