Orencia - Lietošanas Instrukcijas, Atsauksmes, Zāļu Cena, Atsauksmes

2024 Autors: Rachel Wainwright | [email protected]. Pēdējoreiz modificēts: 2023-12-15 07:40

Orensija

Orencia: lietošanas instrukcijas un atsauksmes

1. 1. Izlaiduma forma un sastāvs
2. 2. Farmakoloģiskās īpašības
3. 3. Lietošanas indikācijas
4. 4. Kontrindikācijas
5. 5. Lietošanas metode un devas
6. 6. Blakusparādības
7. 7. Pārdozēšana
8. 8. Īpaši norādījumi
9. 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
10. 10. Lietošana bērnībā
11. 11. Zāļu mijiedarbība
12. 12. Analogi
13. 13. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
14. 14. Aptieku izsniegšanas noteikumi
15. 15. Atsauksmes
16. 16. Cena aptiekās

Latīņu nosaukums: Orensia

ATX kods: L04AA24

Aktīvā sastāvdaļa: abatacepts (Abatacepts)

Ražotājs: Bristol-Myers Squibb Holdings Pharma, Ltd. Atbildības uzņēmums (Bristol-Myers Squibb Holdings Pharma, Ltd. Atbildības uzņēmums) (Puertoriko / ASV); Bristol-Myers Squibb S. R. L. (Bristol-Myers Squibb SrL) (Itālija)

Apraksts un foto atjauninājums: 23.10.2019

Cenas aptiekās: no 14300 rubļiem.

Pērciet

Orensia ir imūnsupresīvs līdzeklis. Pamata pretreimatisma zāles.

Izlaiduma forma un sastāvs

Orencia ir pieejams šādās zāļu formās:

• šķīdums subkutānai ievadīšanai 125 mg / ml: bezkrāsains vai gaiši dzeltens, nedaudz opalescējošs vai caurspīdīgs (katrs 1,007 ml bezkrāsainās stikla šļircēs ar automātiski ievelkamu adatu vai parastās caurspīdīgās stikla šļircēs; kartona kastē 1 parasta šļirce vai 1 vai 4 šļirces ar automātiski ievelkamu adatu, kā arī šļirces sagatavošanas un lietošanas instrukcijas);
• liofilizāts infūziju šķīduma pagatavošanai 250 mg: balts vai gandrīz balts pulveris vai poraina masa (katrs 262,5 mg stikla flakonos, kas noslēgti ar gumijas aizbāzni un alumīnija vāciņu ar plastmasas aizsargvāciņu; kartona kastē 1 pudele, 1 sterila šļirce bez silikona un instrukcija par Orencia izmantošanu).

Sastāvs 1 šļircei ar šķīdumu subkutānai ievadīšanai:

• aktīvā viela: abatacepts - 125,875 mg;
• palīgkomponenti: bezūdens nātrija hidrogēnfosfāts, poloksamērs, nātrija dihidrogēnfosfāta monohidrāts, saharoze, ūdens injekcijām.

Iepakošana tiek veikta, ņemot vērā pārslodzi 0,7% (vai 0,007 ml). Tas ir nepieciešams, lai nodrošinātu, ka deklarētā deva ir pilnībā izņemta no šļirces. Iegūtais zāļu daudzums atbilst 125 mg.

Sastāvs 1 pudelei ar liofilizātu:

• aktīvā viela: abatacepts - 262,5 mg;
• palīgkomponenti: nātrija dihidrogēnfosfāta monohidrāts, nātrija hidroksīds (līdz pH ir 7,5), sālsskābe (līdz pH 7,5), maltozes monohidrāts, nātrija hlorīds.

Iepakošana tiek veikta, ņemot vērā 5% (vai 12,5 mg) atkārtotu iesaiņošanu. Tas ir nepieciešams, lai nodrošinātu, ka deklarētā deva tiek pilnībā izņemta no flakona. No vienas pudeles ekstrahējamais aktīvās sastāvdaļas daudzums atbilst 250 mg.

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika

Abatacepts ir šķīstošs proteīns, kas sastāv no antigēna-4-citotoksisko T-limfocītu ārpusšūnu domēna, kas saistīts ar cilvēka modificētu IgG1 (imūnglobulīns G1) Fc fragmentu. Abatacepta molekulmasa ir aptuveni 92 kDa (kilodaltons). Tas ir rekombinantais proteīns, ko ražo gēnu inženierija izolētā zīdītāju šūnu kultūrā. Zāles selektīvi modulē galveno kopstimulējošo signālu, kas nepieciešams T-limfocītu pilnīgai aktivizēšanai, kas savukārt ekspresē CD 28 (28. diferenciācijas kopa). Pacientiem ar RA (reimatoīdais artrīts) sinoviālajā šķidrumā ir aktivēti T-limfocīti. Viņiem ir svarīga loma autoimūno slimību, tostarp reimatoīdā artrīta, patoģenēzē. T-limfocītu pilnīga aktivizācija notiek, ja no antigēnu prezentējošām šūnām tiek saņemti divi signāli:1. signāls - specifiska antigēna atpazīšanai ar T-šūnu receptoriem; 2. signāls (nespecifisks) - ietver CD86 un CD80 molekulu, kas atrodas uz antigēnu prezentējošo šūnu virsmas, saistīšanu ar CD28 receptoriem, kas atrodas uz T-limfocītu virsmas. Abatacepts inhibē otro ceļu, īpaši saistoties ar CD80 un CD86. Orencia vairāk ietekmē naivu (neaktivizētu) T limfocītu reakciju nekā atmiņas T šūnas. Orencia vairāk ietekmē naivu (neaktivizētu) T limfocītu reakciju nekā atmiņas T šūnas. Orencia vairāk ietekmē naivu (neaktivizētu) T limfocītu reakciju nekā atmiņas T šūnas.

In vitro pētījumi ar dzīvniekiem ir parādījuši, ka abatacepts vājina iekaisumu un samazina no T-limfocītiem atkarīgo antivielu veidošanos. Tas kavē T-limfocītu aktivāciju, ko apstiprina citokīnu (interleikīna-2, interferona-y un F110-alfa) proliferācijas un ražošanas samazināšanās limfocītos. Eksperimentos ar žurkām ar kolagēna izraisītu artrītu zāles nomāca iekaisumu, samazināja antigēna specifisko interferona-y ražošanu un anti-kolagēna antivielu sintēzi.

Farmakokinētika

Abatacepta farmakokinētika pēc subkutānas ievadīšanas ir lineāra. Minimālā un maksimālā līdzsvara koncentrācija zāļu plazmā tika sasniegta aptuveni 85 dienas pēc terapijas sākuma un bija attiecīgi 6,6-113,8 μg / ml un 9,8-132,4 μg / ml. Lietojot subkutāni, abatacepta biopieejamība ir zemāka nekā intravenozas infūzijas gadījumā (apmēram 79% no Orencia biopieejamības, ja to ievada intravenozi). Sistēmiskais klīrenss ir vidēji 0,28 ml / h / kg, un izplatīšanās tilpums ir aptuveni 0,11 l / kg. Neatkarīgi no ievadīšanas veida (subkutāni vai intravenozi), terminālais pusperiods bija 14,3 dienas.

Atkārtoti intravenozi ievadot abataceptu (1., 15. un 30. dienā un pēc tam reizi 4 nedēļās), maksimālā plazmas koncentrācija un AUC (laukums zem koncentrācijas-laika līknes) proporcionāli palielinājās devas intervālā 10 mg / kg. Pēc 10 mg / kg ieviešanas zāļu pussabrukšanas periods bija 13,1 diena (tas mainās diapazonā no 8-25 dienām), izplatīšanās tilpums bija 0,071 l / kg (tas svārstās robežās no 0,02-0,13 l / kg), sistēmisks klīrenss - 0,22 ml / h / kg, līdzsvara koncentrācija plazmā - 25 μg / ml, maksimālā koncentrācija plazmā - 290 μg / ml.

Tika konstatēts, ka pacientiem ar lielu ķermeņa masu abatacepta klīrenss ir lielāks. Pacienta vecums un dzimums (ņemot vērā ķermeņa svara korekciju) neietekmēja zāļu klīrensu. Orencia klīrenss nemainās, vienlaikus lietojot pretiekaisuma līdzekļus, metotreksātu un audzēja nekrozes faktora blokatorus.

Abatacepts ir hidrofils savienojums, un tam ir savdabīga telpiskā struktūra, tāpēc tas netiek pakļauts metabolismam aknās, piedaloties citohroma P _{450 sistēmas} fermentiem. Sakarā ar zāļu lielo molekulmasu, tā izdalīšanās ar urīnu ir maz ticama.

Nav datu par nieru un / vai aknu darbības traucējumu ietekmi uz abatacepta farmakokinētiskajiem parametriem.

Bērniem un pusaudžiem vecumā no 6 līdz 17 gadiem ar juvenila idiopātiska artrīta diagnozi pēc Orencia devas 10 mg / kg abatacepta klīrenss bija lielāks nekā pieaugušajiem (0,44 ml / h / kg pret 0,3 ml / h / Kilograms). Izkliedes tilpums bija 0,12 l / kg, un pusperiods bija 11,2 dienas. Vidējā zāļu koncentrācija serumā bija zemāka nekā pieaugušiem pacientiem (augstāka klīrensa dēļ).

Lietošanas indikācijas

Orencia lieto pieaugušiem pacientiem ar vidēji smagu vai smagu reimatoīdo artrītu, lai mazinātu slimības simptomus, uzlabotu funkcionālo aktivitāti, nomāktu strukturālo bojājumu progresēšanu un uzlabotu klīnisko reakciju. Zāles lieto gan kā monoterapiju, gan kombinācijā ar pamata pretiekaisuma līdzekļiem.

Bērniem un pusaudžiem, kas vecāki par 6 gadiem, Orensia lieto liofilizāta veidā infūziju šķīduma pagatavošanai ar mērenu vai smagu aktīvu juvenīlu idiopātisku artrītu ar vairākiem locītavu bojājumiem.

Kontrindikācijas

Absolūts:

• smagas nekontrolētas infekcijas slimības (piemēram, oportūnistiskas infekcijas un sepse) pirms kontroles noteikšanas;
• infekcijas aktīvajā fāzē (ieskaitot tuberkulozi), pirms tās apstājas vai kļūst hroniskas;
• vienlaicīga lietošana ar audzēja nekrozes faktora blokatoriem;
• kopīga uzņemšana ar anakinru, zelta preparātiem un azatioprīnu;
• bērni līdz 6 gadu vecumam (intravenozai ievadīšanai);
• bērni un pusaudži līdz 18 gadu vecumam (subkutānai ievadīšanai);
• grūtniecības un zīdīšanas periods;
• palielināta individuālā jutība pret zāļu galvenajiem vai palīgkomponentiem.

Radinieks (Orencia lieto piesardzīgi): atkārtotu infekcijas bojājumu klātbūtne; apstākļi, kas ir predisponēti infekcijām (piemēram, cukura diabēts); hepatīts; vecāka gadagājuma cilvēkiem.

Orensi, lietošanas instrukcijas: metode un devas

Šķīdums subkutānai ievadīšanai

Zāles lieto subkutāni, reizi nedēļā. Viena deva ir 125 mg (viena piepildīta šļirce), un tā nav atkarīga no pacienta ķermeņa svara. Orencia ievada ar piesātinošu devu vai bez tās. Ir divas iespējas:

1. Orensya tiek nozīmēts pirmo reizi: ar piesātinošu devu - pirms subkutānas ievadīšanas pacientam intravenozi injicē abataceptu (liofilizāta formā infūzijas šķīduma pagatavošanai, procedūra tiek veikta saskaņā ar instrukcijām šai zāļu formai); pēc tam pirmo subkutānu injekciju veic dienas laikā; bez piesātinošās devas - zāles ievada 125 mg devā subkutāni vienu reizi nedēļā;
2. Pacients tiek pārvietots no Orencia intravenozās formas uz šķīdumu subkutānai ievadīšanai: nākamās ieplānotās intravenozās infūzijas vietā zāles tiek ievadītas subkutāni.

Šķīdumu subkutānai ievadīšanai nevajadzētu ievadīt intravenozi (ne injekciju, ne infūziju veidā). Orencia var lietot gan veselības aprūpes speciālists, gan pacients neatkarīgi, bet otrajā gadījumā veselības aprūpes speciālistam jāpārliecinās, ka pacients visu dara pareizi un skaidri ievēro norādījumus.

Pirms ievadīšanas ir jāpārbauda šķīdums šļircē: tam jābūt caurspīdīgam vai ar nelielu opalescenci, sākot no bezkrāsainas līdz gaiši dzeltenai. Ja šķīduma krāsa tiek mainīta un / vai tajā ir daļiņas, šādu šķīdumu nevar injicēt.

Šļircē visu šķīduma tilpumu injicē vienu reizi. Katru injekciju ieteicams mainīt injekcijas vietā. Orencia nedrīkst injicēt vietās ar raupju vai pārāk maigu ādu, kā arī bojātās vai apsārtušās ādas vietās.

Ja nākamā injekcija tiek izlaista uz laiku, kas nepārsniedz trīs dienas, tā jāveic, tiklīdz pacients atceras par nokavēto laiku. Tālāk jums jāievēro nedēļas plāns Orencia ieviešanai. Ja pēc nākamās injekcijas nokavēšanas ir pagājušas vairāk nekā trīs dienas, pacientam jākonsultējas ar ārstu, kurš pēc slimības stadijas un pacienta stāvokļa noskaidrošanas sniegs norādījumus par turpmāko zāļu injekciju grafiku.

Gados vecākiem pacientiem Orencia lieto parastās devās.

Liofilizāts infūziju šķīduma pagatavošanai

Orencia ievada intravenozi 30 minūšu laikā.

Ieteicamās vienas devas pieaugušajiem:

• pacienti, kas sver mazāk par 60 kg, - 500 mg (2 pudeles);
• pacienti, kas sver 60–100 kg, - 750 mg (3 pudeles);
• pacienti, kuru ķermeņa masa pārsniedz 100 kg, - 1000 mg (4 flakoni).

Pēc pirmās abatacepta ievadīšanas nākamās devas tiek ievadītas pēc 2 un 4 nedēļām un pēc tam reizi 4 nedēļās.

Orencia neizmanto bērniem līdz 6 gadu vecumam. Ieteicamās devas bērniem un pusaudžiem vecumā no 6 līdz 17 gadiem:

• bērni un pusaudži, kuru ķermeņa masa ir līdz 75 kg, - 10 mg / kg ķermeņa svara vienā injekcijā (devu aprēķina individuāli pirms katras infūzijas);
• bērni un pusaudži, kuru ķermeņa masa pārsniedz 75 kg, - lietojiet devu režīmu pieaugušajiem (bet ne vairāk kā 1000 mg zāļu vienā injekcijā).

Sagatavoto šķīdumu nedrīkst lietot kopā ar aprīkojumu, kas satur silikonu.

Šķīduma pagatavošanai viena flakona saturu ar liofilizātu atšķaida 10 ml ūdens injekcijām. Lai injicētu šķīdinātāju, jums jāizmanto vienreizēja šļirce bez silikona ar adatas izmēru 18–21 (adata tiek ievietota tieši gumijas aizbāznī, neatverot pudeli). Lai mazinātu putošanu, pudelei lēnām pievieno ūdeni, ar pirkstiem turot šļirces virzuli. Šajā gadījumā šķīdinātāja strūkla jāvirza uz flakona sienu, nevis uz pašu liofilizātu. Tad ir nepieciešams rūpīgi sajaukt saturu (pudeli nevar sakrata, jūs varat veikt tikai uzmanīgas apļveida kustības). Iegūtais koncentrāts ir bezkrāsains vai gaiši dzeltens. Ir aizliegts lietot šķīdumu, ja tam ir cita krāsa, tajā redzamas svešas daļiņas vai tas ir duļķains.

Pēc pagatavošanas koncentrātu nekavējoties atšķaida ar 0,9% nātrija hlorīda šķīdumu, lai iegūtu 100 ml infūzijas šķīduma. Atšķaidīšanu veic šādi: vispirms katram Orencia flakonam no 100 ml flakona ar nātrija hlorīdu ņem 10 ml; pēc tam iegūto koncentrātu pievieno atlikušajam šķīdumam ar nātrija hlorīdu (šim nolūkam izmantojiet vienreizēju šļirci ar silikonu, kas ir iekļauta komplektā). Iegūtā šķīduma koncentrācija ir 5, 7,5 vai 10 mg / ml (atkarībā no izmantoto flakonu skaita - 2, 3 vai 4).

Sagatavoto šķīdumu ievada pacientam. Infūzijas šķīduma glabāšanas laiks ir 24 stundas. To var uzglabāt istabas temperatūrā ne vairāk kā 25 ° С vai ledusskapī + 2 … + 8 ° С. Tūlīt pirms ievadīšanas šķīdumu vēlreiz pārbauda, vai tajā nav svešķermeņu daļiņu vai nav mainījusies krāsa.

Infūzijas ilgums ir 30 minūtes. Lietošanai ir jāizmanto infūzijas sistēma ar sterilu filtru, kurā nav pirogēnu, un ar zemu spēju saistīt olbaltumvielas (pieļaujamais poru izmēru diapazons ir 0,2–1,2 µm). Orencia nedrīkst ievadīt caur vienu infūzijas sistēmu vienlaikus ar citām zālēm.

Blakus efekti

Orencia klīniskajos pētījumos un pēcreģistrācijas periodā konstatētās blakusparādības:

• gremošanas sistēma: bieži - slikta dūša, dispepsijas traucējumi, caureja, aftozs stomatīts, sāpes vēderā, mutes gļotādas čūlas; reti - gastrīts;
• sirds un asinsvadu sistēma: bieži - asiņu pieplūdums uz ādas, paaugstināts asinsspiediens; reti - bradikardija, pazemināts asinsspiediens, vaskulīts, tahikardija, sirdsklauves, karstuma sajūta;
• elpošanas sistēma: bieži - hroniskas obstruktīvas plaušu slimības saasināšanās, klepus; reti - elpas trūkums, elpas trūkums, bronhu spazmas; reti - spazmas kaklā;
• psihiski un neiroloģiski traucējumi: bieži - reibonis, galvassāpes, dedzināšanas un tirpšanas sajūtas; reti - trauksme, migrēna, miega traucējumi (ieskaitot bezmiegu), depresija;
• maņu orgāni: bieži - konjunktivīts; reti - samazināta redzes asums, sausas acis;
• muskuļu un skeleta sistēma: bieži - sāpes rokās un kājās; reti - locītavu sāpes;
• āda un zemādas tauki: bieži - izsitumi uz ādas (ieskaitot dermatītu), nieze, patoloģisks matu izkrišana; reti - sausa āda, eritēma, tendence uz zilumiem, psoriāze, pārmērīga svīšana;
• dzimumorgāni un piena dziedzeri: reti - smagas menstruācijas, menstruāciju neesamība;
• hematopoētiskā sistēma: bieži - leikopēnija; reti - trombocitopēnija;
• imūnsistēma: reti - paaugstinātas jutības reakcijas;
• labdabīgi un ļaundabīgi jaunveidojumi: reti - plakanšūnu keratinizējošs ādas vēzis, bazālo šūnu ādas vēzis, ādas papilomas; reti - ļaundabīgi plaušu audzēji, limfoma;
• infekcijas un invāzijas: ļoti bieži - augšējo elpceļu infekcijas (nazofaringīts un traheīts); bieži - pneimonija, rinīts, apakšējo elpceļu infekcijas (ieskaitot bronhītu), gripa, herpetiskas infekcijas (ieskaitot perorālo herpes, herpes simplex un jostas rozes), urīnceļu infekcijas; reti - balsta un kustību aparāta infekcijas, onikohimikoze, ādas abscesi, zobu infekcijas, iegurņa orgānu iekaisums, pielonefrīts, sepse; reti - kuņģa-zarnu trakta infekcijas, tuberkuloze, bakterēmija;
• laboratorisko testu rādītāji: bieži - aknu enzīmu aktivitātes palielināšanās;
• citas reakcijas: bieži - astēnija, paaugstināts nogurums, reakcijas injekcijas vietā; reti - svara pieaugums, gripai līdzīgs sindroms.

Pārdozēšana

Orencia devas līdz 50 mg / kg (ar intravenozu infūziju) neizraisīja acīmredzamas toksiskas reakcijas. Pārdozēšanas gadījumā ieteicams veikt speciālista uzraudzību. Ja nepieciešams, tiek nozīmēta simptomātiska ārstēšana.

Abatacepta pārdozēšanas specifiskās pazīmes nav aprakstītas.

Speciālas instrukcijas

Paaugstinātas jutības reakcijas

Paaugstinātas jutības reakciju iespējamība ir visu olbaltumvielu injekciju ārstēšanā. Par šādām reakcijām ziņots klīniskajos pētījumos Orensijā. Pēc pirmās zāļu injekcijas pastāv risks saslimt ar anafilaktoīdām vai anafilaktiskām reakcijām, ieskaitot dzīvībai bīstamas. Pēcreģistrācijas pētījumos tika konstatēts viens letālas anafilakses gadījums pēc pirmās intravenozās zāļu infūzijas.

Ja rodas nopietnas alerģiskas reakcijas, Orensia lietošana jāpārtrauc (neatkarīgi no lietošanas veida) un jāsāk atbilstoša antialerģiska ārstēšana. Abatacepta turpmāka lietošana nav ieteicama.

Infekcijas bojājumi

Zāļu terapijas laikā ir ziņots par infekciju, tostarp nopietnu (pneimonijas un sepses), attīstības gadījumiem. Dažiem pacientiem, īpaši tiem, kuri vienlaikus ar abataceptu lieto imūnsupresīvus līdzekļus, šādas infekcijas bija letālas. Ja ārstēšanas laikā ar Orencia tiek atklāta jauna infekcijas slimība, ir nepieciešams rūpīgi uzraudzīt pacientu, un, ja attīstās cita jauna nopietna infekcija, abatacepts ir pilnībā jāatceļ.

Pirms Orencia iecelšanas pacientiem ar latentu tuberkulozi jāsaņem standarta prettuberkulozes ārstēšana.

Antireimatisko līdzekļu lietošanas laikā ir iespējama B hepatīta vīrusa reaktivācija, tāpēc pirms terapijas uzsākšanas ir jāizslēdz šīs infekcijas klātbūtne. Abatacepta lietošana pacientiem ar vīrusu hepatītu nav pētīta.

Ļaundabīgi audzēji

Orencia potenciālā loma ļaundabīgo audzēju attīstībā nav noteikta. Neoplazmu sastopamība, lietojot abatacepta infūzijas formu, bija aptuveni vienāda gan pacientiem, kuri saņēma šo medikamentu, gan kontroles grupā, kas saņēma placebo.

Ietekme uz imūnsistēmu

Zāles, kas ietekmē imūno reakciju, ieskaitot zāles Orencia, var mainīt vakcinācijas efektivitāti, samazināt ķermeņa izturību pret infekcijas izraisītājiem un spēju pretoties ļaundabīgu audzēju attīstībai.

Ārstēšanas laikā ar zālēm, kā arī 3 mēnešu laikā pēc terapijas pārtraukšanas vakcinācija ar dzīvām vakcīnām nav jāveic (inaktivētas vakcīnas ir pieņemamas). Bērniem ieteicams pabeigt parasto vakcināciju pirms ārstēšanas ar abataceptu.

Tika konstatēts, ka Orensia būtiski neietekmē imunizācijas efektivitāti ar 23 valentās pneimokoku vakcīnas un trīsvērtīgās (trīskomponentu) sezonas gripas vīrusa vakcīnas palīdzību. Pēc šīm vakcīnām lielākajai daļai pacientu parādījās antivielu titra palielināšanās, tas ir, imūnā atbilde bija adekvāta.

Glikozes līmeņa noteikšana asinīs

Glikozes līmenis asinīs, kas veikts abatacepta ievadīšanas dienā, var izrādīties kļūdaini pozitīvs (reakcijas dēļ ar maltozi, kas ir daļa no Orencia). Lai droši noteiktu glikozes līmeni, ieteicams izmantot metodes, kas izslēdz reakciju ar maltozi.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus

Tādas blakusparādības kā reibonis un redzes traucējumi var ietekmēt psihomotorisko reakciju ātrumu un spēju koncentrēties, tādēļ ārstēšanas laikā ar Orencia jums jāatturas no potenciāli bīstama un grūta darba, līdz tiek noteikta individuāla reakcija.

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

Abataceptu nedrīkst lietot grūtniecības laikā, jo nav nozīmīgu zāļu klīnisko pētījumu.

Zīdīšanas laikā Orencia lietošana ir aizliegta, jo nav zināms, vai abatacepts nonāk mātes pienā.

Bērnības lietošana

Šķīdums subkutānai ievadīšanai ir kontrindicēts bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam (nav datu par zāļu drošumu un efektivitāti bērnībā un pusaudža gados).

Orencia intravenoza ievadīšana ir iespējama atbilstoši indikācijām bērniem, kas vecāki par 6 gadiem.

Zāļu mijiedarbība

Orensia nav ieteicams lietot vienlaikus ar audzēja nekrozes faktora blokatoriem, jo palielinās nopietnu infekciju risks. Ja pacients no audzēja nekrozes faktora blokatoru terapijas tiek pārcelts uz abatacepta terapiju, ir jāuzrauga viņa stāvoklis, jo palielinās infekcijas risks. Orencia nav ieteicams lietot kopā ar citām bioloģiskām zālēm, kas paredzētas RA ārstēšanai (piemēram, anakinrai), kā arī azatioprīna un zelta preparātiem.

Abataceptu ir atļauts kombinēt ar pamata pretiekaisuma līdzekļiem (salicilātiem, glikokortikosteroīdiem, metotreksātu) un citiem pretiekaisuma līdzekļiem, kurus lieto retāk (sulfasalazīns, leflunomīds, hlorohīns / hidroksihlorohvīns). Apvienojot ar metotreksātu, glikokortikosteroīdiem, audzēja nekrozes faktora alfa inhibitoriem un nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem, abatacepta klīrenss nemainījās.

Ja Orencia vienlaicīgi lieto ar zālēm, kas izraisa limfocītu skaita samazināšanos, ir iespējams pastiprināt abatacepta iedarbību uz imūnsistēmu.

Analogi

Orencia analogi ir Sulfasalazīns, Azulfidīns, Metotreksāts-Ebeve, Metotreksāts-RONC, Metotreksāts-Teva, Kinerets, Arresto, Arava, Acellbija, Leflunomids, Mabtera, Ralefs, Redditux, Elafra utt.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā, tumšā vietā + 2 … + 8 ° C temperatūrā. Šķīdumu nedrīkst sasaldēt.

Derīguma termiņš: šķīdums subkutānai ievadīšanai - 2,5 gadi; liofilizāts infūziju šķīduma pagatavošanai - 3 gadi.

Aptieku izsniegšanas noteikumi

Izsniedz pēc receptes.

Atsauksmes par Orencia

Tā kā zāles ir diezgan dārgas un ne visi to var iegādāties pat pēc indikācijām, par Orencia ir ļoti maz atsauksmju. Pacienti, kuri ir lietojuši šīs zāles reimatoīdā artrīta ārstēšanai, ļoti labi reaģē uz to. Tas ir patiešām efektīvs, neizraisa pasliktināšanos, un nevēlamās reakcijas ir ārkārtīgi reti. Orencia intravenozā forma ir piemērota pat bērniem. Galvenais trūkums ir augstās izmaksas.

Orencia cena aptiekās

Zāles liofilizāta formā 250 mg infūziju šķīduma pagatavošanai (1 pudele komplektā ar šļirci) var iegādāties par 17 700-18 200 rubļiem. Orensia cena šķīduma veidā subkutānai ievadīšanai 125 mg / ml (iepakojumos pa 4 šļircēm ar tilpumu 1,007 ml) ir 71 200–73 700 rubļu.

Orensija: cenas tiešsaistes aptiekās

Zāļu nosaukums Cena Aptieka

Orencia 250 mg liofilizāts infūziju šķīduma pagatavošanai 1 gab. 14 300 RUB Pērciet

Orensia 125 mg / ml šķīdums subkutānai ievadīšanai 1,007 ml 4 gab. 53 900 RUB Pērciet

Anna Kozlova Medicīnas žurnāliste Par autoru

Izglītība: Rostovas Valsts medicīnas universitāte, specialitāte "Vispārējā medicīna".

Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!