Ganciklovirs - Lietošanas Instrukcijas, Cena, Atsauksmes, Zāļu Analogi

2024 Autors: Rachel Wainwright | [email protected]. Pēdējoreiz modificēts: 2023-12-15 07:40

Ganciklovirs

Ganciklovirs: lietošanas instrukcijas un atsauksmes

1. 1. Izlaiduma forma un sastāvs
2. 2. Farmakoloģiskās īpašības
3. 3. Lietošanas indikācijas
4. 4. Kontrindikācijas
5. 5. Lietošanas metode un devas
6. 6. Blakusparādības
7. 7. Pārdozēšana
8. 8. Īpaši norādījumi
9. 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
10. 10. Lietošana bērnībā
11. 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
12. 12. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
13. 13. Zāļu mijiedarbība
14. 14. Analogi
15. 15. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
16. 16. Aptieku izsniegšanas noteikumi
17. 17. Atsauksmes
18. 18. Cena aptiekās

Latīņu nosaukums: Ganciklovirs

ATX kods: J05AB06

Aktīvā sastāvdaļa: ganciklovirs (ganciklovirs)

Ražotājs: RUE "Belmedpreparaty" (Baltkrievijas Republika)

Apraksts un foto atjaunots: 28.08.

Ganciklovirs ir pretvīrusu zāles, ko lieto citomegalovīrusa infekcijas ārstēšanā.

Izlaiduma forma un sastāvs

Gancikloviru ražo liofilizēta pulvera veidā infūziju šķīduma pagatavošanai: poraina masa balta ar dzeltenīgu nokrāsu vai balta, higroskopiska, saspiesta tabletē (500 mg flakonos, kartona kastē pa 1 vai 40 flakoniem un instrukcijas ganciklovira lietošanai).

1 pudeles sastāvā ietilpst:

• Aktīvā sastāvdaļa: ganciklovirs (nātrija formā) - 500 mg;
• Palīgkomponenti: nātrija hidroksīds - līdz pH 10,8-11,4.

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika

Ganciklovirs, pretvīrusu zāļu aktīvā sastāvdaļa, ir sintētisks 2'-deoksiguanozīna analogs, kas kavē herpes vīrusu replikāciju gan in vitro, gan in vivo.

Cilvēka vīrusi, kas ir jutīgi pret gancikloviru:

• CMV (citomegalovīruss);
• 1. un 2. tipa herpes simplex vīruss (HSV-1 un HSV-2);
• Cilvēka herpes vīruss 6, 7 un 8 (HHV-6, HHV-7, HHV-8);
• EBV (Epšteina-Barra vīruss) vai cilvēka 4. tipa herpes vīruss;
• Vējbakas (Virus Varicella Zoster - VZV) vai cilvēka 3. tipa herpes vīruss;
• B hepatīta vīruss (HBV).

Ganciklovira klīniskie pētījumi aprobežojas ar zāļu efektivitātes novērtēšanu CMV infekcijas pacientu ārstēšanā.

Vīrusu olbaltumvielu kināzes UL97B ietekmē ganciklovirs šūnās, kas inficētas ar CMV, fosforilējas par ganciklovira monofosfātu. Turklāt vairāku šūnu kināžu (fosfotransferāžu) ietekmē tā fosforilēšana notiek, veidojoties ganciklovira trifosfātam, kas sāk pakāpeniski metabolizēties šūnas iekšienē. Biotransformācijas process notiek šūnās, kuras inficētas ar CMV un herpes simplex vīrusu, pēc ganciklovira noņemšanas no ārpusšūnu šķidruma intracelulārais pusperiods ir attiecīgi 18 un 6-24 stundas. Tā kā ganciklovira fosforilēšana galvenokārt ir atkarīga no vīrusa kināzes darbības, tā lielākā mērā notiek inficētajās šūnās.

Ganciklovira virostatiskā iedarbība ir balstīta uz vīrusu dezoksiribonukleīnskābes (DNS) sintēzes nomākšanu, konkurējoši kavējot dezoksiguanozīna trifosfāta iekļaušanu tajā DNS polimerāzes ietekmē, ganciklovira trifosfāta iekļaušana vīrusa DNS, kā rezultātā vīrusa DNS pagarināšanās tiek ļoti ierobežota vai tā pagarinās.

In vitro, pretvīrusu aktivitāte, ganciklovīra, kas izteikta kā koncentrācijas puse-maksimālo nomākumu (IC ₅₀) attiecībā pret CMV, ir 0,08-14 fiM (0,02-3,5 g / ml).

Pacientiem, kuriem ārstēšanas laikā ir atkārtota vāja klīniskā reakcija vai vīruss stabili izdalās, jāapsver vīrusu rezistences pret zālēm veidošanās iespējamība. CMV rezistence pret gancikloviru var attīstīties pēc ilgstošas ārstēšanas / profilakses ar zālēm UL97 (vīrusa proteīnkināzes) gēna selektīvas mutācijas rezultātā, kas ir atbildīga par ganciklovira monofosforilēšanu, kā arī daudz retāk par UL54 (vīrusu polimerāzes) gēna mutācijām. Tajā pašā laikā vīruss ar UL97 gēna mutācijām uzrāda izturību tikai pret gancikloviru, savukārt vīruss ar UL54 gēna mutācijām ir spējīgs šķērsot rezistenci pret citiem pretvīrusu medikamentiem ar līdzīgu darbības mehānismu un otrādi.

Pašreizējais izveidošana CMV rezistences pret darbību ganciklovīra tiek konstatēts in vitro un tiek izteikts ar šādiem rādītājiem: IC ₅₀ ≥ 12 mikroni ar starpproduktu rezistenci indeksu no 6 līdz 12 mikroniem. Saskaņā ar apstiprinātiem datiem līdz 4% neārstētu pacientu bija CMV izolāti, kas atbilst rezistences vai starpposma rezistences rādītājiem.

Farmakokinētika

• Absorbcija: pēc vienas intravenozas ganciklovira infūzijas uz vienu stundu ar 5 mg / kg devu HIV pozitīviem / CMV pozitīviem pacientiem platība zem koncentrācijas un laika farmakokinētikas līknes (AUC _0-24) bija robežās no 21,4 (± 3, 1) līdz 26 (± 6,06) μg × h / ml. Maksimālā koncentrācija plazmā (_Cmax) bija robežās no 8,27 (± 1,02) līdz 9,03 (± 1,42) μg / ml;
• Distribution ar orgānos un audos: V _d (sadalījuma tilpums) pēc parenterālas ievadīšanas korelē ar pacienta ķermeņa svara un svārstās stāvoklī līdzsvara koncentrāciju no 0.536 (± 0,078) līdz 0,87 (± 0.116) l / kg. Ganciklovira līmenis cerebrospinālajā šķidrumā 0,25–5,67 stundas pēc zāļu intravenozas ievadīšanas 2,5 mg / kg devā ik pēc 8 vai 12 stundām ir 24–67% no plazmas līmeņa un ir vienāds ar 0,5–0,68. μg / ml. Viela ar plazmas olbaltumvielām saistās par 1–2%, ja plazmas koncentrācija ir 0,5–51 μg / ml. Ganciklovira koncentrācija intraokulāros šķidrumos un audos pēc intravenozas ievadīšanas var būt 40-200% no plazmas koncentrācijas. Vidējais vielas līmenis pēc intravenozas indukcijas devas ir 1,15 μg / ml, pēc uzturošās devas - 1 μg / ml;
• Metabolisms un izdalīšanās: intravenoza zāļu ievadīšana robežās no 1,6 līdz 5 mg / kg nodrošina lineāru ganciklovira farmakokinētiku. Galvenais tā eliminācijas ceļš ir nemainītas zāles izdalīšanās caur nierēm glomerulārās filtrācijas un aktīvās tubulārās sekrēcijas ceļā. Ar normālu nieru darbību 89,6 (± 5)% intravenozi ievadītās vielas urīnā tiek konstatētas nemainīgas; sistēmiskais klīrenss svārstās no 2,64 (± 0,38) līdz 4,52 (± 2,79) ml / min / kg, un nieru klīrenss ir no 2,57 (± 0,69) līdz 3,48 (± 0,68) ml / min / kg, tas atbilst 90-101% no parenterāli saņemtās vielas. T _1/2 (pusperiods) svārstās no 2,73 (± 1,29) līdz 3,98 (± 1,78) stundām T _1/2 ganciklovirs no acs ir daudz ilgāks nekā no plazmas, un tas ir 13,3-18,8 stundas.

Farmakokinētiskie parametri īpašās grupās:

• Pacienti ar nieru mazspēju: nieru darbības traucējumi izraisa izmaiņas ganciklovira kinētikā. Atkarībā no kreatinīna līmeņa serumā (Crea) tiek novērotas šādas izmaiņas: ganciklovira izveide mazāka par 124 μmol / ml - kopējais plazmas klīrenss (K) - 3,64 ml / min / kg, T _1/2 - 2,9 h; Izveidot 125–225 μmol / ml - K - 2 ml / min / kg, T _1/2 - 5,3 h; Izveidot 226–398 μmol / ml - K - 1,11 ml / min / kg, T _1/2 - 9,7 h; Izveidot vairāk nekā 398 μmol / ml - K - 0,33 ml / min / kg, T _1/2 - 28,5 h;
• Pacienti, kuriem tiek veikta hemodialīze: hemodialīze samazina ganciklovira koncentrāciju plazmā pēc parenterālas un perorālas lietošanas par aptuveni 50%. Pārtraukta hemodialīzes režīma izmantošana nodrošina ganciklovira klīrensu 42–92 ml / min robežās, T _1/2 dialīzes laikā - 3,3–4,5 stundas. Nepārtraukta dialīze palīdz samazināt ganciklovira klīrensu līdz 4–29,6 ml / min., savukārt laika posmā līdz nākamajai zāļu devai no organisma tiek izvadīts lielāks lietotās devas procents. Pārtraukta hemodialīze vienā sesijā nodrošina ganciklovira frakcijas noņemšanu par 50–63%;
• Bērni: ganciklovira farmakokinētiskās īpašības bērniem no 9 mēnešiem līdz 12 gadiem ir vienādas gan vienreizējai, gan atkārtotai (ik pēc 12 stundām) intravenozai zāļu ievadīšanai 5 mg / kg devā. Kā rezultātā vienas injekcijas 5 mg / kg, vidējais AUC∞ ir 19.4 (± 7.1) ug × h / ml, stacionārs V _d - 0.68 (± 0.2) L / kg, C _max - 7.59 (± 3,21) μg / ml, sistēmiskais klīrenss - 4,66 (± 1,72) ml / min / kg, T _1/2 - 2,49 ± 0,57 h;
• Gados vecāki pacienti: Ganciklovira farmakokinētika pacientiem pēc 65 gadu vecuma nav pētīta.

Lietošanas indikācijas

• Dzīvībai bīstamas vai redzi apdraudošas citomegalovīrusa (CMV) infekcijas ārstēšana pacientiem ar imūndeficītiem, ieskaitot iegūto imūndeficīta sindromu (AIDS), jatrogēnu imūndeficītu, kas saistīts ar jaunveidojumu ķīmijterapiju vai orgānu transplantāciju;
• Manifestētas CMV infekcijas profilakse pacientiem, kuri saņem imūnsupresīvu terapiju pēc orgānu transplantācijas.

Kontrindikācijas

• Grūtniecība un zīdīšanas periods (zīdīšana);
• Paaugstināta jutība pret zāļu sastāvdaļām, kā arī pret valgancikloviru, acikloviru un valacikloviru.

Ganciklovirs, lietošanas instrukcijas: metode un devas

CMV infekcijas ārstēšana pieaugušajiem:

• Sākotnējā terapija: infūzija ar 5 mg / kg devu stundu ar nemainīgu ātrumu ik pēc 12 stundām (dienas deva - 10 mg / kg). Kursa ilgums ir 2-3 nedēļas;
• Uzturošā terapija: pacienti ar imūndeficītiem, kuriem ir CMV retinīta atkārtotas intravenozas infūzijas risks, katru dienu tiek ievadīti 6 mg / kg devā 5 dienas vai 5 mg / kg 7 dienas;
• Terapija slimības progresēšanai: pacientiem ar AIDS var noteikt nenoteiktu laiku, tomēr pat ilgstoši lietojot zāles, ir iespējama retinīta progresēšana. Pacientiem, kuriem retinīts progresē uzturošās terapijas laikā vai zāļu lietošanas pārtraukšanas dēļ, var ordinēt sākotnēju terapiju ar gancikloviru.

CMV infekcijas profilaksei:

• Sākotnējā terapija: 5 mg / kg infūzija ik pēc 12 stundām (10 mg / kg dienā) 1-2 nedēļas;
• Uzturošā terapija: intravenozu infūziju ievada katru dienu 6 mg / kg devā 5 dienas vai 5 mg / kg 7 dienas.

Pacientiem ar nieru mazspēju zāļu lietošanas laikā rūpīgi jāuzrauga kreatinīna līmenis serumā.

Gados vecākiem pacientiem zāles jānosaka, ņemot vērā nieru funkcionālo stāvokli.

Pieredze par ganciklovira lietošanu bērniem līdz 12 gadu vecumam ir ierobežota. Blakusparādības, kas attīstās terapijas laikā, ir līdzīgas tām, kas novērotas pieaugušajiem. Sakarā ar toksiskas ietekmes uz reproduktīvo sistēmu iespējamību un ilgstošu kancerogenitāti ārstēšanas laikā jāievēro īpaša piesardzība, korelējot ārstēšanas ieguvumus ar iespējamo risku. Zāles ir kontrindicētas jaundzimušo un iedzimtu CMV infekciju gadījumā.

Lai samazinātu neitropēnijas vai citas citopēnijas smagumu, jāsamazina ganciklovira dienas deva. Šūnu skaits parasti normalizējas 3-7 dienu laikā pēc devas samazināšanas vai terapijas pārtraukšanas. Ar neapstrīdamām kaulu smadzeņu atjaunošanās pazīmēm, stingri kontrolējot balto asins šūnu skaitu, ir iespējama pakāpeniska zāļu devas palielināšana.

Ārstēšanas laikā ievērojami samazinoties asins šūnu skaitam, galvenā terapija jāpārtrauc un / vai jānosaka ārstēšana ar asinsrades augšanas faktoriem.

Lai pagatavotu ganciklovira šķīdumu, liofilizētais pulveris jāizšķīdina 10 ml sterila ūdens injekcijām. Nedrīkst lietot bakteriostatisku ūdeni injekcijām, kas satur parabēnus (parahidroksibenzoātus).

Pudelē pagatavotais šķīdums istabas temperatūrā saglabājas stabils 12 stundas. Neglabājiet šķīdumu ledusskapī.

Pirms ievadīšanas bāzes infūzijas šķīdumam jāpievieno viena ganciklovira deva (5% dekstrozes ūdens šķīdums, 0,9% nātrija hlorīda šķīdums, Ringera laktāta vai Ringera šķīdums).

Nav ieteicams lietot zāles koncentrācijā, kas pārsniedz 10 mg / ml.

Gancikloviru nedrīkst sajaukt ar citām intravenozi ievadītām zālēm.

Blakus efekti

Ārstēšanas laikā visbiežāk sastopamās hematoloģiskās blakusparādības ir neitropēnija, trombocitopēnija un anēmija.

Pacientiem pēc cieto orgānu transplantācijas un ar HIV inficētiem pacientiem, lietojot gancikloviru, dažās ķermeņa sistēmās var rasties traucējumi:

• Asinsrites un limfātiskā sistēma: ļoti bieži - anēmija, neitropēnija; bieži - pancitopēnija, leikopēnija, trombocitopēnija; reti - kaulu smadzeņu darbības nomākšana;
• Iebrukumi un infekcijas: bieži - sepse (virēmija, bakterēmija), hipodermīts, kandidoze, urīnceļu infekcijas;
• Uzturs un vielmaiņa: bieži - anoreksija, samazināta ēstgriba;
• Imūnsistēma: reti - anafilaktiskas reakcijas;
• Psihiski traucējumi: bieži - patoloģiska domāšana, trauksme, depresija, apjukums; reti - psihotiski traucējumi, uzbudinājums;
• Nervu sistēma: bieži - bezmiegs, galvassāpes, hipestēzija, disgeizija, perifēra neiropātija, parestēzija, krampji, reibonis (izņemot vertigo); reti - trīce;
• Sirds un asinsvadu sistēma: reti - hipotensija, aritmija;
• Elpošanas orgāni: ļoti bieži - elpas trūkums; bieži - klepus;
• Sajūtu orgāni: bieži - sāpes ausī, stiklveida humora peldošā necaurredzamība, tīklenes atslāņošanās, makulas tūska, sāpes acs ābolā; reti - konjunktivīts, redzes traucējumi, dzirdes zudums;
• Uroģenitālā sistēma: bieži - nieru darbības traucējumi, nieru kreatinīna klīrensa samazināšanās; reti - nieru mazspēja, hematūrija, vīriešu neauglība;
• Skeleta-muskuļu sistēma: bieži - artralģija, mialģija, muguras sāpes, muskuļu krampji;
• Gremošanas sistēma: ļoti bieži - caureja; bieži - sāpes vēdera augšdaļā, vemšana, slikta dūša, sāpes vēderā, aizcietējums, disfāgija, meteorisms, dispepsija; reti - čūlainais stomatīts, vēdera uzpūšanās, pankreatīts;
• Žultsceļi un aknas: bieži - sārmainās fosfatāzes līmeņa paaugstināšanās asinīs, aknu darbības traucējumi, aspartāta aminotransferāzes (ASAT) līmeņa paaugstināšanās; reti - alanīna aminotransferāzes (ALAT) līmeņa paaugstināšanās;
• Zemādas tauki un āda: bieži - nieze, svīšana naktī, dermatīts; reti - nātrene, alopēcija, sausa āda;
• Laboratorijas rādītāji: bieži - svara zudums, paaugstināts kreatinīna līmenis asinīs;
• Reakcijas injekcijas vietā un vispārēji traucējumi: bieži - savārgums, nogurums, drebuļi, pireksija, sāpes, sāpes krūtīs, vājums, reakcija injekcijas vietā.

Pārdozēšana

Ganciklovira pārdozēšanas simptomi vairumā epizožu ir viena vai vairākas no šīm blakusparādībām:

• Kuņģa-zarnu trakta toksicitāte: sāpes vēderā, vemšana, caureja;
• Neirotoksicitāte: krampji, ģeneralizēts trīce;
• Hematotoksicitāte: mielosupresija, pancitopēnija, kaulu smadzeņu aplazija, neitropēnija, leikopēnija, granulocitopēnija;
• Hepatotoksicitāte: patoloģiska aknu darbība, hepatīts;
• Nefrotoksicitāte: ar esošiem nieru bojājumiem - hematūrijas palielināšanās, kreatinīna koncentrācijas palielināšanās, akūta nieru mazspēja.

Tika reģistrēts viens gadījums, kad pieaugušam pacientam intravitreāli (tieši stiklveida ķermenī) tika ievadīts lieks daudzums Ganciclovir šķīduma intravenozai ievadīšanai. Tas izraisīja īslaicīgas redzes zuduma un centrālās tīklenes artērijas aizsprostošanās attīstību intraokulārā spiediena palielināšanās dēļ, ko izraisīja ievērojama šķidruma daudzuma ievadīšana.

Dažos gadījumos ievērojams devas režīma pārsniegums neizraisīja nevēlamus notikumus.

Lai samazinātu ganciklovira līmeni plazmā pārdozēšanas dēļ, var izmantot hidratāciju un hemodialīzi.

Pacientiem ar smagu neitropēniju, leikopēniju, anēmiju, trombocitopēniju ieteicams paralēli veikt terapiju ar asinsrades augšanas faktoriem.

Speciālas instrukcijas

Gancikloviru var ievadīt tikai intravenozi, vēlams caur plastmasas kanulu, vēnā ar pietiekamu asins plūsmu.

Nav iespējams ātri vai straumē injicēt zāles intravenozi. Šķīduma ievadīšana zemādā vai intramuskulāri var izraisīt smagu audu kairinājumu šķīduma augstā pH dēļ.

Nepārsniedziet ieteicamo devu, infūzijas ātrumu vai biežumu.

Pirms ārstēšanas uzsākšanas grūtnieces jāinformē par iespējamo risku auglim, jo zālēm ir iespējama kancerogēna un teratogēna iedarbība un tās var izraisīt ļaundabīgas neoplazmas un iedzimtas patoloģijas.

Ganciklovirs var pastāvīgi vai īslaicīgi inhibēt spermatoģenēzi. Terapijas laikā sievietēm reproduktīvā vecumā ieteicams lietot uzticamas kontracepcijas metodes, vīriešiem - lietot barjeras kontracepcijas metodi zāļu lietošanas laikā un vismaz 90 dienas pēc ārstēšanas beigām.

Sakarā ar iespējamo ilgtermiņa kancerogenitāti un toksisko iedarbību uz reproduktīvo sistēmu, izrakstot Gancikloviru bērniem un pusaudžiem, jāievēro īpaša piesardzība. Pirms zāļu izrakstīšanas ir jānosver ārstēšanas ieguvumi un iespējamais risks.

Pacientiem, kuri saņēma Ganciclovir, novēroja smagas leikopēnijas, neitropēnijas, pancitopēnijas, anēmijas, trombocitopēnijas, mielosupresijas un aplastiskās anēmijas gadījumus. Ārstēšanu nedrīkst sākt ar absolūtu skaitu:

• Neitrofīli - mazāk nekā 500 šūnas uz 0,00001 dl.
• Trombocīti - mazāk nekā 25 000 šūnu uz 0,00001 dl.
• Hemoglobīns - mazāk nekā 8 g / dl.

Ganciklovirs jālieto piesardzīgi pacientiem, kuriem iepriekš ir bijusi citopēnija vai ar zālēm saistīta citopēnija anamnēzē, kā arī pacientiem, kuri saņēmuši staru terapiju.

Ārstēšanas laikā ieteicams veikt pilnu asins analīzi, ieskaitot trombocītu skaitu. Biežāk pacientiem ar pavājinātu nieru darbību jāveic hematoloģiskā uzraudzība.

Pacientiem ar smagu neitropēniju, leikopēniju, trombocitopēniju un / vai anēmiju ir ieteicama ārstēšana ar asinsrades augšanas faktoriem vai īslaicīga terapijas pārtraukšana.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus

Ganciklovira ietekme uz spēju vadīt potenciāli bīstamus mehānismus vai transportlīdzekļus nav pētīta, tomēr jāievēro piesardzība, ja ārstēšanas laikā rodas krampji, miegainība, reibonis, ataksija un apjukums.

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

Klīniskie pētījumi, lai pētītu ganciklovira lietošanas drošību grūtniecības laikā, nav veikti. Viela viegli iekļūst placentas barjerā. Ņemot vērā farmakoloģisko darbības mehānismu, kā arī reproduktīvās toksicitātes izpausmi izmēģinājumos ar dzīvniekiem, teorētiski pastāv ganciklovira teratogenitātes risks cilvēkiem. Šajā sakarā to nevajadzētu parakstīt sievietēm grūtniecības laikā.

Terapijas laikā ar gancikloviru reproduktīvā vecuma sievietēm jālieto uzticamas kontracepcijas metodes, bet vīriešiem kursa laikā un vismaz 90 dienas pēc tā pabeigšanas jāizmanto kontracepcijas barjeras.

Nav datu par ganciklovira iekļūšanu mātes pienā. Tomēr šādu iespēju nevar izslēgt, kā arī varbūtību, ka zāles, lietojot kopā ar mātes pienu, var izraisīt nopietnas blakusparādības. Šajā sakarā ārstēšanas laikā ir jāpārtrauc zīdīšana.

Bērnības lietošana

Pediatrijas praksē ganciklovira lietošanas pieredze bērnu līdz 12 gadu vecumam ir ierobežota.

Iespējamās blakusparādības, kas saistītas ar ganciklovira lietošanu, ir līdzīgas pieaugušajiem. Ņemot vērā ilgtermiņa toksiskas ietekmes uz cilvēka reproduktīvo sistēmu iespējamību un vielas kancerogenitāti, bērnu ārstēšanas laikā jāpievērš īpaša piesardzība.

Zāles tiek parakstītas tikai tad, ja terapijas priekšrocības pārsniedz iespējamo risku.

Gancikloviru neizmanto iedzimta un jaundzimušā citomegalovīrusa ārstēšanai bērniem.

Ar nieru darbības traucējumiem

Ganciklovira lietošana prasa rūpīgi kontrolēt kreatinīna līmeni serumā un / vai tā klīrensu.

Sākotnējā ganciklovira deva atkarībā no CC vērtības:

• Virs 70 ml / min: 5 mg / kg 1 reizi 12 stundās;
• 50–69 ml / min: 2,5 mg / kg reizi 12 stundās;
• 25–49 ml / min: 2,5 mg / kg reizi 24 stundās;
• 10-24 ml / min: 1,25 mg / kg reizi 24 stundās;
• Zem 10 ml / min: 1,25 mg / kg 1 reizi 24 stundās pēc hemodialīzes procedūras.

Lietošana gados vecākiem cilvēkiem

Ganciklovira efektivitāte un drošība gados vecāku pacientu ārstēšanā nav pētīta. Tā kā šai cilvēku grupai bieži ir pavājināta nieru darbība, zāles jālieto piesardzīgi.

Zāļu mijiedarbība

Vienlaicīgi lietojot gancikloviru ar citām zālēm, ir iespējams:

• Imipenem-cilastatīns - krampju rašanās;
• Probenecīds - samazināts ganciklovira nieru klīrenss;
• Zidovudīns - palielina zidovudīna AUC un samazina ganciklovira koncentrāciju;
• Didanozīns - tā koncentrācijas palielināšanās asins plazmā;
• Mikofenolāta mofetils (MMF) - paaugstināta mikofenolskābes fenola glikuronīda (HMPA) un ganciklovira koncentrācija;
• Trimetoprims - paaugstināts toksicitātes risks;
• Zalcitabīns - perifērās neiropātijas rašanās.

Toksicitātes palielināšanās ir iespējama, vienlaicīgi lietojot gancikloviru ar zālēm, kas nomāc ātri sadalošo šūnu populāciju replikāciju: amfotericīnu B, pentamidīnu, dapsonu, vinkristīnu, flucitozīnu, adriamicīnu, vinblastīnu, trimetoprima / sulfas kombinācijas, hidroksikarbamīdu un nukleozīdu analogus.

Vienlaicīga ganciklovira lietošana ar zālēm ar nefrotoksisku vai mielosupresīvu iedarbību var izraisīt aditīvās toksicitātes attīstību.

Analogi

Ganciklovira analogi ir: Zirgan, Tsimeven.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Uzglabāt tumšā vietā, bērniem nepieejamā vietā, temperatūrā līdz 25 ° C.

Derīguma termiņš ir 2 gadi.

Aptieku izsniegšanas noteikumi

Izsniedz pēc receptes.

Atsauksmes par Ganciclovir

Eksperti saka, ka ganciklovirs ir vienīgais medikaments, kas ilgu laiku paliek efektīvākais medikaments citomegalovīrusa un slimību, kas to var provocēt, ārstēšanai un profilaksei. Pretvīrusu līdzekļa ganciklovira ķīmiskā struktūra ir līdzīga acikloviram, taču tā ir daudz toksiskāka. Šajā gadījumā zāles nomāc ne tikai citomegalovīrusa, bet arī citu vīrusu (piemēram, B hepatīta, herpes vīrusa) aktivitāti.

Pacienti dažos ganciklovira pārskatos norāda, ka zāles ir efektīvas, taču ļoti spēcīgu nevēlamu reakciju dēļ tās jālieto tikai ar stingrām norādēm, ja cita terapija ir neefektīva.

Ganciklovira cena aptiekās

Pašlaik Ganciklovira cena nav zināma, jo tā nav pieejama pārdošanai. Analoga Cymeven, kura aktīvā sastāvdaļa ir ganciklovirs, izmaksas par liofilizāta pudeli 500 mg infūzijas šķīduma pagatavošanai ir aptuveni 1700 rubļu.

Anna Kozlova Medicīnas žurnāliste Par autoru

Izglītība: Rostovas Valsts medicīnas universitāte, specialitāte "Vispārējā medicīna".

Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!