Bubo-M
Bubo-M: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Lietošana bērnībā
- 11. Zāļu mijiedarbība
- 12. Analogi
- 13. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 14. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 15. Atsauksmes
- 16. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Bubo-M
ATX kods: J07CA07; J07BC01
Aktīvā sastāvdaļa: vakcīna vīrusu B hepatīta, difterijas un stingumkrampju profilaksei (difterijas, stingumkrampju un B hepatīta vakcīna)
Ražotājs: ZAO NPK Kombiotech (Krievija)
Apraksts un foto atjauninājums: 2019-07-05
Bubo-M ir kombinēta vakcīna stingumkrampju, difterijas un B hepatīta profilaksei ar samazinātu antigēna saturu.
Izlaiduma forma un sastāvs
Vakcīna tiek ražota suspensijas veidā intramuskulārai ievadīšanai: viendabīga, balta ar nelielu dzeltenīgu nokrāsu, kas stāvot sadalās divās daļās - caurspīdīgs bezkrāsains šķidrums un vaļīgas baltas nogulsnes ar gaiši dzeltenu nokrāsu, kas kratot viegli sadalās, bez redzamiem svešķermeņu ieslēgumiem (0,5 ml ampulās, blisteriepakojumā pa 10 ampulām, kartona kastē viens blistera iepakojums un medicīniska instrukcija Bubo-M lietošanai).
Sastāvs 0,5 ml (viena potēšanas deva):
- aktīvās sastāvdaļas: HBsAg (HBS proteīns, kas ir B hepatīta vīrusa galvenais virsmas antigēns) - 10 μg; stingumkrampju toksoīds - 5 ES (antitoksīnus saistošās vienības); difterijas toksoīds - 5 Lf (flokulējošās vienības);
- palīgkomponenti: alumīnija hidroksīds, mertiolāts (tiomersāls).
Farmakoloģiskās īpašības
Lietojot Bubo-M saskaņā ar apstiprināto vakcinācijas shēmu, veidojas specifiska imunitāte pret difteriju, stingumkrampjiem un B hepatītu.
Farmakodinamika
Bubo-M vakcīna ir difterijas un stingumkrampju toksoīdu kombinācija, kas attīrīta no balasta olbaltumvielām, un rekombinantā B hepatīta vīrusa virsmas antigēna (HBsAg), sorbēta uz alumīnija hidroksīda.
Farmakokinētika
Dati par Bubo-M farmakokinētiku nav sniegti.
Lietošanas indikācijas
Bubo-M lieto bērniem no 6 gadu vecuma, pusaudžiem, kā arī pieaugušajiem, lai novērstu stingumkrampju, difterijas un B hepatītu. Vakcīnu ievada šādos gadījumos:
- vakcinācijas kursa veikšana bērniem, kas vecāki par 6 gadiem, kuri iepriekš nav vakcinēti pret stingumkrampjiem, difteriju un B hepatītu;
- plānotas ar vecumu saistītas revakcinācijas (saskaņā ar ADS-M vakcīnas ievadīšanas shēmu) bērniem vecumā no 6 gadiem, pusaudžiem un pieaugušajiem, kuri iepriekš nav vakcinēti pret B hepatītu;
- revakcinācijas pret stingumkrampjiem un difteriju termiņu sakritība ar vienu no vakcinācijām pret B hepatītu (bērniem un pusaudžiem).
Kontrindikācijas
Absolūtās kontrindikācijas Bubo-M vakcinācijai ir:
- spēcīgas un neparastas reakcijas uz iepriekšējo vakcīnas pret B hepatītu vai difterijas-stingumkrampju toksoīdu ievadīšanu (smaga tūska, hiperēmija injekcijas vietā, kuras diametrs pārsniedz 8 cm, paaugstināta ķermeņa temperatūra līdz 40 ° C utt.);
- hronisku slimību un jebkuru slimību saasināšanās akūtā fāzē (līdz saasināšanās beigām);
- alerģija pret raugu un / vai citām vakcīnas sastāvdaļām.
Akūtu zarnu slimību, vieglu akūtu elpceļu vīrusu infekciju gadījumā vakcināciju var veikt tūlīt pēc ķermeņa temperatūras normalizēšanas.
Pacienti ar hroniskām slimībām tiek vakcinēti pēc daļējas vai pilnīgas remisijas. Ar neiroloģiskām izmaiņām procesa progresēšana ir jāizslēdz un tikai pēc tam jāveic Bubo-M vakcīna. Alerģiskiem pacientiem vakcinācija tiek veikta 2-4 nedēļas pēc saasināšanās beigām. Stabili alerģisko slimību simptomi (latents bronhu spazmas, lokālas ādas izpausmes) nav kontrindikācija vakcīnas lietošanai. Šajā gadījumā zāles tiek ievadītas uz atbilstošas ārstēšanas fona.
HIV infekcijas, imūndeficīta stāvokļi, atbalstoša kursa terapija (ieskaitot psihofarmaceitiskos līdzekļus un steroīdu hormonus) nav kontrindikācija vakcinācijai.
Bubo-M, lietošanas instrukcija: metode un devas
Bubo-M vakcīnu injicē intramuskulāri vienā 0,5 ml devā pleca deltveida muskulī. Pirms lietošanas ampulu rūpīgi sakrata, līdz iegūst viendabīgu suspensiju.
Vakcīnu nav ieteicams injicēt subkutāni vai sēžas muskuļos, jo tas var samazināt hepatīta komponenta efektivitāti un palielināt vietējās reakcijas.
Primārā vakcinācijas shēma bērniem no 6 gadu vecuma un pusaudžiem, kuri iepriekš nav vakcinēti pret stingumkrampjiem, difteriju un B hepatītu:
- pirmā deva - izvēlētajā dienā;
- otrā deva - 1 mēnesis pēc pirmās devas;
- trešā deva ir 6 mēneši pēc pirmās devas.
Ja nepieciešams palielināt intervālus starp devām, Bubo-M vakcinācija tiek veikta pēc iespējas ātrāk, ko nosaka vakcinējamās personas veselības stāvoklis. Ja intervāls starp pirmo un otro devu tiek palielināts par 5 vai vairāk mēnešiem, trešo devu var ievadīt ne agrāk kā mēnesi pēc otrās. Turpmākas revakcinācijas ar ADS-M toksoīdiem tiek noteiktas saskaņā ar valsts vakcinācijas grafiku.
Personas, kas iepriekš vakcinētas pret stingumkrampjiem un difteriju, bet nav saņēmušas B hepatīta vakcīnu, vienu reizi tiek vakcinētas ar Bubo-M vakcīnu. Pēc tam trūkstošās vakcinācijas pret B hepatītu tiek veiktas atsevišķi ar B hepatīta vakcīnu devā, kas atbilst vecumam.
Zāles ampulās ar traucētu integritāti, mainītām fizikālajām īpašībām (nesalaužamu pārslu izskats, suspensijas krāsas maiņa), marķējuma trūkums, nepareiza uzglabāšana un derīguma termiņš ir beidzies.
Lai ieviestu Bubo-M, jums jāizmanto tikai vienreiz lietojama šļirce.
Ampulu atvēršanas un vakcinācijas laikā ir stingri jāievēro antisepsijas un aseptikas noteikumi. Atvērtas ampulas ar suspensiju nevar uzglabāt. Vakcīnas ieviešana tiek reģistrēta īpašos reģistrācijas žurnālos, kur norādīts partijas numurs, kontroles numurs, ražotājs, derīguma termiņš un zāļu ievadīšanas datums.
Blakus efekti
Blakusparādību iespējamība, ieviešot Bubo-M, ir maza. 3-5% gadījumu pirmajās divās dienās pēc vakcinācijas ir iespējamas īslaicīgas lokālas (apsārtums, pietūkums, sāpīgums) un vispārējas (savārgums, reibonis, drudzis, muskuļu un locītavu sāpes) reakcijas.
Atsevišķos gadījumos alerģiskas reakcijas nedaudz pastiprinājās, un attīstījās tādas blakusparādības kā polimorfs izsitumi, nātrene un Kvinkes tūska. Personām ar paaugstinātu jutību var rasties tūlītējas alerģiskas reakcijas, tāpēc pirmajās 30 minūtēs pēc vakcīnas ievadīšanas ir jānodrošina vakcinēto uzraudzība.
Vakcinācijas vietās jābūt pieejamai pret šoka terapijai.
Pārdozēšana
Nav informācijas par narkotiku pārdozēšanu.
Speciālas instrukcijas
Bubo-M vakcīna ir iekļauta Nacionālajā profilaktisko vakcināciju kalendārā, tā ir ieteicama 6 gadus vecu un vecāku bērnu imunizācijai, kā arī pusaudžu un pieaugušo revakcinācijai, kuri ir B hepatīta epidemioloģiskā riska grupās.
Vakcinācijas dienā ārstam vai feldšerim jāaptaujā vecāki un / vai jāpārbauda vakcinētā persona ar obligātu temperatūras mērīšanu, lai izslēgtu iespējamās kontrindikācijas. Ja pieaugušie tiek vakcinēti, ir iespējams iepriekš atlasīt tos, kuriem nepieciešama vakcinācija, kam seko nopratināšana un termometrija, ko veic imunizācijas veselības aprūpes darbinieks tūlīt vakcinācijas dienā.
Pacienti, kuri uz laiku ir atbrīvoti no vakcinācijas, tiek ņemti vērā un uzraudzīti, un nākotnē tie arī jāvakcinē.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Bubo-M vakcīnas ietekme uz augli, kas attīstās, nav pētīta.
Grūtnieces vai barojošās sievietes vakcinācijas iespēja tiek apsvērta individuāli. Lēmumu pieņem ārsts.
Bērnības lietošana
Zāles nedrīkst lietot bērniem līdz 6 gadu vecumam.
Zāļu mijiedarbība
Bubo-M vakcīnu var ievadīt vienlaikus ar citām vakcinācijām, kas iekļautas valsts imunizācijas shēmā, vai 1 mēneša intervālā pēc vakcinācijas pret citām infekcijas slimībām.
Zāles var kombinēt ar pretalerģiskām zālēm. Zāļu mijiedarbība ar citām zālēm nav noteikta.
Analogi
Bubo-M analogs ir B hepatīta un difterijas-stingumkrampju toksoīda kombinētā vakcīna ar samazinātu antigēnu saturu.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt un transportēt + 2 … + 8 ° C temperatūrā. Nesasaldēt! Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.
Derīguma termiņš ir 3 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Vakcīna tiek pārdota tikai sanitāri profilaktiskām un medicīniski profilaktiskām iestādēm.
Atsauksmes par Bubo-M
Ir ļoti maz atsauksmju par Bubo-M vakcīnu. Vecāki, kuru bērniem tika dota šī vakcīna, ziņo par tādām blakusparādībām kā drudzis, drudzis, drebuļi. Ārsti saka, ka vakcīna ir labi panesama un nevēlamu negatīvu seku iespējamība ir maza.
Bubo-M cena aptiekās
Vakcīnu nevar iegādāties komerciāli, jo tā ir paredzēta tikai attiecīgajai veselības aprūpes iestādei. Faktiskā Bubo-M cena nav zināma. Pēdējā pārdošanas cena bija aptuveni 1700 RUB. vienā iepakojumā, kas satur 10 ampulas pa 0,5 ml.
Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
