Glikofāgs garš
Glucophage Long: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Lietošana bērnībā
- 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
- 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
- 13. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
- 14. Zāļu mijiedarbība
- 15. Analogi
- 16. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 17. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 18. Atsauksmes
- 19. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Glikofāgs garš
ATX kods: A10BA02
Aktīvā sastāvdaļa: metformīns (metformīns)
Ražotājs: Merck, KGaA (Vācija), Merck Sante, sas (Francija)
Apraksts un foto atjauninājums: 23.10.2018
Cenas aptiekās: no 159 rubļiem.
Pērciet
Glucophage Long ir zāles ar hipoglikēmisku darbību.
Izlaiduma forma un sastāvs
Glucophage Long izdalīšanās zāļu forma ir ilgstošas darbības tabletes: kapsulas formas, abpusēji izliektas, gandrīz baltas vai baltas, vienā pusē iegravētas "500", "750" vai "1000" (atkarībā no devas); 750 un 1000 mg katrs - iegravēts otrā pusē "Merck" (7 gab. Blisteros, kartona kastē 4 vai 8 blisteros; 10 gab. Blisteros, kartona kastē 3 vai 6 blisteros; 15 gab. Blisteros., kartona kastē 2 vai 4 blisteri; uz blistera un kartona kastes tiek uzklāts simbols "M", lai pasargātu no viltošanas).
1 tabletes sastāvs:
- aktīvā viela: metformīna hidrohlorīds - 500, 750 vai 1000 mg;
- palīgkomponenti (500/750/1000 mg): nātrija karmeloze - 50 / 37,5 / 50 mg; mikrokristāliskā celuloze - 102/0/0 mg; hipromeloze 2208 - 358 / 294,24 / 392,3 mg; hipromeloze 2910 - 10/0/0 mg; magnija stearāts - 3,5 / 5,3 / 7 mg.
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Glucophage Long pieder perorālo hipoglikemizējošo zāļu grupai no biguanīdu grupas, kas pazemina glikozes līmeni plazmā bazālajā un pēc ēšanas asinīs.
Metformīns nestimulē insulīna sekrēciju un neizraisa hipoglikēmijas attīstību. Palielina perifēro receptoru jutīgumu pret insulīna un glikozes izmantošanu šūnās. Nomācot glikogenolīzi un glikoneoģenēzi, tas samazina glikozes ražošanu aknās. Aizkavē glikozes uzsūkšanos zarnās.
Metformīns, iedarbojoties uz glikogēna sintetāzi, stimulē glikogēna sintēzi. Palielina visu membrānu glikozes pārvadātāju transporta kapacitāti.
Vielai ir labvēlīga ietekme uz lipīdu metabolismu: tā samazina triglicerīdu, zema blīvuma lipoproteīnu (ZBL) un kopējā holesterīna saturu.
Terapijas laikā pacienta svars vai nu paliek stabils, vai mēreni samazinās.
Farmakokinētika
Metformīna uzsūkšanās pēc iekšķīgas Glucophage Long lietošanas, salīdzinot ar lēnām atbrīvojošām parastās darbības tabletēm. T max (laiks, lai sasniegtu maksimālo vielas koncentrāciju) pēc 500 mg lietošanas ir 7 stundas (lietojot 1500 mg, T max var svārstīties 4-12 stundu robežās), T max parasto izdalīšanās tabletēm - 2,5 stundas.
Līdzsvara stāvoklī C max (maksimālā vielas koncentrācija) un AUC (laukums zem koncentrācijas un laika līknes) palielinās ne proporcionāli devai. Pēc vienas 2000 mg metformīna devas ilgstošas darbības tablešu veidā AUC ir līdzīgs tam, kad pēc 1000 mg metformīna lietošanas 2 reizes dienā parasto atbrīvošanās tablešu veidā.
Atsevišķiem pacientiem C max un AUC svārstības Glucophage Long lietošanas gadījumā ir līdzīgas tiem pašiem rādītājiem kā tablešu ar parasto izdalīšanās profilu gadījumā.
Metformīna uzsūkšanās no ilgstošās darbības tabletēm nav atkarīga no ēdiena uzņemšanas.
Vielas saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām ir nenozīmīga. C max asinīs ir zemāks par plazmas C max un tiek sasniegts aptuveni pēc tāda paša laika. Vidējais V d (izkliedes tilpums) svārstās no 63 līdz 276 litriem.
Metformīna kumulācija, atkārtoti lietojot līdz 2000 mg dienā, netiek novērota.
Netika atrasti metabolīti.
T 1/2 (pusperiods) pēc iekšķīgas lietošanas ir apmēram 6,5 stundas. Ar nierēm tas izdalās nemainīts. Vielas klīrenss caur nierēm ir> 400 ml / min (metformīns tiek izvadīts caur tubulāru sekrēciju un glomerulāru filtrāciju).
Metformīna klīrenss pacientiem ar pavājinātu nieru darbību samazinās proporcionāli kreatinīna klīrensam, šajā grupā palielinās T 1/2, kas var izraisīt tā koncentrācijas palielināšanos plazmā.
Lietošanas indikācijas
Glucophage Long ir paredzēts 2. tipa cukura diabēta ārstēšanai diētas terapijas un fizisko aktivitāšu neefektivitātes gadījumos (īpaši ar aptaukošanos).
Zāles var lietot kā monoterapiju vai kombinācijā ar citām perorālām hipoglikēmiskām zālēm vai insulīnu.
Kontrindikācijas
Absolūts:
- nieru darbības traucējumi vai nieru mazspēja (kreatinīna klīrenss <45 ml / min);
- diabētiskā precoma, diabētiskā ketoacidoze, koma;
- klīniski izteiktas hronisku / akūtu slimību izpausmes, kas var izraisīt audu hipoksiju (ieskaitot akūtu miokarda infarktu, akūtu sirds mazspēju, elpošanas mazspēju, hronisku sirds mazspēju ar nestabiliem hemodinamikas parametriem);
- akūti stāvokļi, ko papildina nieru darbības traucējumu risks, ieskaitot dehidratāciju (ar smagu / hronisku caureju, atkārtotu vemšanu), šoku, infekcijas slimības smagā gaitā (īpaši urīnceļu un elpošanas ceļu infekcijas);
- aknu disfunkcija, aknu mazspēja;
- traumas un lielākas ķirurģiskas operācijas, kurās norādīta insulīna terapija;
- pienskābes acidoze, ieskaitot apgrūtinātu vēsturi;
- akūta saindēšanās ar alkoholu, hronisks alkoholisms;
- hipokaloriskas diētas ievērošana (mazāk nekā 1000 kcal dienā);
- radioizotopu / rentgena pētījumi, ieviešot jodu saturošu kontrastvielu (48 stundu laikā pirms / pēc to veikšanas);
- grūtniecība;
- vecums līdz 18 gadiem;
- individuāla neiecietība pret zāļu sastāvdaļām.
Relatīvs (Glucophage Long ir parakstīts ārsta uzraudzībā):
- nieru mazspēja (kreatinīna klīrenss - 45-59 ml / min);
- laktācijas periods;
- vecums, kas pārsniedz 60 gadus, strādājot smagu fizisku darbu (sakarā ar paaugstinātu pienskābes acidozes iespējamību).
Norādījumi par Glucophage Long lietošanu: metode un devas
Glucophage Long lieto iekšķīgi ar pietiekamu daudzumu šķidruma, vēlams vakariņu laikā / pēc tām. Tabletes jānorij veselas, košļājot.
Uzņemšanas biežums - 1 reizi dienā.
Zāles jālieto katru dienu. Uzņemšanas pārtraukšanas gadījumā pacientam par to jāinformē ārsts.
Zāļu devu nosaka individuāli, pamatojoties uz glikozes koncentrācijas mērīšanas rezultātiem asinīs.
Ārstēšanas sākumā pacientiem, kuri nelieto metformīnu, veicot monoterapiju vai kombinētu terapiju ar citiem hipoglikemizējošiem līdzekļiem, tiek nozīmēti Glucophage Long 500 mg vai Glucophage Long 750 mg. Ik pēc 10-15 dienām devu ieteicams pielāgot, pamatojoties uz glikozes koncentrācijas mērīšanas rezultātiem asinīs. Pakāpeniska devas palielināšana uzlabo kuņģa un zarnu trakta terapijas panesamību.
Maksimālā dienas deva ir 2000 mg. Ja glikozes kontroli nav iespējams sasniegt, varat apsvērt dienas devas lietošanu divās daļās (vienādās daļās brokastu un vakariņu laikā). Ja šajā gadījumā netiek panākta adekvāta glikēmijas kontrole, ir iespējams pāriet uz metformīnu tablešu veidā ar parasto izdalīšanās profilu (īpaši Glucophage) ar maksimālo dienas devu 3000 mg.
Pacientiem, kuri jau saņem metformīnu, Glucophage Long tiek parakstīts tādā pašā dienas devā kā zāles tablešu formā ar regulāru izdalīšanās profilu.
Pacientiem, kuri metformīnu lieto parasto tablešu formā, kas pārsniedz 2000 mg dienā, nav ieteicams pāriet uz Glucophage Long.
Ar mērenas smaguma pakāpes nieru mazspēju (ar kreatinīna klīrensu 45–59 ml / min) metformīnu var lietot tikai gadījumos, kad nav tādu apstākļu, kuros ir iespējama laktātacidozes iespējamības palielināšanās. Ārstēšanas sākumā šai pacientu grupai tiek nozīmēts Glucophage Long 500 mg vai Glucophage Long 750 mg vienā devā, maksimālā dienas deva ir 1000 mg. Nieru darbība jākontrolē ik pēc 3–6 mēnešiem. Ja kreatinīna klīrenss ir mazāks par 45 ml / min, terapija tiek nekavējoties pārtraukta.
Gados vecākiem pacientiem metformīna deva jāpielāgo, pamatojoties uz nieru funkcijas novērtējumu, kas jāveic regulāri (vismaz divas reizes gadā).
Ja nejauši izlaista deva, tā jālieto pēc iespējas ātrāk. Nelietojiet dubultu zāļu devu.
Blakus efekti
Iespējamās blakusparādības (> 10% - ļoti bieži;> 1% un 0,1% un 0,01% un <0,1% - reti; <0,01% - ļoti reti):
- nervu sistēma: bieži - metāliska garša mutē;
- aknu un žultsceļu sistēma: ļoti reti - hepatīts vai patoloģiski aknu funkcijas rādītāji (parasti pēc metformīna lietošanas pārtraukšanas pilnībā izzūd nevēlamās parādības);
- gremošanas sistēma: ļoti bieži - vemšana, slikta dūša, sāpes vēderā, caureja, apetītes trūkums (visbiežāk traucējumi attīstās terapijas sākuma periodā un pēc tam parasti spontāni izzūd; Glucophage Long lietošana vienlaikus ar ēdienu, kā arī pakāpeniska devas palielināšana samazinot šo blakusparādību iespējamību);
- vielmaiņa: ļoti reti - pienskābes acidoze; ilgstoša kursa laikā - B 12 vitamīna absorbcijas samazināšanās (megaloblastiskās anēmijas diagnosticēšanas gadījumos jāņem vērā šis pārkāpums);
- āda: ļoti reti - nieze, eritēma, nātrene.
Pārdozēšana
Galvenie simptomi: lietojot 85 000 mg metformīna (42,5 reizes pārsniedzot maksimālo dienas devu), hipoglikēmija neveidojās, tomēr šajā gadījumā tika novērota pienskābes acidozes parādīšanās. Ievērojama pārdozēšana / saistīto riska faktoru klātbūtne var izraisīt pienskābes acidozi.
Ja parādās laktātacidozes pazīmes, Glucophage Long nekavējoties jāatceļ. Pacients steidzami jā hospitalizē, lai precizētu diagnozi (pēc laktāta koncentrācijas noteikšanas). Visefektīvākais līdzeklis metformīna un laktāta izvadīšanai no organisma ir hemodialīze. Tas arī parāda simptomātisku ārstēšanu.
Speciālas instrukcijas
Metformīna uzkrāšanās dēļ ir iespējama reta, bet nopietna komplikācija - pienskābes acidoze, kurai raksturīga augsta mirstība, ja nav steidzamas ārstēšanas. Būtībā Glucophage Long lietošanas laikā šādi gadījumi notika ar cukura diabētu smagas nieru mazspējas fona apstākļos.
Jāņem vērā arī citi saistītie riska faktori: ketoze, slikti kontrolēts diabēts, ilgstoša badošanās, aknu mazspēja, pārmērīga alkohola lietošana un jebkuri apstākļi, kas saistīti ar smagu hipoksiju.
Turklāt ir jāņem vērā pienskābes acidozes iespējamība ar muskuļu krampju parādīšanos, ko papildina sāpes vēderā, dispepsija, smags savārgums un vispārējs nespēks.
Pienskābes acidozi raksturo sāpes vēderā, vemšana, acidotiska aizdusa, hipotermija un muskuļu krampji, kam seko koma. Diagnostikas laboratorijas parametri - asins pH samazināšanās (5 mmol / l, paaugstināta laktāta / piruvāta attiecība un palielināta anjonu sprauga. Ja ir aizdomas par laktātacidozi, Glucophage Long nekavējoties atceļ.
Zāles jāpārtrauc 48 stundas pirms plānotās operācijas. Terapijas atsākšana ir iespējama pēc 48 stundām, ja pārbaudes laikā tika konstatēts, ka nieru darbība ir normāla.
Pirms ārstēšanas uzsākšanas un regulāri nākotnē ir jānosaka kreatinīna klīrenss: ja nav pārkāpumu - vismaz 1 reizi gadā, gados vecākiem pacientiem, kā arī pacientiem ar kreatinīna klīrensu pie normas apakšējās robežas - no 2 līdz 4 reizēm gadā. Ja kreatinīna klīrenss ir mazāks par 45 ml / min, Glucophage Long lietošana ir kontrindicēta.
Gadījumā, ja gados vecākiem pacientiem kombinēta lietošana ar antihipertensīviem līdzekļiem, diurētiskiem līdzekļiem vai nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem ir iespējama nieru darbības pasliktināšanās, īpaši jāuzmanās.
Lielāks hipoksijas un nieru mazspējas attīstības risks tiek novērots pacientiem ar sirds mazspēju. Terapijas laikā šai pacientu grupai regulāri jākontrolē sirds un nieru darbība.
Pacientiem ieteicams turpināt diētu, kas visu dienu patērē pat ogļhidrātus.
Ja jums ir liekais svars, jums jāturpina ievērot zemu kaloriju diēta (bet ne mazāk kā 1000 kcal dienā). Arī pacientiem regulāri jāvingro.
Par visām infekcijas slimībām (urīna un elpceļu infekcijām) un ārstēšanu jāziņo ārstam.
Lai kontrolētu cukura diabētu, ir nepieciešami regulāri laboratoriski testi.
Ja monoterapija Glucophage Long neizraisa hipoglikēmiju, tomēr, ja to lieto kopā ar insulīnu vai citiem perorāliem hipoglikemizējošiem līdzekļiem, ieteicams ievērot piesardzību. Galvenie hipoglikēmijas simptomi: pastiprināta svīšana, vājums, reibonis, galvassāpes, sirds sirdsklauves, traucēta koncentrēšanās vai redze.
Glucophage Long neaktīvās sastāvdaļas var izdalīties nemainītas caur zarnām, kas neietekmē zāļu terapeitisko aktivitāti.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus
Veicot kombinētu terapiju ar citiem hipoglikemizējošiem līdzekļiem (sulfonilurīnvielas atvasinājumiem, insulīnu, repaglinīdu), var attīstīties hipoglikēmija, kas jāņem vērā, vadot automašīnu.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- grūtniecība: terapija ir kontrindicēta, kas saistīta ar paaugstinātu iedzimtu malformāciju un perinatālās mirstības risku;
- laktācijas periods: Glucophage Long var lietot piesardzīgi, novērtējot ieguvuma / riska attiecību.
Bērnības lietošana
Zāles nav parakstītas pacientiem līdz 18 gadu vecumam, jo nav ticamas informācijas, kas apstiprinātu to efektivitāti / drošību.
Ar nieru darbības traucējumiem
- nieru darbības traucējumi (kreatinīna klīrenss ir mazāks par 60 ml / min), akūti stāvokļi, kas rodas ar nieru darbības traucējumu risku (ieskaitot dehidratāciju ar smagu / hronisku caureju, atkārtotas vemšanas lēkmes), smagas infekcijas slimības, šoks: Glucophage Long lietošana ir kontrindicēta;
- nieru darbības traucējumi (kreatinīna klīrenss 45–59 ml / min): terapija jāveic piesardzīgi.
Par aknu funkcijas pārkāpumiem
Saskaņā ar instrukcijām Glucophage Long nav parakstīts par aknu funkcijas un aknu mazspējas pārkāpumiem.
Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
Pacienti, kas vecāki par 60 gadiem, strādājot smagu fizisku darbu, Glucophage Long tiek nozīmēts piesardzīgi (sakarā ar paaugstinātu pienskābes acidozes iespējamību).
Zāļu mijiedarbība
Radioloģiskā izmeklēšana, lietojot jodu saturošus rentgenstaru kontrastvielas funkcionālai nieru mazspējai pacientiem ar cukura diabētu, var izraisīt pienskābes acidozes attīstību. Glucophage Long ir jāatceļ 48 stundas pirms pētījuma. Ja pārbaudes laikā tika konstatēts, ka nieru darbība ir normāla, terapiju var atsākt pēc 48 stundām.
Uz etanola uzņemšanas fona palielinās laktātacidozes iespējamība akūtas alkohola intoksikācijas laikā, īpaši aknu mazspējas gadījumā, kā arī mazkaloriju diētas ievērošanas un nepietiekama uztura gadījumos. Ārstēšanas laikā nedrīkst lietot zāles, kas satur etanolu.
Kombinācijas, kurām nepieciešama piesardzība:
- diurētiskie līdzekļi, danazols, beta 2 adrenerģiskie agonisti, hlorpromazīns (100 mg devās dienā), zāles ar netiešu hiperglikēmisku iedarbību (īpaši glikokortikosteroīdi un tetrakozaktīds vietējai / sistēmiskai lietošanai): var būt nepieciešama biežāka glikozes koncentrācijas asinīs kontrole, īpaši terapijas sākumā; nepieciešamības gadījumā ārstēšanas laikā Glucophage Long devu var pielāgot;
- "Cilpas" diurētiskie līdzekļi: pienskābes acidozes attīstība (saistīta ar iespējamu funkcionālu nieru mazspēju);
- sulfonilurīnvielas atvasinājumi, insulīns, akarboze, salicilāti: hipoglikēmijas attīstība;
- nifedipīns: palielināta metformīna absorbcija un C max;
- kolevelams: metformīna koncentrācijas palielināšanās plazmā asinīs (AUC palielināšanās bez ievērojama C max palielināšanās);
- katjonu zāles (hinīns, triamterēns, ranitidīns, hinidīns, amilorīds, digoksīns, prokainamīds, morfīns, vankomicīns un trimetoprims), kas izdalās nieru kanāliņos: konkurējot ar metformīnu cauruļveida transporta sistēmās, kas var izraisīt tā C max palielināšanos.
Analogi
Glucophage Long analogi ir: Formetīns, Metformīns, Metadiens, Formin Pliva, Diasfor, Bagomet, Glyformin, Glucophage, Sofamet un citi.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā temperatūrā līdz 25/30 ° C (tabletes 500 un 750 mg / 1000 mg).
Derīguma termiņš ir 3 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par Glucophage Long
Saskaņā ar atsauksmēm Glucophage Long ir efektīvs līdzeklis ilgstošai lietošanai. Par blakusparādību attīstību ziņo reti. Ar lieko svaru tiek novērota pakāpeniska samazināšanās.
Glucophage Long cena aptiekās
Aptuvenā Glucophage Long cena ir (30 vai 60 tabletes vienā iepakojumā):
- 500 mg: 254-287 vai 384-455 rubļi;
- 750 mg: 283–338 vai 569 rubļi;
- 1000 mg: 324 vai 676 rubļi.
Glucophage Long: cenas tiešsaistes aptiekās
|
Zāļu nosaukums Cena Aptieka |
|
Glucophage Long 500 mg ilgstošās darbības tabletes 30 gab. 159 r Pērciet |
|
Glyukofazh Ilgstošas ilgstošas darbības tabletes 500mg 30 gab. 173 r Pērciet |
|
Glucophage Long 750 mg ilgstošās darbības tabletes 30 gab. 205 RUB Pērciet |
|
Glyukofazh Long 1 g ilgstošās darbības tabletes 30 gab. 286 r Pērciet |
|
Glyukofazh garās tabletes pagarina. 750mg 30 gab. RUB 290 Pērciet |
|
Glucophage Long 500 mg ilgstošās darbības tabletes 60 gab. 299 r Pērciet |
|
Glucophage Long 750 mg ilgstošās darbības tabletes 60 gab. 324 r Pērciet |
|
Glucophage Long tabletes ar ilgstošu atbrīvošanos. 1000mg 30 gab. 332 RUB Pērciet |
|
Glucophage Long tabletes ar ilgstošu atbrīvošanos. 750mg 60 gab. 458 r Pērciet |
|
Glucophage Long 1 g ilgstošās darbības tabletes 60 gab. 548 RUB Pērciet |
|
Glucophage Long tabletes ar ilgstošu atbrīvošanos. 1000mg 60 gab. 705 RUB Pērciet |
| Skatiet visus aptieku piedāvājumus |
Anna Kozlova Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: Rostovas Valsts medicīnas universitāte, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
