Siofor 500 - Instrukcijas Tablešu Lietošanai, Atsauksmes, Cena, Analogi

2024 Autors: Rachel Wainwright | [email protected]. Pēdējoreiz modificēts: 2023-12-15 07:40

Siofor 500

Siofor 500: lietošanas instrukcijas un atsauksmes

1. 1. Izlaiduma forma un sastāvs
2. 2. Farmakoloģiskās īpašības
3. 3. Lietošanas indikācijas
4. 4. Kontrindikācijas
5. 5. Lietošanas metode un devas
6. 6. Blakusparādības
7. 7. Pārdozēšana
8. 8. Īpaši norādījumi
9. 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
10. 10. Lietošana bērnībā
11. 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
12. 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
13. 13. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
14. 14. Zāļu mijiedarbība
15. 15. Analogi
16. 16. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
17. 17. Aptieku izsniegšanas noteikumi
18. 18. Atsauksmes
19. 19. Cena aptiekās

Latīņu nosaukums: Siofor 500

ATX kods: A10BA02

Aktīvā sastāvdaļa: metformīns (metformīns)

Ražotājs: Berlin-Chemie AG / Menarini Group (Vācija)

Apraksts un foto atjauninājums: 24.10.2018

Cenas aptiekās: no 204 rubļiem.

Pērciet

Siofor 500 ir hipoglikemizējošs līdzeklis iekšķīgai lietošanai.

Izlaiduma forma un sastāvs

Devas forma Siofor 500 - apvalkotās tabletes: baltas, apaļas, abpusēji izliektas (10 gab. Blisterī, kartona kastē 12, 6 vai 3 blisteri).

1 tablete satur:

• aktīvā viela: metformīna hidrohlorīds - 0,5 g;
• palīgkomponenti: povidons, hipromeloze, magnija stearāts;
• apvalka sastāvs: hipromeloze, titāna dioksīds (E171), makrogols 6000.

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika

Siofor 500 ir biguanīdu grupas antihiperglikēmiskais līdzeklis. Tās aktīvā sastāvdaļa metformīns pazemina glikozes koncentrāciju plazmā bazālajā un pēc ēšanas. Zāles neizraisa hipoglikēmijas attīstību, jo tas nepastiprina insulīna sekrēciju.

Metformīna darbības mehānisms ir balstīts uz glikoneoģenēzes un glikogenolīzes inhibīciju, kas noved pie glikozes ražošanas samazināšanās aknās, uz muskuļu jutīguma pret insulīnu palielināšanās, kas uzlabo glikozes absorbciju un izmantošanu perifērijā, un uz glikozes absorbcijas inhibēšanu zarnās.

Metformīna darbība uz glikogēna sintetāzi stimulē intracelulāro glikogēna sintēzi. Palielinās visu glikozes membrānu transporta olbaltumvielu transportēšanas spēja.

Neatkarīgi no metformīna ietekmes uz glikozes līmeni asins plazmā, tas labvēlīgi ietekmē lipīdu metabolismu, izraisa triglicerīdu, kopējā holesterīna un zema blīvuma holesterīna līmeņa pazemināšanos.

Farmakokinētika

Metformīna iekšķīga absorbcija notiek kuņģa-zarnu traktā. Maksimālā koncentrācija asins plazmā notiek 2,5 stundu laikā. Pēc maksimālās devas uzņemšanas tā nepārsniedz 0,004 mg / ml. Zāļu lietošana ēdienreižu laikā samazina absorbciju un nedaudz palēnina to. Veseliem pacientiem zāļu biopieejamība ir aptuveni 50-60%.

Aktīvās vielas uzkrāšanās notiek siekalu dziedzeros, aknās, nierēs un muskuļos, un metformīns iekļūst arī eritrocītos. Asins plazmas olbaltumvielām praktiski nav saistīšanās. Izkliedes tilpums var būt 63-276 litri.

Zāles pussabrukšanas periods ir apmēram 6,5 stundas. Tas izdalās nemainīts caur nierēm. Metformīna nieru klīrenss ir lielāks par 400 ml / min.

Ar pavājinātu nieru darbību metformīna klīrenss samazinās proporcionāli kreatinīna klīrensam (CC). Līdz ar to tas palielina pusperiodu un palielina metformīna līmeni asins plazmā.

Lietošanas indikācijas

Saskaņā ar instrukcijām Siofor 500 ir paredzēts 2. tipa cukura diabēta ārstēšanai ar diētas terapijas un fiziskās slodzes neefektivitāti, īpaši pacientiem ar lieko svaru.

Zāles tiek parakstītas kā monoterapija vai kā daļa no kombinētas terapijas ar insulīnu. Turklāt pieaugušajiem - kombinācijā ar citiem perorāliem hipoglikemizējošiem līdzekļiem.

Kontrindikācijas

• diabētiskā precoma;
• diabētiskā ketoacidoze;
• akūti apstākļi, kas var veicināt negatīvu ietekmi uz nieru darbību, ieskaitot dehidratāciju, smagu infekcijas slimības formu;
• nieru darbības traucējumi, nieru mazspēja (CC mazāka par 60 ml / min);
• hroniska vai akūta patoloģiju forma, kas var izraisīt audu hipoksijas attīstību (ieskaitot šoku, elpošanas mazspēju, sirds mazspēju, nesenu miokarda infarktu);
• pienskābes acidoze (ieskaitot vēsturi);
• aknu mazspēja;
• grūtniecības periods;
• zīdīšana;
• zemu kaloriju diētas ievērošana (mazāk nekā 1000 kcal dienā);
• hronisks alkoholisms, akūta alkohola intoksikācija;
• jodu saturoša kontrastvielas ievadīšana intravaskulāri;
• vecums līdz 10 gadiem;
• individuāla neiecietība pret zāļu sastāvdaļām.

Jāuzmanās, parakstot Siofor 500 bērniem vecumā no 10 līdz 12 gadiem un pacientiem, kas vecāki par 60 gadiem, kuri strādā smagu fizisku darbu.

Norādījumi par Siofor 500 lietošanu: metode un devas

Siofor 500 tabletes lieto iekšķīgi ēšanas laikā vai pēc tās.

Shēmu, zāļu devu, terapijas kursa ilgumu ārsts izraksta individuāli, ņemot vērā glikozes koncentrācijas līmeni asins plazmā.

Ieteicamā deva pieaugušajiem:

• monoterapija: sākotnējā deva - 1 gab. (0,5 g) 1-2 reizes dienā 10-15 dienas. Tad, ņemot vērā glikozes līmeni asins plazmā, devu pakāpeniski palielina līdz 3-4 gab. dienā. Pakāpeniski palielinot devu, tiek novērsti nepanesības simptomi no kuņģa-zarnu trakta. Maksimālā dienas deva ir 6 gab. (3d), sadalīts 3 devās;
• kombinēta terapija ar insulīnu: sākotnējā deva - 1 gab. 1-2 reizes dienā. Deva jāpalielina pakāpeniski, ar 7 dienu starplaiku. Vidējā dienas deva pēc palielināšanas ir 3-4 gab. Insulīna devu nosaka, pamatojoties uz glikozes līmeni asinīs. Zāles dienas deva nedrīkst pārsniegt 6 gab., Tas jāsadala 3 devās.

Pāreja no cita pretdiabēta līdzekļa lietošanas notiek, atceļot iepriekšējo un tūlītējo Siofor 500 lietošanas sākumu iepriekš minētajās devās.

Gados vecākiem pacientiem zāļu deva jānosaka ļoti piesardzīgi, ņemot vērā tikai kreatinīna līmeni asins plazmā. Ārstēšana jāveic regulāri kontrolējot nieru funkcijas stāvokli.

Ieteicamā Siofor 500 deva bērniem vecākiem par 10 gadiem, lietojot monoterapiju un kombinācijā ar insulīnu: sākotnējā deva - 1 gab. (0,5 g) vienu reizi dienā. Lai sasniegtu vēlamo terapeitisko reakciju pēc 10-15 dienu lietošanas, jūs varat sākt pakāpeniski palielināt devu atkarībā no glikozes līmeņa asinīs. Maksimālā dienas deva bērniem vecumā no 10 līdz 18 gadiem ir 4 gab. (2 g metformīna) 2-3 devās. Insulīna devu nosaka, pamatojoties uz glikozes līmeni plazmā.

Piešķirot 4–6 gab. (2-3 g) dienā, jūs varat lietot zāļu tabletes 1 g devā (Siofor 1000).

Blakus efekti

• no gremošanas sistēmas: ļoti bieži - apetītes zudums, slikta dūša, vemšana, sāpes vēderā, metāla garša mutē, caureja;
• no nervu sistēmas puses: bieži - garšas pārkāpums;
• dermatoloģiskas reakcijas: ļoti reti - nieze, nātrene, hiperēmija;
• no aknu un žultsceļu sistēmas: iespējams - paaugstināta aknu enzīmu aktivitāte, hepatīts;
• no vielmaiņas puses: ļoti reti - pienskābes acidoze; uz ilgstošas lietošanas fona - B ₁₂ vitamīna absorbcijas un koncentrācijas līmeņa samazināšanās asins plazmā.

Pārdozēšana

Hipoglikēmijas gadījumi netika novēroti, lietojot metformīnu devās līdz 85 g.

Simptomi: uz ievērojamas pārdozēšanas fona var attīstīties laktātacidoze, kas izpaužas ar smagu vājumu, miegainību, elpošanas traucējumiem, sliktu dūšu, vemšanu, sāpēm vēderā, caureju, hipotermiju, refleksu bradiaritmiju un asinsspiediena pazemināšanos. Turklāt muskuļos var būt sāpju sajūta, apjukums, samaņas zudums. Kad parādās pirmās pazīmes, kas norāda uz laktātacidozes attīstību, nepieciešama tūlītēja Siofor 500 atcelšana un pacienta ārkārtas hospitalizācija.

Ārstēšana: hemodialīze, kas ir visefektīvākā metode metformīna un laktāta izvadīšanai no organisma.

Speciālas instrukcijas

Pienskābes acidoze ir smaga patoloģija, kas rodas, kad pienskābe uzkrājas asinīs. Retos gadījumos to izraisa metformīna uzkrāšanās, biežāk ar smagu nieru mazspēju pacientiem ar cukura diabētu. Tāpēc, izrakstot zāles, ir svarīgi noteikt visus saistītos riska faktorus, kas ietekmē laktātacidozes parādīšanos. Tie ietver: dekompensētu diabētu, ilgstošu pacienta badu, ketoacidozi, pārmērīgu alkohola lietošanu, ar hipoksiju saistītus apstākļus, aknu mazspēju. Ja rodas aizdomas par pienskābes acidozi, pacientam jāpārtrauc Siofor 500 lietošana un nekavējoties jākonsultējas ar ārstu.

Gremošanas sistēmas nevēlamās blakusparādības, kas bieži rodas terapijas sākumā, parasti izzūd spontāni. Lai uzlabotu zāļu panesamību no kuņģa-zarnu trakta puses, deva jāpalielina pakāpeniski un jāsadala 2-3 devās dienā.

Ilgstoši lietojot tabletes pacientiem ar megaloblastisko anēmiju, jāņem vērā iespējamais B ₁₂ vitamīna satura samazinājums asins plazmā.

Pirms metformīna lietošanas jānosaka nieru funkcijas stāvoklis un kreatinīna līmenis asins plazmā. Ārstēšanas periodā ieteicams regulāri uzraudzīt šos rādītājus. Vienlaicīgu diurētisko līdzekļu, antihipertensīvo līdzekļu, nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu lietošanu var sākt tikai pēc konsultēšanās ar ārstu, jo tie palielina nieru darbības traucējumu risku.

Pirms plānveida operācijas, izmantojot vispārēju anestēziju, mugurkaula vai epidurālu anestēziju, tablešu lietošana jāpārtrauc 48 stundas pirms. Metformīna lietošanu ir iespējams atsākt ne ātrāk kā 48 stundas pēc operācijas, kad pacienta stāvoklis ļaus viņam pašam uzņemt ēdienu un ar apstiprinājumu normālai nieru funkcijai.

Lai nodrošinātu Siofor 500 stabilu terapeitisko efektu, tā lietošana jāapvieno ar stingru diētas uztura un ikdienas vingrinājumu ievērošanu saskaņā ar ārsta recepti. Pacienta uzturā jāiekļauj vienmērīga ogļhidrātu uzņemšana visas dienas garumā. Pacientiem ar lieko svaru jāēd mazkaloriju diēta.

Ir nepieciešams regulāri veikt laboratorijas testus, kas paredzēti pacientiem ar cukura diabētu.

Zāļu lietošana bērniem jāsāk tikai pēc 2. tipa cukura diabēta diagnozes apstiprināšanas. Saskaņā ar klīnisko pētījumu rezultātiem, kas veikti viena gada laikā, metformīns neietekmē bērnu augšanu, attīstību un pubertāti. Tā kā nav datu par zāļu iedarbību ilgāk lietojot, ieteicams rūpīgi uzraudzīt atbilstošos parametrus bērniem, īpaši bērniem no 10 līdz 12 gadiem.

Hipoglikēmijas riska dēļ kombinētajā terapijā ar sulfonilurīnvielas atvasinājumiem vai insulīnu ieteicams ievērot piesardzību.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus

Siofor 500 lietošana monoterapijā neizraisa hipoglikēmiju un neietekmē pacienta spēju vadīt dažādus transportlīdzekļus vai mehānismus.

Kombinētās terapijas ietvaros ar citiem hipoglikemizējošiem līdzekļiem Siofor 500 var izraisīt hipoglikēmijas attīstību, tāpēc pacientiem jābūt uzmanīgiem ar potenciāli bīstamiem darba veidiem, kuriem nepieciešama koncentrēšanās un liela psihomotorisko reakciju ātrums.

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

Siofor 500 lietošana grūtniecības un zīdīšanas periodā ir kontrindicēta.

Pacients ar 2. tipa cukura diabētu jābrīdina, ka plānošanas vai grūtniecības iestāšanās gadījumā ir nepieciešams informēt ārstu, jo šajā periodā zāļu lietošana jāpārtrauc un insulīna terapija jālieto, lai normalizētu vai pēc iespējas tuvinātu glikozes koncentrācijas normu topošās mātes asins plazmā. Tas samazinās hiperglikēmijas patoloģiskās ietekmes risku uz augļa attīstību.

Ņemot vērā nepieciešamību lietot zāles laktācijas laikā, ārstējošajam ārstam jāizlemj vai nu atcelt Siofor 500, vai arī pārtraukt zīdīšanu.

Nav datu par metformīna iekļūšanu mātes pienā.

Bērnības lietošana

Jūs nevarat iecelt Siofor 500 bērniem līdz 10 gadu vecumam.

Tas jālieto piesardzīgi, lai ārstētu 10-12 gadus vecus bērnus.

Bērniem vecumā no 10 līdz 18 gadiem tiek parādīts, kā Siofor 500 lieto monoterapijā un kombinācijā ar insulīnu. Sākotnējā deva ir 1 tablete (0,5 g) vienu reizi dienā. Pēc 10-15 dienu lietošanas tiek parādīts pakāpenisks devas palielinājums, ņemot vērā glikozes līmeni asins plazmā. Maksimālā dienas deva ir 4 tabletes (2 g metformīna) 2-3 devās. Insulīna devu nosaka, pamatojoties uz glikozes līmeni plazmā.

Ar nieru darbības traucējumiem

Zāļu iecelšana ir kontrindicēta pacientiem ar nieru darbības traucējumiem, nieru mazspēju (CC mazāka par 60 ml / min).

Par aknu funkcijas pārkāpumiem

Siofor 500 lietošana ir kontrindicēta aknu mazspējas gadījumā.

Lietošana gados vecākiem cilvēkiem

Gados vecāki pacienti (vecāki par 60 gadiem), kuru aktivitātes ir saistītas ar lielu fizisko piepūli, zāles jālieto piesardzīgi, jo palielinās laktātacidozes risks.

Siofor 500 deva jānosaka, pamatojoties uz kreatinīna līmeni plazmā. Ārstēšana jāpapildina ar regulāru nieru funkcionālā stāvokļa uzraudzību.

Zāļu mijiedarbība

Metformīna lietošana vienlaikus ar jodu saturošu kontrastvielu intravaskulāru ievadīšanu ir kontrindicēta, jo tas pacientam var izraisīt nieru mazspēju un metformīna uzkrāšanos. Tādēļ, ja rentgena izmeklēšanai pacientiem ar normālu kreatinīna saturu serumā ir jālieto jodu saturoši kontrastvielas, Siofor 500 lietošana jāpārtrauc 48 stundas pirms un jāatsāk lietot tikai 48 stundas pēc pētījuma. Šajā periodā jālieto citi hipoglikemizējoši līdzekļi, piemēram, insulīns.

Nav ieteicams kombinēt zāļu lietošanu ar etanolu saturošiem līdzekļiem un alkohola lietošanu. Akūta alkohola intoksikācija vai etanolu saturošu zāļu vienlaicīga lietošana, īpaši uz aknu mazspējas, traucētas diētas vai badošanās fona gadījumā, palielina pienskābes acidozes risku.

Vienlaicīgi lietojot Siofor 500:

• danazols var veicināt hiperglikēmijas efekta veidošanos, tādēļ lietošanas laikā un pēc danazola lietošanas pārtraukšanas ir nepieciešama metformīna devas pielāgošana, ņemot vērā glikozes līmeni asins plazmā;
• sulfonilurīnvielas atvasinājumi, insulīns, akarboze, salicilāti var palielināt zāļu hipoglikēmisko iedarbību;
• perorālie kontracepcijas līdzekļi, epinefrīns, glikagons, vairogdziedzera hormoni, fenotiazīna un nikotīnskābes atvasinājumi var palielināt glikozes koncentrāciju asins plazmā;
• nifedipīns palielina metformīna uzsūkšanos un maksimālo koncentrāciju asins plazmā, palēnina tā izdalīšanos;
• cimetidīns paildzina zāļu elimināciju, palielinot pienskābes acidozes risku;
• amilorīds, morfīns, hinidīns, prokainamīds, ranitidīns, vankomicīns, triamterēns (katjonu zāles) ilgstoši lietojot, var izraisīt metformīna maksimālās koncentrācijas palielināšanos asins plazmā;
• netieši antikoagulanti var vājināt to terapeitisko efektu;
• furosemīds samazina tā maksimālo koncentrāciju un pusperiodu;
• beta adrenomimetikiem, diurētiskiem līdzekļiem, glikokortikoīdiem ir hiperglikēmiska aktivitāte;
• antihipertensīvie līdzekļi, tostarp angiotenzīnu konvertējošā enzīma inhibitori, var pazemināt glikozes līmeni plazmā.

Analogi

Siofor 500 analogi ir: Bagomet, Diaformin, Glyformin, Metformin, Glucophage, Metfogamma, Formetin.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.

Uzglabāt temperatūrā līdz 25 ° C.

Derīguma termiņš ir 3 gadi.

Aptieku izsniegšanas noteikumi

Izsniedz pēc receptes.

Atsauksmes par Siofor 500

Atsauksmes par Siofor 500 pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu ir pozitīvas. Zāles pazemina cukura līmeni asinīs līdz optimālam līmenim, sniedz ievērojamu palīdzību ogļhidrātu uzņemšanas ierobežošanā un normalizē apetīti. Apetītes samazināšanās pacientiem ar aptaukošanos veicina pakāpenisku svara zudumu. Pacienti, kuri lieto citus hipoglikemizējošus līdzekļus, ziņo par labāku zāļu panesamību.

Ir pozitīvas un negatīvas atsauksmes no veseliem pacientiem, kuri lietoja antihiperglikēmijas zāles, lai samazinātu ķermeņa svaru. Novērtējot zāļu efektivitāti, viņi vadījās tikai pēc svaru bultiņas indikāciju redzamā rezultāta, nedomājot par metformīna ietekmi uz ķermeņa stāvokli, kam nav nepieciešams pazemināt cukura līmeni asinīs. Tādēļ šīs pacientu kategorijas novērtējums nav jāņem vērā.

Siofor 500 cena aptiekās

Siofor 500 cena par iepakojumu, kurā ir 60 tabletes, var svārstīties no 255 rubļiem.

Siofor 500: cenas tiešsaistes aptiekās

Zāļu nosaukums Cena Aptieka

Siofor 500 500 mg apvalkotās tabletes 60 gab. 204 RUB Pērciet

Siofor 500 tabletes p.o. 500mg 60 gab. 255 RUB Pērciet

Anna Kozlova Medicīnas žurnāliste Par autoru

Izglītība: Rostovas Valsts medicīnas universitāte, specialitāte "Vispārējā medicīna".

Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!