Diabeton MV - Lietošanas Instrukcija, Cena, 60 Mg Tabletes, Atsauksmes

2024 Autors: Rachel Wainwright | [email protected]. Pēdējoreiz modificēts: 2023-12-15 07:40

Diabetona MV

Diabeton MV: lietošanas instrukcijas un atsauksmes

1. 1. Izlaiduma forma un sastāvs
2. 2. Farmakoloģiskās īpašības
3. 3. Lietošanas indikācijas
4. 4. Kontrindikācijas
5. 5. Diabetona metodes lietošanas instrukcijas un devas
6. 6. Blakusparādības
7. 7. Pārdozēšana
8. 8. Īpaši norādījumi
9. 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
10. 10. Lietošana bērnībā
11. 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
12. 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
13. 13. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
14. 14. Zāļu mijiedarbība
15. 15. Analogi
16. 16. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
17. 17. Aptieku izsniegšanas noteikumi
18. 18. Atsauksmes
19. 19. Cena aptiekās

Latīņu nosaukums: Diabeton mr

ATX kods: A10BB09

Aktīvā sastāvdaļa: gliklazīds (gliklazīds)

Producents: Les Laboratoires Servier (Francija)

Apraksts un foto atjaunināts: 12.12.2018

Diabeton MV ir perorāls hipoglikemizējošs līdzeklis ar modificētu izdalīšanos.

Izlaiduma forma un sastāvs

Izdalīšanās zāļu forma - modificētas darbības tabletes: ovālas, baltas, abpusēji izliektas; Diabeton MV 30 mg - vienā pusē iegravēts “DIA 30”, otrā - uzņēmuma logotips; Diabeton MV 60 mg - ar iecirtumu, abās pusēs iegravēts "DIA 60" (15 gab. Blisteros, kartona kastē 2 vai 4 blisteri; 30 gab. Blisteros, kartona kastē 1 vai 2 blisteri).

1 tabletes sastāvs:

• aktīvā viela: gliklazīds - 30 vai 60 mg;
• palīgkomponenti: kalcija hidrogēnfosfāta dihidrāts - 83,64 / 0 mg; hipromeloze 100 cP - 18/160 mg; hipromeloze 4000 cP - 16/0 mg; magnija stearāts - 0,8 / 1,6 mg; maltodekstrīns - 11,24 / 22 mg; bezūdens koloidālais silīcija dioksīds - 0,32 / 5,04 mg; laktozes monohidrāts - 0 / 71,36 mg.

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika

Gliklazīds ir sulfonilurīnvielas atvasinājums, perorāls hipoglikemizējošs līdzeklis, kas no līdzīgām zālēm atšķiras ar N saturoša heterocikliska gredzena klātbūtni ar endociklisko saiti.

Gliklazīds palīdz samazināt glikozes koncentrāciju asinīs, stimulē insulīna sekrēciju Langerhansa saliņu β-šūnās. Pēc 2 gadu zāļu lietošanas insulīna un C-peptīda līmenis pēc ēšanas turpinās palielināties. Papildus tam, ka viela ietekmē ogļhidrātu metabolismu, tai ir arī hematovaskulāra iedarbība.

2. tipa cukura diabēta gadījumā Diabeton MB atjauno agrīno insulīna sekrēcijas maksimumu, reaģējot uz glikozes uzņemšanu, kā arī uzlabo insulīna sekrēcijas otro fāzi. Ievērojams sekrēcijas pieaugums tiek novērots, reaģējot uz stimulāciju, kas ir saistīts ar glikozes un pārtikas uzņemšanu.

Gliklazīds samazina mazo asinsvadu trombozes iespējamību, ietekmējot mehānismus, kas var izraisīt cukura diabēta komplikācijas: daļēju trombocītu adhēzijas / agregācijas nomākšanu un trombocītu aktivācijas faktoru (tromboksāna B2, β-tromboglobulīna) koncentrācijas samazināšanos, kā arī audu plazminogēna aktivatora aktivitātes palielināšanos. un asinsvadu endotēlija fibrinolītiskās aktivitātes atjaunošana.

Intensīva glikēmijas kontrole, kuras pamatā ir Diabeton MB lietošana, salīdzinājumā ar standarta glikēmijas kontroli ievērojami samazina 2. tipa cukura diabēta makro- un mikrovaskulārās komplikācijas.

Priekšrocība ir saistīta ar ievērojamu galveno mikrovaskulāro komplikāciju relatīvā riska samazināšanos, nefropātijas parādīšanos un progresēšanu, makroalbuminūrijas, mikroalbuminūrijas rašanos un nieru komplikāciju attīstību.

Intensīvas glikēmijas kontroles ieguvumi Diabeton MV lietošanas laikā nebija atkarīgi no ieguvumiem, kas sasniegti antihipertensīvās terapijas laikā.

Farmakokinētika

• uzsūkšanās: pēc iekšķīgas lietošanas notiek pilnīga absorbcija. Gliklazīda koncentrācija plazmā pirmajās 6 stundās pakāpeniski palielinās, plato līmenis tiek uzturēts 6-12 stundu robežās. Individuālā mainība ir maza. Pārtikas uzņemšana neietekmē gliklazīda absorbcijas pakāpi / ātrumu;
• sadalījums: saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām - aptuveni 95%. Vd ir aptuveni 30 litri. Diabeton MB 60 mg uzņemšana vienu reizi dienā nodrošina efektīvas gliklazīda plazmas koncentrācijas uzturēšanu asinīs ilgāk par 24 stundām;
• vielmaiņa: vielmaiņa galvenokārt notiek aknās. Aktīvie metabolīti plazmā nav;
• Izdalīšanās: pussabrukšanas periods vidēji ir 12–20 stundas. Ekskrēcija notiek galvenokārt caur nierēm metabolītu veidā, mazāk nekā 1% izdalās nemainītā veidā.

Attiecība starp uzņemto devu un AUC (laukums zem koncentrācijas / laika līknes) ir lineāra.

Lietošanas indikācijas

• 2. tipa cukura diabēts gadījumos, kad citi pasākumi (diētas terapija, vingrinājumi un svara zudums) nav pietiekami efektīvi;
• cukura diabēta komplikācijas (profilakse ar intensīvu glikēmijas kontroli): samazinot mikro- un makrovaskulāru komplikāciju (nefropātijas, retinopātijas, insulta, miokarda infarkta) iespējamību pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu.

Kontrindikācijas

Absolūts:

• 1. tipa cukura diabēts;
• diabētiskā precoma, diabētiskā ketoacidoze, diabētiskā koma;
• aknu / nieru mazspēja smagā formā (šādos gadījumos ieteicams lietot insulīnu);
• kombinēta lietošana ar mikonazolu, fenilbutazonu vai danazolu;
• iedzimta laktozes nepanesība, galaktozēmija, galaktozes / glikozes malabsorbcijas sindroms;
• vecums līdz 18 gadiem;
• grūtniecība un zīdīšanas periods;
• individuāla nepanesība pret zāļu sastāvdaļām, kā arī citiem sulfonilurīnvielas atvasinājumiem, sulfonamīdiem.

Relatīvs (slimības / apstākļi, kuru klātbūtnē Diabeton CF iecelšanai nepieciešama piesardzība):

• alkoholisms;
• neregulāra / nelīdzsvarota diēta;
• smagas sirds un asinsvadu sistēmas slimības;
• glikozes-6-fosfāta dehidrogenāzes nepietiekamība;
• virsnieru / hipofīzes nepietiekamība;
• hipotireoze;
• ilgstoša terapija ar glikokortikosteroīdiem;
• nieru / aknu darbības traucējumi;
• vecāka gadagājuma cilvēkiem.

Norādījumi par Diabeton MV lietošanu: metode un devas

Diabeton MV tabletes lieto iekšķīgi, nesasmalcinot vai košļājot, vēlams brokastu laikā, vienu reizi dienā.

Dienas deva var svārstīties no 30 līdz 120 mg (maksimālā). To nosaka glikozes un HbA1c koncentrācija asinīs.

Gadījumos, kad pietrūkst vienas devas, nākamo nevar palielināt.

Sākotnējā ieteicamā dienas deva ir 30 mg. Pienācīgas kontroles gadījumā Diabeton MB šajā devā var izmantot uzturošajai terapijai. Nepietiekamas glikēmijas kontroles gadījumā (ne agrāk kā 30 dienas pēc zāļu lietošanas sākuma) dienas devu var secīgi palielināt līdz 60, 90 vai 120 mg. Ātrāka devas palielināšana (pēc 14 dienām) ir iespējama gadījumos, kad terapijas laikā glikozes koncentrācija asinīs nav samazinājusies.

1 tableti Diabeton 80 mg var aizstāt ar Diabeton MB 30 mg (stingrā glikēmijas kontrolē). Ir iespējams arī pāriet no citiem perorāliem hipoglikemizējošiem līdzekļiem, vienlaikus ņemot vērā to devu un pusperiodu. Pārejas periods parasti nav nepieciešams. Sākotnējā deva šajos gadījumos ir 30 mg, pēc kuras tā jātritē atkarībā no glikozes koncentrācijas asinīs.

Pārejot no sulfonilurīnvielas atvasinājumiem ar ilgu pusperiodu, lai izvairītos no hipoglikēmijas attīstības, kas saistīta ar zāļu papildinošo iedarbību, varat pārtraukt to lietošanu vairākas dienas. Sākotnējā deva šādos gadījumos ir arī 30 mg ar iespējamu turpmāku palielināšanu saskaņā ar iepriekš aprakstīto shēmu.

Iespējama kombinēta lietošana ar biguanidīniem, insulīnu vai α-glikozidāzes inhibitoriem. Nepietiekamas glikēmijas kontroles gadījumos ir nepieciešama papildu insulīna terapija ar rūpīgu ārsta uzraudzību.

Ar viegliem / vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem terapija jāveic stingrā ārsta uzraudzībā.

Diabeton MV ieteicams lietot 30 mg dienā pacientiem, kuriem šādu apstākļu / slimību dēļ ir hipoglikēmijas risks:

• nesabalansēts / nepietiekams uzturs;
• slikti kompensēti / smagi endokrīnās sistēmas traucējumi, tostarp hipofīzes un virsnieru mazspēja, hipotireoze;
• glikokortikosteroīdu atcelšana pēc ilgstošas lietošanas un / vai lielām devām; smagas sirds un asinsvadu sistēmas slimības, tai skaitā smaga miega artēriju ateroskleroze, smaga išēmiska sirds slimība, plaši izplatīta ateroskleroze.

Lai panāktu intensīvu glikēmijas kontroli, ir iespējams pakāpeniski palielināt devu līdz maksimālajam līmenim kā papildinājumu diētai un fiziskām aktivitātēm, līdz tiek sasniegts mērķa HbA1c līmenis. Ir jāatceras par hipoglikēmijas iespējamību. Diabeton MB var pievienot arī citas hipoglikemizējošas zāles, jo īpaši a-glikozidāzes inhibitorus, metformīnu, insulīnu vai tiazolidīndiona atvasinājumus.

Blakus efekti

Tāpat kā citas sulfonilurīnvielas grupas zāles, arī Diabeton MB neregulāru maltīšu gadījumos un, īpaši, ja ēdienreizes tika izlaistas, var izraisīt hipoglikēmiju. Iespējamie simptomi: samazināta koncentrēšanās spēja, uzbudinājums, slikta dūša, galvassāpes, sekla elpošana, smags izsalkums, vemšana, paaugstināts nogurums, miega traucējumi, aizkaitināmība, aizkavēta reakcija, depresija, paškontroles zudums, apjukums, runas un redzes traucējumi, afāzija, parēze, trīce, traucēta uztvere, bezpalīdzības sajūta, reibonis, vājums, krampji, bradikardija, delīrijs, miegainība, samaņas zudums ar iespējamu komas attīstību līdz pat nāvei.

Iespējamas arī adrenerģiskas reakcijas: pastiprināta svīšana, mitra āda, tahikardija, trauksme, paaugstināts asinsspiediens, sirdsklauves, stenokardija un aritmija.

Vairumā gadījumu šos simptomus var apturēt ar ogļhidrātiem (cukuru). Saldinātāju lietošana šādos gadījumos ir neefektīva. Uz terapijas ar citiem sulfonilurīnvielas atvasinājumiem fona pēc veiksmīgas atvieglošanas tika novēroti hipoglikēmijas recidīvi.

Ilgstošas / smagas hipoglikēmijas gadījumos tiek nozīmēta neatliekamā medicīniskā palīdzība līdz pat hospitalizācijai, pat ja ir ietekme uz ogļhidrātu uzņemšanu.

Iespējamie gremošanas sistēmas traucējumi: slikta dūša, sāpes vēderā, vemšana, aizcietējums, caureja (Diabeton CF uzņemšana brokastu laikā palīdz mazināt šo traucējumu rašanās varbūtību).

Retāk parādās šādas blakusparādības:

• limfātiskā sistēma un asinsrades orgāni: reti - hematoloģiski traucējumi (kas izpaužas kā anēmija, leikopēnija, trombocitopēnija, granulocitopēnija; parasti ir atgriezeniski);
• āda / zemādas audi: izsitumi, nātrene, nieze, eritēma, Kvinkes tūska, makulopapulāri izsitumi, bullozas reakcijas;
• redzes orgāns: pārejoši redzes traucējumi (saistīti ar glikozes līmeņa izmaiņām asinīs, īpaši Diabeton MV lietošanas sākumā);
• žultsceļi / aknas: paaugstināta aknu enzīmu (aspartāta aminotransferāzes, alanīna aminotransferāzes, sārmainās fosfatāzes) aktivitāte; atsevišķos gadījumos - hepatīts, holestātiska dzelte (nepieciešama terapijas pārtraukšana), traucējumi parasti ir atgriezeniski.

Blakusparādības, kas raksturīgas sulfonilurīnvielas atvasinājumiem: alerģisks vaskulīts, eritrocitopēnija, hiponatriēmija, agranulocitoze, hemolītiskā anēmija, pancitopēnija. Ir informācija par aknu enzīmu aktivitātes pieauguma attīstību, aknu disfunkciju (piemēram, ar dzelti un holestāzi) un hepatītu. Šo reakciju smagums samazinās ar laiku pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas, bet dažos gadījumos ir iespējama dzīvībai bīstama aknu mazspēja.

Pārdozēšana

Diabeton MV pārdozēšanas gadījumos var attīstīties hipoglikēmija.

Terapija: mēreni simptomi - ogļhidrātu uzņemšanas palielināšanās, zāļu devas samazināšanās un / vai diētas maiņa; nepieciešama rūpīga uzraudzība, līdz izzūd draudi veselībai; smagi hipoglikēmiski apstākļi, ko papildina krampji, koma vai citi neiroloģiski traucējumi - nepieciešama tūlītēja hospitalizācija un neatliekamā medicīniskā palīdzība.

Hipoglikēmiskās komas gadījumā / ja ir aizdomas par to, tiek norādīta intravenoza strūklas injekcija ar 20-30% dekstrozes šķīdumu (50 ml), pēc kuras intravenozi injicē 10% dekstrozes šķīdumu (lai saglabātu glikozes koncentrāciju asinīs virs 1000 mg / l). Rūpīgi jākontrolē glikozes līmenis asinīs un jāuzrauga pacienta stāvoklis vismaz nākamās 48 stundas. Nepieciešamību pēc turpmākas uzraudzības nosaka pacienta stāvoklis.

Sakarā ar izteiktu gliklazīda saistīšanos ar plazmas olbaltumvielām dialīze ir neefektīva.

Speciālas instrukcijas

Terapijas laikā var attīstīties hipoglikēmija, un dažos gadījumos - ilgstošā / smagā formā, kas prasa hospitalizāciju un intravenozu dekstrozi vairākas dienas.

Diabeton MV var ordinēt tikai tad, ja pacienta ēdienreizes ir regulāras un tajā ietilpst brokastis. Ir ļoti svarīgi uzturēt pietiekamu ogļhidrātu daudzumu no pārtikas, jo palielinās hipoglikēmijas iespējamība ar neregulāru / nepietiekamu uzturu, kā arī ar zemu ogļhidrātu pārtikas patēriņu. Visbiežāk hipoglikēmijas parādīšanās tiek novērota ar zemu kaloriju diētu, pēc spēcīgiem / ilgstošiem fiziskiem vingrinājumiem, alkohola lietošanas vai vienlaikus lietojot vairākas hipoglikemizējošas zāles.

Lai izvairītos no hipoglikēmijas attīstības, nepieciešama rūpīga individuāla zāļu izvēle un devu režīms.

Hipoglikēmijas attīstības varbūtība palielinās šādos gadījumos:

• pacienta atteikums / nespēja kontrolēt savu stāvokli un ievērot ārsta receptes (jo īpaši tas attiecas uz gados vecākiem pacientiem);
• nelīdzsvarotība starp uzņemto ogļhidrātu daudzumu un fizisko aktivitāti;
• ēdienreizes izlaišana, neregulāra / nepietiekama uztura, uztura izmaiņas un badošanās;
• nieru mazspēja;
• smaga aknu mazspēja;
• Diabeton MB pārdozēšana;
• kombinēta lietošana ar noteiktām zālēm;
• daži endokrīnās sistēmas traucējumi (vairogdziedzera slimības, virsnieru un hipofīzes nepietiekamība).

Glikēmijas kontroles pavājināšanās, lietojot Diabeton CF, ir iespējama ar drudzi, traumām, infekcijas slimībām vai lielu ķirurģisku iejaukšanos. Šādos gadījumos var būt nepieciešams pārtraukt zāļu lietošanu un izrakstīt insulīna terapiju.

Pēc ilga ārstēšanas perioda Diabeton CF efektivitāte var samazināties. Tas var būt saistīts ar slimības progresēšanu vai terapeitiskās reakcijas uz zālēm samazināšanos - sekundāro zāļu rezistenci. Pirms šī traucējuma diagnosticēšanas ir jānovērtē devas izvēles piemērotība un pacienta atbilstība noteiktajai diētai.

Lai novērtētu glikēmijas kontroli, ieteicams regulāri kontrolēt glikozes līmeni asinīs tukšā dūšā un glikozilētā hemoglobīna HbA1c līmeni asinīs. Ir arī ieteicams regulāri kontrolēt glikozes koncentrāciju asinīs.

Sulfonilurīnvielas atvasinājumi var izraisīt hemolītisko anēmiju pacientiem ar glikozes-6-fosfāta dehidrogenāzes deficītu (Diabeton MV iecelšana ar šo traucējumu prasa piesardzību); ir arī jānovērtē iespēja izrakstīt citas grupas hipoglikemizējošas zāles.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus

Braucot ar transportlīdzekļiem, pacientiem jābūt piesardzīgiem, kas ir saistīts ar hipoglikēmijas attīstības varbūtību.

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

Diabetona MV nav parakstīts barojošām sievietēm un grūtniecēm (ierobežotu datu dēļ, kas apstiprina terapijas drošību / efektivitāti).

Bērnības lietošana

Bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam Diabeton MV lietošana ir kontrindicēta, kas saistīta ar ierobežotiem datiem, kas apstiprina ārstēšanas drošību / efektivitāti.

Ar nieru darbības traucējumiem

Diabeton CF lietošana smagas nieru mazspējas gadījumā ir kontrindicēta.

Par aknu funkcijas pārkāpumiem

Saskaņā ar instrukcijām Diabeton MV ir kontrindicēts smagas aknu mazspējas gadījumā.

Lietošana gados vecākiem cilvēkiem

Zāļu izrakstīšana prasa piesardzību. Gados vecākiem pacientiem Diabeton MV deva nav jāpielāgo, taču pastāvīgi jāuzrauga stāvoklis.

Zāļu mijiedarbība

Vielas / zāles, kas palielina hipoglikēmijas iespējamību (pastiprinās gliklazīda iedarbība):

• mikonazols: hipoglikēmija var attīstīties līdz komai (kombinācija ir kontrindicēta);
• fenilbutazons: ja nepieciešama kombinēta lietošana, nepieciešama glikēmijas kontrole (kombinācija nav ieteicama; var būt nepieciešama Diabeton MB devas pielāgošana);
• etanols: hipoglikēmiskas komas rašanās varbūtība (ieteicams atteikties no alkohola lietošanas un etanolu saturošu zāļu lietošanas);
• citi hipoglikemizējoši līdzekļi, ieskaitot insulīnu, akarbozi, metformīnu, tiazolidīndionus, dipeptidilpeptidāzes-4 inhibitorus, GLP-1 agonistus; β-blokatori; flukonazols; angiotenzīnu konvertējošā enzīma inhibitori, ieskaitot kaptoprilu, enalaprilu; histamīna H2 receptoru blokatori; monoamīnoksidāzes inhibitori; nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi; sulfonamīdi; klaritromicīns un dažas citas zāles / vielas: pastiprināta hipoglikēmiskā iedarbība (kombinācijai nepieciešama piesardzība).

Vielas / zāles, kas palielina glikozes līmeni asinīs (vājina gliklazīda iedarbību):

• Danazols: piemīt diabetogēns efekts (kombinācija nav ieteicama); ja nepieciešams, kombinēta lietošana, ieteicams rūpīgi kontrolēt glikozes līmeni asinīs un pielāgot Diabeton MB devu;
• hlorpromazīns (lielās devās): samazināta insulīna sekrēcija (kombinācijai nepieciešama piesardzība); tiek parādīta cieša glikēmijas kontrole, var būt nepieciešama Diabeton MB devas pielāgošana;
• salbutamols, ritodrīns, terbutalīns un citi β ₂ -adrenomimētiķi: paaugstināta glikozes koncentrācija asinīs (kombinācijai nepieciešama piesardzība);
• glikokortikosteroīdi, tetrakozaktīds: ketoacidozes attīstības varbūtība - ogļhidrātu tolerances samazināšanās (kombinācijai nepieciešama piesardzība), ieteicams rūpīgi kontrolēt glikēmiju, īpaši terapijas sākumā; var būt nepieciešama Diabeton MB devas pielāgošana.

Zāļu lietošanas laikā īpaša uzmanība jāpievērš pašglikēmijas kontroles nozīmei. Ja nepieciešams, ieteicams pacientu pārcelt uz insulīna terapiju.

Kombinācijā ar antikoagulantiem to iedarbība var pastiprināties, tāpēc var būt nepieciešama devas pielāgošana.

Analogi

Diabeton MV analogi ir: Gliclazide Canon, Gliclada, Glidiab, Diabetalong, Diabinax, Diabefarm un citi.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Īpaši uzglabāšanas apstākļi nav nepieciešami. Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.

Derīguma termiņš: deva 30 mg - 3 gadi; deva 60 mg - 2 gadi.

Aptieku izsniegšanas noteikumi

Izsniedz pēc receptes.

Atsauksmes par Diabetone MV

Saskaņā ar atsauksmēm Diabeton MV ir efektīvas zāles, kas palīdz pazemināt cukura līmeni asinīs. Par blakusparādību attīstību ziņo tikai retos gadījumos. No trūkumiem tie parasti norāda uz diezgan augstām zāļu izmaksām.

Diabeton MB cena aptiekās

Aptuvenā cena Diabeton MV (30 tabletes pa 60 mg katrā) ir 180-315 rubļi.

Anna Kozlova Medicīnas žurnāliste Par autoru

Izglītība: Rostovas Valsts medicīnas universitāte, specialitāte "Vispārējā medicīna".

Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!