Oktreotīds - Lietošanas Instrukcijas, Cena, Atsauksmes, Zāļu Analogi

2024 Autors: Rachel Wainwright | [email protected]. Pēdējoreiz modificēts: 2023-12-15 07:40

Oktreotīds

Oktreotīds: lietošanas instrukcijas un atsauksmes

1. 1. Izlaiduma forma un sastāvs
2. 2. Farmakoloģiskās īpašības
3. 3. Lietošanas indikācijas
4. 4. Kontrindikācijas
5. 5. Lietošanas metode un devas
6. 6. Blakusparādības
7. 7. Pārdozēšana
8. 8. Īpaši norādījumi
9. 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
10. 10. Lietošana bērnībā
11. 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
12. 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
13. 13. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
14. 14. Zāļu mijiedarbība
15. 15. Analogi
16. 16. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
17. 17. Aptieku izsniegšanas noteikumi
18. 18. Atsauksmes
19. 19. Cena aptiekās

Latīņu nosaukums: oktreotīds

ATX kods: H01CB02

Aktīvā sastāvdaļa: oktreotīds (oktreotīds)

Ražotājs: F-Sintez, CJSC (Krievija), Pharmstandard-UfaVITA (Krievija), Nativa, LLC (Krievija), Deco uzņēmums (Krievija), ALTAIR (Krievija)

Apraksts un fotoattēlu atjauninājums: 09.02.2019

Cenas aptiekās: no 999 rubļiem.

Pērciet

Oktreotīds ir somatostatīnam līdzīgs medikaments.

Izlaiduma forma un sastāvs

Devas forma - šķīdums intravenozai un subkutānai ievadīšanai: caurspīdīgs, bezkrāsains, bez smaržas [1 ml ampulās: devā 50 un 100 mcg / ml - 5 ampulas blisteros, kartona kastē 1 vai 2 iepakojumi; devā 300 un 600 mcg / ml - 1, 2 vai 5 ampulas blisteros, kartona iepakojumā 1 (1, 2 vai 5 ampulas) vai 2 (5 ampulas) iepakojumā; katrā iepakojumā ir arī instrukcijas par oktreotīda lietošanu].

Aktīvā sastāvdaļa ir oktreotīds (acetāta formā), tā saturs 1 ml šķīduma ir 50, 100, 300 vai 600 mkg.

Neaktīvas sastāvdaļas: nātrija hlorīds un ūdens injekcijām.

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika

Oktreotīds ir sintētiska somatostatīna analogs, kuram ir līdzīgi farmakoloģiski efekti, taču tiek novērots ilgs darbības ilgums.

Oktreotīds palīdz nomākt sekojošo vielu sekrēciju:

• Augšanas hormons: patoloģiski paaugstināts vai izraisīts fiziskās slodzes, arginīna un insulīna hipoglikēmijas dēļ;
• Insulīns, glikagons, gastrīns, serotonīns: patoloģiski paaugstināts vai izraisa pārtikas uzņemšana;
• Insulīns, glikagons: stimulēts ar arginīnu;
• Tirotropīns: izraisa tiroliberīns.

Oktreotīda lietošana pirms aizkuņģa dziedzera operācijas, tās laikā un pēc tās var samazināt tipisku pēcoperācijas komplikāciju, īpaši abscesu, sepses, aizkuņģa dziedzera fistulu un akūta pēcoperācijas pankreatīta, biežumu.

Ar asiņošanu no varikozām kuņģa un barības vada vēnām un ar aknu cirozi, pateicoties oktreotīda lietošanai kombinācijā ar specifisku terapiju (īpaši ar hemostatisku un sklerozējošu ārstēšanu), tiek novērota efektīvāka asiņošanas apturēšana. Oktreotīdu lieto arī, lai novērstu atkārtotu asiņošanu.

Farmakokinētika

Pēc subkutānas ievadīšanas oktreotīds ātri un pilnīgi uzsūcas. C _max (maksimālā vielas koncentrācija) no oktreotīds asins plazmā tiek sasniegts 30 minūšu laikā.

Saistīšanās līmenis ar plazmas olbaltumvielām ir 65%. Viela ārkārtīgi nenozīmīgi saistās ar izveidotajiem asins elementiem. V _d (izkliedes tilpums) - 0,27 l / kg.

T _1/2 (pusperiods) pēc subkutānas ievadīšanas ir 100 minūtes. Pēc intravenozas ievadīšanas oktreotīda izvadīšana tiek veikta divās fāzēs, T _{1/2 -} 10 minūtes (pirmā fāze) un 90 minūtes (otrā fāze). Lielākā daļa vielas izdalās caur zarnām, aptuveni 32% devas izdalās ar nierēm nemainītu. Kopējais klīrenss ir 160 ml / min.

Gados vecākiem pacientiem klīrenss samazinās un T _1/2 palielinās.

Pacientiem ar smagu nieru mazspēju klīrenss tiek samazināts 2 reizes.

Lietošanas indikācijas

• Asiņošanas apturēšana no barības vada un kuņģa varikozām vēnām pacientiem ar aknu cirozi un recidīvu novēršana (kombinācijā ar endoskopisko skleroterapiju vai citiem specifiskiem terapeitiskiem pasākumiem);
• Akromegālija - lai kontrolētu slimības simptomus un samazinātu insulīnam līdzīgu augšanas faktoru-1 (IGF-1) un augšanas hormonu asins plazmā gadījumos, kad radiācijas vai ķirurģiskas ārstēšanas ietekme nav pietiekama; slimības ārstēšanai gadījumos, kad pacients ir atteicies no operācijas vai viņam ir kontrindikācijas tās veikšanai; īslaicīgai ārstēšanai intervālos starp staru terapijas kursiem, līdz tiek sasniegta tās ieviešanas ietekme;
• Aizkuņģa dziedzera un kuņģa-zarnu trakta endokrīno audzēju sekrēcija (simptomu kontrolei): glikagonomas, somatoliberinomas, VIPomas, karcinoīdu audzēji ar karcinoīdu sindromu, insulīnomas (uzturošai terapijai, kā arī hipoglikēmijas kontrolei pirmsoperācijas periodā), gastrinomas un sindroms Elisons (parasti kombinācijā ar histamīna H ₂ receptoru blokatoriem un protonu sūkņa inhibitoriem);
• Akūta pankreatīta ārstēšana;
• Komplikāciju ārstēšana un profilakse pēc ķirurģiskas iejaukšanās vēdera orgānos;
• Asiņošanas apturēšana kuņģa čūlas un 12 divpadsmitpirkstu zarnas čūlas gadījumā.

Kontrindikācijas

Bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam, kā arī visiem pacientiem, kuriem ir paaugstināta jutība pret jebkuru zāļu sastāvdaļu, oktreotīda lietošana ir stingri kontrindicēta.

Zāles jālieto piesardzīgi, ārstējot pacientus ar cukura diabētu un holelitiāzi (holelitiāzi).

Zāles ietekme uz grūtniecības gaitu nav pētīta, tāpēc to lietošana ir iespējama tikai ārkārtējos gadījumos, ja paredzētie ieguvumi atsver iespējamos riskus.

Nav zināms, vai oktreotīds iekļūst mātes pienā, tāpēc ārstēšanas laikā ieteicams pārtraukt zīdīšanu.

Oktreotīds, lietošanas instrukcija: metode un devas

Oktreotīds ir paredzēts subkutānai (subkutānai) un intravenozai (iv) ievadīšanai.

Noteiktās devu shēmas atkarībā no indikācijām un lietošanas mērķa:

• Akūta pankreatīta ārstēšana: 100 mkg s / c 3 reizes dienā 5 dienas. Dažos gadījumos ārsts var ieteikt zāļu intravenozu ievadīšanu dienas devā līdz 1200 mcg;
• Komplikāciju novēršana pēc aizkuņģa dziedzera operācijas: 100-200 mcg sc. Pirmā deva tiek ievadīta 1-2 stundas pirms laparotomijas, pēc operācijas - 3 reizes dienā 5-7 dienas;
• Čūlainas asiņošanas apturēšana: 25-50 mkg / stundā intravenozas infūzijas veidā, kurss - 5 dienas;
• Asiņošanas apturēšana no barības vada un kuņģa varikozām vēnām: 25-50 mkg / stundā kā nepārtraukta intravenoza infūzija, ārstēšanas kurss ir 5 dienas;
• Akromegālija: sākotnējā deva ir 50-100 mkg s / c ik pēc 8 vai 12 stundām. Neefektivitātes gadījumā (augšanas hormona mērķa koncentrācija ir mazāka par 2,5 ng / ml, un IGF-1 indekss ir normas robežās), vienu devu palielina līdz 300 μg. Maksimālā pieļaujamā dienas deva ir 1500 mcg. Pacientiem, kuri saņem stabilu oktreotīda devu, augšanas hormona līmenis jāmēra ik pēc 6 mēnešiem. Ja pēc 3 ārstēšanas mēnešiem šis rādītājs nav pietiekami samazinājies un slimības klīniskā gaita nav uzlabojusies, oktreotīds ir jāatceļ;
• Gastroenteropankreātiskās endokrīnās sistēmas audzēji: sākotnējā deva ir 50 mcg 1-2 reizes dienā, ja nepieciešams, pakāpeniski palielina līdz 100-200 mcg 3 reizes dienā s / c. Neefektivitātes gadījumā (novērtē, pamatojoties uz datiem par sasniegto klīnisko efektu, hormonu koncentrāciju, kas rada audzēju, un zāļu panesamību), devu palielina līdz 300 μg s / c 1-2 reizes dienā. Izņēmuma gadījumos ir iespējams vēl lielāks devas palielinājums - līdz 300-600 mkg 3 reizes dienā. Ārsts izvēlas uzturošās devas katram pacientam atsevišķi. Ja terapija maksimāli pieļaujamajā devā ar karcinoīdu audzējiem 1 nedēļu ir neefektīva, oktreotīda lietošana tiek pārtraukta.

Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem nepieciešama pielāgojošās devas pielāgošana.

Noteikumi oktreotīda subkutānai ievadīšanai:

• Rūpīgi pārbaudiet, vai ampulā nav piemaisījumu un kā mainās krāsa;
• Uzkarsē ampulu līdz istabas temperatūrai;
• Atveriet ampulu tieši pirms ievadīšanas;
• Izmetiet neizlietoto šķīduma daudzumu;
• Neinjicējiet tajā pašā vietā ar nelieliem intervāliem.

Intravenozas pilēšanas noteikumi:

• Rūpīgi pārbaudiet, vai ampulā nav piemaisījumu un krāsas maiņas;
• Uzkarsē šķīdumu līdz istabas temperatūrai;
• Atšķaidīšanai izmantojiet 0,9% nātrija hlorīdu (piemēram, vienu 600 μg ampulu atšķaida ar 60 ml fizioloģiskā šķīduma);
• Sagatavojiet injekcijas šķīdumu tieši pirms ievadīšanas;
• Ja nepieciešams, pēc pagatavošanas uzglabāt ledusskapī (temperatūrā no 2 līdz 8 ° C) ne ilgāk kā 24 stundas.

Blakus efekti

Kritēriji blakusparādību sastopamības novērtēšanai: ļoti bieži - ne biežāk kā 1 gadījumā no 10, bieži - ≥1 / 100, bet <1/10, dažreiz - ≥1 / 1000, bet <1/100.

Oktreotīda klīniskajos pētījumos konstatētās blakusparādības:

• No gremošanas sistēmas: ļoti bieži - caureja vai aizcietējums, vēdera uzpūšanās, slikta dūša, sāpes vēderā; bieži - steatoreja, izkārnījumu krāsas maiņa, vēdera pilnības vai smaguma sajūta, mīksta izkārnījumu konsistence, dispepsijas traucējumi, anoreksija, vemšana;
• No aknu un žultsceļu sistēmas: akmeņi žultspūslī (holelitiāze); bieži - paaugstināta aknu transamināžu aktivitāte, holecistīts, hiperbilirubinēmija, holesterīna mikrokristālu veidošanās žults koloidālās stabilitātes pārkāpuma dēļ;
• No sirds un asinsvadu sistēmas puses: bieži - bradikardija; dažreiz - tahikardija;
• No endokrīnās sistēmas: ļoti bieži - hiperglikēmija; bieži - hipoglikēmija, pavājināta glikozes tolerance, hipotireoze, vairogdziedzera darbības traucējumi (izpaužas kā vairogdziedzera stimulējošā hormona, kopējā un brīvā tiroksīna līmeņa pazemināšanās);
• No elpošanas sistēmas: bieži - elpas trūkums;
• No nervu sistēmas: ļoti bieži - galvassāpes; bieži - reibonis;
• Dermatoloģiskas reakcijas: bieži - izsitumi, nieze, matu izkrišana;
• Vietējas reakcijas: ļoti bieži - sāpes injekcijas vietā;
• Citi: dažreiz - dehidratācija.

Turpmāko blakusparādību cēloņsakarība ar oktreotīda lietošanu nav pierādīta:

• No aknu un žultsceļu sistēmas: holestāze, dzelte, holestātisks hepatīts, akūts hepatīts bez holestāzes, holestātiska dzelte, akūts pankreatīts, paaugstināts gamma-glutamiltransferāzes un sārmainās fosfatāzes līmenis;
• No imūnsistēmas: paaugstinātas jutības reakcijas, anafilaktiskas reakcijas;
• No sirds un asinsvadu sistēmas puses: aritmijas;
• Dermatoloģiskas reakcijas: nātrene.

Pārdozēšana

Galvenie simptomi: sejas pietvīkuma sajūta, īslaicīga sirdsdarbības ātruma samazināšanās, spastiskas sāpes vēderā, tukšuma sajūta kuņģī, slikta dūša, caureja.

Terapija: simptomātiska.

Speciālas instrukcijas

Sievietēm reproduktīvā vecumā ar akromegāliju terapijas laikā jālieto uzticamas kontracepcijas metodes. samazinoties augšanas hormona līmenim un normalizējot IGF-1 līmeni oktreotīda ietekmē, ir iespējams atjaunot auglību.

Ilgstoši ārstējot, ir jāuzrauga vairogdziedzera darbība.

Pacientiem, kuriem anamnēzē ir vitamīna B ₁₂ deficīts, jāuzrauga kobalamīna saturs organismā.

Pirms Octreotide izrakstīšanas pacienti jānosūta žultspūšļa ultraskaņas izmeklēšanai. Ja tiek atrasti akmeņi, zāles var parakstīt, rūpīgi izvērtējot paredzamos terapijas ieguvumus un iespējamos riskus. Ārstēšanas laikā atkārtotas pārbaudes jāveic ik pēc 6-12 mēnešiem.

Ja ārstēšanas laikā tiek atklāti akmeņi:

• Asimptomātiski: pēc ieguvuma / riska attiecības novērtēšanas jūs varat atcelt zāles vai turpināt terapiju. Nav nepieciešams veikt nekādas darbības, nepieciešama biežāka novērošana;
• Ar klīniskiem simptomiem: pēc ieguvuma / riska attiecības novērtēšanas jūs varat atcelt zāles vai turpināt ārstēšanu. Pacientiem nepieciešama žultsakmeņu slimības standarta terapija (ieskaitot žultsskābes preparātus) un regulāra ultraskaņas kontrole.

Pacientiem ar augšanas hormonu izdalošiem hipofīzes audzējiem ārstēšanas laikā nepieciešama rūpīga medicīniska uzraudzība, jo zāles var palielināt audzēja lielumu un attīstīt nopietnas komplikācijas, piemēram, redzes lauku sašaurināšanos. Ja tas notiek, ir jāapsver citu ārstēšanas metožu izmantošana.

Oktreotīds var traucēt tauku uzsūkšanos zarnās.

Attīstoties bradikardijai, jāapsver iespēja samazināt kalcija kanālu blokatoru, beta blokatoru vai zāļu, kas ietekmē ūdens un elektrolītu līdzsvaru, devu.

Jāatceras, ka oktreotīds nav pretaudzēju līdzeklis, tāpēc tas neveicina aizkuņģa dziedzera un kuņģa-zarnu trakta sekrēcijas endokrīno audzēju sadzīšanu.

Kuņģa-zarnu trakta un aizkuņģa dziedzera endokrīno audzēju ārstēšanā dažos gadījumos ir iespējama pēkšņa recidīvs. Attīstoties insulīnomai oktreotīda lietošanas laikā, ir iespējams palielināt hipoglikēmijas ilgumu un smagumu. Šādi pacienti ir rūpīgi jāuzrauga, īpaši ar katru zāļu devas maiņu.

Oktreotīds ietekmē glikozes koncentrāciju asinīs. Ir iespējams samazināt svārstības, biežāk lietojot zāles mazākās devās. 1. tipa cukura diabēta gadījumā zāles var samazināt nepieciešamību pēc insulīna, 2. tipa cukura diabēta gadījumā (ar daļēji saglabātu insulīna sekrēciju) un pacientiem bez cukura diabēta - pēc ēšanas hiperglikēmijas attīstību. Šī iemesla dēļ pacientiem ar cukura diabētu nepieciešama glikozes līmeņa kontrole asinīs un pretdiabēta terapija.

Pacientiem arī jākontrolē glikozes koncentrācija asinīs pēc asiņošanas no kuņģa vai barības vada varikozām vēnām, jo šajā gadījumā palielinās 1. tipa cukura diabēta attīstības risks.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus

Ņemot vērā centrālās nervu sistēmas blakusparādību risku, ieteicams būt uzmanīgiem, braucot ar automašīnu un veicot jebkuru darbu, kam nepieciešama lielāka uzmanība un reakcijas ātrums.

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

• Grūtniecība: oktreotīda lietošana ir iespējama tikai stingrām indikācijām, pēc tam novērtējot paredzamā ieguvuma attiecību ar iespējamo risku;
• Zīdīšanas periods: terapija ir kontrindicēta.

Bērnības lietošana

Oktreotīds nav parakstīts pacientiem līdz 18 gadu vecumam.

Ar nieru darbības traucējumiem

Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem nav jāpielāgo oktreotīda deva.

Par aknu funkcijas pārkāpumiem

Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem ieteicams koriģēt oktreotīda uzturošo devu.

Lietošana gados vecākiem cilvēkiem

Gados vecākiem pacientiem devas pielāgošana nav nepieciešama.

Zāļu mijiedarbība

Jāuzmanās vienlaikus lietot zāles, kuras metabolizē citohroma P _{450 sistēma} un kurām ir šaurs terapeitiskās koncentrācijas diapazons (piemēram, hinidīns vai terfenadīns), jo palielinās blakusparādību rašanās varbūtība.

Oktreotīds samazina ciklosporīna uzsūkšanos, palielina bromokriptīna biopieejamību, palēnina cimetidīna uzsūkšanos un samazina zāļu metabolismu, kas tiek metabolizēti, piedaloties citohroma P _{450 sistēmas} fermentiem.

Šādu zāļu vienlaicīgas lietošanas gadījumā jāpielāgo to devas: insulīns, perorālie hipoglikēmiskie līdzekļi, glikagons, kalcija kanālu blokatori, beta blokatori un diurētiskie līdzekļi.

Analogi

Oktreotīda analogi ir: Octreotide Fsintez, Octrid, Octretex, Sandostatīns, Somatostatīns, Differelin, Sermorelīns.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Uzglabāt bērniem nepieejamā un pasargātā no gaismas temperatūras diapazonā no 8-25 ºС.

Derīguma termiņš ir 5 gadi.

Aptieku izsniegšanas noteikumi

Izsniedz pēc receptes.

Atsauksmes par oktreotīdu

Atsauksmes par Octreotide ir maz. Lielākā daļa no tām narkotiku raksturo pozitīvi. Ir norādīts, ka tas ir ļoti efektīvs un labi panesams. Risinājums tiek izmantots gan stacionārā, gan ambulatorā stāvoklī. Fondu izmaksas tiek vērtētas kā augstas.

Oktreotīda cena aptiekās

Aptuvenā oktreotīda (5 ampulas) cena ir: 50 μg / ml - 635-1031 rubļi, 100 μg / ml - 1510-1827 rubļi, 300 μg / ml - 5947-6382 rubļi, 600 μg / ml - 12 532 –13887 rubļi.

Oktreotīds: cenas tiešsaistes aptiekās

Zāļu nosaukums Cena Aptieka

Oktreotīda 50 μg / ml šķīdums intravenozai un subkutānai ievadīšanai 1 ml 5 gab. 999 RUB Pērciet

Oktreotīda 50 μg / ml šķīdums intravenozai un subkutānai ievadīšanai 1 ml 5 gab. 1049 RUB Pērciet

Oktreotīda 100 μg / ml šķīdums intravenozai un subkutānai ievadīšanai 1 ml 5 gab. 1298 RUB Pērciet

Oktreotīda 100 μg / ml šķīdums intravenozai un subkutānai ievadīšanai 1 ml 5 gab. 1786. RUB Pērciet

Oktreotīda šķīdums intravenozai un subkutānai injekcijai. 100 mcg / ml amp. 1ml 5 gab 1981. gada RUB Pērciet

Oktreotīda 50 μg / ml šķīdums intravenozai un subkutānai ievadīšanai 1 ml 10 gab. 2649 RUB Pērciet

Oktreotīda 100 μg / ml šķīdums intravenozai un subkutānai ievadīšanai 1 ml 10 gab. RUB 3119 Pērciet

Oktreotīda šķīdums intravenozai un subkutānai injekcijai. 0,01% 1ml 10 gab. 3383 RUB Pērciet

Oktreotīda 100 μg / ml šķīdums intravenozai un subkutānai ievadīšanai 1 ml 10 gab. 3889 RUB Pērciet

Oktreotīda 300 mcg / ml šķīdums intravenozai un subkutānai ievadīšanai 1 ml 5 gab. RUB 5879 Pērciet

Skatiet visus aptieku piedāvājumus

Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru

Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".

Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!