Oktreotīdu depo
Oktreotīdu depo: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Nieru darbības traucējumu gadījumā
- 11. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
- 12. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
- 13. Zāļu mijiedarbība
- 14. Analogi
- 15. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 16. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 17. Atsauksmes
- 18. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Octreotide-depo
ATX kods: H01CB02
Aktīvā sastāvdaļa: oktreotīds (oktreotīds)
Ražotājs: AS Pharm-Sintez (Krievija); Dekoratīvais uzņēmums (Krievija); Diamed (Krievija)
Apraksts un foto atjaunots: 17.07.2018
Cenas aptiekās: no 26 000 rubļu.
Pērciet
Oktreotīdu depo ir zāles, kurām ir somatostatīnam līdzīgs efekts.
Izlaiduma forma un sastāvs
Devas forma - liofilizāts suspensijas pagatavošanai ilgstošas darbības intramuskulārai (i / m) ievadīšanai: pulveris vai poraina masa, kas sablīvēta tabletē, balta vai dzeltenīgi balta. Zāles ir iepakotas pa 10, 20 vai 30 mg pa 10 ml tumša stikla flakonos; blistera sloksnes iepakojumā 1 pudele, 1 ampula ar šķīdinātāju (bezkrāsains caurspīdīgs šķidrums, 2 ml), vienreizlietojama šļirce, 2 sterilas adatas un 2 spirta tamponi; kartona kastē 1 blistera sloksne un Octreotide-depo lietošanas instrukcija. Komplekts ir paredzēts vienai injekcijai.
Liofilizāta sastāvs vienā pudelē:
- aktīvā viela: oktreotīds - 10, 20 vai 30 mg;
- palīgkomponenti: D-mannīts, polisorbāts-80, nātrija karboksimetilceluloze, DL-pienskābes un glikolskābes kopolimērs.
Šķīdinātāja sastāvs: injekciju šķīdums 0,8%, mannīts.
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Zāles aktīvā sastāvdaļa ir oktreotīds - sintētisks oktapeptīds. Tas ir dabiskā hormona somatostatīna atvasinājums un tam ir līdzīga farmakoloģiskā iedarbība, bet to raksturo ievērojami ilgāks darbības ilgums. To lieto audzēju patoģenētiskajā terapijā, kas aktīvi ekspresē somatostatīna receptorus.
Oktreotīdu depo ir ilgstošas darbības zāles, kas 4 nedēļas uztur stabilu oktreotīda terapeitisko koncentrāciju asinīs.
Oktreotīds spēj nomākt patoloģiski palielinātu augšanas hormona (GH), serotonīna un peptīdu sekrēciju, kas veidojas gastroentero-aizkuņģa dziedzera endokrīnā sistēmā.
Veseliem brīvprātīgajiem Octreotide Depot, tāpat kā somatostatīns, kavē:
- GH sekrēcija, ko izraisa insulīna hipoglikēmija, arginīns un fiziskā slodze;
- arginīna stimulēta glikagona un insulīna sekrēcija;
- pārtikas uzņemšana izraisa glikagona, insulīna, gastrīna un citu gastroentero-aizkuņģa dziedzera endokrīnās sistēmas peptīdu sekrēciju;
- tiroliberīna izraisītā tirotropīna sekrēcija.
Atšķirībā no somatostatīna, oktreotīds lielākā mērā inhibē GH sekrēciju nekā insulīns. Zāles neizraisa hormonu hipersekrēcijas parādības attīstību ar negatīvu atsauksmju mehānismu.
Akromegālijā oktreotīdu depo vairumā gadījumu nodrošina pastāvīgu GH koncentrācijas samazināšanos un normalizē IGF-1 [insulīnam līdzīgā augšanas faktora 1 (somatomedīna C)] koncentrāciju. Tā rezultātā ievērojami samazinās tādu simptomu smagums kā pastiprināta svīšana, nogurums, galvassāpes, sāpes kaulos un locītavās, parestēzija un perifēra neiropātija.
Ir zināmi audzēja lieluma samazināšanās gadījumi zāļu lietošanas laikā pacientiem ar hipofīzes adenomām, kas sekrē GH.
Oktreotīdu depo ļauj pastāvīgi kontrolēt kuņģa-zarnu trakta (GIT) un aizkuņģa dziedzera endokrīno audzēju sekrēcijas galvenos simptomus.
30 mg Octreotide-depo devas lietošana reizi 4 nedēļās palēnina šķērsvirziena resnās, augšupejošās resnās zarnas, ileuma, aklās zarnas, tukšās zarnas un vermiformā papildinājuma sekrēcijas un nesekretēšanas plaši izplatīto (metastātisko) neiroendokrīno audzēju augšanu, kā arī metastātisku neiroendokrīno audzēju augšanu.
Oktreotīdu depo ir parādījusi efektivitāti, palielinot neiroendokrīno audzēju periodu līdz progresēšanai (gan izdalot, gan neizdalot).
Karcinoīdu audzējos oktreotīds var mazināt simptomus, īpaši karstuma viļņus un caureju. Klīnisko uzlabošanos bieži papildina serotonīna koncentrācijas samazināšanās plazmā un 5-hidroksiindoletiķskābes izdalīšanās ar urīnu.
Audzējos, kam raksturīga vasoaktīvā zarnu peptīda (VIPomas) pārprodukcija, oktreotīdu depo vairumā gadījumu samazina smagu sekrēcijas caureju, kas raksturīga šim stāvoklim, kas ievērojami uzlabo pacienta dzīves kvalitāti. Tajā pašā laikā vienlaikus samazinās elektrolītu līdzsvara traucējumi (piemēram, hipokaliēmija), kas ļauj pārtraukt enterolītu un parenterāli ievadīt elektrolītus un šķidrumus. Dažiem pacientiem datortomogrāfija parāda audzēja progresēšanas palēnināšanos vai apstāšanos, dažkārt pat tā lieluma samazināšanos, īpaši metastāzes aknās. Klīnisko uzlabošanos parasti papildina VIP koncentrācijas samazināšanās plazmā (līdz normalizācijai).
Lielākajai daļai pacientu ar glikagonomām oktreotīds ievērojami samazina nekrotizējošos migrējošos izsitumus, kas saistīti ar šo stāvokli. Tomēr zāles neietekmē cukura diabēta smagumu, kas bieži tiek diagnosticēts ar glikagonomām, un nemazina nepieciešamību pēc insulīna / perorālajiem hipoglikēmiskajiem līdzekļiem. Ar caureju Octreotide depo samazina tā smagumu, kā rezultātā palielinās pacienta ķermeņa masa. Zāles bieži veicina strauju glikagona koncentrācijas samazināšanos plazmā, taču ilgstoši lietojot, šī iedarbība neizzūd. Tajā pašā laikā slimības simptomu uzlabošanās ilgstoši paliek stabila.
Zolindžera-Elisona sindroma (gastrinomas) gadījumā oktreotīdu depo, ko lieto kā atsevišķas zāles vai kombinācijā ar protonu sūkņa inhibitoriem un H2-histamīna receptoru blokatoriem, var samazināt sālsskābes veidošanos kuņģī un uzlabot pacienta klīnisko stāvokli, ieskaitot caureju. Tajā pašā laikā var samazināties citi simptomi (piemēram, karstuma viļņi), kas, iespējams, ir saistīti ar peptīdu sintēzi audzējā. Dažiem pacientiem gastrīna koncentrācija plazmā samazinās. Insulīnomās oktreotīds pazemina imūnreaktīvā insulīna koncentrāciju asinīs. Operējamu audzēju gadījumā Octreotide-depo var nodrošināt normoglikēmijas atjaunošanu un uzturēšanu pirmsoperācijas periodā. Pacientiem ar neoperējamu audzēju (labdabīgu un ļaundabīgu) glikēmijas kontrole var uzlaboties bez ilgstošas ilgstošas insulīna līmeņa pazemināšanās asinīs.
Hormonrezistenta prostatas vēža (HRPCa) gadījumā palielinās neiroendokrīno šūnu kopums, kas ekspresē somatostatīna receptorus, kas parāda afinitāti pret oktreotīdu (SS2 un SS5 tipi), kas izskaidro audzēja jutīgumu pret pēdējā darbību. Vairāk nekā 50% šādu pacientu Octreotide-depo lietošana kombinācijā ar deksametazonu uz androgēnu blokādes (medicīniskās vai ķirurģiskās kastrācijas) fona atjauno jutīgumu pret hormonālo terapiju un palīdz samazināt prostatas specifisko antigēnu (PSA). Pacientiem ar HRPCa un metastāzēm kaulos šī terapija nodrošina izteiktu un ilgstošu pretsāpju efektu. Turklāt visiem pacientiem, kuriem ir atbildes reakcija uz kombinēto terapiju ar Octreotide-Depot,dzīves kvalitāte un vidējā dzīvildze bez slimības ir ievērojami uzlabojusies.
Ārstējot pacientus, kuriem diagnosticēti reti audzēji - somatoliberinomas (hiperproduktīva augšanas hormona atbrīvojošais faktors), oktreotīda depo samazina akromegālijas smagumu. Tas, iespējams, ir saistīts ar atbrīvojošā faktora GH un paša GH sekrēcijas nomākšanu. Ja hipofīze pirms ārstēšanas sākuma tika palielināta, nākotnē tā var samazināties.
Farmakokinētika
Dati par oktreotīda depo farmakokinētiskajiem parametriem nav pieejami.
Lietošanas indikācijas
Oktreotīdu depo ieteicams lietot akromegālijas gadījumos šādos gadījumos:
- slimības simptomi ir pakļauti adekvātai kontrolei ar oktreotīdu zāļu formās subkutānai (-ām) ievadīšanai;
- sagatavošanās periods ķirurģiskai ārstēšanai;
- ārstēšana starp staru terapijas kursiem, lai iegūtu noturīgu efektu;
- pietiekamas ķirurģiskas un staru terapijas iedarbības trūkums;
- neoperējamas slimības formas.
Zāles lieto, ārstējot šādus aizkuņģa dziedzera un kuņģa-zarnu trakta endokrīnos audzējus:
- insulīnomas;
- gastrinomas (Zolindžera-Elisona sindroms);
- VIPomas;
- somatoliberinomas (audzēji, kas pārproducē augšanas hormona atbrīvojošo faktoru);
- karcinoīdu audzēji ar karcinoīdu sindroma simptomiem;
- glikagonomas (uzturošai terapijai un hipoglikēmijas kontrolei pirmsoperācijas periodā);
- izdaloši un nesekretējoši plaši izplatīti (metastātiski) šķērsvirziena resnās zarnas, augšupejošā resnās zarnas, ileuma, aklās zarnas, tukšās zarnas un vermiformās piedēkļu neiroendokrīni audzēji, kā arī metastātiski neiroendokrīni audzēji bez primārā fokusa.
Oktreotīdu depo ir paredzēts, lai novērstu akūta pēcoperācijas pankreatīta attīstību plašu ķirurģisku operāciju laikā vēdera dobumā un torakabdominālo iejaukšanos laikā, ieskaitot primārus un sekundārus aknu audzēju bojājumus, resnās zarnas, barības vada, kuņģa un aizkuņģa dziedzera vēzi.
Arī zāles lieto kā daļu no hormonu rezistenta prostatas vēža kompleksa terapijas uz androgēnas blokādes (medicīniskas vai ķirurģiskas kastrācijas) fona.
Kontrindikācijas
Oktreotīdu depo ir stingri kontrindicēts tikai tad, ja ir zināma paaugstināta jutība pret kādu no tā sastāvdaļām.
Zāles jālieto piesardzīgi grūtniecēm un zīdītājām, pacientiem ar cukura diabētu un pacientiem ar holelitiāzi.
Oktreotīdu depo, lietošanas instrukcija: metode un devas
Oktreotīdu depo ir paredzēts ievadīšanai intramuskulāri.
Suspensiju sagatavo apmācīts medicīnas personāls tieši pirms injekcijas. Liofilizāta atšķaidīšanai izmantojiet pievienoto šķīdinātāju.
Noteikumi Octreotide-depo suspensijas pagatavošanai un ievadīšanai:
- Izņemiet zāles no ledusskapja un uzkarsējiet līdz istabas temperatūrai (tas parasti ilgst no 30 līdz 50 minūtēm).
- Turot pudeli stingri vertikāli, to ir viegli pieklauvēt, lai viss liofilizāts nogrimtu apakšā.
- Atveriet iepakojumu ar šļirci un piestipriniet tam adatu ar rozā paviljonu, kura izmērs ir 1,2x50 mm.
- Atveriet ampulu ar šķīdinātāju, visu saturu ievelciet šļircē un iestatiet uz 2 ml devu.
- Noņemiet plastmasas vāciņu no flakona ar liofilizātu, dezinficējiet aizbāzni ar spirta tamponu.
- Ievietojiet šļirces adatu ar šķīdinātāju flakonā caur aizbāžņa centru un uzmanīgi ielejiet šķīdumu gar flakona iekšējo sienu, nepieskaroties saturam ar adatu.
- Izņemiet šļirci un atstājiet flakonu nekustīgu, līdz liofilizāts ir pilnībā piesātināts ar šķīdinātāju un veido suspensiju (apmēram 3-5 minūtes). Neapgriežot pudeli, pārbaudiet, vai apakšā un sienās nav sausa liofilizāta. Ja tiek konstatēti sausie pulvera atlikumi, atstājiet pudeli vēl kādu laiku, līdz tā pilnībā izšķīst.
- Pārliecinoties, ka nav izšķīdis liofilizāts, maigi sajauciet flakona saturu ar apļveida kustībām 30-60 sekundes, lai suspensija kļūtu viendabīga. Nekratiet un nepagrieziet pudeli otrādi, tas var izraisīt pārslu nokrišanu, kas padarīs narkotiku nelietojamu.
- Ātri ievietojiet šļirci ar adatu flakonā caur gumijas aizbāzni. Nolaidiet sagriezto adatu un lēnām ievelciet suspensiju 45 ° flakona leņķī. Pudeles apakšā un sānos var palikt neliels daudzums suspensijas. Šis atlikums ir paredzēts, tāpēc, iezvanot narkotiku, nevajadzētu apgriezt pudeli otrādi.
- Komplekta adatu nomainiet ar adatu ievadam ar zaļu paviljonu (0,8x40 mm), uzmanīgi pagrieziet šļirci un noņemiet no tās gaisu.
- Dezinficējiet injekcijas vietu ar spirta salveti.
- Ievietojiet adatu dziļi sēžas muskuļos un nedaudz pavelciet virzuli atpakaļ, lai pārliecinātos, ka trauks nav bojāts. Ja tā nonāk asinsvadā, adata jānomaina pret citu tāda paša diametra un jāmaina injekcijas vieta.
- Ievietojiet suspensiju, nepārtraukti nospiežot šļirces virzuli.
No liofilizāta pagatavotā suspensija ir viendabīga, baltā vai dzeltenīgi baltā krāsā.
Atkārtojot injekcijas, labais un kreisais sēžas muskuļi jāmaina.
Oktreotīdu depo nedrīkst sajaukt vienā šļircē ar citām zālēm.
Zāles vienmēr tiek uzglabātas ledusskapī, tomēr injekcijas dienā flakonu ar liofilizātu un ampulu ar šķīdinātāju ir atļauts turēt istabas temperatūrā.
Akromegālijas terapija
Pacientiem, kuriem īslaicīgas iedarbības oktreotīda lietošana (subkutānām injekcijām) nodrošina pietiekamu slimības simptomu kontroli, Octreotide-depo ievadīšanu var sākt nākamajā dienā pēc pēdējās oktreotīda SC ievadīšanas. Ārstēšanu sāk ar 20 mg devu ik pēc 4 nedēļām, šajā devā zāles lieto 3 mēnešus. Nākotnē ārsts pielāgo devu atkarībā no slimības klīniskajām izpausmēm un GH un IGF-1 koncentrācijas asins serumā.
Ja 3 mēnešu laikā nav iespējams panākt adekvātu gan klīnisko, gan bioķīmisko reakciju (it īpaši, ja GH līmenis nesamazinās zem 2,5 μg / L), devu palielina līdz 30 mg ik pēc 4 nedēļām.
Ja pēc 3 mēnešu regulāras 20 mg Octreotide-depo devas lietošanas serumā pastāvīgi samazinās GH koncentrācija zem 1 μg / l, IGF-1 koncentrācija normalizējas un atgriezeniskie akromegālijas simptomi izzūd, vienu devu var samazināt līdz 10 mg. Ārstēšana jāturpina stingrā laboratorijas uzraudzībā.
Pacientiem, kuri saņem stabilu zāļu devu, GH un IGF-1 koncentrāciju var noteikt reizi sešos mēnešos.
Kad oktreotīda depo iecelšana ir nepieciešama kā īslaicīga terapija starp staru terapijas kursiem, kā arī pacientiem, kuriem ķirurģiskā un staru terapija ir bijusi neefektīva vai nepietiekami efektīva, ieteicams to izmēģināt ar īslaicīgas iedarbības oktreotīdu (SC ievadīšanai), lai to novērtētu. iedarbību un individuālu toleranci, un tikai pēc tam uzklājiet oktreotīdu-depo saskaņā ar iepriekš aprakstīto shēmu.
Kuņģa-zarnu trakta un aizkuņģa dziedzera endokrīno audzēju terapija
Pacientiem, kuriem īslaicīgas iedarbības oktreotīda lietošana nodrošina adekvātu slimības simptomu kontroli, sākotnējā zāļu deva ir 20 mg ik pēc 4 nedēļām. Turklāt pēc Octreotide-depo ievadīšanas SC oktreotīda lietošana tiek turpināta vēl 2 nedēļas.
Pacientiem, kuri iepriekš nav saņēmuši SC oktreotīdu, ieteicams sākt ārstēšanu ar SC devai paredzētu zāļu devu 0,1 mg devā 3 reizes dienā apmēram 2 nedēļas. Tas ir nepieciešams, lai novērtētu tā efektivitāti un individuālo toleranci. Tikai pēc tam oktreotīda depo var izmantot saskaņā ar iepriekš aprakstīto shēmu.
Ja pēc 3 mēnešu ārstēšanas ir sasniegti tikai daļēji uzlabojumi, Octreotide Depot 30 mg tiek nozīmēts ik pēc 4 nedēļām. Gadījumos, kad 3 mēnešu terapijas laikā ir iespējams panākt adekvātu klīnisko izpausmju un bioloģisko marķieru kontroli, zāļu devu var samazināt līdz 10 mg ik pēc 4 nedēļām.
Uz Octreotide-depo lietošanas fona noteiktās dienās (galvenokārt pirmajos 2 ārstēšanas mēnešos, līdz tiek sasniegta aktīvās vielas terapeitiskā koncentrācija plazmā), kuņģa-zarnu trakta un aizkuņģa dziedzera endokrīno audzēju raksturīgās klīniskās izpausmes var palielināties. Šādiem pacientiem ieteicams papildus ievadīt SC oktreotīdu devā, kas tika noteikta pirms Octreotide-depo ievadīšanas uzsākšanas.
Izdalot un neizdalot plaši izplatītus šķērsvirziena resnās, resnās, resnās zarnas, ileuma, aklās, tukšās zarnas un vermiformās piedēkļu neiroendokrīnās slimības audzējus, kā arī ar neiroendokrīno audzēju metastāzēm bez primārā identificētā fokusa, oktreotīdu depo ordinē 30 mg devā ik pēc 4 nedēļām. Terapiju turpina, līdz audzējs tiek kontrolēts (līdz parādās tā progresēšanas pazīmes).
Akūta pēcoperācijas pankreatīta profilakse
Zāles tiek parakstītas devā 10 vai 20 mg. Injekciju veic vienu reizi, ne agrāk kā 5 dienas un ne vēlāk kā 10 dienas pirms ierosinātās operācijas.
Hormonizturīga prostatas vēža terapija
Sākotnējā ieteicamā Octreotide Depot deva ir 20 mg ik pēc 4 nedēļām 3 mēnešus. Nākotnē ārsts pielāgo devu atkarībā no slimības klīniskajām izpausmēm un prostatas specifiskā antigēna koncentrācijas asins serumā.
Ja 3 mēnešu terapijas laikā nav iespējams panākt adekvātu slimības klīnisko simptomu un bioloģisko marķieru kontroli (PSA samazināšanās), devu palielina līdz 30 mg ik pēc 4 nedēļām.
Oktreotīdu depo lieto kombinācijā ar deksametazonu, ko lieto iekšķīgi lietojamu zāļu formā saskaņā ar šādu shēmu: 4 mg dienā 1 mēnesi, pēc tam 2 mg dienā 2 nedēļas, pēc tam 1 mg dienā.
Pacientiem, kuri iepriekš ir saņēmuši zāļu antiandrogēnu terapiju, oktreotīda-depo + deksametazona kombinācija tiek kombinēta ar depo formas gonadotropīnu atbrīvojošā hormona analoga lietošanu, ko injicē reizi 4 nedēļās.
Terapijas laikā PSA koncentrācija jāmēra katru mēnesi.
Blakus efekti
- no gremošanas sistēmas: pārmērīga meteorisms, vēdera uzpūšanās, vēdera krampji, caureja, vaļīgi izkārnījumi, steatoreja, slikta dūša, vemšana, anoreksija; reti parādības, kas atgādina akūtu zarnu aizsprostojumu, piemēram, stipras sāpes epigastrālajā reģionā, progresējoša vēdera uzpūšanās un vēdera sienas spriedze; ar ilgstošu ārstēšanu - akmeņu veidošanās žultspūslī;
- no aknām: hiperbilirubinēmija ar sārmainās fosfatāzes, gamma-glutamiltranspeptidāzes un citu transamināžu līmeņa paaugstināšanos; dažos gadījumos - aknu darbības traucējumi, līdz akūta hepatīta attīstībai bez holestāzes (transamināžu indeksi tiek normalizēti pēc oktreotīdu-depo atcelšanas);
- no aizkuņģa dziedzera: retos gadījumos - akūts pankreatīts pirmajās oktreotīda lietošanas stundās vai dienās; reti ar ilgstošu ārstēšanu - pankreatīts, kas saistīts ar holelitiāzi;
- no vielmaiņas puses: samazināta glikozes tolerance pēc ēdienreizes; reti - hiperglikēmija / hipoglikēmija;
- lokālas reakcijas: sāpes injekcijas vietā; reti - pietūkums un izsitumi injekcijas vietā;
- citi: retos gadījumos - īslaicīgs matu izkrišana, izsitumi uz ādas, elpas trūkums, tahikardija, bradikardija, paaugstinātas jutības reakcijas.
Pārdozēšana
Līdz šim nav ziņots par oktreotīda pārdozēšanas gadījumiem.
Speciālas instrukcijas
Pacientiem ar hipofīzes audzējiem, kas sekrē GH, ārstēšanas laikā jābūt stingrā medicīniskā uzraudzībā, jo audzēja izmērs var palielināties un attīstīties tik nopietna komplikācija kā redzes lauku sašaurināšanās. Šajā gadījumā ārstam jāapsver alternatīva terapija.
Aptuveni 15–30% pacientu, kuri ilgstoši saņem īslaicīgas (zemādas) oktreotīdu, attīstās žultsakmeņi. Izplatība vispārējā populācijā (personas vecumā no 40-60 gadiem) ir 5-20%. Ilgstošas darbības oktreotīda ilgstošas lietošanas klīniskā pieredze pacientiem ar akromegāliju, aizkuņģa dziedzera un kuņģa-zarnu trakta audzējiem liecina, ka Octreotide-depot nepalielina žultspūšļa akmeņu sastopamību. Tomēr pirms zāļu lietošanas ieteicams veikt žultspūšļa ultraskaņas pārbaudi un atkārtot to ik pēc 6 mēnešiem ar ilgstošu ārstēšanu. Žultsakmeņi (ja tie tomēr veidojas) parasti ir asimptomātiski. Klīnisko simptomu klātbūtnē tiek veikta konservatīva ārstēšana (piemēram, žultsskābes preparātu lietošana) vai operācija.
Ja Octreotide-depo lietošanas laikā veidojas akmeņi žultspūslī, ārsts vadās pēc šādiem ieteikumiem:
- nav simptomu: atkarībā no ieguvuma / riska attiecības zāles atceļ vai turpina lietot. Jebkurā gadījumā nav jāveic citas darbības kā novērošana;
- ir klīniski simptomi: atkarībā no ieguvuma / riska attiecības zāles atceļ vai turpina lietot. Jebkurā gadījumā pacientam ir nepieciešams iecelt žultsakmeņu slimības standarta ārstēšanu, ko papildina klīniskās izpausmes. Narkotiku terapija ietver žultsskābes preparātu kombināciju iecelšanu (piemēram, ursodeoksiholskābes un chenodeoksiholskābes dienas devās 7,5 mg / kg). Nepieciešama ultraskaņas pārbaude, līdz akmeņi pilnībā izzūd.
Pašlaik nav datu, kas pierādītu zāļu negatīvo ietekmi uz jau esošās holelitiāzes prognozi un gaitu. Ja pirms ārstēšanas uzsākšanas tiek atrasti akmeņi, ārstam jānosver gaidāmās terapijas paredzamie ieguvumi pret iespējamo komplikāciju risku žultsakmeņu klātbūtnes dēļ.
Uz zāļu terapijas fona ir iespējams palielināt tauku izvadīšanu no organisma ar izkārnījumiem, tomēr līdz šim nav pierādījumu, ka ilgstoši lietojot Octreotide-depo, malabsorbcijas dēļ varētu rasties noteiktu barības vielu deficīts.
Oktreotīda nomācošā iedarbība ir izteiktāka uz GH un glikagona sekrēciju nekā insulīns. Šajā gadījumā tiek atzīmēts īsāks insulīna sekrēcijas inhibējošās iedarbības ilgums. Šajā sakarā Octreotide-depo var palielināt hipoglikēmijas smagumu un ilgumu pacientiem ar insulīnām. Pacientiem jābūt medicīniskā uzraudzībā.
1. tipa cukura diabēta gadījumā Octreotide Depot var ietekmēt glikozes metabolismu, kas samazina nepieciešamību pēc insulīna. Pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu un pacientiem, kuriem nav vienlaicīgu ogļhidrātu metabolisma traucējumu, īslaicīgas oktreotīda lietošana dažos gadījumos izraisa glikēmiju pēc ēšanas; tādēļ terapijas laikā ar šīm zālēm ieteicams arī kontrolēt glikozes līmeni asinīs un, ja nepieciešams, pielāgot hipoglikēmisko terapiju.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus
Līdz šim nav pierādījumu par oktreotīda negatīvu ietekmi uz cilvēka garīgajām un motoriskajām funkcijām, kas varētu ietekmēt spēju vadīt automašīnu un strādāt ar sarežģītiem mehānismiem.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Nav klīniskas pieredzes par Octreotide-Depot lietošanu grūtniecēm un sievietēm, kas baro bērnu ar krūti. Tādēļ zāles var parakstīt tikai gadījumos, kad paredzamais ieguvums skaidri atsver iespējamos riskus.
Terapijas periodā ieteicams atteikt zīdīšanu.
Ar nieru darbības traucējumiem
Nieru darbības traucējumu gadījumā oktreotīdu depo var lietot saskaņā ar ārsta ieteikto devu režīmu. Deva nav jāpielāgo.
Par aknu funkcijas pārkāpumiem
Aknu disfunkcijas gadījumā oktreotīdu depo var lietot saskaņā ar ārsta ieteikto devu režīmu. Deva nav jāpielāgo.
Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
Gados vecākiem pacientiem īpaša zāļu deva nav nepieciešama.
Zāļu mijiedarbība
Oktreotīdu depo, vienlaikus lietojot, palielina bromokriptīna biopieejamību, samazina ciklosporīna uzsūkšanos no zarnām un palēnina cimetidīna uzsūkšanos.
Saskaņā ar dažiem literatūras datiem somatostatīna analogi var samazināt zāļu metabolismu, kas tiek metabolizēti, piedaloties citohroma P450 sistēmas izoenzīmiem, ko var izraisīt augšanas hormona nomākšana. Nevar izslēgt šādas iedarbības iespējamību oktreotīdā, tādēļ zāles jālieto piesardzīgi kopā ar līdzekļiem, kurus metabolizē šīs sistēmas izoenzīmi un kuriem ir šaurs terapeitiskais diapazons (piemēram, vienlaikus ar terfenadīnu vai hinidīnu).
Analogi
Oktreotīdu depo analogi ir Octretex, Signifor, Somatulin, Somatulin Autogel.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt 2-8 ° C temperatūrā sausā un tumšā vietā, bērniem nepieejamā vietā.
Derīguma termiņš ir 3 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par Octreotide-depo
Specializētās medicīnas vietnēs un forumos praktiski nav atsauksmju par Octreotide-Depot. Tas, iespējams, ir saistīts ar faktu, ka zāles galvenokārt lieto tādām nopietnām indikācijām kā akromegālija, prostatas vēzis, aizkuņģa dziedzera un kuņģa-zarnu trakta audzēji, un pacienti īpaši nevēlas dalīties iespaidos par terapiju.
Oktreotīda depo cena aptiekās
Oktreotīda depo cenas ir atkarīgas no zāļu devas un ir aptuveni (vienā komplektā vienai injekcijai): 10 mg - 16 000–20 950 rubļi, 20 mg - 26 000–27 000 rubļi, 30 mg - 34 000–38 100 berzēt.
Oktreotīdu depo: cenas tiešsaistes aptiekās
|
Zāļu nosaukums Cena Aptieka |
|
Oktreotīda depo 20 mg liofilizāts suspensijas pagatavošanai ilgstošas darbības intramuskulārai ievadīšanai 1 gab. 26 000 RUB Pērciet |
|
Oktreotīdu depo 30 mg liofilizāts suspensijas pagatavošanai ilgstošas darbības intramuskulārai ievadīšanai 1 gab. 34 900 RUB Pērciet |
Anna Kozlova Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: Rostovas Valsts medicīnas universitāte, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
