Diazepeks
Lietošanas instrukcija:
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Lietošanas indikācijas
- 3. Kontrindikācijas
- 4. Lietošanas metode un devas
- 5. Blakusparādības
- 6. Īpaši norādījumi
- 7. Zāļu mijiedarbība
- 8. Analogi
- 9. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 10. Aptieku izsniegšanas noteikumi
Diazepeks ir zāles ar pretkrampju, anksiolītisku, muskuļus relaksējošu, hipnotisku, nomierinošu iedarbību.
Izlaiduma forma un sastāvs
Diazepex dozēšanas formas:
- tabletes (10 gab. blisteros, 2 blisteri kartona kastē);
- šķīdums injekcijām 5 mg / ml: caurspīdīgs, bezkrāsains vai viegli dzeltenīgs ar zaļu nokrāsu (bezkrāsainās stikla ampulās pa 2 ml, blisteros pa 5 ampulām, kartona kastē 2 iepakojumi).
Aktīvā viela 1 tabletē: diazepāms - 2 vai 5 mg.
1 ml injekciju šķīduma sastāvs:
- aktīvā viela: diazepāms - 10 mg;
- palīgkomponenti: propilēnglikols-1,2, benzoskābe (E 210), nātrija benzoāts (E 211), 96% etilspirts, benzilspirts, ūdens injekcijām.
Lietošanas indikācijas
Tabletes
Monoterapija:
- trauksme;
- spriegums;
- trauksme;
- depresija;
- depresija.
Kā kompleksās terapijas palīgkomponents:
- disalgomenoreja;
- pirmsmenstruālais sindroms;
- skeleta muskuļu spastiskums;
- kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas peptiska čūla;
- pēctraumatiskie apstākļi;
- alkoholisms;
- arteriālā hipertensija;
- konvulsīvs sindroms;
- lumbago;
- reimatoīdais artrīts;
- menopauze;
- ļaundabīgi audzēji.
Injekcijas šķīdums
- epilepsijas stāvoklis;
- epilepsijas lēkmes (atvieglojuma nolūkā);
- stingumkrampji;
- skeleta muskuļu spazmas, spastiski apstākļi, kas saistīti ar muguras smadzeņu / smadzeņu bojājumiem (smadzeņu atetoze, paralīze);
- alkohola abstinences sindroms, ieskaitot alkoholisko delīriju;
- dažādu etioloģiju motora uzbudinājums psihiatrijā / neiroloģijā;
- premedikācija (kā kombinētas anestēzijas sastāvdaļa).
Kontrindikācijas
Absolūts
Tabletes:
- myasthenia gravis;
- glaukoma;
- I grūtniecības trimestris un zīdīšanas periods;
- individuāla neiecietība pret zāļu sastāvdaļām.
Injekcijas šķīdums:
- atkarība no alkohola (anamnēzes pasliktināšanās, izņemot akūtus abstinences simptomus), atkarība no narkotikām;
- hiperkapnija;
- Pašnāvnieciskas tieksmes;
- apgrūtināta epilepsijas vai epilepsijas lēkmju anamnēze (Diazepex lietošanas sākums vai tā pēkšņa atcelšana var izraisīt epilepsijas statusa vai krampju attīstību);
- hepatīts;
- smadzeņu vai mugurkaula ataksija;
- glaukoma, slēgta leņķa glaukoma (akūti uzbrukumi);
- miega apnoja, smaga elpošanas / sirds mazspēja;
- myasthenia gravis;
- porfīrija;
- I un III grūtniecības trimestris un zīdīšanas periods;
- vecums līdz 3 gadiem (benzilspirts ir Diazepex sastāvdaļa);
- individuāla nepanesība pret zāļu sastāvdaļām, ieskaitot paaugstinātu jutību pret citiem benzodiazepīniem.
Relatīvs
Slimības / apstākļi, kuru gadījumā Diazepex jālieto piesardzīgi:
- funkcionāli elpošanas, sirds, nieru un aknu darbības traucējumi;
- organiski smadzeņu bojājumi;
- bērni un vecumdienas.
Lietošanas metode un devas
Tabletes
Diazepeks tiek lietots iekšķīgi.
Ieteicamā dozēšanas shēma:
- trauksmes / trauksmes stāvokļi: 2–4 reizes dienā, 2–5 mg;
- spastiski stāvokļi: 3-4 reizes dienā, 2-10 mg.
Ambulatorajiem pacientiem maksimālā dienas deva ir 15 mg.
Dienas deva bērniem (uzņemšanas biežums - 1-3 reizes dienā):
- līdz 3 gadiem: 1–5 mg;
- 4-12 gadi: 2-10 mg.
Injekcijas šķīdums
Diazpexa lietošanas veids: intramuskulāri (intramuskulāri) vai lēnām intravenozi (intravenozi).
Lietošanas shēmu ārsts nosaka individuāli.
Ieteicamā dozēšanas shēma:
- stingumkrampji: IV; 0,1–0,3 mg / kg ik pēc 1–4 stundām (4–10 mg / kg dienā);
- delīrijs: iekšā / iekšā; 10 mg, pēc tam ik pēc 5 minūtēm, 5 mg (līdz brīdim, kad tiek noņemts uzbudinājuma stāvoklis);
- alkohola abstinences sindroms (spriedze, trauksme vai šo traucējumu veģetatīvie ekvivalenti): i / m vai i / v; 10 mg katrā, pēc tam 3-4 stundas vēlāk zāles tiek ievadītas 5-10 mg devā;
- spastiski apstākļi, kas saistīti ar muguras smadzeņu / smadzeņu bojājumiem: i / m; sākotnējā deva ir 10–20 mg;
- skeleta muskuļu spazmas, kas saistītas ar lokālu traumu: IV; 10 mg vienu vai divas reizes;
- anestēzija (kā kombinētas anestēzijas sastāvdaļa anestēzijas sākumā): IV; 0,2-0,5 mg / kg;
- premedikācija pirms anestēzijas defibrilācijas gadījumā: IV lēni; 10-30 mg (atsevišķās devās);
- premedikācija pirms anestēzijas: IM; pieaugušie 10–20 mg 1 stundu pirms anestēzijas sākuma;
- dažādas izcelsmes psihiatrijas un neiroloģijas motoriskais uztraukums: i / m vai i / v; 3 reizes dienā, 10–20 mg;
- epilepsijas stāvoklis: IV; 10 mg;
- epilepsijas lēkmes (atvieglojuma nolūkā): iekšā / iekšā; 10–20 mg, tad zāles var injicēt intravenozi vai intramuskulāri ar 20 mg devu.
Vidējais intervāla ilgums starp atsevišķu devu ieviešanu ir 3-4 stundas, akūtos gadījumos ir iespējama atkārtota lietošana 1 stundas laikā.
Novājinātiem / gados vecākiem pacientiem nepieciešama devas samazināšana (parasti 2-5 mg), tā palielināšana jāveic pakāpeniski. Tā pati shēma jāievēro kombinētās terapijas gadījumos ar citiem sedatīviem līdzekļiem.
Blakus efekti
Tabletes
Iespējamās blakusparādības: reibonis, ataksija, vājums, miegainība, galvassāpes.
Retos gadījumos attīstās tādi traucējumi kā eiforija, redzes traucējumi, dzelte, slikta dūša, aizcietējums, kserostomija, tahikardija, hipotensija, granulocitopēnija, leikopēnija, elpas trūkums, alerģiskas reakcijas.
Injekcijas šķīdums
Iespējamās blakusparādības: bradikardija, arteriāla hipotensija, sirdsdarbības apstāšanās, nogurums, miegainība, muskuļu vājums, traucēta kustību koordinācija, apnoja, elpošanas nomākums, tromboflebīts / tromboze šķīduma intravenozas injekcijas vietā.
Retos gadījumos tiek novērota šādu traucējumu attīstība, piemēram:
- depresija, anterogrāda amnēzija, apjukums, uzvedības / domāšanas traucējumi, paradoksālas reakcijas (izpaužas kā bezmiegs, nervozitāte, dusmu uzliesmojumi, uzbudinājums, agresija, naidīgums, halucinācijas, neparasts uztraukums; nepieciešama Diazepex atsaukšana);
- reibonis, galvassāpes, žagas;
- trīce, dizartrija;
- dzelte, aknu disfunkcija;
- anēmija, leikopēnija, agranulocitoze, neitropēnija, trombocitopēnija;
- alerģiskas reakcijas (izsitumu uz ādas, niezes formā);
- neaktivitāte;
- tahikardija, ģībonis, sirds un asinsvadu kolapss;
- urīna aizture / urīna nesaturēšana, libido pavājināšanās;
- diplopija, neskaidra redze, nistagms;
- funkcionālās izmaiņas siekalu dziedzeros (kserostomijas vai pastiprinātas siekalošanās formā), aizcietējums, slikta dūša;
- vietējas reakcijas ar intramuskulāru injekciju (sāpju, apsārtuma veidā injekcijas vietā).
Speciālas instrukcijas
Ievadot Diazepex intravenozi, injekcijas vietā var rasties iekaisuma process (kas izpaužas kā tūska, flebīts, dedzinoša sajūta, tromboflebīts). Šajā sakarā ievadīšana jāveic lēni, izmantojot katetru, ne vairāk kā 5 mg (1 ml) minūtē. Neinjicējiet šķīdumu mazās vēnās (piemēram, roku vēnās). Izvairieties no zāļu nokļūšanas perivaskulārajā telpā vai artērijās.
Ievadot intramuskulāri, Diazepex jāinjicē dziļi muskuļos.
Nejauciet šķīdumu infūzijas sistēmā / šļircē ar citām zālēm.
Lietojot intravenozi, īpaša uzmanība jāpievērš gados vecākiem pacientiem, pacientiem īpaši smagos apstākļos, kā arī pacientiem ar sirds un elpošanas mazspēju, kas saistīta ar sirdsdarbības apstāšanās un / vai apnojas iespējamību.
Kombinācijā ar narkotiskajiem pretsāpju līdzekļiem to deva ir ievērojami jāsamazina (vismaz par 1/3).
Nav ieteicams ieviest Diazepex pacientiem ar šoku, komu vai akūtu alkohola intoksikāciju ar depresijas pazīmēm.
Pēc intravenozas ievadīšanas zāles iedarbojas ātri, bet ne uz ilgu laiku, tāpēc nav ieteicams to lietot uzturošajai terapijai.
Nieru / aknu darbības traucējumu gadījumā ilgstošas zāļu lietošanas gadījumā ieteicams veikt asins analīzi un novērtēt aknu funkcionālo stāvokli.
Ar spēcīgu baiļu un depresijas sajūtu Diazepex nevajadzētu lietot monoterapijā (pašnāvnieciskas tieksmes iespējamības dēļ).
Zāļu lietošanas laikā pastāv iespējama fiziskās / garīgās atkarības briesmas, īpaši ilgstoša kursa laikā ar lielām devām. Augsts šī traucējuma risks ir arī pacientiem ar tendenci ļaunprātīgi izmantot alkoholu vai anamnēzē ir atkarība no narkotikām.
Pēkšņi pārtraucot terapiju pēc fiziskās atkarības attīstības, var attīstīties abstinences sindroms (kas izpaužas kā krampji, trīce, kolikas, muskuļu krampji, vemšana, pastiprināta svīšana). Smagus simptomus var novērot pacientiem, kuri lieto Diazpex lielās devās ilgāk, nekā nepieciešams. Vieglākas formas traucējumi (disforijas, bezmiega formā) var rasties pacientiem, kuri vairākus mēnešus ir lietojuši kursu, izmantojot terapeitiskās devas. Pēc ārstēšanas kursa beigām zāles jāpārtrauc pakāpeniski.
Diazepex lietošanas laikā ieteicams atteikties vadīt mehānisko transportlīdzekli.
Zāļu mijiedarbība
Lietojot Diazepex kopā ar noteiktām zālēm / vielām, var attīstīties šādas sekas:
- estrogēnu saturoši kontracepcijas līdzekļi, diltiazems, verapamils, ketokonazols, cimetidīns, eritromicīns, nefazodons, itrakonazols, ranitidīns: Diazepex koncentrācijas palielināšanās un, kā rezultātā, toksicitāte (saistīta ar aknu enzīmu inhibīciju);
- alkohols, zāles, kas var izraisīt centrālās nervu sistēmas nomākumu (ieskaitot antipsihotiskos līdzekļus, anestēzijas zāles, zāles ar sedatīvu un hipnotisku iedarbību, opioīdu pretsāpju līdzekļi): diazepāma inhibējošās iedarbības palielināšanās;
- rifampicīns, karbamazepīns: Diazpex koncentrācijas samazināšanās un līdz ar to arī efektivitāte.
Analogi
Diazepex analogi ir: Diazepāms, Giadazepāms, Relanium, Sibazons un citi.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt vietā, kas pasargāta no gaismas un mitruma, istabas temperatūrā (tabletēm) vai 2-8 ° C temperatūrā (injekciju šķīduma pagatavošanai). Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.
Glabāšanas laiks:
- tabletes - 5 gadi;
- injekcijas šķīdums - 3 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!