Diklofenaks-AKOS - Instrukcijas Injekciju Un Ziedes Lietošanai, Cena, Atsauksmes

2024 Autors: Rachel Wainwright | [email protected]. Pēdējoreiz modificēts: 2023-12-15 07:40

Diklofenaks-AKOS

Diklofenaks-AKOS: lietošanas instrukcijas un atsauksmes

1. 1. Izlaiduma forma un sastāvs
2. 2. Farmakoloģiskās īpašības
3. 3. Lietošanas indikācijas
4. 4. Kontrindikācijas
5. 5. Lietošanas metode un devas
6. 6. Blakusparādības
7. 7. Pārdozēšana
8. 8. Īpaši norādījumi
9. 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
10. 10. Lietošana bērnībā
11. 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
12. 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
13. 13. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
14. 14. Zāļu mijiedarbība
15. 15. Analogi
16. 16. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
17. 17. Aptieku izsniegšanas noteikumi
18. 18. Atsauksmes
19. 19. Cena aptiekās

Latīņu nosaukums: Diclofenac-AKOS

ATX kods: M01AB05

Aktīvā sastāvdaļa: diklofenaks (diklofenaks)

Ražotājs: AS Sintez (Krievija)

Apraksts un foto atjauninājums: 17.07.2020

Cenas aptiekās: no 20 rubļiem.

Pērciet

Diklofenaka-AKOS ir nesteroīds pretiekaisuma līdzeklis (NPL).

Izlaiduma forma un sastāvs

Diclofenac-AKOS ir pieejams šādās zāļu formās:

• šķīdums intramuskulārai (i / m) ievadīšanai: nedaudz krāsains caurspīdīgs šķidrums ar nelielu benzilspirta smaku (pa 3 ml 5 ml neitrāla stikla ampulā, 5 vai 10 ampulas kartona kastē; 5 ampulas blistera sloksnēs, kartona kastē 1 vai 2 kontūras šūnu iepakojumi; ja ampulās nav lūzuma vai iecirtuma gredzena un punkta, katrā iepakojumā / kastē ievieto ampulu skarifikatoru);
• ziede ārīgai lietošanai: gandrīz balta vai balta krāsa ar vāju specifisku smaku (30 g katra alumīnija mēģenē, 1 caurule kartona kastē).

Katrā iepakojumā ir arī instrukcijas par Diclofenac-AKOS lietošanu.

1 ml šķīduma satur:

• aktīvā viela: diklofenaka nātrijs - 25 mg;
• papildu sastāvdaļas: nātrija disulfīts (nātrija metabisulfīts), benzilspirts, mannīts (mannīts), ūdens injekcijām, propilēnglikols, 1M nātrija hidroksīda šķīdums.

100 g ziedes satur:

• aktīvā viela: diklofenaka nātrijs - 1000 mg;
• papildu sastāvdaļas: makrogols 4000 (polietilēnglikols 4000), dimetilsulfoksīds (dimeksīds), propilēnglikols (E1520), propilparahidroksibenzoāts (E216), metilparahidroksibenzoāts (E218).

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika

Diklofenaks ir nesteroīds pretiekaisuma līdzeklis ar izteiktu pretdrudža un pretsāpju iedarbību. Bez izšķirības nomācot 1. un 2. ciklooksigenāzes aktivitāti, zāles izjauc arahidonskābes vielmaiņas procesus, samazina prostaglandīnu skaitu iekaisuma fokusā.

Uz reimatisko slimību fona Diclofenac-AKOS pretiekaisuma un pretsāpju īpašības nodrošina ievērojamu sāpju smaguma samazināšanos, locītavu pietūkuma un rīta stīvuma samazināšanos, veicinot to funkcionālā stāvokļa uzlabošanos. Pēcoperācijas periodā un ar ievainojumiem aktīvā viela samazina iekaisuma tūsku un mazina sāpes.

Farmakokinētika

Pēc zāļu i / m ievadīšanas 75 mg devā tā maksimālā koncentrācija (_Cmax) asinīs tiek fiksēta pēc 15–30 minūtēm un ir 1,9–4,8 μg / ml (vidēji 2,7 μg / ml). 3 stundas pēc i / m lietošanas diklofenaka koncentrācija plazmā ir aptuveni 10% no maksimālā līmeņa.

Ārēji lietojot Diclofenac-AKOS ziedi, perkutāni uzsūcas mazāk nekā 6% aktīvās vielas. Lietošanas gadījumā skartās locītavas zonā zāļu saturs sinoviālajā šķidrumā pārsniedz plazmas saturu.

Zāles vairāk nekā 99% saistās ar plazmas olbaltumvielām (ievērojama daļa mijiedarbojas ar albumīnu). Aktīvās vielas metaboliskā transformācija ir vienreizējas / daudzkārtējas konjugācijas un hidroksilēšanas rezultāts ar glikuronskābi. Citohroma P ₄₅₀ ģimenes ferments - 2C9 (CYP2C9) - ir atbildīgs par diklofenaka metabolismu. Metabolisma produktu farmakoloģiskā aktivitāte ir zemāka nekā galvenajai vielai.

Izkliedes tilpums, lietojot Diclofenac-AKOS i / m - 550 ml / kg, sistēmiskais klīrenss - 350 ml / min. Pusperiods no plazmas ir 2 stundas, izdalās caur nierēm metabolītu veidā apmēram 65% no ievadītās devas un mazāk nekā 1% - nemainās, pārējā deva tiek izvadīta metabolītu veidā ar žulti. Diklofenaks izdalās mātes pienā.

Smagas nieru mazspējas (CC zem 10 ml / min) klātbūtnē palielinās diklofenaka metabolītu izdalīšanās ar žulti, taču šajā gadījumā to satura palielināšanās asinīs netiek novērota.

Pacientiem ar hronisku hepatītu vai kompensētu aknu cirozi diklofenaka farmakokinētiskās īpašības nemainās.

Lietošanas indikācijas

Diklofenaka-AKOS ieteicams īslaicīgai mērenu sāpju ārstēšanai šādās slimībās:

• hronisks psoriātiskais juvenilais artrīts, reimatoīdais artrīts, podagras artrīts, ankilozējošais spondilīts; mugurkaula un perifēro locītavu osteoartrīts (arī ar radikulāru sindromu); tenosinovīts, bursīts, periartikulu audu slimības un citi mīksto audu reimatiski bojājumi;
• išiass, lumbago, neiralģija;
• pēctraumatiskā sāpju sindroms, ko papildina iekaisums (ar sastiepumiem, sasitumiem, pārmērīgu piepūli);
• pēcoperācijas sāpes (šķīduma pagatavošanai);
• iegurņa orgānu iekaisuma procesi, ieskaitot adnexītu; algodismenoreja (šķīduma pagatavošanai);
• sāpju sindroms, ko izraisa mialģija (pret ziedi);
• reimatiskas / nereimatiskas izcelsmes muskuļu sāpes (ziedēm).

Diklofenaks-AKOS lieto simptomātiskai ārstēšanai, atvieglojot iekaisumu un sāpes lietošanas laikā, zāles neietekmē slimības progresēšanu.

Kontrindikācijas

Absolūts:

• endogēna vai jaukta bronhiālā astma (astmas triāde): daļēja vai pilnīga acetilsalicilskābes vai citu NPL nepanesības sindroms, astmas lēkmes, deguna gļotādas polipi (rinosinusīts);
• grūtniecība (ziedei - III trimestris), laktācijas periods;
• vecums līdz 18 gadiem (šķīdumam) un līdz 6 gadiem (ziedei);
• paaugstināta jutība pret jebkuru Diclofenac-AKOS sastāvdaļu vai citiem NSPL.

Šķīdumam papildus ir absolūtas kontrindikācijas:

• erozīvi un čūlaini kuņģa-zarnu trakta (GIT) bojājumi akūtā fāzē;
• asiņošana no kuņģa-zarnu trakta, čūlainais kolīts, Krona slimība un citi iekaisīgi zarnu bojājumi;
• sirdskaite;
• hiperkaliēmija;
• akūts aknu slimības periods, smaga aknu mazspēja;
• smaga nieru mazspēja ar kreatinīna klīrensu (CC) zem 30 ml / min;
• asinsrades traucējumi, hemofilija un citi hemostāzes traucējumi;
• periods pēc koronāro artēriju šuntēšanas ieviešanas.

Papildu absolūta kontrindikācija ziedei ir ādas integritātes pārkāpums paredzētās lietošanas zonā.

Relatīvās kontrindikācijas (piesardzīgi lietojiet abas Diclofenac-AKOS zāļu formas):

• sastrēguma sirds mazspēja;
• kuņģa-zarnu trakta erozīvi un čūlaini bojājumi (šķīdumam - bez paasinājuma);
• aknu porfīrijas saasināšanās;
• bronhiālā astma;
• vecāka gadagājuma cilvēkiem.

Papildu relatīvās kontrindikācijas Diclofenac-AKOS injekcijām:

• smadzeņu asinsvadu patoloģija;
• sirds išēmija;
• arteriālā hipertensija;
• perifēro artēriju bojājumi;
• ievērojams cirkulējošo asiņu (BCC) tilpuma samazinājums, ieskaitot to, kas rodas pēc masīvas ķirurģiskas iejaukšanās;
• tūskas sindroms;
• anamnēzē aknu slimības;
• nieru mazspēja (CC zem 60 ml / min);
• stāvoklis pēc plašas ķirurģiskas iejaukšanās;
• divertikulīts;
• diabēts;
• dislipidēmija;
• anēmija;
• sistēmiskas saistaudu slimības;
• smagas somatiskās slimības;
• alkoholisms, smēķēšana;
• Helicobacter pylori infekcijas klātbūtne;
• ilgstoša ārstēšana ar NPL;
• kombinēta terapija ar antikoagulantiem, glikokortikosteroīdiem (GCS), selektīviem serotonīna atpakaļsaistes inhibitoriem (SSRI), antiagregantiem.

Papildu relatīvās kontrindikācijas Diclofenac-AKOS ziedei:

• smaga aknu un nieru disfunkcija;
• asiņošanas traucējumi (ieskaitot hemofiliju, tendenci uz asiņošanu, ilgāku asiņošanas laiku);
• I un II grūtniecības trimestris.

Diklofenaks-AKOS, lietošanas instrukcijas: metode un devas

Risinājums i / m ievadīšanai

Diklofenaka-AKOS šķīdumu injicē dziļi muskuļos.

Viena deva ir 75 mg (1 ampulas saturs). Ja nepieciešams, ir atļauta atkārtota Diclofenac-AKOS injekcija, bet ne agrāk kā 12 stundas pēc pirmās injekcijas.

Ja vienlaikus tiek izmantotas citas diklofenaka zāļu formas, maksimālajai dienas devai jābūt 150 mg.

Šķīdumu nedrīkst lietot ilgāk par 2 dienām; ja nepieciešama turpmāka terapija, pacients tiek pārnests uz perorālu vai taisnās zarnas diklofenaka lietošanu.

Ziede ārīgai lietošanai

Diklofenaka-AKOS ziedi lieto ārēji, uzklāj uz sāpošās vietas ādas un viegli berzē.

Ieteicamās devas (ar pilnībā atvērtu mēģenes daļas muti) un ziedes lietošanas biežums, ņemot vērā pacientu vecumu:

• bērni vecumā no 6 līdz 12 gadiem: maksimālā vienreizēja deva ir 3000 mg, kas aptuveni atbilst 6 cm zāļu sloksnei, lietot ne vairāk kā 2 reizes dienā;
• pusaudžiem, kas vecāki par 12 gadiem, un pieaugušajiem: maksimālā vienreizēja deva ir 5000 mg, kas aptuveni atbilst 10 cm garai zāļu sloksnei, lietošanas biežums ir 2-3 reizes dienā.

Pēc ziedes uzklāšanas jums jāmazgā rokas.

Kurss tiek noteikts atkarībā no indikācijām un novērotā efekta. Pēc 14 dienu ilgas Diclofenac-AKOS lietošanas jums jākonsultējas ar speciālistu.

Blakus efekti

Ar Diclofenac-AKOS šķīduma intramuskulāru injekciju var rasties šādas sistēmu un orgānu blakusparādības:

• nervu sistēma: bieži - reibonis, galvassāpes; reti - miegainība; ārkārtīgi reti - traucēta jutība, tai skaitā parestēzijas, trīce, krampji, atmiņas traucējumi, trauksme, aizkaitināmība, depresija, bezmiegs, dezorientācija, murgi, smadzeņu asinsrites traucējumi, psihiski traucējumi, aseptisks meningīts;
• gremošanas sistēma: bieži - dispepsija, meteorisms, slikta dūša, vemšana, sāpes epigastrijā, anoreksija, caureja, paaugstināta aminotransferāzes aktivitāte; reti - proktīts, gastrīts, kuņģa-zarnu trakta čūlas (ar vai bez asiņošanas / perforācijas), asiņošana no kuņģa-zarnu trakta (melena, vemšana ar asinīm, caureja, kas sajaukta ar asinīm), dzelte, hepatīts, aknu disfunkcija; ārkārtīgi reti - glosīts, stomatīts, aizcietējums, barības vada bojājumi, pankreatīts, diafragmai līdzīgas zarnu striktūras (Krona slimības vai čūlaina kolīta saasināšanās, nespecifisks hemorāģisks kolīts), fulminants hepatīts;
• maņu orgāni: bieži - vertigo; ārkārtīgi reti - troksnis ausīs, dzirdes traucējumi, redzes traucējumi (diplopija, neskaidra redze), traucēta garša;
• asinsrades orgāni: ārkārtīgi reti - leikopēnija, trombocitopēnija, agranulocitoze, aplastiskā un hemolītiskā anēmija;
• urīnceļu sistēma: ārkārtīgi reti - hematūrija, proteīnūrija, nefrotiskais sindroms, intersticiāls nefrīts, akūta nieru mazspēja, papilāru nekroze;
• sirds un asinsvadu sistēma: ārkārtīgi reti - paaugstināts asinsspiediens (BP), sāpes krūtīs, sirdsklauves, sirds mazspēja, vaskulīts, miokarda infarkts;
• alerģiskas reakcijas: anafilaktiskas / anafilaktoīdas reakcijas, ieskaitot ievērojamu asinsspiediena pazemināšanos un šoku; ārkārtīgi reti - angioneirotiskā tūska (ieskaitot seju);
• elpošanas sistēma: reti - bronhiālā astma (ieskaitot elpas trūkumu); ārkārtīgi reti - pneimonīts;
• vietējas reakcijas ar intramuskulāru injekciju: infiltrācija, dedzināšana, taukaudu nekroze, aseptiska nekroze;
• āda: bieži - izsitumi uz ādas; reti - nātrene; ārkārtīgi reti - matu izkrišana, nieze, bulloza izsitumi, fotosensitivitāte, eksfoliatīvs dermatīts, ekzēma, ieskaitot multiformu, un Stīvensa-Džonsona sindroms, purpura, tai skaitā alerģiska, Ljela sindroms.

Nevēlamas blakusparādības, lietojot Diclofenac-AKOS ziedi ārēji:

• sistēmiskas iedarbības: alerģiskas reakcijas (nātrene, bronhu spazmas, angioneirotiskā tūska), vispārēji izsitumi uz ādas;
• vietējie efekti: fotosensibilizācija, ekzēma, kontaktdermatīts (apsārtums, nieze, apstrādātās ādas zonas pietūkums, papulas, pūslīši, lobīšanās).

Pārdozēšana

Diklofenaka pārdozēšanas simptomi, lietojot sistēmiski, ir: galvassāpes, reibonis, elpas trūkums, vemšana, neskaidra apziņa. Bērniem var rasties miokloniski krampji, sāpes vēderā, slikta dūša, vemšana, pavājināta nieru un aknu darbība un asiņošana. Šajā stāvoklī tiek nozīmēta simptomātiska ārstēšana un piespiedu diurēze. Hemodialīzes laikā diklofenaks slikti izdalās no organisma.

Lietojot ārēji, Diclofenac-AKOS ļoti vājas sistēmiskās absorbcijas dēļ tā pārdozēšana praktiski nav iespējama. Ja nejauši lielu daudzumu ziedes (virs 20 g) lietoja iekšķīgi, var rasties sistēmiskas nevēlamas blakusparādības, kas raksturīgas NPL. Šajā gadījumā tiek veikta kuņģa skalošana un tiek uzņemta aktīvā ogle.

Speciālas instrukcijas

Lai mazinātu nevēlamo reakciju draudus, ieteicams šķīdumu lietot pēc iespējas īsākā laikā ar zemāko iespējamo efektīvo devu.

Sistēmiski lietojot Diclofenac-AKOS, ir jāatturas no alkohola lietošanas.

Neļaujiet ziedi uzklāt uz atvērtām brūcēm. Pēc produkta lietošanas oklūzijas mērci nevajadzētu uzklāt.

Ilgstošas ziedes ārējas lietošanas gadījumā lielos daudzumos ir iespējama NSPL raksturīgu nelabvēlīgu sistēmisku reakciju attīstība.

Nepieciešams izvairīties no ziedes nokļūšanas uz gļotādām un acīm.

Lietojot ziedi kopā ar citām diklofenaka zāļu formām, jāņem vērā zāļu maksimālā dienas deva.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus

Ārstēšanas laikā ar narkotiku šķīduma veidā vajadzētu atturēties no transportlīdzekļu vadīšanas un strādāt ar potenciāli bīstamiem un sarežģītiem mehānismiem.

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

Grūtniecības laikā šķīdums ir kontrindicēts. Ziedi nevar lietot grūtniecības trešajā trimestrī, pirmajā un otrajā trimestrī to var lietot tikai pēc ārstējošā ārsta ieteikuma.

Zīdīšanas laikā Diklofenaka-AKOS terapija netiek veikta.

Bērnības lietošana

Šķīdums ir kontrindicēts bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam, ziede - bērniem līdz 6 gadu vecumam.

Ar nieru darbības traucējumiem

Pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (CC zem 30 ml / min) šķīdums ir kontrindicēts. Vidēji smagiem traucējumiem (CC zem 60 ml / min) Diclofenac-AKOS var lietot ārsta uzraudzībā.

Smagas nieru disfunkcijas ziede jāievada piesardzīgi.

Par aknu funkcijas pārkāpumiem

Pacientiem ar smagu aknu mazspēju vai aknu slimību akūtā periodā šķīdums ir kontrindicēts.

Pacientiem, kuriem anamnēzē ir aknu bojājumi, ārsta uzraudzībā var nozīmēt Diclofenac-AKOS šķīdumu.

Ziede par smagiem aknu aktivitātes pārkāpumiem jālieto piesardzīgi.

Lietošana gados vecākiem cilvēkiem

Gados vecāki pacienti ar Diclofenac-AKOS jāārstē piesardzīgi.

Zāļu mijiedarbība

Sistēmiski lietojot diklofenaku, ir iespējamas mijiedarbības reakcijas ar šādām zālēm / līdzekļiem:

• diurētiskie līdzekļi: to efektivitāte ir novājināta;
• trombolītiskie līdzekļi (streptokināze, alteplāze, urokināze), antikoagulanti: palielinās asiņošanas draudi, galvenokārt no kuņģa-zarnu trakta;
• kāliju aizturoši diurētiskie līdzekļi: paaugstināts hiperkaliēmijas risks;
• digoksīns, ciklosporīns, metotreksāts, litija preparāti: palielinās šo līdzekļu līmenis asinīs asinīs;
• GCS, citi nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi: palielinās blakusparādību iespējamība, ieskaitot asiņošanu no kuņģa-zarnu trakta;
• hipnotiskie un antihipertensīvie līdzekļi: šo zāļu iedarbība samazinās;
• metotreksāts: palielinās šīs vielas toksicitāte;
• SSRI, etanols, kortikotropīns, kolhicīns, asinszāles preparāti: palielinās asiņošanas risks no kuņģa-zarnu trakta;
• ciklosporīns: palielinās tā nefrotoksicitāte;
• pretdiabēta līdzekļi: šo zāļu terapeitiskā iedarbība ir novājināta;
• acetilsalicilskābe: samazinās diklofenaka saturs asinīs;
• cefoperazons, cefamandols, cefotetāns, plikamicīns, valproīnskābe: palielinās hipoprotrombinēmijas sastopamība;
• zāles, kas izraisa fotosensibilizāciju: pastiprinās šo zāļu iedarbība;
• paracetamols, zelta preparāti, ciklosporīns: palielinās diklofenaka nefrotoksiskās iedarbības attīstības draudi;
• hinolonu grupā iekļautie antibakteriālie līdzekļi: palielinās krampju draudi;
• zāles, kas bloķē tubulāru sekrēciju: palielinās diklofenaka koncentrācija plazmā, kas palielina tā toksicitāti.

Lietojot ziedi, ir iespējams pastiprināt zāļu iedarbību, kas izraisa fotosensibilizāciju. Lietojot citas zāles, klīniski nozīmīga mijiedarbība netika atrasta.

Analogi

Diklofenaka-AKOS analogi ir Voltaren, Diclogen, Argett Duo, Diklak, Ortofen, Naklofen, Diclofenac, Diklovit, Ortofer, Rapten Rapid utt.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā, pasargājot no mitruma un gaismas. Uzglabāšanas temperatūra: šķīdums - ne augstāka par 25 ° C; ziede - 8-15 ° C. Šķīdumu nedrīkst sasaldēt.

Derīguma termiņš ir 2 gadi.

Aptieku izsniegšanas noteikumi

Šķīdums intramuskulārai injekcijai tiek izsniegts pēc receptes, ziede ārējai lietošanai - bez receptes.

Atsauksmes par Diclofenac-AKOS

Atsauksmes par Diclofenac-AKOS galvenokārt ir pozitīvas. Daudzi pacienti uzskata, ka zāles ir lēti un efektīvi sāpju mazinoši un pretiekaisuma līdzekļi. Abas Diclofenac-AKOS zāļu formas ir labi pierādījušas simptomātisku ārstēšanu ar iekaisuma un deģeneratīvām locītavu slimībām, reimatismu, sastiepumiem un muskuļu sastiepumiem, išiasu un neiralģiju. Risinājums ir veiksmīgi izmantots, lai mazinātu pēctraumatisko sāpju sindromu un pēcoperācijas sāpes. Gandrīz visi pacienti atzīmē zāļu pieejamās izmaksas.

Ārstniecības līdzekļa (galvenokārt šķīduma) trūkumi ietver nelabvēlīgu blakusparādību rašanos. Dažreiz tiek ziņots par vāju vai īslaicīgu Diclofenac-AKOS darbību. Daži uzskata, ka ziede ir pārāk taukaina un slikti uzsūcas ādā.

Diklofenaka-AKOS cena aptiekās

Diclofenac-AKOS cena var būt:

• šķīdums intramuskulārai injekcijai (25 mg / ml), 3 ml ampulās: 5 gab. - 18 rubļi, par 10 gab. - 35 rubļi;
• ziede ārējai lietošanai (1%): mēģenei, kas satur 30 g - 20-40 rubļi.

Diklofenaks-AKOS: cenas tiešsaistes aptiekās

Zāļu nosaukums Cena Aptieka

Diklofenaka-AKOS 25 mg / ml šķīdums intramuskulārai ievadīšanai 3 ml 5 gab. RUB 20 Pērciet

Diklofenaka-AKOS 25 mg / ml šķīdums intramuskulārai ievadīšanai 3 ml 10 gab. 40 RUB Pērciet

Diklofenaka-AKOS 1% ziede ārējai lietošanai 30 g 1 gab. RUB 44 Pērciet

Diklofenaka-AKOS šķīdums intramuskulārai injekcijai. 25mg / ml 3ml 10 gab. RUB 49 Pērciet

Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru

Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".

Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!