Zaditens
Zaditen: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Lietošana bērnībā
- 11. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
- 12. Zāļu mijiedarbība
- 13. Analogi
- 14. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 15. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 16. Atsauksmes
- 17. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Zaditen
ATX kods: S01GX08
Aktīvā sastāvdaļa: ketotifēns (ketotifēns)
Ražotājs: Excelvision (Francija); Sandoz Pharma Ltd. (Sandoz Pharma Ltd.) (Indija); Sandoz Pharma (Šveice); KRKA d.d. (KRKA, dd) (Slovēnija)
Apraksts un foto atjauninājums: 26.08.2019
Zaditen ir antialerģisks līdzeklis.
Izlaiduma forma un sastāvs
Devas formas:
- Tabletes (10 gab. Blisterī, 3 iepakojumi kastē);
- Sīrups bērniem (100 ml flakonos);
- Acu pilieni: caurspīdīgs, bezkrāsains vai dzeltenīgs šķidrums bez smaržas (5 ml polietilēna pudelēs ar pilinātāju, kartona kastē 1 pudele).
Zaditena aktīvā viela ir ketotifēns:
- 1 tablete - 1 mg (kā ūdeņraža fumarāts);
- 1 ml sīrupa - 0,2 mg;
- 1 ml pilienu - 0,25 mg, kas ir vienāds ar 0,345 mg ketotifēna ūdeņraža fumarāta.
Palīgkomponenti pilienu sastāvā: nātrija hidroksīds (1 M šķīdums), glicerīns, benzalkonija hlorīds, ūdens injekcijām.
Farmakoloģiskās īpašības
Zaditena raksturo antihistamīna efekts, kas izpaužas gan sistēmiski, gan lokāli.
Farmakodinamika
Gan in vitro, gan in vivo ketotifēns kavē mediatoru (trombocītu aktivējošā faktora, histamīna, prostaglandīnu un leikotriēnu) izdalīšanos no šūnām, kas iesaistītas I tipa alerģiskajās reakcijās (neitrofīli, bazofīli, eozinofīli un tukšās šūnas). Zāles palīdz nomākt ķīmotaksi, novērš eozinofilu aktivāciju un degranulāciju, stabilizē šūnu membrānas, inhibējot fosfodiesterāzi un samazinot ciklo-AMP saturu. Arī ketotifēns ir H 1 -histamīna receptoru bloķētājs.
Farmakokinētika
Lietojot Zaditen acu pilienu veidā, ketotifēna saturs asinīs pēc instilācijas konjunktīvas dobumā 14 dienas pārsvarā bija zem 20 pg / ml kvantitatīvās robežas.
Sistēmiski lietojot, aptuveni 50% aktīvās vielas tiek metabolizētas aknās pirmās caurlaides efekta rezultātā. Maksimālā ketotifēna koncentrācija asins plazmā tiek reģistrēta 2–4 stundu laikā pēc iekšķīgas lietošanas. Saistīšanās pakāpe ar asins plazmas olbaltumvielām ir 75%.
Ketotifēns izdalās divfāziskā veidā. Agrīnā pusperiods ir 3-5 stundas, un zāles beidzot izdalās no ķermeņa pēc 21 stundas. Ketotifēns izdalās ar urīnu: 60-70% no devas, kas uzņemta neaktīvu glikuronīda metabolītu veidā, un 1% - nemainīta.
Lietošanas indikācijas
Tabletes un sīrups bērniem
- Hroniskas un akūtas nātrenes, atopiskā dermatīta, alerģiskā rinīta, konjunktivīta profilakse un ārstēšana;
- Alerģisks bronhīts;
- Bronhiālās astmas lēkmju novēršana, ieskaitot jauktu formu;
- Siena drudzis (astmas simptomi).
Acu pilieni
Alerģisks konjunktivīts (profilakse un ārstēšana).
Kontrindikācijas
- Grūtniecības periods;
- Individuāla paaugstināta jutība pret ketotifēnu.
Turklāt zāļu lietošana ir kontrindicēta:
- Tabletes un sīrups: zīdīšanas periods;
- Acu pilieni: bērni līdz 12 gadu vecumam.
Pacientiem ar aknu mazspēju, epilepsiju piesardzīgi jālieto tabletes un sīrups.
Zaditen acu pilienu lietošana zīdīšanas laikā jāpievieno rūpīgai medicīniskai uzraudzībai.
Lietošanas metode un devas
Tabletes
Zaditen tabletes lieto iekšķīgi, kopā ar ēdienreizēm. Devas pieaugušajiem ir 1 mg 2 reizes dienā (no rīta un vakarā). Ārstēšanas kurss ir 3 vai vairāk mēneši. Ja nav pietiekama klīniskā efekta, vienu devu var palielināt līdz 2 mg. Ieteicams pakāpeniski (2-4 nedēļu laikā) pārtraukt terapiju.
Sīrups bērniem
Zaditen sīrupu lieto iekšķīgi. Ieteicamajai devai ir vecuma ierobežojumi:
- Vecums līdz 6 mēnešiem - 0,05 mg uz 1 kg svara;
- 6 mēneši-3 gadi - 0,5 mg 2 reizes dienā;
- 3 gadus veci un vecāki - 1 mg 2 reizes dienā.
Ārstēšana jāturpina vismaz 3 mēnešus.
Zāļu atcelšana tiek veikta, pakāpeniski samazinot devu 0,5-1 mēnešu laikā.
Acu pilieni
Acu pilienus Zaditen lieto konjunktīvas veidā. Dienas deva - 1 piliens 2 reizes dienā pusotru mēnesi. Instillācija tiek veikta abās acīs.
Blakus efekti
Tabletes un sīrups bērniem
- Gremošanas sistēma: slikta dūša, vemšana, sausa mute, aizcietējums, palielināta ēstgriba, gastralģija;
- Nervu sistēma: reibonis, miegainība, reakcijas ātruma palēnināšanās (izzūd pēc 2-3 dienu terapijas), noguruma sajūta, sedācija reti - miega traucējumi, trauksme, nervozitāte (īpaši bērniem);
- Urīnceļu sistēma: cistīts, dizūrija;
- Citi: alerģiskas ādas reakcijas, trombocitopēnija, svara pieaugums.
Acu pilieni
- Redzes orgāns: reti - sausas acis, samazināta redzes asums; dažos gadījumos - fotofobija, krampju sajūta instilācijas laikā, sāpju sajūta acīs, konjunktivīts, subkonjunktīvas asiņošana;
- Dermatoloģiskas reakcijas: reti - izsitumi uz ādas; dažos gadījumos - alerģiskas reakcijas, ekzēma;
- Citi: reti - paaugstināts nogurums, galvassāpes; dažos gadījumos sausa mute.
Pārdozēšana
Zaditen pārdozēšanas gadījumi, lietojot acu pilienus, nav reģistrēti.
Lietojot zāles tablešu vai sīrupa veidā bērniem lielās devās, var novērot šādus simptomus: apziņas nomākums (no miegainības līdz pilnīgai dezorientācijai), krampji, sirds sirdsklauves, straujš asinsspiediena pazemināšanās, asinsrites koma.
Šajā gadījumā kuņģis jānoskalo (ja pēc Zaditen lietošanas nav pagājis daudz laika) un pacientam jānosaka aktivētā kokogle. Ieteicama arī simptomātiska terapija. Krampju gadījumā tiek ievadīti benzodiazepīni vai barbiturāti.
Speciālas instrukcijas
Zaditen sīrups un tabletes nav paredzēti bronhiālās astmas lēkmju mazināšanai. Pacientiem ar bronhospastisko sindromu un bronhiālo astmu pēc Zaditen iecelšanas iepriekšējās terapijas ar glikokortikoīdiem, beta adrenomimetikiem, adrenokortikotropajiem hormoniem atcelšana jāveic pakāpeniski, samazinot dienas devu vismaz 2 nedēļas.
Vienlaicīgi lietojot tabletes vai sīrupu un perorālos hipoglikēmiskos līdzekļus, regulāri jākontrolē trombocītu skaits perifērajās asinīs.
Astmas simptomu atkārtošanās riska dēļ pēkšņa ārstēšanas ar tabletēm vai sīrupu pārtraukšana ir kontrindicēta. Ar spēcīgu zāļu sedatīvu efektu pirmajās 2 terapijas nedēļās ieteicams samazināt parasto devu.
Sīrups satur 2,35% (pēc tilpuma) etilspirta un 600 mg / ml ogļhidrātu.
Nelietojiet pilienus acu kairinājuma vai iekaisuma gadījumā, valkājot kontaktlēcas. Pirms katras instilācijas kontaktlēcas ieteicams noņemt un uzlikt tikai 15 minūtes pēc procedūras.
Ja pilieni tiek kombinēti ar citiem oftalmoloģiskiem līdzekļiem vietējai lietošanai, instilācijas jāveic ar 5 minūšu pārtraukumu.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus
Pilienu lietošanas laikā pacientiem nevajadzētu vadīt transportlīdzekļus un mehānismus.
Ārstējot ar tabletēm vai sīrupu, jābūt uzmanīgiem ar potenciāli bīstamām darbībām, kuru īstenošanai nepieciešama pastiprināta uzmanība un liels psihomotorisko reakciju ātrums, ieskaitot transportlīdzekļu un mehānismu vadību.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Tā kā trūkst klīnisko datu par visu Zaditen zāļu formu efektivitāti un drošību grūtniecības laikā, grūtniecības laikā zāles nav parakstītas sievietēm.
Tabletes un sīrups ir kontrindicēti lietošanai zīdīšanas laikā; ja terapija ir nepieciešama, zīdīšana jāpārtrauc (jāpārtrauc).
Acu pilienus Zaditen sievietēm, kuras baro bērnu ar krūti, atļauts lietot stingrā medicīniskā uzraudzībā.
Bērnības lietošana
Saskaņā ar instrukcijām Zaditen lieto pediatrijas praksē saskaņā ar indikācijām, saskaņā ar devu režīmu.
Vecuma ierobežojumi: pilieniem 3 gadi vai 12 gadi (atkarībā no zāļu ražotāja); tabletes tiek parakstītas bērniem, kas vecāki par 3 gadiem.
Par aknu funkcijas pārkāpumiem
Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem Zaditen tabletes un sīrups jālieto piesardzīgi.
Zāļu mijiedarbība
Vienlaicīga tablešu vai sīrupa Zaditena lietošana pastiprina antihistamīna, hipnotisko līdzekļu, etanola iedarbību.
Kombinācijā ar hipoglikemizējošiem līdzekļiem palielinās trombocitopēnijas risks.
Pilienu mijiedarbība ar citām zālēm nav noteikta.
Analogi
Zaditen analogi ir: Allergodil, Daltifen, Ifiral, Kromo Sandoz, Kromofarm, Ketotifen, Ketotifen Sopharma, Ketotifen-Ros, Lekrolin, Alomid, Kromohexal, Lastakaft, Allergokrom, Opatadin, Opatanol, Palla.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā. Uzglabāt temperatūrā līdz 25 ° C. Derīguma termiņš - 2 gadi, pēc pudeles hermētiskuma pārtraukšanas ar pilieniem - 1 mēnesis.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par Zaditen
Pārsvarā ir pozitīvas atsauksmes par Zaditen. Pacienti to uzskata par diezgan efektīvu līdzekli, lai apkarotu alerģiju izpausmes. Viņi arī atzīmē gandrīz pilnīgu blakusparādību neesamību, bet viņi bieži sūdzas par tā augstajām izmaksām.
Zaditen cena aptiekās
Vidēji Zaditen cena tablešu veidā ar 1 mg devu 30 gab. iepakojumā ir aptuveni 1780 rubļu.
Bērnu sīrups un acu pilieni pašlaik nav pieejami pārdošanai.
Anna Kozlova Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: Rostovas Valsts medicīnas universitāte, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
