Zodak Express - Tablešu Lietošanas Instrukcijas, Cena, Atsauksmes

2024 Autors: Rachel Wainwright | [email protected]. Pēdējoreiz modificēts: 2023-12-15 07:40

Zodak Express

Zodak Express: lietošanas instrukcijas un atsauksmes

1. 1. Izlaiduma forma un sastāvs
2. 2. Farmakoloģiskās īpašības
3. 3. Lietošanas indikācijas
4. 4. Kontrindikācijas
5. 5. Lietošanas metode un devas
6. 6. Blakusparādības
7. 7. Pārdozēšana
8. 8. Īpaši norādījumi
9. 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
10. 10. Lietošana bērnībā
11. 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
12. 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
13. 13. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
14. 14. Zāļu mijiedarbība
15. 15. Analogi
16. 16. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
17. 17. Aptieku izsniegšanas noteikumi
18. 18. Atsauksmes
19. 19. Cena aptiekās

Latīņu nosaukums: Zodac Express

ATX kods: R06AE09

Aktīvā sastāvdaļa: levocetirizīns (levocetirizīns)

Ražotājs: Zentiva k.s. (Zentiva, ks) (Čehija)

Apraksts un foto atjauninājums: 07.05.2019

Cenas aptiekās: no 234 rubļiem.

Pērciet

Zodak Express - pretalerģisks līdzeklis; H ₁ -histamīna receptoru bloķētājs.

Izlaiduma forma un sastāvs

Zāles ražo apvalkotu tablešu veidā: abpusēji izliektas, iegarenas, gandrīz baltas vai baltas, vienā pusē iegravēts "e" (10 gab. Blisterī, 2 blisteri kartona kastē; 7 gab. Blisterī, kartona kastē 1 vai 4 blisteri; katrā kastē ir arī norādījumi par Zodak Express lietošanu).

1 tablete satur:

• aktīvā viela: levocetirizīna dihidrohlorīds - 5 mg;
• papildu sastāvdaļas: mikrokristāliskā celuloze, laktozes monohidrāts, koloidālais silīcija dioksīds, nātrija karboksimetilciete, magnija stearāts;
• apvalks: makrogols 6000, hipromeloze 2910/5, titāna dioksīds (E171), talks.

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika

Levocetirizīns, Zodac Express aktīvā sastāvdaļa, ir cetirizīna (R) -enantiomērs, spēcīgs un selektīvs histamīna antagonists, kas bloķē H ₁ -histamīna receptorus, kuru afinitāte pret pēdējo ir 2 reizes lielāka nekā cetirizīnam. Pēc vienas levocetirizīna devas pēc 4 stundām tika konstatēta H ₁ -histamīna receptoru saistīšanās par 90% un pēc 24 stundām - par 57%.

Aktīvā viela ietekmē histamīna atkarīgo alerģisko reakciju fāzi, samazina eozinofilu migrāciju, vājina asinsvadu sienu caurlaidību un novērš iekaisuma mediatoru izdalīšanos.

Levocetirizīns novērš attīstību un samazina alerģisko reakciju smagumu. Aģentam piemīt antieksudatīvs un pretniezes efekts, praktiski neizrāda antiserotonīna un antiholīnerģisko iedarbību. Lietojot terapeitiskās devās, tas gandrīz neuzrāda sedatīvu efektu.

Pēc vienas devas iekšķīgas lietošanas 12 minūtes vēlāk zāļu darbības sākums tiek atzīmēts 50% pacientu, un 95% pacientu terapeitiskā efekta ilgums ir 24 stundas. Zodak Express neietekmē QT intervāla ilgumu elektrokardiogrammā (EKG).

Farmakokinētika

Levocetirizīna farmakokinētiskie parametri mainās lineāri un būtiski neatšķiras no cetirizīna farmakokinētiskajām īpašībām, dažādiem pacientiem var nedaudz atšķirties.

Pēc iekšķīgas Zodak Express lietošanas aktīvā viela intensīvi uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta (GIT). Pārtikas uzņemšana neietekmē levocetirizīna absorbcijas pilnīgumu, tomēr tas palīdz samazināt tā ātrumu. Vienreiz lietojot antialerģisku līdzekli 5 mg devā pieaugušajiem, maksimālā koncentrācija plazmā (_Cmax) ir 270 ng / ml un tiek novērota pēc 54 minūtēm, un, lietojot citu 5 mg devu, tā sasniedz 308 ng / ml. Stacionārā aktīvās vielas koncentrācija asinīs (C _ss) tiek atzīmēta pēc 48 stundām. Levocetirizīns saistās ar plazmas olbaltumvielām par 90%, sadalījuma tilpums (_Vd) ir 0,4 l / kg, biopieejamība ir 100%.

Nav informācijas par zāļu izplatīšanos audos un tā nokļūšanu caur BBB cilvēkiem, domājams, ka tas izdalās laktācijas laikā (tā kā cetirizīns un levocetirizīna racemāts atrodas mātes pienā). Nelielos daudzumos (mazāk nekā 14%) levocetirizīns organismā tiek metabolizēts ar N- un O-dealkilēšanu, atšķirībā no citiem H ₁ -histamīna receptoru antagonistiem, par kuru metabolismu ir atbildīgi citohroma P ₄₅₀ izoenzīmi aknās. Biotransformācijas laikā veidojas farmakoloģiski neaktīvs metabolīts. Ierobežotā metabolisma un metaboliskās nomācošās aktivitātes trūkuma dēļ levocetirizīna mijiedarbība ar citiem līdzekļiem / vielām ir maz ticama.

Zāles pusperiods (T _1/2) pieaugušajiem ir 7,9 ± 1,9 stundas; maziem bērniem tas ir saīsināts. Vidējais novērotais kopējais klīrenss pieaugušajiem ir 0,63 ml / min / kg. Aptuveni 85,4% no uzņemtās vielas devas neizmainītā veidā izdalās caur nierēm caur glomerulāro filtrāciju un intensīvu sekrēciju caurulēs, aptuveni 12,9% no devas caur zarnām.

Lietošanas indikācijas

• sezonālā (periodiskā) un daudzgadīgā (pastāvīgā) alerģiskā konjunktivīta un alerģiskā rinīta simptomi, ieskaitot šķaudīšanu, niezi, asarošanu, rinoreju, deguna nosprostojumu, konjunktīvas hiperēmiju (terapija);
• nātrene, ieskaitot hronisku idiopātisku nātreni;
• pollinoze (siena drudzis);
• Kvinkes tūska (kā palīgviela);
• citas alerģiskas dermatozes, kas rodas ar niezi un izsitumiem.

Kontrindikācijas

Absolūts:

• nieru mazspējas beigu stadija ar kreatinīna klīrensu (CC) zem 10 ml / min;
• vecums līdz 6 gadiem;
• grūtniecība un zīdīšanas periods;
• glikozes-galaktozes malabsorbcija, laktāzes deficīts, iedzimta galaktozes nepanesamība (jo produkts satur laktozes monohidrātu);
• paaugstināta jutība pret jebkuru zāļu sastāvdaļu vai citiem piperazīna atvasinājumiem.

Relatīvs (lietojiet Zodak Express tabletes ļoti piesardzīgi):

• hroniska nieru mazspēja (CRF) ar CC no 10 līdz 50 ml / min (nepieciešama devas režīma maiņa);
• hroniska aknu slimība (holestātiska, hepatocelulāra vai žultsceļu ciroze);
• predisponējošu faktoru klātbūtne urīna aizturei (ieskaitot muguras smadzeņu bojājumus, prostatas hiperplāziju), jo levocetirizīns var pastiprināt urīna aiztures risku;
• vecāka gadagājuma vecums;
• kombinētā uzņemšana ar alkoholu.

Zodak Express, lietošanas instrukcijas: metode un devas

Zodak Express lieto iekšķīgi. Tablete tiek norīta bez košļājamās, vesela, ar pietiekamu daudzumu šķidruma. Pārtikas uzņemšana neietekmē zāļu efektivitāti.

Bērniem, kas vecāki par 6 gadiem, pusaudžiem un pieaugušajiem ieteicams lietot Zodak Express 1 tableti (5 mg) vienu reizi dienā.

Ja pēc ārstēšanas kursa stāvoklis neuzlabojas, nepieciešams konsultēties ar speciālistu. Antialerģisks līdzeklis jālieto tikai saskaņā ar lietošanas metodi un iepriekš norādītajās devās.

Ārstējot intermitējošu (sezonālu) rinītu, ja simptomi rodas mazāk nekā 4 dienas nedēļā vai to kopējais ilgums ir mazāks par 4 nedēļām, terapijas kurss ir atkarīgs no simptomu ilguma. Ārstēšanu ar zālēm var pārtraukt, ja pacienta stāvoklis uzlabojas un tiek atjaunots uz recidīva fona.

Ārstējot pastāvīgu (visu gadu) alerģisku rinītu ar simptomiem vairāk nekā 4 dienas nedēļā vai kuru kopējais ilgums pārsniedz 4 nedēļas, terapijas kursu var veikt ilgu laiku - visā alergēnu iedarbības periodā.

Klīniskā pieredze par pastāvīgu levocetirizīna lietošanu apvalkoto tablešu veidā 5 mg devā pieaugušajiem pašlaik ir mazāka par 6 mēnešiem.

Ja pacients saņem vai nesen ir saņēmis citas zāles, par to jāziņo ārstējošajam ārstam.

Kad aizmirstat nākamo tabletes devu, nevajadzētu lietot dubultu Zodak Express devu, nākamo devu ieteicams lietot pēc aizmirstās parastajā laikā.

Blakus efekti

Klīnisko pētījumu laikā ar abu dzimumu pacientiem vecumā no 12 līdz 71 gadam tika reģistrēti šādi nevēlami notikumi: visbiežāk - sausa mute, miegainība, nogurums, galvassāpes; reti - sāpes vēderā, astēnija. Bērniem vecumā no 6 līdz 12 gadiem visbiežāk novērotās miegainības bija miegainība un galvassāpes.

Pēc Zodak Express pēcreģistrācijas sistēmas un orgānu pusē tika novēroti šādi traucējumi, kuru biežums nav skaidrs:

• sirds un asinsvadu sistēma: sirdsklauves, stenokardija, tahikardija, kakla vēnu tromboze;
• Kuņģa-zarnu trakts: vemšana, caureja, slikta dūša;
• aknu un žultsceļu sistēma: hepatīts;
• elpošanas sistēma, krūtis un videnes orgāni: pastiprināti rinīta simptomi, elpas trūkums;
• nervu sistēma: disgeizija, reibonis, trīce, parestēzija, krampji, ģībonis, dura mater sinusa tromboze;
• imūnsistēma: paaugstinātas jutības reakcijas, ieskaitot anafilaktiskas;
• psihiski traucējumi: bezmiegs, trauksme, uzbudinājums, agresivitāte, depresija, domas par pašnāvību, halucinācijas;
• āda un zemādas audi: nieze, izsitumi, plaisas, nātrene, pastāvīga zāļu eritēma, hipotrichoze, fotosensitivitāte, angioneirotiskā tūska;
• nieres un urīnceļi: urīna aizture, dizūrija;
• dzirdes orgāns un labirinta traucējumi: vertigo;
• redzes orgāns: neskaidra redze, redzes traucējumi, iekaisuma izpausmes;
• vielmaiņas un uztura traucējumi: palielināta apetīte;
• vispārēji traucējumi: sausa gļotāda, perifēra tūska;
• balsta un kustību aparāta un saistaudi: artralģija, mialģija;
• laboratorijas un instrumentālie pētījumi: svara pieaugums, patoloģiski aknu funkcijas rādītāji, krusteniska reaktivitāte.

Pārdozēšana

Pārdozēšanas simptomi Zodak Express var būt: pieaugušajiem - miegainība, uzbudinājums; bērniem - trauksme, kam seko miegainība.

Ar šīm izpausmēm tiek noteikta simptomātiska vai atbalstoša terapija. Pēc iespējas ātrāk pēc pārmērīgas devas lietošanas tiek veikta kuņģa skalošana. Hemodialīze ir neefektīva.

Speciālas instrukcijas

Terapijas Zodak Express periodā jums vajadzētu atturēties no dzeršanas ar etanolu saturošiem dzērieniem.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus

Lietojot Zodac Express, pacientiem, kuri brauc ar automašīnu vai strādā ar citu sarežģītu un potenciāli bīstamu aprīkojumu, vajadzētu atturēties no šīm aktivitātēm, jo ārstēšanas laikā iespējama paaugstināta miegainība.

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

Pētījumos ar dzīvniekiem netika konstatēta šī antihistamīna tieša / netieša negatīva ietekme uz grūtniecības gaitu, dzemdībām, embrija, augļa un pēcdzemdību attīstību. Bet zāļu lietošana grūtniecības laikā ir kontrindicēta, jo praktiski nav vai ir ierobežoti dati par levocetirizīna ārstēšanas drošību grūtniecēm.

Levocetirizīns izdalās mātes pienā. Ja zīdīšanas laikā nepieciešams lietot Zodak Express, ieteicams pārtraukt zīdīšanu, jo zīdaiņiem ir risks attīstīties tā negatīvajām reakcijām.

Bērnības lietošana

Saskaņā ar zāļu farmakokinētikas pētījuma rezultātiem bērniem no 6 līdz 11 gadu vecumam ar ķermeņa svaru no 20 līdz 40 kg pēc vienas perorālas levocetirizīna 5 mg devas lietošanas laukums zem farmakokinētiskās līknes (AUC) un C _{max bija} aptuveni 2 reizes lielāks pieauguši veseli brīvprātīgie. Kopējais klīrenss atkarībā no ķermeņa svara bērniem bija par 30% augstāks, un T _{1/2 bija} par 24% īsāks nekā attiecīgie rādītāji pieaugušajiem. Retrospektīvās farmakokinētiskās analīzes rezultātā iegūtie dati parādīja, ka bērniem līdz 5 gadu vecumam, lietojot zāles 1,25 mg devā, tā koncentrācija plazmā atbilda pieaugušo koncentrācijai, lietojot vienu reizi dienā 5 mg devā.

Zodak Express tablešu lietošana bērniem līdz 6 gadu vecumam ir kontrindicēta, jo šī izdalīšanās forma neļauj pielāgot levocetirizīna devu.

Ar nieru darbības traucējumiem

Ja ir beigu stadijas nieru mazspēja ar CC zem 10 ml / min, Zodak Express ir kontrindicēts.

Kopējais levocetirizīna klīrenss ir atkarīgs no KK, tāpēc pacientiem ar vidēji smagu / smagu nieru mazspēju nepieciešams palielināt intervālu starp devām, ņemot vērā KK. Aktīvās vielas kopējais klīrenss anūrijas un nieru mazspējas beigu stadijā ir samazināts vidēji par 80%, salīdzinot ar veseliem cilvēkiem. Standarta četru stundu hemodialīzes procedūra noņem mazāk nekā 10% levocetirizīna.

Pacientiem ar hronisku nieru mazspēju devu režīms jāpielāgo atbilstoši QC. Vīriešiem pēdējās vērtības var noteikt, pamatojoties uz kreatinīna līmeni serumā pēc šādas formulas: CC (ml / min) = [140 - vecums (gadi)] × ķermeņa svars (kg) / [72 × kreatinīna līmenis serumā (mg / dL)]. Sievietēm iegūtā vērtība jāreizina ar 0,85.

Ieteicamā Zodac Express devu shēma pieaugušajiem pacientiem ar nieru darbības traucējumiem (CC ml / min):

• normāla funkcija (CC ≥ 80) un viegla hroniska nieru mazspēja (CC - 50–79): 5 mg vienu reizi dienā;
• mērena hroniska nieru mazspēja (CC - 30–49): 1 reizi 2 dienās, 5 mg;
• smaga hroniska nieru mazspēja (CC <30): 1 reizi 3 dienās, 5 mg;
• hroniskas nieru mazspējas beigu stadija (pacienti, kuriem tiek veikta dialīze, CC <10): lietošana ir kontrindicēta.

Bērnu nieru darbības traucējumu gadījumā devu maina individuāli, ņemot vērā KK un bērna ķermeņa svaru, nav atsevišķu datu par Zodak Express lietošanu šajā pacientu grupā.

Par aknu funkcijas pārkāpumiem

Zāļu terapija jāveic piesardzīgi hronisku aknu slimību (tai skaitā holestātiskās, hepatocelulārās vai žultsceļu cirozes) klātbūtnē. Šīs grupas pacientiem devas pielāgošana jāveic tikai uz glomerulārās filtrācijas ātruma (GFR) samazināšanās fona saskaņā ar iepriekš minētajiem ieteikumiem.

Lietošana gados vecākiem cilvēkiem

Dati par levocetirizīna farmakokinētiku gados vecākiem pacientiem ir ierobežoti. Atkārtoti lietojot līdzekli 30 mg vienreiz dienā 6 dienas pacientiem vecumā no 65 līdz 74 gadiem, kopējais klīrenss bija aptuveni par 33% mazāks nekā pieaugušiem pacientiem jaunākā vecumā. Tā kā levocetirizīns izdalās galvenokārt ar urīnu, gados vecākiem cilvēkiem ar vidēji smagu / smagu nieru mazspēju ieteicams mainīt Zodac Express devu.

Zāļu mijiedarbība

Levocetirizīna mijiedarbība ar citām zāļu vielām / zālēm, tostarp ar CYP3A4 izoenzīma induktoriem, nav pētīta.

Mijiedarbības reakcijas, kas iespējamas, ja cetirizīnu lieto kopā ar noteiktām zālēm / vielām:

• ritonavīrs (600 mg devā 2 reizes dienā): ja to lieto kopā ar cetirizīnu, lietojot 10 mg dienas devu, tā iedarbība palielinājās par 40%, un ritonavīra iedarbība nedaudz mainījās (-11%);
• teofilīns (dienas devā 400 mg): kopējais cetirizīna klīrenss samazinājās par 16%, teofilīna kinētika nemainījās;
• alkohols vai narkotikas, kurām ir nomācoša ietekme uz centrālo nervu sistēmu (CNS): ietekme uz centrālo nervu sistēmu var pastiprināties, taču nav pierādījumu, ka cetirizīna racemāts pastiprinātu alkohola iedarbību;
• cimetidīns, antipirīns, pseidoefedrīns, fenazons, eritromicīns, ketokonazols, azitromicīns, diazepāms, glipizīds: klīniski nozīmīga zāļu mijiedarbība netika reģistrēta.

Analogi

Zodak Express analogi ir: Tsesera, Suprastinex, Levocetirizine-Teva, Levocetirizine Sandoz, Ksizal, Glenzet, Allerway, Alerset-L utt.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Uzglabāt temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C, bērniem nepieejamā vietā.

Derīguma termiņš ir 2 gadi.

Aptieku izsniegšanas noteikumi

Pieejams bez receptes.

Atsauksmes par Zodak Express

Lielākā daļa atsauksmju par Zodak Express ir pozitīvas. Zāles ļoti novērtēja gan pacienti, gan ārsti. Daudzi norāda uz ļoti strauju antihistamīna terapeitiskā efekta attīstību un tā efektivitāti dažādu alerģiju formu ārstēšanā, ieskaitot sezonālā un daudzgadīgā alerģiskā rinīta, nātrenes, siena drudža un alerģisko dermatozes simptomus. Viņi arī atzīmē ērtu dozēšanas režīmu un to, ka Zodak Express neizraisa atkarību.

Dažu pacientu trūkumi ir blakusparādību parādīšanās (visbiežāk miegainība) un diezgan īss darbības periods.

Zodak Express cena aptiekās

Zodak Express apvalkoto tablešu cena iepakojumam, kas satur 7 gabalus, var būt 270 rubļi, par 28 gab. - 580 rubļi.

Zodak Express: cenas tiešsaistes aptiekās

Zāļu nosaukums Cena Aptieka

Zodak Express 5 mg apvalkotās tabletes 7 gab. 234 r Pērciet

Zodak express tabletes p.p. 5mg 7 gab. 239 r Pērciet

Zodak Express 5 mg apvalkotās tabletes 28 gab. 440 RUB Pērciet

Zodak express tabletes p.p. 5mg 28 gab. 455 RUB Pērciet

Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru

Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".

Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!