Iksels
Ixel: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Nieru darbības traucējumu gadījumā
- 11. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
- 12. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
- 13. Zāļu mijiedarbība
- 14. Analogi
- 15. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 16. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 17. Atsauksmes
- 18. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Ixel
ATX kods: N06AX17
Aktīvā sastāvdaļa: milnaciprāns (milnaciprāns)
Ražotājs: Pjēra Fabre zāļu ražošana (Pjēra Fabre zāļu ražošana), Francija
Apraksts un foto atjauninājums: 07.04.2018
Cenas aptiekās: no 1518 rubļiem.
Pērciet
Ixel ir nomierinošs antidepresants.
Izlaiduma forma un sastāvs
Devas forma - kapsulas: cieta želatīna forma, ar oranži rozā vāciņu ar melnu uzrakstu "IXEL" un korpusu: izmērs Nr. 4 - oranži rozā krāsa ar melnu apdruku "25", izmērs Nr. 3 - dzelteni oranža krāsa ar melnu apdruku " 50 "; kapsulu saturs ir gandrīz balts vai balts pulveris, ir atļauta gabaliņu klātbūtne, pārvēršoties pulverī ar nelielu spiedienu (14 gabali blisteros, kartona kastē 2 vai 4 blisteri).
Ixela aktīvā sastāvdaļa ir milnaciprāna hidrohlorīds, 1 kapsulā - 25 vai 50 mg.
Palīgkomponenti: kalcija karmeloze, kalcija hidrogēnfosfāta dihidrāts, povidons K30, magnija stearāts, koloidālais silīcija dioksīds, talks.
Kapsulas apvalka sastāvs: želatīns, sarkanais dzelzs oksīds (E172), titāna dioksīds (E171), dzeltenais dzelzs oksīds (E172).
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Milnaciprāns pieder selektīviem monoamīna atpakaļsaistes inhibitoriem [norepinefrīns un serotonīns (5 HT)]. Viela nav saistīta ar H 1 -histamīna receptoriem, α 1 -adrenoreceptoriem, m-holīnerģiskiem receptoriem, kā arī ar D 1 un D 2 -dopaminerģiskiem, opioīdu un benzodiazepīnu receptoriem.
Milnaciprāns praktiski neietekmē sirds vadīšanu vai repolarizāciju. Tas arī nemaina kognitīvo funkciju un ir viegli nomierinošs.
Ir pierādīts, ka milnaciprāns ir ļoti efektīvs, ārstējot pacientus ar depresijas miega traucējumiem. Šajā gadījumā kopējais miega ilgums palielinās, miegs tiek samazināts līdz minimumam, palielinās laika intervāls pirms miega ātrās fāzes sākuma un nakts pamošanās skaits samazinās.
Zāļu efektivitāte ir salīdzināma ar triciklisko antidepresantu un selektīvo serotonīna atpakaļsaistes inhibitoru efektivitāti, bet ir mazāka nekā klomipramīna iedarbība.
Farmakokinētika
Perorāli lietojot, milnaciprāns labi uzsūcas. Tā biopieejamība sasniedz 85%, un to nenosaka īpašības un uzturs. Maksimālā vielas koncentrācija asins plazmā tiek reģistrēta apmēram 2 stundas pēc norīšanas. Lietojot Ixela vienā 50 mg devā, maksimālais milnaciprāna līmenis asinīs ir aptuveni 120 ng / ml. Lietojot zāles devās, kas nepārsniedz 200 mg, tiek novērots no devas atkarīgs maksimālās koncentrācijas pieaugums. Pēc atkārtotām Ixela devām līdzsvara koncentrācija tiek sasniegta 2–3 dienu laikā, un tā ir par 70–100% augstāka nekā lietojot vienu devu (maksimālā koncentrācija ir aptuveni 216 ng / ml). Individuālo mainīgums joprojām ir zems.
Milnaciprāns ar plazmas olbaltumvielām saistās nenozīmīgi (apmēram par 13%), un saistīšanos raksturo nepiesātinājums. Izkliedes tilpums ir aptuveni 5 l / kg, kopējais klīrenss ir aptuveni 40 l / h. Nieru un nieru klīrenss ir vienāds.
Milnaciprāns praktiski nepiedalās vielmaiņas procesos. Aktīvs metabolīts netika atrasts, viela konjugējas ar glikuronskābi. Aktīvās sastāvdaļas Ixela pusperiods ir aptuveni 8 stundas. Tubulārās sekrēcijas dēļ milnaciprāns tiek izvadīts nemainīts, galvenokārt ar urīnu (aptuveni 90% no ievadītās devas).
Pēc ārstēšanas kursa beigām milnaciprāns pilnībā izdalās no organisma 2-3 dienu laikā pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas.
Aknu disfunkcija neizraisa nozīmīgas milnaciprāna farmakokinētisko parametru izmaiņas. Vielas izdalīšanās ātrums samazinās proporcionāli nieru bojājuma pakāpei pacientiem ar nieru mazspēju.
Gados vecākiem pacientiem milnaciprāna farmakokinētiskie parametri būtiski nemainās. Tomēr, izvēloties devu, jāņem vērā vecāka gadagājuma pacientu nieru darbības fizioloģiskās izmaiņas.
Saskaņā ar preklīnisko pētījumu informāciju, atkārtoti lietojot Ixel, mērķa orgāns ir aknas. Blakusparādības tika novērotas, lietojot lielas devas, aptuveni 10 reizes pārsniedzot ieteicamo devu, un tās bija atgriezeniskas. Preklīniskie pierādījumi par reproduktīvās toksicitātes, genotoksicitātes un parastajiem milnaciprāna toksicitātes pētījumiem neatbalsta potenciālos veselības riskus pacientam. Viela nav nedz kancerogēna, nedz mutagēna.
Lietošanas indikācijas
Antidepresanta Ixel lietošana ir indicēta dažāda smaguma depresijas traucējumu ārstēšanā.
Kontrindikācijas
- Vienlaicīga lietošana ar sumatriptānu, neselektīviem un selektīviem B tipa monoamīnoksidāzes (MAO) inhibitoriem, selektīviem A tipa MAO inhibitoriem, digoksīnu;
- Vecums līdz 15 gadiem;
- Urīnceļu aizsprostojums (ieskaitot prostatas hiperplāzijas fona);
- Grūtniecības un zīdīšanas periods;
- Vienlaicīga terapija ar norepinefrīnu, epinefrīnu, klonidīnu vai tā atvasinājumiem;
- Paaugstināta jutība pret zāļu sastāvdaļām.
Īpaša piesardzība jāievēro, parakstot Ixel pacientiem ar slēgta leņķa glaukomu, anamnēzē krampjiem, epilepsiju, prostatas dziedzera labdabīgu hiperplāziju (adenomu), nieru mazspēju, arteriālu hipertensiju, kardiomiopātiju.
Norādījumi par Ixela lietošanu: metode un devas
Kapsulas jālieto iekšķīgi, no rīta, vēlams ēšanas laikā.
Terapijas devu un ilgumu nosaka ārsts, pamatojoties uz simptomu individuālo smagumu.
Ieteicamā vidējā Ixel dienas deva ir 100 mg, kas sadalīta 2 devās.
Lai panāktu stabilu terapeitisko efektu smagā slimības formā, tiek norādīts devas palielinājums, bet ne lielāks par 250 mg dienā.
Pacientiem ar nieru mazspēju ar kreatinīna klīrensu (CC) 50-10 ml / min, dienas devu ieteicams samazināt, ņemot vērā CC vērtības.
Blakus efekti
- Nervu sistēma: iespējams - reibonis, trauksme; reti - galvassāpes, trīce;
- Gremošanas sistēma: reti - slikta dūša, sausa mute, aizcietējums, vemšana; dažos gadījumos - mērens aknu enzīmu aktivitātes pieaugums bez klīniskiem simptomiem;
- Citi: iespējams - karstuma viļņi, pastiprināta svīšana, grūtības urinēt; reti - izsitumi, sirdsklauves; dažos gadījumos - serotonīna sindroms.
Pārdozēšana
Ixela pārdozēšanas gadījumā pirmie šī stāvokļa simptomi ir aizcietējums, pārmērīga svīšana, slikta dūša un vemšana. Zāļu lietošana vairāk nekā 800-1000 mg devā izraisa tahikardiju, elpošanas problēmas un vemšanu. Lietojot Ixel ārkārtīgi lielā devā (1900-2800 mg) kombinācijā ar citiem psihotropiem medikamentiem (galvenokārt benzodiazepīniem), iepriekš uzskaitītajiem simptomiem tiek pievienota samaņas traucējumi, hiperkapnija un smaga miegainība. Milnaciprāna pārdozēšana neizraisa kardiotoksicitātes izpausmju attīstību.
Šajā situācijā jums nekavējoties jāizskalo kuņģis, jālieto aktivētā kokogle un jākonsultējas ar ārstu, kurš izrakstīs simptomātisku terapiju. Milnaciprānam nav specifiska antidota. Pacienta stāvokli ieteicams uzraudzīt vismaz vienu dienu.
Speciālas instrukcijas
Tā kā Ixel lietošanas laikā nedaudz palielinās sirdsdarbības ātrums, pacientiem ar kardiomiopātiju, arteriālu hipertensiju zāles jālieto piesardzīgi.
Blakusparādības parādās reti, un tām nav nepieciešams atcelt Ixel. Nevēlamās reakcijas parasti parādās pirmajās 2 ārstēšanas nedēļās, ir vieglas un pazūd pašas, samazinoties depresijas simptomiem. Lai samazinātu blakusparādību smagumu un skaitu, terapijas laikā ieteicams pakāpeniski palielināt devu.
Pēc MAO inhibitoru atcelšanas antidepresantu Ixel ir iespējams izrakstīt ne agrāk kā 2 nedēļas vēlāk, un MAO inhibitoru lietošana jāsāk nedēļu pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas.
Alkohola lietošana ārstēšanas laikā ir kontrindicēta.
Pacientiem visā terapijas laikā jāatturas no transportlīdzekļu un mehānismu vadīšanas.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Tā kā nav informācijas par milnaciprāna lietošanas drošību un efektivitāti grūtniecēm, Ixel grūtniecības laikā nedrīkst parakstīt. Aktīvā viela iekļūst mātes pienā, tāpēc Ixel nedrīkst lietot zīdīšanas laikā.
Ar nieru darbības traucējumiem
Ixel nav pieņemams parakstīt ar vienlaicīgu urīnceļu aizsprostojumu. Pacientiem ar nieru mazspēju, kā arī pacientiem, kuriem anamnēzē ir problēmas ar urīna aizplūšanu (īpaši pacientiem ar prostatas hiperplāziju un citām slimībām, kas ietekmē urīnceļus), zāles jālieto piesardzīgi: var būt nepieciešama devas samazināšana, kas saistīta ar pagarinājumu. milnaciprāna pusperiods.
Par aknu funkcijas pārkāpumiem
Saskaņā ar instrukcijām pacientiem ar aknu cirozi Ixel tiek nozīmēts piesardzīgi.
Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
Gados vecākiem pacientiem Ixel jālieto piesardzīgi.
Zāļu mijiedarbība
Tā kā vienlaicīgi lietojot Ixel ar sumatriptānu, neselektīviem MAO inhibitoriem (iproniazīds), selektīviem B tipa MAO inhibitoriem (selegilīns), ir iespējams attīstīt serotonīna sindromu, koronāro artēriju spazmu, arteriālu hipertensiju, ir stingri jāievēro 2 nedēļu pārtraukums starp šo zāļu lietošanu.
Kombinācijā ar norepinefrīnu un adrenalīnu var parādīties arteriāla hipertensija, aritmijas; ja antidepresanta lietošanas laikā ir nepieciešams veikt vietējo anestēziju, to devas nedrīkst pārsniegt 0,1 mg 10 minūtēs vai 0,3 mg 60 minūtēs.
Ixel nav ieteicams parakstīt vienlaikus ar digoksīnu (īpaši injicējot), jo tas var izraisīt arteriālas hipertensijas un tahikardijas attīstību; klonidīns un tamlīdzīgi savienojumi - to hipotensīvās iedarbības samazināšanās dēļ.
Vienlaicīga terapija ar toloksatonu, moklobemīdu un citiem selektīviem MAO A tipa inhibitoriem, litija preparātiem, apdraud serotonīna sindromu.
Analogi
Nav informācijas par Ixel analogiem.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt temperatūrā līdz 30 ° C. Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.
Derīguma termiņš ir 3 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par Ixel
Daudzi pacienti atstāj pozitīvas atsauksmes par Ixel. Viņi apgalvo, ka tas labi palīdz ilgstošas depresijas un panikas lēkmju gadījumā: parādās interese par dzīvi, pazūd trauksme un vājuma sajūta, blakusparādības gandrīz netiek novērotas. To var lietot ilgstoši (6 mēnešus vai ilgāk), pakāpeniski samazinot devu.
Tomēr dažiem pacientiem nepatīk zāļu augstās izmaksas un nepieciešamība tās iegādāties pēc pasūtījuma. Arī atsevišķos gadījumos ir nepietiekama zāļu efektivitāte un alerģisku reakciju izpausmes.
Ixel cena aptiekās
Aptuvenā Ixel cena ar 25 mg devu aptiekās ir 1199-1946 rubļi un ar 50 mg devu - 2338-2724 rubļi (iepakojumam, kurā ir 56 kapsulas).
Ixel: cenas tiešsaistes aptiekās
|
Zāļu nosaukums Cena Aptieka |
|
Ixel 25 mg kapsulas 56 gab. 1518 RUB Pērciet |
|
Ixel kapsulas 25mg 56 gab. 1614. RUB Pērciet |
|
Ixel 50 mg kapsulas 56 gab. 2299 RUB Pērciet |
|
Ixel kapsulas 50mg 56 gab. 2628 RUB Pērciet |
Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
