Irunins
Irunin: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakodinamika un farmakokinētika
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Lietošana bērnībā
- 11. Pieteikums par aknu funkcijas pārkāpumiem
- 12. Pieteikums nieru darbības traucējumiem
- 13. Zāļu mijiedarbība
- 14. Analogi
- 15. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 16. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 17. Atsauksmes
- 18. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Irunin
ATX kods: J02AC02
Aktīvā sastāvdaļa: itrakonazols (itrakonazols)
Ražotājs: Veropharm (Krievija)
Apraksts un foto atjauninājums: 08.06.2019
Cenas aptiekās: no 250 rubļiem.
Pērciet
Irunīns ir plaša spektra pretsēnīšu līdzeklis.
Izlaiduma forma un sastāvs
Devas formas:
- Kapsulas: lielums Nr. 0, cieta želatīna, dzeltena; kapsulu saturs ir gandrīz baltas vai baltas sfēriskas granulas (blistera sloksnes iepakojumos: 6 vai 10 gab., 1 iepakojums kartona kastē, 7 gab., 2 iepakojumi kartona kastē);
- Maksts tabletes: gandrīz baltas vai baltas, gredzena formā (10 gab. Blisteros, 1 iepakojums kartona kastē).
Irunīna aktīvā sastāvdaļa ir itrakonazols:
- 1 kapsula - 100 mg;
- 1 maksts tablete - 200 mg.
Palīgkomponenti:
- Kapsulas: metakrilskābes (eudragīta), hipromelozes (hidroksipropilmetilcelulozes), propilparahidroksibenzoāta (nipazola), saharozes (cukura), metilparahidroksibenzoāta (nipagīna), cukura drupatas (cietes sīrupa, saharozes (cukura)) kopolimēra;
- Maksts tabletes: kartupeļu ciete, laktoze (piena cukurs), povidons (polivinilpirolidons), nātrija laurilsulfāts, magnija stearāts, talks.
Turklāt kapsulas sastāvā: želatīns, titāna dioksīds, dzeltenais dzelzs oksīds, metilparahidroksibenzoāts (nipazols), metilparahidroksibenzoāts (nipagīns), etiķskābe, saulrieta dzeltenā krāsa (E110), hinolīna dzeltenā krāsa (E104).
Farmakodinamika un farmakokinētika
Itrakonazols ir triazola atvasinājums, kas inhibē ergosterīna sintēzi sēnīšu šūnu membrānā.
Šī viela ir aktīva pret infekcijām, ko izraisa šādi mikroorganismi:
- dermatofīti (Epidermophyton floccosum, Microsporum spp., Trichophyton spp.);
- raugs un rauga veida sēnītes (Pityrosporum spp., Cryptococcus neoformans, Candida spp., ieskaitot C. krusei, C. albicans un C. glabrata);
- Fonsecaea spp., Paracoccidioides brasiliensis, Aspergillus spp., Histoplasma spp., Blastomyces dermatitidis, Sporothrix schenckii, Cladosporium spp.
- citas veidnes un raugi.
Perorāli lietojot Irunin, zāļu maksimālā biopieejamība tiek atzīmēta tūlīt pēc smagas maltītes. Maksimālā koncentrācija plazmā tiek novērota 3-4 stundas pēc norīšanas. Zāles izdalās no plazmas divās fāzēs, galīgais pusperiods ir no 1 līdz 1,5 dienām. Ilgstoši lietojot, līdzsvara koncentrācijas sasniegšana prasa 1-2 nedēļas. 3-4 stundas pēc Irunin lietošanas itrakonazola līdzsvara koncentrācija plazmā ir:
- lietojot 100 mg vienu reizi dienā - 0,4 μg / ml;
- lietojot 200 mg vienu reizi dienā - 1,1 μg / ml;
- lietojot 200 mg 2 reizes dienā - 2 μg / ml.
Itrakonazols spēj saistīties ar plazmas olbaltumvielām par 99,8%.
Irunīna uzkrāšanās keratīna audos (īpaši ādā) ir aptuveni 4 reizes lielāka nekā zāļu uzkrāšanās asins plazmā, un tā eliminācijas ātrumu tieši ietekmē epidermas atjaunošanās.
Itrakonazola koncentrāciju plazmā nevar noteikt jau 7 dienas pēc terapijas pabeigšanas, tomēr terapeitiskā koncentrācija ādā saglabājas 2-4 nedēļas pēc 4 nedēļu ilga terapijas kursa beigām. Itrakonazolu nagu keratīnā var noteikt 7 dienu laikā pēc ārstēšanas sākuma un 6 mēnešu laikā pēc 3 mēnešus ilga terapijas kursa beigām. Tas ir atrodams arī sebumā un sviedros (mazākā mērā).
Irunīns ir labi izplatīts audos, kas ir uzņēmīgi pret sēnīšu infekcijām. Koncentrācija kaulos, muskuļos, kuņģī, aknās, liesā, nierēs un plaušās bija 2-3 reizes lielāka nekā attiecīgā plazmas koncentrācija. Terapeitiskās koncentrācijas maksts audos tiek noteiktas 2 dienu laikā pēc 200 mg zāļu lietošanas dienā, kā arī 3 dienu laikā pēc 200 mg lietošanas 2 reizes dienā vienas dienas terapijas kursa laikā.
Ar mikrobioloģisko metodi noteiktās zāļu pretsēnīšu koncentrācijas ir aptuveni 3 reizes lielākas nekā tās, kas noteiktas ar HPLC.
Irunīna vielmaiņa notiek aknās, un to papildina liela skaita metabolītu veidošanās. Viena no šīm vielām ir hidroksi-itrakonazols, kura pretsēnīšu iedarbība ir pielīdzināma itrakonazola iedarbībai. Caur kuņģa un zarnu traktu tiek izvadīti 3-18% devas, caur nierēm - mazāk nekā 0,03%. Aptuveni 35% devas 7 dienu laikā izdalās ar urīnu metabolītu veidā.
Lietošanas indikācijas
Kapsulas
- Sistēmiskā kandidoze un aspergiloze, kriptokokoze (ieskaitot kriptokoku meningītu), sporotrichoze, histoplazmoze, blastomikoze, parakokcidioidomikoze un cita veida sistēmiskas mikozes;
- Dermatomikoze;
- Viscerālā kandidoze;
- Vulvovaginālā kandidoze un citas kandidozes infekcijas ar gļotādu un ādas bojājumiem;
- Oņikomikoze, ko izraisa pelējums, dermatofīti un / vai raugi;
- Sēnīšu keratīts;
- Pityriasis versicolor.
Maksts tabletes
Norāde par maksts tablešu lietošanu ir vulvovagināla kandidoze, ieskaitot atkārtotu formu.
Kontrindikācijas
- Zīdīšanas periods;
- Paaugstināta jutība pret zāļu sastāvdaļām.
Grūtniecības laikā kapsulas izraksta izņēmuma gadījumos tikai tad, ja paredzētie ārstēšanas ieguvumi ir daudz lielāki nekā pašreizējie augļa draudi.
Ar paaugstinātu aknu enzīmu aktivitāti, aknu slimības akūtu fāzi kapsulu lietošana nav vēlama, izņemot pamatota riska gadījumus, ja paredzamais terapijas ieguvums ir lielāks nekā aknu bojājumu draudi.
Jāuzmanās, parakstot kapsulas pacientiem ar hronisku sirds mazspēju (ieskaitot vēsturi), sirds vārstuļu bojājumiem, išēmisku sirds slimību, nieru mazspēju, hronisku obstruktīvu plaušu slimību.
Tā kā nav pietiekamu klīnisko datu par kapsulu lietošanu pediatrijā, zāles bērniem ieteicams izrakstīt tikai tad, ja Irunin lietošanas iespējamais ieguvums atsver iespējamo risku.
Maksts tablešu lietošana grūtniecības pirmajā trimestrī ir kontrindicēta, otrajā un trešajā trimestrī lietošana ir iespējama tikai tad, ja paredzamā terapijas ietekme uz sievieti pārsniedz iespējamo risku auglim.
Irunin lietošanas instrukcija: metode un devas
Kapsulas
Kapsulas lieto iekšķīgi, norijot veselas, tūlīt pēc ēdienreizes.
Zāles devu un ārstēšanas periodu ārsts nosaka, pamatojoties uz klīniskajām indikācijām un vienlaicīgām patoloģijām.
Ieteicamā deva:
- Vulvovaginālā kandidoze: 200 mg 2 reizes dienā 1 dienu vai tajā pašā devā 1 reizi dienā 3 dienas;
- Pityriasis versicolor: 200 mg 1 reizi dienā 7 dienas;
- Gludas ādas dermatomikoze: 200 mg 1 reizi dienā, ārstēšanas ilgums - 7 dienas vai 100 mg 1 reizi dienā - 15 dienas;
- Sēnīšu keratīts: 200 mg vienu reizi dienā, ārstēšanas kurss ir 21 diena; ar roku un kāju bojājumiem ir nepieciešamas papildu kapsulas ar devu 100 mg dienā 15 dienas;
- Mutes dobuma kandidoze: 100 mg 1 reizi dienā ar ilgumu 15 dienas;
- Kandidoze: 100-200 mg 1 reizi dienā (ar izplatītu vai invazīvu formu - 200 mg 2 reizes dienā) ar ilgumu no 21 dienas līdz 7 mēnešiem;
- Aspergiloze: 200 mg 1 reizi dienā (ar invazīvu vai izplatītu formu - vienā un tajā pašā devā 2 reizes dienā), ārstēšanas kurss ir no 60 dienām līdz 5 mēnešiem;
- Kriptokokoze (bez meningīta): 200 mg 1 reizi dienā, uzņemšanas kurss no 60 dienām līdz 12 mēnešiem;
- Kriptokoku meningīts: 200 mg 2 reizes dienā, uzturošā terapija - 200 mg 1 reizi dienā, ārstēšanas ilgums no 60 dienām līdz 12 mēnešiem;
- Hromomikoze: 100-200 mg 1 reizi dienā 6 mēnešus;
- Sporotrichoze: 100 mg vienu reizi dienā 3 mēnešus;
- Histoplazmoze: 200 mg 1-2 reizes dienā, terapijas kurss ir 8 mēneši;
- Parakokcidioidomikoze: 100 mg 1 reizi dienā 6 mēnešus;
- Blastomikoze: 100-200 mg 1-2 reizes dienā, ārstēšanas periods - 6 mēneši.
Kad kapsulas tiek parakstītas pacientiem ar transplantētiem orgāniem, neitropēniju, AIDS un citiem imunitātes traucējumiem, devu palielina 2 reizes.
Ar onikohimikozi ir iespējami divi terapijas veidi:
- Nepārtraukta ārstēšana 3 mēnešus, lietojot 200 mg Irunin 1 reizi dienā;
- Zāļu lietošana 7 dienas, 200 mg 2 reizes dienā, kam seko 21 dienas pārtraukums. Ar sēnīšu infekcijām roku nagu plāksnēs ir nepieciešami 2 kursi, apstāšanās - 3 kursi.
Terapijas optimālais mikoloģiskais un klīniskais efekts rodas pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas pēc 14-30 dienām ādas infekcijām un 6-9 mēnešiem nagu infekcijām.
Maksts tabletes
Irunin maksts tabletes lieto intravagināli, ievietojot maksts guļus stāvoklī ar saliektām kājām pie ceļgaliem. Procedūra tiek veikta vakarā pirms gulētiešanas.
Devas režīms: 1 tablete 1 reizi dienā 7-14 dienas.
Atkārtots kurss ir iespējams pēc vienošanās ar ārstējošo ārstu.
Blakus efekti
Kapsulas
- Nervu sistēma: iespējams - nogurums, galvassāpes, perifēra neiropātija, reibonis;
- Gremošanas sistēma: bieži - slikta dūša, dispepsija, aizcietējums, sāpes vēderā; iespējams - anoreksija, paaugstināta aknu enzīmu aktivitāte (atgriezeniska), hepatīts, holestātiska dzelte; dažos gadījumos - toksisks aknu bojājums, ieskaitot akūtas aknu mazspējas gadījumu ar letālu iznākumu;
- Reproduktīvā sistēma: iespējams - menstruālā cikla pārkāpums;
- Sirds un asinsvadu sistēma: iespējams - plaušu tūska, hroniska sirds mazspēja;
- Urīnceļu sistēma: hiperkreatininēmija, tumša urīna krāsošana;
- Metabolisms: hiperkaliēmija, tūska;
- Dermatoloģiskas reakcijas: iespējams - alopēcija;
- Alerģiskas reakcijas: iespējams - ādas nieze, izsitumi, angioneirotiskā tūska, nātrene, Stīvensa-Džonsona sindroms.
Maksts tabletes
Lietojot maksts tabletes, reti var rasties lokālas reakcijas: dedzinoša sajūta maksts, nieze, izsitumi uz ādas ārējo dzimumorgānu rajonā (zāļu atcelšana nav nepieciešama).
Pārdozēšana
Pārdozējot kapsulas, lietojot parastās zāļu devas, ir iespējams attīstīt iedarbību, kas ir salīdzināma ar no devas atkarīgām blakusparādībām. Specifiska antidota nav, tāpēc pārdozēšanas gadījumā 1 stundas laikā nepieciešams izskalot kuņģi ar sodas šķīdumu un sākt lietot enterosorbentus. Hemodialīzes laikā itrakonazols neizdalās.
Ieteicamās devas pārsniegšana, lietojot maksts tabletes, parasti neizraisa bīstamas reakcijas uz veselību. Nejaušas tablešu iekšķīgas lietošanas gadījumā ir nepieciešams izskalot kuņģi un sākt lietot enterosorbentus.
Speciālas instrukcijas
Kapsulu iecelšana pacientiem ar hronisku sirds mazspēju ir norādīta izņēmuma gadījumos, jo Irunīnam ir negatīva inotropiska iedarbība.
Pacientiem ar zemu kuņģa skābumu, kuri vienlaikus tiek ārstēti ar antacīdiem, ieteicams tos lietot 2 stundas pēc kapsulu lietošanas. Pacientiem ar ahlorhidriju ir nepieciešams dzert kolas kapsulas, ja tās lieto kopā ar protonu sūkņa inhibitoriem vai histamīna H 2 receptoru blokatoriem.
Sievietēm reproduktīvā vecumā kapsulu lietošanas laikā līdz pirmās menstruācijas asiņošanas sākumam pēc terapijas beigām jums jāizmanto drošas kontracepcijas metodes.
Zāles jālieto piesardzīgi pacientiem ar aknu slimībām vai terapijā ar zālēm, kurām ir hepatotoksisks efekts. Viņu ārstēšanu ieteicams papildināt ar regulāru aknu funkcijas uzraudzību un rūpīgu ārsta uzraudzību. Ja attīstās hepatīta simptomi (vājums, sāpes vēderā, tumšs urīns, slikta dūša, vemšana, anoreksija), nekavējoties jāpārtrauc itrakonazola lietošana un jāveic aknu darbības testi. Aknu slimības aktīvajā fāzē vai paaugstināta aknu enzīmu līmeņa gadījumā Irunin ieteicams neizrakstīt.
Ja parādās neiropātijas pazīmes, turpmāka kapsulu lietošana jāpārtrauc.
Itrakonazols jālieto piesardzīgi, ja anamnēzē ir paaugstināta jutība pret azoliem.
Lai izvairītos no atkārtotas inficēšanās, maksts tablešu lietošana sievietei jāveic, ārstējot seksuālo partneri un ievērojot higiēnas noteikumus.
Ārstēšanas laikā ar maksts tabletēm dzimumakts ir kontrindicēts.
Ja pēc terapijas pabeigšanas nav klīniska efekta un ir infekcijas pazīmes, diagnozes apstiprināšanai nepieciešama atkārtota mikrobioloģiskā izmeklēšana.
Attīstoties alerģiskai reakcijai, tablešu lietošana jāpārtrauc, ja nepieciešams, nekavējoties noņemot zāles, varat izskalot maksts ar vārītu ūdeni.
Zāļu iedarbība neietekmē pacienta spēju vadīt transportlīdzekļus un mehānismus.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Eksperimentālo pētījumu laikā tika konstatēts, ka itrakonazolam ir embriotoksisks efekts un tas var izraisīt augļa patoloģijas.
Grūtniecības laikā Irunin ir atļauts lietot tikai sistēmiskām mikozēm un tikai situācijās, kad ieguvumi mātei pārsniedz risku bērnam.
Ārstēšanas laikā ar zālēm sievietēm reproduktīvā vecumā jālieto uzticami kontracepcijas līdzekļi.
Ja Irunin tiek nozīmēts zīdīšanas laikā, zīdīšana jāpārtrauc.
Bērnības lietošana
Nav pietiekamu datu par zāļu lietošanu bērnu ārstēšanā.
Pieteikums par aknu funkcijas pārkāpumiem
Saskaņā ar instrukcijām Irunin nedrīkst parakstīt pacientiem ar aknu slimībām, tomēr ārkārtas gadījumā aknu cirozes gadījumā zāles lieto, kontrolējot tās plazmas saturu un attiecīgi pielāgojot devu.
Ar paaugstinātu aknu transamināžu aktivitāti Irunin lieto tikai gadījumos, kad iespējamais ieguvums atsver iespējamo aknu bojājumu risku.
Lietojot itrakonazolu ilgāk par 1 mēnesi, jāuzrauga aknu darbība.
Ja attīstās aknu disfunkcijas simptomi, ārstēšana ar itrakonazolu tiek pārtraukta.
Pieteikums nieru darbības traucējumiem
Ārkārtas gadījumā zāles lieto, kontrolējot tās plazmas saturu un atbilstoši pielāgojot devu.
Zāļu mijiedarbība
Itrakonazolu nedrīkst ordinēt kombinācijā ar zālēm, kuras metabolizē izoenzīms CYP3A4, terfenadīns, mizolastīns, astemizols, cisaprīds, midazolāms (iekšķīgi), triazolāms, dofetilīds, pimozīds, hinidīns, HMG-Coastinate reduktāzes inhibitori, var izraisīt HM proliferāciju viņu darbības un blakusparādību uzlabošana. Pēc atcelšanas itrakonazola līmenis asins plazmā pakāpeniski samazinās, atkarībā no ārstēšanas ilguma un devas.
Kombinējot itrakonazolu ar kalcija kanālu blokatoriem, palielinās tā negatīvā inotropā iedarbība un samazinās kalcija kanālu blokatoru metabolisms.
Kapsulu efektivitāte samazinās uz rifabutīna, rifampicīna, fenitoīna vienlaicīgas lietošanas fona, kas ir spēcīgi mikrosomu aknu enzīmu induktori un ievērojami samazina itrakonazola biopieejamību. Līdzīgu efektu var pieņemt, ja to lieto kopā ar fenobarbitālu, karbamazepīnu, izoniazīdu un citiem aknu enzīmu induktoriem.
Zāļu biopieejamība var palielināties, ja to kombinē ar ritonaviru, indinaviru, eritromicīnu, klaritromicīnu un citiem citohroma P 450 sistēmas CYP3A4 izoenzīma inhibitoriem.
Vienlaicīgi lietojot HIV proteāzes inhibitorus (indinaviru, ritonaviru, sakvinaviru), perorālos antikoagulantus, dažus antineoplastiskos līdzekļus (busulfānu, rozā vinka alkaloīdus, trimetreksātu, docetakselu), dažus imūnsupresantus (takrolims, ciklosporīns, CYP3 metabolizētāji, sirolima inhibitori) kanāli (verapamils, dihidropiridīns), karbamazepīns, digoksīns, buspirons, alprazolāms, alfentanils, brotizolāms, metilprednizolons, rifabutīns, reboksetīns, ebastīns, regulāri jākontrolē to koncentrācija asins plazmā. Ja nepieciešams, to kombinācija ar itrakonazolu, šo zāļu deva ir jāsamazina.
Mijiedarbība ar fluvastatīnu un zidovudīnu netika atrasta, kapsulu ietekme uz noretisterona un etinilestradiola metabolismu netika novērota.
Pētījumi ir apstiprinājuši Irunin mijiedarbības trūkumu ar propranololu, imipramīnu, diazepāmu, indometacīnu, cimetidīnu, sulfametazīnu, tolbutamīdu, saistoties ar plazmas olbaltumvielām.
Nav pierādīta itrakonazola zāļu mijiedarbība maksts tablešu veidā, ja to lieto kopā ar citām zālēm.
Analogi
Irunīna analogi ir: Itrazols, Itrakonazols, Itramikols, Canditral, Orungal, Orungamīns, Rumikoz, Teknazols, Zalain, Vagisept, Flukonazols, Livarols, Mikosist, Nizoral, Klotrimazols.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt tumšā, sausā vietā temperatūrā līdz 25 ° C. Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.
Derīguma termiņš ir 2 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par Iruninu
Atsauksmes par Irunin ļauj secināt, ka tas ir ļoti efektīvs nagu sēnīšu un piena sēnīšu ārstēšanā. Tajā pašā laikā jāatceras, ka zāles var izraisīt nopietnas blakusparādības, tādēļ tās jālieto tikai ārsta uzraudzībā.
Irunīna cena aptiekās
Irunin cena ir:
- 6 kapsulas 100 mg - no 362 līdz 462 rubļiem;
- 10 kapsulas 100 mg - no 590 līdz 690 rubļiem;
- 14 kapsulas 100 mg - no 650 līdz 860 rubļiem;
- 10 maksts tabletes 200 mg - no 280 līdz 315 rubļiem.
Irunin: cenas tiešsaistes aptiekās
|
Zāļu nosaukums Cena Aptieka |
|
Irunin 200 mg maksts tabletes 10 gab. RUB 250 Pērciet |
|
Irunin tabletes maksts. 200mg 10 gab. 390 RUB Pērciet |
|
Irunin 100 mg kapsulas 6 gab. 396 r Pērciet |
|
Irunin kapsulas 100mg 6 gab. RUB 471 Pērciet |
|
Irunin 100 mg kapsula 10 gab. 653 r Pērciet |
|
Irunin 100 mg kapsulas 14 gab. 735 RUB Pērciet |
|
Irunin kapsulas 100mg 14 gab. 841 RUB Pērciet |
Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
