Levotek

2024 Autors: Rachel Wainwright | [email protected]. Pēdējoreiz modificēts: 2023-12-15 07:40

Levotek: lietošanas instrukcijas un atsauksmes

1. Izlaiduma forma un sastāvs
2. Farmakoloģiskās īpašības
3. Lietošanas indikācijas
4. Kontrindikācijas
5. Lietošanas metode un devas
6. Blakusparādības
7. Pārdozēšana
8. Īpaši norādījumi
9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
10. Lietošana bērnībā
11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
13. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
14. Zāļu mijiedarbība
15. Analogi
16. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
17. Aptieku izsniegšanas noteikumi
18. Atsauksmes
19. Cena aptiekās

Latīņu nosaukums: Levotech

ATX kods: J01MA12

Aktīvā sastāvdaļa: levofloksacīns (levofloksacīns)

Ražotājs: Protekh Biosystems Pvt. SIA (Protech Biosystems Pvt. Ltd.) (Indija)

Apraksts un foto atjaunināts: 30.11.2018

Levotek ir pretmikrobu līdzeklis.

Izlaiduma forma un sastāvs

apvalkotās tabletes: abpusēji izliektas, ovālas (500 mg) vai apaļas (250 mg) ar dalījumu vienā pusē (250 mg), gandrīz baltas vai baltas (10 gab. blisterī / kontūru iepakojumā, 1 vai 10 blisteri / kontūru iepakojumi kartona kastē; slimnīcām 50 vai 100 blisteri / kontūru iepakojumi kartona kastēs (kastēs) - bez taras);
infūziju šķīdums: caurspīdīga, gaiši dzeltena vai dzeltenīgi zaļa krāsa (100 ml polietilēna pudelē, kartona kastē 1 pudele polipropilēna maisiņā).

Katrā iepakojumā ir arī instrukcijas par Levetek lietošanu.

1 tablete satur:

aktīvā viela: levofloksacīna hemihidrāts (bezūdens levofloksacīna izteiksmē) - 250 vai 500 mg;
papildu sastāvdaļas: kukurūzas ciete, mikrokristāliskā celuloze, nātrija karboksimetilciete, povidons K-30, attīrīts talks, magnija stearāts, kroskarmelozes nātrijs, koloidālais silīcija dioksīds;
plēves apvalks: titāna dioksīds, hipromeloze, attīrīts talks, makrogols 600.

1 ml šķīduma satur:

aktīvā viela: levofloksacīna hemihidrāts (levofloksacīna izteiksmē) - 5 mg;
papildu sastāvdaļas: ūdens injekcijām, nātrija hidroksīds, bezūdens dekstroze, sālsskābe.

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika

Levotek ir pretmikrobu līdzeklis ar baktericīdu iedarbību; fluorhinolons. Tās aktīvā viela - levofloksacīns, kas bloķē DNS žirāzi (topoizomerāzi II) un topoizomerāzi IV, noved pie superkoļošanās traucējumiem un DNS pārtraukumu sašūšanas, traucē DNS sintēzi, sāk dziļas morfoloģiskas izmaiņas šūnu sieniņā, citoplazmā un baktēriju membrānās.

Levotek demonstrē aktivitāti pret šādiem mikroorganismiem:

grampozitīvas baktērijas: Listeria monocytogenes, Enterococcus spp. (ieskaitot Enterococcus faecalis), Corynebacterium diphtheriae, Staphylococcus spp. koagulāzes negatīvs un jutīgs pret meticilīnu (ieskaitot vidēji jutīgu), ieskaitot Staphylococcus aureus (jutīgs pret meticilīnu), Streptococcus spp. (C un G grupa), Staphylococcus epidermidis (jutīgs pret meticilīnu), Streptococcus agalactiae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans (jutīgs pret penicilīnu, vidēji jutīgs, izturīgs), Streptococcus pneumoniae (rezistents pret penicilīnu, mēreni jutīgs)
gramnegatīvās baktērijas: Actinobacillus actinomycetemcomitans, Acinetobacter spp. (ieskaitot Acinetobacter baumanii), Eikenella corrodens, Citrobacter freundii, Enterobacter spp. (ieskaitot Enterobacter cloacae, Enterobacter agglomerans, Enterobacter aerogenes), Haemophilus ducreyi, Gardnerella vaginalis, Escherichia coli, Haemophilus influenzae (jutīgi pret ampicilīnu un rezistenti), Helicobacter pylori, Haemophilus s parainella (ieskaitot Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca), Moraxella catarrhalis (ražo un neražo beta-laktamāzi), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae (uzņēmīgi pret penicilīnu, vidēji jutīgi, izturīgi), Morganella mirabilis s. (ieskaitot Pasteurella canis, Pasteurella multocida, Pasteurella dagmatis), Pseudomonas spp. (ieskaitotPseudomonas aeruginosa), Providencia spp. (ieskaitot Providencia stuartii, Providencia rettgeri), Proteus vulgaris, Serratia spp. (ieskaitot Serratia marcescens), Salmonella spp.
anaerobi: Fusobacterium spp., Bacteroides fragilis, Clostridium perfringens, Bifidobacterium spp., Veillonella spp., Propionibacterium spp., Peptostreptococcus spp.
citi mikroorganismi: Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci, Chlamydia pneumoniae, Bartonella spp., Legionella spp. (ieskaitot Legionella pneumophila), Mycoplasma hominis, Mycobacterium spp. (ieskaitot Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium leprae), Rickettsia spp., Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum.

Farmakokinētika

Pēc iekšķīgas lietošanas levofloksacīns gandrīz pilnībā ātri uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta (GIT). Maksimālā vielas koncentrācija (C _max) serumā tiek atzīmēta pēc 1-2 stundām, vidējā C _max pēc 250 un 500 mg uzņemšanas ir attiecīgi 2,8 un 5,2 μg / ml.

Pēc intravenozas (intravenozas) Levoteka ievadīšanas 500 mg devā _Cmax sasniedz 6,2 μg / ml. Aktīvās vielas farmakokinētika ir lineāra, tās līmenis asins plazmā pēc iekšķīgas lietošanas un līdzvērtīgu devu intravenozas infūzijas ir identisks. Veicot vienu levofloksacīna injekciju 500 mg devā intravenozi 60 minūtes, T _max (laiks līdz C _{max sasniegšanai}) sasniedz 1,0 ± 0,1 stundas, T _1/2 (pusperiods) - 6,4 ± 0,7 stundas.

Viela ir labi izplatīta audos un ķermeņa šķidrumos, piemēram, plaušās, bronhu gļotādās, kaulu audos, cerebrospinālajā šķidrumā, krēpās, polimorfonukleārajos leikocītos (anti-endotoksīna aizsardzības sistēma), alveolārajos makrofāgos, kā arī uroģenitālās sistēmas orgānos. Plaušu audos levofloksacīna līmenis pārsniedz asins plazmas līmeni. Pēc vienas un vairāku perorālu un intravenozu Leoteca ievadīšanas 500 mg devā vidējais izkliedes tilpums (Vd) var svārstīties no 89 līdz 112 litriem. Tas saistās ar asins plazmas olbaltumvielām par 24-38%, nenozīmīga kumulācija tiek reģistrēta tikai lietojot levofloksacīnu 2 reizes dienā, 500 mg.

Neliela daļa zāļu tiek metabolizēta aknās (oksidēta un / vai deacetilēta), izdalās galvenokārt caur nierēm, aptuveni 87% - nemainīga un 5% - neaktīvu metabolītu veidā 48 stundas. Mazāk nekā 4% izdalās caur zarnām 72 stundu laikā.

Lietošanas indikācijas

Antibiotiku Levotek ieteicams lietot infekcijas un iekaisuma slimību ārstēšanai, ko izraisa mikroorganismi, kas ir jutīgi pret levofloksacīnu:

apakšējo elpceļu infekcijas (sabiedrībā iegūta pneimonija, hroniska bronhīta saasināšanās periods);
ENT orgānu slimības (ieskaitot akūtu sinusītu);
urīnceļu un nieru infekcijas (ieskaitot akūtu pielonefrītu);
dzimumorgānu infekcijas (ieskaitot uroģenitālās hlamīdijas) - šķīduma pagatavošanai;
bakteriālais prostatīts - tabletēm;
intraabdominālas infekcijas;
mīksto audu un ādas infekcijas (abscess, strutojoša ateroma, furunkuloze);
septicēmija / bakterēmija - šķīduma pagatavošanai;
zāļu rezistentas tuberkulozes formas (kā daļa no kombinētās terapijas).

Kontrindikācijas

Absolūts:

vecums līdz 18 gadiem;
grūtniecība un zīdīšanas periods;
epilepsija;
cīpslu bojājumi uz iepriekšējās ārstēšanas ar hinoloniem fona;
paaugstināta jutība pret kādu no zāļu sastāvdaļām vai citiem fluorhinoloniem.

Relatīvs (piesardzīgi lietojiet antibiotiku Levotek):

glikozes-6-fosfāta dehidrogenāzes deficīts (paaugstināta hemolīzes riska dēļ);
vecāka gadagājuma cilvēkiem.

Levotek, lietošanas instrukcija: metode un devas

Levotek apvalkotās tabletes lieto iekšķīgi, bez košļājamās un nesalaužamās, ar pietiekamu daudzumu šķidruma, pirms ēšanas vai starp ēdienreizēm.

Levotek šķīdumu injicē intravenozi, lēnām pilinot vismaz 60 minūtes ar 500 mg (100 ml) devu 1-2 reizes dienā. Dažas dienas pēc kursa sākuma, ņemot vērā pacienta stāvokli, var ieteikt pāriet uz perorālu zāļu lietošanu tajā pašā devā.

Ārsts nosaka optimālo devu režīmu. Terapijas ilgums ar Levotek ir atkarīgs no slimības veida un tā kursa smaguma, kurss var svārstīties no 7 līdz 14 dienām. Pēc temperatūras normalizēšanās un akūta iekaisuma simptomu smaguma samazināšanās ārstēšana ar zālēm turpinās vismaz 48-72 stundas.

Ieteicamā Levoteka devu shēma pacientiem ar normālu nieru darbību un kreatinīna klīrensu (CC) virs 50 ml / min:

akūts sinusīts: iekšķīgi vienu reizi dienā, 500 mg, 10-14 dienas;
hroniska bronhīta saasināšanās: iekšķīgi vienu reizi dienā, 250-500 mg, 7-10 dienas;
sabiedrībā iegūta pneimonija: intravenozi vai iekšķīgi 1–2 reizes dienā, 500 mg, 7–14 dienas;
bakteriālais prostatīts: iekšķīgi vienu reizi dienā, 500 mg, 28 dienas;
urīnceļu infekcijas: nekomplicētas - iekšķīgi vienu reizi dienā, 250 mg, 3 dienas; sarežģīts (ieskaitot pielonefrītu) - intravenozi vai iekšķīgi vienu reizi dienā, 250 mg (smagas slimības gadījumā deva jāpalielina), 7-10 dienas;
intraabdomināla infekcija: intravenozi vai iekšķīgi vienu reizi dienā, 500 mg, 7-14 dienas (ja to lieto kopā ar antibakteriāliem līdzekļiem, kas iedarbojas uz anaerobo floru);
mīksto audu un ādas infekcijas: iekšķīgi - 250-500 mg 2 reizes dienā, intravenozi - 500 mg 2 reizes dienā, 7-14 dienas;
septicēmija / bakterēmija: intravenozi, 1-2 reizes dienā, 500 mg, 10–14 dienas;
zāļu rezistentas tuberkulozes formas (kompleksās terapijas ietvaros): iekšķīgi 1-2 reizes dienā, 500 mg, kurss - līdz 3 mēnešiem.

Levoteka deva pacientiem ar funkcionāliem nieru darbības traucējumiem ar CC zem 50 ml / min (devas mg):

CC - 50–20 ml / min: sākotnējā deva 250/24 stundas - pēc tam 125/24 stundas; sākotnējā deva 500/24 vai 500/12 stundas - pēc tam attiecīgi 250/24 vai 250/12 stundas;
CC - 19-10 ml / min: sākotnējā deva 250/24 stundas - pēc tam 125/48 stundas; sākotnējā deva 500/24 vai 500/12 stundas - pēc tam attiecīgi 125/24 vai 125/12 stundas;
CC - zem 10 ml / min, ieskaitot nepārtrauktu ambulatoro peritoneālo dialīzi (CAPD) un hemodialīzi: sākotnējā deva 250/24 stundas - pēc tam 125/48 stundas; sākotnējā deva 500/24 vai 500/12 stundas - pēc tam 125/24 stundas. Pēc hemodialīzes vai CAPD papildu Levoteca devu iecelšana nav nepieciešama.

Blakus efekti

sirds un asinsvadu sistēma: asinsspiediena pazemināšana (BP), tahikardija, asinsvadu sabrukums, QT intervāla pagarināšanās; ārkārtīgi reti - priekškambaru mirdzēšana;
gremošanas sistēma: samazināta ēstgriba, vemšana, slikta dūša, sāpes vēderā, caureja, disbioze, hiperbilirubinēmija, paaugstināta aknu transamināžu aktivitāte, hepatīts, pseidomembranozais kolīts;
vielmaiņa: hipoglikēmija (blakus simptomi: svīšana, palielināta ēstgriba, drebuļi, nervozitāte);
maņu orgāni: dzirdes traucējumi, redze, smarža, taustes un garšas jutība;
nervu sistēma: miegainība / bezmiegs, vājums, reibonis, galvassāpes, bailes, trauksme, depresija, kustību traucējumi, parestēzijas, krampji, apjukums, halucinācijas;
asinsrades orgāni: hemolītiskā anēmija, neitropēnija, leikopēnija, trombocitopēnija, eozinofīlija, pancitopēnija, agranulocitoze, asiņošana;
muskuļu un skeleta sistēma: mialģija, artralģija, myasthenia gravis, tendinīts, cīpslas plīsums, rabdomiolīze;
alerģiskas reakcijas: ādas un gļotādu tūska, nieze, nātrene, bronhu spazmas, toksiska epidermas nekrolīze (Lila sindroms), ļaundabīga eksudatīvā eritēma (Stīvensa-Džonsona sindroms), anafilaktiskais šoks, vaskulīts, alerģisks pneimonīts;
urīnceļu sistēma: intersticiāls nefrīts, hiperkreatininēmija;
lokālas reakcijas: apsārtums, sāpes šķīduma ievadīšanas vietā, flebīts;
citi: pastāvīgs drudzis, fotosensitivitāte, porfīrijas saasināšanās, superinfekcijas attīstība.

Pārdozēšana

Levoteka pārdozēšanas simptomi var būt slikta dūša, kuņģa-zarnu trakta gļotādas erozīvi defekti, reibonis, apjukums, QT intervāla izmaiņas, krampji.

Ja ir aizdomas par šo stāvokli, tiek nozīmēta simptomātiska terapija, nav specifiska antidota, dialīze ir neefektīva.

Speciālas instrukcijas

Levoteka lietošanas laikā jāizvairās no saules un mākslīgā ultravioletā starojuma, jo pastāv iespējama ādas bojājuma risks (fotosensitivitāte).

Ja ārstēšanas laikā ir bijuši smadzeņu bojājumi (smaga trauma, insults), krampju draudi palielinās.

Tendinīts, kas dažreiz rodas ārstēšanas laikā (galvenokārt Ahileja cīpslas iekaisums), var izraisīt cīpslu plīsumu. Ja parādās tendinīta pazīmes, Levotek terapija nekavējoties jāpārtrauc un atbilstoši jāārstē skartā cīpsla, nodrošinot, ka tā ir miera stāvoklī.

Leveteka lietošanas laikā, ja jums ir aizdomas par pseidomembranozā kolīta rašanos, jums nekavējoties jāpārtrauc zāļu lietošana un jāsāk atbilstoša ārstēšana. Šādos gadījumos nevar lietot zāles, kas kavē zarnu kustīgumu.

Terapijas laikā ar hinoloniem (ieskaitot levofloksacīnu) retos gadījumos tika reģistrētas tūlītējas paaugstinātas jutības reakcijas (HHT) līdz pat anafilaksei. Ja pēc levofloksacīna lietošanas parādās GNT pazīmes (ieskaitot ādas niezi), ārstēšana ir steidzami jāatceļ.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus

Ņemot vērā iespējamo miegainības, reiboņa un redzes traucējumu attīstību Levotek terapijas laikā, pacientiem, kuri saņem zāles, ieteicams atturēties no sarežģītu mehānismu, tostarp transportlīdzekļu, vadīšanas.

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

Grūtniecības un zīdīšanas laikā Leveteka lietošana ir kontrindicēta.

Bērnības lietošana

Pacientiem līdz 18 gadu vecumam Levotek terapija ir kontrindicēta.

Ar nieru darbības traucējumiem

Levotek netiek izvadīts no organisma ar hemodialīzi vai ilgstošu ambulatoro peritoneālo dialīzi.

Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem plazmā palielinās T _1/2 levofloksacīna, kā rezultātā var būt nepieciešama devas pielāgošana, lai izvairītos no antibiotiku uzkrāšanās.

Par aknu funkcijas pārkāpumiem

Funkcionāli aknu darbības traucējumi būtiski neietekmē levofloksacīna metabolismu. Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem Leveteka devas pielāgošana nav nepieciešama.

Lietošana gados vecākiem cilvēkiem

Gados vecākiem pacientiem Levotek jālieto piesardzīgi, jo vienlaikus pastāv nieru darbības pasliktināšanās risks. Turklāt šīs vecuma grupas pacienti ir vairāk pakļauti tendinīta attīstībai, kas jāņem vērā, kombinējot terapiju ar GCS, pret kuru palielinās cīpslas plīsuma draudi.

Zāļu mijiedarbība

ciklosporīns: palielinās T _1/2 šīs vielas;
zāles, kas kavē sekrēciju kanāliņos (ieskaitot cimetidīnu): levofloksacīna eliminācija palēninās;
glikokortikosteroīdi (GCS): saasina cīpslas plīsuma draudus;
nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi (NPL) un teofilīns: krampju slieksnis samazinās;
K vitamīna antagonisti: tas ir nepieciešams, lai kontrolētu asins koagulācijas sistēmu;
hipoglikemizējoši līdzekļi: palielinās hiper- un hipoglikēmijas attīstības varbūtība, un tādēļ, lietojot šo kombināciju, rūpīgi jāuzrauga glikozes līmenis asinīs;
heparīns vai šķīdumi ar sārmainu reakciju (piemēram, nātrija bikarbonāta šķīdums): šīs zāles nevar sajaukt ar levofloksacīna infūziju šķīdumu;
nātrija hlorīda šķīdums 0,9%, dekstrozes šķīdums 5%, Ringera šķīdums ar dekstrozi 2,5%, kombinēti šķīdumi parenterālai barošanai: tiek atzīmēta šo līdzekļu saderība ar Levotek šķīdumu;
zāles, kas nomāc zarnu kustīgumu, antacīdi, kas satur magniju / alumīniju, sukralfātu, dzelzs un cinka sāļus: levofloksacīna efektivitāte samazinās, intervālam starp tā lietošanu kopā ar šīm zālēm jābūt vismaz 2 stundām.

Analogi

Levoteka analogi ir: Haileflox Levoflox, Glevo, Levoximed, Levostar, Eleflox, Levofloxacin, Tavanik, Tanflomed, Leflobact utt.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Uzglabāt vietā, kas aizsargāta no mitruma (tabletēm) un gaismas, bērniem nepieejamā vietā, temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C. Šķīdumu nedrīkst sasaldēt.

Derīguma termiņš ir 3 gadi.

Aptieku izsniegšanas noteikumi

Izsniedz pēc receptes.

Atsauksmes par Levotek

Saskaņā ar dažām atsauksmēm Levotek ir efektīvs plaša spektra pretmikrobu līdzeklis. Pēc pacientu domām, zāles ir sevi labi pierādījušas, ārstējot urīnceļu, apakšējo elpceļu, ādas un mīksto audu infekcijas.

Tomēr ir diezgan daudz sūdzību par negatīvu, dažkārt diezgan izteiktu blakusparādību rašanos, kuru dēļ dažos gadījumos pacienti bija spiesti atteikties no ārstēšanas ar šīm zālēm.

Levotek cena aptiekās

Nav ticamu datu par Levotek tablešu un šķīduma cenu, jo zāles pašlaik netiek pārdotas aptiekās. Zāļu analoga Levofloksacīna (500 mg apvalkotās tabletes) izmaksas var būt 400–650 rubļi. vienā iepakojumā, kas satur 10 gab.

Anna Kozlova Medicīnas žurnāliste Par autoru

Izglītība: Rostovas Valsts medicīnas universitāte, specialitāte "Vispārējā medicīna".

Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!