Fenoksimetilpenicilīns
Fenoksimetilpenicilīns: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Lietošana bērnībā
- 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
- 12. Zāļu mijiedarbība
- 13. Analogi
- 14. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 15. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 16. Atsauksmes
- 17. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: fenoksimetilpenicilīns
ATX kods: J01CE02
Aktīvā sastāvdaļa: fenoksimetilpenicilīns (fenoksimetilpenicilīns)
Ražotājs: SINTEZ, AS (Krievija)
Apraksts un foto atjaunināts: 26.11.2018
Fenoksimetilpenicilīns ir dabiski sastopams antibakteriāls līdzeklis, kas pieder penicilīnu grupai, ko iznīcina penicilināze.
Izlaiduma forma un sastāvs
Fenoksimetilpenicilīna zāļu formas:
- tabletes: gandrīz baltas vai baltas, apaļas, cilindriskas, slīpas; 250 mg devā - ar dalāmo līniju (katrā pa 100 mg: 10 gab. blisteros, kartona saišķī 1, 2 vai 3 iepakojumos, kartona kastē 250 vai 960 iepakojumos; 10 gab. kontūrveida bezšūnu iepakojumos, kartona kārba 250 iepakojumi; 250 mg: 10 gab. blisteros, kartona kastē 1, 2 vai 3 iepakojumos, kartona kastē 200 vai 460 iepakojumos; 10 gab. blisteros bez blisteriem, kartona kastē 200 iepakojumi);
- pulveris suspensijas pagatavošanai iekšķīgai lietošanai: vaļīgai baltas vai gandrīz baltas krāsas masai ir specifiska smaka [vienas devas paciņās: katrā 2,5 g, kartona kastē 30 paciņas, komplektā ar vai bez plastmasas glāzes; Pa 5 g kartona kastē 15 vai 30 paciņas komplektā ar vai bez plastmasas glāzes; 40 g (600 mg fenoksimetilpenicilīna) flakonos, kartona kastē 1 flakons komplektā ar mērkaroti].
1 tablete satur:
- aktīvā viela: fenoksimetilpenicilīns - 100 mg vai 250 mg;
- palīgkomponenti: kartupeļu ciete, kalcija stearāts, laktozes monohidrāts (piena cukurs), talks.
1 paciņa pulvera (2,5 / 5 g) iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai satur:
- aktīvā viela: fenoksimetilpenicilīns - 37,5 / 75 mg;
- palīgkomponenti: citronskābes monohidrāts, saharoze (cukurs), nātrija benzoāts, aveņu aromāts.
1 ml gatavās suspensijas flakonā satur aktīvo sastāvdaļu: fenoksimetilpenicilīnu - 12 mg.
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Fenoksimetilpenicilīns - penicilīna antibiotika, ir benzilpenicilīna (penicilīna G) atvasinājums. Tam ir baktericīds efekts baktēriju šūnu sienas peptidoglikāna sintēzes nomākšanas dēļ, izraisot sienu iznīcināšanu un baktēriju šūnas nāvi.
Šādi mikroorganismi parāda jutību pret zālēm:
- grampozitīvi mikroorganismi, kas neražo penicilināzi: Streptococcus pneumoniae un citas Streptococcus speciales (spp.) A, C, G, H, L un M grupas, Staphylococcus spp., Corynebacterium spp., Corynebacterium diphtheriae, Listeria, Baccytogenus;
- gramnegatīvi mikroorganismi (celmi, kas neražo penicilināzi): Haemophilus influenzae, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Streptobacillus moniliformis;
- spirohetes: Leptospira spp., Treponema spp.
- anaerobi: Clostridium spp., Actinomyces bovis.
Zāles ir aktīvas tikai pret noteiktiem enterokoku celmiem (D grupas streptokoki).
Staphylococcus spp., Vairums vīrusu un gramnegatīvu baktēriju, Mycobacterium tuberculosis, Entamoeba histolytica, Rickettsia spp. Penicilināzi ražojošie celmi nav jutīgi pret fenoksimetilpenicilīnu.
Baktēriju enzīma, penicilināzes, darbība izraisa fenoksimetilpenicilīna iznīcināšanu.
Farmakokinētika
Fenoksimetilpenicilīns ir izturīgs pret kuņģa skābo vidi.
Pēc iekšķīgas lietošanas 30-60% devas uzsūcas tievās zarnas sārmainā vidē. Maksimālā koncentrācija aktīvās vielas tiek panākts ar plazmas 1 / 2 stundas un uzturēta 3-6 stundām. Zāles koncentrācijas līmenis ir tieši proporcionāls uzņemtās devas lielumam. Vienlaicīga ēdiena uzņemšana samazina fenoksimetilpenicilīna uzsūkšanos.
Saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām ir no 60 līdz 80%.
Viela lēnām iekļūst gļotādās un lielākajā daļā ķermeņa šķidrumu, nieru, aknu un plaušu parenhīmā, ādā, muskuļos un tievās zarnas sieniņās. Nierēs to nosaka lielā koncentrācijā, ādā, aknās un tievās zarnas sieniņā - mazākās. Fenoksimetilpenicilīna saturs kaulos ir nenozīmīgs. Antibiotika šķērso placentas barjeru, neliels daudzums ir atrodams mātes pienā.
Aknās tiek metabolizēti apmēram 30–35% no uzņemtās devas.
T 1/2 (pussabrukšanas periods) - no 1 / 2, lai 3 / 4 stundas.
Ar nieru mazspēju un gados vecākiem pacientiem T 1/2 tiek pagarināts.
Izdalīšanās: caur nierēm tas izdalās nemainīts - 25% un metabolītu veidā - 35% no uzņemtās devas, caur zarnām - apmēram 30%.
Lietošanas indikācijas
Saskaņā ar instrukcijām fenoksimetilpenicilīns ir paredzēts vieglu vai vidēji smagu infekcijas un iekaisuma slimību ārstēšanai, ko izraisa pret to jutīgi mikroorganismi, tostarp:
- stenokardija, skarlatīns, bronhīts, pneimonija, vidusauss iekaisums;
- strutojošas mīksto audu un ādas slimības;
- stingumkrampji;
- sifiliss, gonoreja;
- Sibīrijas mēris.
Turklāt fenoksimetilpenicilīns tiek nozīmēts, lai novērstu infekciju šādos gadījumos:
- dažādas etioloģijas atvērtas brūces, ieskaitot kodumus;
- apdegumi;
- reimatisks uzbrukums un / vai maza horeja, glomerulonefrīts, poliartrīts, endokardīts - streptokoku infekciju un to komplikāciju novēršana;
- tonsilektomija, zobu ekstrakcija un citas nelielas ķirurģiskas iejaukšanās pacientiem ar iedzimtām vai iegūtām reimatiskām sirds slimībām - lai novērstu baktēriju endokardītu pirms un pēc procedūras;
- reimatisms - lai novērstu paasinājumus;
- sirpjveida šūnu anēmija bērniem - pneimokoku pneimonijas profilaksei.
Kontrindikācijas
Absolūts:
- kuņģa-zarnu trakta patoloģijas, ko papildina vemšana un caureja;
- kardijas ahalasija, gastroparēze, palielināta zarnu kustīgums;
- smaga infekcijas slimību gaita, ieskaitot smagas pneimonijas akūtu stadiju;
- faringīts, aftozs stomatīts;
- glikozes-galaktozes malabsorbcijas sindroms, laktozes nepanesība, laktāzes deficīts;
- paaugstināta jutība pret citām beta-laktāma antibiotikām, ieskaitot penicilīnus, cefalosporīnus, karbapenemus;
- bērnu vecums: pulverim - līdz 3 mēnešiem; tabletēm - līdz 3 gadu vecumam;
- zīdīšana;
- individuāla neiecietība pret zāļu sastāvdaļām.
Fenoksimetilpenicilīns jālieto piesardzīgi pret alerģiskām slimībām (siena drudzis, bronhiālā astma, diatēze), alerģiskām reakcijām anamnēzē un grūtniecības laikā.
Pacientiem ar cukura diabētu suspensija jālieto piesardzīgi.
Norādījumi fenoksimetilpenicilīna lietošanai: metode un devas
Tabletes
Fenoksimetilpenicilīna tabletes lieto iekšķīgi, 1 / 2-1 stundu pirms ēšanas, ar lielu daudzumu šķidruma.
Ieteicamā deva pacientiem, kas vecāki par 12 gadiem:
- augšējo elpceļu infekcijas, ko izraisa Streptococcus spp. A, C, G, H, L un M grupas (ieskaitot skarlatīnu un erysipelas): 125-250 mg 3-4 reizes dienā. Tabletes jālieto attiecīgi ar intervālu 8-6 stundas;
- Streptococcus pneumoniae izraisītās elpceļu infekcijas, ieskaitot vidusauss iekaisumu: 250-500 mg ik pēc 6 stundām. Pēc normālas ķermeņa temperatūras atjaunošanās uzņemšana jāturpina vismaz 2 dienas;
- Staphylococcus spp. izraisītās mīksto audu un ādas infekcijas: 250-500 mg 3-4 reizes dienā (attiecīgi ar intervālu 8-6 stundas);
- mutes dobuma un rīkles bakteriālas infekcijas - stomatīts, periodontīts, gingivīts, Vincenta faringīts, aktinomikoze: 250–500 mg ar 6–8 stundu intervālu.
Ieteicamā fenoksimetilpenicilīna deva bērniem līdz 12 gadu vecumam:
- bērni 3-6 gadus veci: dienas devu nosaka ar ātrumu 15-30 mg uz 1 kg bērna svara un dala 3 devās ik pēc 8 stundām;
- bērni vecumā no 6 līdz 12 gadiem: ar ātrumu 10–20 mg uz 1 kg ķermeņa svara dienā saņemto devu sadala 3 devās dienā.
Maksimālā dienas deva bērniem nedrīkst pārsniegt 50 mg uz 1 kg bērna svara, un maksimālā vienreizēja deva nedrīkst pārsniegt to pašu pieaugušajiem.
Ārsts individuāli nosaka terapijas kursa ilgumu. Parasti tas ir 5-7 dienas, Streptococcus pneumoniae izraisītu infekcijas slimību ārstēšanā - vismaz 10 dienas.
Mazas horejas un / vai reimatiskas lēkmes atkārtošanās novēršana tiek veikta 125-500 mg devā 2 reizes dienā ilgu laiku. Pacientiem, kuri reimatiskā drudža profilaksei saņem fenoksimetilpenicilīnu, pirms plānveida operācijas (tonzilektomija, zobu ekstrakcija) ir dubultota deva un jāturpina lietot dubultu devu pēc operācijas.
Pieaugušajiem un bērniem, kuru ķermeņa masa pārsniedz 30 kg, ar iedzimtiem vai reimatiskiem sirds defektiem bakteriāla endokardīta profilaksei nelielas ķirurģiskas iejaukšanās laikā (ieskaitot zobu) tieši 1 stundu pirms operācijas tiek nozīmēti 2000 mg zāļu. Divas no tām pēc operācijas pacients turpina saņemt 500 mg devu ik pēc 6 stundām. Ir pierādīts, ka bērni ar ķermeņa svaru līdz 30 kg lieto 1000 mg 1 stundu pirms operācijas un 500 mg 6 stundas pēc operācijas.
Smagas hroniskas nieru mazspējas un anūrijas gadījumā fenoksimetilpenicilīnu lieto parastajā devā, bet intervāls starp devām tiek palielināts līdz 12 stundām.
Pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai
Gatavo suspensiju lieto iekšķīgi, 1 / 2-1 stundu pirms ēšanas ar lielu daudzumu šķidruma.
Lai pagatavotu suspensiju, ielej glāzē 2,5 ml atdzesēta vārīta ūdens, lai vienā iepakojumā izšķīdinātu devu 37,5 mg vai 5 ml paciņai 75 mg devā. Flakona saturam (600 mg fenoksimetilpenicilīna) pievieno 50 ml ūdens. Tad kārtīgi samaisa, līdz iegūta viendabīga suspensija. Pēc katras devas izskalojiet glāzi un mērkaroti ar ūdeni un uzglabājiet tīrā vietā.
Ieteicamā fenoksimetilpenicilīna deva pieaugušajiem un bērniem, kas vecāki par 5 gadiem:
- viegla augšējo elpceļu infekciju forma, skarlatīns, erysipelas, ko izraisa Streptococcus spp.: 150–300 mg ar 6–8 stundu intervālu. Kursu ilgums - 10 dienas;
- elpceļu infekcijas, vidusauss iekaisums, ko izraisa Streptococcus pneumoniae: 300-600 mg ar 6 stundu intervālu pirms un vismaz 2 dienas pēc normālas ķermeņa temperatūras atjaunošanas;
- Staphylococcus spp. izraisītas vieglas ādas un mīksto audu infekcijas patoloģijas: 300-600 mg ar 6-8 stundu intervālu. Ārstēšanas kurss ir 7 dienas;
- viegla un mērena smaguma fusospirochetosis, gingivīts, Vincenta faringīts: 300-600 mg ar 6-8 stundu intervālu;
- mazās horejas un reimatiskā drudža atkārtošanās novēršana: 150-300 mg 2 reizes dienā ilgstoši.
Ieteicamā deva bērniem līdz 5 gadu vecumam:
- bērni no 3 līdz 12 mēnešu vecumam: 75 mg ar 6 stundu intervālu;
- bērni no 1 līdz 5 gadu vecumam: 150 mg ik pēc 6 stundām.
Ārsts nosaka ārstēšanas kursa ilgumu atkarībā no klīniskajām indikācijām.
Veicot augšējo elpceļu operācijas un zobārstniecībā pacientiem ar iedzimtiem vai iegūtiem (arī reimatiskiem) sirds defektiem, baktēriju endokardīta profilaksei tiek izmantots fenoksimetilpenicilīns. Pieaugušajiem 1 stundu pirms operācijas izraksta 2000 mg zāļu un 6 stundas pēc tās pabeigšanas - 1000 mg. Bērni ar ķermeņa svaru līdz 27 kg 14 stundas pirms operācijas lieto 1000 mg, pēc tam 500 mg pēc 6 stundām pēc operācijas.
Pacientu ar smagu hronisku nieru mazspēju ārstēšana tiek veikta parastās devās, palielinot intervālu starp devām līdz 12 stundām.
Blakus efekti
- no hematopoētisko orgānu puses: reti - agranulocitoze, trombocitopēnija, hemolītiskā anēmija, pancitopēnija, leikopēnija;
- alerģiskas reakcijas: reti - rinīts, konjunktivīts, ādas hiperēmija, nātrene, angioneirotiskā tūska; reti - drudzis, artralģija, eozinofīlija, seruma slimība; ļoti reti - anafilaktiskais šoks;
- no gremošanas sistēmas: reti - sausa mute, slikta dūša, vemšana, garšas traucējumi, caureja, apetītes zudums, glosīts, stomatīts, vezikulārais heilīts; reti - pseidomembranozais kolīts;
- citi: reti - vaskulīts, intersticiāls nefrīts.
Pārdozēšana
Simptomi: caureja, slikta dūša, vemšana; uz ievērojamas pārdozēšanas fona - krampji.
Ārstēšana: nav specifiska antidota. Nekavējoties ieteicams izskalot kuņģi. Atcelt fenoksimetilpenicilīnu. Simptomātiskas terapijas iecelšana, ja nepieciešams, hemodialīzes sesija.
Speciālas instrukcijas
Smagu infekcijas slimību (ieskaitot pneimoniju) ārstēšanai ir nepieciešams lietot parenterālas penicilīna formas.
Ja jums ir aizdomas par stafilokoku infekcijām, zāļu iecelšana jāveic, pamatojoties uz bakterioloģisko pētījumu rezultātiem.
Ilgstoši lietojot fenoksimetilpenicilīnu, regulāri jāpārrauga perifērās asinis, nieru un aknu funkcionālais stāvoklis.
Jāpatur prātā, ka ilgstoša zāļu lietošana vai bieža zāļu lietošana palielina superinfekcijas risku, ko izraisa baktēriju vai sēnīšu celmi, kas izturīgi pret fenoksimetilpenicilīnu.
Ja parādās simptomi, alerģisku reakciju attīstība prasa tūlītēju fenoksimetilpenicilīna atcelšanu.
Sakarā ar pastāvošo risku saslimt ar pseidomembranozo kolītu uz nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu (NPL) lietošanas fona un ar to saistītajiem draudiem pacienta dzīvībai, uzmanīgi jāpieiet smagas un ilgstošas caurejas diagnozei, kas radusies ārstēšanas ar antibiotikām laikā. Ja parādās caureja, tablešu lietošana jāpārtrauc un jāveic izdalīšanās bakterioloģiskā izmeklēšana. Turpmākā terapija tiek veikta saskaņā ar testa rezultātiem.
Ninhidrīna urīna aminoskābes, ne-fermentatīvi urīna glikozes un urobilinogēna testi var dot kļūdaini pozitīvus rezultātus.
Pacientiem ar cukura diabētu jāņem vērā, ka ogļhidrātu saturs fenoksimetilpenicilīna maksimālajā dienas devā suspensijas veidā atbilst 13,1 XE (maizes vienība).
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus
Fenoksimetilpenicilīna lietošana var negatīvi ietekmēt psihomotorisko reakciju ātrumu, tādēļ pacientiem ieteicams būt uzmanīgiem, braucot un strādājot ar sarežģītiem mehānismiem.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Antibiotiku lietošana grūtniecības laikā ir atļauta gadījumos, kad paredzamais terapeitiskais efekts mātei ir daudz lielāks nekā iespējamais drauds auglim.
Zāļu lietošana zīdīšanas laikā ir kontrindicēta, ja nepieciešams izrakstīt fenoksimetilpenicilīnu - zīdīšana ir jāatceļ.
Bērnības lietošana
Ir aizliegts izrakstīt zāles tablešu formā bērnu ārstēšanai līdz 3 gadu vecumam, pulveris - līdz 3 mēnešiem.
Ievērojot šos vecuma ierobežojumus, fenoksimetilpenicilīns tiek nozīmēts bērnu ārstēšanai atbilstoši indikācijām.
Ar nieru darbības traucējumiem
Smagas hroniskas nieru mazspējas un anūrijas gadījumā tiek nozīmēta parastā fenoksimetilpenicilīna deva, bet intervāls starp devām tiek palielināts līdz 12 stundām.
Zāļu mijiedarbība
- zāles, kas izraisa cauruļveida sekrēcijas samazināšanos, alopurinols, fenilbutazons, diurētiskie līdzekļi, citi NPL: palīdz palielināt fenoksimetilpenicilīna koncentrāciju un pastiprina tā darbību;
- askorbīnskābe: palielina zāļu absorbcijas ātrumu un absorbētās vielas daudzumu;
- cefalosporīni, cikloserīns, rifampicīns, vankomicīns un citas baktericīdas antibiotikas, aminoglikozīdi: spēj pierādīt sinerģismu ar fenoksimetilpenicilīnu;
- makrolīdi, tetraciklīni, levomicetīns, linkozamīdi un citas bakteriostatiskas antibiotikas: izraisa darbības antagonismu, kā rezultātā katrai no zālēm daļēji vai pilnīgi nav terapeitiskās iedarbības;
- netiešie antikoagulanti: uz zarnu mikrofloras nomākšanas fona to iedarbība tiek pastiprināta, samazinās K vitamīna veidošanās;
- etinilestradiols: var palielināt izrāviena asiņošanas risku;
- perorālie kontracepcijas līdzekļi: samazinās kontracepcijas aktivitāte;
- zāles, kas metabolizētas, veidojot para-aminobenzoskābi: tiek kavēta to efektivitāte;
- antacīdi, caurejas līdzekļi, glikozamīns, aminoglikozīdi: izraisa antibiotiku absorbcijas palēnināšanos un samazināšanos;
- alopurinols: palielinās alerģisku reakciju rašanās risks ādas izsitumu veidā.
Analogi
Fenoksimetilpenicilīna analogi ir Cliacyl, Vepikombin, Ospin, Megacillin sauca, Retarpen, Sulacillin, Extensillin, Bicillin, Benzylpenicillin utt.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.
Uzglabāt temperatūrā no 15 līdz 25 ° C, pasargājot no mitruma un gaismas.
Derīguma termiņš: tabletes - 4 gadi; pulveris suspensijas pagatavošanai iekšķīgai lietošanai - 2 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par fenoksimetilpenicilīnu
Lielākā daļa atsauksmju par fenoksimetilpenicilīnu ir pozitīvas. Pacienti norāda uz zāļu augsto efektivitāti infekcijas izcelsmes slimību ārstēšanā, bet tajā pašā laikā atzīmē nepieciešamību stingri ievērot ārsta noteikto devu režīmu.
Ziņojumi par nevēlamu notikumu attīstību ir reti, biežāk antibiotika ir labi panesama. Zāles izmaksas sauc par pieņemamām cenām, taču viņi saka, ka pēdējā laikā to bija grūti iegūt.
Fenoksimetilpenicilīna cena aptiekās
Fenoksimetilpenicilīna cena pašlaik nav zināma, jo zāles nav pieejamas pārdošanai.
Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
