Zyvox - Instrukcijas Par Antibiotikas Lietošanu, Cena, Atsauksmes, Analogi

2024 Autors: Rachel Wainwright | [email protected]. Pēdējoreiz modificēts: 2023-12-15 07:40

Zyvox

Zyvox: lietošanas instrukcijas un atsauksmes

1. 1. Izlaiduma forma un sastāvs
2. 2. Farmakoloģiskās īpašības
3. 3. Lietošanas indikācijas
4. 4. Kontrindikācijas
5. 5. Lietošanas metode un devas
6. 6. Blakusparādības
7. 7. Pārdozēšana
8. 8. Īpaši norādījumi
9. 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
10. 10. Lietošana bērnībā
11. 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
12. 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
13. 13. Zāļu mijiedarbība
14. 14. Analogi
15. 15. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
16. 16. Aptieku izsniegšanas noteikumi
17. 17. Atsauksmes
18. 18. Cena aptiekās

Latīņu nosaukums: Zivox

ATX kods: J01XX08

Aktīvā sastāvdaļa: linezolīds (Linezolid)

Ražotājs: Fresenius Kabi Norge (Norvēģija); Pfizer Pharmaceuticals LLC (Puertoriko); Pharmacia & Upjohn Company (ASV) utt.

Apraksts un fotoattēls atjaunināts: 27.08.2019

Cenas aptiekās: no 6725 rubļiem.

Pērciet

Zyvox ir oksazolidinona klases pretmikrobu līdzeklis, kas ir aktīvs pret anaerobiem mikroorganismiem, plašu aerobo grampozitīvo baktēriju klāstu un dažām gramnegatīvām baktērijām.

Izlaiduma forma un sastāvs

Zyvox ir pieejams šādās zāļu formās:

• Infūziju šķīdums: dzidrs, bezkrāsains vai viegli dzeltenīgs šķidrums (100, 200 vai 300 ml vienreizējās lietošanas infūzijas maisiņos, kas izgatavoti no Excel plēves, aizzīmogoti laminētā folijā, 1, 2, 5, 10 vai 25 maisiņi kartona kastē);
• Apvalkotās tabletes: ovālas, baltas vai gandrīz baltas, vienā pusē ir uzraksts "ZYVOX 600 mg" izgatavots sarkanā krāsā (10 gab. Blisteros vai blisteros, 1 blisteris vai iepakojums kartona kastē);
• Granulas iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai: baltas vai gaiši dzeltenas; no granulām pagatavota suspensija ir viendabīga, sākot no baltas līdz gaiši dzeltenai (66 g katra 150 ml tumša stikla pudelēs, komplektā ar mērkaroti, 1 pudele kartona kastē).

Katrā kastītē ir arī Zivox lietošanas instrukcijas.

1 ml infūzijas šķīduma sastāvs ietver:

• Aktīvā sastāvdaļa: linezolīds - 2 mg;
• Palīgkomponenti: bezūdens citronskābe, nātrija citrāta dihidrāts, glikozes monohidrāts, ūdens injekcijām.

1 tabletes sastāvā ietilpst:

• Aktīvā sastāvdaļa: linezolīds - 600 mg;
• Palīgkomponenti: kukurūzas ciete, hidroksipropilceluloze, mikrokristāliskā celuloze (MCC), magnija stearāts, cietes nātrija glikolāts, Opadry balta krāsa, sarkana farmaceitiskā tinte, karnaubas vasks.

1 no suspensijas, kas pagatavota no granulām (5 ml), devas sastāvs:

• Aktīvā sastāvdaļa: linezolīds - 100 mg;
• Palīgkomponenti: citronskābe, saharoze, nātrija citrāts, ksantāna sveķi, karboksimetilcelulozes un MCC nātrija sāls, aspartāms, nātrija benzoāts, mannīts, koloidālais silīcija dioksīds, aromāti (apelsīnu, piparmētru, vaniļas, apelsīnu krēms), nātrija hlorīds, saldinātāji.

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika

Zivox aktīvā viela linezolīds ir sintētiska antibiotika. Attiecas uz oksazolidinoniem, jaunu pretmikrobu līdzekļu klasi. Parāda aktivitāti pret aerobām grampozitīvām baktērijām, dažām gramnegatīvām baktērijām un anaerobiem mikroorganismiem.

Viela selektīvi inhibē olbaltumvielu sintēzi baktērijās. Novērš funkcionāla 70S iniciācijas kompleksa veidošanos (sakarā ar saistīšanos ar baktēriju ribosomām), kas ir svarīga tulkošanas procesa sastāvdaļa olbaltumvielu sintēzes laikā.

Linezolid ir aktīvs:

• Aerobās grampozitīvās baktērijas: Staphylococcus aureus (celmi ar vidēju jutību pret glikopeptīdiem), Staphylococcus lugdunensis, Streptococcus Staphylococcus haemolyticus, pneumoniae (ieskaitot celmus ar vidēju jutību pret penicilīniem) un penicilīnrezistentu penicilīnu (C un G grupas streptokoki), Streptococcus intermedius, Streptococcus viridans, Streptococcus pyogenes, Corynebacterium jeikeium, Enterococcus faecalis (ieskaitot rezistentus glikopeptīdu celmus), Enterococcus gallinarum, Enterococcus gallinarum, Enterococcus gallinarum, Enterococcus-casselium-casselium rezistenti celmi), Staphylococcus aureus (ieskaitot pret meticilīnu rezistentus celmus), Staphylococcus epidermidis (ieskaitot celmus, kas izturīgi pret meticilīnu), Listeria monocytogenes;
• Aerobās gramnegatīvās baktērijas: Pasteurella multocida, Pasteurella canis;
• Anaerobās grampozitīvās baktērijas: Peptostreptococcus spp. (ieskaitot Peptostreptococcus anaerobius), Clostridium perfringens;
• Anaerobās gramnegatīvās baktērijas: Prevotella spp., Bacteroides fragilis, Chlamydia pneumoniae.

Mērena jutība tiek parādīta Zyvox: Mycoplasma spp., Moraxella catarrhalis, Legionella spp.

Izturīgs pret linezolīdu: Pseudomonas spp., Neisseria spp., Haemophilus influenzae, Enterobacteriaceae.

Krusteniskā rezistence starp linezolīdu un hloramfenikolu, tetraciklīniem, streptogramīniem, folijskābes antagonistiem, aminoglikozīdiem, rifampicīniem, β-laktāma antibiotikām, glikopeptīdiem, linkozamīdiem, hinoloniem nav novērota. Tas ir saistīts ar faktu, ka šīm zālēm ir atšķirīgi darbības mehānismi.

Linezolīda rezistence pakāpeniski attīstās ar 23S ribosomu RNS (ribonukleīnskābes) daudzpakāpju mutāciju, un to novēro ar biežumu, kas mazāks par 1 × 10 ^-9 –1 × 10 ^-11.

Paredzētā linezolīda pēcantibiotiskā iedarbība Staphylococcus aureus ir aptuveni 2 stundas, eksperimentālos pētījumos ar dzīvniekiem tika atklāts, ka Staphylococcus aureus un Staphylococcus pneumoniae rādītājs ir attiecīgi 3,6 un 3,9 stundas.

Farmakokinētika

Linezolīds pēc iekšķīgas lietošanas intensīvi un ātri uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta. C _max (maksimālā koncentrācija) asins plazmā ir 21,2 mg / l, vidējais TC _max (laiks līdz maksimālās koncentrācijas sasniegšanai) asinīs ir 2 stundas, absolūtā biopieejamība ir aptuveni 100%. Pārtikas uzņemšana neietekmē linezolīda absorbciju.

Pēc intravenozas ievadīšanas 2 reizes dienā, 600 mg, vidējā C _max un C _min (minimālā koncentrācija) asins plazmā līdzsvara stāvoklī ir attiecīgi 15,1 un 3,68 mg / l.

Vielas līdzsvara koncentrācija asinīs tiek sasniegta otrajā ievadīšanas dienā.

Veseliem pieaugušiem pacientiem vielas V _d (sadalījuma tilpums), sasniedzot līdzsvara koncentrāciju, ir vidēji 40–50 l, kas ir aptuveni vienāds ar kopējo ūdens saturu organismā. Saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām ir 31%, šis rādītājs nav atkarīgs no linezolīda koncentrācijas asinīs.

Ir zināms, ka citohroma P450 izozīmi nav iesaistīti linezolīda metabolismā. Viela neinhibē un nepastiprina klīniski nozīmīgu citohroma P450 izoenzīmu (1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, 3A4) aktivitāti.

Metaboliskās oksidēšanās dēļ veidojas divi neaktīvi metabolīti: hidroksietilglicīns (galvenais metabolīts, kas veidojas nefermentāla procesa rezultātā) un aminoetoksietiķskābe (veidojas mazākā daudzumā). Ir arī pierādījumi par citiem neaktīviem metabolītiem.

Ārpusdzemdību klīrenss ir aptuveni 65% no linezolīda klīrensa. Palielinot vielas devu, tiek konstatēta neliela klīrensa nelinearitāte. To var izskaidrot ar nieru / ekstrarenālā klīrensa samazināšanos lielas linezolīda devas klātbūtnē. Tomēr klīrensa atšķirības ir nelielas un neietekmē šķietamo T _1/2 (pusperiods).

Ja nav nieru darbības traucējumu un vieglas un vidēji smagas pakāpes nieru mazspējas fona apstākļos, linezolīds tiek izvadīts caur nierēm kā hidroksietilglicīns, aminoetoksietiķskābe un nemainīta viela (attiecīgi 40, 10 un 30–35%). Zarnas to izdalās kā hidroksietilglicīns un aminoetoksietiķskābe (attiecīgi 6 un 3%). Zarnas linezolīdu praktiski neizdala nemainītā veidā.

T _1/2 vielas ir robežās no 5 līdz 7 stundām.

Pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (ar kreatinīna klīrensu <30 ml / min) pēc vienas 600 mg linezolīda devas divu galveno metabolītu koncentrācija palielinās 7-8 reizes. Tajā pašā laikā netiek novērots izejvielas AUC vērtības (laukums zem koncentrācijas un laika līknes) pieaugums. Hemodialīzes laikā tiek izvadīts noteikts daudzums galveno metabolītu, neraugoties uz to, to koncentrācija plazmā asinīs pēc 600 mg linezolīda lietošanas un dialīzes procedūras veikšanas pacientiem ar smagu nieru mazspēju ievērojami pārsniedz koncentrāciju asinīs pacientiem ar nieru darbības traucējumiem vai ar vieglu vai vidēji smagu nieru mazspēju …

Linezolīda farmakokinētiskie parametri smagas aknu mazspējas gadījumā (saskaņā ar Child-Pugh klasifikāciju, C klase) nav pētīti. Būtiski linezolīda metabolisma traucējumi aknu mazspējas gadījumā nav gaidāmi, jo tas notiek nefermentāli.

Lietošanas indikācijas

Antibiotiku Zyvox lieto infekcijas un iekaisuma slimību ārstēšanai, ja ir aizdomas vai ir zināms, ka tos izraisīja aerobie un anaerobie grampozitīvie mikroorganismi, kas ir jutīgi pret linezolīdu (ieskaitot infekcijas, ko papildina bakterēmija):

• Kopienā iegūta pneimonija: izraisītājs - Streptococcus pneumoniae (ieskaitot tā multirezistentos celmus, ieskaitot bakterēmiju); patogēns - Staphylococcus aureus (tikai celmi, kas ir jutīgi pret meticilīnu);
• Hospitālā (slimnīcas) pneimonija: izraisītājs - Staphylococcus aureus (ieskaitot celmus, kas izturīgi pret meticilīnu un meticilīnu); patogēns - Streptococcus pneumoniae (ieskaitot daudzrezistentus celmus);
• Mīksto audu un ādas sarežģītas infekcijas, ieskaitot infekcijas ar diabētiskās pēdas sindromu (DFS), bez osteomielīta pazīmēm: patogēni - Staphylococcus aureus (ieskaitot pret meticilīnu rezistentus un uzņēmīgus pret meticilīnu celmus), Streptococcus agalactiae un Streptococcus pyogenes;
• Mīksto audu un ādas nekomplicētas infekcijas: patogēni - Staphylococcus aureus (tikai pret meticilīnu jutīgi celmi) vai Streptococcus pyogenes;
• Vankomicīnam rezistentas infekcijas: izraisītājs ir Enterococcus faecium, ieskaitot infekcijas, ko papildina bakterēmija.

Kontrindikācijas

Ja ir paaugstināta jutība pret zāļu sastāvdaļām, visi Zivox izdalīšanās veidi ir kontrindicēti.

Absolūtas kontrindikācijas iekšķīgai Zivox lietošanai (tabletes, granulas):

• Vienlaicīga monoamīnoksidāzes inhibitoru A vai B (izokarboksazīda, fenelzīna) lietošana, kā arī divu nedēļu periods pēc to lietošanas pārtraukšanas;
• Nespēja kontrolēt asinsspiedienu terapijas laikā pacientiem ar feohromocitomu, nekontrolētu arteriālo hipertensiju, tirotoksikozi, kā arī pacientiem, kuri saņem adrenerģiskos agonistus (fenilpropanolamīns, pseidoefedrīns, epinefrīns, dobutamīns) un / vai dopaminomimetikas (levodopa, amantadīns, dopamīns);
• Nespēja uzraudzīt pacientus, kuriem ir serotonīna sindroma risks;
• Karcinoīda sindroma un / vai ņemot serotonīna atpakaļsaistes inhibitoriem, tricikliskiem antidepresantiem, 5-HT ₁ receptora agonisti (triptānus), meperidīns vai Buspironu;
• Bērni līdz 12 gadu vecumam (tabletēm, jo nav iespējams izvēlēties pietiekamu devu).

Relatīvās kontrindikācijas (palielināts blakusparādību risks):

• Smagi nieru darbības traucējumi;
• Aknu mazspēja;
• Sistēmiskas infekcijas, kas apdraud dzīvību (lietojot vēnu katetrus intensīvās terapijas nodaļās);
• Grūtniecība;
• Zīdīšanas periods.

Zyvox, lietošanas instrukcijas: metode un devas

Atkarībā no infekcijas izraisītāja tiek noteikta slimības gaitas lokalizācija un smagums, kā arī klīniskā efektivitāte, terapijas kursa ilgums un devu režīms.

Šķīdums infūzijām

Zyvox šķīdums jāievada intravenozi, ievadīšanas ilgums ir no 30 līdz 120 minūtēm, dienas devu ieteicams sadalīt 2 reizes.

Pieaugušajiem un bērniem, kas vecāki par 12 gadiem, ieteicams lietot šādu Zivox devu:

• Sadzīves pneimoniju, plaušu karsonis, slimnīcas, mīksto audu infekcijas, un ādas (ieskaitot kopā ar bakteriēmija..) - 600 mg ik pēc 12 stundām 1 ¹ / ₂ -2 nedēļu laikā;
• Enterokoku infekcijas (ieskaitot bakterēmiju) - 600 mg ik pēc 12 stundām 2-4 nedēļas.

Bērniem līdz 12 gadu vecumam ieteicams lietot šādu Zivox devu režīmu:

• Sadzīves pneimoniju, plaušu karsonis, slimnīcas, mīksto audu infekcijas, un ādas (ieskaitot kopā ar bakteriēmija..) - 10 mg / kg ik pēc 8 h 1 ¹ / ₂ -2 nedēļu laikā;
• Enterokoku infekcijas (ieskaitot tās, ko papildina bakterēmija) - 10 mg / kg ik pēc 8 stundām 2-4 nedēļas.

Tūlīt pirms šķīduma lietošanas noņemiet aizsargplēvi, pēc tam apmēram minūti saspiediet infūzijas maisu, lai pārliecinātos, ka nav noplūdes. Iepakojuma noplūde norāda uz tā hermētiskuma pārkāpumu, tādēļ šķīdums ir nesterils, nav piemērots lietošanai.

Nepievienojiet infūzijas maisiņus virknē un izmantojiet daļēji piepildītus iepakojumus.

Procedūras beigās neizlietotā šķīduma paliekas jāiznīcina.

Pacientus, kuri uzsākuši terapiju ar Zyvox parenterālu formu, var mainīt uz iekšķīgi lietojamo zāļu formu atbilstoši klīniskajām indikācijām. Šajā gadījumā devas izvēle nav nepieciešama, jo perorāli lietojot linezolīdu, biopieejamība ir gandrīz 100%.

Granulas iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai, apvalkotas tabletes

Suspensiju, kas izgatavota no granulām un Zyvox tabletēm, lieto iekšķīgi, neatkarīgi no ēdienreizes.

Ieteicamais devu režīms infekciju (ieskaitot tos, kam pievienota bakterēmija) ārstēšanai:

• Sadzīves plaušu karsoņa, slimnīcas plaušu karsonis - 600 mg ik pēc 12 stundām 1 ¹ / ₂ -2 nedēļu laikā;
• Mīksto audu infekcijas, un āda - no 400 līdz 600 mg (atkarībā no slimības smaguma) ik pēc 12 stundām, 1 ¹ / ₂ -2 nedēļu laikā;
• Enterokoku infekcijas - 600 mg ik pēc 12 stundām 2-4 nedēļas.

Bērniem no 5 gadu vecuma (no 12 gadu vecuma - tabletēm) Zyvox ieteicams lietot devā 10 mg / kg ķermeņa svara dienā, sadalot 2 devās.

Bērniem un pieaugušajiem maksimālā deva nedrīkst pārsniegt 600 mg 2 reizes dienā.

Suspensijas pagatavošana iekšķīgai lietošanai no granulām:

1. Viegli pieklauvējiet pie pudeles, lai sautētais pulveris sadrupinātu;
2. Ar graduētu cilindru izmēra tieši 123 ml ūdens;
3. Pudelē pievieno pirmo ūdens daļu (apmēram pusi no 123 ml), pēc tam enerģiski krata pudeli, lai vienmērīgi samitrinātu tās saturu;
4. Pievieno atlikušo ūdeni un pudeli vēlreiz krata, līdz iegūst viendabīgu 150 ml suspensiju.

Pirms lietošanas suspensija ir atkārtoti jāsuspendē, 3-5 reizes apgriežot pudeli. Nekratiet.

Blakus efekti

Parasti ar Zyvox perorālo formu uzņemšanu ir saistītas vieglas vai vidēji smagas blakusparādības. Visbiežāk ziņots par galvassāpēm, sliktu dūšu un caureju.

Blakusparādību biežuma klasifikācija: ļoti reti (<0,01%), reti (≥0,01% - <0,1%), reti (≥0,1% - <1%), bieži (≥1% - < 10%), ļoti bieži (≥10%).

Pieaugušiem pacientiem:

• Gremošanas sistēma: reti - mēles krāsas maiņa; bieži - slikta dūša, vemšana, caureja, sāpes vēderā (ieskaitot spastiskas), aizcietējums, meteorisms, mutes gļotādas kandidoze;
• Centrālā un perifēra nervu sistēma: reti - garšas uztveres sagrozīšana; bieži - bezmiegs, krampji, reibonis, galvassāpes;
• Uroģenitālā sistēma: bieži - maksts kandidoze;
• Āda: bieži - izsitumi;
• Laboratoriskie rādītāji: reti - triglicerīdu koncentrācijas palielināšanās asinīs, aknu enzīmu (tostarp ALAT (alanīna aminotransferāzes), AST (aspartāta aminotransferāzes), ALP (sārmainās fosfatāzes), LDH (laktāta dehidrogenāzes), amilāzes, lipāzes un kopējās kreatinīna koncentrācijas palielināšanās. bilirubīns), palielinot prolaktīna koncentrāciju; bieži - trombocitopēnija;
• Citi: reti - oportūnistiska sēnīšu infekcija; bieži drudzis.

Turklāt tika atzīmēti: nieze, dispepsija, paaugstināts asinsspiediens (asinsspiediens).

Pusaudžiem no 12 līdz 17 gadiem:

• Gremošanas sistēma: bieži - slikta dūša, vemšana, caureja, sāpes vēderā (vispārinātas un lokālas), vaļīgi izkārnījumi;
• Nervu sistēma: bieži - vertigo, galvassāpes;
• Āda: reti - nieze; bieži izsitumi;
• No elpošanas sistēmas: bieži - augšējo elpceļu infekcijas, klepus, faringīts;
• Laboratorijas rādītāji: reti - triglicerīdu koncentrācijas palielināšanās asinīs, eozinofīlija, ALAT aktivitātes palielināšanās, kreatinīna, lipāzes koncentrācija;
• Citi: bieži - nenoteiktas lokalizācijas sāpes, drudzis.

Pēcreģistrācijas pētījumu dati (spontāni):

• Nervu sistēma: krampji, perifēra neiropātija;
• Gremošanas sistēma: zobu emaljas krāsas maiņa;
• Sajūtas: redzes neiropātijas epizodes, kas, iespējams, noved pie redzes zuduma;
• Metabolisms: pienskābes acidoze;
• Alerģiskas reakcijas: anafilakse;
• Āda: angioneirotiskā tūska, izsitumi, bullozie ādas bojājumi (piemēram, Stīvensa-Džonsona sindroms);
• Laboratorijas rādītāji: atgriezeniska mielosupresija (anēmija, leikopēnija, trombocitopēnija, pancitopēnija);
• Citi: nogurums, drebuļi, serotonīna sindroms.

Nevēlamās reakcijas, lietojot Zivox infūziju šķīduma veidā:

• Gremošanas sistēma: bieži - slikta dūša, vemšana, garšas traucējumi, caureja, meteorisms, sāpes epigastrijā (ieskaitot spastiskās), rādītāju izmaiņas: kopējais bilirubīns, ASAT, ALAT, ALP;
• Hematopoētiskā sistēma: bieži - atgriezeniska anēmija, leikopēnija, trombocitopēnija, pancitopēnija;
• Citi: reti - redzes nerva perifērās neiropātijas un neiropātijas gadījumi, lietojot ilgāk par 28 dienām *; bieži - galvassāpes, kandidoze.

Piezīme

* saikne starp Zyvox infūzijas šķīduma lietošanu un neiropātijas attīstību nav pierādīta, jo vairumā novēroto gadījumu pacienti vai nu saņēma zāles, kas varēja izraisīt neiropātiju (paroksetīns, amitriptilīns, izoniazīds), un / vai bija slimības, kas varētu izraisīt neiropātijas (artēriju) attīstību. hipertensija, cukura diabēts, hroniska nieru mazspēja, smadzeņu abscess, osteosarkoma).

Nevēlamās reakcijas parenterālas ievadīšanas laikā nav atkarīgas no Zyvox devas, un parasti tās nav jāpārtrauc.

Pārdozēšana

Nav informācijas par Zivox pārdozēšanu.

Ja nepieciešams, tiek nozīmēta simptomātiska ārstēšana (ieskaitot pasākumus glomerulārās filtrācijas līmeņa uzturēšanai). Apmēram 30% devas izdalās hemodialīzes laikā 3 stundas.

Speciālas instrukcijas

Gadījumā, ja konstatēta infekcija vai ir aizdomas par infekcijām, ko izraisa vienlaicīgi gramnegatīvi mikroorganismi, ieteicams papildus lietot līdzekļus, kas iedarbojas uz gramnegatīvo floru.

Dažos gadījumos pacientiem, kuri saņem linezolīdu, atkarībā no ārstēšanas ilguma var attīstīties atgriezeniska mielosupresija (ar trombocitopēniju, leikopēniju, anēmiju un pancitopēniju). Tādēļ terapijas laikā pacientiem ar mielosupresiju anamnēzē un ar paaugstinātu asiņošanas risku jākontrolē asins skaitlis, savukārt linezolīda lietošana kopā ar zālēm, kas samazina trombocītu skaitu, hemoglobīna saturu un / vai to funkcionālās īpašības, kā arī terapijas ilgums pārsniedz 2 nedēļas …

Lietojot antibakteriālas zāles, t.sk. ir jāapsver dažāda smaguma pseidomembranozā kolīta attīstības risks, īpaši caurejas gadījumā.

Gandrīz visu antibakteriālo līdzekļu, tostarp Zyvox, lietošanas rezultātā ziņots par ar Clostridium difficile saistītu caureju (no vieglas līdz smagai). Antibiotiku terapija izjauc zarnu dabisko mikrofloru, aktivizējot mikroorganisma Clostridium difficile augšanu, kas rada toksīnus A un B, kas izraisa caureju. Pārmērīgi toksīni var palielināt pacientu nāves iespējamību, jo šīs infekcijas var būt izturīgas pret pretmikrobu terapiju, dažos gadījumos var būt nepieciešama kolektomija. 2 mēnešus ir rūpīgi jāuzrauga to pacientu stāvoklis pēc antibiotiku terapijas, kuriem ir bijusi caureja, kas saistīta ar Clostridium difficile.

Ja parādās redzes traucējumu simptomi (asuma izmaiņas, krāsas uztveres izmaiņas, redzes lauka defekti, neskaidra redze), jums nekavējoties jāmeklē oftalmologa padoms. Redzes funkcijas kontrole ir nepieciešama visiem pacientiem, kuri Zyvox lieto ilgstoši (3 mēnešus vai ilgāk), kā arī pacientiem ar jauniem redzes traucējumu simptomiem neatkarīgi no terapijas ilguma. Attīstoties redzes nerva neiropātijai un perifērai neiropātijai, ieteicams novērtēt riska / ieguvuma attiecību, lai izlemtu, vai turpināt terapiju ar linezolīdu.

Saistībā ar linezolīda lietošanu ir ziņots par laktātacidozes gadījumiem, tāpēc nepieciešama rūpīga medicīniska uzraudzība tādu pacientu stāvoklim, kuriem uz antibiotiku terapijas fona rodas atkārtota vemšana vai slikta dūša, neizskaidrojama acidoze vai samazināta ogļūdeņražu anjonu masas koncentrācija.

Krampju rašanās pacientiem, kuri lietoja linezolīdu, vairumā gadījumu tika novēroti ar datiem par iepriekšējiem krampjiem vai to attīstības risku.

Ja Zyvox paredzēts lietot kombinācijā ar selektīviem serotonīna atpakaļsaistes inhibitoriem, nepieciešama pastāvīga pacientu uzraudzība, lai identificētu serotonīna sindroma simptomus un pazīmes (hiperpireksija, kognitīvo funkciju traucējumi, hiperrefleksija, pavājināta kustību koordinācija). Kad tie parādās, nepieciešama tūlītēja vienas vai abu lietoto zāļu atcelšana. Serotonīnerģisko zāļu lietošanas pārtraukšana var izraisīt atteikšanos.

Zobu emaljas krāsošanas reversu virspusēju izmaiņu gadījumā ieteicams veikt profesionālu zobu tīrīšanu pie zobārsta.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus

Parenterāla zāļu lietošana neietekmē psihomotorās reakcijas ātrumu.

Terapijas laikā ar iekšķīgi lietojamām Zivox formām nav ieteicams vadīt īpašu aprīkojumu un transportlīdzekļus, iesaistīties aktivitātēs, kas saistītas ar paaugstinātu risku.

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

Zivox drošības profils grūtniecēm un sievietēm zīdīšanas laikā nav pētīts.

Grūtniecības laikā terapiju var nozīmēt tikai gadījumos, kad paredzamais ieguvums atsver iespējamo risku. Ja Zivox lieto laktācijas laikā, zīdīšana jāpārtrauc.

Bērnības lietošana

Bērniem līdz 12 gadu vecumam Zyvox tabletes ir kontrindicētas.

Ar nieru darbības traucējumiem

Smagas nieru mazspējas gadījumā terapija jāveic piesardzīgi.

Par aknu funkcijas pārkāpumiem

Aknu mazspējas gadījumā antibiotiku Zyvox lieto ārsta uzraudzībā.

Zāļu mijiedarbība

Citohroma izozīmi, saskaņā ar in vitro pētījumiem, nepiedalās linezolīda metabolismā, kas savukārt nepastiprina un neaizkavē klīniski nozīmīgu citohroma izoenzīmu aktivitāti.

Linezolīds ir atgriezenisks neselektīvs monoamīnoksidāzes inhibitors, tāpēc dažiem pacientiem, kuri to saņem, fenilpropanolamīna un pseidoefedrīna spiediena darbība var nedaudz palielināties atgriezeniski, tāpēc ieteicams samazināt tādu zāļu kā dopaminomimetikas (levodopa, amantadīna, dopamīna), adrenomimetila, sākotnējās devas. fenilpropanolamīns, pseidoefedrīns, epinefrīns, dobutamīns, norepinefrīns) un turpmāka devas izvēle ar titrēšanu.

Lietojot linezolīdu kopā ar serotonīnerģiskām zālēm, serotonīna sindroms (I, II un III fāzes pētījumu rezultātos) neattīstījās, taču vairākos ziņojumos bija dati par serotonīna sindroma attīstību uz Zyvox un antidepresantu - selektīvo serotonīna atpakaļsaistes inhibitoru - vienlaicīgas lietošanas fona.

Vienlaicīgas lietošanas ar gentamicīnu un aztreonamu rezultātā linezolīda farmakokinētika nemainījās.

Rifampicīns izraisīja linezolīda Cmax (maksimālā vielas koncentrācija asinīs) un AUC (laukums zem līknes) samazināšanos vidēji attiecīgi par 21% un 32%.

Zyvox infūziju šķīduma veidā ir saderīgs ar 0,9% nātrija hlorīda šķīdumu, 5% glikozes (dekstrozes) šķīdumu, Ringera injekciju šķīdumu ar laktozi.

Farmaceitiskais šķīdums infūzijām nav saderīgs ar hlorpromazīnu, diazepāmu, amfotericīnu B, pentamidīna izetionātu, eritromicīnu, fenitoīnu, kotrimoksazolu.

Ķīmiski infūziju šķīdums nav saderīgs ar ceftriaksona nātriju.

Ir aizliegts injicēt papildu komponentus infūzijas šķīdumā, tādēļ, parakstot Zivox vienlaikus ar citām zālēm, katrs no tiem jāievada atsevišķi.

Analogi

Zivox analogi ir: Sanguiritrīns, Dioksidīns, 5-NOK, Heksametilenetetramīns, Ristomicīna sulfāts, Rowlin-Routek, Galenofillipt, Dixin, Kirin, Nitroxolin, Cubicin, Monural, Urofosfabol, Fosfomycin, Amizolideva Zen, Linezolide

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Uzglabāt sausā, tumšā vietā, kas nav pieejama bērniem. Tablešu un granulu uzglabāšanas temperatūra - ne augstāka par 30 ° C, šķīdums - ne augstāka par 25 ° C.

Tablešu un infūziju šķīduma derīguma termiņš ir 3 gadi, granulas suspensijas pagatavošanai ir 2 gadi.

Pudelīti ar suspensiju, kas pagatavota no granulām, ieteicams uzglabāt kartona kastē istabas temperatūrā līdz 25 ° C, ne ilgāk kā 3 nedēļas. Pudelītei ar granulām suspensijas pagatavošanai iekšķīgai lietošanai jābūt cieši noslēgtai.

Aptieku izsniegšanas noteikumi

Izsniedz pēc receptes.

Atsauksmes par Zivoks

Atsauksmes par Zivoks pārsvarā ir pozitīvas. Ir ziņojumi par blakusparādību attīstību, galvenokārt sliktas dūšas un galvassāpju formā. Dažos gadījumos viņi pēc dažām dienām pāriet paši, bet smagu pārkāpumu gadījumā zāles tiek atceltas. Fondu izmaksas tiek vērtētas kā augstas.

Zyvox cena aptiekās

Aptuvenā Zivox cena ir: tabletes (10 gab.) - 12 000–20 552 rubļi, infūzijas šķīdums (10 paciņas pa 300 ml) - 9461–16 791 rubļi, granulas suspensijas pagatavošanai (1 pudele ar 66 g) - 10 487 RUB

Zyvox: cenas tiešsaistes aptiekās

Zāļu nosaukums Cena Aptieka

Zyvox 2 mg / ml infūziju šķīdums 100 ml 10 gab. RUB 6725 Pērciet

Zivoks šķīdums inf. 2mg / ml 100ml n10 RUB 7614 Pērciet

Zyvox 600 mg apvalkotās tabletes 10 gab. RUB 9499 Pērciet

Zyvox 100 mg / 5 ml granulas suspensijas pagatavošanai iekšķīgai lietošanai 66 g 5 gab. 9 729 RUB Pērciet

Zyvox 100 mg / 5 ml granulas suspensijas pagatavošanai iekšķīgai lietošanai 66 g 1 gab. 10 021 RUB Pērciet

Zyvox 2 mg / ml šķīdums infūzijām 300 ml 10 gab. 14350 RUB Pērciet

Zivox tabletes p.p. 600mg 10gab RUB 17663 Pērciet

Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru

Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".

Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!