Levotiroksīna Nātrijs

2024 Autors: Rachel Wainwright | [email protected]. Pēdējoreiz modificēts: 2023-12-15 07:40

Levotiroksīna nātrijs: lietošanas instrukcijas un atsauksmes

1. Izlaiduma forma un sastāvs
2. Farmakoloģiskās īpašības
3. Lietošanas indikācijas
4. Kontrindikācijas
5. Lietošanas metode un devas
6. Blakusparādības
7. Pārdozēšana
8. Īpaši norādījumi
9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
10. Lietošana vecumdienās
11. Zāļu mijiedarbība
12. Analogi
13. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
14. Aptieku izsniegšanas noteikumi
15. Atsauksmes
16. Nātrija cena aptiekās

Latīņu nosaukums: levotiroksīna nātrijs

ATX kods: H03AA01

Aktīvā sastāvdaļa: levotiroksīna nātrijs (levotiroksīna nātrijs)

Ražotājs: RUE Belmedpreparaty (Baltkrievijas Republika)

Apraksts un foto atjauninājums: 27.11.2018

Levotiroksīna nātrijs ir zāles vairogdziedzera slimību ārstēšanai.

Izlaiduma forma un sastāvs

Devas forma - tabletes: apaļas, abpusēji izliektas, baltas vai baltas ar dzeltenīgu nokrāsu (10 gab. Blisteros, 5 iepakojumi kartona kastē un instrukcijas nātrija levotiroksīna lietošanai).

1 tabletes sastāvs:

aktīvā viela: nātrija levotiroksīns - 0,05 mg vai 0,1 mg;
palīgkomponenti: laktozes monohidrāts, kalcija stearāts, kartupeļu ciete, mikrokristāliskā celuloze.

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika

Levotiroksīna nātrijs ir zāles, kas kompensē vairogdziedzera hormonu deficītu. Tas ir sintētisks tiroksīna levorotējošais izomērs.

Zāļu metaboliskās iedarbības mehānismus izskaidro ar receptoru saistīšanos ar genomu, oksidatīvā metabolisma izmaiņām mitohondrijos, substrātu un katjonu plūsmas regulēšanu šūnā un ārpus tās.

Nelielās devās zālēm ir anaboliska iedarbība. Vidējās devās tas palielina audu skābekļa patēriņu, stimulē augšanu un attīstību, kā arī tauku, ogļhidrātu un olbaltumvielu metabolismu un palielina centrālās nervu un sirds un asinsvadu sistēmas funkcionālo aktivitāti. Lielās devās tas nomāc hipofīzes vairogdziedzeri stimulējošā hormona un hipotalāma tirotropīnu atbrīvojošā hormona veidošanos.

Hipotireozes gadījumā levotiroksīna nātrija klīniskā iedarbība parādās 3-5 dienu laikā. Agrīna difūzā hiperplastiskā goiter samazinās vai pat pazūd 3-6 mēnešu laikā. Vēlīnās slimības mezglainās stadijās būtisks vairogdziedzera lieluma samazinājums notiek tikai 30% pacientu, taču gandrīz visi no tiem novērš tā turpmāku palielināšanos.

Farmakokinētika

Pēc zāļu lietošanas iekšpusē 80% devas uzsūcas tievās zarnas augšdaļā. Absorbcijas pakāpe samazinās, vienlaicīgi uzņemot pārtiku.

Maksimālā koncentrācija asinīs tiek novērota apmēram 5-6 stundas pēc tablešu lietošanas.

Levotiroksīna nātrijam raksturīga ļoti augsta (vairāk nekā 99%) saikne ar seruma olbaltumvielām: albumīnu, tiroksīnu saistošo globulīnu un tiroksīnu saistošo prealbumīnu. Dažādos ķermeņa audos vielai notiek monodeiodinācija (aptuveni 80%), kā rezultātā veidojas trijodtironīns (T ₃) un neaktīvi produkti. Vairogdziedzera hormoni galvenokārt tiek metabolizēti nierēs, aknās, muskuļos un smadzenēs. Nelielos daudzumos zāles tiek dekarboksilētas un dezaminētas, veidojoties tetraiodotiroetiķskābei, kā arī konjugējot aknās ar sērskābi un glikuronskābi.

Levotiroksīna nātrijs galvenokārt tiek izplatīts aknās, muskuļos un smadzenēs. Izkliedes tilpums ir 0,5 l / kg.

Aptuveni 15% izdalās ar žulti un urīnu nemainītā veidā un metabolītu veidā. Pusperiods ir 6-7 dienas, ar hipotireozi tas palielinās līdz 9-10 dienām, ar tireotoksikozi samazinās līdz 3-4 dienām.

Lietošanas indikācijas

dažādas izcelsmes hipotireozes stāvokļi, ieskaitot tos, ko izraisa medikamenti vai ķirurģiska iedarbība;
difūzā eitireoīdā (netoksiskā) goiter, Hašimoto autoimūnais tiroidīts, daudznozaru goiter (kā līdzeklis nomācošai vairogdziedzera terapijai);
hipertireoze (tireostatiskai ārstēšanai (ieskaitot kombinētās terapijas ietvaros) pēc eitireoīdā stāvokļa sasniegšanas ar tireostatisko zāļu palīdzību);
ļoti diferencētas, no tirotropīna atkarīgas vairogdziedzera papilāras / folikulāras karcinomas (kā kompleksa ārstēšanas sastāvdaļa);
mezglains goiter pēc vairogdziedzera rezekcijas (atkārtošanās profilaksei);
vairogdziedzera nomākšanas scintigrāfiskais tests (kā diagnostikas līdzeklis tā ieviešanas laikā).

Kontrindikācijas

neārstēta hipertireoze;
neārstēta virsnieru garozas nepietiekamība (zāles var lietot pēc tās kompensācijas);
neārstēts hipopituitārisms (hipotalāma-hipofīzes nepietiekamība);
miokardīta akūta fāze, akūts kardīts, akūts miokarda infarkts;
nepieciešamība vienlaicīgi lietot antithyroid zāles hipertiroīdismam grūtniecēm;
paaugstināta jutība pret jebkuru nātrija levotiroksīna sastāvdaļu.

Zāles jālieto piesardzīgi šādos gadījumos:

smaga ilgstoša vairogdziedzera hipofunkcija;
aritmija;
arteriālā hipertensija;
išēmiska sirds slimība (stenokardija, ateroskleroze, miokarda infarkta vēsture anamnēzē);
malabsorbcijas sindroms;
hipofīzes nepietiekamība;
cukura diabēts un diabēta insipidus;
vecāka gadagājuma cilvēkiem.

Levotiroksīna nātrijs, lietošanas instrukcijas: metode un devas

Levotiroksīna nātrijs jālieto iekšķīgi, no rīta tukšā dūšā (20-30 minūtes pirms ēšanas), norijot tabletes veselas un dzerot daudz šķidruma.

Zāļu devu ārsts nosaka individuāli, atkarībā no indikācijas.

Aptuvenās hipotireozes dozēšanas shēmas:

pieaugušie: sākotnējā deva ir 0,025–0,1 mg dienā, pēc tam dienas devu pakāpeniski palielina (par 0,025–0,05 mg ik pēc 2–3 nedēļām) līdz optimālajai uzturošajai devai - 0,125–0,25 mg pēc ļaundabīgu audzēju operācijas. vairogdziedzera audzēji - līdz 0,3 mg;
bērni: sākotnējā deva ir 0,0125–0,05 mg dienā, uzturošā dienas deva ilgstošai ārstēšanai tiek noteikta ar ātrumu 0,1–0,15 mg / m ².

Ar eitiroīdo goiteru, kā arī tā atkārtošanās novēršanai pēc rezekcijas pieaugušajiem tiek nozīmēti 0,075-0,2 mg dienā, bērniem - 0,0125-0,15 mg.

Blakus efekti

no centrālās nervu sistēmas: vājums, galvassāpes, reibonis, apātija, nogurums, letarģija, trauksme, nervozitāte, aizkaitināmība, grūtības aizmigt, miegainība; bērniem ir iespējams smadzeņu pseidotumors, kas izpaužas ar smagām galvassāpēm;
no ādas un zemādas audiem: alerģiskas reakcijas (izsitumi uz ādas, nieze), hiperēmija, sausa āda, pastiprināta svīšana, pietūkums; atsevišķos gadījumos - angioneirotiskā tūska;
no sirds un asinsvadu sistēmas puses: asinsspiediena pazemināšanās, tahikardija, aritmija, kambara hipertrofija;
no kuņģa-zarnu trakta: apetītes izmaiņas, caureja / aizcietējums, slikta dūša, vemšana;
no muskuļu un skeleta sistēmas: trīce, apakšējo ekstremitāšu muskuļu krampji, mialģija, muskuļu vājums, sāpes krūtīs; sievietēm menopauzes vecumā - kaulu blīvuma samazināšanās;
no vielmaiņas puses: ķermeņa svara palielināšanās vai samazināšanās;
citi: drudzis, dismenoreja.

Pārdozēšana

Pārdozēšanas gadījumā rodas tirotoksiska krīze, dažreiz vairākas dienas pēc zāļu lietošanas.

Kā terapeitiskus pasākumus norāda beta blokatoru lietošanu, kortikosteroīdu intravenozu ievadīšanu un plazmaferēzi.

Speciālas instrukcijas

Pirms nātrija levotiroksīna izrakstīšanas jāizslēdz hipotalāma vai hipofīzes hipotireoze.

Pacientiem ar vienlaicīgām sirds un asinsvadu slimībām ārstēšanas sākumā levotiroksīna nātrijs jālieto mazā devā, tas jāpalielina lēnām un ar lieliem intervāliem.

Ar ilgstošu hipotireozi ieteicams pakāpeniski palielināt zāļu devu.

Vairogdziedzera aizstājterapija pacientiem ar nepietiekamu virsnieru garozas darbību bez adekvātas uzturošās terapijas ar kortikosteroīdiem var izraisīt akūtas virsnieru krīzes attīstību.

Pacientiem ar cukura diabētu vairogdziedzera nomākuma diagnostikas testa laikā ieteicams palielināt pretdiabēta līdzekļa devu.

Dažos gadījumos vairogdziedzera hormonu preparāti var izraisīt miasteniskā sindroma attīstību vai saasināt esošās slimības gaitu.

Terapijas periodā ieteicams kontrolēt vairogdziedzeri stimulējošā hormona līmeni. Ja tā koncentrācija tiek palielināta, tad zāļu deva ir nepietiekama.

Izmantojot ilgstošu multinodulāru goiteru, pirms zāļu lietošanas jāveic stimulācijas tests ar tirotropīnu atbrīvojošo hormonu.

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

Grūtniecības un zīdīšanas laikā jāturpina levotiroksīna nātrija lietošana hipotireozes gadījumā. Grūtniecības laikā var būt nepieciešama zāļu devas palielināšana, iespējams, palielinot tiroksīnu saistošā globulīna līmeni (II un III trimestrī devu parasti palielina par 25%). Tomēr ir kontrindicēts vienlaikus lietot tireostatiskus līdzekļus, jo nātrija levotiroksīns samazina to koncentrāciju, kas prasa devas palielināšanu.

Zāļu daudzums, kas nonāk mātes pienā, nav pietiekams, lai radītu traucējumus zīdainim. Tomēr ārstēšana jāveic piesardzīgi, stingrā medicīniskā uzraudzībā.

Lietošana gados vecākiem cilvēkiem

Vecumā zāļu deva jāpalielina pakāpeniski. Sākotnējā deva nedrīkst pārsniegt 0,05 mg.

Zāļu mijiedarbība

holestiramīns, kalcija karbonāts, alumīnija hidroksīds, sukralfāts: levotiroksīna nātrija absorbcija no kuņģa-zarnu trakta samazinās un līdz ar to tā koncentrācija plazmā;
netiešie antikoagulanti (kumarīna atvasinājumi): to darbība tiek pastiprināta;
perorālie hipoglikemizējošie līdzekļi, insulīns: samazinās to efektivitāte (levotiroksīna nātrija sāls lietošanas sākumā var būt nepieciešams palielināt to devu);
ritonavīrs, sertralīns: levotiroksīna nātrija iedarbība var samazināties, kas prasa tās devas palielināšanu;
klofibrāts, furosemīds (devā 250 mg), dikumarīns, salicilāti, tamoksifēns, asparagināze, anaboliskie steroīdi: ir iespējams izspiest nātrija levotiroksīnu no tā savienojuma ar plazmas olbaltumvielām;
hlorokvīns: levotiroksīna metabolisms var palielināties;
proguanils, hlorokvīns: ir iespējama vairogdziedzera stimulējošā hormona koncentrācijas palielināšanās;
fenitoīns (ar ātru intravenozu ievadīšanu), fenobarbitāls: vielmaiņas klīrenss tiek paātrināts, nemainot brīvā T ₃ un T ₄ daļu asinīs;
estrogēni: palielinās ar tiroglobulīnu saistītās frakcijas koncentrācija, kas samazina zāļu efektivitāti;
diazepāms, beta blokatori, aminoglutetimīds, amiodarons, karbamazepīns, somatostatīns, dopamīns, levodopa, lovastatīns, etionamīds, hloralhidrāts, aminosalicilskābe, metoklopramīds, antitireoīdie līdzekļi: ir iespējams mainīt vairogdziedzera stimulējošā hormona līmeni un vairogdziedzera hormonu sadalījumu, kas parasti ietekmē vairogdziedzera hormonu metabolismu, darbību un / vai izdalīšanos vai lai mainītu vairogdziedzeri stimulējošā hormona sekrēciju.

Analogi

Levotiroksīna nātrija analogi ir L-Tiroksīns, L-Tiroksīns 50 Berlin-Chemie, L-Tiroksīns 75 Berlin-Chemie, L-Tiroksīns 100 Berlin-Chemie, L-Tiroksīns 125 Berlin-Chemie, L-Tiroksīns 150 Berlin-Chemie, L- Tiroksīns Acri, Bagotrokss, L-Tiroks, Tyro-4, Nātrija levotiroksīns, Eutirokss utt.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā istabas temperatūrā.

Derīguma termiņš ir 2 gadi.

Aptieku izsniegšanas noteikumi

Izsniedz pēc receptes.

Atsauksmes par levotiroksīna nātriju

Atsauksmes par levotiroksīna nātriju ir pretrunīgas. Pozitīviem pacientiem tiek atzīmēta zāļu efektivitāte dažādās vairogdziedzera slimībās un tās zemās izmaksas. Negatīvajos ziņojumos aprakstītas blakusparādības, kuru dēļ levotiroksīna nātrijs bieži tika aizstāts ar dārgāku analogu. Tie ietver: miegainību, nogurumu, vispārēju savārgumu, nervozitāti, stipras galvassāpes.

Levotiroksīna nātrija sāls cena aptiekās

Levotiroksīna nātrija cena pašlaik nav zināma.

Dažu populāru analogu izmaksas:

L-Tiroksīns (50 tabletes vienā iepakojumā): 0,05 mg - 81-119 rubļi, 0,1 mg - 120-172 rubļi;
L-Thyroxin Acri (100 tabletes 0,1 mg): 134-136 rubļi;
L-Tyroxin 50 Berlin-Chemie (50 tabletes 0,05 mg): 83-109 rubļi;
L-Tyroxin 100 Berlin-Chemie (50 tabletes 0,1 mg): 89-134 rubļi.

Anna Kozlova Medicīnas žurnāliste Par autoru

Izglītība: Rostovas Valsts medicīnas universitāte, specialitāte "Vispārējā medicīna".

Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!