Lozarel Plus - Instrukcijas Par Tablešu Lietošanu, Atsauksmes, Cena, Analogi

2024 Autors: Rachel Wainwright | [email protected]. Pēdējoreiz modificēts: 2023-12-15 07:40

Lozarel Plus

Lozarel Plus: lietošanas instrukcijas un atsauksmes

1. 1. Izlaiduma forma un sastāvs
2. 2. Farmakoloģiskās īpašības
3. 3. Lietošanas indikācijas
4. 4. Kontrindikācijas
5. 5. Lietošanas metode un devas
6. 6. Blakusparādības
7. 7. Pārdozēšana
8. 8. Īpaši norādījumi
9. 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
10. 10. Lietošana bērnībā
11. 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
12. 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
13. 13. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
14. 14. Zāļu mijiedarbība
15. 15. Analogi
16. 16. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
17. 17. Aptieku izsniegšanas noteikumi
18. 18. Atsauksmes
19. 19. Cena aptiekās

Latīņu nosaukums: Losarel Plus

ATX kods: C09DA01

Aktīvā sastāvdaļa: hidrohlortiazīds (hidrohlortiazīds) + losartāns (Losartāns)

Ražotājs: LEK d.d. (LEK dd) (Slovēnija)

Apraksts un foto atjauninājums: 28.11.2018

Lozarel Plus ir kombinēts antihipertensīvs līdzeklis.

Izlaiduma forma un sastāvs

Devas forma - apvalkotās tabletes: apaļas, abpusēji izliektas, gaiši dzeltenā apvalkā, ar serdi no baltas ar dzeltenīgu nokrāsu līdz baltai (kartona kastē 3-6, 8, 10 vai 14 blisteros, kas satur 7 vai 10 tabletes un instrukcijas par Lozarela Plus lietošanu).

1 tabletes (12,5 mg + 50 mg) / (25 mg + 100 mg) sastāvā ietilpst:

• aktīvās vielas: hidrohlortiazīds - 12,5 / 25 mg; losartāna kālijs - 50/100 mg (ieskaitot losartānu - 45,8 / 91,6 mg un kālijs - 4,24 / 8,48 mg);
• palīgkomponenti (kodols): mikrokristāliskā celuloze - 60/120 mg; laktozes monohidrāts - 26,9 / 53,8 mg; iepriekš želatinizēta ciete - 23,6 / 47,2 mg; koloidālais silīcija dioksīds - 0,5 / 1 mg; magnija stearāts - 1,5 / 3 mg;
• plēves apvalks: hipoproloze - 1,925 / 3,85 mg; hipromeloze - 1,925 / 3,85 mg; titāna dioksīds - 1,13 / 2,26 mg; krāsviela dzeltenais dzelzs oksīds - 0,02 / 0,04 mg.

Farmakoloģiskās īpašības

Lozarel Plus ir losartāna (angiotenzīna II receptoru antagonists) un hidrohlortiazīda (tiazīdu grupas diurētiķis) kombinācija. Šo vielu kombinācijai piemīt papildinoša antihipertensīvā iedarbība, un tā pazemina asinsspiedienu (asinsspiedienu) lielākā mērā nekā šo komponentu lietošana kā monoterapija.

Lozarela Plus antihipertensīvā iedarbība ilgst 24 stundas, maksimālais terapeitiskais efekts parasti tiek sasniegts četru nedēļu laikā pēc ievadīšanas.

Farmakodinamika

Losartāns

Losartāns ir specifisks angiotenzīna II receptoru antagonists (AT1 tips). Pēc tā uzņemšanas angiotenzīns II selektīvi saistās ar AT1 receptoriem, kas atrodas dažādos audos (virsnieru dziedzeros, asinsvadu gludās muskulatūras šūnās, sirdī un nierēs), savukārt tiek veiktas vairākas svarīgas bioloģiskās funkcijas, tostarp aldosterona izdalīšanās un vazokonstrikcija. Arī angiotenzīns II stimulē gludo muskuļu šūnu vairošanos.

Saskaņā ar pētījumu rezultātiem losartāns un tā metabolīts E-3174, kam piemīt farmakoloģiska aktivitāte, bloķē visus angiotenzīna II fizioloģiskos efektus neatkarīgi no tā biosintēzes avota vai ceļa.

Losartāna AKE (angiotenzīnu konvertējošais enzīms), kas neinhibē kinināzi II un attiecīgi netraucē bradikinīna iznīcināšanu. Tādēļ negatīvas reakcijas, kas netieši saistītas ar bradikinīnu (īpaši angioneirotiskā tūska), notiek diezgan reti. Losartānam un tā aktīvajam metabolītam ir lielāka afinitāte pret angiotenzīna I receptoriem nekā pret angiotenzīna II receptoriem. Losartāna aktīvais metabolīts ir aktīvāks nekā viela, apmēram 10–40 reizes. Losartāna un tā aktīvā metabolīta koncentrācija plazmā, kā arī vielas antihipertensīvā iedarbība palielinās atkarībā no Lozarela Plus devas. Tā kā losartāns un tā aktīvais metabolīts ir vieni no angiotenzīna II receptoru antagonistiem, tie abi veicina hipotensīvo efektu.

Losartāna un tā metabolīta E-3174 galvenā ietekme:

• asinsspiediena un spiediena pazemināšanās plaušu cirkulācijā, kopējās perifēro asinsvadu pretestības un aldosterona koncentrācijas samazināšanās asinīs;
• samazināta pēc slodze;
• nodrošinot diurētisku efektu;
• novēršot miokarda hipertrofijas attīstību;
• paaugstināta fiziskās slodzes tolerance pacientiem ar CHF (hroniska sirds mazspēja);
• urīnvielas koncentrācijas plazmā stabilizācija asinīs.

Gan losartāns, gan tā aktīvais metabolīts neietekmē autonomos refleksus, tiem nav ilgstošas ietekmes uz norepinefrīna koncentrāciju plazmā asinīs.

Antihipertensīvais efekts (sistoliskā un diastoliskā asinsspiediena pazemināšanās formā) pēc vienreizējas perorālas lietošanas sasniedz maksimālo vērtību 6 stundu laikā, pēc tam efekts pakāpeniski samazinās 24 stundu laikā. Maksimālais antihipertensīvais efekts attīstās 3–6 terapijas nedēļu laikā.

Kā konstatēts kontrolētos klīniskos pētījumos, iesaistot pacientus ar vieglu vai vidēji smagu primārās arteriālās hipertensijas smagumu, losartāna lietošanas laikā 1 reizi dienā statistiski nozīmīgi samazinās sistoliskais un diastoliskais asinsspiediens. Salīdzinot asinsspiedienu, kas mērīts 5-6 un 24 stundas pēc vienas Lozarela Plus devas uzņemšanas, tika konstatēts, ka, saglabājot dabisko ikdienas ritmu, asinsspiediens 24 stundas saglabājas zems. Devas perioda beigās asinsspiediena pazemināšanās ir aptuveni 70-80% no iedarbības, kas novērojama 5-6 stundas pēc losartāna iekšķīgas lietošanas.

Kad pacienti ar arteriālu hipertensiju pārtrauc losartāna lietošanu, strauja asinsspiediena paaugstināšanās (abstinences sindroms) netiek novērota. Vielai, neskatoties uz izteiktu asinsspiediena pazemināšanos, nav klīniski nozīmīgas ietekmes uz sirdsdarbības ātrumu.

Losartāna terapeitiskais efekts nav atkarīgs no pacienta dzimuma un vecuma.

Hidrohlortiazīds

Hidrohlortiazīds ir tiazīdu grupas diurētiķis. Tās galvenās sekas ir hlora, nātrija, magnija un kālija jonu reabsorbcijas pārkāpums distālajā nefronā, veicinot urīnskābes un kalcija izdalīšanās kavēšanos. Palielinoties šo jonu izvadīšanai caur nierēm, tiek atzīmēts urīna daudzuma pieaugums (ūdens osmotiskās saistīšanās dēļ).

Viela samazina asins plazmas tilpumu, savukārt renīna aktivitāte asins plazmā palielinās un pastiprinās aldosterona biosintēze. Hidrohlortiazīds lielās devās palielina bikarbonātu izdalīšanos, ilgstoši lietojot - samazinās kalcija izdalīšanās. Hipotensīvā iedarbība rodas sakarā ar cirkulējošo asiņu tilpuma samazināšanos, asinsvadu sienas reaktivitātes izmaiņām, vazokonstriktoru amīnu (adrenalīna, norepinefrīna) spiediena efekta samazināšanos un depresijas efekta palielināšanos uz ganglijām. Viela neietekmē normālu asinsspiedienu. Diurētiskais efekts tiek novērots 1-2 stundu laikā, maksimālais efekts attīstās 4 stundu laikā, diurētiskā efekta ilgums ir no 6 līdz 12 stundām.

Terapeitiskais efekts rodas pēc 3-4 dienu ilgas ievadīšanas, bet, lai sasniegtu optimālo antihipertensīvo efektu, nepieciešams 3 līdz 4 nedēļas.

Farmakokinētika

Losartāns

Pēc iekšķīgas lietošanas losartāns labi uzsūcas kuņģa-zarnu traktā. Pirmajā caur aknām notiek metabolisms karboksilēšanas ceļā, piedaloties citohroma CYP2C9 izoenzīmam, veidojoties aktīvam metabolītam. Sistēmiskā biopieejamība ir aptuveni 33%. Pārtikas uzņemšana neietekmē šo rādītāju. Laiks līdz losartāna un tā aktīvā metabolīta C _max (maksimālā koncentrācija) sasniegšanai serumā pēc iekšķīgas lietošanas ir attiecīgi 1 un 3-4 stundas.

Viela un tās aktīvais metabolīts saistās ar asins plazmas olbaltumvielām vairāk nekā 99% līmenī, galvenokārt ar albumīnu. V _d (izkliedes tilpums) ir 34 litri. Losartāns praktiski neieplūst caur asins-smadzeņu barjeru.

Vielas un tās aktīvā metabolīta farmakokinētisko parametru izmaiņas pēc līdz 200 mg losartāna lietošanas ir lineāri atkarīgas no uzņemtās devas.

Lietojot vienu reizi dienā, ievērojama losartāna un tā metabolīta uzkrāšanās asins plazmā netiek novērota. Vienreizēja lietošana 100 mg dienas devā neizraisa būtisku vielas un tās metabolīta uzkrāšanos asins plazmā.

Aptuveni 4% losartāna devas tiek pārveidoti par aktīvo metabolītu. Pēc ¹⁴ C iezīmēta losartāna uzņemšanas cirkulējošās asins plazmas radioaktivitāte galvenokārt ir saistīta ar vielas un tās aktīvā metabolīta klātbūtni tajā. Apmēram 1% gadījumu tiek konstatēts zems losartāna metabolisma līmenis.

Plazmas un nieru klīrenss ir (attiecīgi): losartāns - apmēram 600 un 74 ml / min, tā aktīvais metabolīts - apmēram 50 un 26 ml / min. Apmēram 4% losartāna devas neizmainītā veidā izdalās caur nierēm, aptuveni 6% - kā aktīvo metabolītu. Vielas un tā aktīvā metabolīta koncentrācija plazmā samazinās polieksponenciāli ar terminālo T _1/2 (pusperiods) attiecīgi aptuveni 2 un 6-9 stundas. Izdalīšanos veic nieres un žults. Pēc marķēta losartāna uzņemšanas ar ¹⁴ C aptuveni 58% radioaktivitātes atrodami izkārnījumos, 35% - urīnā.

Uz vieglas un mērenas smagas pakāpes alkohola aknu cirozes fona, salīdzinot ar veseliem brīvprātīgajiem vīriešiem, losartāna un aktīvā metabolīta koncentrācija palielinās attiecīgi 5 un 1,7 reizes.

Losartāna koncentrācija asins plazmā ar CC (kreatinīna klīrenss) virs 10 ml / min neatšķiras no koncentrācijas, ja nav nieru darbības traucējumu. Hemodialīzes pacientiem AUC vērtība (laukums zem koncentrācijas un laika līknes) ir aptuveni 2 reizes lielāka nekā tad, ja nav nieru darbības traucējumu. Losartāns un tā aktīvais metabolīts netiek izvadīti ar hemodialīzi.

Sievietēm ar arteriālu hipertensiju losartāna koncentrācija plazmā vīriešiem pārsniedz divas reizes, savukārt vīriešiem un sievietēm aktīvā metabolīta koncentrācija neatšķiras. Šai farmakokinētiskajai atšķirībai nav klīniskas nozīmes.

Hidrohlortiazīds

Pēc iekšķīgas lietošanas viela ātri uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta (aptuveni 80%). Tā sistēmiskā biopieejamība ir aptuveni 70%. Laiks, lai sasniegtu C _max asins plazmā, ir 2–5 stundas. Saistās ar asins plazmas olbaltumvielām 64%; V _d ir robežās no 0,5 līdz 1,1 l / kg.

Aknās hidrohlortiazīds netiek metabolizēts. Tas izdalās galvenokārt ar nierēm nemainītu (no 95%). Ar normālu nieru darbību T _1/2 ir aptuveni 6-8 stundas.

Pacientiem ar traucētu nieru darbību T _1/2 palielinās, ar smagu nieru mazspēju (pacientiem ar CC mazāku par 30 ml / min) tas sasniedz 20 stundas.

Lietošanas indikācijas

Lozarel Plus tabletes ir paredzētas hipertensijas ārstēšanai pacientiem, kuri ir paredzēti kombinētai terapijai.

Kontrindikācijas

Absolūts:

• smaga nieru mazspēja (pacientiem ar CC mazāku par 30 ml / min);
• smaga aknu mazspēja (pēc Child-Pugh skalas vairāk nekā 9 punkti);
• anūrija;
• laktāzes deficīts, malabsorbcijas sindroms un laktozes nepanesība;
• Adisona slimība;
• simptomātiska podagra un / vai hiperurikēmija;
• ugunsizturīga hiper- un hipokaliēmija, hiperkalciēmija, ugunsizturīga hiponatriēmija;
• dehidratācija, tostarp saistīta ar lielu diurētisko līdzekļu devu lietošanu;
• grūti kontrolēt cukura diabētu;
• smaga arteriāla hipotensija;
• kombinēta terapija ar aliskirēnu un aliskirēnu saturošiem medikamentiem pacientiem ar nieru darbības traucējumiem (ar glomerulārās filtrācijas ātrumu <60 ml / min / 1,73 m ²) un / vai cukura diabētu;
• grūtniecība un zīdīšanas periods;
• vecums līdz 18 gadiem;
• individuāla neiecietība pret zāļu sastāvdaļām, kā arī pret zālēm, kas ir sulfonamīda atvasinājumi.

Radinieks (Lozarel Plus tiek nozīmēts ārsta uzraudzībā):

• kombinēta terapija ar nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (ieskaitot ciklooksigenāzes-2 inhibitorus);
• smadzeņu asinsvadu nepietiekamība;
• asins ūdens un elektrolītu līdzsvara pārkāpumi, piemēram, saistīti ar caureju vai vemšanu (hiponatriēmija, hipomagnezēmija, hipohlorēmiska alkaloze);
• divpusēja nieru artēriju stenoze vai vientuļās nieres artērijas stenoze;
• nieru mazspēja (pacientiem ar CC 30-50 ml / min);
• pastiprināta alerģiskā vēsture un bronhiālā astma;
• progresējoša aknu slimība un aknu darbības traucējumi (pēc Child-Pugh skalas mazāk nekā 9 punkti);
• sistēmiskas saistaudu slimības (tostarp sistēmiskā sarkanā vilkēde);
• sirds mazspēja ar dzīvībai bīstamām aritmijām;
• aortas vai mitrālā vārstuļa stenoze;
• akūta tuvredzība un sekundāra slēgšanas leņķa glaukoma (saistīta ar hidrohlortiazīdu);
• sirds išēmija;
• hipertrofiska obstruktīva kardiomiopātija;
• primārais hiperaldosteronisms;
• stāvokļi pēc nieru transplantācijas (nav lietošanas pieredzes);
• diabēts;
• kas pieder Negroid rasei.

Lozarel Plus, lietošanas instrukcijas: metode un devas

Lozarel Plus tabletes lieto iekšķīgi, neatkarīgi no ēdienreizes, vienu reizi dienā.

Parastā hipertensijas sākuma un uzturošā deva ir viena tablete devā 12,5 mg + 50 mg.

Ja pēc 3-4 terapijas nedēļām nav pietiekama terapeitiskā efekta, viena deva tiek dubultota (maksimālā).

Ar samazinātu cirkulējošo asiņu tilpumu (piemēram, lielu diurētisko līdzekļu devu lietošanas gadījumā) losartānu ieteicams ordinēt sākotnējā dienas devā 25 mg. Šajā sakarā Lozarela Plus var sākt lietot pēc diurētiskās terapijas pārtraukšanas un hipovolēmijas korekcijas.

Blakus efekti

Klīniskajos pētījumos ar losartānu un hidrohlortiazīdu nevēlamas blakusparādības, kas raksturīgas šai kombinētajai narkotikai.

Blakusparādības aprobežojās ar tām, kas jau bija zināmas, lietojot Lozarela Plus aktīvās sastāvdaļas kā monoterapiju. Lietojot šo kombināciju, kopējais nevēlamo notikumu biežums bija salīdzināms ar placebo.

Parasti terapija ar losartāna un hidrohlortiazīda kombināciju ir labi panesama. Vairumā gadījumu blakusparādības bija vieglas, pārejošas un neizraisīja Lozarela Plus atcelšanu.

Saskaņā ar kontrolētu klīnisko pētījumu rezultātiem, ārstējot esenciālo hipertensiju, vienīgā ar Lozarel Plus lietošanu saistītā negatīvā reakcija, kuras biežums pārsniedza biežumu, lietojot vairāk nekā 1% placebo, bija reibonis.

Tāpat pētījuma laikā tika atklāts, ka pacientiem ar kreisā kambara hipertrofiju un arteriālu hipertensiju visbiežāk sastopamie traucējumi bija: paaugstināts nogurums, vājums, sistēmisks / nesistēmisks reibonis.

Dažādu pētījumu laikā, ieskaitot novērošanu pēc laišanas tirgū, tika reģistrētas šādas blakusparādības [> 10% - ļoti bieži; (> 1% un 0,1% un 0,01% un <0,1%) - reti; <0,01% - ļoti reti)]:

• aknas un žultsceļi: reti - hepatīts;
• nervu sistēma: bieži - reibonis;
• instrumentālie / laboratorijas dati: reti - paaugstināta aknu transamināžu aktivitāte, hiperkaliēmija.

Iespējamās nevēlamās blakusparādības no sistēmām un orgāniem losartāna lietošanas dēļ:

• gremošanas sistēma: bieži - caureja, slikta dūša, sāpes vēderā, dispepsija; reti - aknu disfunkcija, anoreksija, kserostomija, zobu sāpes, vemšana, hepatīts, meteorisms, aizcietējums, gastrīts; ar nenoteiktu biežumu - pankreatīts;
• sirds un asinsvadu sistēma: bieži - tahikardija, sirdsklauves; reti - ortostatiska hipotensija (atkarīga no devas), izteikta asinsspiediena pazemināšanās, aritmijas (kambaru tahikardija, priekškambaru un sirds kambaru fibrilācija, sinusa bradikardija, tahikardija), deguna asiņošana, vaskulīts, cerebrovaskulāri traucējumi, stenokardija, miokarda infarkts (II) pakāpe, sāpes krūtīs;
• imūnsistēma: reti - nātrene, izsitumi uz ādas, podagras saasināšanās, nieze, paaugstinātas jutības reakcijas anafilaktisku reakciju veidā, angioneirotiskā tūska, ieskaitot mēles un balsenes tūsku, kas izraisa elpceļu obstrukciju, un / vai lūpu, sejas, rīkles tūska; dažos gadījumos angioneirotiskā tūska tika atzīmēta agrāk, lietojot citas zāles, tostarp angiotenzīnu konvertējošā enzīma inhibitorus;
• elpošanas sistēma: bieži - augšējo elpceļu infekcijas, aizlikts deguns, klepus, sinusīts; reti - faringīts, laringīts, rinīts, aizdusa, bronhīts;
• nervu sistēma: bieži - galvassāpes, reibonis, bezmiegs; reti - trauksme, miegainība, perifēra neiropātija, parestēzija, apjukums, hipestēzija, trauksme, trīce, depresija, ataksija, panikas stāvokļi, vertigo, ģībonis, zvana ausīs, neskaidra / neskaidra redze, migrēna, konjunktivīts, garšas traucējumi, miega traucējumi un atmiņa;
• uroģenitālā sistēma: reti - impotence, samazināts libido, nokturija, vēlme urinēt, pavājināta nieru darbība, urīnceļu infekcijas, nieru mazspēja;
• muskuļu un skeleta sistēma: bieži - sāpes kājās un mugurā, muskuļu sāpes, krampji teļu muskuļos, mialģija; reti - artrīts, artralģija, sāpes gūžas locītavā, ceļgalā, rokās, plecā, muskuļu vājums, fibromialģija; ar nenoteiktu biežumu - rabdomiolīze;
• asinis un limfātiskā sistēma: reti - hemolīze, anēmija, eozinofīlija, trombocitopēnija, Šenleina-Henoha purpura;
• āda / zemādas audi: reti - fotosensitivitāte, sausa āda, ekhimoze, eritēma, alopēcija, pastiprināta svīšana, dermatīts;
• instrumentālie / laboratorijas dati: bieži - hipoglikēmija, hiperkaliēmija (kālija līmeņa paaugstināšanās plazmā līdz> 5,5 mmol / l); reti - urīnvielas / atlikušā slāpekļa un kreatinīna koncentrācijas serumā palielināšanās asinīs; ļoti reti - hiperbilirubinēmija, mērena aknu transamināžu (aspartāta aminotransferāzes un alanīna aminotransferāzes) aktivitātes palielināšanās; ar nenoteiktu biežumu - hiponatriēmija;
• vispārēji traucējumi: bieži - paaugstināts nogurums, astēnija, perifēra tūska, sāpes krūškurvja rajonā; reti - drudzis, sejas pietūkums; ar nenoteiktu biežumu - gripai līdzīgi simptomi, savārgums.

Iespējamās nevēlamās blakusparādības no sistēmām un orgāniem hidrohlortiazīda uzņemšanas dēļ:

• sirds un asinsvadu sistēma: reti - ortostatiska hipotensija, aritmijas, vaskulīts;
• gremošanas sistēma: reti - kuņģa gļotādas kairinājums, holestātiska dzelte, intrahepatiska holestāze, holecistīts vai pankreatīts, caureja, vemšana, slikta dūša, spazmas, aizcietējums, sialadenīts, anoreksija;
• urīnceļu sistēma: reti - intersticiāls nefrīts, nieru mazspēja, traucēta nieru darbība;
• nervu sistēma: bieži - galvassāpes; reti - reibonis, parestēzija, bezmiegs;
• imūnsistēma: reti - elpošanas distresa sindroms (ieskaitot nekardiogēnu plaušu tūsku un pneimonītu), nātrene, nekrotizējošs vaskulīts, purpura, Stīvensa-Džonsona sindroms; reti - anafilaktiskas reakcijas, iespējams, lai šokētu;
• asinis un limfātiskā sistēma: reti - trombocitopēnija, leikopēnija, agranulocitoze, aplastiskā / hemolītiskā anēmija;
• redzes orgāns: reti - ksantopsija, īslaicīgi neskaidra redze; ar nenoteiktu biežumu - akūta slēgta leņķa glaukoma;
• āda un zemādas audi: reti - toksiska epidermas nekrolīze, fotosensitivitāte; ar nenoteiktu biežumu - sarkanā vilkēde;
• vielmaiņa un uzturs: reti - hipomagnēzija, hipokaliēmija, hiperglikēmija, hiponatriēmija, glikozūrija, hiperurikēmija ar podagras lēkmes attīstību, hiperkalciēmija un hipohlorēmiska alkaloze (izpaužas kā kserostomija, slāpes sajūta, neregulārs sirds ritms, psihes izmaiņas un sāpes garastāvoklī, krampji) muskuļi, slikta dūša, vemšana, neparasts nogurums vai nespēks; hipohlorēmiska alkaloze var izraisīt aknu encefalopātijas / aknu komas attīstību); hiponatriēmija (izpaužas kā apjukums, krampji, letarģija, domāšanas procesa palēnināšanās, uzbudināmība, paaugstināts nogurums, muskuļu krampji); lietojot tiazīdu terapiju, ir iespējams glikozes tolerances pārkāpums, savukārt latents cukura diabēts var izpausties;lielu devu gadījumā seruma lipīdu koncentrācija asinīs var palielināties;
• citi: reti - muskuļu raustīšanās, samazināta potenci.

Pārdozēšana

Galvenie Lozarela Plus aktīvo sastāvdaļu pārdozēšanas simptomi:

• losartāns: tahikardija, izteikta asinsspiediena pazemināšanās, bradikardija (saistīta ar vagālas stimulāciju);
• hidrohlortiazīds: elektrolītu zudums (hipokaliēmijas, hiperhlorēmijas, hiponatriēmijas formā), kā arī dehidratācija pārmērīgas diurēzes dēļ; vienlaicīgas ievadīšanas gadījumā ar sirds glikozīdiem hipokaliēmija var izraisīt aritmijas kursa pasliktināšanos.

Terapija: atbalstoša un simptomātiska. Ja kopš uzņemšanas ir pagājis maz laika, jums jāizskalo kuņģis; pēc indikācijām tiek veikta ūdens-elektrolītu traucējumu korekcija. Losartāns un tā aktīvie metabolīti netiek izvadīti ar hemodialīzi.

Speciālas instrukcijas

Losartāns

Zāles, kas ietekmē RAAS (renīna-angiotenzīna-aldosterona sistēmu) pacientiem ar divpusēju nieru artērijas stenozi vai atsevišķas nieru artērijas stenozi, var palielināt urīnvielas koncentrāciju asinīs un kreatinīna līmeni serumā. Par šādām blakusparādībām ziņots lietojot losartānu. Šīs nieru darbības traucējumi bija atgriezeniski un izzuda pēc terapijas pārtraukšanas. Ir pierādījumi, ka dažiem pacientiem, kuri lieto šo medikamentu, RAAS funkcijas nomākšanas dēļ radās atgriezeniskas izmaiņas nieru darbībā, ieskaitot nieru mazspēju.

Tāpat kā lietojot citas zāles ar antihipertensīvu iedarbību, pārmērīga asinsspiediena pazemināšanās rezultātā išēmiskās sirds un asinsvadu un smadzeņu asinsrites slimībās var attīstīties miokarda infarkts un insults.

Pacientiem ar sirds mazspēju ar / bez nieru darbības traucējumiem var attīstīties akūta nieru mazspēja un asinsspiediena pazemināšanās.

Tāpat kā citi angiotenzīna II receptoru antagonisti, arī melnādainiem pacientiem losartāns ir mazāk efektīvs zemas renīna aktivitātes dēļ.

Pacientiem pēc nieru transplantācijas nav pieredzes par losartāna lietošanu.

Hidrohlortiazīds

Tāpat kā citas zāles ar antihipertensīvu iedarbību, arī hidrohlortiazīda terapijas gadījumā dažos gadījumos var attīstīties simptomātiska arteriāla hipotensija. Pacienta stāvoklis jāuzrauga, lai savlaicīgi atklātu ūdens un elektrolītu līdzsvara pārkāpumu klīniskos simptomus, jo īpaši hiponatriēmiju, dehidratāciju, hipohlorēmisko metabolisko alkalozi, hipokaliēmiju vai hipomagnēmiju, kas var rasties vemšanas vai vienlaicīgas caurejas fona apstākļos. Šādiem pacientiem nepieciešams kontrolēt seruma elektrolītu līmeni asinīs.

Tiazīdu lietošana var izraisīt traucētu glikozes toleranci. Dažiem pacientiem, iespējams, būs jāmaina hipoglikēmisko zāļu, tostarp insulīna, deva.

Tiazīdu terapija var izraisīt kalcija izdalīšanās samazināšanos caur nierēm un rezultātā nelielu un epizodisku seruma kalcija līmeņa paaugstināšanos asinīs. Smagas hiperkalciēmijas gadījumā ir loģiski pieņemt latentas hiperparatireozes klātbūtni.

Tā kā hidrohlortiazīds ietekmē kalcija metabolismu, tā lietošanas laikā parathormona darbības pētījuma rezultāti var tikt sagrozīti. Šajā sakarā pirms hormonālo pētījumu veikšanas, lai noteiktu parathormona līmeni asinīs, tiazīdu grupas zāles ir jāatceļ.

Terapija ar tiazīdu grupas diurētiskiem līdzekļiem var palielināt holesterīna un triglicerīdu koncentrāciju serumā.

Dažos gadījumos hidrohlortiazīda lietošana izraisa hiperurikēmiju un / vai podagras paasinājumu. Šādu apstākļu gadījumā diurētisks līdzeklis ir kontrindicēts. Tomēr losartāna lietošana palīdz samazināt urīnskābes koncentrāciju, tādēļ, kombinējot šīs vielas, tiek novērots hidrohlortiazīda izraisītās hiperurikēmijas smaguma samazināšanās.

Paaugstinātas jutības reakcijas pacientiem, kuri saņem tiazīdu grupas diurētiskos līdzekļus, var novērot pat tad, ja nav apgrūtināta alerģiju vai bronhiālās astmas vēsture. Lietojot hidrohlortiazīdu, var rasties sistēmiskas sarkanās vilkēdes saasināšanās vai progresēšana.

Progresējošu aknu slimību vai aknu funkcijas pārkāpumu gadījumā var parādīties intrahepatiska holestāze, kurā nelielas ūdens-elektrolītu līdzsvara izmaiņas var izraisīt aknu komas attīstību. Šiem pacientiem tiazīdu grupas diurētiķis jāievada ārsta uzraudzībā.

Hidrohlortiazīds var izraisīt idiosinkrātisku reakciju un līdz ar to - akūtu slēgta leņķa glaukomu un akūtu pārejošu tuvredzību. Galvenie simptomi ir pēkšņa redzes asuma samazināšanās vai acu sāpes. Parasti šīs pazīmes parādās dažu stundu vai nedēļas laikā no brīža, kad sākat lietot narkotikas. Ja neārstē, akūtas aizvēršanās leņķa glaukomas sekas var būt pilnīgs redzes zudums. Šādos gadījumos ir indicēta tūlītēja hidrohlortiazīda atcelšana. Ja intraokulāro spiedienu nevar kontrolēt, var būt nepieciešama steidzama operācija vai zāles. Galvenie riska faktori akūtas aizvēršanās leņķa glaukomas attīstībai ir alerģiskas reakcijas pret penicilīnu vai sulfonamīdiem vēsturē.

Antihipertensīvie līdzekļi, kas darbojas, nomācot RAAS, pacientiem ar primāru hiperaldosteronismu parasti ir neefektīvi, tāpēc hidrohlortiazīds viņiem netiek nozīmēts.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus

Braucot ar transportlīdzekļiem, īpaši Lozarela Plus lietošanas sākumā un palielinot devu, pacientiem jābūt piesardzīgiem.

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

Lozarel Plus nav parakstīts grūtniecības / zīdīšanas laikā.

Lietojot zāles II-III grūtniecības trimestrī, ir iespējams kaitēt augļa attīstībai, dažos gadījumos terapija var izraisīt tā nāvi. Palielinās arī šādu augļa traucējumu risks: embrija un jaundzimušo dzelte. Mātei var attīstīties trombocitopēnija. Lozarel Plus ir jāatceļ tūlīt pēc grūtniecības apstiprināšanas.

Novērtējot ieguvumus un riskus, lietojot Lozarel Plus sievietēm zīdīšanas laikā, jāņem vērā, ka tiazīdi izdalās mātes pienā, un losartāna drošības profils nav pētīts. Ja nepieciešams lietot Lozarela Plus, zīdīšana jāpārtrauc.

Bērnības lietošana

Drošības profils pacientiem līdz 18 gadu vecumam nav pētīts, tāpēc Lozarel Plus šai pacientu grupai netiek piešķirts.

Ar nieru darbības traucējumiem

Pacientiem ar smagu nieru mazspēju (CC mazāks par 30 ml / min) zāļu terapija ir kontrindicēta.

Vidēji smagas nieru mazspējas (CC 30-50 ml / min) gadījumā Lozarel Plus tiek nozīmēts piesardzīgi.

Sākotnējās devas korekcija pacientiem ar mērenu nieru mazspēju, arī tiem, kuriem tiek veikta dialīze, nav nepieciešama.

Par aknu funkcijas pārkāpumiem

Pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem (pēc Child-Pugh skalas, kas pārsniedz 9 balles) terapija ar šo kombinēto antihipertensīvo līdzekli ir kontrindicēta.

Ar progresējošu aknu slimību un aknu disfunkciju mazāks par 9 punktiem bērna skalā - Pugh Lozarel Plus lieto ārsta uzraudzībā.

Lietošana gados vecākiem cilvēkiem

Gados vecākiem pacientiem sākotnējā Lozarela Plus deva nav jāpielāgo.

Zāļu mijiedarbība

Vienlaicīgi lietojot losartānu:

• kāliju aizturoši diurētiskie līdzekļi (triamterēns, spironolaktons, amilorīds), kāliju saturoši piedevas vai kālija sāļi: palielinās kālija līmenis serumā asinīs;
• flukonazols un rifampicīns: losartāna aktīvā metabolīta koncentrācija plazmā samazinās (klīniskā nozīme nav zināma); ir pierādīts, ka pacientiem, kuri nemetabolizē losartānu aktīvā metabolītā, ir specifisks un ļoti rets P450 2C9 izoenzīma defekts;
• nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi, tostarp selektīvie ciklooksigenāzes-2 inhibitori, acetilsalicilskābe dienas devā 3000 mg vai vairāk: samazina losartāna efektivitāti;
• nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi: iespējami nieru darbības traucējumi, tostarp paaugstināts kālija līmenis plazmā un akūta nieru mazspēja, īpaši nieru darbības pavājināšanās gadījumā; šis traucējums parasti ir atgriezenisks; ja nepieciešams, kombinēta lietošana šādiem pacientiem prasa piesardzību;
• angiotenzīnu konvertējošā enzīma inhibitori: ģībonis, arteriāla hipotensija, hiperkaliēmija un nieru darbības traucējumi (ieskaitot akūtu nieru mazspēju) palielinās pacientiem ar aterosklerozi, cukura diabētu vai sirds mazspēju; jautājums par šo līdzekļu kombinācijas izmantošanu jāizlemj individuāli, kombinācijas izrakstīšanas gadījumā nepieciešama regulāra nieru darbības kontrole;
• litijs: litija koncentrācija asins plazmā var palielināties; pirms šīs kombinācijas izrakstīšanas ir jānovērtē ieguvumi un kaitējums, ja nepieciešams, kombinētai lietošanai terapijas laikā ir jāuzrauga litija koncentrācija plazmā asinīs;
• antihipertensīvie līdzekļi (diurētiskie līdzekļi, beta blokatori, simpatolītiskie līdzekļi): zāļu iedarbība tiek savstarpēji pastiprināta;
• diurētiskie līdzekļi: pastāv liela piedevas iedarbības varbūtība;
• antipsihotiskie līdzekļi, tricikliskie antidepresanti, amifostīns, baklofēns (zāles, kas pazemina asinsspiedienu): palielinās arteriālās hipotensijas attīstības risks.

Vienlaicīgi lietojot kopā ar hidrohlortiazīdu:

• barbiturāti, narkotiskie pretsāpju līdzekļi, etanols: palielinās ortostatiskās hipotensijas risks;
• litija preparāti: kombinācija nav ieteicama, jo, ņemot vērā diurētisko līdzekļu lietošanu, litija nieru klīrenss samazinās un palielinās tā toksiskās iedarbības risks;
• presoramīni (norepinefrīns, epinefrīns): presoramīnu iedarbība ir nedaudz samazināta, kas neliedz tos iecelt;
• nedepolarizējoši muskuļu relaksanti (tubokurarīns): to iedarbība tiek pastiprināta;
• glikokortikosteroīdi, adrenokortikotropais hormons: var palielināties elektrolītu zudums, pasliktināties hipokaliēmija;
• citotoksiskas zāles: var samazināties šo zāļu izdalīšanās caur nierēm, pastiprināties mielosupresīvā iedarbība;
• hipoglikēmiskie līdzekļi (iekšķīgai lietošanai un insulīnam): var būt nepieciešams pielāgot to devu;
• metformīns: kombinācija prasa piesardzību, jo hidrohlortiazīda uzņemšanas dēļ ir iespējama laktātacidoze, kas saistīta ar iespējamu nieru mazspēju;
• antihipertensīvie līdzekļi: papildinoša iedarbība;
• kolestipols, holestiramīns: tiek pārkāpts hidrohlortiazīda absorbcija;
• amfotericīns B (intravenozi), glicirizīnskābe (atrodama lakricas saknē), caurejas līdzekļi: palielinās hipokaliēmijas risks;
• probenecīds, alopurinols, sulfīnpirazons (zāles podagras ārstēšanai): var būt nepieciešams pielāgot to devu, tas ir saistīts ar urīnskābes koncentrācijas serumā palielināšanos asinīs hidrohlortiazīda dēļ; iespējams paaugstinātas jutības reakciju pret alopurinolu biežums; podagra un / vai hiperurikēmija ir kontrindikācijas hidrohlortiazīda lietošanai;
• antiholīnerģiski līdzekļi (biperidēns, atropīns): palielinās hidrohlortiazīda biopieejamība, kas saistīta ar kuņģa-zarnu trakta kustīgumu un kuņģa iztukšošanās ātruma samazināšanos;
• citotoksiski līdzekļi (metotreksāts, ciklofosfamīds): samazinās šo līdzekļu izdalīšanās caur nierēm;
• salicilāti (lielās devās): palielinās to toksiskā iedarbība uz centrālo nervu sistēmu;
• metildopa: ir ziņojumi par hemolītiskās anēmijas attīstību;
• ciklosporīns: palielinās hiperurikēmijas un podagras saasināšanās iespējamība;
• sirds glikozīdi: palielinās sirds aritmiju attīstības risks, kas saistīts ar hipokaliēmiju vai hipomagnēmiju hidrohlortiazīda uzņemšanas dēļ;
• zāles, kas ietekmē kālija saturu serumā asinīs (antiaritmiski līdzekļi, sirds glikozīdi), zāles, kas var izraisīt sirds kambaru tahikardijas attīstību, piemēram, piruete (ieskaitot dažus antiaritmiskus līdzekļus): ir nepieciešams kontrolēt EKG un kālija saturu asins serumā;
• IA un III klases antiaritmiskie līdzekļi (hidrohinidīns, hinidīns, disopiramīds, amiodarons, dofetilīds, sotalols, ibutilīds), daži antipsihotiskie līdzekļi (hlorpromazīns, ciamamemazīns, trifluoroperazīns, sulpirīds, tiaprīds, amisulprīds, haloperidolopid, haloperidolopidils, haloperidolops, haloperidolops citas zāles (bepridils, difemanils, mizolastīns, cisaprīds, intravenoza eritromicīns, halofantrīns, pentamidīns, intravenoza vinkamicīns, terfenadīns): kombinācijai nepieciešama piesardzība, kas saistīta ar hipokaliēmijas risku;
• kalcija preparāti: regulāri jākontrolē kalcija līmenis serumā asinīs un jāpielāgo šo zāļu deva, kas saistīta ar hidrohlortiazīda izraisītu kalcija līmeņa paaugstināšanos serumā;
• karbamazepīns: var attīstīties simptomātiska hiponatriēmija; ieteicams kontrolēt nātrija līmeni serumā asinīs;
• jodu saturošas zāles lielās devās: palielinās akūtas aknu mazspējas attīstības risks, pirms joda zāļu izrakstīšanas jāveic rehidratācija.

Analogi

Lozarela Plus analogi ir Lorista N, Losartan-N, Prezartan N, Simartan-N utt.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Uzglabāt temperatūrā līdz 25 ° C. Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.

Derīguma termiņš ir 2 gadi.

Aptieku izsniegšanas noteikumi

Izsniedz pēc receptes.

Atsauksmes par Lozarelle Plus

Atsauksmes par Lozarelle Plus ir maz. Lielākā daļa no tām narkotiku raksturo kā ļoti efektīvu. Par blakusparādību attīstību ziņo reti.

Lozarel Plus cena aptiekās

Aptuvenā Lozarel Plus cena par 30 tabletēm vienā iepakojumā atkarībā no devas:

• 12,5 mg + 50 mg - 231-312 rubļi;
• 25 mg + 100 mg - 303–356 rubļi.

Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru

Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".

Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!