Varilrix - Norādījumi Par Vakcīnas Lietošanu, Pārskati Par Vakcināciju, Cena

2024 Autors: Rachel Wainwright | [email protected]. Pēdējoreiz modificēts: 2023-12-15 07:40

Varilrix

Varilrix: lietošanas instrukcijas un atsauksmes

1. 1. Izlaiduma forma un sastāvs
2. 2. Farmakoloģiskās īpašības
3. 3. Lietošanas indikācijas
4. 4. Kontrindikācijas
5. 5. Lietošanas metode un devas
6. 6. Blakusparādības
7. 7. Pārdozēšana
8. 8. Īpaši norādījumi
9. 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
10. 10. Zāļu mijiedarbība
11. 11. Analogi
12. 12. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
13. 13. Aptieku izsniegšanas noteikumi
14. 14. Atsauksmes
15. 15. Cena aptiekās

Latīņu nosaukums: Varilrix

ATX kods: J07BK01

Aktīvā sastāvdaļa: dzīvs novājināts vīruss Varicella Zoster (Oka celms) [vivere novājināts vīruss Varicella Zoster (contentionem Oka)]

Ražotājs: GlaxoSmithKline Biologicals, sa (Beļģija)

Apraksts un foto atjaunināts: 15.08.2018

Cenas aptiekās: no 1950 rubļiem.

Pērciet

Varilrix ir vakcīna vējbaku profilaksei.

Izlaiduma forma un sastāvs

Varilrix zāļu forma ir liofilizāts šķīduma pagatavošanai subkutānai (-ām) ievadīšanai: amorfā masa (pulveris) no gaiši dzeltenas līdz krēmkrāsas dzeltenai krāsai (0,5 ml (1 deva) 3 ml stikla pudelē, polietilēna blisteris 1 pudele komplektā ar šķīdinātāju (1 ampula vai 1 šļirce, vai 1 šļirce ar 1 vai 2 adatām), kartona kastē 1 blisteris).

0,5 ml vakcīnas satur:

• aktīvā viela: Varicella zoster (Oka celms), dzīvs novājināts vīruss ar specifisku aktivitāti, kas iegūts, cilvēka kultūrā pavairojot MRC-5 cilvēka diploīdās šūnas - ne mazāk kā 3,3 lg PFU (plāksnes veidojošās vienības);
• palīgvielas: laktoze, neomicīna sulfāts, cilvēka seruma albumīns, mannīts, aminoskābes, sorbitols.

Šķīdinātājs: ūdens injekcijām.

Farmakoloģiskās īpašības

Varilrix raksturo imūnstimulējoša iedarbība.

Farmakodinamika

Kā norādīts instrukcijās, Varilrix ir dzīva novājināta vakcīna vējbaku profilaksei. Tas satur dzīvo novājinātu Varicella Zoster vīrusu (Oka celms), ko kultivē cilvēka MRC-5 cilvēka diploīdās šūnās. Varilrix atbilst visām Pasaules Veselības organizācijas prasībām medicīnisko imunobioloģisko preparātu ražošanai.

Pēc ievadīšanas Varilrix stimulē antivielu veidošanos pret vējbaku-zoster vīrusu, kas ļauj veidot īpašu ķermeņa aizsardzību pret šo infekcijas slimību. Noteikta aizsardzības pakāpe tiek sasniegta gadījumos, kad imunizācija tika veikta 3 dienu laikā pēc personas kontakta ar Varicella Zoster vīrusu. Tiek uzskatīts, ka antivielu titram, kas vienāds ar vai lielāks par 1/4 un ko nosaka ar netiešās imūnfluorescences reakcijas (NRIF) metodi, ir aizsargājošas īpašības.

Gandrīz visiem veseliem bērniem, kuru vecums svārstījās no 9 mēnešiem līdz 12 gadiem ieskaitot 6 nedēļas pēc vakcinācijas, bija diezgan augsts aizsardzības līmenis, kas saglabājās vismaz 7 gadus pēc Varilrix ieviešanas. Ieviešot pat 1 vakcīnas devu, var efektīvi novērst 81% no visām bērnu slimnīcām šīs slimības dēļ un 87% no ambulatorajām vizītēm pie ārsta. Tomēr bērniem, kuri saņēma vienu Varilrix devu, periodos, kas pārsniedz 42 dienas pēc vakcinācijas, bija atsevišķi slimības gadījumi, ko izraisīja Varicella Zoster savvaļas celma.

Visiem bērniem, kas vecāki par 13 gadiem, pēc divām vakcinācijas devām tika reģistrēts izteikts aizsardzības līmenis, kas saglabājās vismaz 1 gadu (monitoringa laikā klīniskā pētījuma ietvaros). Klīniskie pētījumi ir apstiprinājuši, ka lielākā daļa vakcinēto, kas pēc tam saskārās ar vējbakām, vai nu nav uzņēmīgi pret šo slimību, vai arī cieš no tās daudz vieglākā formā (nav drudža, izsitumu skaits ir ievērojami mazāks).

Pacientiem, kas pieder augsta riska grupām, periodiski jānosaka vējbaku-zoster vīrusa antivielu titri, kas ļauj savlaicīgi pieņemt lēmumu par nepieciešamību pēc papildu vakcinācijas.

Pacientu kategorijas, kurām vējbakas ir nozīmīgs riska faktors, kas veicina esošas smagas slimības gaitas un prognozes pasliktināšanos:

• veselīgi cilvēki, kuri ir nonākuši tiešā saskarē ar cilvēkiem ar vējbakām vai augsta riska grupām, kuri nav slimi ar šo slimību un iepriekš nav vakcinēti;
• pacienti ar akūtu leikēmiju;
• pacienti, kas cieš no smagām hroniskām slimībām (neiromuskulāri traucējumi, endokrīni un vielmaiņas traucējumi, cistiskā fibroze, hroniskas sirds un asinsvadu sistēmas un plaušu slimības);
• pacienti, kuriem drīz jāveic transplantācijas operācija.

Pacienti no iepriekšminētajām grupām, kuriem tiek veikta imūnsupresīva terapija (ieskaitot kortikosteroīdu lietošanu) saistībā ar lielu ļaundabīgu audzēju vai smagu hronisku slimību (smaga bronhiālā astma, nieru mazspēja, sistēmiskas saistaudu slimības, autoimūnas slimības) ārstēšanu, tiek uzskatīti par uzņēmīgiem pret vējbaku slimībām. baku smagā formā.

Pacientiem ar paaugstinātu risku serokonversijas līmenis sasniedz 80%, bet pacientiem ar leikēmiju - aptuveni 90%. Vienā pētījumā konstatēts, ka vējbakām saslimstība ar leikēmiju vakcinētiem pacientiem bija mazāka nekā pacientiem, kuri nesaņēma vakcīnu un bija dabiski inficēti. Ir ziņots arī par Varilrix saturoša vīrusa pārnešanu starp māsām un brāļiem ar imūndeficītu, bet inficētiem bērniem ādas izsitumi bija viegli.

Farmakokinētika

Varilrix farmakokinētika pašlaik nav detalizēti pētīta.

Lietošanas indikācijas

• vējbaku novēršana personām no 1 gada, kas pieder pie augsta riska grupas, kuras iepriekš nav vakcinētas un kurām nav bijusi vējbakas;
• steidzama vējbaku profilakse tiem, kuriem vējbakas nav bijušas un kuri iepriekš nav vakcinēti pēc cieša kontakta ar pacientiem ar vējbakām (ieskaitot pacienta ģimenes locekļus, ārstus, medicīnas darbiniekus un citus).

Kontrindikācijas

• iegūtais vai primārais imūndeficīts (limfocītu skaits ir mazāks par 1200 / μl), kas attīstījās asins diskrāzijas, leikēmijas, limfomas, HIV infekcijas klīnisko izpausmju rezultātā, lietojot imūnsupresantus (ieskaitot kortikosteroīdu lielu devu terapiju), kam tika diagnosticētas vairākas šūnu imūndeficīta pazīmes;
• infekcijas un neinfekciozās ģenēzes slimības akūtā formā un hronisku patoloģiju saasināšanās (attiecas uz pagaidu kontrindikācijām vakcinācijai);
• ķermeņa temperatūras paaugstināšanās akūtu zarnu slimību un vieglu akūtu elpceļu vīrusu infekciju (ARVI) gadījumā - vakcināciju ar Varilrix var veikt tikai pēc tam, kad temperatūra ir normalizējusies;
• plānotā apaugļošanās nākamo 3 mēnešu laikā;
• grūtniecības un zīdīšanas periods;
• individuāla nepanesība pret vakcīnas sastāvdaļām vai paaugstinātas jutības simptomi pret iepriekšējo Varilrix vakcīnas ievadīšanu.

Norādījumi par Varilrix lietošanu: metode un devas

Gatavs Varilrix vakcīnas šķīdums ir paredzēts s / c ievadīšanai.

Injekciju šķīdumu sagatavo pirms tiešas lietošanas, izšķīdinot flakona saturu ar šķīdinātāju. Lai to izdarītu, atverot flakonu ar vakcīnu, tajā ar šļirci tiek ievadīts šķīdinātājs (iegūtā suspensija labi jāsakrata apmēram 3 minūtes) un pēc liofilizāta pilnīgas izšķīdināšanas zāles tiek ievadītas šļircē. Gatavam šķīdumam jābūt no rozā līdz dzeltenīgi rozā krāsā un ar caurspīdīgu (bez redzamiem ieslēgumiem un nogulsnēm) struktūru. Vizuāli konstatējot novirzes no normas, vakcīna jāiznīcina.

Pēc injekcijas vietas apstrādes ar dezinfekcijas līdzekli (ieskaitot alkoholu) jums jāgaida, līdz tā iztvaiko, lai novērstu vakcīnas vīrusa iespējamu dezaktivāciju saskarē.

Varilrix intravenoza lietošana ir kontrindicēta, un intradermālas injekcijas arī nedrīkst veikt.

Vakcinācija tiek veikta saskaņā ar shēmu:

• bērni no 1 līdz 13 gadu vecumam: vienreiz - 1 vakcīnas deva (0,5 ml);
• personas, kas vecākas par 13 gadiem un saskaras ar slimām vai paaugstināta riska grupām: divas reizes - 1 deva vakcinācijas dienā un revakcinācijas dienā (pēc 42–70 dienu pārtraukuma).

Vakcinācija pacientiem ar akūtu leikēmiju, smagām hroniskām slimībām vai tiem, kuriem tiek veikta staru terapija un imūnsupresīvā terapija, jāveic pamatslimības pilnīgas hematoloģiskas remisijas stāvoklī. Turklāt ir jāpārliecinās, ka nav simptomu, kas norāda uz šūnu imunitātes trūkumu, un ka kopējais limfocītu skaits nav mazāks par 1200 / μl.

Plānojot vakcināciju leikēmijas akūtā fāzē, pacienta ķīmijterapija jāpārtrauc 14 dienas (7 dienas pirms un 7 dienas pēc vakcinācijas).

Staru terapijas laikā vakcinācija nav jāveic.

Plānoto orgānu transplantācijas operācijai vakcinācija jāveic vairākas nedēļas pirms imūnsupresīvu zāļu lietošanas uzsākšanas.

Vakcinācija ārkārtas profilakses nolūkos tiek veikta ar vienu Varilrix devas injekciju pirmajās 3-4 dienās pēc kontakta ar pacientiem.

Blakus efekti

Blakusparādības, kas reģistrētas 42 dienu laikā pēc 5369 personu, ieskaitot bērnus, pusaudžus un pieaugušos, vakcinācijas:

• no centrālās nervu sistēmas: dažreiz - miegainība, galvassāpes;
• no elpošanas sistēmas: dažreiz - klepus, rinīts, faringīts, augšējo elpceļu infekcijas patoloģijas;
• no redzes orgāna puses: reti - konjunktivīts;
• no gremošanas sistēmas: dažreiz - vemšana, caureja; reti - sāpes vēderā;
• no balsta un kustību aparāta: dažreiz - mialģija, artralģija;
• dermatoloģiskas reakcijas: bieži - izsitumi; dažreiz - nieze un izsitumi uz ādas, līdzīgi izsitumiem ar vējbakām; reti - nātrene;
• no ķermeņa daļas kopumā: bieži - temperatūras paaugstināšanās (taisnās zarnas - 38 ° C un augstāka, mērot padusē vai mutes dobumā - 37,5 ° C un vairāk); dažreiz - slikta pašsajūta, limfadenopātija, vājums, drudzis: taisnās zarnas - 39,5 ° C un vairāk, mērot padusē vai mutes dobumā - 39 ° C un augstāk;
• vietējas reakcijas: ļoti bieži - apsārtums un sāpes injekcijas vietā; bieži - injekcijas vietas tūska.

Turklāt, ņemot vērā masveida vakcīnas lietošanu, ir ziņots par nelabvēlīgu iedarbību, kas saistīta ar īslaicīgi saistītiem simptomiem vai simptomiem, kas nav obligāti saistīti ar vakcināciju:

• no centrālās nervu sistēmas: ataksija, krampji;
• alerģiskas reakcijas: iespējams - anafilaktoīdas un anafilaktiskas reakcijas;
• citi: iespējams - Varicella zoster vīrusa izraisītas infekcijas, paaugstinātas jutības reakcijas.

Pacientiem ar lielu risku vakcinācija var izraisīt vieglas reakcijas injekcijas vietā, papulas-vezikulārus izsitumus (retos gadījumos ar vieglu vai mērenu drudzi).

Pārdozēšana

Ir atsevišķi ziņojumi par netīšu Varilrix pārdozēšanu. Dažos no tiem tiek atzīmēti nevēlami simptomi, piemēram, krampji un letarģija. Citos gadījumos pārdozēšana neizraisīja ķermeņa reakciju attīstību, kas apdraud dzīvību vai veselību.

Speciālas instrukcijas

Varilrix ieviešana jāveic tikai tad, ja ir pieejami līdzekļi anafilaktiskās reakcijas apturēšanai. Pēc imunizācijas pacienta stāvoklis jāuzrauga 0,5 stundu.

Cilvēkiem reproduktīvā vecumā trīs mēnešus pēc vakcinācijas ir nepieciešamas uzticamas kontracepcijas metodes.

Primārā vai iegūtā imūndeficīta klātbūtnē vakcinācija jāveic tikai pēc limfocītu skaita iepriekšējas noteikšanas.

Pēc vakcinācijas masveida terapijas ar imūnsupresantiem fona apstākļos ir iespējama vējbaku attīstība ar klīniskām pazīmēm.

Medicīnas personālam jāinformē pacients par esošo vakcīnas vīrusa pārnešanas risku un nepieciešamību ievērot piesardzības pasākumus, strādājot ar grūtniecēm, kuras ir īpaši jutīgas pret vējbakām grūtniecības pirmajā trimestrī, ar leikēmijas slimniekiem vai saņem imūnsupresīvu terapiju. Ja izsitumi tiek atklāti trīs nedēļu laikā pēc vakcinācijas, pacientam pilnībā jāizslēdz kontakti ar grūtniecēm (īpaši pirmajā trimestrī) un personām ar imūndeficīta stāvokli.

Varilrix ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un mehānismus ir maz ticama.

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

Nav datu par Varilrix ietekmi uz auglību. Grūtniecības laikā vakcinācija ar zālēm ir aizliegta. Nav ieteicams atļaut grūtniecību 1 mēneša laikā pēc vakcinācijas. Pacientiem, kuri plāno grūtniecību, ir ieteicams atlikt grūtniecības iestāšanos vismaz uz šo laika periodu.

Nav būtiskas informācijas par Varilrix vakcināciju cilvēkiem grūtniecības laikā, un eksperimenti reproduktīvās toksicitātes noteikšanai dzīvniekiem nav veikti.

Vakcīnas lietošana ir kontrindicēta zīdīšanas laikā.

Zāļu mijiedarbība

Pēc asins pārliešanas vai imūnglobulīnu lietošanas Varilrix ieviešana ir iespējama tikai pēc 3 mēnešiem.

Salicilātus nedrīkst lietot 1,5 mēnešus pēc vakcinācijas, jo pastāv Reja sindroma attīstības risks vīrusu infekcijas fona apstākļos.

Varilrix nesamazina imūno reakciju un nepalielina tā reaktogenitāti vienlaikus vakcinējot pret masalu-masaliņu-cūciņu vai pret difteriju-stingumkrampju-garā klepus. Vakcinācija tiek veikta dažādās ķermeņa daļās un ar atsevišķām šļircēm.

Ja masalu, masaliņu-cūciņu vakcīnas vai difterijas-stingumkrampju-garā klepus vakcīnas netika parakstītas vienlaikus ar vējbaku-zoster vakcīnu, tad, lai sasniegtu maksimālo antivielu līmeni, starp šo vai citu vakcīnu lietošanu ir nepieciešams vismaz 1 mēneša intervāls.

Vienlaicīga zāļu lietošana ar novājinātām dzīvām vakcīnām ir kontrindicēta augsta riska cilvēkiem.

Analogi

Varilrix analogs ir Okavax (liofilizāts).

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.

Uzglabāt temperatūrā: vakcīna - 2–8 ° C, ieskaitot transportēšanas laikā, nesasaldēt; šķīdinātājs - 2–25 ° C.

Derīguma termiņš: vakcīna - 2 gadi, šķīdinātājs - 5 gadi.

Aptieku izsniegšanas noteikumi

Izsniedz pēc receptes.

Atsauksmes par Varilrix

Internetā par Varilrix galvenokārt ir pozitīvas atsauksmes, kuras galvenokārt atstāj vecāki. Viņi atzīmē zemu blakusparādību sastopamību un labu vakcīnas panesamību: bērniem nedaudz paaugstinājās temperatūra, nedaudz iesnas un minimāls skaits izsitumu uz ādas. Tika ziņots, ka vispārējā labklājība ar šādiem simptomiem nepasliktinājās. Tomēr ir arī ziņas, ka vakcinētie bērni slimo gandrīz tāpat kā nevakcinētie, uz kuru pamata vecāki secina, ka labāk saslimt ar vējbakām pašiem, neizmantojot Varilrix.

Varilrix cena aptiekās

Aptuvenā Varilrix cena aptieku ķēdēs svārstās no 1350 līdz 3320 rubļiem par devu.

Varilrix: cenas tiešsaistes aptiekās

Zāļu nosaukums Cena Aptieka

Varilrix liofilizāts suspensijas pagatavošanai subkutānai ievadīšanai 0,5 ml 1 gab. 1950 RUB Pērciet

Anna Kozlova Medicīnas žurnāliste Par autoru

Izglītība: Rostovas Valsts medicīnas universitāte, specialitāte "Vispārējā medicīna".

Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!