Maninil 3.5
Maninil 3.5: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Lietošana bērnībā
- 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
- 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
- 13. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
- 14. Zāļu mijiedarbība
- 15. Analogi
- 16. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 17. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 18. Atsauksmes
- 19. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Maninil 3,5
ATX kods: A10BB01
Aktīvā sastāvdaļa: glibenklamīds (glibenklamīds)
Ražotājs: Berlin-Chemie / Menarini Pharma, GmbH (Berlin-Chemie / Menarini Pharma, GmbH) (Vācija)
Apraksts un foto atjauninājums: 18.08.2020
Cenas aptiekās: no 118 rubļiem.
Pērciet
Maninil 3.5 ir perorāls hipoglikemizējošs līdzeklis.
Izlaiduma forma un sastāvs
Devas forma - tabletes: plakanas, cilindriskas, rozā, ar griezumu un līniju vienā pusē (kartona kastē 1 caurspīdīga stikla pudele, kurā ir 120 tabletes, un instrukcijas Maninil 3.5 lietošanai).
1 tabletes sastāvs:
- aktīvā sastāvdaļa: glibenklamīds (mikronizētā formā) - 3,5 mg;
- palīgvielas: koloidālais silīcija dioksīds, kartupeļu ciete, heteloze, magnija stearāts, laktozes monohidrāts, sārtinātā krāsā Ponso 4R (E124).
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Glibenklamīds ir hipoglikēmisks līdzeklis no otrās paaudzes sulfonilurīnvielas atvasinājumu grupas.
Samazinot aizkuņģa dziedzera beta šūnu glikozes kairinājuma slieksni, saistoties ar specifiskiem to membrānas receptoriem, zāles stimulē insulīna sekrēciju. Glibenklamīds palielina jutību pret insulīnu, palielina tā saistīšanās pakāpi ar mērķa šūnām, pastiprina insulīna izdalīšanos un tā ietekmi uz glikozes absorbciju aknās un muskuļos, kā rezultātā samazinās glikozes koncentrācija asinīs. Tas arī kavē lipolīzi taukaudos.
Glibenklamīds darbojas otrajā insulīna sekrēcijas posmā. Samazina asins trombogēnās īpašības. Tam ir hipolipidēmiska aktivitāte.
Tabletes Maninil 3,5 glibenklamīds ir mikronizētā formā, kas ir vielas augsto tehnoloģiju, īpaši sasmalcināta forma. Sakarā ar to tas ātri uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta.
Ņemot vērā maksimālās plazmas koncentrācijas (C max) agrāku sasniegšanu, hipoglikēmiskā efekta attīstība laikā praktiski atbilst glikozes koncentrācijas pieaugumam asins plazmā pēc ēdienreizes. Šis īpašums padara Maninil 3,5 mīkstāku un fizioloģiskāku.
Zāles iedarbības ilgums ir atkarīgs no uzņemtās devas un var būt līdz 24 stundām.
Farmakokinētika
Pēc iekšķīgas lietošanas glibenklamīds ātri un gandrīz pilnībā uzsūcas. Zāles absorbcijas pakāpe nav atkarīga no vienlaicīgas pārtikas uzņemšanas. Mikronizētā aktīvā viela pilnībā izdalās 5 minūšu laikā. C max sasniedz pēc 1-2 stundām.
Apmēram 98% no uzņemtās devas ir saistītas ar plazmas olbaltumvielām. Zāles pilnībā metabolizējas aknās, kā rezultātā veidojas divi neaktīvi metabolīti. Vienu izdalās caur nierēm, otro - ar žulti.
Pusperiods (T 1/2) ir robežās no 2 līdz 5 stundām. Pacientiem ar funkcionāliem aknu darbības traucējumiem zāļu izdalīšanās var palēnināties.
Nieru mazspējas gadījumā metabolītu izdalīšanās ar žulti palielina kompensācijas līmeni. Ar kreatinīna klīrensu (CC)> 30 ml / min kopējā eliminācija paliek nemainīga. Pacientiem ar smagu nieru mazspēju glibenklamīds var uzkrāties organismā.
Lietošanas indikācijas
Maninil 3.5 tiek nozīmēts 2. tipa cukura diabētam kā monopreparāts vai kā kombinētas terapijas sastāvdaļa vienlaikus ar citiem perorāliem hipoglikemizējošiem līdzekļiem, izņemot glinīdus un sulfonilurīnvielas atvasinājumus.
Kontrindikācijas
Absolūts:
- 1. tipa cukura diabēts;
- stāvoklis pēc aizkuņģa dziedzera rezekcijas;
- diabētiskā ketoacidoze, diabētiskā precoma un koma;
- zarnu aizsprostojums, kuņģa parēze;
- smaga nieru mazspēja (CC <30 ml / min);
- smaga aknu mazspēja;
- glikozes-6-fosfāta dehidrogenāzes vai laktāzes deficīts;
- glikozes un laktozes malabsorbcijas sindroms;
- iedzimta laktozes nepanesamība;
- leikopēnija;
- ogļhidrātu metabolisma dekompensācija apstākļos, kur nepieciešama insulīna terapija (infekcijas slimības, apdegumi, traumas, lielas ķirurģiskas iejaukšanās);
- bērni līdz 18 gadu vecumam;
- grūtniecības un zīdīšanas periods;
- paaugstināta jutība pret jebkuru Maninil 3.5 sastāvdaļu; citiem sulfonilurīnvielas atvasinājumiem, sulfonamīdiem, probenecīdam, kā arī diurētiskiem līdzekļiem, kuru molekula satur sulfonamīda grupu.
Relatīvs (Maninil 3,5 tabletes jālieto ļoti piesardzīgi):
- apstākļi, ko papildina traucēta pārtikas absorbcija un hipoglikēmijas risks;
- drudža sindroms;
- vairogdziedzera disfunkcija;
- virsnieru garozas vai hipofīzes priekšējās daļas hipofunkcija;
- akūta alkohola intoksikācija;
- hronisks alkoholisms;
- smadzeņu ateroskleroze;
- vecāka gadagājuma cilvēki vecāki par 70 gadiem.
Maninil 3.5, lietošanas instrukcija: metode un devas
Maninil 3.5 jālieto iekšķīgi pirms ēšanas, bez košļājamās, ar pietiekamu daudzumu ūdens.
Ja zāļu dienas deva ir 1-2 tabletes, tās jālieto 1 reizi dienā, pirms brokastīm. Dienas devas, kas pārsniedz 2 tabletes, jāsadala 2 devās no rīta un vakarā proporcijā 2 ÷ 1.
Ja esat izlaidis nākamo devu, nākamā deva jālieto parastajā laikā. Lielākas devas lietošana ir aizliegta.
Maninil 3,5 optimālā terapeitiskā deva ir atkarīga no cukura diabēta smaguma pakāpes, pacienta vecuma, kā arī glikozes līmeņa asinīs tukšā dūšā un 2 stundas pēc ēšanas.
Ārstēšanu ieteicams sākt ar 1,75 vai 3,5 mg (½ vai 1 tablete) devu 1 reizi dienā. Ja nav iespējams panākt adekvātu vielmaiņas kontroli, devu pakāpeniski palielina, rūpīgā ārsta uzraudzībā. Palielināšana tiek veikta ar 2-7 dienu intervālu, līdz tiek sasniegts vēlamais terapeitiskais efekts. Tomēr maksimālā deva nedrīkst pārsniegt 10,5 mg dienā (3 tabletes).
Hipoglikēmijas riska dēļ sākotnējās un uzturošās devas tiek samazinātas vecāka gadagājuma cilvēkiem un vājiem cilvēkiem, pacientiem ar aknu / nieru disfunkciju un nepietiekama uztura pacientiem.
Pacientu pārvietošana uz Maninil 3.5 no citiem hipoglikemizējošiem līdzekļiem tiek veikta stingrā medicīniskā uzraudzībā. Ārstēšana sākas ar dienas devu 1,75 vai 3,5 mg un pakāpeniski palielinās līdz vajadzīgajai terapeitiskajai devai.
Blakus efekti
Uzskaitītās nevēlamās blakusparādības, kas var rasties zāļu lietošanas laikā, tiek klasificētas šādi: bieži - no> 1/100 līdz 1/1000 līdz 1/10 000 līdz <1/1000, ļoti reti - <1/10 000, ieskaitot atsevišķus ziņojumus …
Maninil 3.5 var izraisīt šādas blakusparādības:
- no vielmaiņas un uztura puses: bieži - ķermeņa masas palielināšanās, hipoglikēmija;
- no kuņģa-zarnu trakta: reti - metāliska garša mutē, sāpes vēderā, atraugas, caureja, smaguma sajūta kuņģī, slikta dūša, vemšana;
- no aknām un žults ceļiem: ļoti reti - intrahepatiska holestāze, īslaicīga aknu enzīmu aktivitātes palielināšanās, hepatīts;
- no asins un limfātiskās sistēmas puses: reti - trombocitopēnija; ļoti reti - eritropēnija, leikopēnija, pancitopēnija, agranulocitoze, hemolītiskā anēmija;
- no imūnsistēmas: reti - paaugstināta fotosensitivitāte, purpura, nātrene, petehijas, nieze; ļoti reti - anafilaktiskais šoks, alerģisks vaskulīts, vispārējas alerģiskas reakcijas, ko papildina tādi simptomi kā drudzis, izsitumi uz ādas, artralģija, proteīnūrija, dzelte;
- citi: ļoti reti - izmitināšanas traucējumi, redzes traucējumi, hiponatrēmija, pārejoša proteīnūrija, palielināta diurēze; alkohola lietošanas laikā - disulfiramam līdzīga reakcija (sejas un ķermeņa augšdaļas ādas siltuma sajūta, tahikardija, sāpes vēderā, slikta dūša, vemšana, galvassāpes, reibonis).
Pārdozēšana
Maninil 3.5 pārdozēšanas galvenais simptoms ir hipoglikēmija, kas izpaužas kā izsalkums, miegainība, vājums, hipertermija, tahikardija, ādas mitrums, vispārēja trauksme, galvassāpes, traucēta kustību koordinācija, trīce, bailes un pārejoši neiroloģiski traucējumi, piemēram, maņu uztveres izmaiņas., runas traucējumi, runas traucējumi, parēze, paralīze. Ja stāvoklis pasliktinās, pacients var zaudēt paškontroli un apziņu. Pastāv augsts hipoglikēmiskās komas attīstības risks.
Vieglu hipoglikēmijas simptomu gadījumā pēc iespējas ātrāk jāēd cukura kubs, jāuzņem ēdiens vai dzēriens, kas satur lielu daudzumu cukura, piemēram, medus, ievārījums, salda tēja.
Ja pacients kļūst bezsamaņā, viņam intravenozi jāievada 40% glikozes / dekstrozes (40–80 ml), kam seko 5–10% dekstrozes šķīduma infūzija. Ja nepieciešams, ievada 1 mg glikagona (subkutāni, intramuskulāri vai intravenozi). Ja pacients neatgūst samaņu, šo pasākumu atkārto. Dažos gadījumos nepieciešama intensīva aprūpe.
Speciālas instrukcijas
Hipoglikēmiskās terapijas periodā pacientiem stingri jāievēro visi ārsta norādījumi par diētas ievērošanu un glikozes līmeņa asinīs pašpārbaudi.
Hipoglikēmijas risks ievērojami palielinās, ja ēdienreizes nav laikus un badā, nepietiekama ķermeņa ogļhidrātu piegāde, intensīva fiziska piepūle, caureja un vemšana.
Hipoglikēmijas simptomus var maskēt veģetatīvā neiropātija un zāles, kas ietekmē centrālo nervu sistēmu vai pazemina asinsspiedienu.
Gados vecākiem cilvēkiem hipoglikēmijas attīstības risks ir nedaudz lielāks, tāpēc viņiem rūpīgāk izvēlas devu un veic īpašu glikozes koncentrācijas kontroli asinīs tukšā dūšā un pēc ēšanas, īpaši terapijas sākuma stadijā.
Alkohola lietošanas gadījumā var attīstīties hipoglikēmija un disulfiramam līdzīga reakcija, tādēļ ārstēšanas laikā jāatturas no alkohola lietošanas.
Plašu apdegumu, traumu, lielu ķirurģisku iejaukšanos un infekcijas slimību gadījumā ar drudža sindromu, kam nepieciešama insulīna terapija, ir nepieciešams atcelt Maninil 3.5 un citus perorālos hipoglikemizējošos līdzekļus, ja tiek veikta kombinēta terapija.
Ārstēšanas laikā pacientiem nav ieteicams ilgu laiku uzturēties saulē.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus
Ņemot vērā tādu blakusparādību rašanās risku, kas var ietekmēt reakciju ātrumu un spēju koncentrēties, pacientiem ieteicams būt piesardzīgiem, vadot transportlīdzekli un veicot potenciāli bīstamas darbības.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Maninil 3,5 tabletes ir kontrindicētas grūtniecēm un zīdītājām.
Ja ārstēšanas laikā tiek diagnosticēta grūtniecība, zāļu lietošana jāpārtrauc.
Bērnības lietošana
Maninil 3.5 nelieto, lai ārstētu pacientus līdz 18 gadu vecumam.
Ar nieru darbības traucējumiem
Zāles nedrīkst parakstīt pacientiem ar smagu nieru mazspēju, kuriem kreatinīna klīrenss ir mazāks par 30 ml / min.
Par aknu funkcijas pārkāpumiem
Hipoglikemizējošs līdzeklis ir kontrindicēts pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem.
Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
Piesardzīgi Maninil 3,5 tabletes jālieto gados vecākiem cilvēkiem, kas vecāki par 70 gadiem, jo viņiem ir augsts hipoglikēmijas attīstības risks.
Zāļu mijiedarbība
Maninil 3.5 hipoglikēmisko efektu pastiprina šādas zāles: insulīns, citi perorāli lietojami hipoglikemizējoši līdzekļi (piemēram, biguanīdi, akarboze), angiotenzīnu konvertējošā enzīma (AKE) inhibitori, beta blokatori, nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi (NPL), kumarīna atvasinājumi, kumarīna atvasinājumi, monoamīnoksidāzes (MAO) inhibitori, pirazolona atvasinājumi, klofibrāts un tā analogi, vīriešu dzimuma hormoni, anaboliskie līdzekļi, fosfamīdi (piemēram, ciklofosfamīds, ifosfamīds, trofosfamīds), pretsēnīšu līdzekļi (flukonazols, mikonazols), para-aminosalienteraxilskābes preparāti lielās devās salicilāti, sulfonamīdi, fenfluramīns, dizopiramīds, probenecīds, fluoksetīns, hloramfenikols, azapropazons, ģimenesxilīns, tritokalīns.
Maninil 3.5 iedarbību pastiprina zāles, kas paskābina urīnu, jo tās samazina glibenklamīda disociācijas pakāpi un palielina tā reabsorbciju.
Reserpīns, guanetidīns, klonidīns, beta blokatori un līdzekļi ar centrālo darbības mehānismu papildus glibenklamīda hipoglikēmiskā efekta pastiprināšanai var vājināt hipoglikēmijas simptomus.
Maninil 3.5 hipoglikēmisko efektu mazina šādas zāles: barbiturāti, glikokortikosteroīdi (GCS), tiazīdu grupas diurētiskie līdzekļi, jodu saturošu vairogdziedzera hormonu preparāti, perorālie kontracepcijas līdzekļi, estrogēni, simpatomimētiskie līdzekļi, nikotināti (lielās devās), lēni kalcija kanālu blokatori, lēni kalcija kanālu blokatori, litijs, rifampicīns, fenitoīns, glikagons, izoniazīds, acetazolamīds, diazoksīds.
H 2 -histamīna receptoru antagonisti var gan vājināt, gan pastiprināt glibenklamīda iedarbību.
Retos gadījumos pentamidīns var ievērojami samazināt vai ievērojami palielināt glikozes līmeni asinīs.
Maninil 3.5 spēj gan samazināt, gan palielināt kumarīna atvasinājumu iedarbību.
Analogi
Maninil 3.5 analogi ir Glibenklamīds, Glidiab, Gliclada, Glyurenorm, Golda MV, Diabetalong, Diabefarm, Maninil 1,75; Maninil 5, Statiglin, Yuglin utt.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C.
Derīguma termiņš ir 3 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par Maninil 3.5
Saskaņā ar atsauksmēm Maninil 3.5 ir efektīvas zāles, kas ātri samazina augstu cukura līmeni asinīs. Mazas tabletes, viegli norīt.
Trūkumi ietver lielu kontrindikāciju sarakstu. Bieži pacienti sūdzas par tādu blakusparādību attīstību kā vājums, galvassāpes, slikta pašsajūta, reibonis un vemšana.
Maninil 3.5 cena aptiekās
Maninil 3.5 cena tablešu veidā ir 100-185 rubļi. vienā iepakojumā pa 120 gab.
Maninil 3.5: cenas tiešsaistes aptiekās
Zāļu nosaukums Cena Aptieka |
Maninil 3,5 3,5 mg tabletes 120 gab. 118 RUB Pērciet |
Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!