Melatonīns-SZ - Lietošanas Instrukcijas, Cena, Atsauksmes, Tablešu Analogi

2024 Autors: Rachel Wainwright | [email protected]. Pēdējoreiz modificēts: 2023-12-15 07:40

Melatonīns-SZ

Melatonīns-SZ: lietošanas instrukcijas un atsauksmes

1. 1. Izlaiduma forma un sastāvs
2. 2. Farmakoloģiskās īpašības
3. 3. Lietošanas indikācijas
4. 4. Kontrindikācijas
5. 5. Lietošanas metode un devas
6. 6. Blakusparādības
7. 7. Pārdozēšana
8. 8. Īpaši norādījumi
9. 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
10. 10. Lietošana bērnībā
11. 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
12. 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
13. 13. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
14. 14. Zāļu mijiedarbība
15. 15. Analogi
16. 16. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
17. 17. Aptieku izsniegšanas noteikumi
18. 18. Atsauksmes
19. 19. Cena aptiekās

Latīņu nosaukums: Melatonīns-SZ

ATX kods: N05CH01

Aktīvā viela: melatonīns (melatonīns)

Ražotājs: NJSC "North Star" (Krievija)

Apraksts un foto atjauninājums: 2019. gada 10. augusts

Cenas aptiekās: no 267 rubļiem.

Pērciet

Melatonīns-SZ ir adaptogēns medikaments, kas normalizē fizioloģisko miegu un bioloģiskos ritmus.

Izlaiduma forma un sastāvs

Zāles ir pieejamas apvalkotu tablešu veidā: apaļas, abpusēji izliektas, vienā pusē tiek uzklāta dalīšanas līnija, apvalks un serde ir gandrīz balti vai balti (blisteros pa 10 tabletēm, kartona kastē 1, 2 vai 3 iepakojumi; blisteriepakojumos pa 30 tabletēm, kartona kastē 1 vai 2 iepakojumi; polimēru kannās / flakonos pa 30 tabletēm, kartona kastē 1 kārba / pudele un norādījumi par Melatonin-SZ lietošanu.

1 tablete satur:

• aktīvā viela: melatonīns - 3 mg;
• palīgkomponenti: nātrija karboksimetilciete, MCC (mikrokristāliskā celuloze), kalcija hidrogēnfosfāta dihidrāts, magnija stearāts;
• plēves apvalka sastāvs: polisorbāts 80 (80), hipromeloze, titāna dioksīds (E171), talks.

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika

Melatonīns-C3 ir adaptogēns medikaments, tā aktīvā viela ir melatonīns, tas ir sintētisks čiekurveida hormona (epifīzes) analogs un tam līdzās adaptogēnai, nomierinošai un hipnotiskai iedarbībai.

Zāles terapeitiskais efekts tiek realizēts, normalizējot diennakts ritmus, palielinot serotonīna un GABA (gamma-aminosviestskābes) koncentrāciju vidus smadzenēs un hipotalāmā. Melatonīns ietekmē piridoksālā kināzes aktivitātes izmaiņas, kas ir iesaistīta dopamīna, serotonīna un GABA sintēzē, regulē miega un pamošanās ciklu, kustību aktivitātes un ķermeņa temperatūras izmaiņas, kas notiek dienas laikā. Tas pozitīvi ietekmē smadzeņu intelektuālās un mnestiskās funkcijas, kā arī emocionālo un personisko sfēru.

Melatonīns ir iesaistīts bioloģiskā ritma organizēšanā un neiroendokrīno funkciju regulēšanā. Veicina miega normalizēšanos naktī, paātrinot aizmigšanu un uzlabojot miega kvalitāti. Cilvēkiem, kuri ir jutīgi pret laika apstākļiem, tas palīdz ķermenim pielāgoties laika apstākļu izmaiņām.

Farmakokinētika

Pēc iekšķīgas lietošanas melatonīns ātri uzsūcas kuņģa-zarnu traktā (GIT). Lietojot 3 mg devā, tā maksimālā koncentrācija (C _max) asins plazmā tiek sasniegta pēc 20 minūtēm, asins serumā un siekalās - 60 minūtes. C _max serumā, lietojot melatonīnu devās no 3 līdz 6 mg, ir 10 reizes lielāks nekā endogēnā melatonīna līmenis asins serumā naktī. Vienlaicīgi uzņemot pārtiku, absorbcija palēninās. Terapeitisko devu (2–8 mg) fona melatonīna farmakokinētika saglabājas lineāra. Biopieejamība vidēji ir 15%.

Melatonīna saistīšana (in vitro) ar plazmas olbaltumvielām (galvenokārt albumīns, alfa1-skābais glikoproteīns, augsta blīvuma lipoproteīni) - 60%. Izkliedes tilpums (V _d) ir aptuveni 35 litri.

Viela šķērso asins-smadzeņu barjeru, iekļūst placentā. Melatonīna koncentrācija cerebrospinālajā šķidrumā ir 2,5 reizes zemāka par tā līmeni plazmā.

Melatonīns tiek metabolizēts galvenokārt aknās, piedaloties citohroma P450 sistēmas izoenzīmiem (CYP1A1, CYP1A2 un, domājams, CYP2C19). Sākotnējā caurbraukšanas laikā caur aknām tā tiek pakļauta nozīmīgai (līdz 85% no uzņemtās devas) biotransformācijai, hidroksilējot un konjugējot ar sulfātiem un glikuronīdiem, veidojoties galvenajam neaktīvajam metabolītam - 6-sulfatoksimelatonīnam.

Vidējais pusperiods (T _1/2) ir 45 minūtes. Tas izdalās no organisma caur nierēm - aptuveni 90% glikuronskābes un 6-hidroksimelatonīna konjugāta veidā, pārējais nemainās.

Aktīvās vielas farmakokinētiku ietekmē kofeīns, smēķēšana, perorālie kontracepcijas līdzekļi un pacienta vecums. Kritiski slimiem pacientiem absorbcija tiek paātrināta un eliminācija ir traucēta.

Gados vecākiem pacientiem absorbcijas ātrumu var samazināt par 50%, un melatonīna vielmaiņa palēninās.

Nieru darbības traucējumu gadījumā ilgstoša Melatonin-SZ lietošana neizraisa zāļu kumulāciju.

Ja ir traucēta aknu darbība, paaugstinās endogēnā melatonīna līmenis. Pacientiem ar aknu cirozi dienas laikā zāļu koncentrācija plazmā ievērojami palielinās.

Lietošanas indikācijas

Melatonin-SZ lietošana ir paredzēta miega traucējumiem, tostarp tiem, kurus izraisa miega ritma traucējumi un nomods ar krasām laika joslu izmaiņām (desinhroze).

Kontrindikācijas

Absolūts:

• aknu mazspēja;
• autoimūnas patoloģijas;
• smaga nieru mazspēja;
• grūtniecības periods;
• zīdīšana;
• vecums līdz 18 gadiem;
• paaugstināta jutība pret zāļu sastāvdaļām.

Vieglas vai vidēji smagas pakāpes nieru mazspējas gadījumā Melatonin-SZ ieteicams lietot piesardzīgi.

Melatonīns-SZ, lietošanas instrukcija: metode un devas

Melatonīna-SZ tabletes lieto iekšķīgi.

Ieteicamā deva:

• miega traucējumi: 3 mg vienu reizi dienā 0,5 stundas pirms gulētiešanas;
• desinhroze (mainot laika zonas kā adaptogēnu): 3 mg vienu reizi dienā. Pirmā deva jālieto 1 dienu pirms paredzētā lidojuma, pēc tam 2–5 dienu laikā turpiniet lietot jauno laika joslu.

Maksimālā Melatonin-SZ dienas deva ir 6 mg.

Gados vecākiem pacientiem tabletes jālieto 1–1,5 stundas pirms gulētiešanas.

Blakus efekti

Blakusparādību sastopamība saskaņā ar PVO (Pasaules Veselības organizācijas) ieteikumiem [ļoti bieži (> 0,1); bieži (no> 0,01 līdz 0,001 līdz 0,0001 līdz <0,001), ļoti reti (<0,0001, ieskaitot atsevišķus ziņojumus); biežums nav zināms (pēc pieejamiem datiem nav iespējams noteikt sastopamības biežumu)]:

• no limfātiskās sistēmas un asinīm: reti - leikopēnija, trombocitopēnija;
• iebrukumi un infekcijas: reti - herpes zoster;
• psihiski traucējumi: reti - trauksme, aizkaitināmība, nervozitāte, neparasti un / vai murgi, trauksme, bezmiegs; reti - asarība, garastāvokļa svārstības, agresija, stresa simptomi, dezorientācija, uzbudinājums, agra pamošanās no rīta, paaugstināts libido, slikts garastāvoklis, depresija;
• no redzes orgāna puses: reti - neskaidra redze, samazināta redzes asums, palielināta asarošana;
• no nervu sistēmas: reti - letarģija, galvassāpes, migrēna, reibonis, miegainība, psihomotorā hiperaktivitāte; reti - slikta miega kvalitāte, ģībonis, atmiņas un / vai koncentrēšanās pasliktināšanās, nemierīgo kāju sindroms, delīrijs, parestēzija;
• no dzirdes orgāna, labirinta traucējumi: reti - reibonis, labdabīgs paroksizmāls pozicionāls vertigo (BPPV);
• no sirds un asinsvadu sistēmas puses: reti - arteriāla hipertensija; reti - karstuma viļņi, sirdsklauves, slodzes stenokardija;
• no vielmaiņas un uztura puses: reti - hipokaliēmija, hiponatriēmija, hipertrigliceridēmija;
• no gremošanas sistēmas: reti - sausa mute, čūlainais stomatīts, slikta dūša, sāpes vēderā (ieskaitot vēdera augšdaļu), dispepsija, hiperbilirubinēmija; reti - slikta elpa, siekalu hipersekrēcija, čūlainais glosīts, vemšana, bullozs stomatīts, pastiprināta peristaltika, kuņģa-zarnu trakta darbības traucējumi, vēdera uzpūšanās, diskomforts vēderā, gastroezofageālā refluksa slimība, kuņģa diskinēzija, gastrīts;
• no imūnsistēmas: biežums nav noteikts - paaugstinātas jutības reakcijas;
• dermatoloģiskas reakcijas: reti - sausa āda, nieze (ieskaitot vispārēju niezi), svīšana naktī, izsitumi, dermatīts; reti - eritēma, roku dermatīts, niezoši izsitumi, ģeneralizēti izsitumi, nagu bojājumi, ekzēma, psoriāze; biežums nav noteikts - Kvinkes tūska, mēles un / vai mutes gļotādas pietūkums;
• no urīnceļu sistēmas: reti - proteīnūrija, glikozūrija; reti - nokturija, poliūrija, hematūrija;
• no muskuļu un skeleta sistēmas un saistaudu puses: reti - sāpes ekstremitātēs; reti - kakla sāpes, muskuļu spazmas, nakts krampji, artrīts;
• no dzimumorgāniem un krūts: reti - menopauzes simptomi; reti - prostatīts, priapisms; biežums nav noteikts - galaktoreja;
• laboratorijas izmaiņas: reti - patoloģiski aknu funkcijas rādītāji, palielināts ķermeņa svars; reti - novirze no normāliem laboratorisko testu rezultātiem, paaugstināta aknu transamināžu aktivitāte, izmaiņas elektrolītu saturā asinīs;
• vispārēji traucējumi: reti - sāpes krūtīs, astēnija; reti - slāpes, nogurums, sāpes.

Pārdozēšana

• Simptomi: piespiedu samaņas zudums, lietojot 1000 mg melatonīna. Lietojot Melatonin-SZ vairākas nedēļas devās, kas pārsniedz 3000 mg, var attīstīties vēdera krampji, caureja, miegainība, hiperēmija, galvassāpes un skotoma;
• ārstēšana: tūlītēja kuņģa skalošana, aktivētās ogles uzņemšana. Simptomātiskas terapijas iecelšana. Pēc iekšķīgas lietošanas aktīvā viela apmēram 12 stundu laikā spontāni izdalās no organisma.

Speciālas instrukcijas

Ārstēšanas periodā jāizvairās no spilgtas gaismas iedarbības.

Vienlaicīga alkoholisko dzērienu lietošana ir kontrindicēta.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus

Tā kā zāļu darbība izraisa miegainību, samazina psihomotorās reakcijas ātrumu un uzmanības koncentrēšanos, Melatonin-SZ lietošanas laikā jāatturas no braukšanas un citu potenciāli bīstamu darbību veikšanas.

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

Melatonīna-SZ lietošana ir kontrindicēta grūtniecības un zīdīšanas laikā.

Sievietēm, kuras plāno grūtniecību, jāņem vērā, ka zālēm ir vāja kontracepcijas iedarbība.

Bērnības lietošana

Personām, kas jaunākas par 18 gadiem, nevajadzētu lietot Melatonin-SZ tabletes.

Ar nieru darbības traucējumiem

Melatonīna-SZ lietošana ir kontrindicēta smagas nieru mazspējas gadījumā.

Jāievēro piesardzība pacientiem ar dažāda smaguma nieru mazspēju.

Par aknu funkcijas pārkāpumiem

Melatonīna-SZ lietošana ir kontrindicēta aknu mazspējas gadījumā.

Lietošana gados vecākiem cilvēkiem

Gados vecākiem pacientiem tabletes jālieto 60–90 minūtes pirms gulētiešanas.

Zāļu mijiedarbība

Vienlaicīgi lietojot ar Melatonin-SZ:

• fluvoksamīns: nomāc melatonīna metabolismu, kas ievērojami palielina pēdējā koncentrāciju asinīs; ieteicams izvairīties no šīs kombinācijas;
• 5- un 8-metoksipsoralēns: kombinējot tos ar šiem līdzekļiem, jāievēro piesardzība, jo palielinās melatonīna koncentrācija;
• cimetidīns (CYP2D izoenzīmu inhibitors): veicina melatonīna līmeņa paaugstināšanos plazmā;
• estrogēnu saturošas zāles (ieskaitot perorālos kontracepcijas līdzekļus): uz vienlaicīgas hormonu aizstājterapijas fona palielinās melatonīna koncentrācija;
• hinoloni un citi CYPA2 izoenzīmu inhibitori: var palielināt melatonīna iedarbību;
• karbamazepīns, rifampicīns (izoenzīma CYP1A2 induktori): samazina melatonīna koncentrāciju plazmā;
• nikotīns: smēķētājiem melatonīna koncentrācija var samazināties;
• benzodiazepīna un ne-benzodiazepīnu sērijas hipnotiskie līdzekļi: melatonīns pastiprina zaleplona, zolpidēma, zopiklona sedatīvo efektu. Kombinācijas ar šiem līdzekļiem sekas var būt progresējoši koordinācijas, uzmanības un atmiņas traucējumi;
• tioridazīns, imipramīns: kombinēta zāļu lietošana, kas ietekmē centrālo nervu sistēmu, neizraisa klīniski nozīmīgu farmakokinētisko mijiedarbību ar melatonīnu. Varbūt palielinās miera sajūta, grūtības veikt noteiktas darbības, palielinās mākoņu sajūta galvā;
• etanols: Alkohola lietošana un etanolu saturošu zāļu uzņemšana samazina Melatonin-SZ efektivitāti.

Analogi

Melatonīna-SZ analogi ir Kakspal Neo, Melarena, Melaxen, Melaxen Balance, Melarithm, Sonnovan, Circadin utt.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.

Uzglabāt temperatūrā līdz 25 ° C tumšā vietā.

Derīguma termiņš ir 3 gadi.

Aptieku izsniegšanas noteikumi

Pieejams bez receptes.

Atsauksmes par Melatonin-SZ

Atsauksmes par Melatonin-SZ ir pozitīvas. Norādot uz zāļu efektivitāti, pacienti ziņo, ka tā lietošana nodrošina ātru aizmigšanu un labu veselīgu miegu. Adaptogēnās īpašības atvieglo būtisku laika atšķirību panesamību, mainot laika zonas.

Melatonīna-SZ cena aptiekās

Melatonin-SZ cena par iepakojumu, kurā ir 30 tabletes, var būt no 280 rubļiem, par 60 tabletēm - no 388 rubļiem.

Melatonīns-SZ: cenas tiešsaistes aptiekās

Zāļu nosaukums Cena Aptieka

Melatonin-SZ 3 mg apvalkotās tabletes 30 gab. 267 r Pērciet

Melatonīna-SZ tabletes p.o. 3mg 30 gab. 288 r Pērciet

Melatonīna-SZ tabletes p.o. 3mg 60 gab. 402 RUB Pērciet

Melatonin-SZ 3 mg apvalkotās tabletes 60 gab. 402 RUB Pērciet

Anna Kozlova Medicīnas žurnāliste Par autoru

Izglītība: Rostovas Valsts medicīnas universitāte, specialitāte "Vispārējā medicīna".

Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!