Metformin-Teva - Lietošanas Instrukcijas, 1000 Un 500 Mg, Cena, Atsauksmes

2024 Autors: Rachel Wainwright | [email protected]. Pēdējoreiz modificēts: 2023-12-15 07:40

Metformīns-Teva

Metformin-Teva: lietošanas instrukcijas un atsauksmes

1. 1. Izlaiduma forma un sastāvs
2. 2. Farmakoloģiskās īpašības
3. 3. Lietošanas indikācijas
4. 4. Kontrindikācijas
5. 5. Lietošanas metode un devas
6. 6. Blakusparādības
7. 7. Pārdozēšana
8. 8. Īpaši norādījumi
9. 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
10. 10. Lietošana bērnībā
11. 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
12. 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
13. 13. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
14. 14. Zāļu mijiedarbība
15. 15. Analogi
16. 16. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
17. 17. Aptieku izsniegšanas noteikumi
18. 18. Atsauksmes
19. 19. Cena aptiekās

Latīņu nosaukums: Metformin-Teva

ATX kods: A10BA02

Aktīvā sastāvdaļa: metformīns (metformīns)

Ražotājs: Teva Pharmaceutical Enterprises Ltd. (Teva Pharmaceutical Industries, Ltd.) (Izraēla)

Apraksts un foto atjauninājums: 09.10.2019

Cenas aptiekās: no 148 rubļiem.

Pērciet

Metformin-Teva ir hipoglikēmisks līdzeklis iekšķīgai lietošanai.

Izlaiduma forma un sastāvs

Zāles ražo apvalkotu tablešu formā, ovālas, gandrīz baltas vai baltas:

• deva 500 mg: vienā pusē iegravēts - "93", otrā - "48";
• deva 850 mg: vienā pusē iegravēts - "93", otrā - "49";
• deva 1000 mg: abās tabletes pusēs ir dalīšanas līnijas; gravēšana vienā pusē pa kreisi no riskiem - "9", pa labi no riskiem - "3", otrā pusē gravēšana pa kreisi no riskiem - "72", pa labi no riskiem - "14".

Iepakojums: 10 tabletes PVH (polivinilhlorīds) / PVDC (polivinilidēnhlorīds) plēves un alumīnija folijas blisterī kartona kastē 3 vai 6 blisteri. Iepakojums bez taras (lielapjoma zāles) dubultā plastmasas maisiņā pa 5, 10, 15, 20 vai 30 kg tabletēm, kartona vai plastmasas bungā 1 paciņa un Metformin-Tev lietošanas instrukcija.

1 tablete satur:

• aktīvā viela: metformīna hidrohlorīds - 500, 850 vai 1000 mg;
• papildu sastāvdaļas: povidons K-90, povidons K-30, magnija stearāts, koloidālais silīcija dioksīds;
• plēves apvalks; Opadry white Y-1-7000H (titāna dioksīds E171, hipromeloze E464, makrogols-400).

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika

Metformin-Teva ir iekšķīgi lietojamas hipoglikemizējošas zāles. Metformīns ir tā aktīvā sastāvdaļa un pieder biguanīdu grupai. Cukura diabēta klātbūtnē tas nodrošina glikozes līmeņa pazemināšanos asinīs, bloķējot glikoneoģenēzi aknās, vājinot glikozes uzsūkšanos no kuņģa-zarnu trakta (GIT) un palielinot tā izmantošanu audos, jo palielinās viņu jutība pret insulīnu (galvenokārt mazāks šķērssvītrotu muskuļu audu daudzums). grāds - taukains).

Aģents nestimulē insulīna ražošanu, neizraisa hipoglikēmiskas reakcijas. Ietekmē lipīdu metabolismu, pazeminot triglicerīdu līmeni serumā, zema blīvuma lipoproteīnu un holesterīna līmeni asinīs. Zāles stimulē intracelulāro glikogēna ražošanu, aktivizējot glikogēna sintāzes enzīmu. Metformīna terapijas laikā pacienta ķermeņa masa vai nu paliek stabila, vai mēreni samazinās.

Farmakokinētika

Pēc iekšķīgas lietošanas metformīns tiek aktīvi absorbēts no kuņģa-zarnu trakta (GIT), tā absolūtā biopieejamība ir 50-60%. Asins plazmā aktīvās vielas maksimālā koncentrācija (C _max) ir vidēji 2 μg / ml vai 15 μmol / l un tiek fiksēta 2,5 stundas pēc ievadīšanas. Pēc 7 stundām absorbcija no kuņģa-zarnu trakta ir pabeigta, un metformīna saturs plazmā pakāpeniski samazinās. Vienlaicīgi lietojot zāles kopā ar pārtiku, tā absorbcija nedaudz samazinās un palēninās.

Aģents gandrīz nesaistās ar plazmas olbaltumvielām un ātri iekļūst ķermeņa audos. Tas tiek noteikts eritrocītos, uzkrājas aknās, nierēs un siekalu dziedzeros, šķietamais izplatīšanās tilpums var svārstīties no 63 līdz 276 litriem.

Metformīns izdalās nemainīts ar nierēm. Veseliem cilvēkiem metformīna nieru klīrenss ir 400 ml / min, kas norāda, ka viela tiek izvadīta ar glomerulārās filtrācijas un cauruļveida sekrēcijas palīdzību. Pusperiods (T _1/2) ir vidēji 6,5 stundas.

Lietošanas indikācijas

Metformin-Teva ieteicams lietot 2. tipa cukura diabēta gadījumā, ja diētas terapijas un fizisko aktivitāšu kombinācija ir neefektīva (īpaši pacientiem ar lieko svaru), kā monoterapijas zāles vai kombinācijā ar insulīnu - pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem, kas vecāki par 10 gadiem, vai kombinācijā ar citām perorālām hipoglikēmiskām zālēm - pieaugušajiem.

Zāles ir paredzētas arī 2. tipa cukura diabēta profilaksei prediabēta stadijā ar papildu cukura diabēta riska faktoriem, ja nav iespējams panākt pietiekamu glikēmijas kontroli tikai mainot dzīvesveidu.

Kontrindikācijas

Absolūts:

• akūti apstākļi, uz kuru fona palielinās nieru disfunkcijas draudi: hipoksija (bronhopulmonāri bojājumi, nieru infekcijas, šoks, sepse); dehidratācija (caurejas, vemšanas gadījumā);
• nieru mazspēja vai nieru disfunkcija ar kreatinīna klīrensu (CC) zem 45 ml / min;
• hronisks alkoholisms, akūta intoksikācija etanolā;
• aknu funkcionālie traucējumi, aknu mazspēja;
• diabētiskā ketoacidoze, koma, diabētiskā precoma;
• akūtu / hronisku patoloģiju klīniskās izpausmes, kas var izraisīt audu hipoksiju, ieskaitot sirds vai elpošanas mazspēju, akūtu miokarda infarktu;
• trauma un lielas ķirurģiskas iejaukšanās, kurās nepieciešama insulīna terapija;
• pienskābes acidoze (ieskaitot norādes vēsturē);
• reģistratūra mazāk nekā 2 dienas pirms un 2 dienas pēc ķirurģiskas iejaukšanās vispārējā anestēzijā, mugurkaula vai epidurālā anestēzijā, kā arī pēc jodu saturoša kontrastvielas ievadīšanas rentgenstaru vai radioizotopu pētījumu laikā (ārstēšanu ar zālēm var atsākt tikai pēc pārbaudes, kas apstiprina, ka funkcija nieres ir normālas);
• grūtniecības periods;
• vecums līdz 10 gadiem;
• zemu kaloriju diētas ievērošana (mazāk nekā 1000 kcal / dienā);
• paaugstināta jutība pret jebkuru hipoglikemizējošā līdzekļa sastāvdaļu.

Relatīvs (Metformin-Teva ieteicams lietot ar īpašu piesardzību): nieru mazspēja (CC 45-59 ml / min); smags fizisks darbs, ko pacienti veic pēc 60 gadiem; laktācijas periods.

Metformin-Teva, lietošanas instrukcijas: metode un devas

Metformin-Teva tabletes lieto iekšķīgi, ēdienreizes laikā vai tūlīt pēc tās.

Lietojot zāles pieaugušajiem ar 2. tipa cukura diabētu monoterapijas režīmā vai kombinācijā ar citiem perorāliem hipoglikemizējošiem līdzekļiem:

• sākotnējā deva: 500–1000 mg, lietojot 1 reizi dienā vakarā. 7-15 dienas pēc kursa sākuma, ja nav kuņģa-zarnu trakta blakusparādību, devu palielina līdz 500-1000 mg 2 reizes dienā no rīta un vakarā. Ņemot vērā glikozes līmeni asinīs, nākotnē ir iespējama pakāpeniska devas palielināšana;
• uzturošā dienas deva: pieaugušajiem tā var būt 1500-2000 mg. Lai samazinātu gremošanas sistēmas traucējumu rašanās risku, devu ieteicams sadalīt 2-3 devās;
• maksimālā dienas deva ir 3000 mg, kas sadalīta 3 devās. Lēna devas palielināšana var palīdzēt uzlabot zāļu toleranci.

Pacienti, kuri saņem zāles dienas devās 2000-3000 mg, var pāriet uz Metformin-Teva 1000 mg, bet ne vairāk kā 3 tabletes dienā.

Ja pacients tiek pārcelts uz ārstēšanu ar Metformin-Teva no terapijas ar citu hipoglikemizējošu līdzekli, citu līdzekļu lietošana jāpārtrauc un zāles jālieto iepriekš norādītajā devā.

Lai sasniegtu vispiemērotāko glikēmijas kontroli pieaugušajiem ar 2. tipa cukura diabētu, zāles lieto kopā ar insulīnu. Sākumā parasti Metformin-Teva 500 vai 850 mg lieto 2-3 reizes dienā. Insulīna devu pielāgo atbilstoši glikozes līmeņa noteikšanai asinīs. Pēc 10-15 dienām devu maina atkarībā no glikozes līmeņa. Kombinētajā terapijā metformīns tiek nozīmēts maksimālajā dienas devā 2000 mg 2-3 devās.

Izrakstot zāles bērniem, kas vecāki par 10 gadiem, un pusaudžiem, sākotnējā Metformin-Tev deva gan monoterapijā, gan kombinācijā ar insulīnu parasti ir 500 vai 850 mg vienu reizi dienā. Pēc 10-15 dienām nepieciešama glikozes devas pielāgošana. Maksimālā dienas deva nedrīkst pārsniegt 2000 mg, sadalot 2-3 devās.

Veicot monoterapiju prediabēta stadijā, izmantojiet Metformin-Tev 1000-1700 mg devu, kas sadalīta 2 devās, regulāri kontrolējot glikēmiju, lai novērtētu turpmākas ārstēšanas nepieciešamību.

Blakus efekti

• nervu sistēma: bieži - metāliska garša mutē;
• vielmaiņa: ārkārtīgi reti - pienskābes acidoze (nepieciešama zāļu atcelšana); ilgstošas ārstēšanas ar metformīnu gadījumā ir iespējama B ₁₂ vitamīna absorbcijas samazināšanās un tā līmeņa pazemināšanās serumā; ja ir megaloblastiska anēmija, jāņem vērā šāda slimības cēloņa iespējamība; atceļot zāļu terapiju, hipovitaminozes B ₁₂ pazīmes _tiek ātri noņemtas;
• gremošanas sistēma: ļoti bieži - sāpes vēderā, slikta dūša, apetītes trūkums, vemšana, attīstās terapijas kursa sākotnējā periodā un pārsvarā iet neatkarīgi; atsevišķos gadījumos - patoloģijas aknu darbībā vai hepatīts, pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas tās pilnībā apstājas;
• alerģiskas reakcijas: ļoti reti - izsitumi, nieze, eritēma.

Pārdozēšana

Lietojot Metformin-Tev devā 85 g, hipoglikēmija nenotika, bet tika reģistrēta pienskābes acidozes attīstība. Pirmie laktātacidozes simptomi ir ķermeņa temperatūras pazemināšanās, sāpes vēderā, caureja, slikta dūša, vemšana un muskuļu sāpes. Nākotnē var būt paaugstināts elpošanas ātrums, reibonis, samaņas traucējumi un koma attīstība.

Ja novērojat laktātacidozes pazīmes, jums nekavējoties jāpārtrauc zāļu lietošana. Pacientam ieteicams steidzami hospitalizēt un precizēt diagnozi, nosakot laktāta līmeni. Hemodialīze ir visefektīvākais veids, kā izvadīt metformīnu un laktātu no organisma. Ieteicama arī simptomātiska ārstēšana.

Speciālas instrukcijas

Pienskābes acidoze ir reta un nopietna metaboliska komplikācija (kas izraisa augstu mirstību, ja nav steidzamas terapijas), un tā rodas metformīna uzkrāšanās rezultātā. Saskaņā ar pieejamajiem ziņojumiem laktātacidozes attīstības gadījumi tika reģistrēti galvenokārt pacientiem ar cukura diabētu un ievērojamu nieru mazspēju. Lai samazinātu šīs komplikācijas rašanās risku, jāņem vērā arī šādi faktori: ilgstoša badošanās, slikti kontrolēts cukura diabēts, ketoze, aknu mazspēja, alkoholisms un jebkurš stāvoklis, kas izraisa hipoksiju.

Jums jāņem vērā arī pienskābes acidozes risks tādu traucējumu attīstībā kā muskuļu krampji kombinācijā ar vispārēju nespēku, smagu savārgumu, sāpēm vēderā, dispepsijas traucējumiem. Pienskābes acidoze var izraisīt acidotisku aizdusu, hipotermiju, kam seko koma. Laboratorijas rādītāji uz komplikāciju attīstības fona parāda asins pH samazināšanos zem 7,25; laktāta līmenis plazmā asinīs pārsniedz 5 mmol / l; anjonu spraugas un laktāta / piruvāta attiecības palielināšanās. Ja ir aizdomas par pienskābes acidozi, jāatsakās no ārstēšanas ar Metformin-Teva un steidzami jākonsultējas ar ārstu.

Pirms Metformin-Tev izrakstīšanas bērni jāpārbauda ar 2. tipa cukura diabēta diagnozi. Saskaņā ar klīnisko pētījumu rezultātiem, kas ilga vienu gadu, metformīnam bērniem bija tāda pati efektivitāte un drošība kā pieaugušajiem, un tas neietekmēja bērnu augšanu un pubertāti. Tomēr, tā kā nav pieejami ilgtermiņa dati, ārstēšanas laikā ir rūpīgi jāuzrauga zāļu turpmākā iespējamā ietekme uz šiem parametriem, īpaši bērniem vecumā no 10 līdz 12 gadiem.

Terapijas periodā, lai kontrolētu cukura diabētu, regulāri jāveic standarta testi.

Visiem pacientiem ar cukura diabētu, arī tiem, kuriem ir liekais ķermeņa svars, ārstēšanas laikā stingri jāievēro ārstējošā ārsta ieteikumi par diētu un fizisko vingrinājumu režīmu.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus

Lietojot Metformin-Teva kā monoterapijas zāles, tas neizraisa hipoglikēmiju un rezultātā neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un citus sarežģītus mehānismus. Tomēr, lietojot zāles kopā ar citiem pretdiabēta līdzekļiem (insulīnu, sulfonilurīnvielas atvasinājumiem utt.), Jāatceras par iespējamo hipoglikēmisko apstākļu risku, pret kuru pasliktinās koncentrēšanās spēja un samazinās psihomotorisko reakciju ātrums.

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

Grūtniecības laikā Metformin-Teva lietošana ir kontrindicēta. Ja grūtniecība tiek plānota vai terapijas laikā, zāļu lietošana jāpārtrauc un jānosaka insulīna terapija. Pacientam bez grūtībām jāinformē ārsts par grūtniecību. Šajā gadījumā mātei un bērnam nepieciešama rūpīga uzraudzība.

Ir pierādīts, ka metformīns var izdalīties mātes pienā. Zīdaiņiem, kuru mātes zīdīšanas laikā lietoja šo medikamentu, netika novērotas nevēlamas blakusparādības. Tomēr, tā kā nav pietiekamu datu par zāļu drošumu, laktējošām sievietēm to nav ieteicams lietot. Ja zīdīšanas laikā nepieciešams ārstēt ar metformīnu, ir jāatrisina jautājums par bērna pārvietošanu uz mākslīgo barošanu.

Bērnības lietošana

Metformin-Teva terapija ir kontrindicēta bērniem līdz 10 gadu vecumam.

Pusaudžiem un bērniem, kas vecāki par 10 gadiem, zāles ir paredzētas gan monoterapijā, gan kombinācijā ar insulīnu 2. tipa cukura diabēta ārstēšanai.

Ar nieru darbības traucējumiem

Nieru darbības traucējumu gadījumā metformīna klīrenss samazinās proporcionāli CC samazinājumam un palielinās T _1/2, kas saistīts ar zāļu koncentrācijas palielināšanos asinīs. Iespējama kumulācija.

Pacientiem ar nieru mazspēju vai nieru darbības traucējumiem, kuru CC ir mazāks par 45 ml / min, zāles nevajadzētu lietot. Ar CC 45-59 ml / min zāles jālieto piesardzīgi un tikai tad, ja nav tādu apstākļu, kas varētu palielināt pienskābes acidozes attīstības varbūtību. Pacientiem ar CC 45-59 ml / min ieteicams lietot sākotnējo Metformin-Teva 500 vai 850 mg devu vienu reizi dienā, bet ne vairāk kā 1000 mg, sadalot 2 devās. Terapijas laikā ik pēc 3–6 mēnešiem nepieciešams novērtēt nieru darbību.

Par aknu funkcijas pārkāpumiem

Aknu mazspējas gadījumā Metformin-Tev ir kontrindicēts.

Lietošana gados vecākiem cilvēkiem

Gados vecāki pacienti (pēc 60 gadu vecuma), kas veic smagu fizisku darbu, paaugstināta laktātacidozes riska dēļ zāļu terapija jāveic piesardzīgi. Zāles vecākiem cilvēkiem jālieto dienas devā, kas nepārsniedz 1000 mg. Ņemot vērā nieru funkcijas samazināšanās draudus šīs vecuma kategorijas pacientiem, zāļu deva jāizvēlas, sistemātiski kontrolējot nieru darbību, ieskaitot seruma kreatinīna noteikšanu vismaz 2-4 reizes gadā.

Zāļu mijiedarbība

• jodu saturoši rentgenstaru kontrastvielas: kombinācija ir kontrindicēta, jo personām ar cukura diabētu un funkcionālu nieru mazspēju palielinās pienskābes acidozes risks;
• etanols: akūta alkohola intoksikācija var palielināt pienskābes acidozes draudus, īpaši uz badošanās vai zemu kaloriju diētas ievērošanas fona, kā arī aknu mazspējas klātbūtnē; narkotiku ārstēšanas periodā jums vajadzētu izvairīties no etanolu saturošu dzērienu un zāļu, kas ietver etilspirtu, lietošanas;
• danazols: var attīstīties hiperglikēmisks efekts, kas padara šo kombināciju neiesaka; ja nepieciešama kombinēta ārstēšana un pēc danazola lietošanas beigām jākontrolē glikozes līmenis asinīs un jāpielāgo Metformin-Tev deva;
• glikokortikosteroīdi (GCS): samazinās glikozes tolerance un paaugstinās tā līmenis asinīs, dažos gadījumos provocējot ketozes sākšanos; ja nepieciešams, šī kombinācija tās ieviešanas procesā un pēc kortikosteroīdu uzņemšanas pabeigšanas, vienlaikus kontrolējot glikozes saturu, Metformin-Tev devas ir jāpielāgo;
• diurētiskie līdzekļi, nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi (NPL): uz kombinācijas ar cilpas diurētiskiem līdzekļiem un NSPL fona palielinās laktātacidozes draudi nieru mazspējas riska dēļ; kombinācijai nepieciešama īpaša piesardzība;
• hlorpromazīns (dienas devā 100 mg): insulīna izdalīšanās samazinās glikozes līmeņa paaugstināšanās dēļ asinīs, glikēmijas kontrolē kombinētās terapijas laikā un pēc antipsihotisko līdzekļu lietošanas pārtraukšanas ir jāpielāgo hipoglikemizējošā līdzekļa deva;
• nifedipīns: palielinās metformīna absorbcija un C _max;
• antihipertensīvie līdzekļi, izņemot angiotenzīnu konvertējošā enzīma (AKE) inhibitorus: ir iespējama glikozes līmeņa pazemināšanās asinīs;
• salicilāti, akarboze, insulīns, sulfonilurīnvielas atvasinājumi: ir iespējama hipoglikēmiskās iedarbības palielināšanās; ārstēšana jāveic piesardzīgi;
• β ₂ -adrenomimetikas līdzekļi (injekciju laikā): glikozes līmenis asinīs palielinās, pateicoties β ₂ -adrenoreceptoru stimulācijai; nepieciešama glikozes līmeņa kontrole, ja nepieciešams, ir norādīta insulīna iecelšana;
• amilorīds, morfīns, vankomicīns, triamterēns, digoksīns, hinīns, prokainamīds, ranitidīns, hinidīns, trimetoprims (katjonu zāles, ko izdalās nieru kanāliņi): starp šīm zālēm un metformīnu notiek konkurence cauruļveida transporta sistēmās, kas var izraisīt tā C _max palielināšanos.

Analogi

Metformin-Teva analogi ir Metformīns, Bagomets, Glikformīns, Long Glucophage, Metadien, Diasfor, Merifatīns, Metfogamma, Sopamet, Siofor utt.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C.

Derīguma termiņš ir 3 gadi.

Aptieku izsniegšanas noteikumi

Izsniedz pēc receptes.

Atsauksmes par Metformin-Teva

Atsauksmes par Metformin-Teva, ko pacienti atstājuši medicīnas vietnēs, galvenokārt ir pozitīvi. Gandrīz visi atzīmē, ka šīs zāles, nepārtraukti lietojot, vienmērīgi pazemina glikozes līmeni asinīs un ļauj sasniegt efektīvu glikēmijas kontroli 2. tipa cukura diabēta gadījumā. Turklāt hipoglikemizējošais līdzeklis ietekmē lipīdu metabolismu, tādējādi veicinot mērenu ķermeņa masas samazināšanos, ievērojot diētu un vingrojot. Daudzi pacienti uzskata zāļu priekšrocības par zemām zāļu izmaksām.

Metformin-Tev trūkumi ir bieža nevēlamu notikumu attīstība, kas galvenokārt novērota kursa sākumā no kuņģa-zarnu trakta, piemēram, slikta dūša, sāta sajūta kuņģī, slāpes, caureja. Daži pacienti ziņo par ļoti lielām tabletēm. Kad tablete ar devu 1000 mg jāsadala divās daļās (uz tableti pastāv dalošs risks), ir jūtama nepatīkama urīnvielas smaka. Ir sūdzības par zāļu trūkumu aptiekās.

Metformin-Teva cena aptiekās

Metformin-Teva apvalkoto tablešu cena var būt vienā iepakojumā: 60 gab. deva 500 mg - 155 rubļi, 30 gab. deva 1000 mg - 170 rubļi, 60 gab. deva 1000 mg - 290 rubļi.

Metformin-Teva: cenas tiešsaistes aptiekās

Zāļu nosaukums Cena Aptieka

Metformin-Teva 500 mg apvalkotās tabletes 60 gab. 148 RUB Pērciet

Metformin-Teva 1000 mg apvalkotās tabletes 30 gab. 168 RUB Pērciet

Metformin-Teva 850 mg apvalkotās tabletes 60 gab. 189 r Pērciet

Metformin-Teva 1000 mg apvalkotās tabletes 60 gab. 243 r Pērciet

Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru

Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".

Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!