Mycozoral - Lietošanas Instrukcija, Cena, šampūns, Ziede, Tabletes

2024 Autors: Rachel Wainwright | [email protected]. Pēdējoreiz modificēts: 2023-12-15 07:40

Mycozoral

Mycozoral: lietošanas instrukcijas un atsauksmes

1. 1. Izlaiduma forma un sastāvs
2. 2. Farmakoloģiskās īpašības
3. 3. Lietošanas indikācijas
4. 4. Kontrindikācijas
5. 5. Lietošanas metode un devas
6. 6. Blakusparādības
7. 7. Pārdozēšana
8. 8. Īpaši norādījumi
9. 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
10. 10. Lietošana bērnībā
11. 11. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
12. 12. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
13. 13. Zāļu mijiedarbība
14. 14. Analogi
15. 15. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
16. 16. Aptieku izsniegšanas noteikumi
17. 17. Atsauksmes
18. 18. Cena aptiekās

Latīņu nosaukums: Mycozoral

ATX kods: D01AC08

Aktīvā sastāvdaļa: ketokonazols (ketokonazols)

Ražotājs: Akrikhin (Krievija)

Apraksts un fotoattēls atjaunināts: 16.08.2019

Cenas aptiekās: no 198 rubļiem.

Pērciet

Mycozoral ir pretsēnīšu zāles ar fungicīdu iedarbību pret dermatofītiem, rauga līdzīgām, dimorfām un augstākām sēnītēm, kas ir aktīvas pret stafilokokiem un streptokokiem.

Izlaiduma forma un sastāvs

Mycozoral dozēšanas formas:

• Tabletes: baltas ar pelēku vai krēmkrāsas nokrāsu vai baltu, plakanu cilindrisku formu, ar dalīšanas līniju un griezumu, atļauts marmorēt (10 gab. Blistera sloksnē, kartona kastē 1, 2 vai 3 iepakojumi);
• Ziede ārējai lietošanai 2%: balta ar krēmkrāsas vai rozā nokrāsu vai balta, ar nelielu specifisku smaku (15 g, 20 g, 30 g, 40 g vai 50 g alumīnija mēģenē, kartona kastē 1 mēģene);
• Šampūns 2%: caurspīdīgs viskozs šķidrums no oranžas līdz dzeltenīgi oranžai krāsai ar vāju smaku (60 g polimēra pudelē, kartona kastē 1 pudele).

Mycozoral aktīvā sastāvdaļa ir ketokonazols:

• 1 tablete - 0,2 g;
• 1 g ziedes - 0,02 g;
• 1 g šampūna - 0,02 g.

Palīgkomponenti:

• Tabletes: laktozes monohidrāts, povidons, kartupeļu ciete, koloidālais silīcija dioksīds, magnija stearāts, talks;
• Ziede: propilēnglikols, rīcineļļa, nātrija karmeloze, nipagīns (metilparahidroksibenzoāts), destilēti monoglicerīdi, dibunols (butilhidroksitoluols), emulgējošais vasks, attīrīts ūdens;
• Šampūns: propilēnglikols, nātrija laureta sulfāts, nātrija metabisulfīts, imidourea, atšķaidīta sālsskābe, makrogola glicerilkokoāts, hidroksipropilmetilceluloze, dzeltenīgi oranža krāsa, attīrīts ūdens.

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika

Ketokonazolam, kas ir imidazola dioksolāna sintētisks atvasinājums, ir fungistatiska vai fungicīda iedarbība pret dimorfu (Sporotrichum schenckii, Coccidioides immitis, Blastomyces dermatitidis), rauga līdzīgām sēnēm (Pityrosporum, Candida, Cryptococis, Microsporium) sp., Trichophyton sp.). Arī ketokonazols ir aktīvs pret streptokokiem un stafilokokiem.

Aspergillus spp., Citi Dematiaceae, Mucor spp., Un citi fitomicīti (izņemot Entomophthorales) ir mazāk jutīgi pret ketokonazola darbību.

Ketokonazola darbība ir saistīta ar ergosterīna biosintēzes inhibēšanu sēnītēs, kā rezultātā mainās membrānas lipīdu komponentu sastāvs.

Šī viela kavē androgēnu veidošanos.

Simptomātiska uzlabošanās tiek sasniegta pietiekami ātri, pat pirms parādās atveseļošanās pazīmes.

Mycozoral šampūna lietošana ātri samazina galvas ādas pārslas un niezi, kas parasti ir saistīta ar blaugznām, pityriasis versicolor un seborrheic dermatītu.

Farmakokinētika

Lietojot iekšķīgi, absorbcija ir augsta (īpaši skābā kuņģa vidē). Zāles biopieejamību ietekmē uzņemtās devas lielums. Pēc vienas devas ieņemšanas ar 200 mg Mycozoral maltīti vidējās maksimālās plazmas koncentrācijas (aptuveni 3,5 μg / ml) sasniegšanas laiks ir 60–120 minūtes.

Aptuveni 99% aktīvās vielas saistās ar asins plazmas olbaltumvielām. Tas ir labi sadalīts ķermeņa šķidrumos un audos, nedaudz iekļūst sēkliniekos un cerebrospinālajā šķidrumā, neradot terapeitiskas koncentrācijas. Tas arī šķērso placentas barjeru un izdalās mātes pienā.

Ketokonazols tiek metabolizēts aknās, veidojot lielu skaitu neaktīvu metabolītu. Galvenie vielmaiņas ceļi ir piperazīna un imidazola gredzenu oksidēšana un šķelšanās, aromātiskā hidroksilēšana un oksidatīvā O-dealkilēšana. Tas ir izoenzīmu CYP3A4, CYP2C19, CYP3A7, CYP3A5 inhibitors.

Izdalīšanās no plazmas ir divfāzu: pusperiods pirmajās 10 stundās ir 2 stundas, nākamajā posmā - 8 stundas.

Aktīvā viela izdalās neaktīvu metabolītu veidā un nemainās. 4 dienu laikā izdalās 70% no uzņemtās devas (ar žulti - 57%, ar urīnu - 13%).

Nieru vai aknu mazspējas gadījumā ketokonazola farmakokinētiskās īpašības nedaudz atšķiras no pacientiem bez šīm slimībām.

Lietojot ārēji, aktīvā viela praktiski netiek absorbēta caur ādu sistēmiskajā cirkulācijā.

Ilgstoši lietojot Mycozoral ziedi lokāli, asinīs ketokonazols netiek atklāts.

Lietošanas indikācijas

Tabletes

Mycozoral lietošana tablešu veidā ir norādīta, ja nav vietējās terapijas klīniskā efekta, kā arī ar ievērojamu bojājuma dziļumu, lielu gludas ādas un galvas virsmas izmēru, kas inficēts ar dermatofītiem un / vai raugiem:

• Versicolor versicolor;
• Dermatofitoze;
• Folikulīts, ko izraisa Pityrosporum sēnītes;
• Gļotādu (ieskaitot mutes dobumu, rīkli, barības vadu) un ādas hroniska kandidoze;
• Hroniska atkārtotas maksts kandidozes forma.

Turklāt Mycozoral tabletes ir paredzētas sistēmisku sēnīšu infekciju ārstēšanai:

• Histoplazmoze;
• Parakokcidioidoze;
• Kokcidioidoze;
• Blastomikoze.

Ziede

Vietējā mikozu terapija, ko izraisa jutīgas sēnītes:

• Ādas kandidoze;
• Gludas ādas dermatomikoze;
• Cirkšņa epidermofitoze;
• Pityriasis versicolor;
• Seborejas dermatīts, ko izraisa rauga sēnītes Pityrosporum ovale;
• Roku un / vai pēdu epidermofitoze.

Šampūns

Blaugznu, pityriasis versicolor, seborejas dermatīta profilakse un ārstēšana.

Kontrindikācijas

Mycozoral nedrīkst lietot pacienti ar paaugstinātu jutību pret ketokonazolu un citām zāļu sastāvdaļām.

Tabletes

• Akūta vai hroniska aknu slimība
• Vienlaicīga lietošana ar astemizolu, terfenadīnu, mizolastīnu, dofetilīdu, cisaprīdu, hinidīnu, bepridilu, pimozīdu, dizopiramīdu, levacetilmetadolu, halofantrīnu, domperidonu, sertindolu, perorālu triazolāma formu un midazoramidamīna-CYP inhibitoru simimiriramīna-CYP simulatoru., melnā graudu alkaloīdi (ergometrīns, dihidroergotamīns, metilergometrīns, ergotamīns), eplerenons, nisoldipīns, everolims, irinotekāns;
• Glikozes-galaktozes malabsorbcijas sindroms, laktāzes deficīts, laktozes nepanesība;
• Zīdīšanas periods;
• Vecums līdz 3 gadiem.

Piesardzīgi ieteicams Mycozoral izrakstīt pacientiem ar aknu mazspēju, hipohlorīdiju, ahlorhidriju, hipofīzes garozas un virsnieru dziedzeru nepietiekamību, alkoholismu, vienlaicīgu hepatotoksisku līdzekļu lietošanu grūtniecības laikā, sievietēm, kas vecākas par 50 gadiem.

Ziede

Mycozoral ziedes lietošana vietās ar novājinātu ādas integritāti ir kontrindicēta.

Norādījumi par Mycozoral lietošanu: metode un devas

Tabletes

Mycozoral tabletes lieto iekšķīgi ēdienreižu laikā.

Ieteicamā dienas deva ar Mycozoral 1 reizes lietošanas biežumu:

• Pieaugušie un bērni, kuru ķermeņa masa pārsniedz 30 kg: 1 tablete, ja nav terapeitiska efekta, lietojot noteikto devu vai ārstējot maksts kandidozi, tiek nozīmētas 2 tabletes;
• Bērni no 3 gadu vecuma, kas sver 15-30 kg: 1/2 tablete (0,1 g).

Vidējais terapijas ilgums:

• Maksts kandidoze - 1 nedēļa;
• Versicolor versicolor - 1,5 nedēļas;
• Dermatofitoze - līdz 4 nedēļām;
• Hroniska gļotādu un ādas kandidoze - 2-3 nedēļas;
• Kokcidioidoze, parakokcidioidoze, histoplazmoze, blastomikoze - 24 nedēļas;
• Sēnīšu infekcijas galvas ādā - 4-8 nedēļas.

Ziede

Mycozoral ziedi lieto lokāli, uzklājot uz skarto un blakus esošo ķermeņa zonu ādas.

Lietošanas daudzveidība:

• Gludas ādas dermatomikoze (ādas kandidoze, roku un kāju epidermofitoze, cirkšņa epidermofitoze, versityol pityriasis): 1 reizi dienā;
• Seborejas dermatīts: 1-2 reizes dienā, atkarībā no bojājuma smaguma.

Ieteicamais ārstēšanas ilgums:

• Gludas ādas dermatomikoze: 3-4 nedēļas;
• Pēdu epidermofitoze: 4-6 nedēļas;
• Sportista cirksnis: 2-4 nedēļas;
• Infekcijas, ko izraisa rauga sēnītes: 2-3 nedēļas;
• Pityriasis versicolor: 2-3 nedēļas;
• Seborejas dermatīts: 2-4 nedēļas.

Ārstēšana jāturpina 2-3 dienas pēc infekcijas simptomu pilnīgas pazušanas.

Ja pēc 4 nedēļu lietošanas nav klīnisku uzlabojumu, ir nepieciešams precizēt diagnozi.

Šampūns

Šampūns Mycozoral tiek lietots ārēji, 3-5 minūtes uzklājot uz skartajām galvas ādas vietām un noskalojot ar ūdeni.

Ieteicamais lietošanas biežums un ilgums:

• Galvas ādas seborejas dermatīts, dažādas izcelsmes blaugznas: ārstēšana - 2 reizes nedēļā 3-4 nedēļas, profilakse - 1 reizi 1-2 nedēļās;
• Pityriasis versicolor: ārstēšana - 1 reizi dienā 5-7 dienas; profilakse (vienreizējs kurss) - vienu reizi dienā 3-5 dienas pavasara sezonas beigās.

Blakus efekti

Tabletes

• Nervu sistēma: īslaicīgs intrakraniālā spiediena pieaugums, galvassāpes, miegainība, reibonis, parestēzija;
• Gremošanas sistēma: samazināta ēstgriba, sāpes vēderā, slikta dūša, vemšana, caureja, toksisks hepatīts (hiperkreatininēmija, paaugstināta aknu enzīmu vai sārmainās fosfatāzes aktivitāte);
• Hematopoētiskie orgāni: leikopēnija, trombocitopēnija, hemolītiskā anēmija;
• Sajūtas: fotofobija;
• Uroģenitālā sistēma: oligospermija, samazināts libido vīriešiem, impotence, menstruāciju traucējumi;
• Alerģiskas reakcijas: izsitumi uz ādas, nātrene, drudzis; ļoti reti - anafilaktoīdās un anafilaktiskās reakcijas, anafilaktiskais šoks, angioneirotiskā tūska;
• Citi: ginekomastija (atgriezeniska), alopēcija, testosterona koncentrācijas samazināšanās asins plazmā (atjaunota 24 stundu laikā pēc zāļu lietošanas).

Ziede

• Alerģiskas reakcijas: iespējams - dedzināšana lietošanas vietā, nātrene, izsitumi uz ādas;
• Dermatoloģiskas reakcijas: reti - kontaktdermatīts.

Šampūns

Mycozoral šampūns parasti ir labi panesams, izņemot taukus vai sausus matus, vietēju kairinājumu un niezi.

Pārdozēšana

Lietojot iekšķīgi, pārdozēšanas gadījumā nepieciešams mazgāt kuņģi, uzņemt aktīvo ogli. Ieteicama simptomātiska terapija ar pacienta kontroli. Specifiska antidota nav.

Pareizi lietojot Mycozoral ziedes vai šampūna veidā, pārdozēšanas attīstība ir maz ticama. Nejaušas šampūna norīšanas gadījumā tiek noteikta simptomātiska un atbalstoša terapija. Lai novērstu aspirāciju, neizraisiet vemšanu un nelietojiet kuņģi.

Speciālas instrukcijas

Mycozoral tablešu lietošana jāsāk pēc rūpīgas aknu funkcijas novērtēšanas. Lai savlaicīgi diagnosticētu pirmos hepatotoksicitātes simptomus ārstēšanas periodā, visiem pacientiem nepieciešama bieža un regulāra aknu darbības kontrole.

Kopējā ketokonazola deva ārstēšanas kursam apdraud smagas hepatotoksicitātes attīstību.

Mikozoral toksiskā iedarbība uz aknām palielinās pacientiem, kuriem anamnēzē ir aknu slimība, bet sievietēm, kas vecākas par 50 gadiem, vienlaikus lietojot hepatotoksiskas zāles, zāļu nepanesamību, ketokonazola lietošanas ilgumu ilgāk par divām nedēļām. Šajā gadījumā pirms terapijas uzsākšanas, pēc 2 nedēļu lietošanas un pēc tam reizi mēnesī, jāuzrauga aknu darbība.

Aknu funkcionālo traucējumu simptomi ir spēka zudums, paaugstināts nogurums, drudzis, dzelte, fekāliju krāsas maiņa, urīna aptumšošana. Pacientam jāinformē par nepieciešamību pēc tūlītējas medicīniskās palīdzības, kad tie parādās, un, ja aknu darbības testi apstiprina aknu slimību, Mycozoral lietošana jāpārtrauc.

Veicot iepriekšēju terapiju ar glikokortikosteroīdiem, ketokonazolu var ordinēt 2 nedēļas pēc to atcelšanas.

Ar vienlaicīgu terapiju antacīdi jālieto 2 stundas pēc zāļu lietošanas.

Lai palielinātu ketokonazola uzsūkšanos ar ahlorhidriju vai hipohlorhidriju, pacientiem ieteicams lietot skābus dzērienus.

Mikozoral lietošana 0,4 g vai lielākā devā izraisa kortizola atbildes reakcijas samazināšanos uz virsnieru dziedzeru stimulēšanas fona ar adrenokortikotropo hormonu, tāpēc ievērojamas stresa iedarbības laikā (piemēram, plaša ķirurģiska iejaukšanās) un pacientiem ar virsnieru mazspēju ir nepieciešams kontrolēt virsnieru dziedzeru darbību.

Mycozoral ziede ir paredzēta tikai ārējai lietošanai, ievērojot vispārējos higiēnas noteikumus.

Neļaujiet ziedei un šampūnam nokļūt acīs; ja nejauši izšļakstījāt, noskalojiet tos ar ūdeni.

Lai izvairītos no abstinences sindroma pēc ilgstošas vietējo glikokortikosteroīdu lietošanas seborejas dermatīta ārstēšanā, ieteicams turpināt terapiju kombinācijā ar šampūnu, pakāpeniski (2-3 nedēļu laikā) samazinot glikokortikosteroīdu devu.

Lietojot iekšķīgi Mycozoral, jāievēro piesardzība, vadot transportlīdzekļus un mehānismus, pieprasot uzmanības koncentrāciju un lielu psihomotorisko reakciju ātrumu.

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

Grūtniecības un zīdīšanas laikā ir atļauts lietot Mycozoral ziedi un šampūnu, jo aktīvā viela praktiski neuzsūcas caur ādu sistēmiskajā cirkulācijā.

Grūtniecības un zīdīšanas laikā ir aizliegts lietot Mycozoral tablešu veidā, jo aktīvā viela iekļūst placentas barjerā un izdalās mātes pienā. Zāles grūtniecēm var parakstīt tikai tad, ja uztvertais risks auglim ir mazāks par iespējamo ieguvumu mātei. Zīdīšanas periodā zāļu lietošana jāpārtrauc.

Bērnības lietošana

Mycozoral tablešu veidā ir kontrindicēts pacientu, kas jaunāki par 3 gadiem, ārstēšanai.

Par aknu funkcijas pārkāpumiem

Akūtām vai hroniskām aknu slimībām ir aizliegts lietot Mycozoral tablešu formā. Aknu mazspējas gadījumā zāles tablešu veidā jālieto piesardzīgi.

Lietošana gados vecākiem cilvēkiem

Ārstējot vecāka gadagājuma sievietes (vecākas par 50 gadiem), Mycozoral jālieto piesardzīgi.

Zāļu mijiedarbība

Vienlaicīgi lietojot Mycozoral tabletes:

• Rifampicīns, fenitoīns, rifabutīns, izoniazīds, karbamazepīns, nevirapīns (mikrosomu oksidācijas induktori) - veicina ievērojamu ketokonazola biopieejamības samazināšanos, tāpēc jāizvairās no šīs kombinācijas;
• Ritonavīrs - palielina ketokonazola biopieejamību (ar šo kombināciju nepieciešams samazināt ketokonazola devu);
• Hepatotoksiskas zāles, etanols - palielina aknu parenhīmas bojājumu risku, uz etanola lietošanas fona var attīstīties disulfiramam līdzīgas reakcijas;
• Fenitoīns - palielina tā toksicitāti;
• Amfotericīns B - vājina tā terapeitisko efektu;
• Kortikotropīns - samazina tā ietekmi uz virsnieru dziedzeriem;
• Antacīdi, antiholīnerģiski līdzekļi, H ₂ histamīna receptoru blokatori un citi kuņģa skābumu samazinoši preparāti - samazina ketokonazola uzsūkšanos.

Uz Mycozoral tablešu lietošanas fona tiek pastiprināta vai pagarināta to zāļu iedarbība, kuras tiek metabolizētas, piedaloties citohromam P ₄₅₀, īpaši no CYP3A grupas.

Zāles, kurām kombinācijā ar Mycozoral nepieciešama devas korekcija (samazināšana), jo pastāv risks, ka palielināsies to līmenis asins plazmā, attīstīsies blakusparādības:

• Perorālie antikoagulanti;
• Pretaudzēju līdzekļi: imatinibs, rozā vinka alkaloīdi, docetaksels, busulfāns, erlotinibs;
• HIV proteāzes inhibitori (indinavīrs, sakvinavīrs);
• Dihidropiridīnu sērijas lēno kalcija kanālu blokatori, kurus metabolizē izoenzīms CYP3A4, iespējams, verapamils;
• Tolterodīns, sildenafils;
• Ciklosporīns, sirolims, takrolīms (imūnsupresīvi līdzekļi);
• Atorvastatīns un citi HMG-CoA reduktāzes inhibitori;
• Digoksīns, buspirons, karbamazepīns, alfentanils, brotizolāms, cilostazols, rifabutīns, alprazolāms, trimetreksāts, reboksetīns, ebastīns, kvetiapīns, solifenacīns, eletriptāns, repaglinīds, fentanils;
• Budezonīds, deksametazons, flutikazons, metilprednizolons.

Lietojot Mycozoral, palielinās asiņošanas risks, lietojot perorālos kontracepcijas līdzekļus ar zemu hormonu saturu.

Ziedes mijiedarbība kombinācijā ar citām zālēm nav noteikta.

Analogi

Mycozoral analogi ir: ketokonazols, ketokonazols DS, Nizoral, Mikanisal, Sebozol, Perhotal, Mikoket, Oronazole, Funginok.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.

Uzglabāt temperatūrā:

• Tabletes: līdz 25 ° C sausā, tumšā vietā;
• Ziede: līdz 15 ° C sausā vietā;
• Šampūns: 15 līdz 25 ° C, pasargāts no gaismas.

Derīguma termiņš: tabletes un ziede - 3 gadi, šampūns - 2 gadi.

Aptieku izsniegšanas noteikumi

Tabletes ir parakstītas pēc receptes, šampūnu un ziedi var iegādāties bez receptes.

Atsauksmes par Mycozoral

Pārskati par Mycozoral pārsvarā ir pozitīvi: ziedes lietošanas efektu var novērot jau pirmajās ārstēšanas dienās, šampūns ļauj ātri atbrīvoties no dermatīta, mikozēm, blaugznām un praktiski neizraisa blakusparādības. Tajā pašā laikā pacienti, kuri lietoja tabletes, atzīmē, ka dažos gadījumos slimības simptomi ne tikai nepazuda, bet pat pastiprinājās.

Mycozoral cena aptiekās

Aptuvenā Mycozoral cena ir: 30 tabletes 200 mg - 600 rubļi, 60 g šampūna 20 mg / ml - 420 rubļi, 15 g 2% ziedes - 300 rubļi.

Mycozoral: cenas tiešsaistes aptiekās

Zāļu nosaukums Cena Aptieka

Mycozoral 2% ziede ārējai lietošanai 15 g 1 gab. 198 RUB Pērciet

Šampūns Mycozoral ārstniecības līdzeklis Ketokonazols 2% 75 g RUB 300 Pērciet

Mycozoral ziede 2% 15g 309 r Pērciet

Mycozoral šampūns 2% šampūns 60 ml 1 gab. 426 r Pērciet

Atsauksmes Mycozoral (šampūns) 426 r Pērciet

Mycozoral šampūns 2% šampūns 150 ml 1 gab. 646 r Pērciet

Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru

Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".

Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!