Kalipols
Calipsol: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Zāļu mijiedarbība
- 11. Analogi
- 12. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 13. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 14. Atsauksmes
- 15. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Calypsol
ATX kods: N01AX03
Aktīvā sastāvdaļa: ketamīns (ketamīns)
Ražotājs: Gedeon Richter (Ungārija)
Apraksts un fotoattēls atjaunināts: 23.11.2018
Kalipsol ir zāles neinhalācijas anestēzijai.
Izlaiduma forma un sastāvs
Kalipsol izdalīšanās forma ir šķīdums injekcijām (10 ml tumša stikla flakonos, 5 flakoni kartona kastē).
1 ml šķīduma sastāvs:
- aktīvā sastāvdaļa: ketamīna hidrohlorīds - 57,67 mg (ketamīna izteiksmē - 50 mg);
- palīgkomponenti: nātrija hlorīds, benzetonija hlorīds, ūdens injekcijām.
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Kalipola aktīvā sastāvdaļa ir ketamīns, kas izraisa tā saukto. disociatīvā anestēzija, kas ir funkcionāla disociācija starp talamo-neokortikālo un limbisko sistēmu. Tās pretsāpju efekts jau izpaužas subdisociatīvās devās un ir ilgāks par anestēziju. Sedatīvā un hipnotiskā iedarbība ir mazāk izteikta. Perifēro nervu un muguras smadzeņu zonā vielai piemīt lokāls anestēzijas efekts.
Ketamīna lietošanas rezultātā muskuļu tonuss nemainās vai var palielināties, un tāpēc aizsargrefleksi parasti netiek ietekmēti. Konvulsīvās gatavības slieksnis nemazinās. Spontāna elpošana var izraisīt intrakraniāla spiediena palielināšanos, tāpēc ieteicams elpot vadīti.
Ketamīna spēja izraisīt simpatikotoniju var izraisīt asinsspiediena (BP) un sirdsdarbības ātruma (HR) paaugstināšanos, koronārās asins plūsmas palielināšanās palielina miokarda pieprasījumu pēc skābekļa. Ketamīnam ir tieša antiaritmiska iedarbība uz sirdi, un tam ir negatīva inotropiska iedarbība. Kopējā perifēro asinsvadu pretestība (OPSR) nemainās.
Ketamīna lietošanas sekas ir ievērojama hiperventilācija, savukārt asins gāzu parametri būtiski nemainās. Kalipols ir relaksējoša iedarbība uz bronhu muskuļiem.
Ketamīns neietekmē metabolismu, nieres, aknas, endokrīnos dziedzerus, kuņģa-zarnu trakta (GIT) un asins recēšanu.
Farmakokinētika
- absorbcija: ketamīns ir taukos šķīstošs savienojums; pēc intravenozas (iv) ievadīšanas tā maksimālo koncentrāciju (C max) asins plazmā nosaka pēc 1 minūtes, pēc intramuskulāras (i / m) ievadīšanas - pēc 5–30 (vidēji 20) minūtēm; biopieejamība ar i / m ievadīšanu - 93%;
- izplatīšanās un vielmaiņa: viela ar plazmas olbaltumvielām saistās par aptuveni 47%; Α-fāze, kas klīniski izpaužas ar anestēzijas efektu, ilgst 45 minūtes. Audos ar labu asins piegādi (piemēram, smadzenēs) ketamīns tiek ātri sadalīts. Tās koncentrācija audos atbilst atvērtajam divfāžu modelim. Anestēzijas efekta izbeigšanās notiek aktīvās vielas pārdales rezultātā no centrālās nervu sistēmas (CNS) uz perifērajiem audiem ar vājāku asins piegādi un tās biotransformāciju aknās, veidojoties aktīviem metabolītiem, no kuriem vienam ir hipnotisks efekts;
- izdalīšanās: viela izdalās caur nierēm, galvenokārt (līdz 90%) metabolītu veidā; pussabrukšanas periods (T 1/2) α-fāzē ketamīnam ir 10-15 minūtes, β-fāzē - apmēram 2,5 stundas.
Lietošanas indikācijas
Saskaņā ar instrukcijām Calipsol ieteicams lietot indukcijai un pamata anestēzijai šādu īslaicīgu ķirurģisku iejaukšanos, sāpīgu diagnostisko un instrumentālo manipulāciju laikā (kombinācijā ar citām anestēzijas un vietējās anestēzijas zālēm vai kā monoterapiju):
- sāpīgas procedūras (ieskaitot pārsēju maiņu pacientiem ar apdegumiem);
- endoskopija;
- neirodiagnostiskā pārbaude (ieskaitot pneumoencefalogrāfiju, ventrikulogrāfiju, mielogrāfiju);
- sāpīgas manipulācijas oftalmoloģijā;
- ķirurģiskas iejaukšanās mutes dobumā vai kaklā;
- sāpīgas procedūras ENT orgānos;
- ginekoloģiska ekstraperitoneāla ķirurģija (ieskaitot kolpeksiju);
- operācijas dzemdniecībā, anestēzijas ieviešana ķeizargrieziena laikā;
- sāpīgas manipulācijas traumatoloģijā un ortopēdijā;
- anestēzija pacientiem ar arteriālu hipotensiju šoka stāvoklī (sakarā ar ketamīna ietekmes īpatnībām uz sirds aktivitāti un asinsriti);
- anestēzija pacientiem, kuriem vēlama zāļu ievadīšana intramuskulāri (piemēram, bērniem).
Kontrindikācijas
- smaga / slikti kontrolēta arteriāla hipertensija ar BP> 180/100 mm Hg. Art.
- slimības / apstākļi, kas var būt sarežģīti arteriālas hipertensijas dēļ (ieskaitot sastrēguma sirds mazspēju, smagas sirds un asinsvadu patoloģijas, traumatisku smadzeņu traumu, intrakraniālu asiņošanu, smadzeņu audzējus, insultu);
- anamnētiski dati par garīgām slimībām (šizofrēnija, akūta psihoze), krampjiem;
- eklampsija vai preeklampsija;
- hipertireoze (neārstēta vai nepietiekami ārstēta);
- paaugstināta jutība pret zāļu sastāvdaļām.
Norādījumi par Kalipsol lietošanu: metode un devas
Ieteicamā Kalipsol deva atkarībā no lietošanas veida:
- IV injekcija: sākotnējā deva ir 0,7–2 mg / kg ķermeņa svara, anestēzijas ķirurģiskā stadija ilgst no 5 līdz 10 minūtēm, efekts pēc ievadīšanas sākas apmēram 30 sekundēs. Pacientiem smagā stāvoklī (arī šoka stāvoklī) un gados vecākiem pacientiem ieteicams ievadīt devu 0,5 mg / kg ķermeņa svara;
- i / m ievads: sākotnējā deva ir 4–8 mg / kg ķermeņa svara, anestēzijas ķirurģiskā stadija ilgst no 12 līdz 25 minūtēm, efekts pēc ievadīšanas sākas pēc dažām minūtēm;
- IV pilienveida injekcija: 1 pudeli (500 mg) ketamīna atšķaida ar 500 ml fizioloģiskā šķīduma vai 5% dekstrozes / glikozes šķīduma. Sākotnējā deva ir 80–100 pilieni minūtē, uzturošā deva ir 20–60 pilieni minūtē (2–6 mg / kg / h).
Ja nepieciešams uzturēt vispārēju anestēziju, Kalipsol injicē intramuskulāri vai intravenozi daudzumā no pusi līdz visai sākotnējai devai.
Nistagms un pacienta motora reakcija uz kairinājumu norāda uz nepietiekamu anestēziju; šajā gadījumā to var būt nepieciešams ievadīt atkārtotā devā. Tomēr piespiedu ekstremitāšu kustības var notikt neatkarīgi no anestēzijas dziļuma.
Blakus efekti
- sirds un asinsvadu sistēma: bieži - tahikardija, arteriāla hipertensija; iespējams - arteriāla hipotensija, bradikardija, aritmija. Maksimālais asinsspiediena paaugstinājums tiek novērots dažas minūtes pēc Kalipsol intravenozas ievadīšanas, pēc 15 minūtēm asinsspiediens pazeminās līdz sākotnējai vērtībai; sirds stimulējošo efektivitāti var novērst, iepriekš ievadot intravenozi diazepāmu devā 0,2–0,25 mg / kg ķermeņa svara;
- centrālā un perifēra nervu sistēma: skeleta muskuļu tonusa palielināšanās, ko bieži papildina tonizējošas / kloniskas konvulsīvas kustības (tas nav anestēzijas dziļuma samazināšanās rādītājs, neprasa papildu Kalipola devu); pamošanās laikā ir iespējamas redzes halucinācijas, spilgti sapņi, emocionāli traucējumi, psihomotoriska uzbudinājums, delīrijs, dezorientācija (retāk novēro pacientiem līdz 15 gadu vecumam un pēc 65 gadiem);
- gremošanas sistēma: slikta dūša, drooling, vemšana, apetītes zudums;
- elpošanas sistēma (ātras ievadīšanas dēļ vai pārdozēšanas gadījumā): bieži - depresija vai elpošanas apstāšanās; reti - laringospazmas;
- redzes orgāns: iespējams - nistagms, diplopija, mērens intraokulārā spiediena pieaugums;
- alerģiskas un lokālas reakcijas: reti injekcijas vietā - sāpes, izsitumi; atsevišķos gadījumos - pārejoša eritēma / masalām līdzīgi izsitumi, anafilakse;
- citas reakcijas: zāļu tolerance (parasti, atkārtoti lietojot Calypsol īsu laiku; īpaši maziem bērniem; vēlamo efektu šajā gadījumā panāk, attiecīgi palielinot devu).
Pārdozēšana
Calipsol ir plašs terapeitiskais indekss.
Pārdozēšanas simptomi ir depresija / elpošanas apstāšanās.
Mākslīgā ventilācija ir ieteicama, līdz spontāna elpošana ir pilnībā atjaunota.
Speciālas instrukcijas
Calipsol drīkst lietot tikai pieredzējis anesteziologs specializētā intensīvās terapijas nodaļā, kas aprīkota ar nepieciešamajiem instrumentiem.
Tikai pēc anestēzijas ieguvuma / riska attiecības novērtēšanas ar īpašu piesardzību anestēzijas līdzeklis jālieto šādos gadījumos: sešu mēnešu laikā pēc nestabilas stenokardijas stāvokļa, miokarda infarkta; pacientiem ar paaugstinātu intrakraniālo spiedienu, glaukomu vai iekļūstošu acu traumu; alkohola reibuma gadījumā.
Intravenozo narkotiku injicē lēni (1 minūtes laikā). Ar ātru Kalipsol ieviešanu ir iespējama elpošanas nomākums un strauja asinsspiediena paaugstināšanās.
Ar anestēzijas laikā arteriālu hipertensiju vai sirds mazspēju pastāvīgi jāuzrauga sirds darbība.
Tā kā kalipsa ieviešana parasti neietekmē rīkles refleksus, jāizvairās no rīkles mehāniskas kairināšanas. Ķirurģiskām iejaukšanās rīklei, trahejai vai balsenei ir nepieciešama kombinēta Calypsol lietošana ar citiem muskuļu relaksantiem, kā arī rūpīga elpošanas kontrole.
Operācijām, kas saistītas ar viscerālajiem sāpju pārnešanas ceļiem, var būt nepieciešams ievadīt citus pretsāpju līdzekļus.
Dzemdniecības intervencēs, kuru laikā nepieciešama pilnīga dzemdes muskuļu relaksācija, nav ieteicams lietot ketamīnu monoterapijā.
Diagnostikas / terapeitiskās iejaukšanās redzes orgānā parasti netiek veikta vietējā anestēzijā.
Pēc atveseļošanās pēc anestēzijas var sākties akūts delīrijs. Šo reakciju var novērst, ievadot benzodiazepīnus vai samazinot taktilo, verbālo un vizuālo stimulu iedarbību. Tas prasa ķermeņa stāvokļa vitālo rādītāju uzraudzību.
Pēc Calypsol lietošanas poliklīnikā pacients tiek atbrīvots tikai pēc pilnīgas samaņas atveseļošanās, vienmēr pieaugušo pavadībā.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus
Lai atjaunotu ķermeņa kognitīvās un psihofiziskās funkcijas pēc Calypsol lietošanas, pacientam nepieciešamas vismaz 12 stundas. Šajā laikā jāizvairās no braukšanas, kā arī no cita veida darba veikšanas, kas prasa lielāku uzmanības koncentrāciju un psihomotorisko reakciju ātrumu.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Eksperimentālos pētījumos ar dzīvniekiem netika novērota ketamīna teratogēna iedarbība.
Kalipsol lietošana anestēzijai grūtniecības laikā ir pieļaujama, novērtējot ieguvumu attiecību pret māti un risku auglim. Ketamīns ātri šķērso placentāro barjeru. Dzemdniecībā tas jālieto mazās devās. Lietojot 2 mg / kg vai lielāku devu, jaundzimušais var izraisīt elpošanas nomākumu.
Nav datu par ketamīna izdalīšanos zīdīšanas laikā.
Zāļu mijiedarbība
Lietojot vienlaikus ar barbiturātiem un opioīdu pretsāpju līdzekļiem, ketamīns pastiprina to muskuļus relaksējošo iedarbību, uzlabo tubokurarīna un ergometrīna efektivitāti, bet neietekmē pipuronija, pankuronija un sukcinilholīna iedarbību.
Ketamīna darbības ilgums tiek palielināts, izmantojot inhalācijas anestēziju, ieskaitot fluorētus ogļūdeņražus (enflurānu, fluorotānu, izoflurānu, metoksiflurānu) un barbiturātus.
Miega zāles (īpaši benzodiazepīna atvasinājumi) un antipsihotiskie līdzekļi (antipsihotiskie līdzekļi) pagarina ketamīna iedarbību, samazinot nevēlamu reakciju iespējamību.
Vienlaicīga Calypsol lietošana ar eufilīnu var samazināt krampju slieksni.
Kalipsols ir farmakoloģiski saderīgs ar citiem muskuļu relaksantiem un anestēzijas līdzekļiem.
Calipsol lietošana pacientiem, kuri saņem vairogdziedzera hormonus, var izraisīt asinsspiediena paaugstināšanos un tahikardiju.
Farmaceitiskā mijiedarbība:
- barbiturāti: ķīmiski nesaderīgi ar ketamīnu, tos nevar ievadīt vienā šļircē;
- diazepāms: nedrīkst sajaukt ar ketamīnu vienā šļircē vai infūzijas šķīdumā, tie jāievada atsevišķi.
Analogi
Kalipsol analogi ir: Ketalar, Ketamine, Ketazhest, Velonarcon, Ketanest utt.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt tumšā vietā 15-30 ° C temperatūrā. Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.
Derīguma termiņš ir 5 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Zāles ir paredzētas tikai slimnīcām.
Atsauksmes par Calypsole
Pacienti aktīvi apspriež šo narkotiku medicīnas forumos, taču atsauksmes par kalipsolu nebūt nav vienmēr pozitīvas. Daudzi to uzskata par lētāko anestēzijas veidu ar smagām negatīvām reakcijām halucināciju, apjukuma, nepatīkamu un pat biedējošu sapņu formā. Jums nevajadzētu paļauties uz šo pārskatu objektivitāti, jo anestēzijas izvēle ir grūts uzdevums, kura risinājums ir profesionāla anesteziologa spēkos.
Kalipsol cena aptiekās
Tā kā zāles ir paredzētas izplatīšanai tikai medicīnas iestāžu specializētās aptiekās, kalipola cena nav zināma.
Anna Kozlova Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: Rostovas Valsts medicīnas universitāte, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
