Kardura
Kardura: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakodinamika un farmakokinētika
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Lietošana bērnībā
- 11. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
- 12. Pieteikums par aknu funkcijas pārkāpumiem
- 13. Pieteikums nieru darbības traucējumiem
- 14. Zāļu mijiedarbība
- 15. Analogi
- 16. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 17. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 18. Atsauksmes
- 19. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Cardura
ATX kods: C02CA04
Aktīvā sastāvdaļa: Doksazosīns (Doxazosinum)
Ražotājs: PFIZER (Vācija)
Apraksts un foto atjauninājums: 08.05.2019
Cenas aptiekās: no 350 rubļiem.
Pērciet
Cardura ir alfa1 blokators. Antihipertensīvs līdzeklis, ko lieto urinēšanas traucējumu gadījumā labdabīgas prostatas hiperplāzijas klātbūtnē.
Izlaiduma forma un sastāvs
Devas forma - tabletes: apaļas, abpusēji izliektas, baltas, ar iegravētu "Pfizer" vienā pusē un "CN 1", "CN 2" vai "CN 4" - otrā (blisteros pa 7 gab., Kartona kastē 2 blisteri, 10 gab., kartona kastē 3 blisteri, 14 gab., kartona kastē 1 blisteri).
Aktīvā viela ir doksazosīna mezilāts, tā saturs vienā tabletē ar gravējumu:
- CN 1 - 1,213 mg vai 1 mg doksazosīna;
- CN 2 - 2,43 mg vai 2 mg doksazosīna;
- CN 4 - 4,85 mg vai 4 mg doksazosīna.
Palīgkomponenti: laktozes monohidrāts, nātrija karboksimetilciete, mikrokristāliskā celuloze, nātrija laurilsulfāts, magnija stearāts.
Farmakodinamika un farmakokinētika
Kardura lietošana labdabīgas prostatas hiperplāzijas ārstēšanā var ievērojami uzlabot urodinamikas rādītājus un mazināt slimības simptomu izpausmi. Šis efekts ir saistīts ar doksazosīna spēju bloķēt alfa-1-adrenerģiskos receptorus, kas atrodas prostatas dziedzerī un urīnpūšļa kaklā. Zāļu lietošanas ietekme ilgst ilgu laiku (piemēram, līdz 48 mēnešiem).
Kardura lietošana pacientiem ar arteriālu hipertensiju izraisa kopējās perifēro asinsvadu pretestības samazināšanos un ievērojamu asinsspiediena pazemināšanos. Lietojot zāles vienu reizi dienā, spiediena pazemināšanās notiek pakāpeniski, un 24 stundu laikā rodas ievērojams antihipertensīvs efekts. Pēc iekšķīgas lietošanas maksimālais efekts parasti tiek novērots pēc 2-6 stundām. Ārstējot Kardura pacientiem ar arteriālu hipertensiju, asinsspiediena vērtības stāvēšanas un gulēšanas stāvoklī ir vienādas.
Ilgstoši lietojot doksazosīnu, tolerance pret zālēm neveidojas (atšķirībā no neselektīviem alfa1 blokatoriem). Uzturošās terapijas laikā tahikardijas un paaugstinātas renīna aktivitātes plazmā biežums ir mazs.
Cardura pozitīvi ietekmē lipīdu līmeni asinīs, ievērojami palielinot augsta blīvuma lipoproteīnu un kopējā holesterīna attiecību un pazeminot kopējo holesterīna un kopējo triglicerīdu līmeni. Šis fakts ir priekšrocība salīdzinājumā ar beta blokatoriem un diurētiskiem līdzekļiem, kuriem nav labvēlīgas ietekmes uz šiem parametriem.
Ir noteikta droša saistība starp asins lipīdu profilu un arteriālu hipertensiju ar koronāro sirds slimību, tāpēc lipīdu koncentrācijas un asinsspiediena normalizēšana doksazosīna lietošanas laikā samazina koronārās sirds slimības attīstības risku.
Terapijā ar doksazosīnu tika novēroti šādi efekti:
- trombocītu agregācijas kavēšana;
- kreisā kambara hipertrofijas regresija;
- palielināta audu plazminogēna aktivatora aktivitāte;
- paaugstināta jutība pret insulīnu ar traucētu glikozes toleranci.
Kardura uzņemšana neizraisa blakusparādību metabolismu, tāpēc zāles var parakstīt pacientiem ar cukura diabētu, bronhiālo astmu, podagru un kreisā kambara mazspēju.
Kontrolētu klīnisko pētījumu rezultāti pacientiem ar hipertensiju norāda, ka doksazosīna lietošanu var papildināt erektilās funkcijas uzlabošanās. Arī pacientiem, kuri saņēma doksazosīnu, retāk bija atkārtota erektilā disfunkcija (salīdzinot ar pacientiem, kuri lietoja antihipertensīvos līdzekļus).
Pēc perorālas terapeitisko devu lietošanas zāles labi uzsūcas: maksimālā koncentrācija asinīs tiek novērota pēc 2 stundām. Doksazosīns spēj par 98% saistīties ar asins plazmas olbaltumvielām. Šīs vielas primārie metabolisma ceļi ir hidroksilēšana un O-demetilēšana.
Kardura noņemšanas process no asins plazmas ir divfāžu. Galīgais pusperiods ir 22 stundas, tāpēc zāles var lietot tikai vienu reizi dienā. Mazāk nekā 5% devas tiek izvadīti nemainīti.
Farmakokinētiskie pētījumi parādīja, ka pacientiem ar nieru mazspēju un gados vecākiem pacientiem zāļu farmakokinētika būtiski neatšķiras no jaunākiem pacientiem ar normālu nieru darbību.
Klīniskā pētījuma, kurā piedalījās 12 pacienti ar vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem, rezultāti parādīja, ka vienreiz lietojot doksazosīnu, AUC palielinājās par 43% un patiesā perorālā klīrenss samazinājās par 40%.
Lietošanas indikācijas
- Arteriālā hipertensija (kā daļa no kombinētās terapijas);
- Labdabīga prostatas hiperplāzija (BPH);
- Aizkavēta urīna plūsma un citi simptomi, kas saistīti ar BPH.
Kontrindikācijas
- Aknu darbības traucējumi smagā vai progresējošā formā;
- Anūrija;
- Pūšļa akmeņi;
- Urīnceļu infekcijas;
- Vienlaicīga augšējo urīnceļu obstrukcija;
- Vecums līdz 18 gadiem;
- Hipotensija un tieksme uz ortostatiskiem traucējumiem, ieskaitot anamnēzi;
- Glikozes-galaktozes malabsorbcija, laktozes nepanesamība, laktāzes deficīts;
- Paaugstināta jutība pret zāļu sastāvdaļām un hinazolīniem.
Kardura piesardzīgi tiek parakstīts pacientiem ar aortas un mitrālā stenozi, sirds mazspēju ar palielinātu minūtes iznākumu, labā kambara mazspēju (perikarda izsvīduma vai plaušu embolijas dēļ), kreisā kambara mazspēju ar zemu piepildīšanas spiedienu, traucētu smadzeņu apriti, vienlaikus lietojot PDE5 inhibitorus (hipotensija), aknu mazspēja, gados vecākiem pacientiem.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā ir iespējama, ja, pēc ārsta domām, paredzamā terapijas ietekme uz māti ievērojami atsver iespējamos draudus auglim vai bērnam.
Norādījumi par Kardura lietošanu: metode un devas
Tabletes lieto iekšķīgi 1 reizi dienā, no rīta vai vakarā.
Ārsts individuāli izraksta un izvēlas zāļu devu, pamatojoties uz klīniskajām indikācijām.
Ieteicamā dienas deva:
- Arteriālā hipertensija: pirmās 1-2 nedēļas - 1 mg 1 reizi dienā. Pēc pirmās devas lietošanas pacientam pirmās 6-8 stundas jāuzrauga asinsspiediens (BP), lai novērstu strauju tā pazemināšanos, īpaši uz iepriekšējās diurētiskās terapijas fona. Tad ar 1-2 nedēļu starplaiku dienas devu pakāpeniski palielina (līdz 2 mg, līdz 4 mg, līdz 8 mg), līdz tiek sasniegta terapeitiskā iedarbība. Vidējā zāļu deva ir 2-4 mg dienā, maksimālā deva ir 16 mg;
- Labdabīga prostatas hiperplāzija: lai novērstu sinkopes un / vai posturālas hipotensijas attīstību, tiek nozīmēta sākotnējā deva 1 mg. Deva pakāpeniski jāpalielina ar 1-2 nedēļu intervālu, ņemot vērā BPH simptomu klātbūtni un urodinamikas individuālās īpašības. Vidējā dienas deva ir 2-4 mg, maksimālā - 8 mg.
Ja tiek kombinēta terapija ar diurētiskiem līdzekļiem vai citiem antihipertensīviem līdzekļiem, Kardura deva jāpielāgo, ņemot vērā zāļu toleranci un pacienta stāvokli.
Ja zāļu lietošana tiek pārtraukta vairākas dienas, ārstēšana ir jāsāk no sākotnējās devas.
Nieru mazspējas un vecāka gadagājuma pacientiem devu korekcija nav nepieciešama.
Blakus efekti
Kardura lietošana arteriālās hipertensijas gadījumā visbiežāk var izraisīt šādas blakusparādības:
- No nervu sistēmas: miegainība, stājas reibonis (strauja asinsspiediena pazemināšanās uz pirmās devas uzņemšanas fona, kas var izraisīt ortostatisku reiboni, ģībonis ar strauju ķermeņa stāvokļa maiņu); ļoti bieži - reibonis, galvassāpes;
- No vestibulārā aparāta un dzirdes orgāna: vertigo;
- No elpošanas sistēmas: rinīts;
- No gremošanas sistēmas: slikta dūša;
- Citi: vājums, astēnija, nogurums, apakšējo ekstremitāšu tūska.
Blakusparādības, kas novērotas Kardura darbības mārketinga pētījumu procesā, ārstējot pacientus ar arteriālu hipertensiju, kuru attīstība var nebūt saistīta ar zāļu lietošanu: sāpes krūtīs, sirdsklauves, tahikardija; reti - aritmija, stenokardija, miokarda infarkts; ļoti reti - smadzeņu cirkulācijas pārkāpums, bradikardija.
Kardura lietošana labdabīgas prostatas hiperplāzijas gadījumā var izraisīt tās pašas blakusparādības, kas rodas, ārstējot pacientus ar arteriālu hipertensiju.
Turklāt pēcreģistrācijas pētījumos ziņots par šādiem iespējamiem zāļu nelabvēlīgiem efektiem:
- No sirds un asinsvadu sistēmas puses: reti - asiņu pieplūdums sejas ādā, posturāla hipotensija, izteikta asinsspiediena pazemināšanās;
- No asinsrades sistēmas: ļoti reti - trombocitopēnija, leikopēnija;
- No urīnceļiem: reti - poliūrija, palielināta urinēšanas biežums, urīna nesaturēšana; ļoti reti - dizūrija, nokturija, hematūrija;
- No gremošanas sistēmas: bieži - mutes gļotādas sausums, sāpes vēderā, dispepsija, caureja; reti - vemšana, meteorisms, aizcietējums; ļoti reti - paaugstināta aknu enzīmu aktivitāte, hepatīts, holestāze, dzelte;
- No redzes orgāna puses: bieži - krāsu uztveres pārkāpums; reti - atoniskās varavīksnenes sindroms;
- No nervu sistēmas: bieži - parestēzija; reti - trīce, hipestēzija;
- No vestibulārā aparāta un dzirdes orgāna: reti - troksnis ausīs;
- No vielmaiņas puses: reti - anoreksija;
- No imūnsistēmas: ļoti reti - anafilaktiskas reakcijas;
- No muskuļu un skeleta sistēmas: reti - muguras sāpes, artralģija, muskuļu spazmas, mialģija, muskuļu vājums;
- No psihes puses: bieži - bezmiegs, trauksme, uzbudinājums; reti - depresija;
- No ādas sāniem: reti - ādas nieze, izsitumi, alopēcija, purpura; ļoti reti - nātrene;
- No reproduktīvās sistēmas: ļoti reti - impotence, priapisms, ginekomastija; ļoti reti - retrograde ejakulācija;
- No elpošanas sistēmas: bieži - rinīts, elpas trūkums; reti - deguna asiņošana, klepus; ļoti reti - esošā bronhu spazmas saasināšanās;
- Laboratorijas rādītāji: reti - ķermeņa masas palielināšanās;
- Citi: reti - dažādas lokalizācijas sāpes.
Pārdozēšana
Pārdozēšanas gadījumā ir iespējama izteikta asinsspiediena pazemināšanās, ko dažreiz papildina ģībonis.
Attīstoties šādam efektam, pacients nekavējoties jāuzliek uz muguras un jāpaceļ kājas. Ja nepieciešams, tiek veikta simptomātiska terapija. Sakarā ar lielo doksazosīna saistīšanos ar asins plazmas olbaltumvielām, dialīze nav efektīva.
Speciālas instrukcijas
Alfa blokatoru lietošana, īpaši terapijas sākumā, nelielai daļai pacientu izraisa posturālas hipotensijas attīstību vājuma, reiboņa un dažreiz samaņas zuduma (ģīboņa) formā. Tāpēc, izrakstot zāles, ārstam pacientam jāsniedz piesardzības ieteikumi, tostarp jāizvairās no pēkšņām ķermeņa stāvokļa izmaiņām. Jābrīdina par ortostatiskas hipotensijas iespējamību, īpaši karstā laikā, fiziskas slodzes vai ilgstošas stāvēšanas laikā, kā arī alkohola lietošanas gadījumā.
Gados vecākiem pacientiem zāles jālieto ļoti piesardzīgi, jo ar vecumu palielinās ortostatiskas hipotensijas risks un redzes pasliktināšanās, reibonis un ģībonis.
Zāļu izrakstīšana pacientiem ar BPH tiek norādīta gan ar normālu asinsspiedienu, gan ar arteriālu hipertensiju. Normāls asinsspiediens pacientiem ar BPH būtiski nemainās, salīdzinot ar zāļu lietošanu. BPH ārstēšana kombinācijā ar arteriālu hipertensiju var būt monoterapija.
Prostatas hiperplāzijas gadījumā zāles tiek parakstītas, izslēdzot tās vēža deģenerāciju.
Doksazosīns neietekmē prostatas specifiskā antigēna (PSA) koncentrāciju plazmā.
Kataraktas operācijas laikā pacientiem, kuri lieto vai kuriem ir veikta alfa1-blokatoru terapija, var rasties intraoperatīvs atoniskās varavīksnenes sindroms. Lai novērstu komplikācijas operācijas laikā, pacientam pirms tā sākuma jāinformē ķirurgs par terapiju ar alfa1 blokatoriem vai to lietošanu agrāk.
Kardura tiek parakstīts piesardzīgi pacientiem ar aknu darbības traucējumiem, izvairoties no maksimālo devu lietošanas.
Zāļu lietošanas periodā ieteicams būt uzmanīgiem ar visām potenciāli bīstamajām darbībām, kuru īstenošanai nepieciešama pastiprināta uzmanība un liels psihomotorisko reakciju ātrums, ieskaitot transportlīdzekļu un mehānismu vadību.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Eksperimenti ar dzīvniekiem nesniedza datus par doksazosīna teratogēno iedarbību, tomēr ārkārtīgi lielu devu (300 reizes vairāk nekā ieteica cilvēkiem) lietošana izraisīja augļa izdzīvošanas samazināšanos. Labi kontrolētu adekvātu pētījumu trūkums neļauj secināt par zāļu drošību grūtniecības vai zīdīšanas laikā, tādēļ, izrakstot Kardura šajos periodos, ir rūpīgi jāanalizē ieguvumi mātei un iespējamais kaitējums auglim vai bērnam.
Bērnības lietošana
Bērnu un pusaudžu, kas jaunāki par 18 gadiem, ārstēšanā ir aizliegts lietot šo narkotiku.
Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
Ārstējot šīs kategorijas pacientus, zāles lieto piesardzīgi.
Pieteikums par aknu funkcijas pārkāpumiem
Saskaņā ar instrukcijām Kardura aknās notiek pilnīga biotransformācija, tādēļ, ārstējot pacientus ar aknu darbības traucējumiem, zāles jālieto piesardzīgi.
Pieteikums nieru darbības traucējumiem
Ārstējot šīs kategorijas pacientus, devas pielāgošana nav nepieciešama.
Zāļu mijiedarbība
Vienlaicīga lietošana ar PDE5 inhibitoriem var izraisīt simptomātisku hipotensiju.
Zāles nedrīkst lietot vienlaikus ar citiem alfa-adrenerģisko receptoru blokatoriem.
Doksazosīna kombinācija ar varfarīnu, indometacīnu, digoksīnu vai fenitoīnu neietekmē to saistīšanos ar olbaltumvielām asins plazmā.
Tika novērota zāļu klīniskās mijiedarbības neesamība vienlaikus ar furosemīdu, tiazīdu grupas diurētiskiem līdzekļiem, beta blokatoriem, perorāliem hipoglikemizējošiem līdzekļiem, antibiotikām, antikoagulantiem, urikozuriskiem līdzekļiem.
Zāļu antihipertensīvo iedarbību var mazināt estrogēni, simpatomimētiskie un nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi, īpaši indometacīns.
Kombinācijā ar epinefrīnu var attīstīties arteriāla hipotensija un tahikardija, jo Kardura novērš tā alfa-adrenostimulējošo efektu; ar sildenafilu - palielinās ortostatiskās hipotensijas iespējamība; ar mikrosomu oksidēšanās inhibitoriem aknās ir iespējama doksazosīna efektivitātes samazināšanās un ar induktoriem - palielināšanās; ar citiem antihipertensīviem līdzekļiem - ir jāpielāgo to deva, jo to darbības smagums palielinās.
Analogi
Kardura analogi ir: Doxazosin, Doxazosin-FPO, Doxazosin Belupo, Doxazosin Sandoz, Doxazosin Zentiva, Doxazosin-Teva, Kamiren, Kamiren HL, Artezin, Tonokardin, Cardura Neo, Zoxon, Doxaprostan, Urocard.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt sausā, tumšā vietā temperatūrā līdz 30 ° C. Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.
Derīguma termiņš ir 5 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par Karduru
Atsauksmes par Kardura galvenokārt ir pozitīvas: zāles ir efektīvas prostatas hiperplāzijas un hipertensijas ārstēšanā. Blakusparādības ir reti.
Kardura cena aptiekās
Kardura cena ir aptuveni 497-530 rubļi par iepakojumu ar 30 1 mg tabletēm, 550-630 rubļi par iepakojumu ar 30 2 mg tabletēm un 697 rubļi par iepakojumu ar 30 4 mg tabletēm.
Kardura: cenas tiešsaistes aptiekās
|
Zāļu nosaukums Cena Aptieka |
|
Kardura 2 mg tabletes 30 gab. RUB 350 Pērciet |
|
Kardura 1 mg tabletes 30 gab. 441 r Pērciet |
|
Cardura 2mg tabletes 30 gab. 553 r Pērciet |
|
Kardura 4 mg tabletes 30 gab. RUB 619 Pērciet |
Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
