Katēna
Katena: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Lietošana bērnībā
- 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
- 12. Zāļu mijiedarbība
- 13. Analogi
- 14. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 15. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 16. Atsauksmes
- 17. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Katena
ATX kods: N03AX12
Aktīvā sastāvdaļa: gabapentīns (gabapentīns)
Ražotājs: BELUPO, medikamenti un kosmētika dd (Horvātija)
Apraksts un foto atjauninājums: 21.11.2018
Cenas aptiekās: no 473 rubļiem.
Pērciet
Katena ir pretepilepsijas līdzeklis.
Izlaiduma forma un sastāvs
Katenas zāles ražo kapsulu veidā: 100 mg devā - izmērs Nr. 3, balts; 300 mg devā - izmērs Nr. 1, dzeltens; devā 400 mg - izmērs Nr. 0, oranža; kapsulu saturs ir balts kristālisks pulveris (100 mg kapsulas - 10 gab. blisteros, kartona kastē 2 blisteri; kapsulas 300 un 400 mg - 10 gab. blisteros, kartona kastē 5 blisteri).
Vienas kapsulas sastāvs:
- aktīvā viela: gabapentīns - 100, 300 vai 400 mg;
- palīgkomponenti: kukurūzas ciete, laktozes monohidrāts, talks;
- kapsulas apvalks: želatīns, titāna dioksīds (E 171), kā arī dzelzs krāsviela dzeltenais oksīds E 172 (kapsulās 300 mg), dzelzs krāsviela dzeltenais oksīds E 172 un sarkanais dzelzs oksīds E 172 (kapsulās 400 mg).
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Katena aktīvā sastāvdaļa ir gabapentīns, viela pēc struktūras līdzīga neirotransmitera gamma-aminosviestskābei (GABA). Tomēr tā darbības mehānisms atšķiras no dažu citu zāļu, kas mijiedarbojas ar GABA receptoriem, ieskaitot barbiturātus, GABA uzņemšanas inhibitorus, GABA agonistus, valproātu, GABA transamināžu inhibitorus, benzodiazepīnus un GABA priekšzāles, jo gabapentīnam nav GABA-ergisku iedarbības mehānismu. īpašības, neietekmē GABA metabolismu un uztveršanu.
Saskaņā ar provizoriskiem pētījumiem gabapentīns saistās ar no sprieguma atkarīgu kalcija kanālu α 2 -δ apakšvienību un nomāc kalcija jonu plūsmu, kas ir viens no neiropātisko sāpju cēloņiem.
Turklāt neiropātisku sāpju gadījumā gabapentīnam ir citi darbības mehānismi, proti: tas samazina no glutamāta atkarīgo neironu nāvi, palielina GABA sintēzi un nomāc monoamīnu grupas neirotransmiteru izdalīšanos.
Klīniski nozīmīgā koncentrācijā zāles nesaistās ar citu izplatītu zāļu un neirotransmiteru receptoriem, tostarp benzodiazepīna, glutamāta, glicīna, N-metil-D-aspartāta, GABA A un GABA B receptoriem.
Atšķirībā no karbamazepīna un fenitoīna, gabapentīns nesadarbojas ar nātrija kanāliem.
Farmakokinētika
Pēc Katena uzņemšanas iekšpusē maksimālā gabapentīna koncentrācija plazmā tiek novērota pēc 2-3 stundām. Zāļu biopieejamība ir aptuveni 60%, tā nav proporcionāla devai (palielinoties devai, biopieejamība samazinās).
Pārtika, ieskaitot taukaino, neietekmē gabapentīna farmakokinētiku.
Zāļu izvadīšana no organisma ir labi aprakstīta, izmantojot lineāru modeli.
Lietojot atkārtotas devas, gabapentīna farmakokinētika nemainās. Līdzsvara koncentrāciju plazmā var paredzēt, pamatojoties uz Katena vienas devas rezultātiem.
To raksturo zema saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām - mazāk nekā 3%. Izkliedes tilpums ir 57,7 litri.
Cilvēkiem netika konstatētas zāļu metabolisma pazīmes. Gabapentīns neizraisa jauktus aknu oksidatīvos enzīmus, kas piedalās zāļu metabolismā.
Izdalīšanās periods vidēji ir 5-7 stundas un nav atkarīgs no uzņemtās devas. Zāles izdalās nemainītas ar nierēm.
Gabapentīna izdalīšanās no plazmas ir samazināta pacientiem ar nieru darbības traucējumiem un gados vecākiem cilvēkiem. Nieru klīrenss, plazmas klīrenss un eliminācijas ātruma konstante ir tieši proporcionāla kreatinīna klīrensam. Gabapentīns tiek izvadīts ar hemodialīzi. Nieru darbības traucējumu un hemodialīzes gadījumā nepieciešama Katena devas pielāgošana.
Gabapentīna koncentrācija plazmā bērniem no 4 līdz 12 gadu vecumam ir aptuveni tāda pati kā pieaugušajiem.
Lietošanas indikācijas
- neiropātiskas sāpes pieaugušiem pacientiem (vecākiem par 18 gadiem);
- daļējas krampji epilepsijas gadījumā, ieskaitot sekundāru ģeneralizāciju, pieaugušajiem un pusaudžiem no 12 gadu vecuma - kā monoterapiju;
- daļējas epilepsijas krampji, ieskaitot tos, kuriem ir sekundāra ģeneralizācija, pieaugušajiem un bērniem no 3 gadu vecuma - kā papildu līdzeklis kompleksā terapijā.
Kontrindikācijas
Saskaņā ar instrukcijām Katena ir stingri kontrindicēta bērniem līdz 3 gadu vecumam, kā arī visiem pacientiem, ja viņiem ir paaugstināta jutība pret kādu zāļu sastāvdaļu.
Pacienti ar nieru mazspēju jāārstē piesardzīgi.
Norādījumi Katena lietošanai: metode un devas
Kapsulas jālieto iekšķīgi, neatkarīgi no ēdienreizēm. Ir nepieciešams samazināt devu, atcelt Katena vai aizstāt to ar alternatīvu līdzekli pakāpeniski, vismaz vienu nedēļu.
Ar neiropātiskām sāpēm pieaugušajiem sākotnējā dienas deva ir 900 mg - 300 mg 3 reizes dienā. Ja efekts ir nepietiekams, devu pakāpeniski palielina. Maksimālā pieļaujamā dienas deva ir 3600 mg.
Jūs varat nekavējoties sākt ārstēšanu ar dienas devu 900 mg vai pakāpeniski palielināt to pirmajās trīs dienās saskaņā ar šādu shēmu:
- pirmā diena - 300 mg vienu reizi dienā;
- otrajā dienā - 300 mg 2 reizes dienā;
- trešajā dienā - 300 mg 3 reizes dienā.
Ar daļējiem krampjiem pieaugušajiem un pusaudžiem no 12 gadu vecuma Katena ir efektīvs dienas devu diapazonā no 900 līdz 3600 mg. Jūs varat nekavējoties sākt ārstēšanu ar dienas devu 900 mg (300 mg 3 reizes dienā) vai pakāpeniski palielināt to pirmajās trīs dienās saskaņā ar iepriekš aprakstīto shēmu. Turpmāk, ja nepieciešams, devu turpina palielināt līdz maksimālajai dienas devai 3600 mg (vienādās daļās 3 dalītās devās). Intervāls starp devām nedrīkst būt ilgāks par 12 stundām, jo pastāv krampju atjaunošanās risks. Tika atzīmēta laba gabapentīna tolerance dienas devās līdz 4800 mg.
Daļēju krampju gadījumā 3–12 gadus veciem bērniem Katena tiek nozīmēta sākotnējā dienas devā 10–15 mg / kg 3 dalītās devās. Apmēram 3 dienu laikā devu pakāpeniski palielina, līdz tiek sasniegta visefektīvākā deva. Bērniem no 5 gadu vecuma tas parasti ir 25–35 mg / kg dienā, 3-5 gadus veciem bērniem - 40 mg / kg dienā (3 dalītās devās). Ilgstoši lietojot, gabapentīns ir labi panesams dienas devās līdz 50 mg / kg. Lai izvairītos no krampju atsākšanās, intervāls starp devām nedrīkst pārsniegt 12 stundas.
Ārstēšanas laikā nav nepieciešams kontrolēt zāļu koncentrāciju. Katena var lietot kombinācijā ar citiem pretkrampju līdzekļiem, neņemot vērā seruma koncentrācijas izmaiņas.
Pacientiem ar nieru mazspēju Katena dienas devu nosaka atkarībā no kreatinīna klīrensa (CC, ml / min):
- vairāk nekā 80 - 900–3600 mg;
- 50–79 - 600–1800 mg;
- 30–49 - 300–900 mg;
- 15-29 - 150 * -600 mg;
- mazāk par 15 - 150 * –300 mg.
* Piešķiriet Catena 300 mg katru otro dienu.
Pacientiem, kuri iepriekš nav lietojuši gabapentīnu un kuriem tiek veikta hemodialīze, Katena tiek nozīmēta piesātinošā devā 300-400 mg, pēc tam ik pēc 4 stundām hemodialīzes sesijas laikā tiek lietoti 200-300 mg.
Blakus efekti
- no nervu sistēmas: hiperkinēzija, hipestēzija, nogurums, astēnija, ataksija, trīce, bezmiegs, miegainība, trauksme, traucēta koordinācija, emocionāla labilitāte, reibonis, dizartrija, nistagms, domāšanas traucējumi, apjukums, nervozitāte, depresija, naidīgums, amnēzija, kā arī refleksu pavājināšanās, nostiprināšanās vai neesamība;
- no gremošanas sistēmas: sausa mute vai rīkle, zobu slimības, gingivīts, dispepsija, aizcietējums, caureja, palielināta ēstgriba, sāpes vēderā, slikta dūša, vemšana, meteorisms, anoreksija, paaugstināta aknu transamināžu aktivitāte;
- no sirds un asinsvadu sistēmas: hipertensija, vazodilatācijas simptomi;
- no elpošanas sistēmas: rinīts, faringīts, elpceļu infekcijas, klepus, elpas trūkums, bronhīts, pneimonija;
- no balsta un kustību aparāta: palielināta kaulu trauslums, muguras sāpes, mialģija, artralģija;
- no hematopoētisko orgānu puses: purpura (visbiežāk to raksturo kā zilumu rašanos fizisku ievainojumu rezultātā), leikopēnija;
- no uroģenitālās sistēmas: urīnceļu infekcijas, impotence;
- no maņām: ambliopija, redzes traucējumi, diplopija;
- alerģiskas reakcijas: nieze, izsitumi uz ādas, pūtītes;
- citi: galvassāpes, dažādas lokalizācijas sāpes, svara pieaugums, vīrusu infekcija, drudzis, sejas tūska, perifēra tūska.
Pēcreģistrācijas dati apraksta šādas blakusparādības: alopēcija, alerģiskas reakcijas (ieskaitot nātreni), ģeneralizēta tūska, angioneirotiskā tūska, akūta nieru mazspēja, paaugstināti aknu funkcijas parametri, pankreatīts, troksnis ausīs, kustību traucējumi (piemēram, diskinēzija, distonija, horeoatetoze), sāpes krūtīs, sirdsklauves, urīna nesaturēšana, trombocitopēnija, mioklonuss, halucinācijas, eksudatīvā multiformā eritēma (ieskaitot Stīvensa-Džonsona sindromu), krūšu palielināšanās, ginekomastija, glikozes koncentrācijas asinīs svārstības pacientiem ar cukura diabētu. Ir atsevišķi pēkšņas nāves gadījumi, taču to saistība ar gabapentīna lietošanu nav ticami pierādīta.
Pārdozēšana
Simptomi: runas traucējumi, redzes dubultošanās, reibonis, caureja, miegainība, letarģija.
Ieteicams izskalot kuņģi un uzņemt aktīvo ogli, kam seko simptomātiska terapija. Smagas nieru mazspējas gadījumā var apsvērt hemodialīzi.
Speciālas instrukcijas
Vienlaicīgi lietojot morfīnu, ir jānodrošina rūpīga pacienta stāvokļa uzraudzība, lai savlaicīgi identificētu iespējamo centrālās nervu sistēmas depresijas pazīmi - miegainību. Izmantojot šo kombināciju, var atzīmēt gabapentīna koncentrācijas palielināšanos, kas prasa Catena devas pielāgošanu.
Gadījumā, ja gabapentīnu lieto kopā ar citiem pretkrampju līdzekļiem, ir iespējams iegūt kļūdaini pozitīvu testa rezultātu olbaltumvielu noteikšanai urīnā, izmantojot Ames N-Multistix SG testa sloksnes. Šajā gadījumā ir ieteicama specifiskāka sulfosalicilskābes nogulsnēšanas metode.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus
Terapijas periodā ir jāatturas no darbībām, kurām nepieciešama lielāka uzmanība, garīgo un fizisko reakciju ātrums.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Gabapentīna drošība grūtniecības laikā nav pierādīta, tāpēc Katen tiek nozīmēts tikai tad, ja gaidāmās terapijas paredzamais ieguvums noteikti pārsniedz iespējamo risku.
Gabapentīns izdalās mātes pienā, tāpēc zīdīšana jāpārtrauc, ja laktācijas laikā nepieciešama ārstēšana.
Bērnības lietošana
Katen ir kontrindicēts lietošanai:
- līdz 18 gadu vecumam - ar neiropātiskām sāpēm;
- līdz 12 gadu vecumam - kā monoterapija daļējām epilepsijas lēkmēm;
- līdz 3 gadiem - kā papildu līdzeklis epilepsijas daļēju krampju kombinētajā terapijā.
Vecuma ierobežojumi ir saistīti ar to, ka trūkst datu par Katena lietošanas efektivitāti un drošību atbilstoši indikācijām noteiktā vecumā.
Ar nieru darbības traucējumiem
Pacientiem ar vienlaicīgiem nieru darbības traucējumiem Katena jālieto piesardzīgi. Nepieciešama devas pielāgošana.
Zāļu mijiedarbība
Nebija mijiedarbības starp gabapentīnu un valproiskābi, fenitoīnu, fenobarbitālu, karbamazepīnu.
Līdzsvara stāvoklī gabapentīna farmakokinētika nemainās, vienlaikus lietojot citus pretkrampju līdzekļus.
Probenecīds neietekmē gabapentīna izdalīšanos caur nierēm.
Lietojot perorālos kontracepcijas līdzekļus, kas satur etinilestradiolu un / vai noretisteronu, komponentu farmakokinētika nemainās.
Kombinētas cimetidīna lietošanas gadījumā ir iespējama neliela gabapentīna izdalīšanās nierēs samazināšanās, taču šai parādībai, visticamāk, nav klīniskas nozīmes.
Antacīdi, kas satur alumīniju un magniju, samazina gabapentīna biopieejamību par aptuveni 20%, tāpēc ieteicams to lietot 2 stundas pēc antacīdu lietošanas.
Lietojot gabapentīnu kopā ar morfīnu (pēdējais tika lietots 2 stundas agrāk), gabapentīna vidējais AUC (laukums zem koncentrācijas un laika farmakokinētiskās līknes) palielinājās par 44%, salīdzinot ar monoterapiju, kas saistīts ar sāpju sliekšņa paaugstināšanos (aukstā spiediena tests). … Šo izmaiņu klīniskā nozīme nav noteikta. Tajā pašā laikā morfīna farmakokinētiskās īpašības nemainījās, un blakusparādības bija līdzīgas tām, kuras lietoja, lietojot morfīnu kombinācijā ar placebo.
Analogi
Katena analogi ir Gabapentin, Gabagamma, Neurontin, Konvalis, Tebantin, Egipentin, Eplirontin.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Derīguma termiņš ir 3 gadi.
Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā temperatūrā līdz 25 ° C.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par Katenu
Saskaņā ar atsauksmēm Katena ir efektīvs pretepilepsijas līdzeklis. Trūkumi ietver augstāku cenu salīdzinājumā ar narkotikām, kas satur karbamazepīnu, tomēr atšķirībā no tiem gabapentīnam ir mazāk kontrindikāciju lietošanai un, pēc atsauksmēm, tas izraisa mazāk nervu sistēmas blakusparādību.
Katena cena aptiekās
Aptuvenās cenas Katena 300 mg (50 kapsulas vienā iepakojumā) - 450–485 rubļi; 400 mg (50 kapsulas vienā iepakojumā) - 585-625 rubļi.
Katena: cenas tiešsaistes aptiekās
|
Zāļu nosaukums Cena Aptieka |
|
Katena 300 mg kapsula 50 gab. 473 r Pērciet |
|
Katena 400 mg kapsula 50 gab. 504 RUB Pērciet |
|
Katena 300 mg kapsula 100 gab. 832 RUB Pērciet |
|
Katena 400 mg kapsula 100 gab. 1129 RUB Pērciet |
Anna Kozlova Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: Rostovas Valsts medicīnas universitāte, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
