Ketropels
Ketopropels: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Lietošana bērnībā
- 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
- 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
- 13. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
- 14. Zāļu mijiedarbība
- 15. Analogi
- 16. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 17. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 18. Atsauksmes
- 19. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Ketoprovel
ATX kods: M01AE03
Aktīvā sastāvdaļa: ketoprofēns (ketoprofēns)
Ražotājs: OOO Velpharm (Krievija)
Apraksts un foto atjauninājums: 01.01.2020
Ketopropels ir nesteroīds pretiekaisuma līdzeklis (NPL), kam ir pretsāpju, pretdrudža un pretiekaisuma iedarbība.
Izlaiduma forma un sastāvs
Zāles ražo tablešu veidā, apvalkotas, apaļas, abpusēji izliektas; plēves apvalks ir gandrīz balts vai balts, šķērsgriezuma serdes krāsa ir gandrīz no baltas līdz baltai [blistera kontūrveida iepakojumos, kas izgatavoti no lakotas apdrukātas alumīnija folijas un polivinilhlorīda (PVC) plēves, katrā pa 10 tabletēm, kartona kastē no 1 līdz 6 iepakojumiem kopā ar instrukcijas medicīniskai lietošanai; polimēru kārbās, kas izgatavotas no polipropilēna vai zema spiediena polietilēna ar 10, 20, 30 vai 50 tabletēm, kartona iepakojumā 1 kārba un lietošanas instrukcijas Ketopropel].
Vienas apvalkotās tabletes sastāvs:
- aktīvā sastāvdaļa: ketoprofēns - 100 mg;
- papildu vielas: mannīts (mannīts), MCC (mikrokristāliskā celuloze), magnija stearāts, hidroksipropilceluloze (hipoproloze), primeloze (kroskarmelozes nātrijs), aerosils (koloidālais silīcija dioksīds);
- filmas apvalks: balts Opadray 03F180011 (titāna dioksīds, hipromeloze, makrogols).
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Ketoprofēns, ketopropela aktīvā sastāvdaļa, ir NPL, kam ir pretsāpju, pretdrudža un pretiekaisuma iedarbība. Zāles iedarbība ir saistīta ar prostaglandīnu sintēzes nomākšanu [centrālajā nervu sistēmā (CNS) ieskaitot, visticamāk, hipotalāmā], jo bloķē ciklooksigenāzes-1 un ciklooksigenāzes-2, kā arī zināmā mērā lipoksigenāzes darbību.
Ketoprofēns stabilizē in vivo un in vitro liposomu membrānas, lielās koncentrācijās in vitro inhibē leikotriēnu un bradikinīna sintēzi.
Ketopropelam nav negatīvas ietekmes uz locītavu skrimšļa stāvokli.
Farmakokinētika
Ketoprofēna farmakokinētiskās īpašības:
- uzsūkšanās: ketoprofēna uzsūkšanās no kuņģa-zarnu trakta (GIT) ir viegla, biopieejamība sasniedz 90%. Viela par 99% saistās ar asins plazmas olbaltumvielām (galvenokārt ar albumīna frakciju). Maksimālā koncentrācija (C max) asins plazmā pēc perorālas ketoprofēna 100 mg devas lietošanas tiek novērota pēc aptuveni 80 minūtēm un ir 10,4 μg / ml;
- sadalījums: izkliedes tilpums ir 0,1 l / kg. Ketoprofēns iekļūst sinoviālajā šķidrumā, sasniedzot tur koncentrāciju, kas vienāda ar 30% no koncentrācijas asins plazmā. Vielas klīrenss plazmā ir aptuveni 0,08 l / kg / h;
- vielmaiņa un izdalīšanās: aknu mikrosomālo enzīmu ietekmē ketoprofēns intensīvi metabolizējas, kamēr tajā nav atrasti aktīvi metabolīti. Pusperiods (T 1/2) ir mazāks par 2 stundām. Viela saistās ar glikuronskābi un tiek izvadīta no ķermeņa glikuronīda formā. Apmēram 80% dienas laikā izdalās ar urīnu, galvenokārt ketoprofēna glikuronīda veidā. Ketoprofēna izdalīšanās caur nierēm var būt sarežģīta, ja to lieto devā ≥ 100 mg.
Ketoprofēna farmakokinētikas iezīmes dažu kategoriju pacientiem:
- pacienti ar aknu disfunkciju: tika novērota divkārša ketoprofēna koncentrācijas palielināšanās plazmā (iespējamais cēlonis var būt hipoalbuminēmija un līdz ar to augsts nesaistītā aktīvā ketoprofēna līmenis), un tāpēc ir norādīta ketoprofēna iecelšana minimālajā terapeitiskajā devā;
- pacienti ar nieru disfunkciju: samazinās ketoprofēna klīrenss, bet devas pielāgošana nav nepieciešama, izņemot smagas nieru mazspējas gadījumus (pacientiem ar šo patoloģiju lielākā daļa ketoprofēna tiek izvadīta no ķermeņa caur zarnām). Ketopropela uzņemšana lielās devās arī palielina aknu klīrensu. Līdz 40% ketoprofēna izdalās caur zarnām;
- gados vecāki pacienti: notiek vielmaiņas procesu palēnināšanās un ketoprofēna izvadīšana no organisma; šim faktam ir klīniska nozīme tikai pacientiem ar smagu nieru mazspēju.
Lietošanas indikācijas
Ketopropels tiek nozīmēts simptomātiskai dažādu izcelsmes sāpīgu un iekaisuma procesu ārstēšanai, ieskaitot iekaisuma un deģeneratīvas muskuļu un skeleta sistēmas slimības:
- vieglas, vidējas un smagas pakāpes sāpju sindroms;
- sāpju sindroms vēža gadījumā;
- pēcoperācijas un pēctraumatiskā sāpju sindroms;
- algodismenoreja;
- zobu sāpes;
- galvassāpes;
- podagra, pseidopodagra;
- seronegatīvs artrīts: Reitera sindroms (reaktīvs artrīts), psoriātiskais artrīts, ankilozējošais spondilīts (ankilozējošais spondilīts);
- reimatoīdais artrīts;
- osteoartrīts;
- neiralģija, mialģija, bursīts, tendinīts, radikulīts.
Kontrindikācijas
Absolūts:
- pilnīga un nepilnīga Fernanda-Vidala triāde, ieskaitot bronhiālo astmu, atkārtotu deguna un deguna blakusdobumu polipozi un acetilsalicilskābes (ASS) vai citu NSPL (ieskaitot anamnēzi) nepanesamību;
- čūlainais kolīts (NUC), Krona slimība;
- kuņģa / divpadsmitpirkstu zarnas čūlas saasināšanās stadija;
- hroniska dispepsija;
- asiņošana (smadzeņu asinsvadu, kuņģa-zarnu trakta utt.) vai aizdomas par tām;
- pēcoperācijas periods pēc koronāro artēriju šuntēšanas;
- hemofilija un citi asins recēšanas traucējumi;
- dekompensēta sirds mazspēja;
- smagas pakāpes nieru mazspēja ar kreatinīna klīrensu (CC) <30 ml / min;
- smaga aknu mazspēja;
- apstiprināta hiperkaliēmija, divertikulīts, progresējoša nieru slimība, zarnu iekaisuma slimība, aktīva aknu slimība;
- laktācijas periods (zīdīšana);
- trešais grūtniecības trimestris;
- vecums līdz 15 gadiem;
- konstatēta jutība pret ketoprofēnu vai citiem ketopropela komponentiem, salicilātiem vai citiem NSPL.
Relatīvs (zāles jālieto piesardzīgi, stingri ievērojot devu režīma norādījumus un ārstējošā ārsta ieteikumus):
- klīniski izteiktas perifēro artēriju slimības, kā arī smadzeņu un sirds un asinsvadu slimības;
- dislipidēmija;
- bronhiālās astmas vēsture;
- nieru mazspēja ar QC no 30 līdz 60 ml / min;
- aknu mazspēja, progresējoša aknu slimība, alkohola aknu ciroze, hiperbilirubinēmija;
- asins slimības;
- arteriāla hipertensija, hroniska sirds mazspēja (CHF);
- smagas somatiskās slimības;
- Helicobacter pylori infekcijas klātbūtne, kuņģa-zarnu trakta čūlaino bojājumu attīstības vēsture;
- diabēts;
- dehidratācija;
- cirkulējošo asiņu tilpuma samazināšanās (BCC);
- smēķēšana;
- otrais un trešais grūtniecības trimestris (tikai tad, ja iespējamais ieguvums mātei pārsniedz iespējamo risku auglim);
- vecāka gadagājuma vecums;
- diurētisko līdzekļu lietošana vecumā;
- ilgstoša NPL terapija;
- vienlaicīga antikoagulantu (piemēram, varfarīna uc), antiagregantu (ASA uc), perorālo glikokortikosteroīdu (prednizolona uc), selektīvo serotonīna atpakaļsaistes inhibitoru (piemēram, sertralīna, citaloprama uc) lietošana.
Ketopropels, lietošanas instrukcija: metode un devas
Ketopropela tabletes lieto iekšķīgi, ēdienreizes laikā vai pēc tās, norijot veselas un mazgājot ar ūdeni (var lietot pienu) vismaz ½ glāzes tilpumā.
Ieteicamā deva: 1 gab. divas reizes dienā.
Perorāli (iekšķīgi) lietotās ketoprofēna zāles var kombinēt ar taisnās zarnas svecītēm. Tātad, no rīta pacients var lietot 1 tableti (100 mg ketoprofēna) Ketoprofēnu, bet vakarā - ievadīt rektāli 1 svecītē (100 mg ketoprofēna).
Nedrīkst pārsniegt maksimālo ketoprofēna devu, kas vienāda ar 200 mg dienā.
Lai samazinātu kuņģa-zarnu trakta blakusparādību rašanās risku, pacientiem ar riska faktoriem vienlaikus ar ketoprofēnu tiek nozīmēti protonu sūkņa inhibitori (PPI).
Blakus efekti
Nevēlamās reakcijas tiek klasificētas šādi: ļoti bieži - vairāk nekā 1/10; bieži - vairāk nekā 1/100, bet mazāk nekā 1/10; reti - vairāk nekā 1/1000, bet mazāk nekā 1/100; reti - vairāk nekā 1/10 000, bet mazāk nekā 1/1000; ārkārtīgi reti - mazāk nekā 1/10 000, ieskaitot atsevišķus ziņojumus; ar nezināmu biežumu - pēc pieejamiem datiem nav iespējams noteikt blakusparādību biežumu.
Ketopropel tablešu lietošana var izraisīt šādas nevēlamas parādības no sistēmām un orgāniem:
- imūnsistēma: ar nezināmu biežumu - anafilaktiskas reakcijas (ieskaitot anafilaktisko šoku);
- asinis un limfātiskā sistēma: reti - hemorāģiskā anēmija; ar nezināmu biežumu - kaulu smadzeņu disfunkcija, trombocitopēnija, agranulocitoze;
- CNS: reti - miegainība, reibonis, galvassāpes; reti - parestēzija; ar nezināmu biežumu - garšas sajūtu, krampju pārkāpums;
- psihe: ar nezināmu biežumu - emocionāla labilitāte;
- sirds: ar nezināmu biežumu - sirds mazspēja;
- trauki: ar nezināmu biežumu - vazodilatācija, paaugstināts asinsspiediens (BP);
- elpošanas sistēma, krūtis un videnes orgāni: reti - bronhiālās astmas saasināšanās; ar nezināmu biežumu - rinīts, bronhu spazmas (īpaši pacientiem ar paaugstinātu jutību pret NPL);
- āda un zemādas audi: reti - nieze / izsitumi; ar nezināmu biežumu - bullozie izsitumi, ieskaitot Stīvensa-Džonsona sindromu, toksisku epidermas nekrolīzi (Ljela sindroms), eritēmu, nātreni, alopēciju, fotosensitivitāti, angioneirotisko tūsku;
- gremošanas trakts: bieži - sāpes vēderā, slikta dūša / vemšana, dispepsija; reti - gastrīts, vēdera uzpūšanās, caureja / aizcietējums; reti - stomatīts, peptiska čūla; ārkārtīgi reti - perforācija, asiņošana no kuņģa-zarnu trakta, NUC vai Krona slimības saasināšanās;
- aknas un žultsceļi: reti - paaugstināta bilirubīna koncentrācija, hepatīts, paaugstināta aknu transamināžu aktivitāte;
- nieres un urīnceļi: ar nezināmu biežumu - nieru darbības rādītāju patoloģiskas vērtības, akūta nieru mazspēja, nefrotiskais sindroms, intersticiāls nefrīts, nefrīta sindroms;
- dzirdes orgāns un labirinta traucējumi: reti - troksnis ausīs;
- redzes orgāns: reti - neskaidra redze;
- vispārēji traucējumi un traucējumi injekcijas vietā: reti - tūska; reti - ķermeņa masas palielināšanās; ar nezināmu biežumu - palielināts nogurums.
Pārdozēšana
Ketoprofēna, tāpat kā citu NSPL, pārdozēšanas simptomi var izpausties kā sāpes vēderā, slikta dūša, vemšana (ieskaitot asinis), krīts, krampji, elpošanas nomākums, samaņas traucējumi, nieru darbības traucējumi un nieru mazspēja.
Pārdozēšanas ārstēšana ir simptomātiska. Pirmkārt, tiek veikta kuņģa skalošana un tiek noteikta adsorbējošu līdzekļu (piemēram, aktivētās ogles) uzņemšana. Ketoprofēna ietekmi uz gremošanas traktu var vājināt zāles, kas samazina kuņģa dziedzeru sekrēciju, piemēram, PPI un prostaglandīni.
Speciālas instrukcijas
Ketopropelu nav ieteicams lietot kopā ar citiem NSPL un / vai ciklooksigenāzes-2 inhibitoriem.
Ilgstoši lietojot nesteroīdos pretiekaisuma līdzekļus, nepieciešama regulāra nieru / aknu funkcijas kontrole, īpaši gados vecākiem pacientiem (no 65 gadu vecuma), klīniskā asins analīzes novērtēšana, slēpto asiņu izkārnījumu analīze.
Ārstējot Ketoprovel pacientus ar arteriālu hipertensiju, sirds un asinsvadu slimībām, kas veicina šķidruma aizturi organismā, jāievēro piesardzība un biežāk jāuzrauga asinsspiediens.
Ja pacientam ir redzes traucējumi, zāļu terapija tiek nekavējoties pārtraukta.
Ketoprofēns, tāpat kā citi NSPL, spēj maskēt infekcijas un iekaisuma slimību simptomus. Ja Ketopropel lietošanas laikā konstatējat infekcijas pazīmes vai veselības pasliktināšanos, jums nekavējoties jāmeklē medicīniskā palīdzība.
Ja pacienta vēsturē ir informācija par kontrindikāciju klātbūtni no kuņģa-zarnu trakta (peptiska čūla, perforācija, asiņošana), Ketoprovel terapija jāpapildina ar rūpīgu speciālista uzraudzību. Šāda ārsta uzraudzība ir nepieciešama, lietojot lielas ketoprofēna devas un ilgstošas terapijas laikā.
Prostaglandīniem ir svarīga loma nieru asinsrites uzturēšanā, tādēļ, lietojot ketoprofēnu, īpaša piesardzība jāpievērš šādām kategorijām: pacienti ar sirds vai nieru mazspēju, vecāka gadagājuma pacienti, kuri lieto diurētiskos līdzekļus, pacienti, kuriem samazinās BCC (neatkarīgi no šīs parādības cēloņa).
Pirms lielas operācijas pārtrauciet Ketopropel lietošanu.
Ketoprofēns spēj ietekmēt sieviešu auglību, tāpēc zāles nav ieteicamas pacientiem, kas cieš no neauglības (ieskaitot sievietes, kurām veic izmeklēšanu).
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus
Nav datu par ketoprofēna negatīvo ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus vai strādāt ar sarežģītiem mehānismiem, ja to lieto ieteicamās devās. Tomēr jāņem vērā, ka uz Ketopropel terapijas fona var rasties reibonis, miegainība, citi centrālās nervu sistēmas nelabvēlīgi efekti un redzes traucējumi. Attīstoties šādiem simptomiem, pacientiem vajadzētu atteikties vadīt transportlīdzekļus un citus transporta līdzekļus, kā arī iesaistīties potenciāli bīstamās aktivitātēs, kurām nepieciešama psihomotorisko reakciju ātrums un pastiprināta uzmanības koncentrēšanās.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Prostaglandīnu sintēzes kavēšana var nelabvēlīgi ietekmēt grūtniecības gaitu un / vai augļa attīstību. Epidemioloģisko pētījumu dati par prostaglandīnu sintēzes inhibitoru lietošanu grūtniecības sākumā norāda uz paaugstinātu sirds defektu attīstības risku auglim (aptuveni 1–1,5%) un spontānu abortu. Ketopropela lietošana grūtniecības trešajā trimestrī ir kontrindicēta vairāku iemeslu dēļ, ieskaitot iespējamu asiņošanas laika palielināšanos, priekšlaicīgu artērijas cauruļvadu slēgšanu un / vai dzemdes darba aktivitātes vājuma attīstību, nieru mazspēju un oligohidramniju.
Pirmajā un otrajā grūtniecības trimestrī ketoprofēna lietošana ir atļauta tikai tad, ja iespējamais ieguvums mātei pārsniedz iespējamo risku auglim.
Pašlaik nav datu par ketoprofēna izdalīšanos mātes pienā. Ja zīdīšanas laikā nepieciešams lietot Ketopropel, ir jāatrisina jautājums par zīdīšanas pārtraukšanu.
Bērnības lietošana
Bērniem un pusaudžiem līdz 15 gadu vecumam ir aizliegts lietot Ketopropel tabletes.
Ar nieru darbības traucējumiem
Pacienti ar progresējošu nieru slimību un smagu nieru mazspēju (CC <30 ml / min) ir kontrindicēti zāļu lietošanai.
Vidēji smagas nieru mazspējas (KK no 30 līdz 60 ml / min) gadījumā Ketopropel jālieto piesardzīgi.
Par aknu funkcijas pārkāpumiem
Zāles ir kontrindicētas pacientiem ar aktīvu aknu slimību un smagu aknu mazspēju.
Aknu mazspējas, progresējošas aknu slimības, alkohola aknu cirozes, hiperbilirubinēmijas gadījumā Ketopropel tiek lietots piesardzīgi.
Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
Gados vecākiem pacientiem Ketopropel jālieto piesardzīgi, īpaši vienlaikus lietojot diurētiskos līdzekļus.
Zāļu mijiedarbība
- diurētiskie un antihipertensīvie līdzekļi: ketopropels var vājināt to iedarbību;
- fenitoīns un daži citi pretkrampju līdzekļi, hipoglikemizējoši medikamenti iekšķīgai lietošanai: ketoprofēns var uzlabot to iedarbību;
- citi nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi, salicilāti, glikokortikosteroīdi (GCS), etanols: lietojot kopā ar zālēm, palielinās kuņģa-zarnu trakta blakusparādību rašanās risks;
- pentoksifilīns, trombolītiskie līdzekļi, antiagreganti (piemēram, klopidogrels, tiklopidīns), antikoagulanti (piemēram, varfarīns, heparīns): kombinēta lietošana ar ketoprofēnu palielina asiņošanas risku;
- ciklosporīns, takrolims, trimetoprims, kāliju aizturoši diurētiskie līdzekļi, kālija sāļi, zemas molekulmasas heparīni, angiotenzīnu konvertējošā enzīma (AKE) inhibitori, NPL: palielina hiperkaliēmijas risku;
- lēnu kalcija kanālu (BMCC), ciklosporīna, digoksīna, metotreksāta, sirds glikozīdu, litija preparātu blokatori: Ketopropels palielina šo līdzekļu koncentrāciju asins plazmā; palielina ciklosporīna nefrotoksicitāti un metotreksāta toksicitāti;
- probenecīds: ketoprofēna lietošanas laikā plazmas klīrenss ir ievērojami samazināts;
- glikokortikosteroīdi un citi NSPL (ieskaitot selektīvos ciklooksigenāzes-2 inhibitorus): palielinās blakusparādību (īpaši no kuņģa-zarnu trakta) iespējamība;
- mifepristons: NPL var mazināt mifepristona efektivitāti, tāpēc tie jālieto ne agrāk kā 8-12 dienas pēc pārtraukšanas.
Analogi
Arketal Rompharm, Artrum, Artrozilen, Bystrumgel, Bystrum Forte, Bystrum caps, VALUSAL, Ketonal, Ketonal UNO, Ketonal Aktiv, Ketonal Aktiv Plus, Ketonal DUO, Ketoprofen, Ketoprofen Organika, Ketoprofen-Ketoprofen-Solofen, Ketoprofen-Lekpharm, Spazgel, OKI, Pentalgin extra-gel, Flamax Forte, Flamax, Febrofid, Fastum, Flexen utt.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā. Uzglabāt tumšā vietā temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C.
Derīguma termiņš ir 3 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par Ketoprovel
Internetā nav atsauksmes par Ketopropel. Tomēr ir daudz ziņojumu par zālēm, kuru aktīvā sastāvdaļa ir ketoprofēns. Uz līdzekļiem reaģē pozitīvi, atzīmējot to ātro pretsāpju efektu, ērtu dozēšanas režīmu un pieņemamas izmaksas.
Dažās atsauksmēs ir informācija par nepietiekamu Ketopropel iedarbību slimībās ar izteiktu edematozo sāpju sindromu, piemēram, radikulopātiju. Turklāt trūkumi ir plaša blakusparādību saraksta klātbūtne un lietošanas iespēju trūkums bērniem.
Ketoprovela cena aptiekās
Ketopropel, apvalkotās tabletes, 100 mg, cena aptieku ķēdēs ir 108–120 rubļi. vienā iepakojumā pa 20
Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
