Ketotifen Sopharma - Lietošanas Instrukcijas, Tabletes, Atsauksmes, Cena

2024 Autors: Rachel Wainwright | [email protected]. Pēdējoreiz modificēts: 2023-12-15 07:40

Ketotifen Sopharma

Ketotifen Sopharma: lietošanas instrukcijas un atsauksmes

1. 1. Izlaiduma forma un sastāvs
2. 2. Farmakoloģiskās īpašības
3. 3. Lietošanas indikācijas
4. 4. Kontrindikācijas
5. 5. Lietošanas metode un devas
6. 6. Blakusparādības
7. 7. Pārdozēšana
8. 8. Īpaši norādījumi
9. 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
10. 10. Lietošana bērnībā
11. 11. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
12. 12. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
13. 13. Zāļu mijiedarbība
14. 14. Analogi
15. 15. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
16. 16. Aptieku izsniegšanas noteikumi
17. 17. Atsauksmes
18. 18. Cena aptiekās

Latīņu nosaukums: Ketotifen Sopharma

ATX kods: R06AX17

Aktīvā sastāvdaļa: ketotifēns (ketotifēns)

Ražotājs: Sopharma AD (Bulgārija)

Apraksts un fotoattēlu atjaunināšana: 12.12.2019

Cenas aptiekās: no 63 rubļiem.

Pērciet

Ketotifen Sopharma ir pretalerģisks līdzeklis, mastu šūnu membrānu stabilizators.

Izlaiduma forma un sastāvs

Ketotifen Sopharma zāļu formas:

• sīrups: viskozs, caurspīdīgs, no gaiši dzeltenas līdz bezkrāsainai, ar specifisku zemeņu smaržu (kartona kastē 1 pudele tumša stikla vai tumša polietilēna tereftalāta, kas satur 100 ml sīrupa, ar 5 ml mērkaroti vai 20 ml mērkrūzi);
• tabletes: baltas vai baltas ar pelēcīgu nokrāsu, plakanas, apaļas, bez smaržas, ar griezumu un iegriezumu vienā pusē (kartona iepakojumā 3 blisteri pa 10 tabletēm katrā).

Katrā iepakojumā ir arī instrukcijas par Ketotifen Sopharma lietošanu.

5 ml sīrupa sastāvs:

• aktīvā viela: ketotifēna hidrofumarāts - 1,38 mg (atbilst ketotifēna saturam - 1 mg);
• palīgkomponenti: nātrija saharīns - 1 mg, etanols 96% - 100 mg, nātrija hidrogēnfosfāta dodekahidrāts - 30 mg, citronskābes monohidrāts - 9 mg, propilparahidroksibenzoāts - 1 mg, metilparahidroksibenzoāts - 5 mg, sorbitols - 1750 mg, zemeņu aromāts (šķidruma esence) "Zemeņu") - 15 mg, attīrīts ūdens - līdz 5 ml.

1 tabletes sastāvs:

• aktīvā viela: ketotifēna hidrofumarāts - 1,38 mg (atbilst ketotifēna saturam - 1 mg);
• palīgkomponenti: magnija stearāts - 1,4 mg, kviešu ciete - 5 mg, bezūdens kalcija hidrogēnfosfāts - 20 mg, mikrokristāliskā celuloze (200. tips) - 112,22 mg.

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika

Ketotifēns pieder cikloheptatiofenonu grupai, tam ir izteikta antihistamīna iedarbība. Zāles nepieder pie bronhodilatējošām anti-astmas zālēm.

Tās darbības mehānisms ir saistīts ar fermenta fosfodiesterāzes inhibīciju (kuras dēļ palielinās cikliskā adenozīna monofosfāta līmenis tuklo šūnu šūnās), histamīna H ₁ receptoru bloķēšanu un histamīna un citu mediatoru atbrīvošanās no tukšajām šūnām inhibēšanu.

Ketotifen Sopharma neaptur astmas lēkmes, bet novērš to attīstību, noved pie to intensitātes un ilguma samazināšanās un dažos gadījumos veicina to pilnīgu izzušanu. Ketotifēns atvieglo krēpu veidošanos, nomāc trombocītu aktivējošā faktora iedarbību.

Farmakokinētika

• uzsūkšanās un izplatīšanās: ketotifēns gandrīz pilnībā uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta (GIT), pateicoties pirmajai pārejai caur aknām, tā biopieejamība ir 50%. Maksimālais zāļu līmenis plazmā tiek novērots no 2 līdz 4 stundām. Tās saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām ir aptuveni 75%, un izplatīšanās tilpums ir 2,7 litri uz 1 kg. Viela iziet caur asins-smadzeņu barjeru un nonāk mātes pienā;
• vielmaiņa: pēc iekšķīgas lietošanas gandrīz 60% ketotifēna aknās tiek metabolizēti trīs veidos - N-glikuroniskā konjugācija, N-oksidēšanās un demetilēšana. Tā rezultātā veidojas metabolīti - 10-hidroksi-ketotifēns un ketotifēna N-oksīds (to farmakoloģiskā aktivitāte nav zināma), norketotifēns (tā farmakoloģiskā aktivitāte ir līdzīga ketotifēnam) un ketotifēna-N-glikuronīds (farmakoloģiski neaktīvs). Bērniem zāļu vielmaiņa neatšķiras, izņemot ātrāku klīrensu, un tāpēc pacientiem, kas vecāki par 3 gadiem, zāles tiek parakstītas pieaugušajiem paredzētā dienas devā;
• izvadīšana: ketotifēns izdalās caur nierēm nemainīts par 0,8%, metabolītu veidā - par 70%. Tās izslēgšana sastāv no divām fāzēm. Pirmās fāzes pussabrukšanas periods svārstās no 3 līdz 5 stundām, otrais ir aptuveni 21 stunda.

Lietošanas indikācijas

• kombinēta atopiskās bronhiālās astmas ārstēšana;
• konjunktivīts;
• alerģisks rinīts.

Kontrindikācijas

Absolūts:

• glikozes-galaktozes malabsorbcija, fruktozes nepanesamība, izomaltāzes / saharozes deficīts;
• I grūtniecības trimestris;
• zīdīšanas periods;
• bērnu vecums: sīrups - līdz 6 mēnešiem, tabletes - līdz 3 gadu vecumam;
• individuāla neiecietība pret zāļu sastāvdaļām.

Radinieks (sīrups un tabletes Ketotifen Sopharma tiek parakstīti ārsta uzraudzībā):

• aknu mazspēja;
• krampju epizožu vēsture;
• epilepsija;
• II un III grūtniecības trimestris (ar nosacījumu, ka paredzamais ieguvums mātei pārsniedz iespējamo risku auglim).

Ketotifen Sopharma, lietošanas instrukcijas: metode un devas

Sīrups Ketotifen Sopharma tiek lietots iekšķīgi, ēšanas laikā. Ieteicamā dienas deva atkarībā no pacienta vecuma ir:

• bērni no 6 mēnešiem līdz 3 gadiem: 0,5 mg (2,5 ml) 2 reizes dienā, no rīta un vakarā (sīrups šajā pacientu kategorijā jālieto saskaņā ar ārsta ieteikumiem);
• bērni no 3 līdz 18 gadu vecumam, pieaugušie pacienti: 1 mg (5 ml) 2 reizes dienā, no rīta un vakarā.

Ketotifen Sopharma tabletes lieto iekšķīgi, vienlaikus ar ēdienu, ar ūdeni.

Ieteicamā deva bērniem no 3 gadu vecuma ir 1 tablete 2 reizes dienā, no rīta un vakarā.

Ja pieaugušiem pacientiem ir ievērojams nomierinošs efekts, Ketotifen Sopharma deva pirmajās 7 dienās tiek lēnām palielināta, sākot ar 0,5 mg (2,5 ml) sīrupa vai ½ tabletes lietošanu vakarā pirms gulētiešanas, līdz pakāpeniski tiek sasniegta terapeitiskā deva. Ja nepieciešams, devu var palielināt līdz 4 mg (20 ml) sīrupa vai 4 tabletēm dienā - 2 mg (10 ml) sīrupa vai 2 tabletes 2 reizes dienā. Šajā gadījumā var sagaidīt ātrāku terapeitiskā efekta parādīšanos.

Ārstēšanu veic ilgu laiku, jo zāļu iedarbība tiek sasniegta pēc vairākām nedēļām no sīrupa / tablešu lietošanas sākuma. Minimālajam terapijas periodam jābūt 2-3 mēnešiem, īpaši gadījumos, kad Ketotifen Sopharma lietošanas pirmajās nedēļās efekts netika novērots.

Lietojot kopā ketotifēnu un β ₂ -adrenomimētiskos līdzekļus, var samazināt bronhodilatatoru lietošanas biežumu.

Lai izvairītos no bronhiālās astmas saasināšanās iespējamības, terapija jāatceļ pakāpeniski 14-28 dienu laikā.

Gados vecākiem pacientiem Ketotifen Sopharma devu režīma korekcija nav nepieciešama.

Blakus efekti

Iespējamās blakusparādības (> 10% - ļoti bieži;> 1% un 0,1% un 0,01% un <0,1% - reti; <0,01%, ieskaitot atsevišķus ziņojumus - ļoti reti):

• infekcijas: reti - cistīts;
• imūnsistēma: ļoti reti - eksudatīvā multiformā eritēma, smagas ādas reakcijas, Stīvensa-Džonsona sindroms;
• vielmaiņa un uzturs: reti - palielināts ķermeņa svars;
• psihiski traucējumi: bieži - trauksme, bezmiegs, aizkaitināmība, uzbudinājums;
• nervu sistēma: reti - galvassāpes, reibonis; reti - nomierinoša iedarbība (palēnina reakcijas, relaksācija); ļoti reti - krampji;
• Kuņģa-zarnu trakts: reti - slikta dūša, caureja, vemšana, sausa mute;
• aknu un žultsceļu sistēma: ļoti reti - hepatīts, paaugstināta aknu enzīmu aktivitāte.

Sīrupa / tablešu lietošanas sākumā var rasties reibonis un sausa mute, kas terapijas laikā parasti izzūd spontāni. Reti centrālās nervu sistēmas (CNS) stimulācijas izpausmes izpaužas kā trauksme, bezmiegs, aizkaitināmība un uztraukums (īpaši bērniem), miegainība, paaugstināts nogurums un nervozitāte.

Pārdozēšana

Galvenie simptomi: aizkaitināmība, slikta dūša, vemšana, miegainība, elpas trūkums, reibonis, apjukums, arteriāla hipotensija, dezorientācija, bradikardija / tahikardija, cianoze, nistagms, koma, krampji bērniem.

Terapija: ja ir pagājis maz laika kopš zāļu lietošanas, tiek veikta kuņģa skalošana. Ja nepieciešams, pacientiem tiek nozīmēta simptomātiska ārstēšana, un tiek kontrolēta sirds aktivitāte. Ja ir konvulsīvs sindroms, tiek nozīmētas aktivētās ogles, benzodiazepīni vai barbiturāti. Dialīze ir neefektīva.

Speciālas instrukcijas

Ketotifen Sopharma netiek izmantots, lai atvieglotu bronhiālās astmas lēkmi.

Sīrupa / tablešu lietošanas sākumā jāizvairās no pēkšņas citu astmas zāļu, īpaši sistēmisko glikokortikosteroīdu, lietošanas pārtraukšanas. Ar steroīdu atkarību tas var izraisīt virsnieru mazspējas attīstību.

Pacientiem ar vienlaicīgu infekciju jāsaņem īpaša pretinfekcijas ārstēšana.

Pēc ketotifēna pievienošanas ārstēšanai iepriekšējās terapijas atcelšana tiek veikta vismaz 14 dienas (pakāpeniski samazinot devas).

Ketotifen Sopharma pazemina krampju aktivitātes slieksni, un tādēļ, ja anamnēzē ir bijušas krampju epizodes, to izraksta ar īpašu piesardzību.

Ja ir jutība pret sedāciju, Ketotifen Sopharma pirmajās 14 dienās tiek lietots mazās devās.

Sīrups satur palīgkomponentus propil- un metilparahidroksibenzoātus, kuru dēļ var attīstīties alerģiskas reakcijas (iespējams, aizkavētas). Tas satur arī sorbitolu (līdz 3,5 g 10 ml), kas, reti sastopama iedzimta fruktozes nepanesamība, var izraisīt caureju un kuņģa kairinājumu (šādos gadījumos šīs zāļu formas lietošana nav ieteicama).

Pacientiem, kuri cieš no alkoholisma, jāņem vērā, ka sīrups satur 2,46% alkohola (etanola). Ir svarīgi arī ņemt vērā, lietojot sīrupu bērniem ar paaugstinātu riska grupu (ar epilepsiju vai aknu patoloģijām) grūtniecības laikā II un III trimestrī.

Kviešu ciete, kas ir daļa no Ketotifen Sopharma tabletēm, var saturēt tikai lipekļa pēdas, un tāpēc to uzskata par drošu pacientiem ar lipekļa enteropātiju (celiakiju).

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus

Ketotifen Sopharma lietošanas laikā ieteicams atturēties no braukšanas un potenciāli bīstamu darbību veikšanas, kuru īstenošanai nepieciešams psihomotorās reakcijas ātrums un pastiprināta uzmanība.

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

Pirmajā grūtniecības trimestrī Ketotifen Sopharma nav parakstīts. To lieto piesardzīgi II un III grūtniecības trimestrī ar nosacījumu, ka iespējamais terapijas ieguvums mātei atsver prognozēto risku auglim.

Tā kā ketotifēns izdalās mātes pienā, ja zāles jālieto laktācijas laikā, zīdīšana tiek pārtraukta.

Bērnības lietošana

Ketotifen Sopharma iecelšana sīrupa veidā ir kontrindicēta bērniem līdz 6 mēnešu vecumam, tablešu formā - līdz 3 gadu vecumam.

Par aknu funkcijas pārkāpumiem

Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem zāles tiek parakstītas piesardzīgi.

Lietošana gados vecākiem cilvēkiem

Gados vecākiem pacientiem devu režīma korekcija nav nepieciešama.

Zāļu mijiedarbība

Iespējamā ketotifēna mijiedarbība ar citām vielām / zālēm:

• perorālie pretdiabēta līdzekļi: ir iespējama atgriezeniskas trombocitopēnijas attīstība (ārstēšanas periodā ir svarīgi kontrolēt trombocītu skaitu);
• citas zāles, kas nomāc centrālo nervu sistēmu (miega līdzekļi / sedatīvi līdzekļi): to iedarbība var pastiprināties;
• citi antihistamīna līdzekļi: ir iespējama abpusēja iedarbības pastiprināšana;
• alkohols: pastiprina ketotifēna nomācošo iedarbību uz centrālo nervu sistēmu (terapijas periodā ieteicams izvairīties no alkohola lietošanas).

Analogi

Ketotifen Sopharma analogi ir: Ketotifen-OBL, Stafen, Ketotifen Stada, Frenasma, Ketotifen tabletes, Positan, Zaditen SRO, Ketotifen fumarate, Daltifen, Ketof, Zaditen, Ketotifen.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Uzglabāt vietā, kas pasargāta no gaismas un mitruma temperatūrā līdz 25 ° C. Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.

Derīguma termiņš ir 3 gadi.

Pēc pirmās sīrupa pudeles atvēršanas zāles jāizlieto 1 mēneša laikā.

Aptieku izsniegšanas noteikumi

Izsniedz pēc receptes.

Atsauksmes par Ketotifen Sopharma

Saskaņā ar atsauksmēm Ketotifen Sopharma ir droša, efektīva un pieejama zāle, ko lieto astmas un alerģiju ārstēšanai. Tās priekšrocības ietver arī atkarības neesamību, neskatoties uz ilgo terapijas periodu, kumulatīvo efektu, iespēju sīrupa veidā lietot zāles maziem bērniem (no 6 mēnešiem) un tā patīkamo garšu.

Starp trūkumiem visbiežāk parādās miegainības un letarģijas attīstība pēc Ketotifen Sopharma lietošanas, kviešu cietes klātbūtne tabletēs, nepieciešamība pēc ilgstošas zāļu lietošanas un pakāpeniska tās atcelšana.

Ketotifen Sopharma cena aptiekās

Aptuvenā Ketotifen Sopharma cena tabletēs (30 gab. Iepakojumā) ir no 60 līdz 74 rubļiem, sīrupa veidā (100 ml pudelē) - no 56 līdz 75 rubļiem.

Ketotifen Sopharma: cenas tiešsaistes aptiekās

Zāļu nosaukums Cena Aptieka

Ketotifen Sopharma 1 mg tabletes 30 gab. RUB 63 Pērciet

Ketotifen Sopharma tabletes 1mg 30 gab. RUB 64 Pērciet

Ketotifen Sopharma 1 mg / 5 ml sīrupa 100 ml 1 gab. RUB 69 Pērciet

Ketotifēna sofarmas sīrups 1mg / 5ml 100ml 93 rbl. Pērciet

Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru

Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".

Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!