Tick-E-Vak
Tick-E-Vak: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Lietošana bērnībā
- 11. Zāļu mijiedarbība
- 12. Analogi
- 13. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 14. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 15. Atsauksmes
- 16. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Tick-E-Vac
ATX kods: J07BA01
Aktīvā viela: inaktivēts ērču encefalīta vīrusa antigēns - titrs ne mazāk kā 1: 128 (Inaktivēts antigēns ērču-genuisset encefalīta vīruss - titrs bez mīnus quam 1: 128)
Ražotājs: Federālais valsts vienotais uzņēmums Poliomielīta un vīrusu encefalīta institūta baktēriju un vīrusu preparātu ražošanai. M. P. Čumakova no Krievijas Medicīnas zinātņu akadēmijas (Krievija)
Apraksts un fotoattēlu atjaunināšana: 12.12.2019
Cenas aptiekās: no 3620 rubļiem.
Pērciet
Tick-E-Vac ir kultivēta attīrīta koncentrēta inaktivēta sorbēta vakcīna ērču encefalīta profilaksei.
Izlaiduma forma un sastāvs
Zāles ir pieejamas suspensijas veidā intramuskulārai (i / m) ievadīšanai: šķidrums ar viendabīgu struktūru, balts, bez svešzemju ieslēgumiem [0,5 ml katrs (deva personām no 16 gadu vecuma) vai 0,25 ml (deva bērniem) no 1 līdz 16 gadu vecumam) ampulās, kartona kastē 10 ampulas komplektā ar ampulas nazi vai bez tā un Klesh-E-Vac lietošanas instrukcijas].
Viena vakcinācijas deva satur:
- aktīvā sastāvdaļa: inaktivēts TBE vīrusa antigēns (ērču encefalīts) - titrs ne mazāk kā 1: 128;
- palīgvielas: cilvēka albumīns (10 vai 20% infūziju šķīdums - albumīns, nātrija kaprilāts, nātrija hlorīds), alumīnija hidroksīds, saharoze, bufera sistēmas sāļi - trometamols un nātrija hlorīds.
Suspensija nesatur antibiotikas, formaldehīdu un konservantus.
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Tick-E-Vac ir koncentrēta vakcīna ērču encefalīta profilaksei. Tā ir formalīnā inaktivēta TBE vīrusa celma "Sof'in" attīrīta suspensija, ko iegūst, reproducējot vistas embriju primārajā šūnu kultūrā un sorbē uz alumīnija hidroksīda. Vakcīnas imunobioloģiskā īpašība ir stimulēt šūnu un humorālas imunitātes veidošanos pret TBE vīrusu. Pēc vakcinācijas kursa, kas sastāv no divām Mite-E-Vac injekcijām, neitralizējošo antivielu klātbūtne tiek konstatēta 90% vakcinēto.
Lietošanas indikācijas
Mite-E-Vac lietošana ir paredzēta specifiskai TBE profilaksei populācijā (bērniem no 1 līdz 16 gadu vecumam ar devu 0,25 ml un personām no 16 gadu vecuma un vecākiem ar 0,5 ml devu), kas pastāvīgi vai īslaicīgi dzīvo ar enzootiskām zālēm. FE teritorijās.
Uz laiku dzīvojošais kontingents ietver personas, kas apmeklē šīs teritorijas, lai strādātu vasarnīcās un dārza gabalos, atpūtai, tūrismam un noteiktu veidu aktivitāšu veikšanai (makšķerēšana, sagāde, ekspedīcijas, ģeoloģiskie, izpētes, deratizācijas un dezinsekcijas darbi, hidromeliorācija, būvniecība, rakšana un pārvietošana augsne, darbs lauksaimniecībā, mežizstrāde, mežu izciršana un labiekārtošana, atpūtas zonas un iedzīvotāju atpūta).
Personas, kuras strādā ar TBE vīrusu saturošiem materiāliem, kā arī donori, lai iegūtu specifisku imūnglobulīnu, tiek pakļautas imunizācijai.
Kontrindikācijas
Absolūts:
- infekcijas un neinfekcijas slimības, hronisku patoloģiju saasināšanās stadija, ieskaitot vismaz 30 dienu periodu pēc atveseļošanās (remisijas);
- anamnēzē smagas alerģiskas reakcijas;
- autoimūnas slimības;
- bronhiālā astma;
- komplikācijas vai izteiktas reakcijas parādīšanās (ķermeņa temperatūras paaugstināšanās virs 40 ° C, tūska un / vai hiperēmija diametrā, kas lielāks par 8 cm vakcīnas ievadīšanas vietā) iepriekšējās imunizācijas laikā;
- mazāk nekā divas nedēļas pēc piegādes;
- vecums līdz 1 gadam;
- konstatēta alerģija pret Mite-E-Vac sastāvdaļām.
Turklāt, vakcinējot donorus, jāņem vērā kontrindikācijas asins nodošanai.
Ar lielu piesardzību un tikai tad, ja ir pārliecinoši pierādījumi par iespējamās TBE vīrusa inficēšanās risku, jāpieņem lēmums par vakcināciju grūtniecības laikā.
Tick-E-Vak, lietošanas instrukcija: metode un devas
Tick-E-Vak nedrīkst lietot intravenozi!
Vakcīnu ievada intramuskulāri injicējot pleca deltveida muskuļos.
Vakcinācija tiek veikta, stingri ievērojot aseptikas un antiseptisko līdzekļu noteikumus, speciāli aprīkotā telpā, kas aprīkota ar pretšoku un antialerģisku terapiju.
Pirms ampulas atvēršanas ir nepieciešams vizuāli novērtēt tā saturu pēc piemērotības. Ja tiek pārkāpts integritātes, marķēšanas, svešu ieslēgumu klātbūtne vai beidzies derīguma termiņš, zāles jāiznīcina.
Ja pēc ampulas kratīšanas suspensija iegūst viendabīgu struktūru bez ieslēgumiem, tad ampulu var atvērt un inokulēt.
Tā kā pastāv risks, ka pēc vakcinācijas var rasties tūlītējas alerģiskas reakcijas, pacientam 0,5 stundas jābūt medicīniskā uzraudzībā.
Lai izslēgtu kontrindikāciju klātbūtni, Mite-E-Vac vakcinācijas dienā ārstam (feldšerim) jāveic pārbaude, jāmēra pacienta ķermeņa temperatūra un jāaptaujā iespējamās sūdzības par veselību.
Profilaktiskās vakcinācijas shēma:
- parastā vakcinācija: 1 potēšanas deva personām no 16 gadu vecuma ir 0,5 ml, 1 Mite-E-Vac potēšanas deva bērniem no 1 gada līdz 16 gadiem - 0,25 ml. Primārā vakcinācija sastāv no divām devām, kuras tiek ievadītas pēc kārtas ar 1-7 mēnešu intervālu, optimālākais periods starp pirmo un otro vakcināciju ir 5-7 mēneši (rudens - pavasaris). Vakcināciju var veikt visu gadu, ieskaitot epidēmijas sezonu. TBE uzliesmojumu epidemioloģiskās sezonas laikā var apmeklēt ne agrāk kā 1/2 mēnešus pēc otrās vakcīnas devas;
- ārkārtas vakcinācija (ja ir epidēmijas indikācijas): 0,5 ml personām no 16 gadu vecuma un 0,25 ml bērniem no 1 līdz 16 gadiem, divas reizes ar 1/2 mēnešu intervālu. TBE fokusa apmeklējums epidemioloģiskajā sezonā ir atļauts tikai 1/2 mēnesi pēc otrās vakcinācijas.
12 mēnešus pēc primārās rutīnas vai ārkārtas profilaktiskās vakcinācijas kursa pabeigšanas ir jāveic pirmā atkārtotā vakcinācija. Tas sastāv no vienas Mite-E-Vac injekcijas 0,5 ml devā - personām no 16 gadu vecuma un 0,25 ml devā - bērniem no 1 līdz 16 gadu vecumam.
Turpmākās revakcinācijas tiek veiktas regulāri ar 36 mēnešu intervālu ar vienu devu, kas atbilst personas vecumam.
Vakcinācijas kurss donoros sastāv no divām 0,5 ml devām, kuras ievada ar 5–7 mēnešu intervālu, vai no trim 0,5 ml devām ar 3-5 nedēļu starplaiku starp vakcinācijām. Pirmā shēma tiek uzskatīta par optimālāko, nodrošinot vislabāko imunizāciju. Revakcinācija tiek veikta, ieviešot vienu 0,5 ml devu ik pēc 6–12 mēnešiem. Pirmā asins paraugu ņemšana no donoriem tiek norādīta ne agrāk kā 1 / 2-1 mēnesi pēc vakcinācijas kursa.
Blakus efekti
Pēc vakcinācijas (pirmo 48 stundu laikā) visu vecumu cilvēkiem var rasties lokālas reakcijas. Bieži vien to izpausme ir apsārtums, sāpīgums injekcijas vietā un / vai pietūkums, ļoti reti - infiltrāta veidošanās, neliela reģionālo limfmezglu palielināšanās. Vietējās reakcijas parasti ilgst ne vairāk kā 72 stundas.
Dažos gadījumos pēc Mite-E-Vac vakcīnas ievadīšanas var attīstīties vispārējas reakcijas: pirmajās 48 stundās - personām no 16 gadu vecuma un 72 stundām - bērniem no 1 gada līdz 16 gadiem. Bērniem un pieaugušajiem ir risks saslimt ar šādām sistēmiskām blakusparādībām:
- ļoti bieži (> 1/10): ķermeņa temperatūras paaugstināšanās līdz 37,5 ° C bērniem vecumā no 1 līdz 16 gadiem;
- bieži (≥ 1/100 līdz <1/10): vispārējs savārgums, slikta dūša, galvassāpes, drudzis līdz 37,5 ° C personām vecumā no 16 gadiem vai līdz 38,5 ° C bērniem no 1 gada gadi līdz 16 gadiem;
- reti (no ≥ 1/1000 līdz <1/100): ķermeņa temperatūras paaugstināšanās no 37,5 līdz 38,5 ° C personām no 16 gadu vecuma;
- reti (no ≥ 1/10 000 līdz <1/1000): ķermeņa temperatūras paaugstināšanās virs 38,5 ° C.
Parasti parasto reakciju ilgums pieaugušajiem ir ne vairāk kā 48 stundas un bērniem vecumā no 1 līdz 16 gadiem - 72 stundas. Parasti pēc pirmās Mites-E-Vac vakcīnas devas attīstās lokālas un vispārējas reakcijas.
Pastāv atsevišķi tūlītējas alerģiskas reakcijas gadījumi.
Pārdozēšana
Pārdozēšanas simptomi nav noteikti.
Speciālas instrukcijas
Veiktā Mites-E-Vac vakcinācija jāreģistrē noteiktajā reģistrācijas formā, kurā norādīts zāļu nosaukums, sērijas numurs, ražotājs, datums, deva un reakcija uz vakcināciju.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus
Gadījumos, kad ir izteiktas vispārējas reakcijas uz Mite-E-Vac ieviešanu (galvassāpes, augsta ķermeņa temperatūra), pacientiem uz laiku jāpārtrauc transportlīdzekļu vadīšana un sarežģīti mehānismi.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Tick-E-Vac lietošanas drošība grūtniecēm un sievietēm zīdīšanas laikā nav pierādīta. Tādēļ vakcināciju grūtniecības laikā var nozīmēt tikai tad, ja ir informācija par iespējamu TBE vīrusa inficēšanās risku.
Vakcīnas lietošana laktācijas laikā ir norādīta 2 nedēļas pēc dzemdībām.
Bērnības lietošana
Mites-E-Vac lietošana bērniem līdz 1 gada vecumam ir kontrindicēta.
Zāļu mijiedarbība
Vienlaicīga profilaktiska vakcinācija ar trakumsērgas vakcīnu ir kontrindicēta. Vienu dienu ir atļauta imunizācija pret TBE un citu inaktivētu vakcīnu ieviešana Nacionālajā profilaktisko vakcināciju kalendārā un profilaktisko vakcināciju kalendārā epidēmisko indikāciju gadījumā. Vakcināciju pret TBE var veikt ne agrāk kā 30 dienas pēc vakcīnas ieviešanas pret citu infekcijas slimību.
Analogi
Tick-E-Vac analogi ir: Ērču encefalīta vakcīna, kultūras attīrīta, koncentrēta, inaktivēta, sausa, FSME-Immun Inject, FSME-Immun Junior, EnceVir, EnceVir Neo bērniem, Encepur pieaugušajiem, Encepur bērniem.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.
Uzglabāt 2–8 ° C temperatūrā, transportēšanas laikā ne ilgāk kā 24 stundas - 9–20 ° C, nesasaldēt.
Derīguma termiņš ir 2 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Slimnīcām.
Atsauksmes par Tick-E-Vake
Atsauksmes par Tick-E-Vake ir pozitīvas. Personas, kuras apmeklē vai dzīvo teritorijās, kas ir endēmiskas ar TBE vīrusu, atzīmē vakcīnas augstās imunobioloģiskās īpašības, labu panesamību.
Tick-E-Vac cena aptiekās
Klesh-E-Vac cena par iepakojumu, kas satur 10 suspensijas ampulas 0,25 ml devā, var būt 5180-5298 rubļi, par 0,5 ml - 5150-5980 rubļi.
Klesh-E-Vac: cenas tiešsaistes aptiekās
|
Zāļu nosaukums Cena Aptieka |
|
Tick-E-Vac Ērču encefalīta vakcīnas suspensija intramuskulārai ievadīšanai 0,5 ml 10 gab. 3620 RUB Pērciet |
Anna Kozlova Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: Rostovas Valsts medicīnas universitāte, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
