Euwax B
Latīņu nosaukums: Euvax B
ATX kods: J07BC01
Aktīvā sastāvdaļa: B hepatīta vakcīna
Ražotājs: L. G. Life Science, Ltd. (LG Life Sciences, Ltd.) (Korejas Republika)
Apraksts un fotoattēls atjaunināts: 30.04.2014
Euvax B - rekombinantā vakcīna B hepatīta profilaksei; medicīniskais imunobioloģiskais preparāts (MIBP).
Izlaiduma forma un sastāvs
Zāles ražo suspensijas veidā intramuskulārai (i / m) ievadīšanai: viendabīga, bālgana, nedaudz opalescējoša, nosēžoties sadalās divos slāņos: augšējā ir dzidrs bezkrāsains šķidrums, apakšējais ir balts nogulsnes, kas kratot viegli sadalās [0,5 ml (1 deva bērniem) vai 1 ml (1 deva pieaugušajiem) caurspīdīgā stikla pudelē, kartona kastē pa 1, 10 vai 20 pudelēm; 5 vai 10 ml (attiecīgi 10 devas bērniem vai 10 devas pieaugušajiem) caurspīdīgā stikla pudelē, kartona kastē 10 pudeles. Katrā iepakojumā ir arī instrukcijas par Euwax B lietošanu.
1 deva satur:
- aktīvā viela: attīrīts hepatīta B vīrusa virsmas antigēns (HBsAg) - 10 μg uz 0,5 ml (bērnu deva) vai 20 μg uz 1 ml (pieaugušo deva);
- papildu sastāvdaļas: tiomersāls, alumīnija hidroksīda gēls, nātrija hidrogēnfosfāts (buferšķīdums), kālija dihidrogēnfosfāts (buferis), ūdens injekcijām, nātrija hlorīds.
Farmakoloģiskās īpašības
Euvax B ir MIBP vakcīna, kas paredzēta B hepatīta imūnprofilaksei, kuras aktīvā sastāvdaļa ir ļoti attīrīti neinfekciozi B hepatīta vīrusa virsmas olbaltumvielu polipeptīdi (HBsAg), kas adsorbēti uz alumīnija hidroksīda. Zāles ir ģenētiski modificētas vakcīnas, kas ražotas, izmantojot rekombinanto DNS tehnoloģiju - HBsAg sintēzi Saccharomyces cerevisiae rauga šūnās.
Vakcīnas ieviešana saskaņā ar apstiprināto shēmu nodrošina īpašas imunitātes veidošanos pret B hepatīta vīrusu aizsargtiterā vairāk nekā 94,1% vakcinēto.
Lietošanas indikācijas
Euvax B vakcīnu ieteicams lietot pieaugušajiem un bērniem no 1 gada vecuma, lai novērstu infekciju, ko izraisa visi zināmie B hepatīta vīrusa apakštipi.
Kontrindikācijas
Absolūts:
- alerģiska reakcija, kas reģistrēta uz produkta iepriekšējās lietošanas fona;
- paaugstināta jutība pret maizes raugu vai jebkuru Euwax B sastāvdaļu.
Pēcvakcinācijas komplikāciju rašanās vai spēcīgas reakcijas (ieskaitot temperatūru virs 40 ° C, tūskas un apsārtuma injekcijas vietā ar diametru vairāk nekā 8 cm) uz iepriekšējo zāļu lietošanu, akūtu infekcijas vai neinfekciozu bojājumu, hronisku slimību saasinājumu klātbūtnē ir nepieciešama Euwax B vakcinācija. 14-28 dienas pēc remisijas vai atveseļošanās.
Pacientiem ar vieglām akūtām elpceļu vīrusu infekcijām (ARVI), akūtām zarnu slimībām, vakcinācija ir ieteicama pēc tam, kad temperatūra ir normalizējusies.
Euwax B, lietošanas instrukcija: metode un devas
Suspensija Euvax B ievada intramuskulāri. Bērniem pirmajos dzīves gados - augšstilba vidusdaļas augšējā ārējā virsmā, vecākiem bērniem un pieaugušajiem - deltveida muskulī. Vakcīnu nevajadzētu injicēt sēžas rajonā, jo tas var izraisīt zemu imūnreakciju.
Pirms lietošanas suspensija spēcīgi jāsakrata, jo uzglabāšanas laikā var veidoties neliels daudzums nogulšņu, baltas ar bezkrāsainu caurspīdīgu virsējo šķidrumu. Injicējot suspensiju, jāpārliecinās, ka adata nav iekļuvusi asinsvadā.
Pacientiem no 1 gada līdz 16 gadu vecumam Euvax B tiek ievadīts devā 10 μg HBsAg (0,5 ml), no 16 gadu vecuma - 20 μg HBsAg (1 ml).
Bērniem un pusaudžiem no 1 līdz 18 gadu vecumam un pieaugušajiem no 18 līdz 54 gadiem, kuri nav pakļauti riskam, ieteicams šāds vakcinācijas grafiks, kas veikts saskaņā ar valsts vakcinācijas shēmu:
- Es devu - izvēlētais datums;
- II deva - pēc 1 mēneša. pēc pirmās devas ieviešanas;
- III deva - pēc 6 mēnešiem. pēc pirmās devas ieviešanas.
Ja pacientiem ir aizdomas par B hepatīta infekciju vai ir nepieciešams apmeklēt reģionus ar augstu saslimstības līmeni, pastāv alternatīva imunizācijas shēma:
- Es devu - izvēlētais datums;
- II deva - pēc 1 mēneša. pēc pirmās devas ieviešanas;
- III deva - pēc 2 mēnešiem. pēc pirmās devas ieviešanas;
- uzturošā deva - pēc 12 mēnešiem. pēc 1. devas.
Pasaules Veselības organizācija (PVO) neiesaka veikt atkārtotu vakcināciju, jo ir konstatēts, ka imunizācija ar 3 Euwax B devām B hepatīta profilaksei nodrošina aizsardzību līdz 15 gadiem. Turklāt pēc šī laika perioda, ja antivielu aizsardzības līmenis asinīs samazinās, vakcinētā pacienta ķermenis spēj nodrošināt antivielu aizsargājošu līmeni, reaģējot uz kontaktu ar B hepatīta vīrusu. Tomēr atkārtotu vakcināciju var ieteikt reģionālā līmenī.
Pacientiem ar imūndeficītu un hemodialīzes terapiju var būt nepieciešamas papildu vakcīnas devas, ņemot vērā vecuma devu. Tā kā šajā pacientu grupā aizsargājošie antivielu titri pēc primārās imunizācijas [vairāk nekā 10 starptautiskās vienības (SV) / l] var netikt izraisīti.
Blakus efekti
Vakcinācija ar MIBP vakcīnu Euvax B var veicināt šādu sistēmu un orgānu blakusparādību rašanos:
- kuņģa-zarnu trakts: bieži - vemšana, caureja, sāpes vēderā; reti - slikta dūša;
- vielmaiņa un uzturs: bieži - anoreksija;
- infekcijas un parazitāras slimības: reti - iesnas, kandidoze;
- sirds un asinsvadu sistēma: bieži - hematoma;
- asinsrites un limfātiskās sistēmas: ārkārtīgi reti - neitropēnija;
- nervu sistēma: bieži - miegainība, neparasta raudāšana; reti - reibonis, galvassāpes; ārkārtīgi reti - sejas nerva paralīze, redzes neirīts, multiplās sklerozes saasināšanās, Gijēna-Barē sindroms;
- āda un zemādas audi: bieži - apsārtums, eritematozi izsitumi; reti - izsitumi, ieskaitot makulopapulārus; rozā ķērpis;
- psihiski traucējumi: bieži - paaugstināta uzbudināmība, bezmiegs;
- grūtniecība, pēcdzemdību un perinatālie apstākļi: reti - dzelte;
- balsta un kustību aparāta un saistaudi: reti - mialģija, artrīts;
- vispārēji traucējumi un reakcijas injekcijas vietā: ļoti bieži - sāpes injekcijas vietā; bieži - ķermeņa temperatūras paaugstināšanās, tūska, sacietējumi, sāpīgums injekcijas vietā; reti - nogurums, savārgums;
- instrumentālie un laboratorijas dati: reti - pārejoša transamināžu aktivitātes palielināšanās.
Saskaņā ar HBsAg klīnisko pētījumu rezultātiem alerģisko reakciju attīstība vakcinācijas laikā netika reģistrēta. Pēcreģistrācijas novērošanas procesā pēc Euwax B ievadīšanas tika konstatēti 3 paaugstinātas jutības reakciju gadījumi - plakstiņu tūska un apsārtums, nieze, nātrene, sklerāla hiperēmija, eritematozi-papulāri izsitumi.
Pārdozēšana
Euwax B pārdozēšanas gadījumi nav noteikti.
Speciālas instrukcijas
Suspensija Euvax B ir aizliegta intravenozi.
Progresējošas slimības klātbūtnē, turpinot temperatūras paaugstināšanos, ir jāatliek vakcinācija.
Ņemot vērā teorētisku tūlītējas alerģiskas reakcijas iespējamību vakcinācijas laikā, nepieciešami medikamenti, kas nepieciešami ārkārtas palīdzības sniegšanai šīs blakusparādības attīstībā. Pacientam, kurš saņēmis vakcīnu, pēc Euvax B vakcīnas ievadīšanas nepieciešama medicīniska uzraudzība vismaz 30 minūtes.
Ja vakcinēti cilvēki ar multiplo sklerozi, jāņem vērā paaugstināts simptomu saasināšanās risks imūnsistēmas stimulēšanas dēļ. Šajā pacientu kategorijā, ieviešot Euwax B, ir rūpīgi jānosver paredzamais ieguvums no tā lietošanas un iespējamie slimības saasināšanās draudi.
Pacientiem, kuri vakcinēti ar latentu / progresējošu B hepatītu, vakcīna var nebūt efektīva.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus
Nav pētījumu pētījumu, kas pārbaudītu Euwax B iespējamo ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus un vadīt citus sarežģītus kustības mehānismus.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
HBsAg ietekme uz augļa attīstību nav pētīta. Tajā pašā laikā, tāpat kā lietojot jebkuru inaktivētu vakcīnu, šī aģenta spēja ietekmēt embriju / augli ir maz ticama. Tomēr Euvax B lietošana grūtniecēm ir atļauta tikai tad, ja reālie B hepatīta vīrusa infekcijas draudi ievērojami atsver MIBP vakcīnas iespējamo nelabvēlīgo ietekmi.
Īpašos pētījumos zāļu ietekme uz zīdaiņiem pēc viņu mātes vakcinācijas nav pētīta, tomēr nav kontrindikāciju Euwax B ievadīšanai laktējošām sievietēm.
Bērnības lietošana
Euwaxa B ir indicēts lietošanai bērniem no 1 gada vecuma un vecākiem saskaņā ar ieteicamo vakcinācijas shēmu.
Zāļu mijiedarbība
Suspensija Euvax B vienā un tajā pašā šķīdumā nav saderīga ar citām zālēm.
Zāles var lietot vienlaikus (tajā pašā dienā) ar vakcīnām, kas paredzētas šādu slimību profilaksei: garais klepus, stingumkrampji, difterija, masalas, masaliņas, cūciņa vai poliomielīts. Šajā gadījumā šīs MIBP vakcīnas jāinjicē dažādās ķermeņa daļās, nevis jāsajauc vienā šļircē.
Analogi
Euwax B analogi ir Regevak B, B hepatīta rekombinantā rauga vakcīna, Engerix B, Shanvak-B.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā 2–8 ° C temperatūrā, nesasalstot.
Derīguma termiņš ir 3 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par Euwax B
Retas atsauksmes par Euwax B, ko galvenokārt atstājuši mazu pacientu vecāki, ir neskaidras. Ikviens atzīmē imunizācijas nozīmi pret tik nopietnu infekcijas slimību kā B hepatīts, taču daudzi ir noraizējušies par vakcīnas nopietnu blakusparādību rašanās risku, tostarp neiroloģiskā līmenī. Starp trūkumiem tiek atzīmēta arī nepieciešamība pēc 3 zāļu devu secīgas ievadīšanas un Euvax B sāpīgums.
Euwax B cena aptiekās
Nav ticamu datu par Euvax B cenu, jo vakcīna pašlaik nav pieejama aptieku tīklā.
Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
