POLIMILEX
POLIMILEX: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Lietošana bērnībā
- 11. Zāļu mijiedarbība
- 12. Analogi
- 13. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 14. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 15. Atsauksmes
- 16. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Polimilex
ATX kods: J07BF03
Aktīvā sastāvdaļa: inaktivēts 1. tipa poliomielīta vīruss (D-antigēns), inaktivēts 2. tipa poliomielīta vīruss (D-antigēns), inaktivēts 3. tipa poliomielīta vīruss (D-antigēns) [poliomielīta vīruss inaktivēts 1. tips (D-antigēns), poliomielīta vīruss inaktivēts 2. tips (D-antigēns), poliomielīta vīruss inaktivēts 3. tips (D-antigēns)]
Ražotājs: Nanolek LLC (Krievija); Bilthoven Biologicals B. V. (Bilthoven Biologicals BV) (Nīderlande)
Apraksts un foto atjauninājums: 28.11.2019
Cenas aptiekās: no 1680 rubļiem.
Pērciet
POLIMILEX ir medicīnisks imunobioloģisks preparāts, vakcīna poliomielīta profilaksei.
Izlaiduma forma un sastāvs
Zāles ir pieejamas suspensijas veidā intramuskulārai (i / m) un subkutānai (s / c) ievadīšanai: dzidrs šķidrums no oranži dzeltenas līdz oranžsarkanai krāsai [stikla flakonos bez krāsas: 0,5 ml (1 deva), in kartona iepakojums 1 vai 10 pudeles vai 360 pudeles polimēra traukā; 2,5 ml (5 devas), kartona iepakojumā 1 vai 10 pudeles vai polimēra traukā 280 pudeles un norādījumi par POLIMILEX lietošanu].
1 deva (0,5 ml) inaktivētas poliomielīta vakcīnas satur:
- aktīvās sastāvdaļas: inaktivēts 1. tipa poliomielīta vīruss (D-antigēns) - 40 vienības (darbības vienība), inaktivēts 2. tipa poliomielīta vīruss (D-antigēns) - 8 vienības, 3. tipa inaktivēts poliomielīta vīruss (D-antigēns) - 32 vienības;
- palīgkomponenti: 2-fenoksietanols, formaldehīds, nātrija fosfāta buferšķīdums 0,1 M [nātrija fosfāta aizvietots dihidrāts un nātrija fosfāta monohidrāts līdz pH (skābums) 7], koncentrēts atšķaidīšanas šķidrums (kālija hlorīds, nātrija hlorīds, magnija sulfāta heptahidrāts, kalcija hlorīda dihidrāts, fenolsarkans), ūdens injekcijām.
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
POLIMILEX ir vakcīna pret 1., 2. un 3. tipa poliomielīta vīrusiem. To iegūst no trim poliomielīta vīrusu veidiem, kas kultivēti uz VERO šūnu līnijas, pēc tam attīrīti un inaktivēti ar formaldehīdu.
Vakcīnas POLYMILEX imunoloģiskās īpašības ļauj ražot ievērojamu daudzumu neitralizējošu antivielu pret poliomielīta vīrusiem un imunoloģisko atmiņu, sākot ar otro injekciju. Neatkarīgi no pacienta vispārējā stāvokļa (ieskaitot tos, kuriem ir imūndeficīts, zarnu slimības, distrofija), imunitāte pret poliomielīta vīrusiem tiek iegūta pēc trešās vakcīnas injekcijas. Ar turpmākajām injekcijām imunitāte tiek uzlabota un saglabājas vismaz 5 gadus pēc pirmās atkārtotās vakcinācijas.
Pēc trīs devām serokonversija notiek 95–100% cilvēku.
Lietošanas indikācijas
POLIMILEX lietošana ir paredzēta aktīvai imunizācijai poliomielīta profilaksei.
Kontrindikācijas
Absolūts:
- smaga reakcija (ķermeņa temperatūras paaugstināšanās virs 40 ° C, hiperēmija injekcijas vietā, kuras diametrs pārsniedz 8 cm, tūska) vai iepriekšējas zāļu injekcijas komplikācija;
- drudzis;
- akūta infekcijas slimība;
- hroniskas patoloģijas akūtā stadijā;
- konstatēta paaugstināta jutība pret POLIMILEX sastāvdaļām.
Grūtniecības laikā poliomielīta vakcīna jālieto tikai tad, ja infekcijas risks ir augsts.
POLIMILEX, lietošanas instrukcija: metode un devas
Neļaujiet intravenozi ievadīt zāles!
Vakcinācijas telpā jānodrošina anti-šoku terapija, jo pastāv tūlītēju alerģisku reakciju attīstības risks.
POLIMILEX vakcīna jāievada subkutānas vai intramuskulāras injekcijas veidā.
Ņemot suspensiju, ir nepieciešams vizuāli novērtēt tā izskatu. Ja tiks konstatētas novirzes no normas, tas tiks iznīcināts.
Bērniem līdz divu gadu vecumam vakcīna tiek ievadīta augšstilba vidējās daļas augšējā-ārējā reģionā, bērniem, kas vecāki par diviem gadiem, un pieaugušajiem - deltveida muskuļu zonā.
Pirms zāļu injicēšanas jums jāpārliecinās, ka adata nav asinsvadā.
Lietojot flakonu ar piecām zāļu devām, atbilstošajā laukā, kas atrodas uz flakona etiķetes, jāievada atvēršanas datums. Kad nākamā deva tiek lietota, kolonnā "Injicētās devas" tiek ievietota atzīme.
Ieteicamā deva bērniem un pieaugušajiem ir 0,5 ml.
POLIMILEX lietošana tiek veikta saskaņā ar Nacionālo profilaktisko vakcināciju kalendāru, kas paredz vakcināciju 3 gadu vecumā; 4,5 un 6 mēneši, atkārtota vakcinācija - 18, 20 mēneši un 14 gadi.
Bērniem vecumā no 3 līdz 4,5 mēnešiem vakcinācijai pret poliomielītu, trešajai vakcinācijai un turpmākajām revakcinācijām pret poliomielītu tiek izmantota inaktivēta vakcīna poliomielīta profilaksei - dzīvā vakcīna poliomielīta profilaksei.
Bērni ar cilvēka imūndeficīta vīrusu (HIV) vai tie, kas dzimuši HIV inficētām mātēm, kā arī bērni bērnu namos, tiek vakcinēti un pēc tam atkārtoti vakcinēti atbilstoši vecumam un intervāliem starp vakcinācijām un atkārtotām vakcinācijām, poliomielīta profilaksei izmantojot inaktivētas vakcīnas.
Blakus efekti
Saskaņā ar PVO (Pasaules Veselības organizācijas) datiem nevēlamās blakusparādības tiek klasificētas pēc to attīstības biežuma: ļoti bieži - no 1/10; bieži - no 1/100 līdz 1/10; reti - no 1/1000 līdz 1/100; reti - no 1/10 000 līdz 1/1000; ārkārtīgi reti - no 1/10 000, ieskaitot atsevišķus gadījumus. Biežuma kategoriju veidošanās pamatā bija zāļu klīniskie pētījumi un dati, kas iegūti pēcreģistrācijas novērošanā.
POLIMILEX lietošana var izraisīt šādu nevēlamu reakciju rašanos:
- no elpošanas sistēmas: priekšlaicīgi dzimušiem bērniem, kas dzimuši mazāk nekā 28 grūtniecības nedēļas - apnoja;
- no nervu sistēmas: ļoti reti - polineiropātija;
- lokālas un sistēmiskas reakcijas: reti - sāpīgums, pietūkums un / vai apsārtums injekcijas vietā, drudzis;
- vispārēji traucējumi un reakcijas zīdaiņiem vecumā no 3 līdz 6 mēnešiem: ļoti bieži - trauksme, mazs drudzis, aizkaitināmība; bieži - raudāšana, miegainība, savārgums, apetītes zudums, sāpīgums injekcijas vietā, hiperēmija vai infiltrācija injekcijas vietā, izsitumi, klepus.
Pārdozēšana
Pārdozēšanas simptomi nav noteikti.
Speciālas instrukcijas
Pacienti ar drudzi, akūtām infekcijas vai hroniskām slimībām jāvakcinē 14–28 dienas pēc atveseļošanās vai remisijas laikā. Vieglām akūtu elpceļu vīrusu infekciju vai akūtu zarnu patoloģiju formām POLIMILEX vakcīna tiek ievadīta tūlīt pēc temperatūras normalizācijas.
Nevēlamās reakcijas pēc POLIMILEX ieviešanas ir ar zemu smaguma pakāpi un īslaicīgas (izzūd 1-3 dienu laikā).
Tūlīt pēc vakcinācijas pusaudžiem un pieaugušajiem var rasties ģībonis, ko papildina slikta dūša un vemšana. Ja iepriekšējās POLIMILEX lietošanas laikā tika novēroti līdzīgi apstākļi, šādiem pacientiem procedūrai jāieņem sēdus vai guļus stāvoklis.
Pacientiem ar iedzimtiem vai iegūtiem imūno traucējumiem var nebūt gaidītā imūnreakcija.
Imunizāciju nevajadzētu atlikt vai uzskatīt par kontrindicētu priekšlaicīgi dzimušiem bērniem, kuri dzimuši 28 nedēļas vai agrāk. Imunizācijas ieguvumi šajā bērnu kategorijā ir lieli, taču primārajam kursam ir nepieciešams kontrolēt elpošanu pirmajās 2-3 dienās pēc zāļu lietošanas, īpaši gadījumā, ja anamnēzē ir nenobriedušas elpošanas sistēmas pazīmes, jo pastāv iespējamais apnojas attīstības risks.
Saldētā vakcīna ir jāiznīcina.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus
POLIMILEX ietekme uz pieaugušo pacientu spēju vadīt transportlīdzekļus vai sarežģītus mehānismus nav zināma.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Grūtniecības laikā poliomielīta vakcīna jālieto tikai tad, ja infekcijas risks ir augsts. Tika konstatēts, ka sieviešu vakcinācija pret poliomielītu grūtniecības laikā negatīvi neietekmē grūtniecības gaitu un augļa vai jaundzimušā veselību.
Zīdīšanas periodā ir atļauts vakcinēt POLIMILEX.
Bērnības lietošana
POLIMILEX lietošana tiek veikta saskaņā ar Nacionālo profilaktisko vakcināciju kalendāru, kas regulē vakcinācijas sākumu no 3 bērna dzīves mēnešiem.
Zāļu mijiedarbība
POLIMILEX var ievadīt vienlaikus ar citām vakcīnām, bet dažādās ķermeņa daļās, izņemot tuberkulozes vakcīnu (BCG) vai tuberkulozes vakcīnu primārās imunizācijas taupīšanai (BCG-M).
Vakcinācijai ar POLIMILEX jums jāizmanto atsevišķa šļirce, to nevar sajaukt vienā šļircē ar citām vakcīnām vai zālēm.
Analogi
POLIMILEX analogi ir BiVac poliomielīts (poliomielīta perorālā vakcīna, divvērtīga, dzīvā novājināta 1, 3 veidu), 1., 2. un 3. tipa poliomielīta perorālā vakcīna, Imovax Polio, Poliorix.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.
Uzglabāt temperatūrā no 2 līdz 8 ° C tumšā vietā, nesasaldēt.
Derīguma termiņš ir 3 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Slimnīcām.
Atsauksmes par POLIMILEX
Atsauksmes par POLIMILEX ir pretrunīgas. Tas var būt saistīts ar bērna individuālo reakciju uz vakcīnu.
POLIMILEX cena aptiekās
POLIMILEX cena par iepakojumu, kurā ir 1 pudele (2,5 ml), var svārstīties no 1300 līdz 1980 rubļiem.
POLIMILEX: cenas tiešsaistes aptiekās
|
Zāļu nosaukums Cena Aptieka |
|
Polimilex 0,5 ml / suspensijas devā intramuskulāri un subkutāni 2,5 ml 1 gab. 1680 RUB Pērciet |
Anna Kozlova Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: Rostovas Valsts medicīnas universitāte, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
